1、LINK BetaCupTM 生物型髋臼系统LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统BetaCupTM金属松质骨+Delta第四代纳米复合陶瓷界面 LINK 生物型髋臼系统LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统LINK BetaCupTM外杯材质为Tilastan（Ti-6Al-4V）采用VACUCAST铸造技术VACUCAST是欧洲顶尖的精密铸造公司，LINK假体的材料-VACUCAST合金材料就是其生产的，此种材料采用冷真空铸造工艺制造，保证了原材料的高纯度及金属晶状结构的完整，其材料的生物相容性和力学性能均高于ISO5832-4、ASTM F75
2、标准，保证了假体植入时不易形变。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统力学性能优于国际标准力学性能与国际标准的对比Rm=拉伸强度拉伸强度Rp0.2=0.2%屈服强度屈服强度Rbw=弯曲强度弯曲强度A5=伸长率伸长率LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统非骨水泥非骨水泥髋臼假体髋臼假体固定界面固定界面摩擦界面摩擦界面多孔表面多孔表面类型类型处理技术处理技术巨孔巨孔微孔微孔复合复合一级处理一级处理二级处理二级处理喷砂喷砂烧结烧结真空等离子技术真空等离子技术传统喷涂传统喷涂电泳沉积电泳沉积硬界面硬界面软界面软界面陶陶-陶陶金金-金金金属金属-PE金属金属-
3、XPE陶瓷陶瓷-PE陶瓷陶瓷-XPELINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统浆喷纯钛浆喷纯钛钛珠烧结钛珠烧结钛丝烧结钛丝烧结巨孔表面巨孔表面浆喷浆喷HA是我们想要的吗？LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统这是我们想要的A)高生物相容性B)可降解，快速骨诱导C)与第一层结构结合力强且能保持原有结构A)几何结构允许骨组织固定(初期或远期)B)具有确定的固定效果C)适合的孔隙参数+一级结构二级结构LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统真空等离子喷涂+电泳沉积=TiCaP双涂层=快速骨诱导牢固骨长入LINKLINK BetaCupTM生
4、物髋臼系统生物髋臼系统基体材质:Tilastan 钛合金纯钛涂层第一层纯钛涂层：等离子喷涂，三维微孔结构，厚约200m，孔径约150m。第二层CaP涂层：LINK专利电泳沉积，厚约15m，保持表面微孔结构，诱导骨长入更佳。钛合金基体TiCaP双涂层CaP涂层LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统 传统等离子喷涂假体表面为三维结构保留假体的微孔结构，骨组织更容易长入涂层与假体结合力好涂层厚度均匀，不易剥脱电化学喷涂技术假体表面为平面结构假体的微孔结构被覆盖，骨组织长入困难涂层与假体结合力不好涂层厚度不均，容易剥脱电化学喷涂优势LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统
5、生物髋臼系统结晶态的CaP，骨诱导性能更加。CaP初期诱导骨长入，使骨组织快速长入到微孔结构的间隙中。CaP分解后，骨骼以三维的方式长入微孔中，接触面积更多，固定强度更大。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统这是我们想要的LINK BetaCupTM专利HX电泳沉积结合真空等离子技术，保证最佳骨长入LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统1、真空等离子纯钛涂层，三维微孔结构2、电泳沉积CaP涂层3、快速骨长入4、骨-假体牢固结合TiCaP双涂层LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统6周后12周后大量骨板形成骨长入形成骨板骨组织与
6、涂层大面积接触可见广泛骨组织附着。反应快速的骨诱导作用数小时后TiCaP双涂层LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统假体植入体内30小时后骨长入情况500 x5000 xLINK BetaCupTM-固定界面固定界面TiCaP双涂层LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统假体植入体内3周后骨长入情况TiCaP双涂层金属松质骨结构LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统12个月后骨长入TiCaP双涂层LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统 良好的摩擦系数 保障固定效果 整体紧密压配固定 效果良好 外杯呈半球形 同
7、号的髋臼锉略小于金属外杯假体LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统外杯防护边高于陶瓷内衬有效防止股骨假体撞击陶瓷内衬 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统 TiCaP双涂层金属松质骨结构纯钛真空等离子涂层，提供三维孔隙结构，与基体及生物涂层的结合力更强电泳沉积CaP，保持原有结构，诱导骨长入更快，促进骨长入更牢 整体压配固定 初始稳定优异TiCaP双涂层提供良好摩擦面，保证与骨质的充分接触采用紧密压配，初始稳定优异 高边设计有效防止撞击陶瓷内衬 配伍28mm、36mm球头小结：LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统摩擦界面摩擦
