1、第四章药学技术人员管理2优选第四章药学技术人员管理学习要求学习要求掌握掌握熟悉熟悉了解了解药师的职责和功能药师的职责和功能;中国执业药师职业中国执业药师职业道德准则；道德准则；药品生产企业、经药品生产企业、经营企业、医院药学营企业、医院药学道德要求。道德要求。药师的含义和发展；药师的含义和发展；药师法规的主要内药师法规的主要内容；容；药学技术人员的概药学技术人员的概念及配备依据。念及配备依据。执业药师的定义；执业药师的定义；执业药师考试、执业药师考试、注册、继续教育注册、继续教育,管管理规定；理规定；执业药师的职责；执业药师的职责；药师职业道德原则药师职业道德原则 药学技术人员概述药学技术人员
2、概述 1药师及其管理药师及其管理 2药师法规药师法规 3药学职业道德药学职业道德 4药品生产、经营、医院药学的道药品生产、经营、医院药学的道 德要求德要求 5第一节第一节 药学技术人员概述药学技术人员概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician一、药学技术人员概念和配备依据一、药学技术人员概念和配备依据 是指是指，依法经过国家有关，依法经过国家有关部门部门，取得，取得，遵循药事法规和职业道德规范，从，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的理有关实践活动的。
3、包括药师、执业药师、临床药师等。包括药师、执业药师、临床药师等。（一）药学技术人员（一）药学技术人员一、药学技术人员概念和配备依据一、药学技术人员概念和配备依据药学技术人员药学技术人员配备依据配备依据 法律规定法律规定 中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法开办生产企业、经开办生产企业、经营企业、医疗机构营企业、医疗机构法规规定法规规定 药品管理法实药品管理法实施条例施条例 经营处方药、甲类经营处方药、甲类非处方药非处方药有关规章、规范有关规章、规范性文件的规定性文件的规定 处方管理办法处方管理办法、药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范、药品经营药品经营质量管理规范及其实质量管理
4、规范及其实施细则施细则 、医疗医疗机构药事管理规定机构药事管理规定 （二）药学技术人员配备依据（二）药学技术人员配备依据第二节第二节 药师及其管理药师及其管理 Section 2 The administration of Pharmacistpharmacology and pharmaceutical analysis有关规章、规范性文件的规定I will do my best to keep abreast of developments and maintain professional competency in my profession of pharmacy.Licensed
5、pharmacist(2)Licensing qualification执业资格5 Continuing Education 倡导献身、创新、求实、协作精神，做合格的药学科技工作者。Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of Pharmacy保证药品质量，提供合格药品，开展药学服务，全力维护公众用药安全有效。合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量 Keeping the quality of drugs during distribution各市级FDA的管理部门是（）国民党政府于1929年发布药师暂行条例，1943年颁布了
6、药师法。行政、监督和管理的功能 Managing and administering function中国执业药师道德准则（中国执业药师协会2006）不具有完全民事行为之一者；(2)不伤害原则法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系，对人们行为的制约具有强制性。The credential is valid all over the country.问题辩析下列关于药师的称谓问题辩析下列关于药师的称谓职业药师职业药师执业药师执业药师临床药师临床药师药药 师师主管药师主管药师n为什么是为什么是“执执”业药师而不是业药师而不是“职职”业药师？业药师？n执业药师是职称吗？执业药师是职称吗？n药师、主
7、管药师、主任药师是职称吗？药师、主管药师、主任药师是职称吗？1.1 各国药师的含义各国药师的含义n英国英国指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。n美国美国系指州药房理事会正式发给执照并准予从系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。标准州药房法事药房工作的个人。标准州药房法n我国我国受过高等药学教育或在医疗预防机构、药受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。员。辞海辞海1.2 我
