1、消毒产品生产企业卫生许可证延续消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点申报材料审查要点江西省卫生计生监督所江西省卫生计生监督所v第一部分、消毒产品生产企业卫生许第一部分、消毒产品生产企业卫生许可证延续法律依据、许可程序与申报可证延续法律依据、许可程序与申报材料材料v第二部分、消毒产品生产企业卫生许第二部分、消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点可证延续申报材料审查要点v 第一部分：第一部分：消毒产品生产企业卫生许可证延续消毒产品生产企业卫生许可证延续法律依据、许可程序与申报材料法律依据、许可程序与申报材料v一、许可依据；一、许可依据；v二、许可证有效期限；二、许可证有效期限；v三
2、、三、许可证延续的依据；许可证延续的依据；v四、许可证的办理；四、许可证的办理；v（一）提交申请材料；（一）提交申请材料；v（二）许可证延续程序；（二）许可证延续程序；v（三）许可证延续决定；（三）许可证延续决定；v五、消毒产品生产企业卫生许可证延续需提交的申五、消毒产品生产企业卫生许可证延续需提交的申请材料；请材料；一、消毒产品生产企业卫生许可法律依据一、消毒产品生产企业卫生许可法律依据v 1 1、20042004年年8 8月月2828日修订后的日修订后的中华人民共和国传中华人民共和国传染病防治法染病防治法第二十九条规定：第二十九条规定：v 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供用于传染
3、病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。国家卫生标准和卫生规范。v饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。法取得卫生许可证。v生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。v 2 2、20042004年年6 6月月29
4、29日，中华人民共和国国务院令第日，中华人民共和国国务院令第412412号，号，国务院对确国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定需保留的行政审批项目设定行政许可的决定规定：规定：v 依照中华人民共和国行政许可法和行政审批制度改革的有关规定，依照中华人民共和国行政许可法和行政审批制度改革的有关规定，国务院对所属各部门的行政审批项目进行了全面清理。由法律、行政法规国务院对所属各部门的行政审批项目进行了全面清理。由法律、行政法规设定的行政许可项目，依法继续实施；对法律、行政法规以外的规范性文设定的行政许可项目，依法继续实施；对法律、行政法规以外的规范性文件设定，但确需保留且符合中华人民共和
5、国行政许可法第十二条规定件设定，但确需保留且符合中华人民共和国行政许可法第十二条规定事项的行政审批项目，根据中华人民共和国行政许可法第十四条第二事项的行政审批项目，根据中华人民共和国行政许可法第十四条第二款的规定，现决定予以保留并设定行政许可，共款的规定，现决定予以保留并设定行政许可，共500500项。项。v 其中附件其中附件“国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录录”第第200200项规定：消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除项规定：消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，实施机关为省级人民政府
6、卫生行政主管部门。外）卫生许可，实施机关为省级人民政府卫生行政主管部门。v 3 3、20022002年年7 7月月1 1日，修订后的日，修订后的消毒管消毒管理办法理办法施行，其中第二十条规定：消毒施行，其中第二十条规定：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。事消毒产品的生产。二、许可证有效期限的规定二、许可证有效期限的规定v 1 1、20032003年年8 8月月2727日，日，中华人民共和国行政
7、中华人民共和国行政许可法许可法颁布，颁布，20042004年年7 7月月1 1日起施行。日起施行。v 第十八条：设定行政许可，应当规定行政许第十八条：设定行政许可，应当规定行政许可的实施机关、条件、程序、期限。可的实施机关、条件、程序、期限。v 第十六条第三款：规章可以在上位法设定的第十六条第三款：规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。体规定。v 2 2、消毒管理办法第二十三条第一款：、消毒管理办法第二十三条第一款：消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。年复核一
8、次。三、许可证延续的依据三、许可证延续的依据v 1 1、 中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法第五十条第五十条 被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请。但是，法律、法规、规可决定的行政机关提出申请。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。章另有规定的，依照其规定。v行政机关应当根据被许可人的申请，在该行政许行政机关应当根据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作可有效期届满前作
9、出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。决定的，视为准予延续。v 2 2、消毒管理办法第二十三条第二款：、消毒管理办法第二十三条第二款： 消毒消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月，生产企产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。四、消毒产品生产企业卫生许可证延续四、消毒产品生产企业卫生许可证延续的办理的办理 （一）提交申请材料（一）提交申请材料 卫生部关于印发消毒产品生产企业卫生许可规定卫生
