1、QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系QS-9000QS-9000导入基础讲座导入基础讲座QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系目目 录录第一部第一部分分：QS-9000QS-9000基础简介基础简介第二部分：第二部分：QS-9000QS-9000第三版简介第三版简介第三部分：第三部分：APQPAPQP第二版简介第二版简介第四部分：第四部分：PPAPPPAP第三版简介第三版简介 第五部分：第五部分：FMEAFMEA第三版简介第三版简介第六部分：第六部分：MSAMS
2、A第二版简介第二版简介第七部分：第七部分：SPCSPC第二版简介第二版简介第八部分：第八部分：QSAQSA第二版简介第二版简介QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系 第一部分QS-9000基础简介基础简介QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系一、历史一、历史l1963 1963 MIL-Q-9858 MIL-Q-9858 （美美国军方标准国军方标准）l1965 1965 GM General Quality Standard GM General Quality
3、Standard（GMGM采购标准采购标准）l1979 1979 BS 5750 BS 5750 （英英国标准国标准）l1981 1981 Ford Q101 Ford Q101 （福特采购标准福特采购标准）l1983 1983 Chrysler Quality Assurance Chrysler Quality Assurance （ChryslerChrysler采购标准采购标准）l1987 1987 ISO 9000 series ISO 9000 series （世界标准世界标准）l1994 1994 QS 9000QS 9000第一版第一版 （美国汽车业标准）（美国汽车业标准）l1
4、995 1995 QS 9000QS 9000第二版第二版 （美国汽车业标准）（美国汽车业标准）l1998 1998 QS 9000QS 9000第三版第三版 （美国汽车业标准）（美国汽车业标准）QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系二、二、QS-9000由来由来l 结合美国三大汽车厂供应商品保标准：结合美国三大汽车厂供应商品保标准：n通用汽车：追求卓越n福特汽车：Q-101n克莱斯勒：供应商品保手册QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系三、三、QS-9000QS
5、-9000中所中所指指“顾客顾客”三大车厂三大车厂其他其他OEMChryslerChryslerFordFordGMGMMack TrucksMack TrucksNavistarNavistarPACCARPACCARVolvoVolvoMitsubishiMitsubishiToyotaToyotaQS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系四、四、QS 9000要求七大标准要求七大标准1.质量系统要求质量系统要求 (QSR)：1998第三版第三版2.产品产品质量先期策划质量先期策划和控制计划和控制计划 (APQP)：1995第二
6、版第二版3.生产件认可程序生产件认可程序 (PPAP)：1999第三版第三版4.失效模式与效应分析失效模式与效应分析 (FMEA)：2001第三版第三版5.测量系统分析测量系统分析 (MSA)：2002第第三三版版6.统计过程控制统计过程控制 (SPC)：1995第二版第二版7.质量系统评审质量系统评审 (QSA)：1998第二版第二版QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系五、五、什么是什么是QS-9000?ISO 9001 1994版 车厂特定要 求QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 900
7、0质量管理体系质量管理体系l5 5种语言（种语言（法语、德语、西班牙语、拉丁美洲西班牙语、葡萄牙语）法语、德语、西班牙语、拉丁美洲西班牙语、葡萄牙语）l6363国家国家l5000050000套套lAIAG:Automotive Industry Action Group AIAG:Automotive Industry Action Group 汽车工业行动小组汽车工业行动小组lQS-9000QS-9000相关讯息可于网站查询，包含标准采购、认可之培训课程相关讯息可于网站查询，包含标准采购、认可之培训课程等：等：http:/www.http:/www.aiagaiag.org.org六、六、Q
