1、Slide 1产品质量先期策划产品质量先期策划第二版第二版XX启睿企业管理咨询有限公司2010年4月20日Slide 2课程大纲课程大纲内容目录内容目录基础知识基础知识实施阶段实施阶段- -阶段实施阶段实施(APQP(APQP五个阶段活动要求五个阶段活动要求) )课程目标课程目标APQPAPQP的实施原则的实施原则APQPAPQP实施的主要活动实施的主要活动APQPAPQP活动中常见的问题活动中常见的问题Slide 3第一章第一章 基础知识基础知识 第一章第一章 基础知识基础知识Slide 41.11.1什么是什么是APQPAPQP产品质量先期策划产品质量先期策划(APQP-Advanced
2、Product (APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)Quality Planning and Control Plan)是一是一种结构化方法种结构化方法用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动，并确保达到预期要求的活动APQPAPQP是由组织引导的项目是由组织引导的项目, ,要求用于所有的系统要求用于所有的系统、子系统和部件制造场所、子系统和部件制造场所Slide 5APQ
3、PAPQP的目标的目标 是帮助推动项目中是帮助推动项目中包括的所有人员的包括的所有人员的沟通沟通, ,并确保所有要并确保所有要求步骤都按时完成求步骤都按时完成, ,并有可接受成本的并有可接受成本的高质量产品。高质量产品。1.1.2 APQP2 APQP目标目标LSLLSLUSLUSL样件样件试产试产生产生产Slide 6制定产品质量计划来开发产品，满足满足顾客制定产品质量计划来开发产品，满足满足顾客的需要的期望，达到顾客满意；的需要的期望，达到顾客满意；及时完成关键任务；及时完成关键任务；按时通过生产件批准；按时通过生产件批准；持续地满足顾客的规范；持续地满足顾客的规范；持续改进。持续改进。1
4、.1.3 APQP3 APQP目的目的Slide 71.4 1.4 为什么要做为什么要做APQPAPQP实施实施APQPAPQP的益处：的益处：引导资源，使顾客满意引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别促进对所需更改的早期识别避免后期更改避免后期更改以以最低最低的成本的成本及时及时提供提供优质优质产品产品APQPAPQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤骤APQPAPQP在在TS16949TS16949中的地位中的地位SubsystemSubsystem是是TS16949TS16949系统中的重要的子系统系统中的重要的子系统( (类别于大脑类别于大
5、脑系统系统) )Slide 8实施实施APQPAPQP的时机的时机新产品新产品( (必须做全面的必须做全面的APQP)APQP)产品更改，如工程更改、材料替代产品更改，如工程更改、材料替代( (可以做局部可以做局部APQP)APQP)APQPAPQP的适用性的适用性按照产品质量先期策划手册按照产品质量先期策划手册, ,无论何时要求零件无论何时要求零件提交保证书提交保证书, ,都必须进行都必须进行APQPAPQP此外此外, ,项目开发小组要监控和外部的工程和过程项目开发小组要监控和外部的工程和过程开发要求开发要求, ,并评定时间进度并评定时间进度1.4 1.4 为什么要做为什么要做APQPAPQ
6、PSlide 91.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则建立横向职能小组建立横向职能小组须授权小组职责须授权小组职责参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购长）、制造、材料控制、采购 、质量、销售、质量、销售、现场服务、供应商和顾客的代表现场服务、供应商和顾客的代表横向职能横向职能小组名单小组名单Slide 10小组间的联系小组间的联系产品质量策划小组应建立和其他顾客与供方小产品质量策划小组应建立和其他顾客与供方小组的联系渠道组的联系渠道, ,这可以包括与其它小组举行定期这可以包括与其它小组举行定期会议会议小
7、组与小组的联系程度取决于需解决问题的数小组与小组的联系程度取决于需解决问题的数量量1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 11确定范围确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言, ,重要重要的是识别顾客的要求和期望。的是识别顾客的要求和期望。小组长必须开会以：小组长必须开会以： 确定每一代表方的角色和职责确定每一代表方的角色和职责; ; 确定顾客确定顾客( (内部和外部内部和外部) )的需要、期望和要求的需要、期望和要求; ; 确定顾客的要求确定顾客的要求; ; 确定小组职能和小组的人员确定小组职能和小组的人
8、员; ; 理解顾客的期望理解顾客的期望; ; 对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定; ; 确定成本、进度和应考虑的限制条件确定成本、进度和应考虑的限制条件; ; 明确所需的来自顾客的帮助明确所需的来自顾客的帮助; ; 确定文件化的过程和方法。确定文件化的过程和方法。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 12培训培训APQPAPQP的成功依的成功依赖于有效的培赖于有效的培训计划的实施训计划的实施培训所有满足培训所有满足顾客需求和期顾客需求和期望的要求及开望的要求及开发技能发技能1.5 1.5 产品质量策
9、划的基本原则产品质量策划的基本原则顾客要求和期望顾客要求和期望团队工作团队工作过程基本技巧过程基本技巧开发技术开发技术APQPAPQPFMEAFMEAPPAPPPAPSlide 13同步工程（同步工程（Simultaneous engineeringSimultaneous engineering）同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过过 程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本；发周期，降低开发成本；同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力的过程；的过程
