1、第十二章第十二章 血液透析装置的检测血液透析装置的检测 第一节第一节 血液透析装置概论血液透析装置概论第二节第二节 血液透析装置检测的基础知识血液透析装置检测的基础知识第三节第三节 血液透析装置的检测血液透析装置的检测 血液透析装置主要是血液透析装置主要是供急慢性肾功能衰竭等患者供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时用。本章作血液透析治疗时用。本章主要介绍血液透析装置和血主要介绍血液透析装置和血液滤过有关的名词术语、产液滤过有关的名词术语、产品分类、技术要求、试验方品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。运输、贮存的要求。血液透析装置是集
2、计算机、电子、血液透析装置是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的仪器设备，是用于救治急、学等于一体的仪器设备，是用于救治急、慢性肾功能衰竭、多器官衰竭、重度药慢性肾功能衰竭、多器官衰竭、重度药物和毒物中毒的体外循环治疗仪。血液物和毒物中毒的体外循环治疗仪。血液透析治疗的发展归功于两大要素的发展：透析治疗的发展归功于两大要素的发展：血液透析装置和透析器。血液透析器是血液透析装置和透析器。血液透析器是由半通透性生物膜半透膜组成的中由半通透性生物膜半透膜组成的中空纤维膜。空纤维膜。第一节第一节 血液透析装置概论血液透析装置概论 一、血液透析
3、原理一、血液透析原理 透析是指半透膜两侧的溶液通过弥散、渗透及超滤作透析是指半透膜两侧的溶液通过弥散、渗透及超滤作用，即溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动，而水分用，即溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动，而水分子由渗透压低的一侧向渗透压高的一侧流动的过程，最终子由渗透压低的一侧向渗透压高的一侧流动的过程，最终达到动态平衡。血液透析通过血液与透析液之间的溶液弥达到动态平衡。血液透析通过血液与透析液之间的溶液弥散和超滤来达到治疗目的。因此透析过程也就是溶质进行散和超滤来达到治疗目的。因此透析过程也就是溶质进行弥散和滤过过程。血液透析包括溶质的移动和水的移动，弥散和滤过过程。血液透析包括溶质的移
4、动和水的移动，即血液和透析液在透析器即血液和透析液在透析器(人工肾人工肾)内借半透膜接触和浓度内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。从而清除患者血液中的代谢废物和毒物；调整水和电解质从而清除患者血液中的代谢废物和毒物；调整水和电解质平衡；调整酸碱平衡。具有人体肾脏的部分功能平衡；调整酸碱平衡。具有人体肾脏的部分功能(但不能但不能替代肾脏的内分泌和新陈代谢功能替代肾脏的内分泌和新陈代谢功能)。二、血液透析机结构及
5、其工作原理二、血液透析机结构及其工作原理 血液透析机大致可以分为血液监护警报系统血液透析机大致可以分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。测等部分组成。其工作原理是：其工作原理是：透析用浓缩液和透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析透析用水经过透析液供
6、给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，从而达到治疗的目给系统排出；不断循环往复，从而达到治疗的目的，完成整个透析过程。的，完成整个透析过程。三、血液透析机的发展三、血液透析机的发展 血液透析机的发展日渐成熟，操作的血液透析机的发展日渐成熟，操作的人性化设
7、计也很普及，作为治疗型设备，人性化设计也很普及，作为治疗型设备，治疗的个性化、安全性能以及模块化设计治疗的个性化、安全性能以及模块化设计是每个生产厂家考虑的首要问题。根据每是每个生产厂家考虑的首要问题。根据每个病人的实际电解质情况，能够很方便地个病人的实际电解质情况，能够很方便地提供不同的透析液是血液透析机发展的一提供不同的透析液是血液透析机发展的一个重要方向；为了提高血液透析的安全性、个重要方向；为了提高血液透析的安全性、有的公司提出了卫生连锁的概念；在工程有的公司提出了卫生连锁的概念；在工程方面，血液透析机的设计趋向于的模块化方面，血液透析机的设计趋向于的模块化设计，这就提高了机器的维护性