8、S-9000标准推广标准推广QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系七、七、欧洲欧洲汽车标准汽车标准l 与与QS-9000QS-9000调和中，标准将可相容：调和中，标准将可相容：AVSQ 94AVSQ 94 意大利汽车工业标准意大利汽车工业标准EAQF94EAQF94 法国汽车工业标准法国汽车工业标准VDA6.1VDA6.1 德国汽车工业标准德国汽车工业标准QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系八、八、QS-9000适用对象适用对象 v 第一阶供应商第一阶供应商(
9、Tier One Suppliers)被要求取得被要求取得QS-9000证书：证书：三大车厂之直接供应商或其三大车厂之直接供应商或其OEM工厂工厂美国重型货车制造厂之直接供应商或其美国重型货车制造厂之直接供应商或其OEM工厂工厂v 第二阶供应商第二阶供应商(Tier Two Suppliers)鼓励其取得鼓励其取得QS-9000证书证书QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系九、九、QS-9000适用范围适用范围l 负有直接设计责任，并提供生产用、服务用之物料、零负有直接设计责任，并提供生产用、服务用之物料、零组件，以及服务之所有
10、供应商或其组件，以及服务之所有供应商或其OEM工厂工厂l 仅参与制造前述物料、零组件以及服务之所有供应商或仅参与制造前述物料、零组件以及服务之所有供应商或其其OEM工厂工厂l 提供热处理、板金、喷漆或其他处理、加工服务之供应提供热处理、板金、喷漆或其他处理、加工服务之供应商或其商或其OEM工厂工厂QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系十、顾客特殊十、顾客特殊要求要求（一）（一）戴姆勒克莱斯勒汽车要求戴姆勒克莱斯勒汽车要求要求全部供应商，需取得第三者验证机构核发之要求全部供应商，需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书证书（二
11、）二）福特汽车要求福特汽车要求l福特澳洲区供应商，需取得第三者验证机构核发之福特澳洲区供应商，需取得第三者验证机构核发之QS-9000证证书。书。l其他地区供应商，尚未強制要求需取得第三者验证机构核发之其他地区供应商，尚未強制要求需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书证书QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系（三）三）通用汽车要求通用汽车要求 l所有供应商，包含澳洲区，需于所有供应商，包含澳洲区，需于1997年年12月月31日前取得第三者验证日前取得第三者验证机构核发之机构核发之QS-9000证书证书lDELCO电子之供应
12、商需于电子之供应商需于1998年年7月月31日前取得第三者验证机构核日前取得第三者验证机构核发之发之QS-9000证书证书l亚太区之供应商，不含澳洲区，需于亚太区之供应商，不含澳洲区，需于1999年年12月月31日前取得第三者日前取得第三者验证机构核发之验证机构核发之QS-9000证书证书（四）四）日本车厂要求日本车厂要求l MITSUBISHI要求供应商于要求供应商于1997年年12月月31日前日前取得取得QS-9000证书证书l TOYOTA要求供应商于要求供应商于1998年年6月月30日前取得日前取得QS-9000证书证书QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.com
13、QS 9000质量管理体系质量管理体系十一十一、QS9000质量体系质量体系 的特有观念的特有观念持续改进持续改进顾客满意顾客满意百分之百地按期交付百分之百地按期交付QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系十二、认证形态十二、认证形态（一）一）验证机构（验证机构（Registrar）l验证机构到工厂确认是否符合验证机构到工厂确认是否符合QS 9000英国英国BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV荷兰荷兰RvA美国美国ASR,Entela,UL德国德国IC,TUV中国中国 上海质量体系审核中心上海质量体系审核中心（SAC）,浙
14、江万泰认证中心浙江万泰认证中心,中国进出口中国进出口质量认证中心（质量认证中心（CQC），），赛宝赛宝质量体系认证中心（质量体系认证中心（CEPREI），），中国新时代中国新时代质量体系认证中心（质量体系认证中心（XQC）QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系（二）二）通过通过QS-9000QS-9000认证厂商名录认证厂商名录l验证机构验证机构(Registrar)通过通过QS-9000验证之厂商，需立即通报验证之厂商，需立即通报ASQlASQ（美国品管学会）负责登录通过美国品管学会）负责登录通过 QS-9000验证之厂商于三
