1、CQI-15特殊过程：焊接系统评审特殊过程：焊接系统评审2013年年3月月2CQI-15焊接体系需求焊接体系需求特殊过程定义特殊过程定义当过程的结果不能通过当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验其后产品的检验和试验完完全证实时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，全证实时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些过程应由具备资格的操作者完成和这些过程应由具备资格的操作者完成和/ /或要求进或要求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。要求。这些要求预先这些要求预先鉴定过程能力的过程鉴定过程能力的过程，通常，通常称为是称为是“特殊过程特殊过程”。
2、特殊过程举例？热处理、涂装、特殊过程举例？热处理、涂装、焊接等焊接等3特殊需求特殊需求CQI-15CQI-15特殊过程特殊过程: :焊接体系评审焊接体系评审: : 从从20102010年年3 3月生效，在每个供应商和组织制造现场月生效，在每个供应商和组织制造现场的所有焊接过程都必须的所有焊接过程都必须进行年度评审进行年度评审，可以通过，可以通过AIAGAIAG，获取，获取CQI-15“CQI-15“特殊过程：热处理系统评特殊过程：热处理系统评审审”(WSA)(WSA)； 对任何焊接过程和或焊接设备变更都进行评审。对任何焊接过程和或焊接设备变更都进行评审。CQI-15焊接体系需求焊接体系需求4特
3、殊需求特殊需求CQI-15CQI-15特殊过程特殊过程: :焊接体系评审焊接体系评审: :评审范围：所有的焊接过程都要得到评估，包括评审范围：所有的焊接过程都要得到评估，包括所有列在所有列在CQI-15CQI-15的如电弧焊、电阻焊、激光焊和的如电弧焊、电阻焊、激光焊和固态焊接等过程固态焊接等过程; ;当当CQI-15CQI-15中的焊接评审项目被识别为中的焊接评审项目被识别为“不理想不理想”或或“需要立即改进需要立即改进”，组织必须在行动计划中找，组织必须在行动计划中找到根本原因并整改，并保留相关记录，证明已达到根本原因并整改，并保留相关记录，证明已达到到WSAWSA标准。标准。CQI-15
4、焊接体系需求焊接体系需求5焊接系统评估（焊接系统评估（WSAWSA）目标）目标WSAWSA的目标是对焊接管理系统的发展，以提供持续的目标是对焊接管理系统的发展，以提供持续的完善，强调对供应链中差错的预防，减少波动的完善，强调对供应链中差错的预防，减少波动和浪费。和浪费。WSAWSA配合国际公认的质量管理系统和使用的客户特配合国际公认的质量管理系统和使用的客户特定要求，详细说明了对焊接管理系统的基本要求。定要求，详细说明了对焊接管理系统的基本要求。WSAWSA旨在为汽车生产件和售后服务件公司提供一个旨在为汽车生产件和售后服务件公司提供一个共同的焊接管理系统方法。共同的焊接管理系统方法。CQI-1
5、5焊接体系需求焊接体系需求6评估过程及步骤评估过程及步骤评估必须使用评估必须使用ISO/TS 16949ISO/TS 16949规定的流程步骤来审规定的流程步骤来审核核/ /评估。评估。WSAWSA支持支持ISO/TS 16949ISO/TS 16949中描述的汽车流程步骤。中描述的汽车流程步骤。建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求；改善产品和过程质量；减少变异同客户的要求；改善产品和过程质量；减少变异和提高效益；增加全球采购的信心；对供应商的和提高效益；增加全球采购的信心；对供应商的开发有共同的质量体系；减少第二方审核。开发有共同的
6、质量体系；减少第二方审核。CQI-15焊接体系需求焊接体系需求7TS16949TS16949重要的顾客手册重要的顾客手册 -AIAG -AIAG产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册（MSA）统计过程控制参考手册统计过程控制参考手册（SPC）生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）CQI-15焊接体系需求焊接体系需求8WSAWSA审核员资格审核员资格资深的质量管理系统内部审核员（比如：资深的质量管理系统内部审核员（比如：ISO/TS ISO/TS 16
7、94916949、ISO 9001ISO 9001的最新版）。的最新版）。审核员必须具有焊接专业知识，包括至少审核员必须具有焊接专业知识，包括至少5 5年的焊年的焊接和表面精加工的经验，或接受过正规焊接教育接和表面精加工的经验，或接受过正规焊接教育和焊接工作经验的总年限不少于和焊接工作经验的总年限不少于5 5年。年。审核员必须具有包括统计过程控制、测量系统分审核员必须具有包括统计过程控制、测量系统分析、零件认可、失效模式和后果分析，以及先期析、零件认可、失效模式和后果分析，以及先期质量策划等汽车质量核心工具的相关知识，并能质量策划等汽车质量核心工具的相关知识，并能熟练运用。熟练运用。CQI-1