8、能。设计，这就提高了机器的维护性能。血液透析机于血液透析机于60年代应用于临床，已年代应用于临床，已有四十多年的历史。早期为碳酸氢盐透析有四十多年的历史。早期为碳酸氢盐透析机。机。1963年产生了中央水处理系统，年产生了中央水处理系统，1964年出现家庭血液透析，年出现家庭血液透析，1966年创建动静脉年创建动静脉内瘘，内瘘，80年代碳酸氢盐透析迅速替代醋酸年代碳酸氢盐透析迅速替代醋酸盐透析。从此血液透析（盐透析。从此血液透析（hemodialysis，HD）就围绕改善透析质量、提高病人长期）就围绕改善透析质量、提高病人长期生存率开展研究工作，同时也带动了其它生存率开展研究工作，同时也带动了其
9、它血液净化疗法的发展：血液净化疗法的发展：血液滤过（血液滤过（hemofiltration，HF）、血液透）、血液透析滤过（析滤过（hemodiafiltration，HDF）、血浆置换）、血浆置换（plasma exchange,plasmaphoresis，PE）、）、血液灌流血液灌流(Hemoperfusion)、单纯超滤、单纯超滤(Isolated ultrafiltration,IUF)、免疫吸附、免疫吸附(Immunoadsorption)、持续性肾脏替代治疗、持续性肾脏替代治疗（CRRT）、持续性血液净化治疗（）、持续性血液净化治疗（CBP）、持）、持续性血浆滤过吸附、持续性白蛋
10、白吸附等。相应续性血浆滤过吸附、持续性白蛋白吸附等。相应的设备有：血液透析机、单纯血液滤过机、血液的设备有：血液透析机、单纯血液滤过机、血液透析滤过机、血液灌流机、透析滤过机、血液灌流机、CRRT机等，这些统机等，这些统称为血液净化设备，称为血液净化设备，广州暨华医疗器械有限公司广州暨华医疗器械有限公司2003年生产的年生产的AISO-3038多功能血液净化多功能血液净化仪集上述所有功能于一机，是目前功仪集上述所有功能于一机，是目前功能最齐全的机型。另外还有持续性血能最齐全的机型。另外还有持续性血浆滤过吸附仪、持续性白蛋白吸附仪浆滤过吸附仪、持续性白蛋白吸附仪等，这些被称为非生物型人工肝支持等
11、，这些被称为非生物型人工肝支持系统，在此基础上串联生物反应器，系统，在此基础上串联生物反应器，为生物型人工肝支持系统。为生物型人工肝支持系统。JHM-2028血液透析装血液透析装置外观结构图置外观结构图 从广义的角度讲，透析器的膜材料决定了透从广义的角度讲，透析器的膜材料决定了透析疗效，血液透析设备决定治疗过程中安全性和析疗效，血液透析设备决定治疗过程中安全性和稳定性，当然血流量、透析液流量及跨膜压等同稳定性，当然血流量、透析液流量及跨膜压等同样会影响透析疗效。四十多年来血液透析设备也样会影响透析疗效。四十多年来血液透析设备也是一个由初级向不断人性化发展的完善过程。其是一个由初级向不断人性化发
12、展的完善过程。其核心组件在早期为负压超滤，即通过调节负压决核心组件在早期为负压超滤，即通过调节负压决定超滤量多少，其不能精确控制超滤量，临床危定超滤量多少，其不能精确控制超滤量，临床危险性极高。德国费森尤施机险性极高。德国费森尤施机90年的平衡腔专利，年的平衡腔专利，改负压超滤为容量超滤，使治疗过程中能精确控改负压超滤为容量超滤，使治疗过程中能精确控制超滤量，但由于其比例配制透析液设计中，各制超滤量，但由于其比例配制透析液设计中，各成分必须按固定比例配制，致使透析液流速固定，成分必须按固定比例配制，致使透析液流速固定，仅有三档供选择。中国暨华血透机仅有三档供选择。中国暨华血透机2005年的双腔
13、年的双腔配液比例供液专利，改写透析液流速不可调历史，配液比例供液专利，改写透析液流速不可调历史，实现流速实现流速100800ml/min线性可调。线性可调。血液透析装置可分为二大功能部分：血液透析装置可分为二大功能部分：血路系血路系统和水路系统，统和水路系统，其与体外血液循环管路（透其与体外血液循环管路（透析器管路）相联析器管路）相联,共同配合完成治疗工作。共同配合完成治疗工作。血路部分包括血路部分包括：血泵、肝素泵、静脉压监测、：血泵、肝素泵、静脉压监测、跨膜压监测、液位和气泡监测、阻流夹等；跨膜压监测、液位和气泡监测、阻流夹等；水路部分包括水路部分包括：电导率监测、漏血监测、平：电导率监测
