1、 学习要点：学习要点：v卫生法的含义卫生法的含义v卫生法的特征和作用卫生法的特征和作用 v卫生法律关系卫生法律关系v卫生法的表现形式卫生法的表现形式(渊源渊源)2.2.调整对象调整对象1.1.定义定义第一节第一节 卫生法的概念卫生法的概念汉代许慎汉代许慎说文解字说文解字中说中说:“法法,刑也，平之刑也，平之如水，故从水。如水，故从水。（zhzh）,所以触不直者所以触不直者去之去之,故从去。故从去。”灋灋灋灋灋灋公共卫生安全公共卫生安全社会卫生管理社会卫生管理疾病治疗康复疾病治疗康复以保护健康为目的以保护健康为目的 以医学为基础以医学为基础以行政法规为主要范畴以行政法规为主要范畴具有广泛的社会公
2、共性具有广泛的社会公共性v保护公民健康权益保护公民健康权益v进行卫生管理并明确管理程序和权限进行卫生管理并明确管理程序和权限v推动医学科学的良性发展推动医学科学的良性发展v预防并制裁卫生违法行为预防并制裁卫生违法行为3.3.特征特征4.4.作用作用 简单说就是由卫生法所确认简单说就是由卫生法所确认和保护的权利义务关系。和保护的权利义务关系。5 5.卫生法律关系卫生法律关系 卫生法律关系卫生法律关系主体主体 卫生法律关系内容卫生法律关系内容 卫生法律关系客体卫生法律关系客体三要素三要素 主体主体是指卫生法律关系的参加者，亦享有权是指卫生法律关系的参加者，亦享有权利并承担义务的当事人。在我国，利并
3、承担义务的当事人。在我国，国家机关、企国家机关、企事业单位、社会团体和公民事业单位、社会团体和公民，如果参加到某一卫，如果参加到某一卫生法律关系中，并在该法律关系中享有权利和承生法律关系中，并在该法律关系中享有权利和承担义务，即成为我国卫生法律关系的主体。担义务，即成为我国卫生法律关系的主体。客体客体-是指卫生法律关系当事人权利义是指卫生法律关系当事人权利义务共同指向的对象或标的。主要有：务共同指向的对象或标的。主要有：物物-如食品、化妆品、保健品、药品、卫生材料如食品、化妆品、保健品、药品、卫生材料等；等；行为行为-如卫生行政管理、医护服务、卫生执法如卫生行政管理、医护服务、卫生执法等；等；
4、知识产权知识产权-如医药著作如医药著作、专利发明、专利发明、商标、商标等。等。内容内容指主体所享有的权利和应承担的义务指主体所享有的权利和应承担的义务 权利权利-可以做什么可以做什么 义务义务-不可以或应当做什么不可以或应当做什么:作为作为 不作为不作为法律事实法律事实6.卫生法律关系的产生、卫生法律关系的产生、变更和消灭变更和消灭法律规范法律规范第二节第二节 卫生法的制定卫生法的制定1 1.立法概念立法概念 由于我国实行多层次的立法体制，由于我国实行多层次的立法体制，有多级机构有立法权，因此他们有多级机构有立法权，因此他们制定的法律规范的效力是不同的。制定的法律规范的效力是不同的。2 2.立
5、法权限和立法权限和法的渊源法的渊源宪法宪法全国人全国人民代表民代表大会大会法律法律全国人全国人大和常大和常委会委会地方规章地方规章省省直辖市和直辖市和设区的市级设区的市级政府政府地方性地方性法规法规省省 直辖市和直辖市和设区的市级设区的市级人大人大特别行政特别行政区基本法区基本法香港澳门香港澳门自治条例自治条例自治区县以自治区县以上人大上人大部门规章部门规章国务院部国务院部 委委 办办行政法行政法规规国务院国务院 提出提出议案议案审议审议议案议案通过通过法律法律公布公布法律法律3.3.立法程序立法程序法规制定程序法规制定程序 立项立项.起草起草.审查审查 通过通过.公布公布.备案备案4.4.卫
6、生法体系卫生法体系公共卫生法律法规公共卫生法律法规医疗保健服务法律法规医疗保健服务法律法规中医药法律法规中医药法律法规第三节第三节 卫生法的实施卫生法的实施1.1.实施的内容实施的内容法的适用法的适用法的遵守法的遵守2.2.卫生法效力卫生法效力 指卫生具体生效或适用的范围指卫生具体生效或适用的范围.时间效力时间效力空间效力空间效力对人的效力对人的效力指卫生法律关系主体违反指卫生法律关系主体违反卫生法律规定的义务所应卫生法律规定的义务所应承担的法律后果。承担的法律后果。3.3.法律责任法律责任行政责任行政责任民事责任民事责任刑事责任刑事责任 以以赔偿损失赔偿损失为主要承担方式为主要承担方式,此外
7、还有此外还有:停止侵害停止侵害 排除妨碍排除妨碍 消除危险消除危险 返还财产返还财产 恢复原状恢复原状 修理、重作、更换修理、重作、更换 支付违约金支付违约金 消除影响，恢复名誉，赔礼道歉等消除影响，恢复名誉，赔礼道歉等 警告警告 罚款罚款 没收违法所得和非法财物没收违法所得和非法财物 责令停产停业责令停产停业 吊销许可证、执照吊销许可证、执照 行政拘留。行政拘留。警告警告 记过记过 降级降级 降职降职 撤职撤职 留用观察留用观察 开除开除行政处罚行政处罚行政处分行政处分 有期徒刑有期徒刑 无期徒刑无期徒刑 死刑死刑 拘役拘役 管制管制 生产、销售假药、劣药罪生产、销售假药、劣药罪 生产、销售
