1、1吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2 提 要34 02年1月公布暂行规定以来医疗卫生形势的发展（1）党和政府对医疗卫生工作的重视q提出医药卫生体制改革与一系列配套措施q健康是人全面发展的基础q医药卫生事业关系千家万户幸福q是重大民生问题q公共卫生服务政府要主导q落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向5（2）医药卫生体制改革深入稳步发展q民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开q医院药
2、事管理在“以病人为中心”理念指导下，稳步发展q临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施q“全民医保”目标：7090全覆盖，报销额提逐步提高6（3）医院发展速度加快q二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高q医院管理水平提升，更加亲民、便民q提升对医院建设内涵的认识尤为重量7（4）医院药事法规体系已基本建立q81年2月“人大”发布中华人民共和国药品管理法，84年9月进行了修订q05年8月国务院发布麻醉药品和精神药品管理条例q卫生部制定公布了一系列政策法规性文件q制订公布了相关的技术法规8（5）医院药事管理的困难与问题q有效、无效药
3、品大幅增加，遴选管理难度增加q准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重q医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重q患者用药风险增加q政策法规的执行力度急需加强q急需加强政策法规、临床用药知识培训教育q需要建立药师法，在药师立法之前宜制定临床药师管理办法9101112（1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策（2）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大（3）突出加重了医院层面和院领导的责任（4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念（5）加强了临床药学和医院药学部门建设（6）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用（7）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高1314（一）
4、进一步明确了医院药事管理概念q卫生部于2011年1月30日发布医疗机构药事管理规定第二条规定：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作q与暂行规定比，增加了“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题”q“以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与重视15q基本概念v医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们
5、与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支16q医院药事管理核心职责：是保证药品质量 临床药物治疗质量 药学技术服务质量q医院药事管理目标：达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用17q医院药事管理最终目的：促进药物合理应用，提高药物治疗水平，保障患者用药安全 促进临床药学与医院药学全面发展的目的18（二）加强对医院药事管理与实践的研究q1995年3月卫生部医院管理研究所成立“
6、药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究v成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究v撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议 19q1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织，又是群众性学术组织v协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设v推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队v促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位v推动药学部门规范化、信息化、自动化建设20（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平（1）
7、加重“药事管理组织”职责21v重申“PATC”在临床用药中的主要职责：v促进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与教育作用v改后名称更贴近实际，并与国际接轨v为什么不称“药物与治疗学委员会”，而称为“药事管理与药物治疗学委员会”是考虑到我国实际和习惯，1981年卫生部公布医院药剂工作条例，1989年修改公布医院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会”已30年“医院药事管理”的概念已十分明确22q我国原“药事管理委员会”在存的主要问题v主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用v定位不准：多数医疗机构未按暂行规定执行主要任务就是审核、引进药品，且多数会获得通过，很少删除旧品种较多医院不
8、重视药事管理委员会的作用；有的医院进哪家企业的药是领导说了算；有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有的医院把药事管理委员会，错误地定位为“行政单位”，领导药学部门有的医院将其定位为单纯的经济监督机构 23v药事管理委员会组成成员不符合规定：根据暂行规定第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成有的医院由党办、纪委、财务等行政部门组成有的药事管理委员会人员组成，甚至超过50人v开展活动不规范有的医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低常无会议记录或决定24q原医院药事管理委员会与PATC有哪些不同v其实两者的组织结构、性质、定