14、、漏血监测、平衡腔、恒温监控系统、透析液流量监控系统、衡腔、恒温监控系统、透析液流量监控系统、透析液比例配制系统、透析液浓度调节系统、透析液比例配制系统、透析液浓度调节系统、冲洗和消毒系统等。冲洗和消毒系统等。工作原理工作原理:体外循环管路的血液和透析液在透体外循环管路的血液和透析液在透析器的半透膜两侧进行溶质交换，其按浓度析器的半透膜两侧进行溶质交换，其按浓度梯度、渗透压梯度或静水压梯度做跨膜运动，梯度、渗透压梯度或静水压梯度做跨膜运动，最终清除病人体内毒素和多余的水分，达到最终清除病人体内毒素和多余的水分，达到血液净化的目的。血液净化的目的。血液透析装置的原理结构图 血液体外循环工作流程：
15、血液体外循环工作流程：血液从动静脉内瘘的动脉端通过血泵的趋血液从动静脉内瘘的动脉端通过血泵的趋动被引出，动脉压监测器监测动脉端压力，动被引出，动脉压监测器监测动脉端压力，肝素泵持续缓慢推注肝素抗凝，血液经过肝素泵持续缓慢推注肝素抗凝，血液经过空气陷阱滤除空气后，进入透析器，在其空气陷阱滤除空气后，进入透析器，在其中隔着半透膜与透析液反向流动，通过弥中隔着半透膜与透析液反向流动，通过弥散和渗透原理进行物质交换，清除代谢产散和渗透原理进行物质交换，清除代谢产物如尿素、肌酐、胍类、中分子量物质和物如尿素、肌酐、胍类、中分子量物质和多余的水分，平衡血液中的酸、碱和电解多余的水分，平衡血液中的酸、碱和电
16、解质浓度。交换后的血液流到静脉陷阱，此质浓度。交换后的血液流到静脉陷阱，此处测静脉压及监测液平面，再经过气泡监处测静脉压及监测液平面，再经过气泡监测和阻流夹，流回病人体内。测和阻流夹，流回病人体内。血路的基本功能要求：血路的基本功能要求：1空气监测系统由液位检测器和气泡检测空气监测系统由液位检测器和气泡检测组成组成,如图所示：如图所示：空气监测系统空气监测系统 （1）液位检测器电路采用超声波原理进液位检测器电路采用超声波原理进行监控。若气泡在血管中随血液一起流动，行监控。若气泡在血管中随血液一起流动，当超声波射向气当超声波射向气-血界面时其反射频率也将血界面时其反射频率也将发生变化，从而产生频
17、差效应。气泡与血发生变化，从而产生频差效应。气泡与血液的声阻抗相差很大，它们的运动速度又液的声阻抗相差很大，它们的运动速度又各不相同，因此，气泡和血液成运动状态各不相同，因此，气泡和血液成运动状态时所产生的信号有较大的差异，以从中侦时所产生的信号有较大的差异，以从中侦测出血液中气泡的存在。测出血液中气泡的存在。（2）气泡检测应用红外线探测原理进行。气泡检测应用红外线探测原理进行。红外线发射管持续发射红外光进行检测，红外线发射管持续发射红外光进行检测，当气泡在血管中随血液一起流动并经过红当气泡在血管中随血液一起流动并经过红外线发射管时，红外线发射管发出的红外外线发射管时，红外线发射管发出的红外光
18、能穿过气泡并被红外线接收管接收，接光能穿过气泡并被红外线接收管接收，接收管接收到信号后经放大传输给计算机进收管接收到信号后经放大传输给计算机进行处理。行处理。（3）液位检测和气泡检测在透析过程中检液位检测和气泡检测在透析过程中检测到空气时均会触发声光警报，并即时停测到空气时均会触发声光警报，并即时停止血泵和超滤泵的运转，阻流夹自动夹住止血泵和超滤泵的运转，阻流夹自动夹住血路管道阻断血液回路。液位检测和气泡血路管道阻断血液回路。液位检测和气泡检测组成了双重空气检测保护装置。检测组成了双重空气检测保护装置。双重保护控制模块的创新点及意义：双重保护控制模块的创新点及意义：精确度明显提高，可检测出直径
19、为精确度明显提高，可检测出直径为2mm的气泡，能有效防止空气进入患者体内，的气泡，能有效防止空气进入患者体内，从而避免发生空气栓塞事故，安全性明显从而避免发生空气栓塞事故，安全性明显提高。提高。通过通过0和和1的逻辑电路设计，任何的逻辑电路设计，任何一处故障均可被系统程序快速检测并出现一处故障均可被系统程序快速检测并出现文字提示，过程不影响治疗。文字提示，过程不影响治疗。这种设计这种设计具有先进性，即能有效地识别空气（水）具有先进性，即能有效地识别空气（水）或血液，辨别透析状态与预充状态，防止或血液，辨别透析状态与预充状态，防止错误操作。错误操作。2压力临床系统包括动脉压、静脉压、和压力临床系