8、不符合卫生标准食品罪生产、销售不符合卫生标准食品罪 生产、销售有毒有害食品罪生产、销售有毒有害食品罪 生产、销售不符合卫生标准的医疗器生产、销售不符合卫生标准的医疗器械或医用卫生材料罪械或医用卫生材料罪 传染病菌种、毒种扩散罪传染病菌种、毒种扩散罪 妨害传染病防治罪妨害传染病防治罪 妨害国境卫生检疫罪妨害国境卫生检疫罪 非法组织或强迫卖血罪非法组织或强迫卖血罪 医疗事故罪医疗事故罪 非法行医罪非法行医罪刑罚刑罚第四节第四节 卫生行政执法卫生行政执法1.1.概念概念 抽象的行政行为抽象的行政行为 具体的行政行为具体的行政行为卫生行政机关卫生行政机关(卫生监督所卫生监督所)2.2.卫生行政执法主体
9、卫生行政执法主体人口与计划人口与计划管理机关管理机关执法人员执法人员国境卫生国境卫生检疫机关检疫机关地方疾病地方疾病预防控制中心预防控制中心食品药品食品药品监督管理机关监督管理机关3.3.卫生行政执法种类卫生行政执法种类卫生行政处罚卫生行政处罚卫生行政强制卫生行政强制卫生监督检查卫生监督检查卫生行政许可卫生行政许可第五节第五节 卫生法律救济卫生法律救济公民、法人或者其他组公民、法人或者其他组织认为自己的人身权、财织认为自己的人身权、财产权受到行政行为的侵害，产权受到行政行为的侵害，向有权受理的国家机关告向有权受理的国家机关告诉并要求解决或补救的法诉并要求解决或补救的法律制度。律制度。1.1.概
10、念概念卫生行政复议卫生行政复议卫生行政诉讼卫生行政诉讼卫生行政赔偿卫生行政赔偿 相对人认为相对人认为卫生行政机关卫生行政机关做出的具体行做出的具体行政行为侵犯其政行为侵犯其合法权益，向合法权益，向上一级行政机上一级行政机关关提出申请，提出申请，要求重新审查要求重新审查并裁决。并裁决。相对人认为相对人认为卫生行政机关卫生行政机关做出的具体行做出的具体行政行为侵犯其政行为侵犯其合法权益，向合法权益，向法院法院起诉，由起诉，由法院进行审理法院进行审理和裁判。和裁判。2.2.卫生行政复议卫生行政复议 卫生行政诉讼卫生行政诉讼概概 念念 不服不服部门规章和部门规章和行政规章行政规章 不服奖惩不服奖惩 任
11、免决任免决定定 不服仲裁不服仲裁 调解调解 处理的民事纠纷处理的民事纠纷受受 理理 范范 围围v不服行政处罚不服行政处罚v不服查封不服查封 扣押扣押 冻冻结等强制措施结等强制措施v不服变更不服变更 中止中止 撤撤销证书决定销证书决定v认为行政许可不作认为行政许可不作为为v认为侵犯经营自主认为侵犯经营自主权或违法要求履行权或违法要求履行义务义务v不服行政处理决定不服行政处理决定对省部级行政行为不服对省部级行政行为不服只能先复议只能先复议,后诉讼后诉讼卫生行政复议机关卫生行政复议机关复议委员会复议委员会 卫生复议管辖卫生复议管辖:对卫生行政主体对卫生行政主体:向本级向本级政府或上一级主管部门政府或
12、上一级主管部门 对卫生部对卫生部:直接向卫生部直接向卫生部 对卫生监督所对卫生监督所:向所属卫向所属卫生行政机构生行政机构 对食品药品监管对食品药品监管:向上一向上一级监管部门级监管部门 对共同执法对共同执法:向共同上一向共同上一级行政机关级行政机关申请期为申请期为60 日内日内对复议不对复议不服服15日内日内可起诉可起诉v级别管辖级别管辖 基层人民法院基层人民法院:普通一普通一审案件审案件 中级人民法院中级人民法院:被告为被告为省部级政府省部级政府 高级人民法院高级人民法院:本辖区本辖区内重大复杂的一审案件内重大复杂的一审案件v地域管辖地域管辖:最初作出具最初作出具体行政行为的行政机关体行政
13、行为的行政机关所在地所在地v移送管辖移送管辖v指定管辖指定管辖不适用调不适用调解解不停止执不停止执行行被告负举证被告负举证责任责任只审查合只审查合法性法性 行行政政诉诉讼讼基基本本原原则则 两者关系两者关系 目的相同目的相同 启动原因相同启动原因相同 都是第三方裁都是第三方裁决决 都是解决行政都是解决行政争议争议v行使权力不同行使权力不同v受理机关不同受理机关不同v程序不同程序不同v审查范围不同审查范围不同v处理权限不同处理权限不同v法律效力不同法律效力不同 对同一争议，不能同时适用两种制度。一对同一争议，不能同时适用两种制度。一般情况下，对行政复议不服的，可以再提起般情况下，对行政复议不服的
14、，可以再提起行政诉讼。但若己受理行政诉讼，则不能申行政诉讼。但若己受理行政诉讼，则不能申请行政复议。请行政复议。计算标准计算标准赔偿程序赔偿程序 时效为时效为2 2年年 2 2个月内决定个月内决定 不服赔偿决定不服赔偿决定3 3个个月内可起诉月内可起诉 人身自由按上年度人身自由按上年度职工日平均工资算职工日平均工资算 医药费医药费 残疾赔偿残疾赔偿金金 工资损失工资损失 死亡赔死亡赔偿金等偿金等3.3.卫生行政赔偿卫生行政赔偿 第第 二章二章 医疗机构的类别医疗机构的类别 设置与审批设置与审批 登记和校验登记和校验 执业规则执业规则 法律责任法律责任 依照依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例（
