1、据Evaluate MedTech World Preview 2018,Outlook to 2024，眼科医疗器械为全球医疗器械第五大子领域，前四大为IVD、心血管、诊断成像设备、骨科。据Evaluate MedTech World Preview 2018,Outlook to 2024，2017年全球眼科医疗器械市场为277亿美元，约占全球 医疗器械市场规模的6.8%，预计2017-2024年将以6.2%年复合增长率增长，将于2024年达到422亿美元市场规模。眼科器械为眼科器械为全全球球器械器械第第5大大子子领领域域1951151391672212653053544075001001
2、502002503003504004502013201420152016201720182019E2020E2021E眼科医疗器械市场容量（人民币）中国眼科器械市场规模自2013年的95亿元人民币增长至2018年的265亿元人民币，年复合增长率为22.7%。是整个眼 科产业链中增速最快的板块。预测自2018年起，以15.3%的复合增长率进一步增长至2021年的407亿元人民币。中国眼科器中国眼科器械械市市场增场增长长强强劲劲，CAGR超超15%单位：亿元中中国眼国眼科科器器械规械规模模，2013-2021ECAGR2013-20182018-2021E总规模22.7%15.3%2眼眼科器械科器
3、械概概览览图图ICL（有有晶体眼人工晶体）晶体眼人工晶体）中国是全球最大的ICL市场，中国高度近视人群超过5000万人2019年，中国市场约4.2亿元人民币；我们预计2030年中国市场 规模约为44亿元公司：美国STAAR Surgical3角膜塑形镜角膜塑形镜潜在适用人群1.4亿人，2018年中国市场规模13.82亿元,国产化率约25%，我们推测市场规模应达50亿元。爱博诺德：产品各项指标好、近十年唯一获批国产；欧普康视：10余年的品牌积累国际公司：美国欧几里德、菁视、韩国露晰得、日本阿迩法等IOL（人人工工晶晶体）体）潜在白内障适用人群1.8亿人2019中国市场规模约30亿元，我们认为市场
4、空间较大，按照印度CSR计算，至少能有57亿元的市场空间爱博诺德人工晶体技术领先国际公司：美国爱尔康、强生、博士伦、德国蔡司隐形眼镜隐形眼镜2018在中国市场规模约76.7亿元潜在适用人群约7亿人国产公司：尚无知名本土品牌国际公司：美国强生、美国库博、美国海昌、瑞士爱尔康框架眼镜框架眼镜2018在中国市场规模约800亿元潜在适用人群约7亿人国产公司：万新、明月国际公司：德国蔡司、法国依视路、日本豪雅4IOL用于治疗白内障，需要先取出自身的晶状体，再植入IOL。IOL植入术是白内障的唯一有效治疗手段。人工晶体人工晶体：IOL用于白用于白内内障障白内障是致盲的首要因素，中老年的常见病。随着人口老龄
5、化严重，我们认为人工晶体植入术的需求也将大幅增加。近年，国家对国民眼健康越发重视，我国白内障百万人口手术量（CSR）不断提升，我们预计2020年CSR预计达3000 例，但值得注意的是即使是相比于发展中国家印度，我国CSR也不足一半，有很大的提升空间。我们认为，随着国家对国民眼健康重视程度的提高，白内障作为首要的眼科疾患将得到较好的控制，人工晶状体行业 将迎来巨大的市场机会。按照印度的CSR来计算，我们认为中国市场的IOL容量应至少达到57亿元。中国中国CSR较低的现状驱较低的现状驱动动IOL市市场场扩扩增增5材材料：疏料：疏水水性丙烯性丙烯酸酸酯亲酯亲水水性丙烯性丙烯酸酸酯酯亲亲水水性性丙丙
6、烯烯酸酸酯酯亲水性丙烯酸酯人工晶体具有良好的柔韧性和可折叠性，折叠后能柔软而缓慢的展开，因此植入时所需切口小，手术操作 简便、时间短，患者损伤小，提高了手术安全性。但是，亲水性丙烯酸酯材料与后囊膜无法紧密贴合，为晶状体上皮细胞 提供了生长和增殖的空间，其良好的渗透性可以持续地 提供生长和增殖所需的营养，促进囊膜混浊和收缩，容易引起后发 性白内障。因其亲水特性，容易吸附代谢产物，造成钙化，导致使用寿命降低。疏疏水水性性丙丙烯烯酸酸酯酯疏水性丙烯酸酯的偏心和倾斜度较好，同时具有较好的透明性和生物相容性。疏水性丙烯酸酯可使人工晶体光学部与后囊 膜贴紧而减少后发性白内障的发生率和囊袋收缩，进而降低了人
