1、卫生职称药学考点冲刺2相关专业知识 药剂学(一)绪论(二)液体制剂(三)灭菌制剂与无菌制剂(四)固体制剂(五)半固体制剂(六)气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(七)浸出技术与中药制剂(八)制剂新技术(九)生物技术药物(十)药物制剂稳定性(一)概述1.药剂学的概念与任务药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。基本任务:将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。第一章 绪论(一)概述2.剂型、制剂、制剂学等名词含义1、剂型:是根据疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的各种给药形式。如胶囊、片、丸、注射剂等。2、制剂:根据药物使用目的和
2、性质不同,制备的药物剂型中的具体药品。如阿司匹林片、红霉素软膏等。3、制剂学:研究制剂的理论和制备工艺的科学。第一章 绪论(二)药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性 第一章 绪论重重要要性性改变改变药物的作用性质药物的作用性质硫酸镁硫酸镁改变药物的作用速度改变药物的作用速度注射剂、吸入剂急救;缓控释长效注射剂、吸入剂急救;缓控释长效改变药物的毒副作用改变药物的毒副作用氨茶碱氨茶碱产生靶向作用产生靶向作用脂质体、微粒被动靶向脂质体、微粒被动靶向影响疗效影响疗效固体制剂固体制剂(二)药物剂型与DDS2.药物剂型的分类 第一章 绪论分分类类形态学形态学固体(散、丸、片、膜剂)、固体(散、丸、片、膜剂
3、)、半固体(软膏、栓、糊剂)、半固体(软膏、栓、糊剂)、液体(溶液剂、注射剂)、液体(溶液剂、注射剂)、气体剂型(气雾剂、喷雾剂)气体剂型(气雾剂、喷雾剂)给药途径给药途径胃肠道(散、片、颗粒、胶囊、溶液、混悬)、胃肠道(散、片、颗粒、胶囊、溶液、混悬)、非胃肠道(注射、气雾、洗剂、滴眼、滴鼻、栓剂)非胃肠道(注射、气雾、洗剂、滴眼、滴鼻、栓剂)分散体系分散体系真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒类体分散、微粒类(四)微粒分散系的主要性质与特点测定方法有光学显微镜法、电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法、Stokes沉降法、吸附
4、法等微粒大小与体内分布50nm,进入骨髓;0.13.0 m,肝脾712 m,肺;50 m,肠肝肾动力学性质布朗运动光学性质丁泽尔现象电学性质电泳,双电层第一章 绪论(四)微粒分散系的临床意义第一章 绪论1.1.提高药物溶解速度与溶解度,提高生物利用度提高药物溶解速度与溶解度,提高生物利用度2.2.提高分散性与稳定性提高分散性与稳定性3.3.大小不同的微粒分散体系在体内分布具一定选择性大小不同的微粒分散体系在体内分布具一定选择性4.4.缓控释作用缓控释作用5.5.提高体内外稳定性提高体内外稳定性(一)药物溶液的形成理论1.药物溶剂常用溶剂按极性大小分为:极性溶剂(水(最常用)、甘油、二甲基亚砜等
5、)、半极性溶剂(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)、非极性溶剂(脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等)溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数来衡量。介电常数大的溶剂极性大。溶解度参数越大,极性越大。第二章 液体制剂(二)表面活性剂1.概念与特点具有很强的表面活性,显著降低液体表面张力的物质。第二章 液体制剂两亲结构两亲结构亲油基(亲油基(碳氢链碳氢链 R-R-、C C8 8CC1818之间之间 )亲水基(亲水基(-OH-OH、COO-COO-、-NH2 -NH2、-COOR)-COOR)亲油基亲油基 亲水基亲水基第二章 液体制剂(二)表面活性剂3.基本性质与应用临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分
6、子缔合形成胶束的最低浓度。亲水亲油平衡值(HLB):非离子型HLBab=(HLBaWa+HLBbWb)/(Wa+Wb)增溶作用:胶束增溶其他作用:乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂等。锦囊锦囊HLBHLB亲水亲油平衡值;数大亲水小亲油;亲水亲油平衡值;数大亲水小亲油;1515以上可增溶;以上可增溶;7 7到到9 9做润湿剂;做润湿剂;8 8前前8 8后各不同,油包水来水包油。后各不同,油包水来水包油。第二章 液体制剂(三)液体制剂的简介特特点点优优点点分散度大、吸收快,作用迅速分散度大、吸收快,作用迅速给药途径广泛给药途径广泛易于分剂量,服用方便易于分剂量,服用方便减少某些