15、94.2.2694.2.26国务院版布）规国务院版布）规定设立，经登记取得定设立，经登记取得医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证，并，并以救死扶伤、防病治病宗以救死扶伤、防病治病宗旨，从事疾病的诊断、治旨，从事疾病的诊断、治疗活动的疗活动的卫生服务机构卫生服务机构。1.1.概念和类别概念和类别综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院科医院、康复医院妇幼保健院妇幼保健院社区卫生服务中心或服务站社区卫生服务中心或服务站中心卫生院、街道、乡（镇）卫生院中心卫生院、街道、乡（镇）卫生院疗养院疗养院综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部
16、、中西医结合门综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部诊部、民族医门诊部诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站保健所、卫生站村卫生室（所）村卫生室（所）急救中心、急救站急救中心、急救站临床检验机构临床检验机构专科疾病防治机构（院、所、站）专科疾病防治机构（院、所、站）护理院（站）护理院（站）自愿戒毒机构等自愿戒毒机构等医疗机构设置必须符合当地规划和国医疗机构设置必须符合当地规划和国家基本标准。设置规划分为三级家基本标准。设置规划分为三级:2.2.设置与审批设置与审批县级完成县级完成100100张床
17、位张床位以下医疗机构的配置以下医疗机构的配置省级完成省级完成500500张床位以上张床位以上三级医院三级医院 专科医院专科医院 急救中心等急救中心等以设区市制定的设置规划以设区市制定的设置规划为基础为基础,5,5年修订一次年修订一次提交提交申请材申请材料料受理受理-审批审批期限期限3030天天 设置申请书设置申请书 资质条件（各种证件资质条件（各种证件 原件复印件）原件复印件）可行性研究报告可行性研究报告 选址报告选址报告 资信证明资信证明 建筑设计平面图建筑设计平面图 土地使用和规划建设证明土地使用和规划建设证明设置床位不满设置床位不满100100张张 向县级卫生行政向县级卫生行政设置床位设
18、置床位100100张以上张以上 按省级卫生行政规定按省级卫生行政规定3.3.登记与校验登记与校验 登记条件登记条件:设置批准书设置批准书 符合基本标准要求符合基本标准要求 合适的名称合适的名称组织机构组织机构场所场所 相应的经费相应的经费设施设备设施设备卫技卫技 人员人员 规章制度规章制度 能独立承担民事责任能独立承担民事责任 登记事项登记事项:类别类别名称名称地址地址负责人负责人 所有制形式所有制形式 注册资金注册资金 服务方式服务方式 诊疗科目诊疗科目 房屋面积房屋面积床位数床位数 服务对象服务对象 职工人数等职工人数等受理起受理起4545日内日内进行实地审核进行实地审核考察考察床位床位1
19、00100以上校验期三年以上校验期三年其他校验期均为一年其他校验期均为一年期满三个月前申请办理期满三个月前申请办理提交材料提交材料登记机关登记机关3030日内进行日内进行书面和实地审查书面和实地审查暂缓校验的情形暂缓校验的情形注销许可证情形注销许可证情形(见教材见教材5252页页)行政区划行政区划(浙江浙江)眼科眼科(识别名称识别名称)医院医院 中心中心(通用名称通用名称)名称使用原则名称使用原则 有损于国家、社会或者公共利益的名称有损于国家、社会或者公共利益的名称;侵犯他人利益的名称侵犯他人利益的名称;以外文字母、汉语拼音组合的名称以外文字母、汉语拼音组合的名称;以医疗仪器、药品、医用产品命
20、名的名称以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称;含有含有“疑难病疑难病”、“专治专治”、“专家专家”、“名名医医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称者暗示诊疗效果的名称;超出登记的诊疗科目范围的名称超出登记的诊疗科目范围的名称;省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。禁用名称禁用名称医疗机构名称的核准规则医疗机构名称的核准规则 以以“中心中心”作为通用名称，由省级以上卫生作为通用名称，由省级以上卫生行政部门核准行政部门核准;在识别名称中含有在识别名称中含有“中心中心”字字样的医疗机构名称，由省、自治