15、大车厂认可之网路：验证之厂商于三大车厂认可之网路：http:/www.asq.org/9000l可付费上网查询名录可付费上网查询名录l每季发行目录每季发行目录QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系十三、十三、QS9000建立流程建立流程（一）一）QS-9000质量系统流程质量系统流程-制定系统规定-修订系统规定-执行-內部审核 -管理评审-纠正措施-持续改善QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系（二）二）质量系统发展、执行流程质量系统发展、执行流程QS-9000质
16、量系统要求制定修改程序书及手册內部审核管理评审执行改善质量系统采取改善措施QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系第二部分 QS-9000质量系统要求质量系统要求第三版简介第三版简介QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系第三版前言第三版前言l 第一版于第一版于1994年年8月公月公布布l 第二版于第二版于1995年年2月公月公布布l 加入北美三大汽车公司的欧洲公司的建议，以协助欧洲加入北美三大汽车公司的欧洲公司的建议，以协助欧洲公司导入公司导入QS-9000l 第三
17、版于第三版于1998年年3月公布，月公布，1999年年1月月1日生效日生效QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系目目 标标持续改善持续改善缺点预防缺点预防减少变异减少变异降低浪费降低浪费QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系目目 的的基本质量系统的期望基本质量系统的期望确保顾客满意度确保顾客满意度QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系调和标准调和标准CHRYSLER ：供应商质量保证手册供应商质量保
18、证手册FORD ：Q-101质量规范质量规范GM ：NAO卓越目标卓越目标卡车制造业卡车制造业 ：相关标准：相关标准采用采用1994年版年版ISO 9001第四部分第四部分QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系用用 法法Shall：表示強制要求表示強制要求Should：表示优先采用的方法，供应商选择其他用法时表示优先采用的方法，供应商选择其他用法时，必须符合，必须符合QS-9000Typical及及Example：需要针对特殊商品或过程，选择合需要针对特殊商品或过程，选择合适的方法适的方法Note：作为指导用作为指导用QS 90
19、00导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系适用性适用性适用于：适用于：n直接供应商直接供应商n其他赞成其他赞成QS-9000之之OEM顾客顾客供应类別：供应类別：n生产原材料生产原材料n生产零组件或服务零组件生产零组件或服务零组件n热处理、涂装件、钣金件、其他表面处理件热处理、涂装件、钣金件、其他表面处理件QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系实实 施施供应商应以供应商应以QS-9000为基础制定、为基础制定、以以书面文件及落实执书面文件及落实执行有效行有效的的质量系统质量系统
20、所有所有QS 9000的的要求必须要求必须在在质量系统內，并在品保手册质量系统內，并在品保手册內说明內说明符合符合ISO 9001为登录必备条件为登录必备条件外包商不包含在內外包商不包含在內QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系参考标准参考标准QSA:1998MSA:1995SPC:1995FMEA:2001PPAP:1999APQP:1994Semiconductor supplement:1998AEC-A100:QSA semiconductor edition:1998Tooling and Equipment supp