7、工晶体的移位，保持囊袋内的对称固定。同时也避免了囊 膜浑浊和较高的后期激光切开率。但也因其容易吸附细胞和细菌的特性，可能会引发术后炎症。聚聚二甲基二甲基硅硅氧氧烷烷（PDMS）PDMS是潜在的下一代人工晶体材料。拥有极其优秀的透明性和可调节性，具有良好的应用前景。PDMS在强光照射和弱 光照射下的理化特征不同，解决了现行的人工晶体在户外等强光场景和阅读，夜间开车等弱光场景不能同时覆盖的问题。聚聚甲基丙甲基丙烯烯酸酸甲甲酯酯（PMMA）PMMA由于其光学性能好，在眼内无刺激作用，无生物降解作用,无明显的退变现象等特点，是较理想的制造人工晶体的材 料，因此在很长的一段时间成为了人工晶体材料的主流。
8、但随着PMMA导致的术后并发症和多焦点晶体对于材料本身要求 越来越高，PMMA在临床中的使用越来越少。硅胶硅胶/水凝胶水凝胶硅胶/水凝胶由于其出色的柔韧性，能够通过睫状肌控制改变形态，依据视距来调整焦距，曾经被视为仿生晶体的发展方向 之一。但随着硅胶/水凝胶材料的临床使用，术后会发生严重的后囊膜混浊导致成像质量的下降，甚至白内障的复发，目前 临床上已经被淘汰。目前主流产品以丙烯酸酯为主。疏水性优于亲水性。较 少 使 用淘 汰 产 品主主 流流 产产 品品发发 展展 方方 向向6人眼的角膜和晶状体都会产生球面像差，角膜呈正球面像差，晶状体具有负球面像差。人年轻时两者正好相互抵消，从而获得高质量清
9、晰的图像。但随年龄的增加，角膜的球面像差基本保持不变，而晶状体则由负球面像差向正球面像 差转变，导致视网膜成像质量降低。晶体表面：晶体表面：散散光光防防紫紫外外/蓝光蓝光非非球球面面球球面面球球面面人人工工晶体晶体7 传统球面人工晶体，球面镜由于相同的曲率半径，轴心部位和周边部 位折射的光稍有偏差，呈正性球面像差。因此植入球面人工晶体后，不仅不能代偿角膜的正球面像差反而使眼睛的总球差增加，导致视物 不清，并且常伴有眩光、暗视力差等症状。非非球球面面人人工工晶晶体体 非球面镜由于表面的曲率半径不同，光线折射后可以减少偏差，强制 形成单一焦点，使其呈负性球面像差或零球面像差，从而代偿了角膜 的正性
10、球面像差，使眼睛的总球面像差处于较低的水平，患者获得更 好的视觉质量。散光散光/非散光非散光 由于传统的人工晶体只能矫正患者屈光不正中球镜的部分，对于散光 的矫正无明显作用。在球面和非球面镜后表面额外增加柱镜，并根据 散光测量结果，调整人工晶体的位置，可以在恢复视力外达到矫正散 光的目的。防防紫外紫外/蓝光蓝光 自然情况下，太阳光中包含有蓝光和紫外线，进入眼睛后会对视网膜 造成损伤。通过在人工晶体中添加黄色载色基团，阻挡、过滤掉有害 蓝光和紫外线，降低诸如视网膜黄斑变性等眼底疾病的发生风险。焦点：连续焦点：连续视视程程多多焦焦/三三焦焦单单焦焦人工晶体从单焦点人工晶体丰富到多焦点和三焦点人工晶
11、体，连续视程人工晶体也已经出现，提供了更多的选择。单焦点单焦点人人工晶体工晶体 单焦点人工晶体采用一个简单的单透镜，由于只有一个屈光力，透镜本身无调节力，所以只能将一个区域成像在视网膜上。通过襻来固定维持人工晶体中心位置，导致只能选择看远或看近，不能同时看清远处和近处的物体。多焦点多焦点和和三焦点人工晶体三焦点人工晶体 双焦点人工晶体在上市初期，被命名为多焦点人工晶体。随着技术进步出现了三焦点人工晶体，但双焦点人工晶 体依然延续多焦点人工晶体的名称，区别于三焦点人工晶体。多焦点人工晶体，是利用加厚晶体光学部的周边部分来设计完成的，即在同一晶体的光学部上，中央部分较薄，度数较小，用于矫正远视力；
12、而周边部分较厚，度数较大，用于矫正近视力。新型三焦点人工晶体是根据光学原理在单个透镜上设计出三个焦点，利用三焦点透镜可以实现远、中、近位置上 的物体均能够聚焦在视网膜上，从而看到清晰的物体。连续视连续视程程人工晶体人工晶体 不同于传统多焦衍射技术，通过新的光衍射模式，提供不同区域光线的相长干涉，将焦点延长，加大景深，使得 在景深范围内的物体都变得清晰。连续视程人工晶体能提供一定距离内连续高质量视力，能在远、中、近距离做到无极变焦、消除色差、提高敏感度，可同时治疗白内障和矫正老视。目前该类型晶体多数公司处于研发阶段，只有眼力健公司有上市产品。8人工晶状体材料：疏水性丙烯酸酯制成的人工晶状体植入效