8、国药师的特定含义我国药师的特定含义n特指药学专业技术职称评定中的初级职称的药学技术人员特指药学专业技术职称评定中的初级职称的药学技术人员n我国的药学专业技术职称序列我国的药学专业技术职称序列（西药）（西药）药师药师，主管药师，副主任药师、主任药师，主管药师，副主任药师、主任药师（中药）中药师，主管中药师，副主任中药师、主任（中药）中药师，主管中药师，副主任中药师、主任中药师中药师n可见，在我国药师的等级已成为可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低药学专业技术水平高低的的代名词代名词1.3 执业药师执业药师n执业药师经全国统一考试合格，取得执业药师执业药师经全国统一考试合格，取得执业药
9、师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。使用单位执业的药学技术人员。n本质上我国的执业药师本质上我国的执业药师=西方的药师（药剂师、西方的药师（药剂师、注册药师、注册药剂师）注册药师、注册药剂师）药药师师的的类类别别根据所学专业分为根据所学专业分为根据职称职务分为根据职称职务分为根据工作单位分为根据工作单位分为根据是否拥有药房所有权分为根据是否拥有药房所有权分为根据是否依法注册分为根据是否依法注册分为西药师西药师中药师中药师临床药师临床药师药师药师主管药师主管药师副主任药师副主任药师主任药师主任药师开业药师开业药师被聘任
10、药师被聘任药师药房药师药房药师 生产企业药师生产企业药师经营企业药师经营企业药师药物科研单位药师药物科研单位药师药检所药师药检所药师药品监督管理药师药品监督管理药师执业药师执业药师药师药师（二）（二）药师的类别药师的类别二、药师的功能二、药师的功能药师的功能药师的功能药学专业性功能药学专业性功能Professional function 药学基本技术功能药学基本技术功能 Technical function行政、监督和管理的行政、监督和管理的功能功能 Managing and administering function企业家功能企业家功能 -在药厂、药店等部门在药厂、药店等部门对人的管理和对
11、人的管理和对药品的管理对药品的管理具有承担投资风险具有承担投资风险和企业发展的能力和企业发展的能力药房药师的专业性功能药房药师的基本技术功能管理功能企业家的功能调配处方调配处方提供专业意见提供专业意见选择贮存的药品选择贮存的药品分装、贴标签、分装、贴标签、药品上架药品上架二、药师的功能二、药师的功能（一）药房药师的功能（一）药房药师的功能责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。救死扶伤，不辱使命忠于职守 献身于药学(1)凡以骗取、转让、借用、伪造执业药师资格证书、执业药师注册证等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；药品生产、
12、经营、医院药学的道德要求有关规章、规范性文件的规定在我的药学职业生涯中，我将尽最大努力与发展同步，保持专业能力。Providing information,educating health professioners合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量 Keeping the quality of drugs during distribution尊重病人，一视同仁Diploma+5 years;可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低的代名词精益求精，确保质量。(1)Attending qualification从业资格1确定药品的物理化学性质和剂型。1956年反应停事件取得执业
13、药师资格证书；忠于职守 献身于药学（5）从未触犯过特殊管理诚实守信，确保药品质量。调剂的流程调剂的流程 Dispensing收方；书面处方不一定有药师收，但医生的口嘱处方收方；书面处方不一定有药师收，但医生的口嘱处方必须必须检查处方；必须由药师检查检查处方；必须由药师检查 调配处方；需要临时配制又有技术要求的需药师负责调配处方；需要临时配制又有技术要求的需药师负责包装贴标签；标签内容由药师负责包装贴标签；标签内容由药师负责复查处方；药师负责复查处方；药师负责发药；指导用药发药；指导用药 收方收方审方审方调配调配 核对核对发药发药（二）（二）研究领域的药师研究领域的药师nR&D of new d
14、rug n1确定药品的物理化学性质和剂型确定药品的物理化学性质和剂型。n2根据新药管理要求研究处方和生产工艺。根据新药管理要求研究处方和生产工艺。n3在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。n4评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。n 赋形剂、粘合剂、防腐剂赋形剂、粘合剂、防腐剂（二）研究领域的药师（二）研究领域的药师nR&D of new drug n5进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。n6所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要