21、lement:1996Tooling and equipment QSA-TE:1996Reliability and maintainability guidelines:1993QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系相关质量系统标准相关质量系统标准ISO 8402:1994ISO 9000-1:1994ISO 9001:1994ISO 9004-1:1994ISO 10011-1:1990ISO 10011-2:1991ISO 10011-3:1991ISO 10012-1:1992ISO 10013:1995QS 9000
22、导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系QS-9000整合整合管理责任 (4.1)质量策划绩效顾客特定要求(4.3)改善测量4.134.14持续改善4.10 QSA4.11 MSA4.17 SPC4.204.3 4.7 4.154.4 4.8 4.164.5 4.9 4.184.6 4.12 4.19过程能力 4.2APQPPPAPFMEAQSAQS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管
23、理体系QS-9000 SECTION IISO 9000基础要求基础要求QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理管理职职责责4.1.1质量方针质量方针n无汽车业追加要求无汽车业追加要求4.1.2组织组织n无汽车业追加要求无汽车业追加要求组织组织接口接口n需确认下列管理活动（依据需确认下列管理活动（依据APQP手册）：手册）：w概念研发概念研发w样件样品样件样品w量产量产n使用多职能决策模式（多元化决策模式）使用多职能决策模式（多元化决策模式）n使用顾客规定的表单沟通使用顾客规定的表单沟通QS 9000导入基础手册导入基础
24、手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理责任（续）管理责任（续）4.1.3管理管理评审评审l 需包含整体质量系统的所有条款需包含整体质量系统的所有条款l 评审范围（策略观点）：评审范围（策略观点）：n组织架构组织架构n质量系统的执行质量系统的执行n产品与服务的质量产品与服务的质量n顾客反馈、內部审核、过程与产品的表现等信息顾客反馈、內部审核、过程与产品的表现等信息l 评审时需问的问题：评审时需问的问题：n质量目标的达成状况质量目标的达成状况n系统执行的效率系统执行的效率n技术变更而导致文件需改为技术变更而导致文件需改为n变更事项而影响到质量系统的执行变更
25、事项而影响到质量系统的执行QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理责任（续）管理责任（续）4.1.4业务计划（业务计划（Business Plan）l不纳入第三者审核范围不纳入第三者审核范围l需使用正式、文件化、可了解的经营计划，可能包含下列各项：需使用正式、文件化、可了解的经营计划，可能包含下列各项：n市场相关议题市场相关议题n财务策划与成本财务策划与成本n企业营运成长计划企业营运成长计划n工厂与设备计划工厂与设备计划n成本目标成本目标n人力资源发展人力资源发展n研发计划、企划案及特別项目之适当资金研发计划、企划案及特
26、別项目之适当资金n行销企划蓝图行销企划蓝图n质量目标质量目标n顾客满意度计划顾客满意度计划n主要內部质量与作业绩效的衡量主要內部质量与作业绩效的衡量n卫生、安全与环境议题卫生、安全与环境议题QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理责任（续）管理责任（续）4.1.4业务计划（续）业务计划（续）l目标与计划目标与计划n包含长期（三年以上）与短期（一至两年）包含长期（三年以上）与短期（一至两年）n依据标准：竟争产品、內部和外部汽车业及供应厂商之商品依据标准：竟争产品、內部和外部汽车业及供应厂商之商品n确认目前及未来之顾客期望确
27、认目前及未来之顾客期望n收集讯息、设定标准收集讯息、设定标准n可以追踪、更新、修订及检讨之方法可以追踪、更新、修订及检讨之方法l备注：备注：n信息可提供过程改善计划信息可提供过程改善计划n需提供员工达成业务目标的方法需提供员工达成业务目标的方法n此条款要求鼓励制定业务策划策略此条款要求鼓励制定业务策划策略QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理责任（续）管理责任（续）4.1.5公司资料分析公司资料分析n质量、质量、经经营、绩效（生产力、效率、效果、质量成本）及目前主要产营、绩效（生产力、效率、效果、质量成本）及目前主要产
28、品和服务特色的发展趋势品和服务特色的发展趋势n趋势和竟争者、企业标准相比较趋势和竟争者、企业标准相比较n资料和经营目标进度比较资料和经营目标进度比较n资料需转化，以利于：资料需转化，以利于：w针对顾客问题，研究解决问题的优先順序针对顾客问题，研究解决问题的优先順序w找出与顾客相关的主要趋势和相互关系，以协助检讨、做成决策找出与顾客相关的主要趋势和相互关系，以协助检讨、做成决策以及进行长以及进行长期期策划策划QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理责任（续）管理责任（续）4.1.6顾客满意度顾客满意度n须有评价顾客满意度的
