1、n空气净化主要的过程一是利用过滤器有效地控制送入室内空气净化主要的过程一是利用过滤器有效地控制送入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都会依附在微粒上,微粒的全部空气的洁净度,由于细菌都会依附在微粒上,微粒过滤同时也滤掉了细菌;过滤同时也滤掉了细菌;n二是利用合理的气流组织排除已经发生的污染,由送风口二是利用合理的气流组织排除已经发生的污染,由送风口送入洁净空气,使室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释送入洁净空气,使室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路,在空调设备的混后强迫其由回风口进入系统的回风管路,在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤的新风混合,再经过进一步合
2、段和从室外引入的经过过滤的新风混合,再经过进一步过滤后又进入室内,通过反复的循环就可以把污染控制在过滤后又进入室内,通过反复的循环就可以把污染控制在一个稳定的水平上,这个水平就应该低于相应的洁净度级一个稳定的水平上,这个水平就应该低于相应的洁净度级别;别;n三是通过调整,使不同级别洁净室室内的空气静压大于三是通过调整,使不同级别洁净室室内的空气静压大于5帕(包括与非洁净区),与室外大气大于帕(包括与非洁净区),与室外大气大于10帕,防止外界帕,防止外界污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵入室内。污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵入室内。EU GMP 附录 1FDA GMP(Draft)USP 2
3、7 NFTGA GMPISO 14644洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别Grade A11001M3.53Grade A1Class 5Grade B1010007/Grade B10Class 6Grade C1001000010M5.520Grade C100Class 7Grade D200100000100M6.5100Grade D200Class 8/EU GMP 附录 1FDA GMP(Draft)USP 27 NFTGA GMPISO 14644洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别Grade A11001M3.5/Grade A1Class 5Grade B510003/Grade B5Class 6Grade C50100005M5.5/Grade C50Class 7Grade D10010000050M6.5/Grade D100Class 8/美国哈希公司MetOne品牌2400系列空气颗粒计数仪一般在层流罩下的无菌操作时连续监控FDA