1、浙江省药品目录政策与管理浙江省药品目录政策与管理（20102010版）版）浙江省人力资源和社会保障厅浙江省人力资源和社会保障厅 xxxx1谢谢观赏2019-6-29一、国家目录概况与评估二、省目录调整原则与政策三、目录新政与理解四、药品命名与编码规则五、目录剂型规范与使用六、部分限定支付说明药品目录政策与管理药品目录政策与管理2谢谢观赏2019-6-29药品目录品种情况药品目录品种情况723841103111451140415501823948987474747484505001000150020002500国家2000版省2001版国家04版省05版国家09民族药中成药西药3谢谢观赏2019
2、-6-29国家基本医疗保险药品目录变动情况国家基本医疗保险药品目录变动情况4谢谢观赏2019-6-29新版国家目录的专家共识新版国家目录的专家共识 药品目录的数量已经足够多、临床已经足够用，药品目录的数量已经足够多、临床已经足够用，品种上没有必要进行大的调整品种上没有必要进行大的调整。1.1.国家目录国家目录0909版版增加了甲类品种，对常见病、多发病治疗增加了甲类品种，对常见病、多发病治疗的基本用药得到扩大了选择范围，提高了保障水平；的基本用药得到扩大了选择范围，提高了保障水平； 2.2.大量增补了近年新上市的新药，目录的水平有大幅度提高，大量增补了近年新上市的新药，目录的水平有大幅度提高，
3、完全能够满足临床用药需求；完全能够满足临床用药需求；3.3.删除了副作用比较大的药品，增加了药品使用的限制力度，删除了副作用比较大的药品，增加了药品使用的限制力度，对保障用药安全、控制药品滥用有积极作用。对保障用药安全、控制药品滥用有积极作用。5谢谢观赏2019-6-29新版国家药品目录的专家共识新版国家药品目录的专家共识 部分政策可能影响参保人员的用药待遇：部分政策可能影响参保人员的用药待遇：4.4. 非处方药是门诊常用药，如果门诊只限个人账户支付非处方药是门诊常用药，如果门诊只限个人账户支付，社会矛盾会比较大，也可能造成门诊向住院转移；，社会矛盾会比较大，也可能造成门诊向住院转移； 5.5
4、. 部分限定支付不够合理，较部分限定支付不够合理，较省目录省目录0505版版更为严格更为严格，可能引起社会反响；，可能引起社会反响；6.6. 抗菌药物控制缺乏系统性。抗菌药物控制缺乏系统性。6谢谢观赏2019-6-29药品目录调整授权药品目录调整授权 按按国发国发199819984444号和劳社部发号和劳社部发199919991515号规定。号规定。甲甲类目录不得调整，乙类品种调入与调出数之和不超过乙类药类目录不得调整，乙类品种调入与调出数之和不超过乙类药品数品数15%15%。可可调数量：调数量： 243243个个现状现状20052005版省目录增补的版省目录增补的243243个品种中有个品种
5、中有194194个未列入国家目录个未列入国家目录新政策将限定支付调整计入调整数，限定支付差异很大新政策将限定支付调整计入调整数，限定支付差异很大7谢谢观赏2019-6-29一、国家目录概况与评估二、省目录调整原则与政策三、目录新政与理解四、药品命名与编码规则五、目录剂型规范与使用六、部分限定支付说明药品目录政策与管理药品目录政策与管理8谢谢观赏2019-6-29目录调整的目标：平稳衔接目录调整的目标：平稳衔接 目标：平稳衔接，保证平稳实施、平稳运行目标：平稳衔接，保证平稳实施、平稳运行管理衔接：临床和医保管理平稳衔接管理衔接：临床和医保管理平稳衔接制度衔接：基本药物制度平稳衔接制度衔接：基本药
6、物制度平稳衔接政策衔接：门诊统筹政策衔接，实现可及性政策衔接：门诊统筹政策衔接，实现可及性目录衔接：国家和省目录平稳衔接目录衔接：国家和省目录平稳衔接9谢谢观赏2019-6-29目录调整的原则目录调整的原则： 坚持与医药卫生体制改革相适应。坚持与医药卫生体制改革相适应。 坚持维护参保人员的利益。坚持维护参保人员的利益。 坚持专家路线坚持专家路线。 坚持专家评审工作机制。坚持专家评审工作机制。 坚持公开、公平、公正。坚持公开、公平、公正。 坚持统筹各项社会保障用药范围管理。坚持统筹各项社会保障用药范围管理。10谢谢观赏2019-6-29目录调整的内容：目录调整的内容：关于品种调整：关于品种调整：
7、 省药品目录（省药品目录（0505版）增加品种和版）增加品种和20052005年补充品种年补充品种中未列入国家药品目录（中未列入国家药品目录（0909版）的品种。版）的品种。 国家药品目录（国家药品目录（0909版）删除品种中省内企业生产版）删除品种中省内企业生产的品种。的品种。 上述品种中，有严重不良反应，经循证医学证明无上述品种中，有严重不良反应，经循证医学证明无效或被国家取消药品生产批文的药品，予以剔除。效或被国家取消药品生产批文的药品，予以剔除。11谢谢观赏2019-6-29目录调整的内容：目录调整的内容：关于限定支付调整：关于限定支付调整： 非处方药支付范围；非处方药支付范围； 抗菌
