1、1 先期产品质量策划程序先期产品质量策划程序Advance Production Quality Plan2培训大纲n以故事某人要开设一家饭店为索引出APQP的概念，并说明其在工作与日常生活中的重要性n与学员一起解读APQP讲义n以贵公司某一实例产品与学员一起设想产品实现策划内容n与学员一起设想产品实现过程中，可能出现的异常状况n与学员一起设想产品实现过程中，部门与部门之间可能产生的问题n与学员一起设想各种问题与风险的防范措施与负责部门n与学员一起设定各种记录与实施计划n进行总体讲评3概念o APQP：先期产品质量策划o 本手册为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发，使用
2、这些指南具有如下预期的收益：o 对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；o 便于供方方向分承包传达产品质量策划要求4发展沿革o 1994年6月第一次发布，适用于美国三大车厂o 2008年7月发布第二版，11月取代第一版，适用于所有TS供应链厂商。5发展背景o 为了更符合ISO/TS 16949强调的流程导向与客户导向，AIAG(Automotive Industry Action Group)美国汽车工业推动小组着手APQP第一版修订，于2008年7月公布APQP第二版，并于同年11月正式生效，最主要的改变为将原属于北美三大车厂特定要求APQP，修改更符合ISO/TS16949的要求。6修改主要
3、内容o 1.纳入以客户为中心的流程方法：o 除了与ISO/TS 16949:2002保持术语的一致，从顾客组织供货商，并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行APQP规划，以符合流程导向与客户导向。7修改主要内容o 2.如何使用过去的经验和最佳做法o 本次改版的最主要重点，屏除过去每个开发项目互不关联的想法，希望在产品生产过程中所发生的问题与经验能回馈到开发项目，以生命周期着眼，建立起最佳的做法案例，以提供下一个项目开发时的参考使用，减少摸索时间与避开错误可能发生的风险，降低开发失败成本，提升开发效益。8修改主要内容o 3.检查表和窗体的更新o 将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与管
4、制计划窗体修订部分内容，使更符合ISO/TS 16949的要求与术语的一致性o 4.去除附录C-特殊特性符号表o 将附录C-特殊特性符号表删除，列入客户特殊特性中，让组织自行依照客户需求进行鉴别，以符合客户导向概念。9APQP反馈评定和纠正01234012345计划和定义 产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP10APQPAPQP之规划时程与应用技术导入之规划时程与应用技术导入企划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认回 馈 评 鉴 及 矫 正 措 施生产生产计划第一阶段企业及开发计划第二阶段产品设计开发验证第三阶段制程设计开发验证第四
5、阶段产品及制程确认第五阶段回馈评鉴及矫正措施概念提出与核准计划核准原型品试作量产ISO 9001公司五个阶段均应执行ISO 9002公司可省略第一、第二阶段，但仍应从第二阶段的可行性评估开始执行QFDDFMEAPFMEA，MSASPC，DOEPFMEASPC，DOESPCSPCPFMEA11 设计责任 仅限制造 服务组织确定范围 x x x计划和定义 x产品设计和开发利用 x可行性 x x x过程设计和开发 x x x产品和过程确认 x x x反馈评定和纠正 x x x控制计划方法论 x x x12产品质量策划的基本原则o 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需
6、的步骤。o 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。o 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺13APQP之益处o 引导资源，使顾客满意o 促进对所需更改的识别o 避免晚期更改o 以最低的成本及时提供优质的产品o 本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解o 每一个产品质量计划是独立的o 实际的进度和执行顺序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定14准备阶段:组织小组o 组织小组n 第一步确定APQP的过程所有者，n 确定跨部门小组，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。n 适当时，小组成员可
7、以包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表.15o 确定范围 产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求，小组至少应聚到一起：n 选出项目小组负责人；(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)n 确定成员的作用和职责n 确定顾客内部（后制程）和外部；n 确定顾客的要求(可利用QFD)包括:零部件、性能、规格、尺寸、价格、交期、保密等。准备阶段:确定范围16准备阶段:确定范围n 理解顾客的期望、如设计、试验次数等；n 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；n 确定成本、进度和应考虑的限制条件；n 确定所需来自
8、于顾客的帮助（图纸、分组织、检验与试验标准）n 确定文件化过程或方法，如所采用的报造过程或形式（成本分析报告、验证报告）17准备阶段:小组间的联系o 产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。o 小组间的联系（定期与不定期、联系人、方法）o 与顾客的联系（定期与不定期、联系人、方法）o 与分组织的联系（定期与不定期、联系人/方法）18准备阶段:培训o 产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能培训项目受训人员培训方式备注新材料的特性学习X X X中科院材料所99
9、/1/1299/2/10新工艺的学习X X X日本SONY99/1/1299/2/1019准备阶段:顾客和组织的参与o 主要顾客可与其组织共同进行质量策划。但组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。组织同样可要求其分承包方。o 参与阶段：各阶段。20准备阶段:同步工程o 同步技术是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个领域，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。21准备阶段:控制计划o 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立阶段：o 样件：在样件制造过程
10、中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。o 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。o 生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。22准备阶段:问题的解决o 在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法，也可参考附录的方法。23准备阶段:产品质量的进度计划o 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。o 所有的小组成员都应在每一事项、措