7、药物的刺激性减少某些药物的刺激性缺缺点点体积大,体积大,携带不便携带不便不稳定不稳定易易霉变霉变,需加防腐剂,需加防腐剂要要求求均相:均相:澄明澄明溶液溶液非均相:分散均匀、浓度准确;外观口感好;非均相:分散均匀、浓度准确;外观口感好;外用:无刺激,防腐,不外用:无刺激,防腐,不霉变;霉变;包装适宜,方便携带使用包装适宜,方便携带使用第二章 液体制剂混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。特点特点有助于难溶性药物制成液体制剂有助于难溶性药物制成液体制剂相比于固体制剂更加便于服用相比于固体制剂更加便于服用产生产生长效长效作用作用(1)微粒沉降速度可按Stocke
8、s定律计算:V=2r2(1-2)g/9式中,V为沉降速度;r为微粒半径;1和2分别为微粒和介质的密度;g为重力加速度;为分散介质粘度。第二章 液体制剂(六)混悬剂稳稳定定剂剂润湿剂润湿剂:HLBHLB:7 7 1111吐温、苄泽、磷脂类、泊洛沙姆吐温、苄泽、磷脂类、泊洛沙姆助悬剂助悬剂低分子低分子:甘油、糖浆:甘油、糖浆高分子高分子:天然:天然阿拉伯胶阿拉伯胶 合成合成纤维素类纤维素类皂土皂土:黏度大:黏度大触变胶触变胶:单硬脂酸铝溶解于植物油中:单硬脂酸铝溶解于植物油中絮凝剂与反絮凝剂絮凝剂与反絮凝剂电解质、枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐电解质、枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐第二章 液体制剂(七七)
9、乳剂乳剂乳剂指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均勻相液体分散体系。特特点点(1)(1)药效发挥快及生物利用度高药效发挥快及生物利用度高(2)(2)可掩盖药物的不良气味可掩盖药物的不良气味(3)(3)减少药物的刺激性及毒副作用减少药物的刺激性及毒副作用(4)(4)可增加难溶性药物的溶解度可增加难溶性药物的溶解度(5)(5)外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性(6)(6)静脉注射乳剂,可使药物具有靶向作用,提高疗效静脉注射乳剂,可使药物具有靶向作用,提高疗效(7)(7)静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分静脉营养乳
10、剂是高能营养输液的重要组成部分第二章 液体制剂(七七)乳剂乳剂组组成成油相油相水相水相乳化乳化剂剂高分子化合物高分子化合物(O/W)(O/W):阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、卵黄:阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、卵黄表面活性剂表面活性剂:肥皂类:肥皂类;司盘、吐温、泊洛沙姆、卖泽、苄泽司盘、吐温、泊洛沙姆、卖泽、苄泽固体粉末固体粉末(W/OW/O):氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁锦锦囊囊乳化剂三大类:表面固体得高分;乳化剂三大类:表面固体得高分;吐温司盘跑不了;水包油来油包水;吐温司盘跑不了;水包油来油包水;再用肥皂洗月桂;阳离鲸蜡可防腐;再用肥皂洗月桂;阳离鲸蜡可防腐;高分子
11、显身手:常用阿拉西黄蓍;琼脂海藻纤维素。高分子显身手:常用阿拉西黄蓍;琼脂海藻纤维素。固体粉末也两类:固体粉末也两类:镁铝二硅喜欢水(美女爱贵);硬镁钙锌喜欢油(因美盖新)镁铝二硅喜欢水(美女爱贵);硬镁钙锌喜欢油(因美盖新)第三章 灭菌制剂与无菌制剂(一)灭菌与无菌制剂常用的技术1.灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂;2.无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂;第三章 灭菌制剂与无菌制剂(一)灭菌与无菌制剂常用的技术物理灭菌技术1.干热灭菌:火焰灭菌法和干热空气灭菌法(耐火焰材质;耐高温的玻璃、金属器
12、具、粉末化学药以及不允许湿气穿透的油脂类)2.湿热灭菌法热压灭菌法(高压饱和蒸汽):121,30min流通蒸汽灭菌法:100,30-60min煮沸灭菌法:30-60min低温间歇灭菌法:60-80,1h,间歇1d,继续。3.过滤灭菌:0.22或0.3m微孔滤膜;G6垂熔玻璃漏斗4.射线灭菌:辐射、微波、紫外第三章 灭菌制剂与无菌制剂(一)灭菌与无菌制剂常用的技术化学灭菌技术气体灭菌法:气态杀菌剂(如环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸蒸气等进行灭菌的方法。液体灭菌法:75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%0.2%苯扎溴铵溶液、酚或煤酚皂溶液。(一)灭菌与无菌制剂常用的技术无菌操作法指整个过程
