1、影响经皮吸收的因素影响经皮吸收的因素软膏剂的制备软膏剂的制备质的净化与灭菌:油脂性基质,加热熔融,趁热滤过,除去杂质,150灭菌1小时并除去水分。n制备方法与设备研和法:油脂性半固体基质+药物;不宜加热的药物;少量不溶性药物。-常温下将药物细粉用等量基质研匀,或用适宜液体研磨成细糊状再加其余基质研匀。熔合法:常温不能混匀的熔点不同的油脂性基质;主药可溶于基质或药材需用植物油浸提。-高熔点基质先加热熔化再加低熔点基质熔合,分次加入药物,搅拌至冷凝。乳化法:乳化型基质。油相80,水相80,两相混合,搅拌至乳化完全并冷凝。软膏剂举例软膏剂举例徐长聊软膏n丹皮酚1g 硬脂酸15g 三乙醇胺2g 甘油4
2、g 羊毛脂2g 液体石蜡25ml 蒸馏水加至50ml丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,又称聚丙烯酸。因粘度不同有又称聚丙烯酸。因粘度不同有934934、940940、941941等多种规等多种规格。格。体内试验法 体液与组织器官中药物含量的分析 生理反应法 组织检查法3放射性示踪原子法n植物油植物油以麻油为好以麻油为好n红丹红丹应为干燥细粉,过五号筛,防聚成颗粒应为干燥细粉,过五号筛,防聚成颗粒n药料的处理药料的处理提取药料2.炼油(关键)要求:炼至“滴水成珠”。注意:防“老”、防“嫩”、防着火。3.下丹成膏:要求:膏不粘手,又稠度适当。防太嫩、过老。
3、4.去“火毒”5.摊涂药膏 刺激性的低分子分解产物刺激性的低分子分解产物如醛、酮、脂肪酸等如醛、酮、脂肪酸等1.1.外观乌黑发亮,油润细腻老嫩适宜,摊涂外观乌黑发亮,油润细腻老嫩适宜,摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口。均匀,无红斑,无飞边缺口。2.2.贴于皮肤上要有贴于皮肤上要有适宜的粘性适宜的粘性及及不移动位置不移动位置,对皮肤无刺激性。对皮肤无刺激性。3.3.同种膏药的摊涂量要一致,重量差异不超同种膏药的摊涂量要一致,重量差异不超过。过。4.4.在常温下,二年内不变质,不失去粘性。在常温下,二年内不变质,不失去粘性。1.狗皮膏2.止痛膏 生川乌150g 生草乌150g 生南星150g 洋金花1
4、50g 细 辛50g 松节油15ml 香 油250g 樟 丹120g(1)橡胶膏剂粘着力强,不预热可直接贴于皮肤。(2)不污染衣物,携带使用方便。(3)但膏层较薄,药效维持时间较短。1.裱背材料2.膏料层3.膏面覆盖物1橡胶 主要基质,具有弹性,低传热性,不透气不透水。2增黏剂多为树脂类,常用松香。代用品:甘油松香酯、氢化松香、蒎烯材料等3软化剂 使生胶软化,增加可塑性,增加胶浆的柔软性和成品的耐寒性,改善胶浆的粘性。4填充剂 常用氧化锌、锌钡白(立德粉)溶剂法制备过程1.提取药料2.制备胶浆(1)压胶(2)浸胶(3)打膏3.涂布膏料4.加收溶剂5.切割加衬橡胶膏剂举例橡胶膏剂举例n伤湿止痛膏
5、n氧化锌橡皮膏(胶布) 天然橡胶24.0 松香27.7 氧化锌29.5 凡士林10.7 液体石蜡1.0 汽油77.0橡胶膏剂质量检查橡胶膏剂质量检查1. 外观2. 含膏量检查按1002的含量计算3. 粘着强度试验应为815以上4. 耐热性试验(120,30min)5. 耐寒性试验(冰箱中,72hn特点:n裱背层n防黏层n膏体 黏合剂 保湿剂 填充剂 渗透促进剂基质基质药物药物搅匀搅匀膏料膏料裱背材料裱背材料涂布涂布压合防黏层压合防黏层巴布膏剂巴布膏剂分割分割包装包装一般工艺流程一般工艺流程如:芳香巴布剂如:芳香巴布剂n外观n黏着力试验特点:(1)制备工艺简单,不用裱背材料,不需特殊的机械设备。(2)使用方便,对某些皮肤病有较好的防治作用。举例冻疮涂膜剂樟脑80g 烟酸乙酯20g 辣椒提取液150g 颠茄流浸膏20g 邻苯二甲酸二丁酯40g 聚乙烯醇缩甲乙醛150g 乙醇丙酮(1:3)混合液加至1000g