8、5焊接体系需求焊接体系需求9WSAWSA的使用的使用WSAWSA所有的标准都是普遍使用的，适用于所有企业所有的标准都是普遍使用的，适用于所有企业进行的焊接操作，不论型号、大小和产品的区别。进行的焊接操作，不论型号、大小和产品的区别。编写了编写了四张流程表（电弧焊、电阻焊、激光焊及四张流程表（电弧焊、电阻焊、激光焊及固态焊）固态焊），相应的表格可在评估过程中做参考用。，相应的表格可在评估过程中做参考用。流程表规定了过程参数的范围和检验过程控制参流程表规定了过程参数的范围和检验过程控制参数的频率。数的频率。WSAWSA表格中的要求与指南将提示审核员表格中的要求与指南将提示审核员何时应参考流程表。何
9、时应参考流程表。CQI-15焊接体系需求焊接体系需求10四大流程表包含的要求四大流程表包含的要求管理责任和质量策划（管理责任和质量策划（2323要素要素）工厂与物料处理责任（工厂与物料处理责任（1010要素要素）设备设备/ /设施设施/ /控制（控制（6 6要素要素）工装工装/ /夹具（夹具（5 5要素要素）过程控制和批准（过程控制和批准（6 6要素要素）工作审核（工作审核（2020要素要素）CQI-15焊接体系需求焊接体系需求11有关焊接工艺基础和有关焊接工艺基础和焊接焊接生产过程的知识生产过程的知识TS16949TS16949质量管理体系质量管理体系及其核心工具及其核心工具焊接过程流程、工
10、艺规范及控制焊接过程流程、工艺规范及控制相关知识相关知识CQI-15焊接体系需求焊接体系需求12CQI-15焊接过程评审程序焊接过程评审程序从AIAG获取最新版本的CQI-15 特殊过程：焊接系统评估。识别CQI-15 特殊过程：焊接系统评估中所适用的所有焊接流程（见CQI-15，1.2），并在WSA中对这些流程进行记录。完成WSA，并确定其符合度。每次评估现场必须至少有一名职业审核员（第六部分）。分析每一个“不满意”项目，并确定正确的改进方案，包括分析问题根源，并实施相应的改进措施。改进措施必须在90天内被执行。改进措施，包括现场验证，必须记录在案。“需要立即纠正”指必须立即保留问题产品。处
11、理每一项“需要立即纠正”项目，并确定正确的改进方案，包括分析问题根源，并实施相应的改进措施。改进措施必须在90天内被执行。改进措施，包括现场验证，必须记录在案。除非客户另有要求，评估必须每年被进行一次。13CQI-15焊接过程评审焊接过程评审封面表格（填写说明，表格）第一部分： 管理责任和质量策划第二部分： 现场与材料处理责任第三部分： 设备/设施/控制装置第四部分： 工装/夹具第五部分： 过程控制和批准第六部分： 作业审核14CQI-15焊接过程评审焊接过程评审附录A-流程表（共四张表）电弧螺柱/紧固件焊接、药芯焊丝电弧焊、气体保护金属极弧焊、埋弧焊、手工电弧焊、等离子电弧焊、钨电极惰性气体
12、保护焊和熔化极气体保护电弧钎焊电阻点焊、凸焊、电阻缝焊、高频电阻缝焊、感应电阻缝焊和闪光焊YAG、二氧化碳、二极管和填丝焊惯性摩擦焊、径向摩擦焊、搅拌摩擦焊、闪光对焊和超声波焊接15CQI-15焊接过程评审焊接过程评审-封面表格封面表格16CQI-15焊接过程评审焊接过程评审-封面表格封面表格封面表单填写说明1.工厂名称：被评估厂点的名称。 每个厂点须有一张表格。厂点会由几幢大楼或在同一个通用区域内的几个不同地点组成。如果存在各自独立的管理团队或不同的管理体系，则这些地区应被看做不同的厂点。2.地址：被评估厂点的街道地址，可能会另外被要求提供邮编号码。3.电话号码：工厂的电话号码。 如果工厂没
13、有总机，则必须使用营运经理或质量经理的电话号码。17CQI-15焊接过程评审焊接过程评审-封面表格封面表格4.传真：工厂的传真号5.工厂焊接工人数：工厂从事与焊接相关工作的人员，带薪雇员和小时工总数。6.职员焊接厂（是/否）：如果工厂为自己公司焊接配件，则选“是”。如果公司不为自己公司负责任何配件的焊接，则选“否”。7.商业焊接厂（是/否）：如果工厂为其他公司焊接配件，则选“是”。如果公司不为任何其他公司焊接，则选“否”。8.评估日期：填入进行评估的日期。必须使用字母与数字相结合的格式来记录时间，以避免因使用不同格式而引起混乱。例如：May 3 4, 2010。18CQI-15焊接过程评审焊接
14、过程评审-封面表格封面表格9.历年评估日期：列出工厂以往进行的CQI-15特殊过程：焊接系统评估的日期。10.工厂焊接类别：对工厂使用的所有焊接流程进行勾选。这些信息将决定应在评估过程中使用哪些合适的流程表。封面表单中未列出的流程不属于焊接系统评估的内容。11.现有质量体系认证：焊接厂必须列出工厂现有的质量认证，如ISO/TS 16949、ISO 9001，这些认证可能来自第三方或客户质量认证。如果是来自客户的质量认证，则同时也必须提供最近一次评估的年份。 19CQI-15焊接过程评审焊接过程评审-封面表格封面表格12.再次评估日期（如有必要）：如果发现原始评估中有“不理想”项，焊接厂必须处理
