1、余氯、硬度、内毒素试剂的使用余氯、硬度、内毒素试剂的使用以下摘自以下摘自血液净化标准操作规程（血液净化标准操作规程（2010版）版）透析液标准及影响透析液标准及影响余氯的测试余氯的测试l余氯快速测试盒：余氯快速测试盒：l测试范围：测试范围：0.0251.00mg/Ll装箱明细：余氯试剂装箱明细：余氯试剂2瓶，比色管瓶，比色管1支，滴管支，滴管1支，比色卡支，比色卡1张，张， 使用说明使用说明1份份l比色卡如图所示比色卡如图所示 l测试方法：测试方法：l取一洁净比色管加入余氯试剂取一洁净比色管加入余氯试剂10滴，再加入待测水样至比色管的刻度线（如滴，再加入待测水样至比色管的刻度线（如待测水样混浊
2、可先放置澄清），摇匀后放置待测水样混浊可先放置澄清），摇匀后放置3分钟，将比色管放在比色卡上面，分钟，将比色管放在比色卡上面，自上而下与标准比色卡目视进行比色，与管中溶液色调相同的色标即为水样自上而下与标准比色卡目视进行比色，与管中溶液色调相同的色标即为水样中余氯含量（单位：中余氯含量（单位：mg/L）。）。l说明：说明：l1. 用单眼比色观察，效果更佳；用单眼比色观察，效果更佳；l2. 若待测水样温度低于若待测水样温度低于15应预热至应预热至15以上，（用手握管）再按上述方法以上，（用手握管）再按上述方法测试；测试；l3. 血液净化标准操作规程（血液净化标准操作规程（2010版）规定余氯含量
3、版）规定余氯含量0.5 mg/L以下，水处理设以下，水处理设备反渗透膜进水要求余氯含量备反渗透膜进水要求余氯含量0.1 mg/L以下，此测试盒的余氯含量中间量程以下，此测试盒的余氯含量中间量程为为0.10.5 mg/L，非常适合透析室检测余氯使用。，非常适合透析室检测余氯使用。硬度的测试硬度的测试硬水标准硬水标准l以CaCO3氢摩尔质量来表示的1升水中含有钙、镁离子的氢摩尔总数。表示方法为ppm(以CaCO3计)l017ppm 称软水、l1860ppm 稍硬、 l60120ppm 较硬、 l120180ppm 硬水硬水、 l180ppm 以上非常硬 l以CaCO3氢摩尔质量来表示的1升水中含有
4、钙、镁离子的氢摩尔总数。表示方法为ppm(以CaCO3计)例:水质分析结果为Ca2+=20.5mg/L,Mg2+=5.61mg/L20.5/20.03+5.61/12.15=1.47mmol/L1.47x50=73.5ppm(以CaCO3计)测试试条HACH 高灵敏度硬度测试试纸高灵敏度硬度测试试纸 ：比色卡l测试范围：测试范围：0-20ppml包装规格：每瓶包装规格：每瓶50条测试试纸条测试试纸l测试方法：测试方法：l从试纸瓶中取出一条试纸，同时将试纸瓶的盖子拧紧。将试纸浸入待从试纸瓶中取出一条试纸，同时将试纸瓶的盖子拧紧。将试纸浸入待测水样测水样5秒钟取出，试纸取出后甩一甩，将试纸表面多余
5、的水分甩掉。秒钟取出，试纸取出后甩一甩，将试纸表面多余的水分甩掉。将试纸反应区朝上水平放置将试纸反应区朝上水平放置15秒钟，将反应区与试剂瓶上的比色卡比秒钟，将反应区与试剂瓶上的比色卡比对，判断水样硬度。对，判断水样硬度。l说明：说明：l试纸保存时将瓶盖拧紧，并不要将瓶内的干燥剂取出，远离高温和阳试纸保存时将瓶盖拧紧，并不要将瓶内的干燥剂取出，远离高温和阳光直射；光直射；l比色卡显示的是碳酸钙的浓度（单位：比色卡显示的是碳酸钙的浓度（单位：ppm），水处理设备软化后的），水处理设备软化后的软水硬度一般为软水硬度一般为510ppm，此试剂的量程正好覆盖这一范围，非常，此试剂的量程正好覆盖这一范围