20、统包括动脉压、静脉压、和跨膜压跨膜压。其监测采用精度为千分之三的压。其监测采用精度为千分之三的压力探头直接测量压力信号，其输出的电压力探头直接测量压力信号，其输出的电压信号经精密仪用线性放大器信号经精密仪用线性放大器AD524放大到放大到02000mV，再经模，再经模/数转换器数转换器TLC2543转转换为数字信号传输给计算机进行处理，换为数字信号传输给计算机进行处理，TLC2543其分辨率为其分辨率为12位，即位，即4096，也就，也就是说测量的电压信号每变化是说测量的电压信号每变化0.5mV计算机计算机就能扑捉到信号的变化并做出相应的处理。就能扑捉到信号的变化并做出相应的处理。3血泵提供体
21、外循环的动力，泵头是采用血泵提供体外循环的动力，泵头是采用自弹滚柱式结构，其电机是自弹滚柱式结构，其电机是24V的直流电机，的直流电机，由单片微机组成的闭环控制系统，能快速由单片微机组成的闭环控制系统，能快速将电机转速调节于要求范围之内。血泵的将电机转速调节于要求范围之内。血泵的管径选择为管径选择为610 mm，血液流量在，血液流量在15500ml/min范围内线性可调。范围内线性可调。4肝素泵：肝素泵定时、定量、持续地向血液管肝素泵：肝素泵定时、定量、持续地向血液管路中注射肝素，以防止血液凝固。路中注射肝素，以防止血液凝固。肝素注射流速肝素注射流速范围为范围为0.5 10 ml/h，即时可调
22、，即时可调，可设置肝素注可设置肝素注射时间。肝素泵采用步进电机驱动，确保肝素泵射时间。肝素泵采用步进电机驱动，确保肝素泵注射速度误差小于注射速度误差小于3。推进栓可根据各种机。推进栓可根据各种机型的要求连接型的要求连接20ml、30ml或或50ml注射器，通过注射器，通过光电管监测步进电机的转动情况，若肝素泵发生光电管监测步进电机的转动情况，若肝素泵发生阻塞或空液时，这时光电管会触发声光警报并显阻塞或空液时，这时光电管会触发声光警报并显示屏中文提示，停止肝素泵运转。透析治疗开始示屏中文提示，停止肝素泵运转。透析治疗开始时，肝素泵自动启动运行，若肝素泵在开始透析时，肝素泵自动启动运行，若肝素泵在
23、开始透析时是关闭状态，于透析开始时是关闭状态，于透析开始1分钟后仪器声光报分钟后仪器声光报警，以防凝血。警，以防凝血。JHM-2028型血液透析装置血路系统检测型血液透析装置血路系统检测 点击点击“调试主机调试主机”键进入血路硬件测试界面。键进入血路硬件测试界面。1.血泵的检测血泵的检测（1）流量检测：）流量检测：将血泵装上将血泵装上8mm管径的血路管，血路管的管径的血路管，血路管的两端放置于盛有水的容器中。两端放置于盛有水的容器中。（2）门开关检测：）门开关检测：门开关是由血泵门盖上安装的磁铁和血泵门开关是由血泵门盖上安装的磁铁和血泵泵壳中安装的磁感应霍尔元件来完成开关泵壳中安装的磁感应霍尔
24、元件来完成开关闭合的检测任务的。闭合的检测任务的。除气泵 除气泵除气泵 （3）血泵按键检测）血泵按键检测 该按键位于泵正下方，有该按键位于泵正下方，有“按住按住”与与“松松开开”两种显示状态，如图所示，打开血泵两种显示状态，如图所示，打开血泵门盖将血泵按键按住，此时血泵按键指示门盖将血泵按键按住，此时血泵按键指示灯亮，对应的血泵低速转动。屏幕血泵按灯亮，对应的血泵低速转动。屏幕血泵按键图标显示闭合状态。键图标显示闭合状态。2.肝素泵的检测肝素泵的检测(1)肝素泵脉冲的测试：调节杆霍尔元件肝素泵脉冲的测试：调节杆霍尔元件(感感应开关应开关)将肝素脉泵流量分别选择将肝素脉泵流量分别选择2ml和和1
25、0ml状状态下，观察肝素泵脉冲反馈值应不为零。态下，观察肝素泵脉冲反馈值应不为零。若观察肝素泵脉冲反馈值为零则应检查肝若观察肝素泵脉冲反馈值为零则应检查肝素泵电机是否运转、肝素泵电机测速转盘素泵电机是否运转、肝素泵电机测速转盘位置处的脉冲检测光电开关是否安装不到位置处的脉冲检测光电开关是否安装不到位或损坏，如图所示。位或损坏，如图所示。肝素泵调节泵 肝素泵和调节泵肝素泵和调节泵 (2)肝素空液报警的测试：光电开关肝素空液报警的测试：光电开关 此功能的作用是用来提示注射器肝素已经此功能的作用是用来提示注射器肝素已经注完，其工作原理是在肝素泵压头上装有注完，其工作原理是在肝素泵压头上装有一磁铁，肝