11、施和进度上取得意见一致。o 一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项o 每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。o 具体表格可以自行设计制订。24o第一阶段 计划和确定项目25第一阶段之输入o 顾客的呼声n市场调研n保修记录和质量信息n小组经验o 业务计划营销策略o 产品过程指针o 产品过程设想o 产品可靠性研究o 顾客输入26第一阶段的输出o 设计目标o 可靠性和质量目标o 初始材料清单o 初始过程流程图o 特殊产品和过程特性的初始清单o 产品保证计划o 管理者支持27顾客的呼声o 顾客的呼声包括来自内部外部顾客们的抱怨、资料和信息。o 市场调研，可通过以下来源了解
12、顾客关注和需求并转变成产品和过程特性：n对顾客的采访n顾客意见征询与调查n市场调查和预测报告n新产品质量和可靠性研究n运行情况良好报告n竞争产品质量的研究n最佳实践n经验总结28顾客呼声o 保修记录和质量信息n 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，可作为其它设计的参考和顾客的需要分析之中。29顾客呼声o 可通过以下方法识别顾客需要，并优先解决：n 最佳实践n 经验总结n 保修报告，n 能力指数n 组织工厂内部质量报告n 问题解决报告n 顾客工厂退货和拒收n 现场退货产品分析30小组经验o 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息
13、来源n 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入n 媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等n 顾客的信件和建议n 最佳实践n 经验总结31小组经验o 销售商意见o 大客户负责人的意见o 现场服务报告o 利用指定的顾客代理所作的内部评价o 道路行驶体验o 管理者的意见和指示o 由内部顾客报告的问题和议题o 政府的要求和法规o 合同评审32业务计划营销策略o 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸加进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。o 营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。33产品过程指标o 基准
14、确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为n 识别合适的基准n 了解目前状况和基准之间产生差距的原因n 制定缩小差距,符合基准或超过基准的计划XX产品我公司产品建议措施性能成本制造零部件产销售价34产品过程设想o 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术，所有这些都应用作输入o 将现有产品的新工艺与旧工艺比较o 将现有产品的新材料与旧材料比较o 将现有产品的新技术与旧技术比较35产品可靠性研究o 这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果时间客户修理原
15、因时间试验结果结果说明自二零零七到二零零九的各项零件的修理和更换状况可靠性试验的结果36顾客输入o 产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。37设计目标o 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。o 顾客呼声包括法规要求如材料组成报告及聚合物标识等。o(如)38材料别尺寸要求成本要求可靠性要求材料的设计目标 电性能别规格要求可靠性要求备注性能的设计目标 成本的设计目标 成本别成本要求备注材料成本
16、制造成本开发成本39可靠性和质量目标o 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。o 顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率，总的可靠性目标可用概率和置信度表示。(环境测试要求平均寿命要求)o 质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品降低率(原材料部分制程部分成品部分)40初始材料清单o 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程 内容包括:部件名称供货商规格要求验证状况 等.41初
17、始过程流程图o 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。42产品和过程特殊特性的初始清单o 除了由组织根据产品和过程经验中选择外，除了由组织根据产品和过程经验中选择外，特殊产品和过程特性均由顾客确定特殊产品和过程特性均由顾客确定。o 在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表，这一明细表制定基于以下方面n 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想n 可靠性目标要求的确定可靠性目标要求的确定n 从从预期的制造过程中确定预期的制造过程中确定的特殊过程特性的特殊过程特性n 类似零件的类
18、似零件的失效模式及后果分析失效模式及后果分析(FMEA)(FMEA)43产品保证计划o 产品保证计划将产品保证计划将设计目标设计目标转化为转化为设计要求设计要求。o 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。o 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施44产品保证计划n 概述项目要求n 可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定n 新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定n 进行失效模式失效模式分析n 制定初始工程标准要求n 产品保证计划是产品质量计划的重要部份产品保证计划是产品质量计划的重要部份项目可能
19、的风险备注说明新技术复杂性材料包装制造服务可能的失效模式失效模式的原因可能解决的方法备注说明材料名称初定要求标准检测方法判定方法制程部分初定要求标准检测方法判定方法成品测试项目初定要求标准检测方法判定方法包装检验项目初定要求标准检测方法判定方法A.原材料部分B.制程部分C.成品部分D.包装要求四.初始工程标准三.失效模式分析二.风险分析一.概述项目:46管理者支持o 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。o 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种情