10、；取替以往逐级转递的工程技术；取替以往逐级转递的工程技术；目的是尽早促使高质量产品实现生产；目的是尽早促使高质量产品实现生产；小组保证其他领域小组保证其他领域/ /小组的计划和活动支持共同小组的计划和活动支持共同的目标。的目标。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 14控制计划控制计划控制计划是控制零件和过程的系统的书面描述控制计划是控制零件和过程的系统的书面描述每个控制计划包括三个独立的阶段：每个控制计划包括三个独立的阶段： 样样 件件 对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述；料与性能试验的描述； 试生产试
11、生产 对发生在样件试制之后，全面生产之前的对发生在样件试制之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生生 产产 对发生在批量生产过程中的产品对发生在批量生产过程中的产品/ /过程特过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 15问题的解决问题的解决APQPAPQP的过程是解决产品设计的过程是解决产品设计和和/ /或加工过程的问题，即是或加工过程的问题，即是解决问题的过程；解决问题的过程；解决问题可用表示职责和时解决
12、问题可用表示职责和时间进度的矩阵表形成文件；间进度的矩阵表形成文件；遇到困难情况下，推荐使用遇到困难情况下，推荐使用多方论证的解决方法。多方论证的解决方法。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 16产品质量进度计划产品质量进度计划APQPAPQP小组在完成组织活动后的第一项工作小组在完成组织活动后的第一项工作制定时间制定时间计划；计划；考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；确保其进度符合或提前于顾客进度要求确保其进度符合或提前于顾客进度要求; ;小组成员应取得一致意见；小组成员应取得一致意见；进度图表应列出任务、安排和进度图表应列
13、出任务、安排和/ /或其它事项；或其它事项；为了便于报告情况为了便于报告情况, ,每项任务应有起、始日期，并记录实每项任务应有起、始日期，并记录实际情况；际情况；所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致的意见。致的意见。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 17产品质量进度计划产品质量进度计划( (续续) )生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈
14、、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 18产品质量进度计划产品质量进度计划( (续续) )五个过程；五个过程；五个里程碑五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入；前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；“反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循
15、环的开始一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。 1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 19措施措施计划计划实施实施研究研究持续改进持续改进技术和概念技术和概念开发开发产品和过程产品和过程确认确认产品产品/ /过程开发过程开发和样件验证和样件验证产品和产品和过程确认过程确认反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施计划和计划和定义定义产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发1.6 1.6 产品质量策划循环示意图产品质量策划循环示意图 它是著名的戴明它是著名的戴明PDCAPDCA质质量循环概念在产品质量量循环概念在产品质量策划中的应用；策划中的应用；
16、 持续改进是持续改进是APQPAPQP循环的循环的要点；要点； APQPAPQP是是TS16949TS16949系统中系统中的重要子系统，是不可的重要子系统，是不可缺少的子系统；缺少的子系统； APQPAPQP子系统中还包含许子系统中还包含许多其它的系统，即还有多其它的系统，即还有许多质量策划循环（如许多质量策划循环（如FMEAFMEA，控制计划）。控制计划）。Slide 201.7 1.7 产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图APQPAPQP阶段阶段设计设计 制造制造 供应商供应商确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计和开发过程设
17、计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施控制计划控制计划Slide 211.8 1.8 APQPAPQP与防错与防错整个整个APQPAPQP的过程是采取防错措施，降低产品的过程是采取防错措施，降低产品/ /服务发服务发送到顾客时产生问题的风险，这是送到顾客时产生问题的风险，这是APQPAPQP的核心的核心防错防错设计记录设计记录FMEAFMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPPPAPAPQPAPQP进程进程风险风险Slide 22第二章第二章 APQPAPQP实施阶段实施阶段- -阶段实施阶段实施第二章第二章 APQPAPQP实施阶段实施阶段- -阶
18、段实施阶段实施Slide 23生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 24第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目目的目的在早期阶段就是要确保顾客的需求和期望有在早期阶段就是要确保顾