26、素泵底座上调节杆上装有一磁一磁铁，肝素泵底座上调节杆上装有一磁感应霍尔元件，启动肝素泵时肝素泵压头感应霍尔元件，启动肝素泵时肝素泵压头压迫注射器进行注射，当肝素泵压头行驶压迫注射器进行注射，当肝素泵压头行驶到空液位置时，磁感应霍尔元件检测到磁到空液位置时，磁感应霍尔元件检测到磁场信号，肝素泵停止注射并发出空液报警场信号，肝素泵停止注射并发出空液报警信号，如图所示。信号，如图所示。调节杆霍尔元件(感应开关)检测方法为：将肝素泵装上检测方法为：将肝素泵装上20mm管管径的注射器，使注射器注射剩余容液径的注射器，使注射器注射剩余容液量为量为0.5ml，运行肝素泵并，运行肝素泵并调节肝素泵调节肝素泵调
27、节杆上霍尔元件的高度，调节杆上霍尔元件的高度，直致出现直致出现空液报警，使调试界面图标空液报警，使调试界面图标“限位开限位开关关”显示闭合位置，拧紧调节杆上、显示闭合位置，拧紧调节杆上、下定位螺丝。下定位螺丝。水路的基本功能要求和基本工作原理水路的基本功能要求和基本工作原理 1水路的基本功能要求：水路的基本功能要求：将浓缩的将浓缩的A、B 液按比例配制成与血液等渗的透析液；液按比例配制成与血液等渗的透析液；维维持流经透析器中透析液的温度、压力和流量持流经透析器中透析液的温度、压力和流量稳定；稳定；精确控制超滤脱水量；精确控制超滤脱水量；监测透析监测透析器有无破膜漏血；器有无破膜漏血；监测各部位
28、工作是否正监测各部位工作是否正常并具有报警功能。常并具有报警功能。2水路的基本工作原理：水路的基本工作原理：超滤泵、比例泵、平衡系统、空气监测、漏血监超滤泵、比例泵、平衡系统、空气监测、漏血监测、温控监测、电导率监测等为透析机的核心技测、温控监测、电导率监测等为透析机的核心技术。术。根据渗透和弥散原理，透析器内半透膜两侧根据渗透和弥散原理，透析器内半透膜两侧溶质浓度梯度越大，清除率越高，但其清除效果溶质浓度梯度越大，清除率越高，但其清除效果也受膜两侧压力差（跨膜压）影响，当压力变化也受膜两侧压力差（跨膜压）影响，当压力变化波动过大，就会引起患者体内血流动力学改变，波动过大，就会引起患者体内血流
29、动力学改变，如：血压不稳及心脏负荷过重等。为了保证超滤如：血压不稳及心脏负荷过重等。为了保证超滤的准确性，现代的血液透析装置大多应用了平衡的准确性，现代的血液透析装置大多应用了平衡控制系统，来维持透析液回路流量的稳定和进出控制系统，来维持透析液回路流量的稳定和进出透析器液体平衡，同时维持膜两侧压力梯度。透析器液体平衡，同时维持膜两侧压力梯度。第二节第二节 血液透析装置检测的基础知识血液透析装置检测的基础知识 一、名词术语：名词术语：1血液透析血液透析 hemodialysis,HD 利用透析器的渗透、弥散和超滤来纠正患者的代利用透析器的渗透、弥散和超滤来纠正患者的代谢紊乱。谢紊乱。2弥散弥散d
30、iffusion 溶质从高浓度处向低浓度处运动。溶质从高浓度处向低浓度处运动。3渗透渗透osmosis 溶剂或稀溶液通过半透膜，从低浓度溶液侧向高溶剂或稀溶液通过半透膜，从低浓度溶液侧向高浓度溶液地移动的过程。浓度溶液地移动的过程。4反渗透反渗透 reverse osmosis 当在浓溶液侧加压并超过渗透压差时，溶剂或稀溶液通过当在浓溶液侧加压并超过渗透压差时，溶剂或稀溶液通过半透膜，从浓溶液侧向稀溶液半透膜，从浓溶液侧向稀溶液 移动，与渗透作用的方移动，与渗透作用的方向相反。向相反。5透析透析 dialysis 溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度溶液运动。溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓
31、度溶液运动。6体外试验清除率体外试验清除率 clearance in vitro 体外试验时，在单位时间内透析器能将多少毫升血液中的体外试验时，在单位时间内透析器能将多少毫升血液中的某种物质清除出去。某种物质清除出去。7透析率透析率 dialysance 血液与透析液之间的溶质在单位时间内，血液和透析液浓血液与透析液之间的溶质在单位时间内，血液和透析液浓度梯度的变化率。度梯度的变化率。8透析液透析液 dialysate 透析时作为交换溶质使用的溶液。透析时作为交换溶质使用的溶液。9透析液流率透析液流率 dialysate flow rate 透析液进入透析器的速率，用毫升分（透析液进入透析器的