10、部关于印发消毒产品生产企业卫生许可规定的通知（卫监督发的通知（卫监督发20091102009110号），附件：消毒产品生号），附件：消毒产品生产企业卫生许可规定：产企业卫生许可规定： 第十四条第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满3030个个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：延续申请提交下列材料： 一共十二条（略）一共十二条（略）（二）许可证延续程序（二）许可证延续程序 1 1
11、、消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定第十五第十五条条 受理延续申请后，省级卫生行政部门应当按照第八受理延续申请后，省级卫生行政部门应当按照第八条规定进行审查核实，经审查符合条件的，作出准予延续条规定进行审查核实，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。 第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派材料进行审查，及时指派2 2名以上卫生监督员或委托下一名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和级卫生行政部门按照本规定和消毒
12、产品生产企业卫生规消毒产品生产企业卫生规范范的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。（三）许可证延续决定（三）许可证延续决定 1 1、准予延续、准予延续 消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定第第十五条第一款：受理延续申请后，省级卫生十五条第一款：受理延续申请后，省级卫生行政部门应当按照第八条规定进行审查核实，行政部门应当按照第八条规定进行审查核实，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿
13、用原卫生许可证号。换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。2 2、不予延续、不予延续消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定第十五第十五条第二款：有下列情形之一的，不予延续：条第二款：有下列情形之一的，不予延续：（一）生产现场不再符合现行法定要求的。（一）生产现场不再符合现行法定要求的。（二）出现违反国家法律法规、卫生标准、卫（二）出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。次发生的。（三）提供虚假材料的。（三）提供
14、虚假材料的。 3 3、许可证延续的其他规定、许可证延续的其他规定 消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定第十六条第十六条 省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。第十七条第十七条 消毒产品生产企业未按照规定申请消毒产品生产企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许不准予延续的
15、，卫生许可证有效期届满后，原许可无效。可无效。五、消毒产品生产企业卫生许可证延续五、消毒产品生产企业卫生许可证延续需提交的申请材料需提交的申请材料 消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定第十四条第十四条 消毒消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满当在卫生许可证有效期届满3030个工作日前向生产企业所在地个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料： （一）（一）消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许
16、可证延续申请表。延续申请表。 （二）工商营业执照复印件。（二）工商营业执照复印件。 （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。（五）生产和检验设备清单。（五）生产和检验设备清单。五、消毒产品生产企业卫生许可证延续五、消毒产品生产企业卫生许可证延续需提交的申请材料需提交的申请材料（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。和培训证明。（七）产品目录和市售产品标签说明书。（七）产品目录和市售
17、产品标签说明书。（八）生产环境和生产用水检测报告。（八）生产环境和生产用水检测报告。（九）（九）消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证原件。原件。（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。品卫生安全评价报告。（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近细列出近4 4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。v 消毒产
18、品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定第五第五条条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人人( (以下称申请人以下称申请人) )应向生产场所所在地省级卫生应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任。负责，承担相应的法律责任。 v 第二部分、消毒产品生产企业卫第二部分、消毒产品生产企业卫生许可证延续申报材料审查要点生许可证延续申报材料审查要点一一、消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证延续需提交材料延续需提交材料 （一）（一）消毒产品生产企