13、控制在无菌条件下进行的一种操作方法。该法适合一些不耐热药物的制备。第三章 灭菌制剂与无菌制剂(二)注射剂(小容量注射剂)给药途径皮内皮内表皮与真皮之间,表皮与真皮之间,0.2ml0.2ml,用于,用于皮试、疾病诊断皮试、疾病诊断皮下皮下真皮与肌肉之间的松软组织,真皮与肌肉之间的松软组织,1-2ml,1-2ml,水溶液水溶液肌内肌内1-5ml,1-5ml,长效,靶向等长效,靶向等静脉静脉多为水溶液,少脂肪乳多为水溶液,少脂肪乳脊椎腔脊椎腔10ml,pH5-810ml,pH5-8,缓慢注射,缓慢注射动脉内动脉内动脉造影剂动脉造影剂其他其他心内、关节内、滑膜腔内、鞘内注射等心内、关节内、滑膜腔内、鞘
14、内注射等第三章 灭菌制剂与无菌制剂(二)注射剂(小容量注射剂)特点特特点点药效迅速药效迅速、剂量准确、作用可靠、剂量准确、作用可靠适用于适用于不宜口服不宜口服的药物或者不能口服给药的病人的药物或者不能口服给药的病人可产生可产生局部定位局部定位作用。但注射给药不方便,易引起疼痛作用。但注射给药不方便,易引起疼痛易发生交叉感染,易发生交叉感染,安全性安全性不如口服制剂不如口服制剂制造过程复杂、成本高制造过程复杂、成本高第三章 灭菌制剂与无菌制剂(二)注射剂(小容量注射剂)和一般质量要求质量质量要求要求pHpH(4949)渗透压(相同或略偏高)渗透压(相同或略偏高)稳定性稳定性安全性安全性澄明度澄明
15、度无菌无菌无热原无热原第三章 灭菌制剂与无菌制剂(二)注射剂(小容量注射剂)处方组分溶溶剂剂制药用水制药用水纯化水:不得用于注射剂的配制纯化水:不得用于注射剂的配制注射用水:可用于注射用水:可用于注射剂的配制注射剂的配制灭菌注射用水灭菌注射用水:主用于主用于注射注射用灭菌粉末的溶剂用灭菌粉末的溶剂 或注射剂稀释剂或注射剂稀释剂注射用油注射用油大豆油、茶油、麻油大豆油、茶油、麻油其他其他溶剂溶剂乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇第三章 灭菌制剂与无菌制剂(二)注射剂(小容量注射剂)处方组分附附加加剂剂增加药物溶解度增加药物溶解度增溶剂:吐温增溶剂:吐温8080、胆汁、胆汁静
16、脉慎用、椎管不用静脉慎用、椎管不用助溶剂:苯甲酸、碘化钾、乙二胺、助溶剂:苯甲酸、碘化钾、乙二胺、PVPPVP潜潜溶剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇溶剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇300-400300-400增加药物稳定性增加药物稳定性抗氧剂抗氧剂:亚硫酸钠、硫代硫酸钠(偏碱性);:亚硫酸钠、硫代硫酸钠(偏碱性);亚硫酸亚硫酸氢氢钠、钠、焦焦亚硫酸钠(偏酸性)亚硫酸钠(偏酸性)氢焦(青椒氢焦(青椒)爱酸爱酸惰性气体:氮气、二氧化碳惰性气体:氮气、二氧化碳金属离子螯合剂:乙二胺四乙酸(金属离子螯合剂:乙二胺四乙酸(EDTAEDTA)调节渗透压调节渗透压氯化钠、葡萄糖氯化钠、葡萄糖抑菌抑菌苯酚、甲酚、三氯叔
17、丁醇苯酚、甲酚、三氯叔丁醇调节调节pHpH一般一般4949,大输液应近,大输液应近中性中性。减轻疼痛或刺激减轻疼痛或刺激苯甲醇、普鲁卡因苯甲醇、普鲁卡因第三章 灭菌制剂与无菌制剂(二)注射剂(小容量注射剂)热原组成组成性质性质污染途径污染途径除去方法除去方法磷脂磷脂水溶性水溶性溶剂溶剂吸附法吸附法脂多糖脂多糖*不挥发性不挥发性原辅料原辅料离子交换法离子交换法蛋白质蛋白质耐热性耐热性容器或器具容器或器具凝胶过滤法凝胶过滤法过滤性过滤性制备过程制备过程超滤法超滤法其他其他使用过程使用过程反渗透法反渗透法其他:高热、其他:高热、强酸强碱强酸强碱第四章 固体制剂(四)颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制
18、成的颗粒状制剂。一般分可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。特特点点分散性、附着性、团聚性、引湿性较小分散性、附着性、团聚性、引湿性较小服用方便服用方便包衣,可防潮、缓释、肠溶等包衣,可防潮、缓释、肠溶等可有效防止散剂可有效防止散剂各各组分由于组分由于粒度粒度或密度差异或密度差异而离析而离析第四章 固体制剂胶囊剂:系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。(七)胶囊剂特特点点(1)(1)掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性(2)(2)起效快、生物利用度高起效快、生物利用度高(3)3)帮助帮助液态药物固体剂型化液态药物固体剂型化(4)(4)