15、求。n7在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。n8对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。n9新药质量标准的研究。新药质量标准的研究。制药企业制药企业药师功能药师功能（三）生产企业药师的功能（三）生产企业药师的功能生产企业药师生产企业药师n1.质量保证（质量保证（Quality assurance QA）根据法律规）根据法律规定，制定药品生产操作规程及其它质量制度及文定，制定药品生产操作规程及其它质量制度及文件，并严格实施，保证生产合格药品。件，并严格实施，保证生产合格药品。n2.质量控制（质
16、量控制（Quality control QC）根据药品标）根据药品标准，检验原料、中间品、半成品、成品，杜绝不准，检验原料、中间品、半成品、成品，杜绝不合格品流入下道工序，甚至进入药品市场。合格品流入下道工序，甚至进入药品市场。流通企业的药师流通企业的药师n1.构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；Linking with supply and demandn2.合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量 Keeping the quality of drugs during distributionn3.保持药品流通渠道
17、规范有序，杜绝假、劣药品进保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场入市场 n4.与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。Providing information,educating health professioners药师的分布岗位分布药师的分布岗位分布n我国药师主要分布于生产企业、我国药师主要分布于生产企业、医疗机构医疗机构、批发、批发经营企业、社会药房较少。经营企业、社会药房较少。n目前欧、美、日等国家药师主要集中在目前欧、美、日等国家药师主要集中在社会药房社会药房和医院药房和医院药房。美国注册药师。美国注册药师90%分布于药房，分布于
18、药房，3%分布于制药工业部门，分布于制药工业部门，1%分布于教育政府部门。分布于教育政府部门。第三节第三节 药师法规药师法规 Section 3 laws and regulations of pharmacist 1240年年 13世纪世纪 1407年年 中世纪晚期中世纪晚期 一、药师法的历史发展一、药师法的历史发展1725年年（一）早期的药事法律法规（一）早期的药事法律法规英国通过议会立法颁英国通过议会立法颁布了布了药房法药房法，授，授权权负责药师考试和发负责药师考试和发给许可证。给许可证。1852年年 英国的药房法经多次英国的药房法经多次修订，对药师资格条修订，对药师资格条件、考试注册、
19、职责件、考试注册、职责等规定日益明确。等规定日益明确。20世纪世纪70年代年代 1999年年12月和月和2000年年 19世纪明治世纪明治22年年 美国许多州都颁布了美国许多州都颁布了药房法药房法日本制定日本制定“药品经营及药品经营及药品取拿规则药品取拿规则”中，提中，提出了药剂师有关规定。出了药剂师有关规定。美国全国药房委员会美国全国药房委员会制定发表了制定发表了，以后各州基本，以后各州基本上根据此法制定州药上根据此法制定州药房法。房法。日本国会、日本内阁和日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布厚生省修订、颁布药药剂师法剂师法、药剂师法药剂师法施行令施行令和和药剂师法药剂师法施行规则施行规则（
20、二）近代药师法的发展（二）近代药师法的发展1865年后年后 可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低的代名词Section 5 The Professional Ethics in drug manufacturing,distribution area and hospital pharmacy日本制定“药品经营及药品取拿规则”中，提出了药剂师有关规定。构成犯罪的，依法追究刑事责任。责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。三、我国执业药师资格制度暂行规定（二）研究领域的药师责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反
21、规定的处理。药学技术人员的概念及配备依据。促使药学人员整体素质的提高遵纪守法，遵守职业道德；B、药品安全监督司发给CFDA统一印制的执业药师注册证。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。到人类的生存、繁衍，关系到社会安定和进步。5 Continuing Education Pharmaceutical professional knowledge1:依法执业，质量第一忠于职守 献身于药学我国的药学专业技术职称序列Section 2 The administration of Pharmacist（一）（一）许可许可（1）卫生行政部门）卫生行政部门