29、文件化流程须有评价顾客满意度的文件化流程n测定频率、客观性、有效性测定频率、客观性、有效性n记录需经高阶主管评审记录需经高阶主管评审n记录顾客满意度的各种趋势记录顾客满意度的各种趋势n需记录顾客满意及不满意主要指标需记录顾客满意及不满意主要指标 n与竟争者及企业标准比较与竟争者及企业标准比较QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.1管理责任（续）管理责任（续）4.1.6顾客满意度（续）顾客满意度（续）n供应商有下列情况时，应于5个工作天內通知验证机构：wCHRYSLER:需要改进wFORD :Q-1 废止wGM :II 级限制
30、QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系系l 4.2.1概述概述n无汽车业追加要求无汽车业追加要求l 4.2.2质量体系质量体系程序程序n无汽车业追加要求无汽车业追加要求l 4.2.3质质量策划量策划n参考参考APQP手册手册 4.2.3.1l 特殊特性（特殊特性（Special Characteristics）n加入加入FMEA、控制计划、现场导入适当的过程控制控制计划、现场导入适当的过程控制n参考附录参考附录C有关各种控制特性的定有关各种控制特性的定义义及范例及范例n在初期阶段，顾客会决定控制特性并标示在初
31、期阶段，顾客会决定控制特性并标示QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l4.2.3质质量策划量策划（续）（续）n使用跨功能小组（Cross-Functional Team）w依据APQP手册规定wFMEA确定及评审w确认特殊特性w采取措施以降低潜在失效模式w确定与评审控制计划n可行性评价（Feasibility Reviews）依据APQP参考手册规定表单（小组可行性同意书）执行w签订合同到生产之前，对策划好之产品研究，确认制造可行性w评价特殊设计、材料、统计过程能力、产能是否符合要求n过程FM
32、EA 考虑所有的特殊特性w重点在预防，不是检测w某些顾客要求PPAP前，需完成FMEA评审w参考FMEA参考手册 QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l控制计划控制计划 l制定产品系统、子系统、组件及物料控制计划制定产品系统、子系统、组件及物料控制计划n包含散装物质（如：钢铁、塑料、油漆等）包含散装物质（如：钢铁、塑料、油漆等）n包含三阶段：包含三阶段：w样件样品（样件样品（Prototype）:不一定要做不一定要做w量产前（量产前（Pre-launch）w生产（生产（Production）n
33、成立跨功能小组成立跨功能小组n动态动态文件（文件（Living document）QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）控制计划（续）控制计划（续）n下列状况，应予以更新：下列状况，应予以更新：w产品变更时产品变更时w过程变更时过程变更时w过程不稳定时过程不稳定时w过程能力不足时过程能力不足时n参考参考PPAP手册及手册及APQP手册规定手册规定QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 产品安全产
34、品安全 l 设计及过程中应考虑产品安全设计及过程中应考虑产品安全n供应商应针对产品安全，于厂內员工供应商应针对产品安全，于厂內员工了解其产品的安全因素了解其产品的安全因素QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 4.2.3.6防错法（防错法（Mistake Proofing）n利用过程或设计特性来预防制造不合格产品的方法利用过程或设计特性来预防制造不合格产品的方法n当潜在不合格事项经监定出原因时：当潜在不合格事项经监定出原因时：wFMEAswService reportwCapability s
35、tudiesn原因应使用原因应使用mistake-proofing方法处理方法处理QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 4.2.4产品认可程序（产品认可程序（PPAP）n厂商需符合所有厂商需符合所有PPAP规定规定n供应商应针对外包厂商执行供应商应针对外包厂商执行PPAP n工程变更的确认工程变更的确认 n供应商负责验证工程变更的适切有效性供应商负责验证工程变更的适切有效性w依据依据PPAP执行执行w变更记录保存变更记录保存QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQ
36、S 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 4.2.5 持续改善持续改善n备注：相当程度之持续改善须全厂展开推动备注：相当程度之持续改善须全厂展开推动n需持续改善质量、服务（含时效、交货）、价格需持续改善质量、服务（含时效、交货）、价格n稳定及达成过程能力的过程，需纳入改善稳定及达成过程能力的过程，需纳入改善n计数值特性，将过程方法完善化计数值特性，将过程方法完善化n计量值特性，控制最佳目标值，降低目标值附近之计量值特性，控制最佳目标值，降低目标值附近之变异变异n备注：持续改善适用于所有商业过程及支备注：持续改善适用于所有商业过程及支持持服务服务QS 9000导入
37、基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l4.2.5.2生产力与质量改善生产力与质量改善n需监定生产力与质量改善之机会需监定生产力与质量改善之机会n可能执行改善项目情况的例子如下：可能执行改善项目情况的例子如下：w非计划性机器停机时间非计划性机器停机时间w机器设定，换模具时间机器设定，换模具时间w超出工时超出工时w报废，重工报废，重工w现场空间未充分应用现场空间未充分应用w变异过大变异过大w人力及材料浪费人力及材料浪费w质量外成本过高质量外成本过高w测试结果未依据累积结果修改测试结果未依据累积结果修改QS 9000
38、导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 4.2.5.3持续改善技巧持续改善技巧n需展示及使用相关方法：需展示及使用相关方法：wPPM分析分析w控制图控制图(计量值计量值,计数值计数值,累积总合和图累积总合和图)（CUSUM）w价值分析价值分析(Value analysis)w动作动作/人因工程分析（人因工程分析（Analysis of motion/ergonomics)w实验计划法实验计划法(DOE)w竟争标准（竟争标准（Benchmarking）w防错法（防错法（Mistake proofing）w限制
39、理论限制理论(Theory of constraints)w设备总效率设备总效率QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l4.2.6设施与模具管理设施与模具管理设备及过程策划与有效性设备及过程策划与有效性n采用跨功能小组方法采用跨功能小组方法w与先期质量策划（与先期质量策划（APQP）流程结合流程结合n厂房策划应降低走动与搬运厂房策划应降低走动与搬运w帮助同步材料流通帮助同步材料流通w空间充分使用空间充分使用n需采用评价运作有效性之方法需采用评价运作有效性之方法w整体工作计划整体工作计划w适度自动
40、化适度自动化w人体工学与人性因人体工学与人性因素素w作业员与生产线平衡（作业员与生产线平衡（Line Balance）w贮存与贮存与周转库存量周转库存量w有附加价值的人力分析有附加价值的人力分析QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 工装管理工装管理n厂商需建立和实施工装管理制度，包含：厂商需建立和实施工装管理制度，包含：w维护及修理设施与人员维护及修理设施与人员w贮存及修复贮存及修复w工装设定条件工装设定条件w损耗性工装的损耗性工装的更更换计划换计划w工装的修整工装的修整,包括工具设计的文件
41、包括工具设计的文件n如果外包，须有追踪系统如果外包，须有追踪系统QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.2质质量体量体系（续）系（续）l 模具设计与制造模具设计与制造n供应商需提供技术支供应商需提供技术支持持w模具及量具设计、制造模具及量具设计、制造w全尺寸检验全尺寸检验n如果外包，须有追踪系统如果外包，须有追踪系统n顾客拥有的模具及设备应永久标示以清楚显示出拥有者顾客拥有的模具及设备应永久标示以清楚显示出拥有者QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.3合同评
42、审合同评审l 4.3.1概述概述n无汽车业要求无汽车业要求l 4.3.2评审评审n投标单、合同、订单接受前，需评审以确保：投标单、合同、订单接受前，需评审以确保：w可达成所有顾客的要求，包含本标准第二部分可达成所有顾客的要求，包含本标准第二部分l 4.3.3合同修改合同修改n无汽车业要求无汽车业要求l 4.4.4记录记录n无汽车业要求无汽车业要求QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制设计控制l本要项只适用于负有设计责任的供应商本要项只适用于负有设计责任的供应商l4.4.1概述概述n无汽车业要求无汽车业要求l4.4.