19、药物缓释、控释和定位释放药物缓释、控释和定位释放分分类类硬胶囊:内容物为固体硬胶囊:内容物为固体软胶囊:内容物为液态,油相软胶囊:内容物为液态,油相缓释胶囊、控释胶囊缓释胶囊、控释胶囊肠溶胶囊肠溶胶囊第五章 半固体制剂(一)软膏剂与乳膏剂1.软膏剂的概念、特点与分类软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂。分类:按分散系统分为溶液 型、混悬型和乳剂型;按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。质量要求:1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感;2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位;3.性质稳定,无酸败、变质等现
20、象;4.无刺激性、过敏性及其他不良反应;5.用于创面的软膏剂应为无菌。第五章 半固体制剂(四)栓剂指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。分分类类按给药途径按给药途径直肠栓、阴道栓直肠栓、阴道栓、尿道栓、尿道栓按制备工艺按制备工艺双层栓、中空栓、缓控释栓双层栓、中空栓、缓控释栓质量质量要求要求外观均匀、光滑、无刺激外观均匀、光滑、无刺激融变时限融变时限:塞入腔道后,应能融化、软化或溶化:塞入腔道后,应能融化、软化或溶化有适宜的硬度,避免在包装、储存使用时变形有适宜的硬度,避免在包装、储存使用时变形固体药物应先制成固体药物应先制成细粉或最细粉细粉或最细粉第六章 气雾剂、
21、喷雾剂与粉雾剂(一)气雾剂1.概念、特点与分类指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。特点特点优点优点便携、方便、多剂量便携、方便、多剂量易准备,治疗时间短易准备,治疗时间短良好的剂量均一性良好的剂量均一性操作和吸入方法相似操作和吸入方法相似可防止病原体侵入可防止病原体侵入缺点缺点易造成易造成肺部剂量肺部剂量较低或不均一较低或不均一肺部沉积量通常肺部沉积量通常较低较低药物剂量有所限制,药物剂量有所限制,心脏毒性心脏毒性第六章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(一)气雾剂1.概念、特点与分类分类分类按分散系统按分散系统溶液型、溶液型、混悬型、乳剂型混悬型、乳剂型按给药途径按给药途径
22、吸入、非吸入、外用吸入、非吸入、外用按处方组成按处方组成两相、两相、三相三相第八章 制剂新技术(五)缓释、控释制剂缓释:缓慢非恒速释放控释:缓慢恒速或接近恒速释放特点特点减少服药次数,使用方便减少服药次数,使用方便血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,降低毒副降低毒副作用作用减少用药总剂量,可用最小剂量达到最大药效减少用药总剂量,可用最小剂量达到最大药效给药途径较多,也可给药途径较多,也可避免首过效应避免首过效应不能灵活调整给药剂量、给药方案、成本高不能灵活调整给药剂量、给药方案、成本高第八章 制剂新技术(七)靶向制剂指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性
23、地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。特特点点提高提高药效药效、降低毒性、降低毒性提高药品的安全性、有效性、可靠性提高药品的安全性、有效性、可靠性提高病人用药的提高病人用药的顺应性顺应性定位、浓集、控释、无毒可生物降解定位、浓集、控释、无毒可生物降解第八章 制剂新技术(七)靶向制剂 分分类类被动靶向:被动靶向:微囊、微球、脂质体微囊、微球、脂质体取决于粒径大小,小于取决于粒径大小,小于100100纳米于骨髓;纳米于骨髓;3 3微米于微米于肝脾肝脾,7 7微米于微米于肺肺主动靶向主动靶向:修饰修饰的药物载体;前体药物,药物大分子复合物的药物载体;前体药物,药物大分子复合物物理
24、化学靶向物理化学靶向:磁性、热敏、:磁性、热敏、pHpH敏感、栓塞性制剂敏感、栓塞性制剂卫生职称药学相关专业知识 医院药事管理(一)医院药事与医院药事管理(二)医院药事的组织管理(三)调剂管理(四)制剂管理(五)药品供应管理(六)医院药品质量管理(七)临床用药管理(八)医院药学科研管理(二)医院药事管理概念医院药事管理是对医院药学事业的综合管理,是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究,总结其管理活动的规律,并用以指导医院药事健康发展的实践活动。工作内容:医院药事管理是指医疗机构以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、