13、果更好，术后并发症更少，为国际主流人工晶状体材料。人工晶体表面：人工晶体经过球面镜向非球面镜的转变，提供了更好的视力，而防蓝光、散光矫正等附加功能为患者 提供了更优质的生活质量。人工晶体焦点：由单焦点丰富到多焦点和三焦点，白内障手术已经开始从复明性手术向屈光性手术转变。爱博诺德的技术领先，布局最广泛，且独家拥有环曲面产品。IOL国产晶体技术爱国产晶体技术爱博博诺诺德领德领跑跑疏水疏水非非球面球面环环曲面曲面防防蓝光蓝光紫紫外线外线散光散光多焦多焦爱博诺德在研六六视觉昊海生科在研910ICL也称为有晶体眼的人工晶体植入术，通过一个很小的切口，将特殊的镜片植入眼内，也称为眼内接触镜植入术。手 术无
14、需去除自身晶状体，仅需在虹膜和晶体之间植入ICL镜片。手术在30分钟内完成。安全性和有效性得到临床近20年的验证。ICL植入术可以用于治疗高度近视、远视和散光。ICL用于高度近视，用于高度近视，手术手术安安全全有效有效中国高度近中国高度近视视患患病人病人数数大大，2017年年近近5000万人万人根据卫计委的规定，当近视度数大于600度时被称为高度近视。多数近视在20岁左右趋于稳定，但有一部分患者即使 成年后近视仍持续加深，甚至达到3000度以上。2017年，中国有4580万高度近视患者，约占全球的17%。高度近视发病原因可能是遗传基因、环境因素、生活习惯等因素共同作用的结果。中国中国及全及全球
15、球高度高度近近视患视患病病人数人数，2013-210711单位：百万人美国指南：2012年的American Academy Ophthalmology 的preferred practice pattern中明确指示对于希望减少眼镜或 隐形眼镜依赖的患者，可以考虑进行眼内屈光手术。中国指南：近视的手术矫正主要方法有激光角膜屈光手术和有晶状体眼的人工晶状体（ICL）植入术。ICL植入术一般 适用于近视度数较高、不愿意戴眼镜但又不适合激光角膜屈光手术的患者。中美指南均中美指南均推推荐荐ICL植入术植入术1213由于由于ICL的的结构柔软且富有弹性，因此可轻松植入眼睛内。而且在眼中保持舒适自然结构
16、柔软且富有弹性，因此可轻松植入眼睛内。而且在眼中保持舒适自然。ICL采用先进的Collamer晶体材 料：这种材料是STAAR 所专有的，是一种生物相容性极高的材料。该名称源自于“collagen”（胶原蛋白）和“polymer”（聚合物）。极高的生物相容性，这意味着使用这种材料制作的晶体能够与眼睛和谐共处。ICL的主要的主要优势体现在可逆优势体现在可逆性性，因此其在不伤害角膜组织不伤害角膜组织的情况下矫正视力。另外，其不产生术后的干眼症状，有防紫 外线的功能。最重要的是，在与临床医生沟通中，我们了解到，激光和准分子手术后的患者容易出现夜视力下降的情 况，而ICL植入术则能提供更好的夜视力。相
17、比于激光相比于激光和和准准分子分子，ICL有核心有核心优优势势EVO准准分子分子半半飞秒飞秒全全飞秒飞秒敏锐和清晰的视力是是是是20-30分钟门诊手术是是是是切除角膜组织否否是是是可取出是是否否否ICL植入术是一种覆盖近视度数广泛的视力矫正手术，且为1200-1800度的高度近视伴散光患者提供治疗的可能性。ICL植入术可覆盖近植入术可覆盖近视度视度数数最最广广250400600800120018003000近视（度）14500400SMART飞秒半飞秒ICL各类近视矫正手术覆盖人群分类散光（度）60015ICL渗透空间广阔渗透空间广阔，2030年年市市场场规模规模约约44亿亿年份年份2015年
18、2020年2030年总总人人口口（百百万万）137114041450近视率近视率35.6%51.0%57.0%近视人近视人口口（百（百万万）48871682520岁岁以以下近下近视视人口人口（百万）百万）14817319120岁岁以以上上近近视视人人口口（百百万万）340543634飞秒激飞秒激光光手术手术渗渗透率透率0.29%0.38%0.55%飞秒激飞秒激光光手术手术量量（百（百万万例）例）1.002.033.49我们预测2030年，飞秒激光手术的渗透率将达到0.55%，约每年开展350万例激光手术。飞秒激光手术市场规模假设：据国民视觉健康报告预测，2020 年我国 5 岁以上人口的近视发