8、药品分线管理；抗菌药品分线管理； 部分限定支付边界不清、操作性不强，或被临床证实部分限定支付边界不清、操作性不强，或被临床证实有效、已经普遍使用的支付范围；有效、已经普遍使用的支付范围； 和基本药物制度冲突的基本药物品种不合理限定支付和基本药物制度冲突的基本药物品种不合理限定支付范围。范围。12谢谢观赏2019-6-29目录调整的结果：目录调整的结果： 调整药品共调整药品共243243个个 保留保留193193个药品个药品 放宽限定支付放宽限定支付5050个药品个药品部分药品的限定支付进行细化或严格控制部分药品的限定支付进行细化或严格控制 保留的保留的193193个药品。个药品。13谢谢观赏2
9、019-6-29药品目录结构药品目录结构14谢谢观赏2019-6-29浙江省基本医疗保险和工伤保险药品目录浙江省基本医疗保险和工伤保险药品目录（品种：（品种：2320个；甲类：个；甲类：503个，乙类：个，乙类：1817个）个）西药部分西药部分（ 品种：品种：1215个个;甲类：甲类：349个，个，乙类：乙类： 866个）个）中成药部分中成药部分（ 品种品种:1105;甲类甲类154，乙类乙类951个）个）临床科室、功能分类临床科室、功能分类（23类）类）品种品种（通用名、（通用名、INN）剂剂 型型商品名商品名别别 名名浙江省药品目录情况浙江省药品目录情况临床科室、功能分类临床科室、功能分类
10、（9类）类）15谢谢观赏2019-6-29一、国家目录概况与评估二、省目录调整原则与政策三、目录新政与理解四、药品命名与编码规则五、目录剂型规范与使用六、部分限定支付说明药品目录政策与管理药品目录政策与管理16谢谢观赏2019-6-29药品目录新政药品目录新政 宏观政策：宏观政策：范围：基本医疗保险、工伤保险和生育保险范围：基本医疗保险、工伤保险和生育保险实施：分步实施，甲类实施：分步实施，甲类1212月底前、乙类月底前、乙类20102010年年7 7月实施月实施权限：限定支付调整计入调整品种数权限：限定支付调整计入调整品种数17谢谢观赏2019-6-29药品目录新政药品目录新政 管理性政策：
11、管理性政策：通用名原则：不得按商品名进行限定，不得以药品数通用名原则：不得按商品名进行限定，不得以药品数据库没有更新商品名为由拒付参保人员费用。据库没有更新商品名为由拒付参保人员费用。中西分治：中西分治：开具西药须符合西医疾病诊治原则开具西药须符合西医疾病诊治原则开具中成药须遵循中医辩证施治原则和理法方药开具中成药须遵循中医辩证施治原则和理法方药控制重复用药：作用相似的最小分类下同类药品原则控制重复用药：作用相似的最小分类下同类药品原则上不宜叠加使用。上不宜叠加使用。18谢谢观赏2019-6-29药品目录新政药品目录新政 管理性政策管理性政策优先选择原则：优先选择原则：甲类、常释剂型优先选择甲
12、类、常释剂型优先选择控制输液治疗控制输液治疗分类给付：分类给付：同一品种剂型的药品，可探索设定最高支付限额标准；同一品种剂型的药品，可探索设定最高支付限额标准；辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例；辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例；OTC:OTC:住院由统筹基金支付；门诊个人帐户或门诊统筹基金（公住院由统筹基金支付；门诊个人帐户或门诊统筹基金（公务员医疗补助资金）支付。务员医疗补助资金）支付。抢救性用药。抢救性用药。19谢谢观赏2019-6-29药品目录新政药品目录新政 复合性西药。西药品种组成的复合药复合性西药。西药品种组成的复合药, ,价格不高于其所组价格不高于其所组成目录
13、内药品价格之和的，可视同乙类药品按规定予以成目录内药品价格之和的，可视同乙类药品按规定予以支付。支付。P PABABPPAA+P+PBB范围：复合西药和复合包装药品范围：复合西药和复合包装药品审报主体：医疗机构、药品生产企业审报主体：医疗机构、药品生产企业核实程序：核实程序：人力社保：品种、剂型；人力社保：品种、剂型；物价：质量层次与价格；以招标销售价为准物价：质量层次与价格；以招标销售价为准公布与执行公布与执行含药大输液：含药大输液：20谢谢观赏2019-6-29药品目录新政药品目录新政 放射性同位素类药物。纳入医疗服务项目管理前，暂按放射性同位素类药物。纳入医疗服务项目管理前，暂按原政策管