19、客的需求和期望有一个明确的了解一个明确的了解确定顾客的要求和期望，以计划和规定质量确定顾客的要求和期望，以计划和规定质量项目项目所有的工作都应考虑到顾客所有的工作都应考虑到顾客, ,以提供比竞争对以提供比竞争对手更好的产品和服务手更好的产品和服务Slide 25输入：输入：1.11.1顾客的呼声（包顾客的呼声（包 括市场调研、保修记括市场调研、保修记录和质量信息、小组录和质量信息、小组经验）经验）1.21.2业务计划业务计划/ / 营销营销策略策略1.31.3产品产品/ /过程过程. .基准基准数据数据1.41.4产品产品/ /过程设想过程设想1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究1.61.
20、6顾客输入顾客输入计计划划和和定定义义 输出：输出：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目可靠性和质量目标标1.91.9材料的初始清单材料的初始清单1.101.10初始过程流程图初始过程流程图1.111.11产品和过程特殊产品和过程特殊特性的初始清单特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 26输入的内容输入的内容: :1.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声包括内部和外部的顾客抱怨、建议资料和信息包括内部和外部的顾客抱怨、建议资料和信息。包括以下方面：包括以下方面：市场
21、调研市场调研保修记录和质量信息保修记录和质量信息小组经验小组经验建议建议抱怨抱怨数据和数据和/ /或其它的信息或其它的信息第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 271.1.11.1.1市场调研市场调研 市场调研有助于识别顾客关注的事项和需求，市场调研有助于识别顾客关注的事项和需求，并将这些转变为产品和过程特性，其来源有：并将这些转变为产品和过程特性，其来源有：对顾客的采访对顾客的采访顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查市场测试和定位报告市场测试和定位报告新产品质量和可靠性研究新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究竞争产品质量的研究经验和教训经验和教训第一阶段第一阶段:
22、 :计划与确定项目计划与确定项目Slide 281.1.21.1.2保修记录和质量信息保修记录和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以顾客关注的问题不合格的可能性，应制定一份以顾客关注的问题/ /需要的需要的清单清单, ,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在顾客需要的分析中。在顾客需要的分析中。以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注的问题以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注的问题/ /需要需要, ,并优选出适当的解决方案：并优选出适当的解
23、决方案：经验和教训经验和教训保修报告保修报告能力指标能力指标组织工厂内部质量报告组织工厂内部质量报告问题解决报告问题解决报告顾客工厂退货和废品顾客工厂退货和废品市场退货产品分析市场退货产品分析第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 291.1.31.1.3小组经验小组经验来自更高层系统或过去质量功能展开（来自更高层系统或过去质量功能展开（QFDQFD）项项目的信息目的信息媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告顾客的信件和建议顾客的信件和建议经验和教训经验和教训经销商评价经销商评价车队驾驶员意见车队驾驶员意见现场服务报告现场服务报告政府的要求和
24、法规政府的要求和法规合同评审合同评审第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 301.2 1.2 业务计划业务计划/ /营销策略营销策略业务计划业务计划( (顾客的顾客的)/)/营销策略营销策略( (自己的自己的) )将成为产将成为产品质量计划的设定框架。品质量计划的设定框架。业务计划（顾客的）可将限制性要求（进度、业务计划（顾客的）可将限制性要求（进度、成本、投资、产品定位、成本、投资、产品定位、R RD D资源等）施加给资源等）施加给小组而影响其执行方向；小组而影响其执行方向；营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。要竞
25、争者。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 311.3 1.3 产品产品/ /过程基准数据过程基准数据基准确定（基准确定（Bench markingBench marking）将为建立产品将为建立产品/ /过过程绩效目标提供输入。程绩效目标提供输入。成功的基准确定方法是：成功的基准确定方法是：识别出合适的标杆识别出合适的标杆了解目前状况与标杆之间差距的原因了解目前状况与标杆之间差距的原因制定缩小差距，以达到和超过标杆的计划制定缩小差距，以达到和超过标杆的计划第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 321.4 1.4 产品产品/ /过程设想过程设想设
26、想产品具有哪些特性设想产品具有哪些特性、某种设计和过程概念、某种设计和过程概念, ,包括技术革新、先进包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和的材料、可靠性评估和新技术。新技术。所有这些都应用作输入所有这些都应用作输入. .智慧智慧经验经验灵感灵感第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 331.5 1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究应考虑在一定时间内零件修理和更换的频率应考虑在一定时间内零件修理和更换的频率, ,以以及长期可靠性及长期可靠性/ /耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。率