21、区、直辖市样的医疗机构名称，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定和核准卫生行政部门规定和核准.含有含有“中心中心”字样字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名或者地名.除专科疾病防治机构外，医疗机构不得以具除专科疾病防治机构外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的，由体疾病名称作为识别名称，确有需要的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准省、自治区、直辖市卫生行政部门核准.医疗机构只准使用一个名称。医疗机构只准使用一个名称。诊疗守则诊疗守则-任何单位或者个人未取得任何单位或者个人未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证不得开展诊不
22、得开展诊疗活动；必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；必须将疗活动；必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；必须将医疗机构执医疗机构执业许可证业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。用人守则用人守则-不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。急救守则急救守则-对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人的病人,应当及时转诊。应当及时转诊。出证守则出证守则-未经医师亲自诊查病人，不得出具疾病诊断书、健康证明书或未经医师亲
23、自诊查病人，不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。未经医师、助产人员亲自接产，不得出具出生证者死亡证明书等证明文件。未经医师、助产人员亲自接产，不得出具出生证明书或者死产报告书。明书或者死产报告书。知情同意权守则知情同意权守则-施行手术、特殊检查或者特殊治疗时施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字，无法取得患者意见时，应当取得并应当取得其家属或者关系人同意并签字，无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，家属或者关系人同意并签字，无法取得患者意见又无家属或者关
24、系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。服从调遣守则服从调遣守则-发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时,医疗医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。4.4.执业与监管执业与监管工商行政管理机关负责医疗广告的工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理监督管理卫生行政部门、中医
25、药管理部门负责医疗广告的审查卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查 医疗广告的表现形式不得含有下列内容：医疗广告的表现形式不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者表示功效、安全性的断言或者保证保证；说明治愈率或者有效率；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；构比较；利用广告代言人作推荐、证明；利用广告代言人作推荐、证明；涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；淫秽、迷信、荒诞的；淫秽、迷信、荒诞的；使用解放军和武警部队名义的；使用解放军和武警部队名义的
26、；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的。及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的。无证擅自执业无证擅自执业 没收财物并处没收财物并处1 1万元以下万元以下罚款。罚款。不校验不校验 限期补办或吊销许可证。限期补办或吊销许可证。出卖、转让、出借许可证出卖、转让、出借许可证 没收、罚款、没收、罚款、吊销。吊销。超范围诊疗超范围诊疗 警告、罚款、吊销。警告、罚款、吊销。使用非卫技人员使用非卫技人员 罚款、吊销。罚款、吊销。出假证出假证 警告、罚款、行政处分。警告、罚款、行政处分。5.5.法律责任法律责任