8、界面软界面软界面硬界面硬界面金属金属-PE金属金属-XPE陶瓷陶瓷-PE陶瓷陶瓷-XPE陶陶-陶陶金金-金金磨屑磨屑破裂破裂骨溶解骨溶解金属离子的隐忧金属离子的隐忧强度全面升级强度全面升级LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统所有摩擦界面共同面对的问题 磨 损LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统磨损，在陶瓷-陶瓷界面得到很好解决0.005LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统破 裂陶瓷界面曾经的问题LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统第四代纳米复合陶瓷全球领先科技-破裂与磨损完美解决之道 二十世纪七十年
9、代起，陶瓷开始用于人体，但陶瓷材料的破裂与磨损问题一直困扰着医务工作者 今天，第四代纳米复合陶瓷在强度方面取得革命性突破，成为陶瓷破裂与磨损的完美解决之道LINK BetaCupTM-摩擦界面摩擦界面LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统第四代纳米复合陶瓷超高的强度 -解决破裂后顾之忧 超低的磨损 -成功应对骨溶解大直径球头配伍 -更大活动度及更高稳定性优异生物相容性 -有效保证患者安全LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统超高强度源于纳米品质由纳米级氧化铝、氧化锆、氧化铬和铬酸锶铝等多种氧化物构成。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生
10、物髋臼系统单位单位氧化铝陶瓷氧化铝陶瓷纳米复合陶瓷纳米复合陶瓷密度密度g/cm33.974.37氧化铝晶粒尺寸氧化铝晶粒尺寸m1.7500.560四点弯曲强度四点弯曲强度MPa6311384断裂韧性断裂韧性KlcMPam1/23.26.5硬度硬度HV1GPa2019与第三代氧化铝陶瓷相比，纳米复合陶瓷在关键指标中优势明显，其纳米品质将高硬度、高抗磨损与超稳定、超韧性完美结合，无需再为陶瓷的脆性担心。超高的强度 解除破裂后顾之忧LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统氧化铝陶瓷氧化铝陶瓷Y-TZPY-TZP四方氧化锆多晶微粒四方氧化锆多晶微粒ZTA/ZTA/氧化锆增韧氧化铝氧
11、化锆增韧氧化铝纳米复合陶瓷纳米复合陶瓷LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统1.板状晶体 2.氧化铝颗粒 3.氧化锆颗粒全面升级的纳米技术其纳米品质，提供了两种增韧机制。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统四方氧化锆纳米颗粒，因处于纳米量级，在外力作用下可产生安全气囊效应，有效吸收应力，抑制裂纹的发生与传导，增加了复合陶瓷的强度和韧度。秘密武器一：纳米氧化锆颗粒安全气囊（能量吸收）氧化铝 氧化锆裂纹传导 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统秘密武器二：板状晶体防火墙（裂纹抑制）分布在氧化铝基中的板状晶体，能改变破裂传导方向，
12、如同防火墙，使能量有效的分散和吸收，增加了复合陶瓷韧度。板状晶体 裂纹传导 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统通过以上两种增韧机制，第四代纳米复合陶瓷将高硬度与高韧性完美结合，成功解决陶瓷破裂问题。A.氧化铝陶瓷破裂，裂纹传导B.纳米复合陶瓷裂纹传导受抑LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统四点弯曲强度试验示意图四点弯曲强度显示：纳米复合陶瓷的强度是普通氧化铝陶瓷的2倍，并且不受反复高压灭菌的影响。超高的强度 解除破裂后顾之忧 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统 破裂强度测试显示：纳米复合陶瓷破裂强度，远超于FDA的46
13、kN（相当于46倍人体重量）标准。10 t超高的强度 解除破裂后顾之忧 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统超低的磨损-成功应对骨溶解 延长假体使用寿命模拟髋关节严重微分离实验严重微分离试验显示，纳米复合陶瓷配伍磨损极小，仅为第三代氧化铝陶瓷的1/6。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统扫描电镜显示，纳米复合陶瓷界面间的碎屑处于纳米级，其造成的磨损极小，且生物惰性极高，有效保障假体使用寿命。超低的磨损-成功应对骨溶解 延长假体使用寿命LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统优异的生物相容性 纳米复合陶瓷界面关节置换术后7年，新
