1、压力蒸汽灭菌敷料与管腔PCD的比较中国CDC消毒检测中心张 剑信箱：内 容一、PCD的定义、分类和组成。二、PCD用生物和化学指示物的抗力测试。三、抗力装置的抗力比较。四、应用中敷料PCD和管腔PCD的比较。一、PCD的定义、分类和组成定义、分类定义：PCD是对某个灭菌过程具有一定的抗力并用来评价这个灭菌过程效果的装置。分类：敷料PCD和管腔PCD。一、PCD的定义、分类和组成组成PCD敷料PCD管腔PCD布或纸指示物管腔指示物化学生物化学生物化学和生物化学和生物二、PCD用生物和化学指示物的抗力测试1、生物指示物的抗力的测试。主要技术参数：菌量、D值、ST值和KT值。依据：ISO11138
2、方法：存活曲线法和部分阴性法。2、化学指示物的抗力测试。主要参数：温度、时间、蒸汽。依据：ISO111403、测试仪器 依据：ISO18472二、PCD用指示物的抗力测试生物指示物1、菌量要求：1105cfu/片2、D值要求：1.5min3、D值测试方法：存活曲线法和部分阴性法 二、PCD用指示物的抗力测试化学指示物1、分类、分类 消毒技术规范分为3种 第一种：包外卡 胶贴、胶带 第二种：包内卡 132、121 第三种：BD指示物等特殊指示物ISO11140-1 分为6类 第一类：过程指示物 第二类：用于特定测试的指示物（BD）第三类：单变量指示物单变量指示物 第四类：多变量指示物多变量指示物
3、 第五类：integrating indicators（综合指示物）（综合指示物）第六类：emulating indicators（模拟指示物）（模拟指示物）二、PCD用指示物的抗力测试化学指示物2、四、六类卡与五类卡的比较。最大的不同是：四、六类是点卡。五类是区间卡。一般来说：变色 变色 134 3min =121 8min 134 3.5min =121 12min121 生物指示物需要灭菌12min。特殊情况：特殊情况：四、六类卡变色完全，不一定灭菌合格。五类卡在121 到135 比生物抗力强。二、PCD用指示物的抗力测试仪器要求参照ISO18472-2006 灭菌化学生物指示物测试设备
4、要求主要技术参数：范围 精度 准度 反应时间温度：110145 0.1 0.5 500ms压力：100420KPa 0.1KPa 3.5KPa 30ms真空度：0100KPa 0.1KPa 1KPa 30ms二、PCD用指示物的抗力测试仪器要求三、抗力装置的抗力比较抗力装置的抗力主要表现在：阻碍冷空气的排除 阻碍饱和蒸汽穿透抗力装置的抗力和自身结构和材质结构和材质有关，与给定的已知抗力的生物和化学指示物无关。对抗力装置的测试有关因素：循环方式有关 抽真空深度 抽真空速率 三、抗力装置的抗力比较测试装置抗力的程序敷料PCD：ISO11140-4 低大气压、跨大气压和高大气压 EN867-5 低大
5、气压和高大气压管腔PCD：EN867-5 低大气压三、抗力装置的抗力比较测试装置抗力的程序 11140-4三、抗力装置的抗力比较测试装置抗力的程序 11140-4三、抗力装置的抗力比较测试装置抗力的程序 11140-4三、抗力装置的抗力比较测试装置抗力的程序EN867-5敷料型PCD检测方法:a、低大气压脉动排气。b、高大气压脉动排气。c、修改脉动（次数或深度）低大气压排气。d、修改脉动（次数或深度）高大气压排气。e、空气注入（低大气压和高大气压排气）。三、抗力装置的抗力比较测试装置抗力的程序EN867-5管腔型PCD检测方法:a、低大气压脉动排气。b、修改脉动（次数或深度）低大气压排气。四、
6、应用中敷料和管腔PCD的比较1、PCD监测，根据不同的灭菌物品选用相应的。敷料 管腔2、PCD对应不同的的灭菌器。灭菌器本身的抽真空速率和进气速率。3、PCD适应不同的脉动循环方式。敷料 低大气压、高大气压、跨大气压 管腔 低大气压脉动循环四、应用中敷料和管腔PCD的比较真空度和速率a、管腔和敷料PCD的区别在于不同方式阻碍冷空气的排除和饱和蒸汽的穿透。b、影响因素：抽真空的深度和抽真空的速率。c、抽真空深度对管腔PCD的影响：在真空度5Kp的情况下运行低大气压脉动循环，需要4次就能成功。但是设置真空度20Kp的情况下运行低大气压脉动循环，需要14次才能成功。d、抽真空速率的影响：真空度5Kp，脉动4次，低大气压脉动；在400Kp/min的情况下失败，但是速率在50100Kp/min的情况下成功。敷料型敷料型PCD管腔型PCD时间时间（分钟）（分钟）温度温度(oC)爬行式指示剂接受线爬行式指示剂接受线嗜热脂肪杆菌芽孢热死亡时间嗜热脂肪杆菌芽孢热死亡时间5020105210.5121132五类卡和生物指示物比较