15、每一个项目并决定改进的方法，包括分析他的根源，并执行相应的纠正措施13.联系人员：如果可能，请列出焊接厂主要参与者的姓名、职务、电话号码和E-mail地址。14.审核员/评估员：如果可能，请列出审核员的姓名、所属单位、电话号码和E-mail地址。20CQI-15焊接过程评审焊接过程评审-封面表格封面表格15. “不理想”项目数：填入评估中发现的“不理想”项目的总数。16. “需要立即改进”项目数：填入评估中发现的“需要立即改进”项目的总数。17.工作审核中的“不合格”项目数：填入工作审核中发现的“不合格”项目的总数。 21CQI-15焊接过程评审焊接过程评审一、管理责任和质量策划22一、管理责
16、任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1 1：现场是否配备有专职的，并具备资格的焊接人员？ 23一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、为了确保能够理解专业知识，现场必须配备专门的具备专业资格的焊接人员；要素指南：要素指南：2、且此人应具备以下身份之一：具有焊接工程的学位或相近学科学位证书的焊接工程师；经国际认证机构认可的焊接检査员；或由客户及供应商共同认可人员；24一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、此人必须是专职的雇员，且其职位必须在企业的组织结构中得到反映。岗位职责描述中必须清楚地表明该岗位所需具备的资质，包括冶金和焊接知识；要素指南：要素指南：4、其资格还必须包
17、括至少5年的焊接操作经验，或其所受的冶金学专业教育以及焊接工作经验的年限之和不少于5年。25一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划供应商的组织架构图中是否存在焊接专业人员岗位？该岗位处于什么管理层次？有无该岗位及资格描述？针对该岗位是否已经具有合格的焊接专业人员？该人员的专业背景是否满足5年焊接专业知识要求？该人员的工作是否为全职而非兼职或其他荣誉兼职？这些专业人员所从事的工作内容？姓名、联系方式等？焊接专业人员至少有两名防止一名缺勤或辞职？ 现场证据：现场证据：26一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素2 2：是否编制了责任矩阵以确保所有的关键管理职能和监督管理职能都能被
18、具有相关资质的人员履行？ 27一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、企业必须维护责任矩阵表，用以确认所有关键管理职能以及监督管理职能，并有相关资质人员具体实施；要素指南：要素指南：2、责任矩阵表需明确履行这些关键职能（由企业界定）的主要及后备人员。此责任表应能随时供管理层和客户使用。28一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划供应商是否具有识别焊接工艺过程设计、现场过程控制、焊接质量关键管理岗位人员?供应商出示这些管理岗位的人员是否符合这些岗位要求？如果不符合应制定怎样的计划来完成？应该有第一和第二指定责任人？是否将焊接人员的责任矩阵张贴在焊接生产现场？现场证据：现场证据：29一
19、、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素3 3：是否所有焊工（人员）都具有具备相关的资质？30一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、企业必须针对所有焊接作业的具体工作职能提供相应的员工培训；要素指南：要素指南：2、所有焊接员工，包括后备员工及临时雇员，都必须接受培训。必须维护书面证据以证明员工接受了培训；31一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、该证明必须包含对培训有效性的评估，并能证明对顾客特殊要求和内部标准的理解。最好能提供培训合格证书，如：手工焊接认证证书等；要素指南：要素指南：4、管理者和客户必须对每一个职能的岗位职责作出明确要求，正在进行的培训或进一步的
20、培训也要得到明确。32一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划供应商是否具有培训管理程序？焊接培训需求是怎样获得并归纳分析的？焊接培训计划是否涵盖到所有的操作者包括备选和临时焊接操作员工？焊接培训纪录是否保存？焊接培训后怎样进行培训效果的考核？（考试？操作演示？效果确认？）现场证据：现场证据：33一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素4 4：如何维护焊工认证？34一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、维护所要求的资质证明。如果焊工在6个月内都没有进行过焊接的具体操作，那么该焊工的业务资质必须被重新评定；要素指南：要素指南：2、再培训时，应根据对焊工的缋效考核结果，对