32、速率，用毫升分（mLmin）表）表示。示。10透析液浓度透析液浓度 dialysate concentration 透析液所含电解质的浓度。透析液所含电解质的浓度。11浓缩透析液浓缩透析液 dialysate concentrate 将电解质浓度按一定比例浓缩配制的透析液。将电解质浓度按一定比例浓缩配制的透析液。12透析液室容量透析液室容量 dialysate compartment volume 在一定跨膜压下，注人透析器内透析液室的透析液体积。在一定跨膜压下，注人透析器内透析液室的透析液体积。13透析液入口透析液入口 dialysate inlet 透析液进人透析器的入口。透析液进人透析器
33、的入口。14透析液出口透析液出口 dialysate outlet 透析液离开透析器的出口。透析液离开透析器的出口。15血液入口血液入口 blood inlet 血液进人透析器的入口。血液进人透析器的入口。16血液出口血液出口 blood outlet 血液离开透析器的出口。血液离开透析器的出口。17动脉压动脉压 arterial pressure 在血液进人透析器前的血液管道中测得的压力。在血液进人透析器前的血液管道中测得的压力。18静脉压静脉压 venous pressure 在血液从透析器流出，返回患者体内的血液管道中测得的在血液从透析器流出，返回患者体内的血液管道中测得的压力压力 19
34、透析液供给装置透析液供给装置 dialysate delivery device 有浓度、流量、温度等参数控制的供给透析液的装置。有浓度、流量、温度等参数控制的供给透析液的装置。20血液透析装置血液透析装置 hemodialysis equipment 由血液和透析液监视、透析液供给、水处理和透析器等系由血液和透析液监视、透析液供给、水处理和透析器等系统组成的装置。统组成的装置。21血液透析器血液透析器 hemodialyzer 由半渗透性材料（透析膜）及支撑结构组成的一由半渗透性材料（透析膜）及支撑结构组成的一种透析器件。种透析器件。22空心纤维透析器空心纤维透析器 hollow fiber
35、 dialyzer 由空心纤维状半渗透膜制成的透析器由空心纤维状半渗透膜制成的透析器 23平板型透析器平板型透析器 parallel dialyzer 由多层权状半渗透膜及支撑结构组成的透析器由多层权状半渗透膜及支撑结构组成的透析器 24肝素泵肝素泵 heparin pump 定时定量注射肝素到血液管道的泵。定时定量注射肝素到血液管道的泵。25漏血漏血 blood leak 在透析器内，血液从血液室到透析液室的泄漏。在透析器内，血液从血液室到透析液室的泄漏。26漏血检测器漏血检测器 blood leak detector 利用光电原理等检测血液记入透析液中的装置。利用光电原理等检测血液记入透析
36、液中的装置。27残留血量残留血量 residual blood volume 透析结束时残留在透析器内的血液量。透析结束时残留在透析器内的血液量。28电导率电导率 conductivity 透析液因所含电解质产生离子而具有的导电性能，透析液因所含电解质产生离子而具有的导电性能，用以反映透析液电解质浓度。用以反映透析液电解质浓度。29单针透析单针透析 single needle dialysis,SND 经一根穿刺针交替引出与回入血液的透析方法。经一根穿刺针交替引出与回入血液的透析方法。30双针透析双针透析 double needle dialysis,DND 经二根穿刺针分别引出与回入血液的透
37、析方法。经二根穿刺针分别引出与回入血液的透析方法。31血液滤过血液滤过 hemofiltration,HF 通过滤过器，在跨膜压力作用下，滤出大量水分通过滤过器，在跨膜压力作用下，滤出大量水分和溶质（超滤液），同时补充置换液，以纠正患和溶质（超滤液），同时补充置换液，以纠正患者的代谢紊乱。者的代谢紊乱。32对流对流 convection 在跨膜压作用下，通过滤过膜等渗排出溶剂和溶质的过程。在跨膜压作用下，通过滤过膜等渗排出溶剂和溶质的过程。33超滤超滤 ultrafiltration,UF 利用透析膜两侧压力差，使血液中的水分向透析液侧移动，从而排出利用透析膜两侧压力差，使血液中的水分向透析液
38、侧移动，从而排出体外。体外。34超滤率超滤率 ultrafiltration rate,UFR 也称超滤系数（也称超滤系数（UF coefficient）或超滤指数（）或超滤指数（UF index），即水），即水分清除率，单位是分清除率，单位是 mL133.322Pah(ML/mmHgh），表示某），表示某一透析器每小时在跨膜压为一透析器每小时在跨膜压为 133.322Pa时超滤波的毫升数。时超滤波的毫升数。35.滤过液滤过液 filtrate 在跨膜压的作用下，通过透析膜从血液中滤出的溶液。在跨膜压的作用下，通过透析膜从血液中滤出的溶液。36.置换液置换液 substitution 含有与细