14、理原政策管理谈判准入机制：由国家组织谈判并确定支付方案谈判准入机制：由国家组织谈判并确定支付方案儿童用药：儿童用药： 西药通用名称一致的口服剂型，说明书明确适用于儿童的，能够提高儿童用药顺西药通用名称一致的口服剂型，说明书明确适用于儿童的，能够提高儿童用药顺应性的口服液体剂型、颗粒剂、口服散剂、栓剂、滴鼻剂的，可以限定在儿童使应性的口服液体剂型、颗粒剂、口服散剂、栓剂、滴鼻剂的，可以限定在儿童使用时支付。用时支付。 “口服液体剂口服液体剂”： “干混悬剂干混悬剂”（第（第（131131）号、第）号、第401401号和第号和第11931193号除外）号除外） “干糖浆剂干糖浆剂”，仅限儿童使用时
15、支付。，仅限儿童使用时支付。21谢谢观赏2019-6-29一、国家目录概况与评估二、省目录调整原则与政策三、目录新政与理解四、药品命名与编码规则五、目录剂型规范与使用六、部分限定支付说明药品目录政策与管理药品目录政策与管理22谢谢观赏2019-6-29药品目录的命名规则（西药）药品目录的命名规则（西药） 中文：通用名；中文：通用名； 英文：国际非专利药名（英文：国际非专利药名（INNINN）表达化学成分的部分）表达化学成分的部分 命名：通用名称中命名：通用名称中表达表达主要化学成份部分，不包含盐基、酸根、主要化学成份部分，不包含盐基、酸根、“儿儿童童”、“小儿小儿”、“婴幼儿婴幼儿”、“儿童用
16、儿童用”、“小儿用小儿用”或或“婴幼儿婴幼儿用用”等；等； “备注备注”栏标有栏标有“”的药品，因其组成和适应证类似而进行了归类的药品，因其组成和适应证类似而进行了归类，所标注的名称为一类药品的统称，具体名称见范例。，所标注的名称为一类药品的统称，具体名称见范例。23谢谢观赏2019-6-29药品目录的命名规则（中成药）药品目录的命名规则（中成药）中成药名称采用中文通用名，剂型不单列。中成药名称采用中文通用名，剂型不单列。在甲乙分类、给药途径相同的情况下，同一通用名称下在甲乙分类、给药途径相同的情况下，同一通用名称下的不同剂型并列，其先后次序无特别含义。的不同剂型并列，其先后次序无特别含义。2
17、4谢谢观赏2019-6-29药品目录的编码规则（印刷版）药品目录的编码规则（印刷版）西药、中成药、民族药分别按药品品种编号。西药、中成药、民族药分别按药品品种编号。 同一品种只编一个号；同一品种只编一个号； 重复出现时标注重复出现时标注“”，并在括号内标注该品种编号，并在括号内标注该品种编号； 药品编号的先后次序无特别含义。药品编号的先后次序无特别含义。西药主要依据临床药理学和临床科室用药分类。西药主要依据临床药理学和临床科室用药分类。中成药主要依据临床科室用药和功能主治分类。中成药主要依据临床科室用药和功能主治分类。临床各科医师用药，不受临床各科医师用药，不受药品目录药品目录分类的限制分类的
18、限制。25谢谢观赏2019-6-29药品目录的编码规则（电子版，药品目录的编码规则（电子版，1313位）位）类别码类别码分类编码分类编码目录编号目录编号标识码标识码一级一级二级二级三级三级四级四级12345678910111213西药x7大类药品b非基中成药z803增补保留d大类饮片yf放射儿童西药e9保留儿童品种a儿童、03保留儿童中成药ez26谢谢观赏2019-6-29一、国家目录概况与评估二、省目录调整原则与政策三、目录新政与理解四、药品命名与编码规则五、目录剂型规范与使用六、部分限定支付说明药品目录政策与管理药品目录政策与管理27谢谢观赏2019-6-29药品目录的剂型规范（西药）药品
19、目录的剂型规范（西药）西药剂型西药剂型 在在中国药典中国药典（20002000年版）年版）“制剂通则制剂通则”规定的基础上进行归规定的基础上进行归类处理；类处理； 西药未归类的剂型以西药未归类的剂型以药品目录药品目录标注的为准。标注的为准。28谢谢观赏2019-6-29西药归类剂型（口服）西药归类剂型（口服）标注的剂型标注的剂型包含的剂型包含的剂型口服常释剂型口服常释剂型普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊缓释控释剂
20、型缓释控释剂型缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释胶囊缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释胶囊口 服 液 体 剂口 服 液 体 剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含糖浆剂（含干糖浆剂）干糖浆剂）丸丸 剂剂丸剂、滴丸丸剂、滴丸颗颗 粒粒 剂剂颗粒剂、肠溶颗粒剂颗粒剂、肠溶颗粒剂口口 服服 散散 剂剂散剂、药粉、粉剂散剂、药粉、粉剂29谢谢观赏2019-6-29西药归类剂型（外用）西药归类剂型（