25、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第一章 医院药事与医院药事管理(一)处方概念及组成处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。医师有处方权,药师有调配处方权。处方的组成三部分组成:处方前记、处方正文和处方后记。前记:医院名称、就诊科室、门诊病例号、住院病例号、就诊日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断、处方编号等。正文:以Rp起,包药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等。后记:医师、配方人、核对人、发药人的签名和日期等。第三章 调剂管理(一)处
26、方概念及组成处方颜色普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”;儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”第三章 调剂管理 (二)处方制度1.处方的权限:经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。2.处方的书写:须书写清楚、正确,内容完整、无缺、无误。处方如有修改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任。3.处方的限量:一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超
27、过3日用量;对于某些慢性病、老年病,处方用量可适当延长。4.处方的有效时间:当日有效。特殊情况有效期最长不超3天。5.处方的保管规定:普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。保存期满经院领导批准后登记并销毁。一儿急普,二毒二精,三麻一精。第三章 调剂管理(二)处方书写规则1.处方记载患者情况、临床诊断应清晰、完整,与病历记载相一致。2.每张处方限于一名患者的用药。3.字迹清楚,不得涂改;如修改,应在修改处签名并注明修改日期。4.药品名称应当使用规范的中文或英文名称书写。1)医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
28、。2)药品剂量、规格、用法、用量要准确规范;药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。句。5患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重;第三章 调剂管理(二)处方书写规则6.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。7.无论西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行(每种中药饮片不必另起一行),每张处方不得超过5 种药品。8.一般按照药品说明书中的常规用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名(医师双签字)。9.便于药学专业技术人员审核处方,应当注明临床诊断。10
29、.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。11.处方医师的签名式样和专用签章应当与药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应重新登记备案。第三章 调剂管理(二)处方书写规则12.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。13.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病等特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。14.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家规定执行。开具麻醉药品处方,应有病历记录第三章 调剂管理(四)调剂管理的法律、法规规定药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房
30、实行单剂量配发药品。医疗机构的药物专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度,认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交代注意事项。对处方所列药品不得擅自更改或者代改。对有配伍禁忌、超剂量的处方,药学专业技术人员应拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换。医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心,实行集中配制和供应。第三章 调剂管理(一)医院制剂的概述不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;除变