22、（2）药师行业协会）药师行业协会/药学药学 会会（3）专门的委员会）专门的委员会 批准许可颁发药师执业批准许可颁发药师执业执照的部门执照的部门 （1）必须通过药师考试并）必须通过药师考试并合格者。合格者。（2）年龄符合要求者。）年龄符合要求者。（3）身体健康符合要求者）身体健康符合要求者（4）良好的道德和职业情）良好的道德和职业情操。操。（5）从未触犯过特殊管理）从未触犯过特殊管理 的药品的法规和药品管的药品的法规和药品管 理法。理法。取得许可的条件取得许可的条件 二、药师法的内容二、药师法的内容（二）药师考试（二）药师考试1.应试资格应试资格（1）学历条件）学历条件（2）实习要求）实习要求4
23、.考试合格者发考试合格者发给药师资格证书。给药师资格证书。3.应试者必须按规定交应试者必须按规定交纳费用。纳费用。2.组织实施考试组织实施考试的部门：的部门：卫生行政部门；药卫生行政部门；药学会或药师协会；学会或药师协会；国家的考试机构。国家的考试机构。二、药师法的内容二、药师法的内容（三）注册（三）注册(registration)（四）业务（四）业务 药房实践药房实践 对药师业务要求对药师业务要求（五）罚则（五）罚则三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定 （一）执业药师的定义（一）执业药师的定义 Licensed pharmacist执业药师是指经全国统一考试合格，
24、取执业药师是指经全国统一考试合格，取得得执业药师资格证书执业药师资格证书并经注册登记，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药学技术人员。执业药师徽章执业药师徽章nIt belongs to the regulation of professional qualification.nThe regulation of licensed pharmacist is a control method of approving into pharmacy profession.n执业药师制度属于执业资格制度。执业药师制度属于执业资格制度。n执
25、业药师资格制度是对药学技术人员的职业准入执业药师资格制度是对药学技术人员的职业准入控制。控制。3.2 执业药师资格制度执业药师资格制度n(1)Attending qualification从业资格从业资格nThe elementary standards engaging in some job.n从事某一工作的起点标准从事某一工作的起点标准n(2)Licensing qualification执业资格执业资格n The essential standards of knowledge,skill and ability engaging in a special profession whi
26、ch has the important responsibility for public or society.n政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的行政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的行业实行的准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业业实行的准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、能力的必备标准。的学识、技术、能力的必备标准。执业资格执业资格n注册税务师注册税务师n注册建筑师注册建筑师n注册会计师注册会计师n注册资产评估师注册资产评估师n注册房地产估价师注册房地产估价师n注册造价工程师注册造价工程师n注册监理工程师注册监理工程师n注册城市规划师
27、注册城市规划师n注册结构工程师注册结构工程师n注册价格鉴证师注册价格鉴证师n监理工程师监理工程师n企业法律顾问企业法律顾问n房地产经纪人房地产经纪人 n消防设施专项设计人员消防设施专项设计人员 nn执业医师执业医师n执业药师执业药师n护士执业资格护士执业资格n注册环保工程师注册环保工程师n注册土木工程师注册土木工程师n注册化工工程师注册化工工程师n注册石油天然气工程师注册石油天然气工程师n注册冶金工程师注册冶金工程师n注册采矿矿物工程师注册采矿矿物工程师n注册机械工程师注册机械工程师n注册公用设备工程师注册公用设备工程师n注册电气工程师注册电气工程师n勘察设计工程师勘察设计工程师 n 建造师建
28、造师n执业药师资格制度的意义执业药师资格制度的意义n确保公众用药安全有效处方药品流向患者的最终确保公众用药安全有效处方药品流向患者的最终把关者把关者n促使药学人员整体素质的提高促使药学人员整体素质的提高n促进药事法规体系的建立促进药事法规体系的建立 n 药品法、药师法药品法、药师法3.3.Exam for Qualification of licensed pharmacist n(1)Conditions for applicationni.Ph.D;nii.M.S+1year;niii.B.S+3 years;niv.Diploma+5 years;nv.secondary school