21、其焊接资格进行再次评定并评价。35一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素5 5：规定操作是否符合作业指导书要求？36一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、对每个步骤进行规定操作，（例如：设备标定，夹紧顺序，焊接顺序，移动方向和其它过程控制）以符合作业指导书的要求。要素指南：要素指南：37一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素6 6：焊接部门是否进行过先期质量规划？38一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、企业必须编制文件化的先期质量策划程序；要素指南：要素指南：2、对每个零件进行可行性研究和内部批准。企业应将类似的零件定义为零件族来完成上述的研究
22、与批准程序；39一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、当该零件批准过程被客户认可后，除非经客户批准，否则不允许做任何更改；要素指南：要素指南：4、当需要对过程进行更改时，企业应联系客户并对更改说明记录在案。40一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划在焊接过程开发中供应商是否建立了先期产品和质量策划的管理流程？是否建立针对焊接要求及相应工程规范的可行性研究？从而建立这些工艺能满足顾客的要求？这些可行性研究是否获得内部的批准（主要针对新工艺、工艺复杂设备进行可行性研究）？如果存在相似零件，是否定义了相应的零件族来进行焊接先期质量策划？在签完PPAP以后是否有焊接工艺过程的变化？如果
23、有工艺过程的变化是否得到顾客的批准来进行工艺过程的变更？ 现场证据：现场证据：41一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素7 7：焊接FMEA表是否是最新版的，并能反映当前的过程状态？42一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、企业必须编制并使用潜在失效模式及后果分析方法（FMEA表）并确保FMEA表是最新并能反映当前零件质量状态；要素指南：要素指南：2、FEMA表必须按每个零件或零件族编制，或针对特殊过程中的每个过程编制；43一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、在任何情况下，这些FMEA应覆盖从零件接收到零件发运的所有过程步骤，以及企业所定义的所有关键焊接过程
24、参数；要素指南：要素指南：4、FMEA程序必须由一个多功能小组来开发。所有由企业和客户定义的特殊特性都必须在FMEA中得到识别、定义和处理。44一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划PFMEA管理程序中是否包括焊接特殊过程？在该特殊过程中怎样规定焊接PFMEA的开发和更新？当前零件的PFMEA版本及其更新是否反映了当前零件的质量状态？行业内、供应商内部发生的焊接质量问题所识别出来的焊接失效模式是否更新在供应商的焊接PFMEA中？抽取任何一个零件的焊接PFMEA从而确定是否涵盖到每一个零件或者零件族？针对焊接工艺，其焊接过程参数是否在PFMEA中得到定义？焊接PFMEA跨功能开发小组是否包
25、括进生产操作者在内？在焊接设备上针对这些参数是具有报警装置？ 现场证据：现场证据：45一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素8 8：焊接过程控制计划是否是最新的，并能反映当前的过程状态？46一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、企业必须编制和使用文件化的控制计划程序，并确保这些控制计划是最新的，并能反映当前的控制状态；要素指南：要素指南：2、控制计划必须按每个零件或零件族编制或针对特殊过程中的每个过程编制；47一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、在任何情况下，控制过程必须覆盖从零件接收到零件发运的所有过程步骤，并识别所有使用的设备以及由相关过程表所定义的、所
26、有重要的焊接过程参数以及由供应商与客户认可的非重要参数；要素指南：要素指南：4、控制计划必须由一个包含生产操作者在内的多功能小组来开发；48一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划5、控制计划必须与所有相关联的文件材料，诸如作业指导书、流转卡以及FEMA记录保持一致。所有由企业和客户定义的特殊特性都必须在控制计划中得到识别、定义和处理；要素指南：要素指南：6、用以评估过程以及产品特性的样本容量和抽样频次必须与过程表中所列明的最低要求保持一致。49一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划控制计划管理程序中是否包括对特殊过程（焊接）的控制计划进行管理？在该特殊过程中怎样规定焊接控制计划的开