31、态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。第四章 制剂管理卫生职称药学专业知识 药理学 共四十六章节 为专业知识的重点学科(一)药理学的任务和内容药理学是研究药物与机体间相互作用规律的学科。主要任务包括:1.药效学:研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。2.药动学:研究机体对药物处置的过程。包括药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及血药浓度随时间变化的规律。临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。第一章 绪言(一)药物的基本作用治疗作用:凡能达到防治效果
32、的作用称为治疗作用。对因治疗:针对病因治疗,也称治本。如抗生素杀灭体内致病菌治疗各种感染。对症治疗:能改善疾病症状,但不消除病因,也称治标。镇痛、退热、平喘、降压都属。不良反应:与治疗目的无关,对患者不利的作用。包括副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、继发反应和特异质反应等。第二章 药效学(一)药物的基本作用不良反应1.副作用:在治疗剂量下,出现的与治疗目的无关的不适反应。副作用是由于药物的选择性低、作用广泛引起的。2.毒性反应:药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应,一般较为严重。分为急性毒性反应和慢性毒性反应。3.变态反应:机体受药物刺激所发生的异常免疫反应,引起机体
33、生理功能障碍和组织损伤,又称过敏反应。(与剂量和药理作用无关)第二章 药效学(一)药物的基本作用不良反应4.继发反应:由于药物治疗作用引起的不良后果。如长期服用抗生素引起的继发性感染。5.后遗效应:停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。如服用巴比妥类催眠药出现的“宿醉”。6.撤药反应:长期服用某些药物,突然停药后原有疾病加剧,又称反跳反应。如长期应用普萘洛尔,突然停药后血压升高。第二章 药效学(一)药物的基本作用不良反应7.特异质反应:某些药物可使少数患者出现特异性的不良反应,反应性质可能与常人不同。如红细胞葡萄糖-6磷酸脱氢酶的患者服用有氧化作用的磺胺时,可引起溶血。8.致
34、畸作用:有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎,称致畸作用。怀孕的头3个月内用药应特别谨慎。第二章 药效学(三)药效学概述1.亲和力:药物与受体结合的能力。不同药物与受体的亲和力不同。2.内在活性:或称效能,是指药物激动受体产生最大效应的能力。3.激动药:对受体有很高的亲和力和内在活性,产生效应的配体。根据亲和力和内在活性,又分为完全激动药(高亲和力和内在活性)和部分激动药(高亲和力,但内在活性不强)。4.拮抗药:对受体有很高的亲和力但无内在活性,阻断受体效应的配体。分为竞争性和非竞争性拮抗药。第二章 药效学(三)药效学概述1.最小有效量能引起药理效应的最小剂量(或最小浓度)称最小有效量或阈剂
35、量。2.出现中毒症状的最小剂量称最小中毒量。3.极量:出现疗效的最大剂量,是安全用药最大限度。4.药物的效能:指药物所能产生的最大效应。5.量反应:药理效应的高低或多少,可用数字或量的分级表示,如心率、血压。6.质反应:观察的药理效应是用阳性或阴性来表示。如死亡、睡眠。第二章 药效学(三)药效学概述7.半数有效量ED50:引起50%阳性反应(质反应)或50%最大效应(量反应)浓度或剂量。8.半数致死量LD50:能引起50%动物死亡的剂量。它是评定药物毒性的参数。9.治疗指数:以药物LD50与ED50的比值表示药物的安全性。数值越大越安全。10.安全范围:在临床上,有时也用药物的最小有效量和最小
36、中毒量之间的距离表示药物的安全性,称安全范围。其距离愈大愈安全。第二章 药效学(一)胆碱受体激动药毛果芸香碱药理 选择性激动M胆碱受体,产生M样作用。对眼和腺体最明显。第五章 胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药临床 1、青光眼 闭角型青光眼、开角型青光眼 2、虹膜炎:与扩瞳药阿托品交替使用。(二)胆碱酯酶抑制药新斯的明【药理作用】抑制胆碱酯酶,间接拟胆碱作用,基本无中枢作用,对骨骼肌作用最强,胃肠道和膀胱等平滑肌次之,对心血管、腺体、眼和支气管平滑肌最弱。【临床应用】1、重症肌无力;2、手术后腹胀气及尿潴留;3、阵发性室上性心动过速;4、肌松药的解毒第五章 胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药第十一