29、of pharmacy+7 years.(2)Content of examni.Pharmaceutical professional knowledge1:npharmacology and pharmaceutical analysisn pharmaceutics and medicinal chemistrynii.Pharmaceutical professional knowledge2:niii.Pharmacy administration and regulationsniv.Synthesis knowledge and skill of pharmacySection
30、4 The Professional Ethics of Pharmacy(2)不伤害原则Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of Pharmacy药品生产、经营、医院药学的道德要求Providing information,educating health professioners5 Continuing Education 受过取消执业药师资格处分不满2年的；执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。到人类的生存、繁衍，关系到社会安定和进
31、步。优选第四章药学技术人员管理建立药业现代化的道德秩序的必要性忠于职守 献身于药学I will do my best to keep abreast of developments and maintain professional competency in my profession of pharmacy.法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。药品生产、经营、医院药学的道组织实施考试的部门：It belongs to the regulation of professional qualification.(3)Administration of examn执业药师
32、考试由国家人事部和执业药师考试由国家人事部和CFDA共同负责。共同负责。n考试合格者，由省人事厅颁发考试合格者，由省人事厅颁发CFDA、国家人事部、国家人事部用印的用印的执业药师资格证书执业药师资格证书，该证书全国范围，该证书全国范围内有效内有效One has 2 sequential years to pass the exam.One has passed the exam obtain“credential of licensed pharmacist”.The credential is valid all over the country.三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业
33、药师资格制度暂行规定CFDA为全国执业药师注册管理机构为全国执业药师注册管理机构 省级省级FDA为本辖区执业药师注册机构。为本辖区执业药师注册机构。执业地点：注册所在地的省；执业地点：注册所在地的省；（四）（四）执业药执业药师注册师注册 执业（西）药师执业（西）药师执业中药师执业中药师 药品生产药品经营药品使用执业执业范围范围 注册所在地的省、自治区、直辖市执业执业地区地区 执业药师只能在一个执业药师注册机构注执业药师只能在一个执业药师注册机构注册册,在一个执业单位按注册的执业类别、在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。执业范围执业。执业执业类别类别 执业执业要求要求 三、我国三、我国
34、执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定（四）（四）执业药执业药师注册师注册不予注册的情况不予注册的情况不具有完全民事行为之一者；不具有完全民事行为之一者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满不满2 2年的；年的；受过取消执业药师资格处分不满受过取消执业药师资格处分不满2 2年的；年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。3.4 执业药师注册执业药师注册注册程序注册程序首次申请人填写执业药师首次注册申请表，并按规定提首次申请人填写执业药师首次注册申请表，并按规定提交有关材料；交有关材料；
35、注册机构在收到申请注册机构在收到申请3030日内，对符合条件者根据专业类别日内，对符合条件者根据专业类别进行注册；进行注册；在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章；印章；发给发给CFDACFDA统一印制的执业药师注册证。统一印制的执业药师注册证。三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定再次注册再次注册 执业药师注册有效期为执业药师注册有效期为3 3年，有效期满前年，有效期满前3 3个月，持证者须到原注册机构申请办理再个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续次注册。再次注册必须提交执