6、，非常适合透析室检测软化水使用适合透析室检测软化水使用。内毒素的测试内毒素的测试 内毒素的影响内毒素的影响l长期血液透析会造成患者体内极轻微的发炎反应。长期血液透析会造成患者体内极轻微的发炎反应。l细菌本身虽无法通过半透模，但其所产生的致热原却可通过，细菌本身虽无法通过半透模，但其所产生的致热原却可通过，此现象在进行高透量透析及血液透析过滤术时更为重要，因此现象在进行高透量透析及血液透析过滤术时更为重要，因前者所使用的人工肾脏半透膜的孔洞较大，而后者除了使用前者所使用的人工肾脏半透膜的孔洞较大，而后者除了使用的人工肾脏半透膜孔洞较大外，更直接把部分透析液作为补的人工肾脏半透膜孔洞较大外，更直接
7、把部分透析液作为补充液直接输入患者体内，使得致热原更有机会侵入人体，引充液直接输入患者体内，使得致热原更有机会侵入人体，引发轻微、但慢性且持续的发炎反应。发轻微、但慢性且持续的发炎反应。 凝胶法鲎试剂使用说明凝胶法鲎试剂使用说明【名【名 称】通用名：鲎试剂称】通用名：鲎试剂 英文名：英文名：Tachypleus Amebcyte(TAL) 汉语拼音：汉语拼音：hou shi ji【性【性 状】本品为白色或类白色冻干块或粉末，在水中易溶。状】本品为白色或类白色冻干块或粉末，在水中易溶。【原【原 理】本品为鲎科动物东方鲎（理】本品为鲎科动物东方鲎（Tachypleus Tridentatus,Le
8、ach） 变形细胞溶解物的冷冻干燥品，内含能被微量细菌内毒素激活的凝固酶变形细胞溶解物的冷冻干燥品，内含能被微量细菌内毒素激活的凝固酶 原（原（Proclotting enzyme）和凝固蛋白原（）和凝固蛋白原（Coagulogen）。在适宜的）。在适宜的条件下（温度、条件下（温度、PH值及无干扰物质），细菌内毒素能激活鲎试剂中的凝值及无干扰物质），细菌内毒素能激活鲎试剂中的凝固酶原，使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。凝胶法鲎试剂是根据凝集反固酶原，使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。凝胶法鲎试剂是根据凝集反应所形成凝胶的坚实程度来限量检测细菌内毒素。应所形成凝胶的坚实程度来限量检测细菌内毒素。【用【用
9、 途】用于细菌内毒素检查。途】用于细菌内毒素检查。【使用方法【使用方法】 实验准备实验准备 1.1 选择所需规格及灵敏度的鲎试剂，细菌内毒素标准品一级细菌内毒素选择所需规格及灵敏度的鲎试剂，细菌内毒素标准品一级细菌内毒素检查用水。检查用水。水浴恒温器移液器1.2 1075mm反应试管（若使用反应试管（若使用0.1mL规格的鲎试剂无需使用此规格的鲎试剂无需使用此试管）和大口径稀释试管若干支，以及移液器具。实验所用器试管）和大口径稀释试管若干支，以及移液器具。实验所用器皿须经皿须经250干烤至少干烤至少1小时或其它适宜的方法出去可能存在的小时或其它适宜的方法出去可能存在的外源性热原。若使用塑料器械
10、，如微孔板与微量加样器配套的外源性热原。若使用塑料器械，如微孔板与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。试验吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。试验操作过程应防止微生物的污染。操作过程应防止微生物的污染。1.3水浴恒温器或干热恒温器，漩涡混合器，试管架，计时器。实水浴恒温器或干热恒温器，漩涡混合器，试管架，计时器。实验开始前应把恒温器的温度调到验开始前应把恒温器的温度调到371。2实验操作实验操作 2.1 内毒素标准品稀释内毒素标准品稀释 取内毒素标准品（冻干品）取内毒素标准品（冻干品）1支，开启，按使用说明加入检查用水支，开启，按使用说明加入检查用水