27、 第第 三三 章章 执业医师法执业医师法 乡村医生从业管理乡村医生从业管理 护土条例护土条例 药师管理药师管理第九届全国人大常委会第三次会议于第九届全国人大常委会第三次会议于 年月日通过，年月日通过，(六章六章4848条条)自年自年月日起施行。月日起施行。第一章总则第一章总则 第二章考试和注册第二章考试和注册 第三章执业规则第三章执业规则 第四章考核和培训第四章考核和培训 第五章法律责任第五章法律责任 第六章第六章 附则附则1.1.执业医师法执业医师法 依法取得依法取得医师资格医师资格经注册取得执业证书，从事相经注册取得执业证书，从事相应的医疗、预防、保健业务的专业医务人员。应的医疗、预防、保
28、健业务的专业医务人员。资格考试资格考试 实行全国统一考试。实行全国统一考试。分执业医师资格考试和执业分执业医师资格考试和执业助理医师资格两种。助理医师资格两种。考试类别为临床、中医（包考试类别为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结括中医、民族医、中西医结合）、口腔、公共卫生。合）、口腔、公共卫生。具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满期满1 1年的；年的；取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机
29、构中工医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满作满2 2年的；年的；取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满中工作满5 5年的。年的。执业医师考试条件：（符合执业医师考试条件：（符合3 3种情况）种情况）执业助理医师资格考试条件执业助理医师资格考试条件:具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满保健机构中试用期满1 1
30、年。年。传统医学师承和确有专长人员考试的条件传统医学师承和确有专长人员考试的条件:以师承方式学习传统医学满以师承方式学习传统医学满3 3年的或经多年实践医年的或经多年实践医术确有专长的，经传统医学人员所在医疗、预防、术确有专长的，经传统医学人员所在医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。格或者执业助理医师资格考试。在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合上述条件的，也一般医疗服务的乡村医生，符合上述条件的，也可以参加执业医师或执业助理医师资
31、格考试。可以参加执业医师或执业助理医师资格考试。执业注册执业注册应当提交下列材料：应当提交下列材料：注册申请审核表；注册申请审核表；医师资格证；医师资格证；身份证；身份证；6 6个月内的健康体检表；个月内的健康体检表；医疗机构的拟聘用证明；医疗机构的拟聘用证明；照片；照片；其他材料。其他材料。不具有完全民事行为能力的；不具有完全民事行为能力的；因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满请注册之日止不满2 2年的；年的；受吊销医师执业证书，自处罚之日起至申请受吊销医师执业证书，自处罚之日起至申请注册之日止不满注册之日止不满2 2年的；年的；因健康
32、状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、因健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的；保健业务工作的；重新申请注册，经考核不合格的；重新申请注册，经考核不合格的；卫生部规定的其他情形的。卫生部规定的其他情形的。不予注册情况不予注册情况 死亡（包括宣告死亡）或者宣告失踪的；死亡（包括宣告死亡）或者宣告失踪的；受刑事处罚的；受刑事处罚的；受吊销受吊销医师执业证书医师执业证书的；的；因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的；再次考核仍不合格的；中止医师执业活动满中止医师执业活动满2 2年的；年的；身体健康状况不适宜继续执业的；身体健康状况