36、业药师继续教育学分证明。教育学分证明。（四）（四）执业药执业药师注册师注册变更注册变更注册执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。变更注册。注销注册注销注册有列情况之一的，予以注销注册：死亡或被有列情况之一的，予以注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业执业药师资格证书药师资格证书的；受开除行政处分的；因的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。健康或其他原因不能从事执业药师业务的。3.5 Continuing Ed
37、ucation nLicensed pharmacist should receive continuing education every year.This is an essential condition of reregistration.n执业药师每年需接受继续教育。继续教育是执业药师再注执业药师每年需接受继续教育。继续教育是执业药师再注册的主要依据册的主要依据n实施部门省级药品监督管理部门组织，由批准的执业药师实施部门省级药品监督管理部门组织，由批准的执业药师培训机构承担。培训机构承担。n执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机
38、构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。分证明，以此作为再次注册的依据。n 执业药师的基本准则执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。全有效为基本准则。执业药师必须严格执行执业药师必须严格执行药药品管理法品管理法及相关法规、政及相关法规、政策，对违法行为或决定，有策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。行或向上级报告。执业药师在执业范围内负执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，责对药品质量的监督和管理，参
39、与制定、实施药品全面质参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定量管理及对本单位违反规定的处理。的处理。执业药师负责处方的审核及执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。的评价等临床药学工作。（五）执业药师的职责、权利和义务（五）执业药师的职责、权利和义务 3.7 法律责任法律责任p(1)(1)凡以骗取、转让、借用、伪造凡以骗取、转让、借用、伪造执业药师资格证书执业药师资格证书、执业药师注册证执业药师注册证等不正当手段进行注册人员，由执业等不
40、正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。追究其刑事责任。p(2)(2)执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。罪的，依法追究刑事责任。临床药师临床药师n是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，直接参与临
41、床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学技促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学技术人员。术人员。n三级医院临床药师不少于三级医院临床药师不少于5名，二级不少于名，二级不少于3名。名。第四节第四节 药学职业道德药学职业道德 Section 4 The Professional Ethics of Pharmacy道德道德v道德是通过各种形式道德是通过各种形式的教育和社会舆论的力的教育和社会舆论的力量，使人们具有善和恶、量，使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非荣誉与耻辱、正义与非正义等概念，并逐渐形正义等概念，并逐渐形成一定的习惯和传统，成一定的习惯和传统，以指导或控制自己的行以指导
42、或控制自己的行为。为。v道德主要依靠社会舆道德主要依靠社会舆论、传统习惯、内心信论、传统习惯、内心信念和教育的力量，来引念和教育的力量，来引导和规范人们的行为。导和规范人们的行为。v道德侧重于防范尚未道德侧重于防范尚未发生的违法行为。发生的违法行为。法律法律 一、建立药业现代化的道德秩序一、建立药业现代化的道德秩序（一）道德与法（一）道德与法 法律是国家强制法律是国家强制力保证其实施的行力保证其实施的行为规范体系，对人为规范体系，对人们行为的制约具有们行为的制约具有强制性。强制性。法律侧重于惩治。法律侧重于惩治。1.建立药业现代化的道德秩序建立药业现代化的道德秩序建立药业现代化的道德秩序的必要
43、性建立药业现代化的道德秩序的必要性 1、有利于药学事业的健康、经济、快速发展、有利于药学事业的健康、经济、快速发展（“齐二药的假药齐二药的假药”事件，很大程度是职业道德问事件，很大程度是职业道德问题）题）2、有利于纠正行业不正之风、有利于纠正行业不正之风 3、有利于国际交流的顺利进行、有利于国际交流的顺利进行 二、药学职业道德原则二、药学职业道德原则（一）药学职业道德（一）药学职业道德职业道德和药学职业道德职业道德和药学职业道德Y职业道德（职业道德（professional ethics）是人们在）是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思