37、章 镇静催眠药一、苯二氮卓类地西泮【作用机制】脑内-氨基丁酸(GABA)受体GABA能神经功能中枢抑制。【药理作用】(1)抗焦虑 (2)镇静催眠(3)抗惊厥和抗癫痫(4)中枢性肌松作用【临床应用】(1)用于焦虑症(2)失眠(3)子痫、小儿高热、破伤风等所致的惊厥(4)大脑或脊髓损伤所致肌肉强直以及肌肉痉挛状态。【不良反应】(1)本类药物毒性小、安全范围大。(2)副作用 嗜睡、头昏、乏力。(3)大量用药 急性中毒出现昏迷、呼吸抑制等。(4)长期用药 轻度依赖性 突然停药有戒断症状 第十三章 抗精神失常药抗精神病药氯丙嗪第十六章 镇痛药吗啡药理作用药理作用临床应用临床应用不良反应不良反应中枢神经中
38、枢神经系统系统1 1)镇痛)镇痛 镇静镇静 欣快欣快急性剧烈疼痛:急性剧烈疼痛:癌性剧痛癌性剧痛复合麻醉复合麻醉嗜睡嗜睡昏迷昏迷耐受性、依赖性耐受性、依赖性2 2)抑制呼吸)抑制呼吸心源性哮喘心源性哮喘呼吸抑制呼吸抑制3 3)镇咳)镇咳4 4)缩瞳)缩瞳视力模糊、针尖样视力模糊、针尖样5 5)改变体温调定点)改变体温调定点 6 6)催吐)催吐恶心呕吐恶心呕吐7 7)影响激素分泌)影响激素分泌外周作用外周作用扩血管扩血管体位性低血压、颅内压增高体位性低血压、颅内压增高平滑肌(平滑肌(1 1)胃肠)胃肠止泻止泻便秘便秘(2 2)胆道)胆道胆绞痛胆绞痛(3 3)子宫)子宫延长产程延长产程(4 4)膀
39、胱)膀胱排尿困难排尿困难免疫系统免疫系统 免疫抑制作用免疫抑制作用第十六章 镇痛药哌替啶【药理作用】(1)中枢神经系统:作用和用途与吗啡相似而弱短,镇痛强度是吗啡的1/10副作用小,成瘾性弱,更常用。易产生眩晕、恶心和呕吐。(2)兴奋平滑肌:胃肠道兴奋作用弱、短,不引起便秘;不对抗催产素作用。(3)血管扩张:引起直立性低血压;扩张脑血管升高颅内压。【临床应用】镇痛(吗啡代用品);麻醉前给药、人工冬眠;心源性哮喘和肺水肿。第十七章 解热镇痛抗炎药与抗痛风药通过抑制合成前列腺素所需的环氧酶(COX)而具有相同的药理作用。药品类药品类作用特点作用特点代表药物代表药物不良反应及禁忌症不良反应及禁忌症水
40、杨酸类水杨酸类抑制血栓素抑制血栓素A2A2阿司匹林阿司匹林胃肠道;过敏者胃肠道;过敏者(阿司匹林哮喘阿司匹林哮喘)、血友病或血小板减少症禁用血友病或血小板减少症禁用乙酰苯胺类乙酰苯胺类抗炎作用弱抗炎作用弱对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚儿童发热首选儿童发热首选芳基乙酸类芳基乙酸类吲哚美辛、双氯芬酸吲哚美辛、双氯芬酸过敏者禁用过敏者禁用芳基丙酸类芳基丙酸类布洛芬布洛芬、萘普生、萘普生并噻嗪类并噻嗪类(昔康昔康类类)对对COX-2 COX-2 抑制抑制比对比对COX-1COX-1强强美洛昔康美洛昔康第十七章 解热镇痛抗炎药与抗痛风药一、阿司匹林【药理作用与临床应用】(1)解热镇痛。(2)抗炎抗风湿:(3)
41、抑制血栓形成:【不良反应】(1)消化道反应(常见)(2)凝血障碍;维生素K缺乏和血友病禁用。(3)过敏反应;(4)水杨酸反应。(5)瑞夷综合征;(6)阿司匹林哮喘。第十九章 抗慢性心功能不全药强心苷类药理作用与临床评价代表药品代表药品地高辛地高辛 、甲地高辛、甲地高辛、洋地黄毒苷、洋地黄毒苷、毛花苷毛花苷 C C、去乙酰毛花去乙酰毛花苷、毒毛花苷苷、毒毛花苷 K K作用机制作用机制抑制衰竭心肌细胞膜上抑制衰竭心肌细胞膜上 Na+-K+-ATP Na+-K+-ATP 酶,使细胞内酶,使细胞内Na+Na+水平升水平升高,促进高,促进Na+-Ca2+Na+-Ca2+交换交换,提高细胞内,提高细胞内C
42、a2+Ca2+水平水平,正性肌力作正性肌力作用用不良反应不良反应及禁忌症及禁忌症各种心律失常、神经系统毒性如各种心律失常、神经系统毒性如黄视绿视黄视绿视、消化系统症状、消化系统症状药物相互药物相互作用作用噻嗪类和袢利尿剂可以引起噻嗪类和袢利尿剂可以引起低钾血症和低镁血症低钾血症和低镁血症,会,会增加增加洋地洋地黄中毒的危险;洋地黄化时静脉应用硫酸镁可发生心脏传导阻黄中毒的危险;洋地黄化时静脉应用硫酸镁可发生心脏传导阻滞,尤其是同时静脉注射钙盐时滞,尤其是同时静脉注射钙盐时第十九章 抗慢性心功能不全药强心苷用药注意事项洋地黄中毒及其处理洋地黄中毒及其处理中毒表现中毒表现中毒的处理中毒的处理最重要
43、表现为各类心律失常。最重要表现为各类心律失常。快速房性心律失常伴传导阻快速房性心律失常伴传导阻滞是洋地黄中毒特征性表现。滞是洋地黄中毒特征性表现。胃肠道表现可有恶心、呕吐,胃肠道表现可有恶心、呕吐,神经系统症状可有视力模糊、神经系统症状可有视力模糊、黄视、绿视等。黄视、绿视等。发生洋地黄中毒后应发生洋地黄中毒后应立即停药立即停药。对对快速性快速性心律失常者,如血钾浓度低心律失常者,如血钾浓度低则可用静脉补则可用静脉补钾钾,如血钾不低可用,如血钾不低可用利利多卡因或苯妥英钠多卡因或苯妥英钠。电复律一律电复律一律禁用禁用,因易致心室颤动。,因易致心室颤动。有传导阻滞及有传导阻滞及缓慢性缓慢性心律失