33、不适宜继续执业的；有出借、出租、抵押、转让、涂改有出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业医师执业证书证书行为的；行为的；卫生部规定的其他情形的。卫生部规定的其他情形的。注销注册情注销注册情况况个体行医个体行医 条件：条件：必须具有执业医师资格；必须具有执业医师资格；必须在医疗、预防、保健机构中执必须在医疗、预防、保健机构中执业满业满5 5年；年；必须经卫生行政部门审批。必须经卫生行政部门审批。医师执业规则医师执业规则 必须亲自诊查并及时填写医学文书。必须亲自诊查并及时填写医学文书。不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。不相符的医学证
34、明文件。对急危患者，应当采取紧急措施进行诊治，不对急危患者，应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。得拒绝急救处置。应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。放射性药品。应当如实向患者或者其家属介绍病情。应当如实向患者或者其家属介绍病情。进行实验性医疗应当经医院批准并征得患者本人进行实验性医疗应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意。或其家属同意。不得利用职务之便索取、非法收受患者财
35、物或者不得利用职务之便索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。牟取其他不正当利益。紧急情况时，应当服从县级以上人民政府卫生行紧急情况时，应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。政部门的调遣。发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当及时发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当及时向卫生行政部门报告。发现涉嫌伤害事件或者非向卫生行政部门报告。发现涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当向有关部门报告。正常死亡时，应当向有关部门报告。执业助理医师应当在执业医师的指导下执业。但执业助理医师应当在执业医师的指导下执业。但在乡、民族乡、镇工作的执业助理医师可以独立在乡、民族乡、镇工作的执业助理医师可以独立
36、从事一般的执业活动。从事一般的执业活动。业务水平业务水平-知识和技能；知识和技能；工作成绩工作成绩-完成工作的数量和质量；完成工作的数量和质量；职业道德职业道德-遵守医德规范情况。遵守医德规范情况。对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业活动活动3 36 6个月，并接受培训和继续医学教育。个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，可继续执业；对考核不合格的，注合格的，可继续执业；对考核不合格的，注销注册，收回医师执业证书。销注册，收回医师执业证书。六六.考核和培训考核和培训 参加学术会
37、议，学术讲座，专题讨论会，专题学参加学术会议，学术讲座，专题讨论会，专题学习班，专题调研和考察，安全分析讨论会，学术习班，专题调研和考察，安全分析讨论会，学术讨论会，技术操作示教，短期或长期培训等。以讨论会，技术操作示教，短期或长期培训等。以短期和业余为主。短期和业余为主。法律责任法律责任 医师有下列行为之一的，由卫生行政部门给予警告或者责令暂停医师有下列行为之一的，由卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成后果的；违反卫生行政规章制度或者技术操作规
38、范，造成后果的；由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成后果的；由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成后果的；造成医疗责任事故的，尚不构成追究刑事责任的；造成医疗责任事故的，尚不构成追究刑事责任的；未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；者有关出生、死亡等证明文件的；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医学器械的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医学器械的；不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