21、外用）标注的剂型标注的剂型包含的剂型包含的剂型软软 膏膏 剂剂软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂外外 用用 散散 剂剂散剂、粉剂、撒布剂、撒粉散剂、粉剂、撒布剂、撒粉贴剂贴剂贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂外 用 液 体 剂外 用 液 体 剂外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂硬膏剂硬膏剂硬膏剂、亲水硬膏剂硬膏剂、亲水硬膏剂凝胶剂凝胶剂乳胶剂、凝胶剂乳胶剂、凝胶剂涂剂涂剂涂剂、涂膜剂、涂布剂涂剂、涂膜剂、涂布剂栓剂栓剂栓剂、肛门栓、阴道栓栓剂、肛门栓、阴道栓
22、30谢谢观赏2019-6-29西药归类剂型（其他）西药归类剂型（其他）标注的剂型标注的剂型包含的剂型包含的剂型滴眼剂滴眼剂滴眼剂、滴眼液滴眼剂、滴眼液滴耳剂滴耳剂滴耳剂、滴耳液滴耳剂、滴耳液滴鼻剂滴鼻剂滴鼻剂、滴鼻液滴鼻剂、滴鼻液吸入剂吸入剂喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液注射剂注射剂注射剂、注射液
23、、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针、针剂、无菌粉针、冻干粉针31谢谢观赏2019-6-29药品目录的剂型规范（中成药）药品目录的剂型规范（中成药）中成药剂型：中成药剂型：丸剂：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，丸剂：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸；不含滴丸；胶囊剂：指硬胶囊，不含软胶囊；胶囊剂：指硬胶囊，不含软胶囊；其它剂型：以药品目录标注的剂型为准。其它剂型：以
24、药品目录标注的剂型为准。32谢谢观赏2019-6-29工伤、生育保险用药的特殊政策工伤、生育保险用药的特殊政策应由工伤、生育保险基金支付的，不分甲、乙类；应由工伤、生育保险基金支付的，不分甲、乙类；工伤、生育保险用药不受工伤、生育保险用药不受“”限制。限制。 33谢谢观赏2019-6-29一、国家目录概况与评估二、省目录调整原则与政策三、目录新政与理解四、药品命名与编码规则五、目录剂型规范与使用六、部分限定支付说明药品目录政策与管理药品目录政策与管理34谢谢观赏2019-6-29限定支付的解释限定支付的解释临床用药监督依据临床用药监督依据n合法：按药品法定说明书的适应证；合法：按药品法定说明书
25、的适应证；n合理：合理：n符合处方管理办法；符合处方管理办法；n临床技术操作规范；临床技术操作规范；n临床诊疗指南；临床诊疗指南；n药物临床应用指导原则等。药物临床应用指导原则等。n限定支付：依据循证医学、药物经济学要求。限定支付：依据循证医学、药物经济学要求。35谢谢观赏2019-6-29循证医学循证医学循证医学：最佳研究证据、临床经验、患者的价值观和循证医学：最佳研究证据、临床经验、患者的价值观和意愿结合在一起，制定出具体的诊疗方案。意愿结合在一起，制定出具体的诊疗方案。n最佳研究证据最佳研究证据n临床经验临床经验n患者价值观和意愿患者价值观和意愿n医疗环境医疗环境36谢谢观赏2019-6
26、-29循证医学循证医学循证证据循证证据“4S”“4S”层级框架层级框架系统系统摘要摘要证据合成证据合成研究研究计算机决策支持系统计算机决策支持系统1.Clinical evidence2.PIER3.Uptodate循证杂志摘要：循证杂志摘要：1. ACP Journal club2. InfoPOEM3.Bandolie系统评价：系统评价：1.Cochrane综述综述(CDSR)2.DARE3.临床实践指南（临床实践指南（CPG，美国）美国）期刊中发表的原始文献期刊中发表的原始文献37谢谢观赏2019-6-29循证医学循证医学证据分类：证据分类：n I I级证据：自至少一个设计良好的随机对照