27、等。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 341.6 1.6 顾客输入顾客输入这里的顾客主要指所谓的这里的顾客主要指所谓的“后续顾客后续顾客”（与最（与最终顾客区别）。终顾客区别）。后续产品顾客可提供与他们的需要和期望有价后续产品顾客可提供与他们的需要和期望有价值的信息值的信息后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。到的评审和研究。顾客和顾客和/ /或组织应使用这些输入以开发统一的衡或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。量顾客满意的方法。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 3
28、51.7 1.7 设计目标设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。量的设计目标。使用质量功能展开（质量屋）等使用质量功能展开（质量屋）等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在随后的设计活动中消失。在随后的设计活动中消失。设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。、基于可靠性研究的可维修和可更换性。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与
29、确定项目Slide 361.8 1.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标可靠性目标实在顾客的需要和期望、项目目标可靠性目标实在顾客的需要和期望、项目目标、可靠性标杆的基础上建立起来的。如顾客的、可靠性标杆的基础上建立起来的。如顾客的需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。性。可靠性标杆可以是竞争对手产品的可靠性水平可靠性标杆可以是竞争对手产品的可靠性水平、消费者的报告或在一定时间内的维修的频率、消费者的报告或在一定时间内的维修的频率等。等。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，诸如百万件
30、质量目标是基于持续改进的目标，诸如百万件零件中的缺陷数（零件中的缺陷数（PPMPPM），），缺陷水平，废品降低缺陷水平，废品降低率。率。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 371.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标举例说明：举例说明：雪佛兰汽车雪佛兰汽车1010万公里不调整（除三滤外）万公里不调整（除三滤外）19971997年年BuickBuick汽车质量目标是：汽车质量目标是：产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含任何的产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含任何的不满意）数低于不满意）数低于100100；三年三年3.63.6万公里免费维修；万公里免费维修；
31、涂装的返修率涂装的返修率7 7 1010。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 381.9 1.9 材料的初始清单材料的初始清单在产品在产品/ /过程设想的基础上制定材料的初始清单过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供应商的名单。和早期的供应商的名单。为了识别初始产品为了识别初始产品/ /过程特殊特性，有必要事先过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程选定合适的设计和制造过程第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 391.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图预期的制造过程应依据初始材料流程和产品预期的制造过程应依据初始材料流程
32、和产品/ /过过程设想发展而来的过程流程图来描述。程设想发展而来的过程流程图来描述。过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。发活动和制造过程提供交流和分析的工具。举例如下：举例如下：第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 40第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目步骤步骤加工加工搬运搬运存放存放检验检验作业说明作业说明编号编号KPCKPC编号编号KCCKCC0101原材料入厂检验原材料入厂检验存放于原材料
33、库存放于原材料库0202由原材料库搬运到混料工位由原材料库搬运到混料工位混料混料1 1颜色颜色1 1时间时间0303由混料工位搬运到注塑工位由混料工位搬运到注塑工位加工加工2 2尺寸尺寸2 2温度温度3 3外观外观3 3时间时间4 4压力压力0404搬运到注塑检验工位搬运到注塑检验工位检验检验( (外观、尺寸外观、尺寸) )0505搬运至修边工位搬运至修边工位修边修边0606装配装配0707成品检验成品检验0808包装包装搬运至仓库搬运至仓库0909型式试验型式试验1010全尺寸检验全尺寸检验1111产品审核产品审核1212标识存放标识存放出货检验出货检验Slide 411.11 1.11 产