39、药品和放射性不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；药品的；未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；泄露患者隐私，造成后果的；泄露患者隐私，造成后果的；利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。益的。v医疗事故罪医疗事故罪(刑法第刑法第335335条条)：由于严重不负责任，造成就诊：由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为,处三年以下有处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。期
40、徒刑、拘役或者管制。具有下列情形之一的，属于具有下列情形之一的，属于“严重不负责任严重不负责任”：v擅离职守的；擅离职守的；v无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；v未经批准擅自开展试验性医疗的；未经批准擅自开展试验性医疗的；v严重违反查对、复核制度的；严重违反查对、复核制度的；v使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；v严重违反国家法律法规及诊疗技术规范、常规的严重违反国家法律法规及诊疗技术规范、常规的.严重损害就诊人身体健康严重损害就诊人身体健康:v造成就诊人严重残疾、重伤造成就诊
41、人严重残疾、重伤;v感染艾滋病、病毒性肝炎等难以治愈的疾病感染艾滋病、病毒性肝炎等难以治愈的疾病;v其他严重损害就诊人身体健康的后果。其他严重损害就诊人身体健康的后果。乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例于于20032003年年7 7月月3030日国务院公布，自日国务院公布，自20042004年年1 1月月1 1号起施行。号起施行。条例条例的适用对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医的适用对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。对于已经取得执业医师或者执业助理医师资
42、服务的乡村医生。对于已经取得执业医师或者执业助理医师资格的在村医疗卫生机构中从业的，依照执业医师法的规定管理，格的在村医疗卫生机构中从业的，依照执业医师法的规定管理，不适用于该条例不适用于该条例。条例条例公布前取得县级以上卫生行政主管部门颁发的乡村医公布前取得县级以上卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书，并符合下列条件之一，可以注册取得执业证书后继续生证书，并符合下列条件之一，可以注册取得执业证书后继续执业：执业：（1 1）已经取得中等以上医学专业学历的；）已经取得中等以上医学专业学历的；（2 2）在村医疗卫生机构连续工作）在村医疗卫生机构连续工作2020年以上的；年以上的；（3 3）按照省、自
43、治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定的）按照省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。培训规划，接受培训取得合格证书的。2.2.乡村医生从业管理乡村医生从业管理国务院于国务院于20082008年年1 1月月2323日通过日通过护士条例护士条例，并于，并于20082008年年5 5月月1212日开始实施。日开始实施。（1 1）具有完全民事行为能力；）具有完全民事行为能力；（2 2）在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的）在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制普通全日制3 3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、年以上的护理、
44、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成综合医院完成8 8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；（3 3）通过卫生部组织的护士执业资格考试；）通过卫生部组织的护士执业资格考试；（4 4）符合卫生部规定的健康标准。）符合卫生部规定的健康标准。护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3 3年年内提出；逾期提出申请的，还应当接受内提出；逾期提出申请的，还应当接受3 3个月临床护理培训并个月临床护理培训并考核合格。考核合格。护士执业注册有效期为护士执业注册有效期为5 5年。年。3.3.护士管理护