19、病率将增长到50%-51%；美国眼科协会预估2030年东亚地区近视率达57%。据爱尔眼科集团发布的角膜屈光手术白皮书数据，中国2015年飞秒激光手术量约100万，渗透率0.29%。据中国眼科网统计，2020年中国公立医院与非公立医院总 激光屈光手术量已达200万例。根据2018-2024 年中国屈光手术设备行业市场深度调查及投资前景分析报告，我们假设中国在2030年飞秒激光手术渗透率达到美国现有飞秒激光手术渗透率（0.61%）的90%，即0.55%。我们认为在中性条件下，即渗透率0.1%，单片出厂价格在3150元的情况下，2030年，ICL市场规模将达到44亿元人民 币。飞秒激光手术市场规模飞
20、秒激光手术市场规模2030年年ICL镜镜片市场规模（亿）片市场规模（亿）渗透率渗透率2500元元3150元元3500元元0.08%26.233.036.60.1%34.944.048.90.13%43.655.061.1STAAR在ICL的领域的优势体现在3个方面：1）布局时间早。2）布局产品好。3）市占率高。公司成立于1982年，1983年再纳斯达克上市，首款IOL产品与1991年上市，首款ICL产品与1996年上市，2005年，首款ICL产品通过FDA审批。STAAR布局早，产品好，市占布局早，产品好，市占率率高高ICLEVO Visian ICL近视及散光EVO+Visian ICL大瞳
21、孔的近视及散光Visian ICL近视及远视IOLCollamer IOLs白内障Preloaded IOLs白内障19821983199119962005公公司成立司成立纳纳斯达克斯达克 上市上市首款首款IOL 产产品上市品上市首款首款ICL 产产品上市品上市首款首款ICL产品通产品通 过过FDA审批审批产品产品系列系列适用适用16ICL植入术在中国临床上，已有15年的历史。它的发展包括植入位置和晶体材料。植入位置从前房型发展成房角支撑型，又发展成虹膜固定型的，到现在发展成为后房型。ICL的材料发展共分为五代，分别是：ICL V1,ICL V2,ICL V3,Visian ICL V4,Vi
22、sian ICL V4c,ICL V5（(EVO+VisianICL）.STAAR公司是ICL的开创者，现如今第五代产品已经具备了很好的光学效果和生物相容性，也有临床验证的术后安全 性。同时其产品还具备优良的房水流动调控能力，带来越来越好的夜视力。目前公司还在持续不断对ICL产品进行创新和改进，特别是力求达到更好的眼压调控。STAAR的的ICL技术，经历了数次更新技术，经历了数次更新迭迭代代减小青光眼发生率ICL和晶状体间留出更多 空间，防止白内障形成设计了中央孔，“CentraFLOW 技术”设计可以调节房水在ICL 和晶状体之间的流动顺应性不再需要周边虹膜切除术预防手术后继发性白内障 同时
23、矫正高度近视和散光EVO/EVO+VISIANICL/TICL提供 更好的夜视力EVO VivaICL治疗老花17Phakic Refractive Lens简称PRL，最早诞生于2003年，称为悬浮型后房屈光晶体PC-PRL，材料是表面亲水内部 疏水的生物硅橡胶,材料比重和房水一致，可悬浮于房水中，通过与自身晶状体并存，协同矫正屈光误差。度数设计在 前表面，对近视的矫正范围为600-3000度，无散光矫正作用。2013年，依镜PRL上市，相对于PC-PRL有4方面提升：强化材料稳定性；提升材料强度，使医生的手术操作更顺畅更 放心；提升产品的柔软性，避免产生任何组织损伤，增强安全性；优化晶体光
24、学区，提高患者术后的视觉质量。PRL是一种可以矫正超是一种可以矫正超高度高度近近视视的的悬浮悬浮式式眼内眼内镜镜ICLPRL开展时间19982003年植入位置晶体和后房之间晶体和后房之间固定方式襻固定悬浮式矫正度数600-1800度600-3000度手术要求前房深度大于2.8mm，角膜内皮细胞数 2000/mm2前房深度大于2.5mm，角膜内皮细胞2500/mm2散光矫正500度以内不能矫正植入PC-PRL晶体的眼部UBM检查18PRL的发展不影的发展不影响响ICL的市场的市场份份额额1200180030001800-3000:患者人数少 患患者者总总基基数数小小，在有屈光手术需求的人群中占比