27、临床试验中获得的证据；级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；n II-1II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；n II-2II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究( (最好是多中最好是多中心研究心研究) )的证据；的证据；n II-3II-3级证据：多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。级证据：多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为
28、这一等级的证据；据；n IIIIII级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。见。 38谢谢观赏2019-6-29循证医学循证医学证据分级：美国预防医学工作组证据分级：美国预防医学工作组 n I I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；n II-1II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；n II-2II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究级证据：来自设计良好的队列研究或
29、病例对照研究( (最好是多中最好是多中心研究心研究) )的证据；的证据；n II-3II-3级证据：多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。级证据：多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；据；n IIIIII级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。见。 39谢谢观赏2019-6-29循证医学循证医学循证推荐：美国预防医学工作组循证推荐：美国预防医学工作组 nA A级推荐：良好的科学证据
30、提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者讨论该医疗行为；风险。临床医生应当对适用的患者讨论该医疗行为； nB B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为； n C C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医
31、生不需要提供此医疗行为，除非存在十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；某些个体性考虑；n D D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；nI I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确险与获益无法衡量和评估
32、。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。定性。 40谢谢观赏2019-6-29药品限定支付方法药品限定支付方法分线使用限制；分线使用限制；n 适应证限制；适应证限制；n 严重程度限制；严重程度限制；n 疗程限制；疗程限制；阶梯用药限制；阶梯用药限制；n 临床科室限制；临床科室限制；n 门诊门诊/ /住院限制；住院限制；n 限险种使用。限险种使用。41谢谢观赏2019-6-29部分限定支付的解释部分限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制使用、抗微生物药之管理与控制使用增加了围手术期预防用药规范增加了围手术期预防用药规范调整了阶梯用药规范调整了阶梯用药规范对对“无明确药敏证据无明确药
33、敏证据”作了解释。作了解释。2、分类指导控制：营养类药物、分类指导控制：营养类药物3、关于维持用药、关于维持用药4、关于、关于-干扰素用于乙肝治疗干扰素用于乙肝治疗5、关于抗肿瘤辅助用药、关于抗肿瘤辅助用药42谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制方法：抗微生物药物的选用，应以窄谱、抗微生物药之管理与控制方法：抗微生物药物的选用，应以窄谱、价廉、非限定支付的药物为先。价廉、非限定支付的药物为先。使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳：使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳：限限 二线抗菌药物用