9、位、人员组成和职责任务都基本相同v但“药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技术性质，容易使人们觉得是单纯的管理性质的委员会v改称“PATC”更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点25v更突出了：技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者的用药安全管理性：制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性咨询性：技术咨询、政策咨询26q PATC与原“药事管理委员会”职责比，突出了以下特点：明确、具体，技术性加强v 原提法：确定“用药目录和处方手册”现提法：制定“药品处方集和基本用药供应目录”v 规定要“建立药品遴选制度”，“调整药品品种或者供
10、应企业”要经PATC审定27v新规定：推动药物治疗相关“指南”和“指导原则”制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药v对“麻、精、医用毒性药品”原提的是“组织检查”，现提出“监督、指导临床使用与规范化管理”v原对培训未作明确规定，现规定：要求对医条人员进行药事法规和合理用药知识两个方面的教育培训28（2）医务部门要加强监管临床用药q第十条规定：医务部门应指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理：临床用药的行政干预；特殊患者的用药需求的协调等；以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难的q药学部门和药师对临床药物治疗要负责的是药物技术方面的，如：有无配伍禁
11、忌、相互作用，遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性临床用药与法规相符性q有人理解为：这条规定是领导管理药学部门，这是错误的，药学部门直属于院长领导，医务部门是院长的参谋机构是协调29（3）明确规定了全面加强“药物临床应用管 理”是医疗机构和领导者的责任q 第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队q 第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核q 第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监管，医疗机构应遵循合理用药原则q 第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评与干预30q第二十一条规定：医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）；
12、用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告）（4）加强了临床药学和临床药师制建设q明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务q临床药师是临床治疗团队成员之一31q 医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药q 明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了临床药学和药学研究的定位q 临床药师配备：三级医院5名，二级医院3名q规定了临床药师资质：高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培训32q明确了临床药师主要职责：参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用
13、药意见 个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务 参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治 提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识 与医师共同对药物治疗负责q明确了临床药学和临床药师含义33（5）规范了医院药学和药学部门制建设q明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其他医疗机构称药房q药学人员编制占本机构卫生专业技术人员8；设置有PIVAS室的人员应按实际需要另行增加q二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格34q不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任q医疗机构应组织药师按法律、法规
14、、规章制度规定，认真审核处方或用药医嘱q发出药品要实行告知，指导患者安全用药35（6）增加监督管理一章，共六条q明确了监管与处罚重点v非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任v未建立药事管理组织v未执行有关药品质量管理规范和规章制度v非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动v购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩q监管部门：县级以上卫生、中医药部门q对医疗机构可责令改进、通报批评、警告q对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分36（7）在附则章内对本规范的用语的含义 作了解释q临床药学q临床药师q危害药物q药品损害q用药错误37 5.各省应举办相应的培训学习
15、班38（1）重要性及意义q是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的法规依据q有利于临床药学学科建设和医院药学的发展q有利于促进临床药物的合理使用q有利于药物治疗水疗水平的提升，和医疗质量的提高q有利于医院内涵建设 39（2）应举办培训学习班，贯彻“本规定”应学习的相关人员：v医疗机构领导v药事管理与治疗学委员会成员v药学部门负责人v医疗机构全体药学专业技术人员v临床医师v医疗行政管理部门人员医务处（科）、门诊部、护理部40（3）学习班目的q熟悉本“规范”是的相关内容q领会“规定”相关章节的内涵q掌握“规定”相关章节的实质q全面正确地贯彻执行本“
16、规定”q最终目的是全面提升医院药事管理水平，促进合理用药，41（4）“规定”对药学部门和药师既有机遇 也有挑战q对药学部门和药师提出了更高、更严的要求q规定药学部门要全面提升学术技术和管理水平q要求提高药学专业技术人员整体素质q要求确切建立病人至上的理念，提升服务意识，提高服务质量和服务水平42q要求药学部门转变观念，引入竞争机制v有竞争药师才会加速转变观念与职能v有竞争才能加速改善、提高服务质量与服务水平v有竞争、有压力才会有更多药师去努力钻研业务v有竞争才会有进步43（5）最终的决定因素是“内因”q学科带头人和科主任必须认真、踏实地搞技术q药师们要认识，我们的专业知识、技术与时代进步尚有很大差距，对自己要有压力，要有危机感，提高学习自觉性q“规定”颁布不等于都能顺利执行，还会有很多困难这有主观和客观的原因q内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为的思想，决定因素是我们药学界和药师们自己q在合理用药起到不可替代的作用，各界才会承认44