25、不大。1800度以下是主要人群。超超高度近高度近视视符符合合PRL手手术术条件条件的的不不多多，因为超高度近视容易出现 视网膜脱离、视网膜裂孔、黄斑劈裂等病理性近视改变，在术前 检查就被排除。推推广广难难，超高度近视眼内手术对于医生的要求比较高，由于眼轴 长，手术操作难度相对较大，术后视力恢复不理想以及出现眼底 并发症的概率高，在目前没有文献证据的基础上，在医院做PRL 推广还是存在很大难度，尤其是在眼科水平一般的三甲或民营医 院。19400600600600-1800：竞争难度大 PRL不不能能矫矫正正散散光光，而600度以上的高度近视多伴有散光。无文献显示PRL的悬浮式有更好的临床效果。目
26、前ICL已经已经在在各各大大公公立立医医院院及及私私立立医医院院站站稳稳脚脚跟跟的情况 下，PRL很难占领这部分人群的市场。美国消费者人群小，人种差异导致欧美人群高度近视患者少，据统计美国高度近视人口约960万，而中国则有5000万。美国：九十年代美国眼科激光手术量爆炸性增加，为2000年以后大量的不良反应埋下隐患，因为激光手术后遗症的患 者自杀率不断增加。美国FDA在2003-2004年之间发布黑框警告，影响了FDA对眼科近视手术器械审批的态度。中国：2016年2月16日STAAR宣布和爱尔眼科达成战略合作，ICL销售额自此形成爆发式增长。日本：销售业绩保持良好的增长，2018年6月26日与
27、位于东京和大阪的Kobe Kanagawa Eye Clinic签署了战略合作协 议；2020年2月5日宣布与在日本有五个地点的眼科护理集团Senshinkai Eye Institute(SEI)达成战略合作协议。ICL的美国销售额为的美国销售额为什么什么低低于于日日本本和和中中国国?7%1%4%18%25%35%41%51%48%35%67%0%20%40%60%80%100%20152019各国ICL销售额同比增长率90%91%2016美国2017中国2018日本87811 1310 164665171724 182327100203060504070201520162017201820
28、19各国近5年的总销售额（百万美元）美国中国日本20角角膜塑形膜塑形镜镜优于框优于框架架镜、角镜、角膜膜接触镜接触镜、激光手激光手术术35近近视矫视矫 正正措施措施软软/硬硬性接性接 触镜触镜框架眼镜框架眼镜角角 膜膜 接接 触触手术矫正手术矫正镜镜 角膜塑形镜角膜塑形镜角膜塑形镜主要应用于遏制近视的快速加深，延缓青少年从低度近视向高度近视发展，从而减少视网膜脱离、近视黄 斑变性等并发症的发生。与其他近视矫正措施相比，角膜塑形镜的限制性条件较多。但是减缓近视进展、白天无需佩戴眼镜、非创伤性的治疗 方式等优势，令角膜塑形镜得到中国近视防治指南的推荐，用于儿童青少年的近视矫正。类别类别描述描述适应
29、人群适应人群优点优点缺点缺点是最安全简单的矫正工 具，用于日常生活的佩 戴。全人群适应 日常佩戴较方便。可及时调整度 数。过矫会导致调节过度，加重近视发展。不适合运动或特殊工作 时佩戴。即通常所说的隐形眼 镜，用于日常生活的佩 戴。无眼部炎症或 眼表疾病的人 群。佩戴比框架眼镜 美观。轻便。佩戴过程比较复杂。不宜长时间佩戴。需使用护理液。即OK镜，用于过夜佩戴后暂时性矫正视力，阻止低度近视向高度近 视发展。近视度数小于600的人群，主要用于假性 近视的儿童青 少年。无需白天再佩戴 眼镜。满足特殊职业远 视力的要求。配制需要处方和专业医 生指导。对佩戴者卫生要求较 高。通过手术的方式改变眼 睛的
30、屈光度。18岁以上，近 视度数稳定。一次性解决近视 问题。无需佩戴眼镜。手术治疗比其他近视矫 正措施复杂。术后易发生干眼现象。212011年到2015年国内角膜塑形镜市场以年复合44.11%的速度快速增长。截至2015年全国共有64.3万人佩戴角膜塑形 镜，同比增长43.56%。根据国家统计局数据，2015年我国0-14岁人口2.27亿人，角膜塑形镜适用人群为8-16岁的青少 年，照此估算，角膜塑形镜的潜在客户群体达1.36亿人，2015年市场渗透率仅为0.5%，市场空间较大。使用欧普康视2016-2019年历年年报披露的硬性角膜接触镜销售量增长率估计了国内角膜塑形镜的市场销售量情况。我们保守