34、品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单产品产品/ /过程特殊特性的确定：过程特殊特性的确定：顾客确定；顾客确定；组织根据对产品组织根据对产品/ /过程的经验选择。过程的经验选择。小组应确保根据对顾客需要和期望的输入的分析而制订小组应确保根据对顾客需要和期望的输入的分析而制订特殊特性的初始清单。特殊特性的初始清单。制订清单的依据可依据下列各方面（但不限于）：制订清单的依据可依据下列各方面（但不限于）：基于顾客需要和期望的输入分析的产品设想；基于顾客需要和期望的输入分析的产品设想；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；可靠性目标和要求的确定的过
35、程特殊特性；可靠性目标和要求的确定的过程特殊特性； ；类似零件的类似零件的FMEAFMEA；第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 42产品产品/ /过程特殊特性是指：过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响对安全和政府法规有显著影响( (与罪责有关）；与罪责有关）；对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响（与罪责无关）。有显著影响（与罪责无关）。特殊特性符号一定在文件中标识：特殊特性符号一定在文件中标识：过程流程图过程流程图DFMEADFMEA（严重度严重度88）PFMEAPFMEA控制计划控制计划（见补
36、充件（见补充件K K）作业指导书；作业指导书；第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 431.12 1.12 产品保证计划产品保证计划产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。求。对保证计划可采用任何清晰易懂的格式。对保证计划可采用任何清晰易懂的格式。保证计划可包括但不限于下列措施：保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目
37、带来风险的因素的评定。造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行进行FMEAFMEA（失效模式及后果分析）失效模式及后果分析）制定初始工程标准制定初始工程标准第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 441.13 1.13 管理者支持管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。者的兴趣、承诺和支持。小组在每一产品策划阶段结束时，应将新情况小组在每一产品策划阶段结束时，应将新情况向管理者报告以保持其兴趣、承诺和支持。向管理者报告以保持其兴趣、承诺和支持。小组的功能目标就是通过表明已满足所有策划小组的功能目
38、标就是通过表明已满足所有策划要求和要求和/ /或关注问题已写入文件列入解决的目标或关注问题已写入文件列入解决的目标来保持管理者的支持。来保持管理者的支持。管理者参加质量策划会议对确保项目成功极其管理者参加质量策划会议对确保项目成功极其重要。重要。第一阶段第一阶段: :计划与确定项目计划与确定项目Slide 45生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生
39、产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 46第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证本章讨论的是：本章讨论的是：设计特征和特性发展到接近最终形式。设计特征和特性发展到接近最终形式。要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。发生的潜在问题。设计责任：设计责任：即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应考虑策划过
40、程中的所有设计要素产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节）。目标的所有环节）。主要目标：主要目标：一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度力，并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度目标等。目标等。Slide 47输入：输入：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目可靠性和质量目标标1.91.9材料的初始清单材料的初始清单1.101.10初始过程流程初始过
41、程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 产产品品设设计计与与开开发发输出：输出：2.12.1DFMEADFMEA2.22.2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件（车）制造控制计划样件（车）制造控制计划2.62.6工程图样工程图样( (包括数学数据）包括数学数据）2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范的更改图样和规范的更改2.102.10新设备工装和设施要求新设备
42、工装和设施要求2.112.11产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.122.12量具和有关试验装备要求量具和有关试验装备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持设计设计部门部门输出输出策划策划小组小组输出输出第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 482.1 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析( (DFMEA)DFMEA)DFMEADFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。技术。DFMEADFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化是动态文件，将随顾客需要和期望