27、发和更新？当前零件的控制计划版本及其更新是否反映了当前零件的工艺、质量状态？行业内、供应商内部发生的质量问题所识别出来的焊接失效模式和新的控制方法是否更新在供应商的控制计划中？抽取任何一个零件的焊接控制计划从而确定是否涵盖到每一个零件或者零件族？审核过程流程图和控制计划中是否包括从来料接收到零件发运的所有过程步骤？关键焊接过程控制参数、关键设备是否从PFMEA中得到传递并在控制计划中得到识别、定义并发布？比较抽样频率、样本大小和产品特性是否与过程表格的保持一致？现场证据：现场证据：50一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素9 9：所有与焊接相关及引用的规范是否为当前可用的最新版本
28、？例如：SAE、AIAG、ASTM、ASME、 AWS、ISO、通用汽车、Honda、福特、丰田和克莱斯勒的标准与规范。51一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、为了确保所有客户的要求都能被理解并得到满足，企业必须备有所有与焊接相关的、以及客户所引用的标准和规范，并且确保这些标准及规范为最新的；要素指南：要素指南：2、这些标准和规范包括但不限于由SAE、AIAG、ASTM、ASME、AWS、ISO、通用汽车、本田、福特、丰田以及克莱斯勒等发布的相关文件材料；52一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、企业必须有一个流程来确保所有来自客户的或行业的技术标准/规范能得到及时的评审
29、、分发和实施，并且能根据客户所要求的计划进行更改；要素指南：要素指南：4、评审应尽快执行，且不得超过两个工作周。同时，企业必须将评审、实施的过程记录在案；53一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划5、应明确客户和行业的文件是如何获得、在组织内部如何维护、当前状态如何建立、有关信息如何在两周内被分发到生产现场的；要素指南：要素指南：6、企业还必须确定由谁来负责执行这些任务。54一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划是否具有相应的焊接工程规范列表？（列表是否含有顾客标准和国家标准？），如何获得？是否具有获得、转化客户各种工程规范的程序流程？该流程是否对下述的管理内容进行规定？供应商应该
30、将该过程的评审和应用形成文件并将规定怎样在两周之内获得顾客和行业的文件？怎样在供应商内部维护？当前状态怎样得到建立？相关信息怎样传递到生产现场？供应商应该识别谁执行这些任务？现场证据：现场证据：55一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1010：所有现行的过程是否有书面的过程规范？56一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、焊接企业必须对所有现行过程、返修过程都建立书面的过程规范，在规范中识别包含相关操作参数在内的所有过程步骤，例如被相关过程表所规定了的操作参数；要素指南：要素指南：2、企业不应仅仅只定义这些参数，还必须定义其操作公差以维护过程控制。这些过程规范可以采用作
31、业指导书、作业卡、参数设定表单或其他类似的文件。57一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1111：在初始及过程步骤更改后，是否进行了有效的过程能力研究？58一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、企业必须在初始能力验证、任何过程设备搬迁之后、或任何设备/参数的重要更改后、对每一个过程进行过程能力研究，企业和客户必须定义什么是重要过程更改；要素指南：要素指南：2、初始过程能力研究必须针对由工作范围所定义的以及与客户要求相一致的每个焊接路径中的所有焊接过程进行；59一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、当客户没有要求时，企业必须建立一个衡量过程能力的可接受范围；要
32、素指南：要素指南：4、一旦能力指数不能满足客户要求或超出了所制定的接受范围，必须立即基于建立的纠正措施计划去实施和执行；605、每一个焊装都包含了集成焊接工艺性能的整套设备，例如：夹具A和B为两个工位焊接设备所公用或为多个工位焊接设备所共用；要素指南：要素指南：6、性能研究技术应包含控制计划中所规定的边际样本的所有条件，且此控制计划应能满足客户的所有要求。例如：任何公差的组合都需由过程表所定义。一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划61一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划现场证据：现场证据：是否进行初始能力研究？近段时间供应商是否进行相应大修或者设备的移动？设备大修或移动之后是否