19、业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表。延续申请表。 （二）工商营业执照复印件。（二）工商营业执照复印件。 （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。（五）生产和检验设备清单。（五）生产和检验设备清单。 （六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。（七）产品目录和市售产品标签说明书。（七）产品目录和市售产品标签说明书。（八）生产环境和生产用水检测报告。（八）生产环境
20、和生产用水检测报告。（九）（九）消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证原件。原件。（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4 4年内对该企业年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。所有检查的结果和处理情况）。（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。二、申报材料的具体要求与审查要点二、申报材料的具体要求与审查要点 （一）（
21、一）消毒产品生产企业卫生许可消毒产品生产企业卫生许可证证延续延续申请表。申请表。 （二）工商营业执照复印件或企业名（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。称预先核准通知书。（三）生产场地使用证明（房屋产权证（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。明或租赁协议）。 按照原卫生厅法监局按照原卫生厅法监局关于明确申请关于明确申请消毒产品生产企业你卫生许可所需生产场消毒产品生产企业你卫生许可所需生产场地使用证明材料要求的通知地使用证明材料要求的通知（赣卫法监（赣卫法监便函便函20131102013110号）要求执行。号）要求执行。 （四）生产场所厂区平面图、车间布局（四）生产场所厂
22、区平面图、车间布局图、工艺流程图。图、工艺流程图。（五）生产和检验设备清单（五）生产和检验设备清单（1 1） 1 1、 申请材料中生产和检验设备清单的书写要求申请材料中生产和检验设备清单的书写要求 卫生部关于印发卫生部关于印发消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定的通知（卫监督的通知（卫监督发发20091102009110号）号） 附件：消毒产品生产企业卫生许可规定附件：消毒产品生产企业卫生许可规定 附件附件1 1：申请材料要求及格式：申请材料要求及格式 （一）生产设备清单。（一）生产设备清单。 （五）生产和检验设备清单（五）生产和检验设备清单（2 2） （二）检验设备清单（
23、二）检验设备清单 （五）生产和检验设备清单（五）生产和检验设备清单（3 3） 2 2、需要配置的基本生产设备、需要配置的基本生产设备 卫生部关于印发卫生部关于印发消毒产品生产企业卫生规范（消毒产品生产企业卫生规范（20092009年年版）版）的通知的通知 （卫监督发（卫监督发200920095353号）二九年六月九号）二九年六月九日日v 附件：消毒产品生产企业卫生规范（附件：消毒产品生产企业卫生规范（20092009年版）年版）v 附件附件1 1：消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）：消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）（五）生产和检验设备清单（举例（五）生产和检验设备清单（举例1 1
24、）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）v3.3.卫生用品类卫生用品类v3.13.1纸巾（纸）纸巾（纸）v 1.压花机压花机v 2.2.分切机分切机/ /切纸机切纸机v 3.3.包装设备（封口机、打包机）包装设备（封口机、打包机）v 4.4.打码设备打码设备（五）生产和检验设备清单（举例（五）生产和检验设备清单（举例2 2）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）v3.23.2卫生巾卫生巾/ /护垫护垫/ /尿布等排泄物卫生用品尿布等排泄物卫生用品v 1.1.生产线（含热熔胶机、粉碎设备）生产线（含热熔胶机、粉碎
25、设备）v 2.2.集尘设备集尘设备v 3.3.称重设备称重设备v 4.4.空气压缩机空气压缩机v 5.5.包装设备（封口机、打包机）包装设备（封口机、打包机）v 6.6.打码设备打码设备（五）生产和检验设备清单（举例（五）生产和检验设备清单（举例3 3）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）v3.33.3纸质餐饮具纸质餐饮具v 1.1.全自动纸制餐饮具成型机（含塑胶熔接机）全自动纸制餐饮具成型机（含塑胶熔接机）v 2.2.切线压痕机切线压痕机v 3.3.胶印机胶印机v 4.4.切割设备切割设备v 5.5.包装设备（封口机、打包机）包装设备（封口机、打包
26、机）v 6.6.打码设备打码设备（五）生产和检验设备清单（举例（五）生产和检验设备清单（举例4 4）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）v 3.73.7湿巾湿巾/ /卫生湿巾卫生湿巾v 1.1.折叠机折叠机v 2.2.水处理装置（外购生产用水除外）水处理装置（外购生产用水除外）v 3.3.配液装置配液装置v 4.4.搅拌设备搅拌设备v 5.5.液体喷淋装置液体喷淋装置v 6.6.切割装置切割装置v 7.7.空气压缩机空气压缩机v 8.8.包装设备（封口机、打包机）包装设备（封口机、打包机）v 9.9.打码设备打码设备 （六）检验人员和卫生管理人员培（