43、的变化而不断更新。而不断更新。DFMEADFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删除的机和过程特性和作出必要补充、改变和删除的机会。会。做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入。经常发生的一个问题是不深入。还应评审附录还应评审附录A-1A-1中的中的“DFMEADFMEA检查表检查表”，已保，已保证已考虑了合适的特性。证已考虑了合适的特性。第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 492.2 2.2 可制造性与装配性设计可制造性与装配性设计 可制造性和装配性设计一种同步工程，用来优化设计
44、功能可制造性和装配性设计一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系；、可制造性和易于装配性之间的关系； 活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围; ; 至少要考虑以下所列方面的项目：至少要考虑以下所列方面的项目： 设计、概念、功能对制造变差的敏感性设计、概念、功能对制造变差的敏感性; ; 制造和装配过程制造和装配过程; ; 尺寸公差尺寸公差; ; 性能要求性能要求; ; 部件数部件数; ; 过程调整过程调整; ; 材料搬运材料搬运; ; 小组的知识、经验、产品小组的知识、经验、产品/ /过程、政府法规和服务要求，有过程、政
45、府法规和服务要求，有可能考虑其它的因素。可能考虑其它的因素。第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 502.3 2.3 设计验证设计验证设计验证的目的是验证产品设计是否满足第设计验证的目的是验证产品设计是否满足第一阶段所述活动的顾客要求。一阶段所述活动的顾客要求。TS16949 7.3.5TS16949 7.3.5的要求，除设计评审外，还的要求，除设计评审外，还可包括可包括: :：变换方法进行计算变换方法进行计算; ;将新设计与已证实的类似设计进行比较将新设计与已证实的类似设计进行比较; ;进行试验和证实进行试验和证实; ;对发放前的设计阶段文件做评审。对发放前的
46、设计阶段文件做评审。第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 512.4 2.4 设计评审设计评审是由组织设计工程部门并且包括其它被影响部门是由组织设计工程部门并且包括其它被影响部门的定期会议。的定期会议。不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。了监测进展及向管理者报告的机制。 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展计划和报告是保证以下方面的正式方法：计划和报告是保证以下方面的正式方法： 设计验证；设计验证； 通过综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和
47、过通过综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。程确认。第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 522.5 2.5 样件制造控制计划样件制造控制计划样件制造控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量样件制造控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量、材料与功能试验的描述。、材料与功能试验的描述。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。所有样件都应被评审，其目的是：所有样件都应被评审，其目的是：保证产品或服务符合规范和报告数据；保证产品或服务符
48、合规范和报告数据；保证已对产品保证已对产品/ /过程的特殊特性给予了特别的注意；过程的特殊特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和将关注问题、变差和/ /或费用影响传达给顾客。或费用影响传达给顾客。附录附录A-8“A-8“控制计划检查表控制计划检查表”可帮助制定样件控制计划。可帮助制定样件控制计划。第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 532.6 2.6 工程图样工程图样( (包括数学数据包括数学数据) ) 顾客设计不排除小组评审工程图样的职责。顾客设计不排除小组评审工程图样
49、的职责。 工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊特性。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊特性。 若没有顾客工程图样，应由策划小组评审工程图样以决定若没有顾客工程图样，应由策划小组评审工程图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和哪些特性影响配合、功能、耐久性和/ /或政府法规中的安全或政府法规中的安全要求。要求。评审的内容应包括：评审的内容应包括： 是否有足够的数据进行全尺寸检验；是否有足够的数据进行全尺寸检验； 是否清楚地标识控制或基准平面是否清楚地标识控制或基准平面/ /定位面，以便设计适当的功定位面，以便设计适当的功能量具和设备；能量具和设备； 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测
50、量标准相一致；评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致； 数学数据与顾客系统的兼容性。数学数据与顾客系统的兼容性。第二阶段第二阶段: :产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 542.7 2.7 工程规范工程规范详细评审工程规范，有助于小组识别功能、耐久详细评审工程规范，有助于小组识别功能、耐久性和外观要求。性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入样件控制计划中。量和频率由组织决定并列入样件控制计划中。在着两种情况下