34、药：二线抗菌药物用药：限三线抗菌药物用药：限三线抗菌药物用药：重度感染患者的三线抗菌药物用药。重度感染患者的三线抗菌药物用药。43谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制方法：、抗微生物药之管理与控制方法：1.1 使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳：国家设限的一线抗菌素；或增抗菌药物疗效不佳：国家设限的一线抗菌素；或增补非基本药物的广谱抗菌素补非基本药物的广谱抗菌素同类非限定支付的抗菌药物效果不可靠，需要直接使用这同类非限定支付的抗菌药物效果不可靠，需要直接使用这类药品
35、；类药品；已使用非限定支付的抗菌药物，但未能有效控制感染，需已使用非限定支付的抗菌药物，但未能有效控制感染，需要使用这类药品。要使用这类药品。44谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制方法：、抗微生物药之管理与控制方法： 1.2 二线抗菌素抗二线抗菌素抗 菌药物菌药物需有药敏结果证实。需有药敏结果证实。若无明确药敏证据（指无法取得标本或药敏结果无敏感药物）若无明确药敏证据（指无法取得标本或药敏结果无敏感药物），需要使用二线药物时：，需要使用二线药物时：应由高级职称医师签名，应由高级职称医师签名，无高级职称医师的科室须由科室主任签名无高级职称
36、医师的科室须由科室主任签名有感染专科医生会诊记录有感染专科医生会诊记录45谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制方法：、抗微生物药之管理与控制方法：1.2 三线抗菌素抗三线抗菌素抗 菌药物菌药物应具有严格临床用药指征或确实依据应具有严格临床用药指征或确实依据,需有药敏结果证实。需有药敏结果证实。若无明确药敏证据（指无法取得标本或药敏结果无敏感药物）若无明确药敏证据（指无法取得标本或药敏结果无敏感药物），需要三线药物治疗时：，需要三线药物治疗时：应由具有高级职称的科主任签名应由具有高级职称的科主任签名有感染专科医生会诊记录有感染专科医生会诊记
37、录有全院疑难病例讨论意见有全院疑难病例讨论意见报经报经“合理使用抗菌药物专家咨询小组合理使用抗菌药物专家咨询小组”批准。批准。 46谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制使用、抗微生物药之管理与控制使用 1.3 下列情况可直接使用二线药物进行治疗，但若培养及药敏证实二线下列情况可直接使用二线药物进行治疗，但若培养及药敏证实二线以下药物有效时应改为二线以下药物。以下药物有效时应改为二线以下药物。 (1) 感染病情严重者如：感染病情严重者如：败血症、脓毒血症等血行感染，有休克、呼衰、败血症、脓毒血症等血行感染，有休克、呼衰、DIC等合并症等合并
38、症；中枢神经系统感染；中枢神经系统感染；脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎；重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；混合感染的患者。混合感染的患者。47谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制使用、抗微生物药之管理与控制使用 1.3 下列情况可直接使用二线药物进行治疗，但若培养及药敏证实
39、二线下列情况可直接使用二线药物进行治疗，但若培养及药敏证实二线以下药物有效时应改为二线以下药物。以下药物有效时应改为二线以下药物。 (2) 免疫功能低下患者发生感染时，包括：免疫功能低下患者发生感染时，包括：接受免疫抑制剂治疗；接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血血WBC1l09L或中性粒细胞或中性粒细胞0.5109L；脾切除后不明原因的发热者；脾切除后不明原因的发热者；艾滋病；艾滋病；先天性免疫功能缺陷者。先天性免疫功能缺陷者。 (3) 病原菌只对一线以上抗菌药物敏感的感染。病原菌只对一线以上抗菌药物敏