39、胞外液成分相似的电解质溶液，供血液滤过时补充之用。含有与细胞外液成分相似的电解质溶液，供血液滤过时补充之用。37.血液滤过装置血液滤过装置 hemofiltration equipment 由血液监护、体液平衡、滤过器等系统组成的装置。由血液监护、体液平衡、滤过器等系统组成的装置。38血液滤过器（滤过器）血液滤过器（滤过器）hemofilter 用高分子聚合物膜制成的滤器，通过超滤清除体内的水分与溶质。用高分子聚合物膜制成的滤器，通过超滤清除体内的水分与溶质。39超滤泵超滤泵 ultrafiltration pump 提供超滤压力的泵。提供超滤压力的泵。40补液泵补液泵 substitutio
40、n pump 自动控制补液速度的泵。自动控制补液速度的泵。二、共性术语：二、共性术语：1半透膜半透膜 semi-permeable membrane 能通过小、中分子量物质的膜，用于血液透析和能通过小、中分子量物质的膜，用于血液透析和血液滤过等。血液滤过等。2流体阻力流体阻力 flow resistance 在设定流速条件下，透析器或滤过器入口和出口在设定流速条件下，透析器或滤过器入口和出口之间的压力差。之间的压力差。3跨膜压跨膜压 transmembrane pressure,TMP 透析器或滤过器的半透膜两侧的液体静水压差。透析器或滤过器的半透膜两侧的液体静水压差。4膜面积膜面积 memb
41、rane surface area 透析器或滤过器内半透膜与血液接触的面积，以透析器或滤过器内半透膜与血液接触的面积，以平方米为单位计算。平方米为单位计算。5膜厚膜厚 membrane thickness 单张半透膜的厚度，以微米为单位计算。单张半透膜的厚度，以微米为单位计算。14血液净化血液净化 blood purification 把血液引出体外，通过一个净化装置清除体内有害物质，把血液引出体外，通过一个净化装置清除体内有害物质，达到治疗某些疾病的目的。包括血液透析、血液滤过、连达到治疗某些疾病的目的。包括血液透析、血液滤过、连续性动静脉血液滤过、血液灌流和血浆置换等。续性动静脉血液滤过、
42、血液灌流和血浆置换等。15人工肾人工肾 artificial kidney 把血液引出体外进行血液净化的一种装置，可部分地代替把血液引出体外进行血液净化的一种装置，可部分地代替人体肾脏功能。人体肾脏功能。16泵管泵管 pump tube 体外血液管道上受血泵作用的一段。体外血液管道上受血泵作用的一段。17血泵血泵 blood pump 一种蠕动式滚柱泵，带有两个或多个可转动的滚柱。在血一种蠕动式滚柱泵，带有两个或多个可转动的滚柱。在血液透析时提供血液体外循环的动力，调节血泵转速可以控液透析时提供血液体外循环的动力，调节血泵转速可以控制血流量。制血流量。18负压泵负压泵 negative pre
43、ssure pump 透析或滤过时，用以在透析液侧产生负压的泵。透析或滤过时，用以在透析液侧产生负压的泵。第三节第三节 血液透析装置的检测血液透析装置的检测(YY0054-2003)范围：范围：标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备设备(以下简称设备以下简称设备)。不适用于连续性肾脏替代治疗不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备。的设备。三、分类：三、分类：（1）血液透析型；）血液透析型；（2）血液滤过型；）血液滤过型；（3）血液透析滤过型）血液透析滤过型 四、基本参数：四、基本参数：1透析液流量：透析液流量：透析液最大流量不小于透析液最
44、大流量不小于 500 m/min；2透析液温度应控制在透析液温度应控制在3040范围。范围。3超滤方式：超滤方式：（1）压力控制式；）压力控制式；（2）容量控制式。）容量控制式。4配液方式：配液方式：（1）自动配液；）自动配液；（2）人工配液。）人工配液。三、技术要求：技术要求：1.血液透析装置的正常工作条件血液透析装置的正常工作条件:（1）环境温度为）环境温度为 1030；（2）相对湿度不大于）相对湿度不大于 70；（3）大气压力）大气压力 86kPa106kPa；（4）电源电压：交流为）电源电压：交流为 220 22；频率频率 50 Hz1Hz；直流供电时，能使设备；直流供电时，能使设备血