33、进行相应的初始能力研究？初始能力研究如果不能满足顾客的要求，那么供应商是否具有计划来进行反应并行动？采用的这些初始能力研究方法是否给产品的焊接特性相适应？设备的重要过程参数是否进行综合评价，然后通过某一个产品特性来进行初始能力验证?62一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1212：焊接部门是否随着时间的进程监控、分析数据并根据这些数据作出反应？63一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、针对产品以及过程进行的适时分析能对预防缺陷提供十分重要的信息。组织应建立一个系统以便能适时地收集、分析产品或基本过程数据，并作出反馈；要素指南：要素指南：2、分析方法必须包含对产品或过程
34、参数的目前趋势或历史数据的分析，组织必须确定哪些参数应包含在这些分析之内。64一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划现场证据：现场证据：是否建立不同焊接工艺产品特性的历史数据收集和分析系统？是否对这些历史数据进行分析并得出重要的数据以进行缺陷预防？那些重要产品，重要的过程参数是否进行趋势分析？趋势分析之后形成的结论是否应用到新的工艺（如PFMEA）中去？供应商举例来对上述收集、分析（趋势分析和对比分析）进行说明？供应商确定那些过程参数需要列入分析范围？ 65一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1313：管理层是否根据控制计划中所规定的频次对焊接控制系统进行评审？66一、管
35、理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、管理层应对焊接过程控制系统进行评审。管理层评审必须包括探测失控或警报的情况结果。评审焊接控制系统的过程必须文件化，并被记录在控制计划中。要素指南：要素指南：67一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划车间焊接主管或者焊接车间主任或其他更高管理层是否每天对焊接监控系统进行评审，可以通过签字确认并识别这些过程参数是否处于失控状态？评审内容包括看是否超过控制条件和警告限；对焊接数据的评审应形成文件。管理者评审后是否具有记录？ 现场证据：现场证据：68一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1414：内部评估是否根据AIAG的WSA至少每年进行
36、一次？69一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、内部评估必须根据AIAG的WSA每年至少进行一次。出现的问题必须能及时地得到解决。要素指南：要素指南：70一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划是否结合CQI-15的要求将AIAG的评审计划纳入到当年内部评审计划中来？是否进行AIAG的内部评审，评审是否具有不合格项的返工发生？针对不合格项是否进行根本原因分析并建立稳健的行动计划？现场证据：现场证据：71一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1515：质量部门是否评审、处理并文件化顾客以及内部关注的问题？72一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、质量管理体系
37、必须包含一个过程对顾客或任何其他组织内部关注的问题意见进行记录、评审和处理，必须使用一个有纪律的问题解决方法。要素指南：要素指南：73一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划供应商是否在体系文件中对外部和内部顾客关注的形成、评审和识别进行规定？内部关注、内部呼声（安全、质量、技术革新、现场改进等）怎样收集和反馈？如果顾客发生焊接方面的质量拒收，进行怎样的分析和处理？采用怎样的解决问题的方法？例子？现场证据：现场证据：74一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1616：定义在评估范围内的每个过程是否都具备一个持续改进计划？75一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、焊接
38、组织必须定义对每个确定在焊接系统评估(WSA)范围内的焊接过程实施持续改进的过程；要素指南：要素指南：2、这个持续改进过程必须设计成能对质量及生产力得到改进、必须明确各项措施的优先顺序、必须包含进度（预估完工日期）。组织应提供证据证明实施项目的有效性。76一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划是否针对自己的焊接工艺建立了持续改进流程？评审供应商的持续改进计划，在持续改进计划的安排上是否在时间节点和优先顺序上得到体现？针对识别出来的每一个焊接工艺过程，是否有相应的持续改进计划？范围包括设备能力的提升、工艺过程的改进、质量技术、质量方法的推广应用和生产率的持续改进等？现场证据：现场证据：77