40、感的感染。48谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制使用、抗微生物药之管理与控制使用 1.4 下列情况可直接使用三线药物进行治疗，但若培养及药敏证实低线药下列情况可直接使用三线药物进行治疗，但若培养及药敏证实低线药物有效时应改为低线药物。物有效时应改为低线药物。 (1) 感染病情严重者如：感染病情严重者如：败血症、脓毒血症等血行感染，有休克、呼衰、败血症、脓毒血症等血行感染，有休克、呼衰、DIC等合并症等合并症；中枢神经系统感染；中枢神经系统感染；经心肺复苏术救回的病人；经心肺复苏术救回的病人；使用人工呼吸器。使用人工呼吸器。 (2)接受免
41、疫抑制剂或抗癌化学疗法的病人，且血接受免疫抑制剂或抗癌化学疗法的病人，且血WBC1l09L或中或中性粒细胞性粒细胞0.5109L。49谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制使用、抗微生物药之管理与控制使用 1.5 外科围手术期预防抗菌药物按浙江省抗菌药物临床合理应用指导外科围手术期预防抗菌药物按浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案（试行稿）的总体原则和方案执行。方案（试行稿）的总体原则和方案执行。 (1) 类切口：类切口：围手术期抗菌药物预防用药时间一般不超过围手术期抗菌药物预防用药时间一般不超过4848小时；小时；超过超过4848小时仍继续
42、使用的，医师必须填写用药申请单，经医院小时仍继续使用的，医师必须填写用药申请单，经医院“合理使用抗菌药物专家咨询小组合理使用抗菌药物专家咨询小组”或医院指定的抗菌药物使用管或医院指定的抗菌药物使用管理职能部门批准并在病程录上具体分析记录，一次申请最多不超理职能部门批准并在病程录上具体分析记录，一次申请最多不超过过3 3天；天；术后超过术后超过5 5天仍需使用的，必须有明确的感染证据并在病程录上天仍需使用的，必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录。具体分析记录。50谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释1、抗微生物药之管理与控制使用、抗微生物药之管理与控制使用
43、1.5 外科围手术期预防抗菌药物按浙江省抗菌药物临床合理应用指外科围手术期预防抗菌药物按浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案（试行稿）的总体原则和方案执行。导方案（试行稿）的总体原则和方案执行。 (2) 类切口：类切口：围手术期抗菌药物预防用药时间原则上不超过围手术期抗菌药物预防用药时间原则上不超过48小时，小时，延长用药的必须要有明确的病程分析记录，延长用药的必须要有明确的病程分析记录，超过超过5天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录。天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录。 (3) 类切口：类切口：术后预防用药可依据患者情况酌量延长，术后预防用药可依据患者情况酌量延长，超
44、过超过5天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录。天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体分析记录。51谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释2. 肠外营养剂肠外营养剂 2.1 氨基酸：氨基酸： 调整：调整：分类指导治疗分类指导治疗n 平衡型氨基酸制剂平衡型氨基酸制剂n 疾病适用型氨基酸制剂疾病适用型氨基酸制剂n 用于肾病的氨基酸制剂用于肾病的氨基酸制剂n 用于肝病的氨基酸制剂用于肝病的氨基酸制剂n 用于创伤的氨基酸制剂用于创伤的氨基酸制剂(应激型应激型) 52谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释胃肠道梗阻；胃肠道梗阻； 胃肠瘘
45、或短肠综合征；胃肠瘘或短肠综合征；肠道广泛炎性疾病肠道广泛炎性疾病(IBD)；大面积烧伤或严重创伤；大面积烧伤或严重创伤；2. 肠外营养剂肠外营养剂 2.1 氨基酸：氨基酸： 平衡型氨基酸制剂：复方氨基酸平衡型氨基酸制剂：复方氨基酸18AA18AA-、18AA-、18AA-（18AAF）、）、18AA-。限以下适应证之一有重度营养限以下适应证之一有重度营养风险患者：风险患者：恶性肿瘤伴恶液质或严重感染；恶性肿瘤伴恶液质或严重感染；脏器功能衰竭；脏器功能衰竭；各种大手术后禁食；各种大手术后禁食；肝硬化合并低蛋白血症。肝硬化合并低蛋白血症。 53谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）