20、况报告是正式的，留有提问和解答的机会。o 产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理的支持。包括项目时间，资源策划及支持产能的人员策划。o 管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。48第二阶段产品设计和开发49第二阶段输入（第一阶段输出）o 设计目标o 可靠性和质量目标o 初始材料清单o 初始过程流程图o 产品和过程特殊特性的初始清单o 产品保证计划o 管理者支持50第二阶段由设计部门输出o 设计失效模式及后果分析o 可制造性和装配设计o 设计验证o 设计评审o 样件制造o 工程图样o 工程规范o 材料规范o 图样和规范的
21、更改51由产品质量先期策划小组输出o 新设备、工装和设施要求o 特殊产品和过程特性o 样件控制计划o 量具试验设备要求o 小组可行性承诺和管理者支持52设计失效模式和后果分析o DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，o DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，o DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，o 利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。5354可制造性和装配设计o 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。o 产品质量策划
22、小组至少要考虑以下所列的项目n 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计)55可制造性和装配设计n制造和或装配过程n尺寸公差(要求到什么程度，分组织是否可接受，价格是否可接受)n性能要求(要求到什么程度，是否可接受)n部件数(多或少)n过程调整(最佳化)n材料搬运(最小化)o 产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素56设计验证o 设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。o 主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观o 应有验证计划n 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告57设计评审o 设计评审是以组织设计技术活动为主并且
23、应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的途径。o 设计评审不只是工程检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价58设计评审o设计功能要求的考虑o正式的可靠性和置信度目标o部件子系统系统工作循环o计算器仿真和台架试验结果o设计失效模式及后果分析o可制造性和装配设计的评审o试验设计和装配产生的变差结果o破坏性试验o设计验证进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展，可通过使用计划和报告来跟踪设计验证进展:o设计验证o通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。5959设计：三者不同点设计：三者不同点
24、项目设计评审设计验证设计确认目的评价设计结果满足要求的能力，识别问题设计输出是否满足设计输入的要求设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途对象阶段的设计结果设计输出文件、图样、样本等通常是向顾客提供的产品时机在设计的适宜阶段，可以是一次或多次当形成设计输出时只要可行，产品交付前方法通常是采用会议/传阅形式计算、试验、演示、文件发放前的评审试用、模拟参与人员与设计阶段有关的职能部门的代表未规定要有顾客或其代表参与6060设计评审设计评审产品产品设计输出设计输出设计过程设计过程设计输入设计输入产品要求产品要求设计确认设计确认设计验证设计验证阶段点划分61样件制造控制计划o 样件控制计
25、划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划o 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审以便：62n 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据n 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别注意n 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求n 将关注问题、变差和或费用影响传达给顾客63工程图样(包括数学数据)o 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定那些特
26、性影响配合、功能、耐久性和或政府法规中的安全要求。64o 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流65工程规范o 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定那些特性影
27、响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。66材料规范o 除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。67图样和规范的更改o 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。68新设备、工装和设施要求o DFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项组应在进度图表上增加这些以强调此要求项。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。
28、o 新设备、工装和试验设备清单参见A-3。69产品和过程的特殊特性o 第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性,进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER,GM,FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。70o 控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产、和生产控制计划的推廌方法。组织可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求71
29、量具试验设备要求o 量具试验设备要求也可在这一要时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。72小组可行性承诺和管理者支持o 在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。o A-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价73o A-2清单还将作为附录E”小组可行性承诺“中未决议题的基础。o 小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提