39、一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1717：质量经理或得到授权的人是否对隔离状态材料的处理进行了批准？78一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、质量经理或得到授权的人负责批准对被隔离材料的处理及记录。要素指南：要素指南：79一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划当零件由于焊接不当或者其他原因导致隔离时，其隔离堆放位置是否得到批准？当零件进行隔离时，该隔离在位置、标示和物流器具上是否能保证不与其他状态的焊接零部件发生混淆？质量经理是否指派相关的人员对隔离状态的材料按照焊接检验结果进行质量状态的判断？ 现场证据：现场证据：80一、管理责任和质量策划一、管理责任和质
40、量策划要素要素1818：焊接过程中的焊接员是否可获得程序或作业指导书？81一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、包括在焊接过程中的焊接人员必须得到程序或作业指导书。这些程序或作业指导书必须包含对潜在紧急情况（例如停电）的处理方法、设备重启、设备关闭、产品隔离（见2.8)、产品检验、产品安全性、清洁整理以及一般操作程序。同时，这些程序或作业指导书必须使现场工作人员易于获取。要素指南：要素指南：82一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素1919：是否有预防性维护方案？维护数据是否被用来制定预测性维护方案？83一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、组织必须有一个文件
41、化的，针对关键过程设备的预防性维护方案（关键过程设备由过程表定义）；要素指南：要素指南：2、该方案必须为一个闭环过程，能对从提出请求到结束进行跟踪，以评估有效性。设备操作员必须有机会报告问题；3、问题必须以闭环方式得到解决；84一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划4、公司级数据，例如：故障停机时间、质量拒收、一次通过能力、复发的维护工作指令以及操作人员报告的问题都必须被运用在改进预防性维护方案；要素指南：要素指南：5、维护数据应被收集并分析，以作为预测性维护的一部分。85一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划针对焊接设备是否具有进行预防性维护的程序文件规定？焊接设备停机时间的统计
42、表？出示焊接关键设备清单？针对这些关键设备是否建立预防性维护计划？该计划应包括维护的请求，维护的完成到维护后的效果跟踪和确认？设备的操作者是否有机会和途径将设备出现的问题报告给相应的设备维护部门和责任人（文件上采用怎样的报告给管理者）；是否将质量拒收（QR）, FTT能力再现性维护计划、作业指令和操作者问题报告是否用于改进预防性维护计划？设备维护数据是记录、收集并进行相应的分析并用于改进？现场证据：现场证据：86一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素2020：焊接组织是否编制了关键备用配件清单，以使生产中断情况的发生减至最少？87一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、焊
43、接组织必须制定并维持一份关键备用配件的清单，并必须确保可获得这些修理配件，使得生产中断情况的发生能减至最少。要素指南：要素指南：88一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划 是否建立焊接设备的关键备件清单？ 是否建立关键备件的安全库存以防止生产中断？ 是否能建立关键件的供应商联系方式？现场证据：现场证据：89一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素2121：组织如何对质量的瑕疵、产品的不合格以及顾客的关注进行记录并作出适当的反应？90一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、依照控制计划和PFEMA的反应计划必须得到遵循。在识别到新的问题时，PFMEA和控制计划必须得到更
44、新，以反应新的失效模式和采取反应步骤。要素指南：要素指南：91一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素2222：什么是顾客对过程偏离的要求？92一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、在过程中，如果有超出当前的控制计划/最后商定的过程和零件签发之情况发生，你知道你的顾客的具体要求吗？你通知你的顾客吗？在这些更改发生前，你得到了顾客的批准吗？要素指南：要素指南：93一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划要素要素2323：是否有一个系统去授权再加工或返修并将其记录在案？94一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划1、质量管理体系必须包括一个对再加工/返修的文件化程序，