31、估计，2019年国内角膜塑形镜销售量将约有142.40万副。按照2018年国家卫健委公布的近视率进行估算，2019年我国8-18岁近视人数约为10,343万人，2019年我国角膜塑形镜 渗透率约为1.38%，仍处于较低渗透率水平。存在较大的渗透空间。角膜塑形镜角膜塑形镜渗渗透透率较率较低低，2019年渗年渗透率透率约约为为1.38%22截至目前，国内获批生产角膜塑形镜的厂家仅有10家，其中进口厂家包括美国欧几里得、C&E、Paragon Vison、日 本阿尔法、韩国露晰得、荷兰Procornea等7家。国产厂家包括欧普康氏、台湾亨泰和爱博诺德。角膜塑形镜角膜塑形镜的的国国产玩产玩家家仅仅有有
32、3家家2324在其他指标都相同的情况下，透氧系数越高、润湿角越小、硬度越高越好。从欧普康视的情况来看，透氧率低于欧几里得和阿尔法，润湿角最大，硬度介于阿尔法和菁视之间，综合来看技术较为成熟，质量与海外产品较为接近。爱博诺德的透氧率在国产产品中，排名第一；在所有中国上市产品中，排名第二。欧欧普康视普康视与与进口产进口产品品差距小差距小，爱博诺爱博诺德德透氧率透氧率高高产地品牌材质成分透氧率湿润角折射率硬度爱博诺德中国普诺瞳Roflutocon E高透氧氟硅丙 烯酸酯聚合物125431.43277欧普康视中国梦戴维Boston XO高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物100491.41581台湾亨泰中国台湾亨
33、泰Boston EquaLens II高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物90301.41581欧几里得美国EuclidBoston Equa Lens II高透氧氟硅丙 烯酸酯聚合物127361.42381Lucid Korea露晰得株式会 社韩国LucidBoston XO高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物100491.41581阿迩法日本阿尔法Boston EM高透氧氟硅丙 烯酸酯聚合物104351.422110菁视美国CRTParagonHDS100高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物100421.4427925OK镜属于镜属于直接接触角膜产品，对材料和工艺要求高直接接触角膜产品，对材料和工艺要求高。角膜塑形镜类企业设
34、计、研发、生产和销售的产品均为个性化定制产品，产品参数需要根据不同屈光不正患者的实力矫正需求，针对其眼部视光特点进行相关特殊检查，进行规范的检配流程后方能确认，属于非标类产品，这对企业的技术研发和生产工艺提出了很高的要求。政策：政策：进入壁垒高进入壁垒高。截至目前，国内获批生产角膜塑形镜的厂家仅有9家，其中进口厂家包括美国欧几里得、C&E、Paragon Vison、日本阿尔法、韩国露晰得、荷兰Procornea等6家。国产包括台湾亨泰、欧普康氏和爱博诺德。在过去在过去的的 十年中仅获批爱博诺德一十年中仅获批爱博诺德一家家，出于政策原因和历史问题，国家对角膜塑形镜的把控较严格。临床壁垒临床壁垒
35、：通过专家沟通，角膜塑形镜的临床试验设计与实际临床开展均存在较大难度。品牌和商誉建立品牌和商誉建立：角膜塑形镜属于长期使用的医疗器械，对于品牌存在一定的依赖性。且由于使用者多为青少年，支 付端为家长，因此价格敏感度相对较差。因此，产品多年积攒的口碑，品牌的商誉，医生的处方习惯以及患者的依赖 性都是角膜塑形镜的推广壁垒。角膜塑形镜角膜塑形镜的的壁壁垒源垒源于于技技术术/政政策策/临临床床/销售销售角膜塑形镜角膜塑形镜不不会会出现出现价价格格战战 ，市场份额，市场份额不不会会分分散散角膜塑形镜的价值链：主要发生在销售端角膜塑形镜的价值链：主要发生在销售端我们认为角膜塑形镜不存在价格战，原因如下：无
36、医保等外部因素施加降价压力。降价并不能带来更多的客户，因为适用人群多为青少年，支付人群为家长，对于价格敏感度低。降价将打破当前的销售生态格局，而由于产品的特殊性，医生的建议在客户端显得尤为重要。我们认为市场份额不会分散，原因如下：由于角膜塑形镜的特殊性，价格不成为最主要的选择依据。医生的建议，品牌的商誉，以及身边的经验都成为客户选择角 膜塑形镜的首要因素。平均一副角膜塑形镜可使用1年左右，如无特殊情况及不适，患者多数不会选择更换品牌。角膜塑形镜容易培养客户黏性。消费者入手价格消费者入手价格代理商价格代理商价格成本价格成本价格约约400元元约约800元元约约10000元元 2倍倍26 12倍倍2