30、交给管理者以获取其支持提交给管理者以获取其支持。o 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。7475第三阶段：过程设计和开发76输入(源于第2章的输出)o 设计失效模式及后果分析o 可制造性和装配设计o 设计验证o 设计评审o 样件制造o 工程图样o 工程规范o 材料规范o 图样和规范的更改o 新设备、工装和设施要求o 特殊产品和过程特性o 样件控制计划o 量具试验设备要求o 小组可行性承诺和管理者支持77输出o包装标准o产品过程质量体系评审o过程流程图o场地平面布置图o特性矩阵图o过程失效模式及后果分析o试生产控制计划o过程指导书o测量系统分析计划o包装规范o管理者
31、支持78包装标准o 顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时完整性79产品过程质量体系评审o 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应还应包括在制造控制计划中包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。o A-4表中提供产品过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。80过程流程图o 过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力
32、变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。o A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。81场地平面布置图o 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调协调。o 表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。82特性矩阵图o 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造
33、工位之间关系的分析技术。83过程失效模式及后果分析(PFMEA)o PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。o PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。o A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。8485试生产控制计划o 试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。o 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。86o 例如
34、n 增加检验次数n 增加生产过程中的检查和终检次数n 统计评价n 增加审核o 表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。87过程指导书o 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料n 失效模式及后果分析n 控制计划n 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准88n过程流程图n场地平面布置图n特性矩阵图n包装标准n过程参数n生产者对过程和产品的专业技能和知识n搬运要求n过程的操作者o 标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理
35、人员易于看到。89测量系统分析计划o APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。90初始过程能力研究计划o APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。o 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。力研究计划的基础。91管理者支持o 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。9293第四阶段：产品和过程确认94输入o包装标准o产
36、品过程质量体系评审o过程流程图o场地平面布置图o特性矩阵图o过程失效模式及后果分析o试生产控制计划o过程指导书o测量系统分析计划o初始过程能力研究计划o管理者支持95o 输出n 有效生产n 测量系统评价n 初始过程能力研究n 生产件批准n 生产确认试验n 包装评价n 生产控制计划n 质量策划认定和管理者支持96有效生产o 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。o 对制造过程的有效性的验证从生产的试运行开始。o 试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量。o 试生产的输出用来进行如下工作97o 初始过程能力研究o 测量系统评价o 最终可行性
37、o 过程评审o 生产确认试验o 生产件批准o 包装评价o 试生产能力o 质量策划认定o 生产件样品o 标准样品98测量系统评价o 在生产试运行当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价。o 可参考可参考MSAMSA手册手册99初始过程能力研究o 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。o 可参考可参考和和.100生产件批准o 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。o 参见PPAP手册101生产确认试验o 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程
38、标准的工程试验。o 参见参见QSR(QSR(质量体系要求质量体系要求)102包装评价o 所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。103生产控制计划o 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准)。o 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会o 使用A-8表来协助做评审。104质量策划认定和管理者支持o APQP小组应保证遵循了所有的
39、控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审n 控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划105n 过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有并已表达了所有PFMEAPFMEA建议建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较较。n 量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现重复性和再现性性和正确用法进行验证。106o 质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的