45、并必须得到顾客指定人员的批准；要素指南：要素指南：2、这一程序必须对哪些产品特性是被允许再加工/返修，哪些产品特性又是不被允许的具体描述；95一、管理责任和质量策划一、管理责任和质量策划3、任何再加工活动必须具备一份新的、由专业技术人员签发的过程控制表，以指明必需的焊接过程的更改；要素指南：要素指南：4、记录必须明确表明物料在何时，以何种方式被再加工，再加工产品的放行，必须由质量经理或得到授权的专人批准。96CQI-15焊接过程评审焊接过程评审二、现场与材料处理责任97要素要素1 1：工厂是否能确保输入接收系统的数据与顾客发运文件上的信息是一致的？二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任9
46、81、所有客户要求和批号标识都应充分传输到内部焊接文件。该设施应确保输入接收系统的数据与客户装运文件上的信息相一致；要素指南：要素指南：2、应有已记录在案的流程和合规证据，例如，工艺流程卡、工单等；二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任99二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任3、有时收到的材料不完全与客户的装运单据一致。设施应有详细的流程部署到位以解决接收时的差异；要素指南：要素指南：4、以上所述也适用于其他焊接部门。这个流程指在焊接部门内外接受和装运零件。 100 顾客有那些焊接上的工艺技术要求？ 针对订单生产的客户，顾客的焊接要求怎样转化到供应商内部的工艺数据？ 这些顾客的焊
47、接要求怎样在整个焊接过程中实现并转化为过程参数，这些参数是怎样的实现的并在整个工艺过程中保持传递；现场证据：现场证据：二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任101要素要素2 2：在整个焊接制造过程中产品是否被明确地标识和存放？二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任1021、零件和容器标识的程序有助于避免不正确处理或批次混淆；要素指南：要素指南：2、在设施内适当的定位和摆放也有助于确保在完成所有必要操作前，订单产品不会发出；二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任1033、在整个焊接流程中，客户的产品应清楚地加以标识并摆放。尚未焊接、加工之中以及已完成的产品应适当加以分离并标明；
48、要素指南：要素指南：4、所有材料应摆放在专用和明确规定区域。二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任104对焊接零部件不同工序以及不同状态之间（合格件、待处理、处理后是否进行检验合格）等是否具有程序对其标示和堆放区域进行管理和规定？上述不同状态零部件堆放在区域上是否按规定设置？在产品标示上如何区分产品状态？产品标示牌是否能清晰的区分各种生产阶段和不同的生产状态？是否保证在所有的焊接完成之后才进行发运？在产品定置管理上是否将在外观上容易混料的产品是否堆放在相近区域？现场证据：现场证据：二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任105要素要素3 3：在所有过程中，产品批次的可追溯性及完整性是
49、否得到维护？二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任1061、出货批次应能追溯到进货批次。精确标识各个批次并将所有相关信息与其链接的规定可提高进行根本原因分析和持续改善的能力。要素指南：要素指南：二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任107是否具有不合格和可疑零件的识别、处理和追踪管理程序？如何防止不合格零件和不确定零件不被发运或不影响到其他批次的零件并不会影响到生产系统？不合格零件如何进行标示？不合格区域如何设置并保证不合格区域的零件不被混淆到其他的零件中去？说明如何将从客户的交货批次如何追踪到焊接生产现场的过程参数。现场证据：现场证据：二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任
50、108要素要素4 4：程序是否足以防止不合规产品进入生产系统？二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任1091、必须对可疑或不合规产品进行控制，以防因疏忽而发货或混入其它批次产品中。程序应以防止不合规产品进入生产系统；要素指南：要素指南：2、应有程序规定适当的处置、产品标识和对材料进出摆放区域的跟踪。不合规产品摆放区域应明确加以指定，以维持对此类材料的隔离。二、现场二、现场与材料处理责任与材料处理责任110 是否具有不合格和可疑零件的识别、处理和追踪管理程序？ 如何防止不合格零件和不确定零件不被发运或不影响到其他批次的零件并不会影响到生产系统？ 不合格零件如何进行标示？不合格区域如何设置并