37、7爱博诺德：在人工晶状体和角膜塑形镜领域内国产技术领先，研发能力强，横向拓展能力强。欧普康视：在角膜塑形镜领域的多年商誉积累、本土化个性服务以及多渠道的销售体系，形成了医生的处方习惯以及 患者的依赖性，将会是难以打破的绝对壁垒，短期内难以超越。ISTAAR：ICL是好赛道，公司产品质量好，具有垄断地位，且未来难有超越其技术的竞争产品。眼科器械看眼科器械看好好爱爱博诺博诺德德、欧欧普康普康视视、STAAR公司公司收入收入净净利润利润角角膜塑膜塑形形镜镜收收入入/整整体收入体收入人人工晶工晶体体收收入入/整整体体收入收入产产品分品分类类及构成及构成主主要增要增长长点点2019年(亿)三年CAGR2
38、019年（亿）利润率2019年三年CAGR2019年三年CAGR欧普康视6.4744.1%3.0647.3%67.6%-2.4%NANA角膜塑形镜（67.6%）、普 通角膜接触镜（2.2%）、护 理产品（16.6%）、普通框架镜（13.1%）多年品牌商誉积累，经销+直销的销售渠道拓展爱博诺德1.9561.5%0.6734.4%3.6%NA91.8%-0.6%人工晶状体（91.8%）、角膜塑形镜（3.6%）技术领先，角膜塑形镜领 域的市场份额逐渐增加ISTAAR10.528.7%0.98156.3%NANA96.6%7.4%ICL（86.1%）、IOL（10.5%）ICL市场垄断在人工在人工晶状
39、体领域内技术领先，与行业内其他产品相比，无论技术还是价格都有优势晶状体领域内技术领先，与行业内其他产品相比，无论技术还是价格都有优势。在2014年，成为国内首家推出 疏水性丙烯酸酯制造的可折叠人工晶状体，技术领先于国内其他厂商的亲水性丙烯酸酯人工晶状体。晶状体表面除了 有球面-非球面，还布局了更高端的环曲面（Toric）人工晶状体，作用于散光矫正，是唯一的国产散光矫正型人工晶状 体。价格约是同类进口产品的70%。横向拓展能力强，从人工晶体延伸至角膜塑形镜领域，且产品性能优质横向拓展能力强，从人工晶体延伸至角膜塑形镜领域，且产品性能优质。在过去的十年中，仅爱博诺德一家的角膜塑 形镜获批，相较于已
40、上市产品，透氧系数高（125 cm2/s）、润湿角小（43）。角膜塑形镜采用国际原创的基弧区非 球面设计专利技术，提高和优化周边离焦，提升有效性和稳定性。公司角膜塑形镜产品还采用了反转弧非同心设计、定位弧非球面设计、低温大气等离子处理等一系列专利技术，增加配戴舒适性。爱爱博诺德博诺德横横向拓展向拓展能能力力强强28公司注公司注重新产品研发，在研管线丰富，潜力巨大重新产品研发，在研管线丰富，潜力巨大。研发费用占比逐年提升，从2017年的9.37%提升到2019年的11.10%。多焦点、有晶体眼人工晶状体正在进行临床试验，获批后将进一步丰富公司高端人工晶状体的产品类型多焦点、有晶体眼人工晶状体正在
41、进行临床试验，获批后将进一步丰富公司高端人工晶状体的产品类型。除多焦点、有晶体眼人工晶体在研外，还有大景深人工晶状体、硬性透氧性角膜接触镜(RGP)等产品及手术与视光领域配套产品 的研发。在研的多焦点人工晶状体结合了特殊的景深扩展设计和衍射环设计，能够在一定视近距离下(+3.3D)实现全程 连续的视力，技术处于国际领先水平。另外也是中国唯一一家进行有晶体眼人工晶状体的研发的公司。爱爱博诺德博诺德注注重研重研发发29本土角本土角膜塑形镜企业具有明显的地理优势，可快速提膜塑形镜企业具有明显的地理优势，可快速提供供OK镜个性化定制。镜个性化定制。欧普康视可以在一周内制作角膜塑形镜并提供给客户；而进口
42、厂家的产品需要在国内进行眼部检测，获得相关数据并发送至国外进行制作再运回，期间耗时大于两周。另外，本土企业也具备监管力度更强、售后服务更便利等优势。公司产公司产品线丰富，多层次覆盖，准确对标不同的近视人群和消费人群品线丰富，多层次覆盖，准确对标不同的近视人群和消费人群。膜塑形镜目前有梦戴维和 DreamVision 两款，分别针对中低端和高端市场。梦戴维终端售价在2900-5900 元/片(单眼)中分四个档次，分别针对近视度数是否处于-4.0D-6.0D以及有无散光四种类别；梦戴维相较行业内其他角膜塑形镜可供近视度数在-4.0D以上的患者使用。DreamVision 作为高端产品具有全自动高精