40、问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。o 附录F中所示的产品质量策划总结是有效地质量策划认定的文件范例。107108第五阶段：反馈、评定和纠正措施109n 有效生产n 测量系统评价n 初始过程能力研究n 生产件批准n 生产确认试验n 包装评价n 生产控制计划n 质量策划认定和管理者支持输入110o 减少变差o 顾客满意o 改善交付和服务o 有效的经验总结和最佳实践输出111概述o 产品策划不随过程确认和就绪而终止。o 在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时
41、候。o 在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。o 组织有义务满足顾客的所有要求。o 特殊特性应符合由顾客规定的指标。112减少变差o 控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。o 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。o 应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。113减少变差o 通常减少或消除普通原因可降低成本，组织应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施，或进行协商，或进入下一产品设计水平。o 对于持久能力、变
42、差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册114顾客满意o 产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要组织的参与。o 在一阶段，组织和顾客可以学到东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，组织和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。115改善交付和服务o 在质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害组织的信誉及其与顾客合作关系。组织和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的。o 在这一阶段
43、所获取的经验为顾客和组织提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。116有效的经验总结以及最佳实践o 经验总结或最佳实验的文件包括整理、保持以及应用知识.此过程输入的方法包括:o 评审(运行良好/运行不良)报告o 保修以及其它产品表现数据o 纠正措施计划o 类似产品以及过程的分析o DFMEA/PFMEA的学习117生命周期理念118人的一生是怎样构成的？o 幼年 夭折o 少年o 青年 英年早逝o 中年o 老年 寿终正寝o 我们怎样理解它的生命周期？119LCM介绍o 企业LCMo ELCM机器、模具、工装、测量仪器o DLCM文件、记
44、录o 人力资源HLCMo 产品生命周期PLCMo 供应商管理PLCMo 顾客CLCM120为什么要开发一个产品的生命周期？n 组织工作流程组织工作流程n 避免过程的中断避免过程的中断n 串接生命周期的各阶段串接生命周期的各阶段n 识识别别LCM的需要与责任人及发生时间的需要与责任人及发生时间n 帮助降低产品的成本）帮助降低产品的成本）n 提供一个改进的方法）提供一个改进的方法）2505505成本风险控制121ISO 9001 中的产品生命周期ConceptDesign,Development,Quality Planning&Execution执行ProductionServicing7.27
45、.37.57.17.3Project LifecycleSupport ProcessDocument Control 4.2.3Product ID&Traceability 7.5.3Product Lifecycle2505506122nConcept（构想）nDevelopment（开发）nManufacture（生产）nOperations（作业）nSupport（支援）nEnd of Life（生命结束）典型的生命周期模式2505508123构想阶段目的：评估新产品的机会、开发系统需要和设计方案）评估新产品的机会、开发系统需要和设计方案）具体事项:n识识别新构想和客户需求或期望别新
46、构想和客户需求或期望n可可行性分析行性分析n准备系统需求准备系统需求n识识别架构需要别架构需要n建建立决心立决心n过过渡到开发阶段渡到开发阶段2505509124开发阶段目的：开发产品服务、识别相关的需求，评估生产能力、制造可行性、技开发产品服务、识别相关的需求，评估生产能力、制造可行性、技术支援的能力、交期能力等术支援的能力、交期能力等具体事项:n建立建立一个管理产品从生产、支援和出货的系统一个管理产品从生产、支援和出货的系统n准备准备数据资料数据资料n确定确定每个阶段每个阶段n过过渡到制造阶段渡到制造阶段n计划计划生产和服务的培训生产和服务的培训2505510125生产阶段目的：建立一个从
47、计划、生产、仓储、交付到安装服务的生产、支持系统，建立一个从计划、生产、仓储、交付到安装服务的生产、支持系统，具体事项：n鉴鉴定有资格的人员的能力定有资格的人员的能力n获取获取相关资源包含零件部件相关资源包含零件部件n生生产产品产产品n包包装、运输产品及发运给客户装、运输产品及发运给客户n机器机器设备工冶具支持服务设备工冶具支持服务n过渡过渡到生产阶段到生产阶段2505511126运作阶段目的:确保确保生生产和服务在使用上的有效性产和服务在使用上的有效性具体事项:n培训培训生产所有操作现场员工生产所有操作现场员工n确定确定支持单位支持单位n按按要求和计划监控产品要求和计划监控产品n识别识别并回
48、馈问题并回馈问题n过过渡到支援过程渡到支援过程2505512127支持阶段目的：在产品持续使用的阶段在产品持续使用的阶段提供提供物流、维护、支持服务。物流、维护、支持服务。具体事项:n完完整的维护和其它全体员工的支持服务。整的维护和其它全体员工的支持服务。n建立建立问题解决的方法和纠正措施问题解决的方法和纠正措施n纠正纠正设计不足和提供更新服务设计不足和提供更新服务n防护库存品包含呆滞品防护库存品包含呆滞品n过渡过渡到最后阶段到最后阶段2505513128生命结束阶段目目的：提供产品生命的终结和支持服务系统的：提供产品生命的终结和支持服务系统具具体事项体事项:n培训培训销售人员销售人员n退出策
49、略去：退出策略去：n 销销毁毁整整修修再再循环使用循环使用n如如果可能持续支援果可能持续支援n识别不再需要支援的产品：识别不再需要支援的产品：n安排时间安排时间n费用费用n顾客通知顾客通知2505514129供应商在LCM的职责Supplier establishes供应供应商建立商建立nAppropriate Phases适适当阶段当阶段nAppropriate Processes适当适当的过程的过程nActivities活动nTasks作业nProject Management项目项目管理管理nRepresentation of their Life Cycle Model描述描述生命周期
50、模式生命周期模式nTailoring rules定定出规范出规范2505515130LCM范例oConceptionnGenerate Options生生存选择存选择nEvaluate options评评价选择价选择nSelect options挑挑选确定选择选确定选择nFeasibility可可行性行性nID/validate requirements可可行性需求行性需求oDevelop Product开发产品nBuild Prototype(s)制作产品原样制作产品原样nDefine production定定义产品义产品nDefine testing定定义测试项目义测试项目nEstabli