45、泵连续工作血泵连续工作15min以上（若有）。以上（若有）。（5）给水温度）给水温度；给水流量；给水流量700mL/min以上（若有）。以上（若有）。2.控温系统控温系统（1）在标称控温范围内可调，误差范围）在标称控温范围内可调，误差范围0.5。（2）应有可调节的高低限报警，报警动作）应有可调节的高低限报警，报警动作误差误差0.5。超出报警温度预置值时，应。超出报警温度预置值时，应发出声光报警，阻止透析液发出声光报警，阻止透析液(或补充液或补充液)进入进入透析器透析器(或滤过器或滤过器)。3压力监控压力监控（1）静脉压）静脉压 指示精度为指示精度为1.3kPa(10mmHg)；应有可调节的高低
46、限报警，报警动作误应有可调节的高低限报警，报警动作误差差1.3 kPa(10mmHg)治疗模式下，低限报警不得低于治疗模式下，低限报警不得低于1.3kPa(+10mmHg)：声光报警的同时应停止血泵，停止透析声光报警的同时应停止血泵，停止透析。（2）动脉压）动脉压(若有若有)指示精度为指示精度为1.3kPa(10mmHg)：应有可调节的高低限报警，报警动作误差应有可调节的高低限报警，报警动作误差13 kPa(10mmHg)。（3）设备应有透析液压力监控或跨膜压压力监控。）设备应有透析液压力监控或跨膜压压力监控。透析液压力透析液压力(压力控制型适用压力控制型适用)a。在标称范围内指示精度为。在标
47、称范围内指示精度为2.7kPa(20mmHg)：b超出压力报警预置值的超出压力报警预置值的2.7kPa(20mmHg)时，时，应发出声光报警。应发出声光报警。跨膜压跨膜压 a。指示精度为。指示精度为2.7 kPa(+_20mmHg)：b超出压力报警预置值的超出压力报警预置值的2.7kPa(20mmHg)，应，应发出声光报警。发出声光报警。4pH值监测值监测(若有若有)在标称范围内指示精度为在标称范围内指示精度为0.l。5泵的流量泵的流量（1）设备的血泵流量在标称范闱内可调节）设备的血泵流量在标称范闱内可调节,误差范围误差范围10mLmin或读数的或读数的10，二者取绝对值大者。二者取绝对值大者
48、。（2）设备的补充液泵流量）设备的补充液泵流量(若有若有)在标称范在标称范围内可调节围内可调节,误差范围误差范围5mLmin或读数或读数的的10，二者取绝对值大者。，二者取绝对值大者。（3）设备的肝素泵注入流量在标称范围内）设备的肝素泵注入流量在标称范围内,误差范围误差范围0.2mLh或读数或读数0 5。二。二者取绝对值大者。者取绝对值大者。6透析液流量透析液流量L在标称范用内，其误在标称范用内，其误差范围。差范围。7称重计称重计(若有若有)在标称范围内，称重计误差范围在标称范围内，称重计误差范围5.0g或读数的或读数的0.5，二者取绝对，二者取绝对值大者。值大者。8设备在规定的超滤范同内，其
49、脱水设备在规定的超滤范同内，其脱水精度应为精度应为30mLh。9设备工作性能应稳定设备工作性能应稳定,在连续工作在连续工作6h中，应达到下列要求：中，应达到下列要求：（1）透析液流量变化）透析液流量变化10。（2）温度变化）温度变化1。（3）透析压力变化）透析压力变化10(压力控制透压力控制透析型适用析型适用)。10报警报警（1）具有自动配液的设备应有独立于任何配液）具有自动配液的设备应有独立于任何配液控制系统之外的透析液浓度防护系统，当透析液控制系统之外的透析液浓度防护系统，当透析液浓度超过电导率预置值浓度超过电导率预置值5时，应发出声光报时，应发出声光报警，并阻止透析液警，并阻止透析液(或
50、补充液或补充液)进入透析器进入透析器(或滤过或滤过器器)。（2）设各应有漏血监护系统，在最大规定透析）设各应有漏血监护系统，在最大规定透析液液(或补充液或补充液)流量下，当每升透析液流量下，当每升透析液(或补充液或补充液)中中漏血漏血1ml时，设备应发出声光报警时，设备应发出声光报警,同时停止血泵同时停止血泵,并中断任何补充液流动，把超滤降到最小值。并中断任何补充液流动，把超滤降到最小值。（3）设备虑有防止空气进入血液管道的防护系）设备虑有防止空气进入血液管道的防护系统。统。采用气泡探测器的防护系统，当在采用气泡探测器的防护系统，当在200mL/min标准血流量下，静脉血路出现单个体积不小于标