43、度生产、试戴订片更简易、配戴更舒适等优点，定价为 10800 元(双眼)。欧普康氏的销售模式多元，不仅与经销商深度绑定合作，还同步强化直销能力欧普康氏的销售模式多元，不仅与经销商深度绑定合作，还同步强化直销能力。主要采取的措施包括：授权有医疗 器械经营许可证的机构作为经销商，并授权其在某些区域进行眼科医疗渠道开发和产品覆盖扩张。直销渠道不断扩 张。2017年初，公司制定了通过投资业绩较好的经销机构推动营销服务网络建设的战略，主要是通过自主新建和投资 合作两种模式推进，巩固现有渠道，并拓展新销售渠道。角膜塑形镜领域多年品牌和商誉积累，形成绝对壁垒，短期难以打破角膜塑形镜领域多年品牌和商誉积累，形
44、成绝对壁垒，短期难以打破。本土化个性服务以及多渠道的销售体系，形成 了医生的处方习惯以及患者的依赖性，因此欧普康氏在国产品牌中，具有很强的先发优势。欧普康氏是首家获批OK镜 的大陆厂家。2019年前国产仅此一家，有较好的市场基础，并培育了多年的商誉，存在一定的先天优势和品牌效应。欧普康欧普康视视先发先发优优势势强强30公司2019年总收入1.5亿美元，三年CAGR为28.7%；2019年公司净利润为0.14亿美元，三年CAGR为156.3%。STAAR Surgical是全球首个ICL产品的发明者，处于垄断地位。ICL是公司发展的主要驱动因素，2019年ICL销售额的 增加0.3亿美元。亚太地
45、区是公司最主要市场，中国是其全球范围内最大的市场。2019年中国区销售额0.64亿美金，占比43.2%，日本 占比17.9%。STAAR领领跑跑ICL行业，中国贡献主要行业，中国贡献主要收收入入15.72017年2018年2019年2017-2019年销售收入ICLIOL其他16.290.65.017.3129.3101.168.3124.06.7150.25.2单位：百万美元3132眼科器眼科器械市场容量大、增长械市场容量大、增长快快：眼科医疗器械为全球医疗器械第五大子领域。中国眼科器械市场规模自2013年的95亿 元人民币增长至2018年的265亿元人民币，年复合增长率为22.7%，是国内
46、眼科产业链中增速最快的板块。眼科器械高值耗材市场规模增长主要基于国内庞大的的目标人群和低渗透率现状：眼科器械高值耗材市场规模增长主要基于国内庞大的的目标人群和低渗透率现状：IOL：IOL是白内障的唯一有效治疗手段，中国已确诊白内障患者 3000 多万，每年新增患者 40-50 万人。我国CSR量 与国外CSR量相比仍存在较大的差距。即使是相比于发展中国家印度，CSR也不足一半，有很大的提升空间。ICL：ICL是主要用于成年高度近视患者的一种安全性好、可逆的视力矫正手术方案，矫正范围最广，2017年，中国有4580万高度近视患者，约占全球的17%，时至2020年，ICL共植入100余万片，随着患
47、者对于生活质量要求的提高，预 期市场将继续维持高速增长。我们预计2030年市场规模达44亿元人民币。角膜塑角膜塑形形镜镜：角膜塑形镜是有效延缓青少年近视进展的唯一无创器械手段。中国角膜塑形镜的潜在目标群体达1.36亿，2019年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.38%，存在较大的神偷空间。目前角膜塑形镜出现国产替代趋势，随着人们对 于近视的防控意识增强，国产角膜塑形镜的品牌积累和技术提升，国产角膜塑形镜会占据更大的市场份额。重点标重点标的的：爱博诺德、欧普康视、STAAR爱博诺德：注重研发，在人工晶状体领域根基牢固爱博诺德：注重研发，在人工晶状体领域根基牢固，技术上领先于其他国内企业，价格上明显优于进口产品，同时布 局多焦点、有晶体眼人工晶状体等高端产品。横向拓展能力横向拓展能力强强，成功介入角膜塑形镜领域，布局多项专利，上市产品 性质优良，具有透氧系数高、润湿角小等优点，市场份额逐渐增加。欧普康视欧普康视：角膜塑形镜领域具有多年商誉积累、本土化化个性服务以及多渠道的销售体系，形成了医生的处方习惯以 及患者的依赖性，将会是难以打破的绝对壁垒，短期内难以超越。STAAR：ICL领导者，占据垄断地位，暂无可超越其技术的竞争对手。公司2019年总收入1.5亿美元，三年CAGR为28.7%；2019年公司净利润为0.14亿美元，三年CAGR为156.3%。小结小结眼科器械眼科器械