46、限定支付的解释2. 肠外营养剂肠外营养剂 2.2 脂肪乳氨基酸葡萄糖：脂肪乳氨基酸葡萄糖： 限以下适应证之一的小肠功能缺失患者：限以下适应证之一的小肠功能缺失患者：胃肠瘘或短肠综合征；胃肠瘘或短肠综合征；肠道广泛炎性疾病肠道广泛炎性疾病(IBD)；大面积烧伤或严重创伤；大面积烧伤或严重创伤；脏器功能衰竭；脏器功能衰竭；各种大手术后禁食。各种大手术后禁食。 2.3 脂肪乳：脂肪乳： 普通脂肪乳取消限定支付普通脂肪乳取消限定支付54谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释3. 肠内营养剂肠内营养剂 调整：分类指导治疗调整：分类指导治疗n 氨基酸型肠内营养剂氨基酸型肠内营养
47、剂n 短肽型肠内营养剂短肽型肠内营养剂n 疾病特异型肠内营养剂疾病特异型肠内营养剂n 整蛋白型肠内营养剂整蛋白型肠内营养剂 55谢谢观赏2019-6-29（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释3. 肠内营养剂：除疾病特异型肠内营养剂外肠内营养剂：除疾病特异型肠内营养剂外n限以下适应证之一有营养风险的重症患者限以下适应证之一有营养风险的重症患者：摄食不能或禁忌；摄食不能或禁忌；短肠综合症，急性重症胰腺炎；短肠综合症，急性重症胰腺炎；恶性肿瘤伴恶液质或大手术后禁食；恶性肿瘤伴恶液质或大手术后禁食；大面积烧伤。大面积烧伤。n疾病特异型肠内营养剂：限有营养风险和不能进食的疾病特异型肠内营养剂：限有营
48、养风险和不能进食的重症患者，重症患者，应有相应疾病患者。应有相应疾病患者。56谢谢观赏2019-6-294、胰岛素及其类似物之管理与控制、胰岛素及其类似物之管理与控制n 胰岛素和胰岛素类似物，不含注射器等辅助器具。胰岛素和胰岛素类似物，不含注射器等辅助器具。n 超短效人胰岛素类似物：限内分泌科或内分泌专科医生超短效人胰岛素类似物：限内分泌科或内分泌专科医生，且限伴有重要器官并发症的糖尿病患者。，且限伴有重要器官并发症的糖尿病患者。n重要器官：重要器官：心脑血管、肾、眼、心脑血管、肾、眼、周围神经等周围神经等。n 长效人胰岛素类似物：限反复发作低血糖或有重度合并长效人胰岛素类似物：限反复发作低血
49、糖或有重度合并症的症的老年糖尿病患者老年糖尿病患者。（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释57谢谢观赏2019-6-295、调节免疫功能药物之管理与控制使用、调节免疫功能药物之管理与控制使用药品名称：药品名称：环孢素环孢素 、吗替麦考酚酯吗替麦考酚酯、他克莫司、他克莫司。适应证：适应证：限器官移植后抗排异限器官移植后抗排异,严重自身免疫性疾病，严重自身免疫性疾病，工伤保险。工伤保险。药品名称：药品名称：咪唑立宾咪唑立宾、西罗莫司。、西罗莫司。适应证：适应证：限器官移植。限器官移植。（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释58谢谢观赏2019-6-296、钙代谢调节药物之管理与控制使用、钙代谢
50、调节药物之管理与控制使用药品品种：阿法骨化醇、药品品种：阿法骨化醇、骨化三醇骨化三醇适应证：限骨质疏松症适应证：限骨质疏松症, ,骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移。骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移。药品品种：药品品种： 羟乙膦酸钠羟乙膦酸钠适应证：限工伤保险或适应证：限工伤保险或骨质疏松症骨质疏松症, ,骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移。骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移。药品品种：降钙素药品品种：降钙素适应证：限骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移，严重骨质疏松症伴剧烈适应证：限骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移，严重骨质疏松症伴剧烈疼痛，高钙血症，变形性骨炎。疼痛，高钙血症，变形性骨炎。（三）限定支付的解释（三）限定支付的解释59谢