14、生关节囊病理显示无陶瓷碎屑，滑膜表面光滑，轻度纤维化。纳米复合陶瓷磨损极小，其生物作用可以忽略。不仅在于其化学生物惰性，更在于这些碎屑大小为纳米级的，不会触发不利的生物反应。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统极佳的表面品质 优异的亲水性优异的亲水性，保证了关节面的润滑作用，其效果远优于其它材料。关节液在陶瓷表面形成液膜极佳的表面品质，亲水性优于其它表面。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统 致癌性 超敏反应 离子蓄积有效避免金属界面的危险性骨溶解 松动&翻修LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统 纳米复合陶瓷卓越的材料学特
15、性，使得更薄的内衬及大直径的球头得以应用，提供了更高的活动度和更可靠的稳定性。大直径球头配伍更高的活动度 更可靠的稳定性LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统大直径球头的应用，显著增加关节活动范围，降低因活动造成撞击的可能性。大直径球头配伍更高的活动度 更可靠的稳定性 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统大直径球头的应用，明显增加脱位行程，有效降低脱位风险。大直径球头配伍更高的活动度 更可靠的稳定性 LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统固定界面TiCaP双涂层 快速确切骨长入整体压配固定 初始稳定优异摩擦界面强度大，解除破裂
16、之忧磨损低，成功应对骨溶解配伍大球头，更佳的活动度及安全度生物相容性高，有效保证患者安全我们的髋臼系统LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统纳米复合陶瓷球头纳米复合陶瓷球头 氧化铝陶瓷球头氧化铝陶瓷球头BetaCupTMSPIIRibbedC.F.P.BetaConeClassicLINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统用髋臼锉自小到大打磨髋臼，直到显露出软骨下骨，有均匀点状出血手术操作LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统外杯的大小最终由髋臼试模决定。一定要使髋臼试模对骨性髋臼形成压配效果，即试模用锤打入低于髋臼入口平面1-2慢
17、mm后，试模边缘均与骨性髋臼相接处，试模柄可以无需手扶而固定在髋臼内LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统常规情况下，选择与髋臼锉同型号的试模与假体，如果病人骨质情况欠佳，应该选择大一号的（直径大2mm），以获得良好的固定效果LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统将定位器杆连接在金属外杯植入杆上，有节奏的将外杯假体锤入，切忌用暴力，直到外杯与骨性髋臼完全吻合，注意外翻45和前倾15LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统金属外杯边缘应与骨性髋臼外缘相平，以获得最佳的骨覆盖LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统
18、外杯牢固植入髋臼后，用封堵螺帽封堵观察孔LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统用试模钳植入相应的内衬试模（不同型号颜色不同）LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统根据术前测量x片模板和术中测量，选择合适规格的股骨髓腔锉打磨股骨髓腔。安装股骨头试模，复位髋关节LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统检查股骨假体和髋臼假体之间的位置是否正确，检查下肢长度、软组织松紧度以及活动度等LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统脱位髋关节，取出内衬试模，冲洗并擦净外杯内壁，确认与内衬的接触区域内无任何骨或软组织残余物后，准备
19、植入内衬LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统组装内衬植入器，并连接相应型号的内衬假体。轴向轻击固定，避免暴力锤入和周围软组织嵌入。也可直接用手安装，再用击头器轻轻敲击LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统植入后用手指沿边缘处抹一圈，以确保内衬平整的安放在外杯内，内外杯的边缘必须处于相互平行的两平面上。LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统如需调整，可依图所示方法，高频轻敲外杯边缘，使内衬松动后取出LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统再次复位检查。安装相应股骨假体及陶瓷头假体，复位髋关节。注意：陶瓷头不应简单的拧上或植入，还需轻度敲击，是接触面形成一个环形的整体，以均匀分布应力LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统复位关节，冲洗伤口，放置引流，逐层间断缝合切口，手术结束LINKLINK BetaCupTM生物髋臼系统生物髋臼系统