44、想和行为应遵循的特定的职业过程中，其思想和行为应遵循的特定的职业行为规范。行为规范。Y药德与医德的基本精神是一致的，在具体药德与医德的基本精神是一致的，在具体原则和规范方面则各有侧重。原则和规范方面则各有侧重。希波克拉底誓言2.药学职业道德原则药学职业道德原则n“药学职业道德原则可以概括表述为n 保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。二、药学职业道德原则二、药学职业道德原则质量第一的原则质量第一的原则 不伤害原则不伤害原则 公正原则公正原则 尊重原则尊重原则 药学职业道德的药学职业道德的具体原则具体原则2.药学职业道德原则药学
45、职业道德原则（1）质量第一的原则）质量第一的原则 药品的质量直接关系到人们的身心健康和生命安全，关系药品的质量直接关系到人们的身心健康和生命安全，关系到人类的生存、繁衍，关系到社会安定和进步。到人类的生存、繁衍，关系到社会安定和进步。质量第一原则是古今中外历史教训中形成的质量第一原则是古今中外历史教训中形成的 1937年二甘醇作溶剂制备磺胺的事件年二甘醇作溶剂制备磺胺的事件 1956年反应停事件年反应停事件 2006年年5月齐齐哈尔二药的月齐齐哈尔二药的“亮菌甲素注射液亮菌甲素注射液”事件事件 药源性疾病药源性疾病 50年代年代15.6%60年代年代19.31 70年代年代22.48 80年代
46、年代50 2.药学职业道德原则药学职业道德原则 (2)不伤害原则不伤害原则 此原则在于培养药师对病人高度负责和此原则在于培养药师对病人高度负责和保护病人健康和生命的理念。在实践中，药保护病人健康和生命的理念。在实践中，药师应与医师，护师及病人密切配合，合理用师应与医师，护师及病人密切配合，合理用药保障人体用药安全。药保障人体用药安全。2.药学职业道德原则药学职业道德原则 (3)公正原则公正原则 公正原则应体现在人际交往公正和资源分配公正。公正原则应体现在人际交往公正和资源分配公正。坚持公正的原则主要落实在合理协调日益复杂的医、药坚持公正的原则主要落实在合理协调日益复杂的医、药 患关系，合理解决
47、日趋尖锐的健康权益分配的基本矛患关系，合理解决日趋尖锐的健康权益分配的基本矛 盾。盾。(4)尊重原则尊重原则 药患双方交往时应真诚尊重对方的人格。药患双方交往时应真诚尊重对方的人格。3.药学职业道德规范药学职业道德规范中国执业药师道德准则（中国执业药师协中国执业药师道德准则（中国执业药师协会会2006）内容如下内容如下 救死扶伤，不辱使命救死扶伤，不辱使命 尊重病人，一视同仁尊重病人，一视同仁 依法执业，质量第一依法执业，质量第一 进德修业，珍视声誉进德修业，珍视声誉 尊重同仁，密切协作尊重同仁，密切协作 3.药学职业道德规范药学职业道德规范药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德（中国药师周大会20
48、05）药师的宗旨关爱人民健康，药师在您身边药师的誓言实事求是 忠实于科学 全心全意 服务于社会 忠于职守 献身于药学 尽职尽责 承诺于人民药师的职业道德以人为本 一视同仁 尊重病人 保护权益 廉洁自律 诚实守信 崇尚科学 开拓创新3.药学职业道德规范 中国药学会职业道德公约中国药学会职业道德公约（中国药学会（中国药学会2004）保证药品质量，提供合格药品，开展药学服务，全力维保证药品质量，提供合格药品，开展药学服务，全力维护公众用药安全有效。护公众用药安全有效。自觉遵纪守法，履行岗位职责，维护合法权益。自觉遵纪守法，履行岗位职责，维护合法权益。坚持理论联系实际的优良学风，发扬民主，繁荣学术。坚
49、持理论联系实际的优良学风，发扬民主，繁荣学术。拓展知识范围，业务精益求精，提高专业素质。拓展知识范围，业务精益求精，提高专业素质。坚持真理，崇尚科学，反对伪科学。坚持真理，崇尚科学，反对伪科学。遵守学术道德，反对弄虚作假，反对剽窃他人成果。遵守学术道德，反对弄虚作假，反对剽窃他人成果。尊重劳动，尊重知识，尊重科学，尊重人才。尊重劳动，尊重知识，尊重科学，尊重人才。倡导献身、创新、求实、协作精神，做合格的药学科技倡导献身、创新、求实、协作精神，做合格的药学科技工作者。工作者。Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of Pharm
50、acynAt this time,I vow to devote my professional life to the service of mankind through the profession of pharmacy.I will consider the welfare of humanity and relief of human suffering my primary concerns.I will use my knowledge and skills to the best of my ability in serving the public and other he