11、 溶解后分布稀释至所需浓度备用。溶解后分布稀释至所需浓度备用。 如下稀释方法供参考：如下稀释方法供参考： 稀释内毒素标准品时应按其使用说明要求用漩涡混合器混合稀释内毒素标准品时应按其使用说明要求用漩涡混合器混合 被稀释液适当的时间。被稀释液适当的时间。2.2 供试品稀释供试品稀释 当供试品需要控制的内毒素限制大于鲎试剂的灵敏度值时需要当供试品需要控制的内毒素限制大于鲎试剂的灵敏度值时需要 用检查用水对供试品进行稀释，计算公式如下：用检查用水对供试品进行稀释，计算公式如下： MVD：供试品的最大有效稀释倍数；：供试品的最大有效稀释倍数； L：供试品需控制的内毒素限值（：供试品需控制的内毒素限值（
12、EU/mL）；）； c：为供试品溶液的浓度，当：为供试品溶液的浓度，当L以以EU/mL表示时，则表示时，则c等于等于1.0 mL/ mL,当当L以以EU/mg或或EU/ U表示时，表示时， c的单位需为的单位需为 mg/ mL 或或 U / mL。如供试品为注射用无菌粉末或原料药，则。如供试品为注射用无菌粉末或原料药，则MVD取取 1，可计算供试品的最小有效浓度：，可计算供试品的最小有效浓度： ：为凝胶法鲎试剂的标示灵敏度（：为凝胶法鲎试剂的标示灵敏度（EU/mL）。）。举例：某供试品需要控制的内毒素限值为举例：某供试品需要控制的内毒素限值为5 EU/mL，使用，使用 灵敏度灵敏度=0.25
13、EU/mL的鲎试剂作细菌内毒素检查。的鲎试剂作细菌内毒素检查。 即供试品需要作即供试品需要作1:20稀释后检查，若检查结果为阳性，表明该供试品稀释后检查，若检查结果为阳性，表明该供试品的内毒素含量的内毒素含量5 EU/mL，已超过限值；若检查结果为阴性，表明该，已超过限值；若检查结果为阴性，表明该供试品的内毒素含量供试品的内毒素含量5 EU/mL，以超过限值；若检查结果为阴性，以超过限值；若检查结果为阴性，表明表明 该供试品的内毒素含量该供试品的内毒素含量5 EU/mL，低于限值。，低于限值。2.3检查操作检查操作 1)使用使用0.1 mL规格的鲎试剂规格的鲎试剂 a. 取鲎试剂取鲎试剂8支，
14、折断安瓿颈，其中支，折断安瓿颈，其中2支作供试品检查管，支作供试品检查管，2支作阴性支作阴性对照管，对照管，2支作阳性对照管，支作阳性对照管，2支作供试品阳性对照管。支作供试品阳性对照管。 b. 阴性对照管加入阴性对照管加入0.2mL检查用水，其余各管加入检查用水，其余各管加入0.1 mL检查用检查用水；每支供试品检查管另加入水；每支供试品检查管另加入0.1mL供试品；阳性对照管加入供试品；阳性对照管加入0.1mL浓度为浓度为2的内毒素溶液，供试品阳性对照管加入的内毒素溶液，供试品阳性对照管加入0.1mL含含2内毒素的供试品。内毒素的供试品。 c. 封闭管口，轻轻摇匀，垂直放入封闭管口，轻轻摇
15、匀，垂直放入371的恒温器中孵育的恒温器中孵育602分钟，然后取出观察结果。试管在孵育期间应避免任何的振分钟，然后取出观察结果。试管在孵育期间应避免任何的振动。动。2）使用其它规格的鲎试剂）使用其它规格的鲎试剂 a.取鲎试剂若干支，开启，按标示装量加入检查用水溶解，轻轻摇取鲎试剂若干支，开启，按标示装量加入检查用水溶解，轻轻摇匀备用。匀备用。 b.取取1075mm试管试管8支，其中支，其中2支作供试品检查管，支作供试品检查管，2支作阴性对支作阴性对照管，照管，2支作阳性对照管，支作阳性对照管，2支作供试品阳性对照管。支作供试品阳性对照管。 c.每支试管加入每支试管加入0.1mL已溶解的鲎试剂已