45、士管理护士首次注册流程护士首次注册流程 首次注册申请表；首次注册申请表；身份证；身份证；技术职称证书；技术职称证书；健康证明；健康证明；中等专科及以上学校毕业文凭及中等专科及以上学校毕业文凭及学籍档案；学籍档案；执业考试成绩单；执业考试成绩单；审核：审核：区卫生行政部门初审后报区卫生行政部门初审后报省卫生行政部门核发执业证书省卫生行政部门核发执业证书.目前我国药师管理实行双轨制，药师队伍主目前我国药师管理实行双轨制，药师队伍主要分为两类要分为两类:一类是国家卫计委管理的医院药一类是国家卫计委管理的医院药师体系，实行专业技术职务任职资格制度师体系，实行专业技术职务任职资格制度;另另一类是国家食品
46、药品监管部门管理的执业药一类是国家食品药品监管部门管理的执业药师体系，实行职业资格准入制度，并推行从师体系，实行职业资格准入制度，并推行从业药师的过渡性政策。业药师的过渡性政策。两类药师队伍在管理主体、资格准入、职责两类药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限、人员配备、继续教育等诸多方面存在权限、人员配备、继续教育等诸多方面存在区别。区别。4.4.执业药师管理执业药师管理执业药师管理机构执业药师管理机构 19991999年年4 4月，人事部、国家药品监督管理局月，人事部、国家药品监督管理局下发了下发了关于修订关于修订执业药师资格制度暂行执业药师资格制度暂行规定规定和和执业药师资格考试实施办法执
47、业药师资格考试实施办法的的通知通知，明确执业药师、中药师统称为执业，明确执业药师、中药师统称为执业药师药师.考试工作由人事部、国家药品监督管理局共考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责。同负责。实行全国统一考试。一般每年举办实行全国统一考试。一般每年举办一次。报名时间一般为每年的一次。报名时间一般为每年的3 3至至6 6月份，考试时间为每年的月份，考试时间为每年的1010月份月份.考试分考试分4 4个半天，每个科目时间均个半天，每个科目时间均为为2.52.5小时。小时。科目科目:药学药学(中中)专业知识含两个科专业知识含两个科目、药事管理与法规、药学目、药事管理与法规、药学(中中)综综合
48、知识与技能合知识与技能.考试成绩管理以两年为一个周期，考试成绩管理以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续参加全部科目考试的人员须在连续两年内通过全部科目的考试，才能两年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。获得执业药师资格。执业药师资格考试执业药师资格考试 取得药学、中药学或相关专业取得药学、中药学或相关专业(化学、医学、化学、医学、生物学生物学)本科学历，从事药学或中药学专业工本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年作满三年;大专学历需要工作满五年，中专学大专学历需要工作满五年，中专学历需要工作满七年历需要工作满七年;硕士需要工作满一年硕士需要工作满一年;博博士直接参加士直接
49、参加.免试：免试：中药学徒、药学或中药学专业中专中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满毕业，连续从事药学或中药学专业工作满2020年；取得药学、中药学专业或相关专业大年；取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满作满1515年。年。目前每百人当中只有十五六人能够通过考试，目前每百人当中只有十五六人能够通过考试，拿到执业药师资格证。拿到执业药师资格证。考试和免考条件考试和免考条件截至截至20152015年年1212月月3131日，全国通过执业药师资格考试的总人日，全国通过执业药师资格考试的总人数已达
50、数已达6565万万.截止截止20162016年年2 2月月2929日，全国执业药师注册人数为日，全国执业药师注册人数为267897267897人。人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有231670231670名，全名，全国平均每万人口有执业药师国平均每万人口有执业药师1.71.7人人.我国目前共有药店万余家。药店的执业药师配备和用我国目前共有药店万余家。药店的执业药师配备和用药指导严重不足。挂证情况严重药指导严重不足。挂证情况严重.按按药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范规定，药品批发企业质量负规定，药品批发企业质量负责人和质量管理部门负责人均应具