43、2设计与研发策划设计与研发策划n无汽车业要求无汽车业要求l技术要求：技术要求：n供应商之设计活动应使用下列适当之技术：供应商之设计活动应使用下列适当之技术：w几何尺寸和公差几何尺寸和公差（GD&T）w质量功能展开质量功能展开（QFD）w制造性设计制造性设计（DFM）装配性设计装配性设计（DFA）wVE、DOE、FMEA、FEA、CAD/CAE(Computer aided design)w可靠性工程计划可靠性工程计划QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制（续）设计控制（续）l4.4.3组织与技术界面组织与技术界面n
44、无汽车业要求无汽车业要求l4.4.4设计输入设计输入n使用使用CAD/CAEw与顾客系统与顾客系统双双向沟通能力向沟通能力w外包时，供应商应提供技术指导外包时，供应商应提供技术指导w可向顾客申请免除可向顾客申请免除l4.4.5设计输出设计输出n设计输出需包含下列：设计输出需包含下列：w降低浪费的努力降低浪费的努力w尽尽可能使用可能使用GD&Tw成本性能风险评价与排除成本性能风险评价与排除w测试、生产、市场反应测试、生产、市场反应信信息息w使用使用Design FMEAQS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制（续）设计
45、控制（续）l 4.4.6设计评审设计评审n无汽车业追加要求无汽车业追加要求n需考虑重点需考虑重点w设计与过程能力相容性设计与过程能力相容性w包含安全要求包含安全要求w材料与设备是否适当材料与设备是否适当w零件与服务标准化零件与服务标准化w采购、生产、检验测试可行性采购、生产、检验测试可行性w以实际使用状况做验证测试以实际使用状况做验证测试QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制（续）设计控制（续）l 4.4.7设计确认设计确认n须有精确的样件计划，除非顾客放须有精确的样件计划，除非顾客放弃弃：w应使用相同外包厂商、模
46、具与过程应使用相同外包厂商、模具与过程n需包含功能测试需包含功能测试w产品产品寿寿命、可靠性、耐用度命、可靠性、耐用度n可追溯功能测试可追溯功能测试w监督及时达成监督及时达成w确保符合要求确保符合要求n如外包时，供应商负责技术引导如外包时，供应商负责技术引导QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制（续）设计控制（续）l 4.4.8设计确认设计确认l 设计确认補充n依顾客项目时程要求进行,必须记录确认结果,必须将设计失效文件化及实施纠正与预防措施程序.l 4.4.9设计变更设计变更n导入生产前，须有顾客书面认可文件或顾
47、客放棄此项要求导入生产前，须有顾客书面认可文件或顾客放棄此项要求n参考参考PPAP手册手册n具有专利具有专利的的设计变更需经过顾客评审设计变更需经过顾客评审n供应商必须考虑设计变更对使用系统之影响供应商必须考虑设计变更对使用系统之影响QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制（续）设计控制（续）l 4.4.10顾客样件支持顾客样件支持n使用于正式生产时相同外包商、工装、过程使用于正式生产时相同外包商、工装、过程n性能测试包含：性能测试包含：w产品产品寿寿命命w可靠性可靠性w耐久性耐久性n功能测试应可以追踪功能测试应可以
48、追踪n外包时，应提供技术支持外包时，应提供技术支持QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.4设计控制（续）设计控制（续）l 4.4.11保密性保密性n供应商必须确保与顾客签约研发供应商必须确保与顾客签约研发 的产品及有关产品的信息的保密的产品及有关产品的信息的保密QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.5文件及资料控制文件及资料控制l4.5.1概述概述l参考文件参考文件n顾客图样及规格书顾客图样及规格书n发行给相关制造站发行给相关制造站n举例举例如下：如下：4
49、.5.2工程图工程图工作指导书工作指导书工程标准工程标准作业表单作业表单CAD资料资料品保手册品保手册检验指导书检验指导书作业程序书作业程序书测试程序书测试程序书物料规范物料规范l备注：顾客原始文件应保管备注：顾客原始文件应保管QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.5文件及资料控制（续）文件及资料控制（续）l 4.5.1概述（续）概述（续）n特殊特性特殊特性w过程控制文件应：过程控制文件应：l标示顾客特殊特性标示顾客特殊特性l使用类似符号标示使用类似符号标示w显示何种过程步骤会影响特殊特性显示何种过程步骤会影响特殊特性QS
50、9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.comQS 9000质量管理体系质量管理体系4.5文件及资料控制（续）文件及资料控制（续）l 4.5.2文件资料认可与发行文件资料认可与发行n工程规格工程规格w供应商应确保工程标准、规格及其变更之及时供应商应确保工程标准、规格及其变更之及时(工作日工作日,不是周不是周)评审、分发、执行评审、分发、执行w须记录变更导入生产之生效日期须记录变更导入生产之生效日期w所有相关文件应为最新版本所有相关文件应为最新版本l 4.5.3文件与资料变更文件与资料变更n无汽车业追加要求无汽车业追加要求QS 9000导入基础手册导入基础手册www.2000HR.