16、溶解的鲎试剂 d.每支供试品检查管加入每支供试品检查管加入0.1mL供试品；阴性对照管加入供试品；阴性对照管加入 0.1mL检检查用水，阳性对照管加入查用水，阳性对照管加入0.1mL浓度为浓度为2的内毒素溶液，检品阳的内毒素溶液，检品阳性对照管加入性对照管加入0.1mL含含2内毒素的供试品。内毒素的供试品。 e. 封闭管口，轻轻摇匀，垂直放入封闭管口，轻轻摇匀，垂直放入371的恒温器中孵育的恒温器中孵育 602分钟，然后取出观察结果。试管在孵育期间应避免分钟，然后取出观察结果。试管在孵育期间应避免 任何的振动。任何的振动。2.4 结果判断结果判断 1）将试管从恒温器中轻轻取出，缓慢倒转）将试管
17、从恒温器中轻轻取出，缓慢倒转180，若管内形，若管内形 成凝胶，并且凝胶不变形、不从管壁滑脱者为阳性，记成凝胶，并且凝胶不变形、不从管壁滑脱者为阳性，记 录为（录为（+）；未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从）；未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从 管壁滑脱者为阴性，记录为（管壁滑脱者为阴性，记录为（-）。保温和拿取试管过）。保温和拿取试管过 程应受到振动造成假阴性结果。程应受到振动造成假阴性结果。 2）阴性对照管必须是阴性，阳性对照管、供试品阳性对照）阴性对照管必须是阴性，阳性对照管、供试品阳性对照 管必须是阳性，否则实验无效。管必须是阳性，否则实验无效。 3）若阴性对照管为阳性，表明鲎
18、试剂或检查用水或实验器）若阴性对照管为阳性，表明鲎试剂或检查用水或实验器 具受到污染；若阳性对照管为阴性，表明鲎试剂或标准具受到污染；若阳性对照管为阴性，表明鲎试剂或标准 内毒素已失效，或鲎试剂的灵敏度及标准内毒素的效价内毒素已失效，或鲎试剂的灵敏度及标准内毒素的效价 标示不准确，或实验条件不满足；供试品阳性对照管为标示不准确，或实验条件不满足；供试品阳性对照管为 阴性，标明反应体系内有抑制反应的干扰因素存在。阴性，标明反应体系内有抑制反应的干扰因素存在。注意事项注意事项1.本品为体外实验试剂，严禁用于人体内。本品为体外实验试剂，严禁用于人体内。 2.本品用于药品的细菌内毒素检查时，应遵循药典
19、细本品用于药品的细菌内毒素检查时，应遵循药典细 菌内毒素检查法的规定。菌内毒素检查法的规定。 3.使用安瓿颈包装的鲎试剂在开启时，应防止玻璃屑落使用安瓿颈包装的鲎试剂在开启时，应防止玻璃屑落 入瓶内，开启安瓿后应马上使用。入瓶内，开启安瓿后应马上使用。规规 格（格（1）0.1 mL；（；（2）0.5 mL；（；（3）1.25 mL； （4）2.2 mL；（；（5）5.2 mL；灵灵 敏敏 度（度（1）0.015EU/mL； （2）0.03EU/mL； （3） 0.06EU/mL （4）0.125EU/mL； （5）0.25EU/mL； （6）0. 5EU/mL； （7）1.0EU/mL。 以细菌内毒素国家标准品或工作标准品复核本品的灵敏度以细菌内毒素国家标准品或工作标准品复核本品的灵敏度 值，应为标示值的值，应为标示值的50200%。贮贮 藏遮光，在冷处保存。藏遮光，在冷处保存。包包 装（装（1）2 mL安瓿；（安瓿；（2）5 mL安瓿；（安瓿；（3）3mL管制抗生管制抗生素瓶；（素瓶；（4）7mL管制抗生素瓶；（管制抗生素瓶；（5）10mL管制抗生素瓶；管制抗生素瓶； 谢谢！谢谢！