27、六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明训证明、生产人员健康和培训证明。 由企业自行出具并加盖企业公章由企业自行出具并加盖企业公章（七）产品目录和市售产品标签说明书。（七）产品目录和市售产品标签说明书。 卫生部关于印发卫生部关于印发消毒产品生产企业卫消毒产品生产企业卫生许可规定生许可规定的通知（卫监督发的通知（卫监督发20091102009110号）号） 附件：消毒产品生产企业卫生许可规定附件：消毒产品生产企业卫生许可规定 附件附件1 1：申请材料要求及格式：申请材料要求及格式 （三）拟生产产品目录（三）拟生产产品目录（八）生产环境和生产用水检测报告（八）生产环境和生产用水检
28、测报告（1 1）v 生产企业应提供生产企业应提供1 1年内的生产环境和生产用水检测报告，年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。v 1 1、 生产车间环境：生产车间环境：v （1 1）有净化要求的生产车间，提交净化车间检测报告。）有净化要求的生产车间，提交净化车间检测报告。v （2 2）无净化要求的生产车间，提交生产环境检测报告。）无净化要求的生产车间，提交生产环境检测报告。v 2 2、 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。生产企业。v 3 3、消毒灭菌效
29、果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产、消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。品进行消毒灭菌处理的生产企业。（八）生产环境和生产用水检测报告（八）生产环境和生产用水检测报告（2 2）v 3 3、生产用水：生产用水：v 灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照中华人民共和国药典中华人民共和国药典二部纯化水检测全项二部纯化水检测全项目。目。v 隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照产用水按照中华人民共和国药典中华人民共和国药典二部纯化二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水水检测
30、全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。还应做无菌试验。v 其他消毒剂、卫生用品按照其他消毒剂、卫生用品按照生活饮用水生活饮用水卫生标准卫生标准（GB5749GB5749）执行。）执行。v（九）（九）消毒产品生产企业卫生许可消毒产品生产企业卫生许可证证原件原件。v（十）（十） 消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告批件复印件或产品卫生安全评价报告。v 对已取得产品卫生许可批件的消毒剂、消毒器械及国对已取得产品卫生许可批件的消毒剂、消毒器械及国家卫生计生委家卫生计生委20132013年年4 4号公告中列出已通过技术审查的消号公告中列
31、出已通过技术审查的消毒产品，按照毒产品，按照国家卫生计生委办公厅关于进一步加强国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知消毒产品监管工作的通知（国卫办监督发（国卫办监督发201318201318号）号）执行。执行。v 其他消毒剂、消毒器械及抗（抑）菌制剂需按照其他消毒剂、消毒器械及抗（抑）菌制剂需按照消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价规定（卫监督发（卫监督发20091052009105号）号）执行。执行。v（十一）县级以上卫生行政部门出具（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近的卫生监督意见（详细列出近4 4年内对年内对该企业所有检查的结果和处理情况）
32、。该企业所有检查的结果和处理情况）。v 生产场所、生产设备是否与卫生许可时一致，生产场所、生产设备是否与卫生许可时一致，生产条件是否符合要求，对卫生监督过程中提出生产条件是否符合要求，对卫生监督过程中提出的整改措施是否落实到位。是否有违规生产和被的整改措施是否落实到位。是否有违规生产和被查处情况，处罚结果和整改落实情况。查处情况，处罚结果和整改落实情况。（十二）省级卫生行政部门要求提供的其他材料（十二）省级卫生行政部门要求提供的其他材料 1 1、组织机构代码；、组织机构代码； 2 2、用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积；净化车间面积；
33、3 3、检验人员名单及接受省级卫生监督机构培训、检验人员名单及接受省级卫生监督机构培训相关证书；日常开展的产品检验项目；相关证书；日常开展的产品检验项目； 4 4、有多个产品的，在产品清单中注明主、次；、有多个产品的，在产品清单中注明主、次； 5 5、有取得原卫生部卫生许可批件产品的，需提、有取得原卫生部卫生许可批件产品的，需提交国产消毒产品卫生许可批件；交国产消毒产品卫生许可批件；三、申请材料的形式审查要求三、申请材料的形式审查要求（一）申请材料为（一）申请材料为A4A4规格纸打印，中文使用宋体小规格纸打印，中文使用宋体小4 4号字，号字，英文使用英文使用1212号字，申请表用钢笔（水笔）填
34、写或打印。号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。项目的填写一致，无前后矛盾。（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。相应的外文材料之后。（五）申请材料二份，每页加盖单位公章或法定代表人签字。（五）申请材料二份，每页加盖单位公章或法定代表人签字。（六）申请材料根据目录顺序装订成册。（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