44、常者可予心律失常者可予阿托品阿托品静脉注射,此时静脉注射,此时异丙肾上腺素异丙肾上腺素易诱发室性心律失常,不宜应用。易诱发室性心律失常,不宜应用。第二十章 抗心绞痛及调脂药药品药品代表药物代表药物作用特点作用特点不良反应及禁忌症不良反应及禁忌症硝酸硝酸酯类酯类硝酸甘油、硝酸甘油、硝酸异山硝酸异山梨酯梨酯进入平滑肌细胞分解为进入平滑肌细胞分解为一氧化氮一氧化氮而松弛平滑肌而松弛平滑肌舒张血管作用,可引起搏动舒张血管作用,可引起搏动性头痛、面部潮红或有烧灼性头痛、面部潮红或有烧灼感、血压下降、反射性心率感、血压下降、反射性心率加快、晕厥等加快、晕厥等钙通钙通道阻道阻滞剂滞剂硝苯地平硝苯地平氨氯地平
45、氨氯地平选择性阻滞钙通道,抑选择性阻滞钙通道,抑制细胞外制细胞外 Ca2+Ca2+内流,内流,降低细胞内降低细胞内 Ca2+Ca2+浓度;浓度;心绞痛和高血压的治疗心绞痛和高血压的治疗心功能不全、低血压、面部心功能不全、低血压、面部潮红、头痛、下肢及踝部水潮红、头痛、下肢及踝部水肿、牙龈增生等肿、牙龈增生等阻阻断剂断剂普萘洛尔普萘洛尔使心脏收缩力减慢、心使心脏收缩力减慢、心率减慢,降低耗氧量率减慢,降低耗氧量哮喘、心功能不全哮喘、心功能不全第二十一章 抗高血压药药品种类药品种类代表药物代表药物利尿剂利尿剂呋塞米、氢氯噻嗪呋塞米、氢氯噻嗪 受体阻断剂受体阻断剂普萘洛尔普萘洛尔钙通道阻滞剂(钙通道
46、阻滞剂(CCBCCB)硝苯地平硝苯地平血管紧张素转换酶抑制剂(血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIACEI)卡托普利等卡托普利等血管紧张素受体血管紧张素受体阻断剂(阻断剂(ARBARB)氯沙坦等氯沙坦等其他其他利血平(影响肾上腺素能递质):胃溃疡、利血平(影响肾上腺素能递质):胃溃疡、可乐定:中枢降压、可乐定:中枢降压、甲基多巴:影响性功能、妊娠高血压首选甲基多巴:影响性功能、妊娠高血压首选硝普钠(直接扩血管):用于高血压危象、硝普钠(直接扩血管):用于高血压危象、哌唑嗪(哌唑嗪(阻断):首剂现象,老年人并前列腺增生的阻断):首剂现象,老年人并前列腺增生的第二十一章 抗高血压药药品种类药品种类作用
47、特点作用特点不良反应及禁忌症不良反应及禁忌症血管紧张血管紧张素转换酶素转换酶抑制剂抑制剂(ACEIACEI)抑制血管紧张素转换酶的活抑制血管紧张素转换酶的活性,抑制血管紧张素性,抑制血管紧张素 I I 转换转换成血管紧张素成血管紧张素(AngAng ););改善左改善左心室心室功能;增加肾血功能;增加肾血流量;改善糖尿病患者症状流量;改善糖尿病患者症状常见长期常见长期干咳干咳、胸痛、上呼、胸痛、上呼吸道症状(鼻炎)、血肌酐吸道症状(鼻炎)、血肌酐和尿素氮及蛋白尿高、和尿素氮及蛋白尿高、血管血管神经性水肿神经性水肿、味觉障碍(金、味觉障碍(金属味)、属味)、高钾高钾血症血症第二十一章 抗高血压药
48、药品药品作用特点作用特点不良反应及禁忌不良反应及禁忌血管紧血管紧张素张素受体阻受体阻断剂:断剂:沙坦沙坦拮抗血管紧张素拮抗血管紧张素与与 AT1 AT1 受体受体结合、松弛血管平滑肌、对抗醛结合、松弛血管平滑肌、对抗醛固酮分泌、减少水钠潴留而降压;固酮分泌、减少水钠潴留而降压;尤其适用于尤其适用于伴随糖尿病肾病伴随糖尿病肾病、蛋、蛋白尿微量白蛋白尿、冠心病、白尿微量白蛋白尿、冠心病、心力衰竭心力衰竭、左心室肥厚、左心室肥厚、心房颤、心房颤动预防、动预防、ACEIACEI所引起的咳嗽、代所引起的咳嗽、代谢综合征者。谢综合征者。常见心悸、心动过常见心悸、心动过速、妊娠毒性、水速、妊娠毒性、水肿、肿
49、、类流感样综合类流感样综合征征及血肌酐、尿素及血肌酐、尿素氮及蛋白尿高氮及蛋白尿高第二十二章 利尿药和脱水药药品种类药品种类作用特点作用特点不良反应及禁忌症不良反应及禁忌症袢利尿剂袢利尿剂(高效)(高效)抑制抑制Na+-K+-2Cl-Na+-K+-2Cl-同向转运子;同向转运子;高效利尿高效利尿呋塞米呋塞米常见水、电解质紊乱,低血容量、常见水、电解质紊乱,低血容量、钾、钠、镁、氯碱血症,耳毒性,钾、钠、镁、氯碱血症,耳毒性,抑制尿酸排泄(五低一高)抑制尿酸排泄(五低一高)噻嗪类和类噻嗪类和类噻嗪类利尿噻嗪类利尿剂(中效)剂(中效)作用于髓攀升支段和远曲小管作用于髓攀升支段和远曲小管初段,抑制初
50、段,抑制Na+-Na+-ClCl-共转运子共转运子的功能,减少的功能,减少Na+-Na+-ClCl重吸收,重吸收,高血糖、高血脂和高尿酸高血糖、高血脂和高尿酸、低血钾、低血钙低血钾、低血钙留钾利尿剂留钾利尿剂利尿作用弱利尿作用弱高钾血症(心律失常表现);螺内高钾血症(心律失常表现);螺内酯酯长期用药男性女性化,女性失调长期用药男性女性化,女性失调第二十三章 血液及造血系统药促凝血药和抗凝血药种类种类作用特点作用特点不良反应及禁忌症不良反应及禁忌症促凝促凝血因血因子合子合成药成药维生素维生素 K K,是肝脏合成凝,是肝脏合成凝血因子血因子、X X 所所必需的物质。维生素必需的物质。维生素 K1