1、描述性研究描述性研究Descriptive Study1.1.描述性研究的概念及常用研究方法描述性研究的概念及常用研究方法2.2.现况调查的概念、特点、种类现况调查的概念、特点、种类3.3.抽样调查的抽样方法抽样调查的抽样方法4.4.样本量的估计方法样本量的估计方法5.5.横断面研究中常见的偏倚及其控制横断面研究中常见的偏倚及其控制6.6.生态学研究的概念及特点生态学研究的概念及特点本章学习要点本章学习要点流行病学研究方法流行病学研究方法观观察察性性研研究究实实验验研研究究理理论论研研究究描述流行病学描述流行病学 分析流行病学分析流行病学 现况调查现况调查个案调查个案调查病例报告病例报告生态学
2、研究生态学研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究实验流行病学实验流行病学 临床试验临床试验现场试验现场试验社区干预试验社区干预试验理论流行病学理论流行病学 产生假设产生假设 检验假设检验假设 验证假设验证假设 流行病学方法研究流行病学方法研究 描 述 性 研 究是描述三间的分布情况，以确定高危人群，形成病是描述三间的分布情况，以确定高危人群，形成病因假设，提供研究和防治的线索。因假设，提供研究和防治的线索。是一种观察性流行病学研究方法，是其他流行病学是一种观察性流行病学研究方法，是其他流行病学研究方法的基础。研究方法的基础。特点：特点：1.没有干预；没有干预；2.不设立对照不设立对照描述
3、性研究常用的方法有：描述性研究常用的方法有：1.个案调查、病例报告，病例分析；个案调查、病例报告，病例分析；2.现况调查（横断面研究）；现况调查（横断面研究）；3.生态学研究；生态学研究；4.其它：筛检、疾病（公共卫生）监测等其它：筛检、疾病（公共卫生）监测等一、个案调查、病例报告，一、个案调查、病例报告，病例分析病例分析1.1.无对照、无人群，在病因研究方面作用不大；无对照、无人群，在病因研究方面作用不大；2.2.可总结分布特征，为疾病监测提供资料。可总结分布特征，为疾病监测提供资料。个案调查（个案调查（case investigationcase investigation）又称个例）又称
4、个例调查，指对个别发生的病例或病例家庭和周围调查，指对个别发生的病例或病例家庭和周围环境的流行病学调查。环境的流行病学调查。1、个例调查1.1.容易形成新的假设，是临床和流行病学的连接点；容易形成新的假设，是临床和流行病学的连接点；2.2.监测罕见事件的唯一手段监测罕见事件的唯一手段病例报告（病例报告（case reportcase report）又称个例报告，）又称个例报告，指临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例指临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式。进行研究的主要形式。2、病例报告1.1.分析临床特征；分析临床特征；2.2.评价某种措施的效果；评价某种措施的效果；3.
5、3.提出新的病因假设和探索。提出新的病因假设和探索。4.4.资料来自不同的机构和医生，标准化程度差，可比性差。资料来自不同的机构和医生，标准化程度差，可比性差。是对一组相同疾病患者的临床资料的统计是对一组相同疾病患者的临床资料的统计分析，属于回顾性研究。分析，属于回顾性研究。3、病例分析例：例：1 1、广州市糖尿病现况调查、广州市糖尿病现况调查 2 2、广州市乙型肝炎的感染情况调查、广州市乙型肝炎的感染情况调查现况调查现况调查(Prevalence survey)(Prevalence survey)又称横断面又称横断面研究（研究（cross-sectional studycross-sect
6、ional study），是特定时间内），是特定时间内某人群患病状况分布（或健康状况、卫生事件某人群患病状况分布（或健康状况、卫生事件等）以及相关因素的一种调查研究方法。等）以及相关因素的一种调查研究方法。横断面研究示意横断面研究示意图图（一）特点（一）特点1.描述性的流行病学方法，不设对照组描述性的流行病学方法，不设对照组2.一般不用于病程比较短的疾病一般不用于病程比较短的疾病3.常用患病率为测量指标常用患病率为测量指标4.不能得出有关因果关系的结论不能得出有关因果关系的结论（二）主要用途（二）主要用途1.分布特征的描述分布特征的描述（例：酒精性肝病在不同地区、年龄、性别、（例：酒精性肝病在
7、不同地区、年龄、性别、民族和职业人群中的分布）民族和职业人群中的分布）2.提供病因线索提供病因线索（例：通过调查可以发现吸烟、喝酒、缺乏锻（例：通过调查可以发现吸烟、喝酒、缺乏锻炼、超重、嗜盐、不良婚姻关系等与老年人慢性病的患病率相炼、超重、嗜盐、不良婚姻关系等与老年人慢性病的患病率相关）关）3.实现二级预防实现二级预防（例：通过对（例：通过对35岁以上妇妇女的宫颈癌的普查岁以上妇妇女的宫颈癌的普查或筛检，可实现或筛检，可实现“早发现、早诊断、早治疗早发现、早诊断、早治疗”）4.评价疾病的防治效果评价疾病的防治效果（通过前后两个横断面的对比来评价）（通过前后两个横断面的对比来评价）（三）种类（
8、三）种类普查普查（Census）抽样调查抽样调查（Sampling survey）1.1.概念：概念：特定时间、对特定范围内所有个体进行全面调查。特定时间、对特定范围内所有个体进行全面调查。对某些疾病早发现、早诊断、早治疗。对某些疾病早发现、早诊断、早治疗。了解人群中疾病和健康状况的分布了解人群中疾病和健康状况的分布2.2.普查目的普查目的:普查普查（CensusCensus）1.1.概念：概念：抽样调查抽样调查（Sampling surveySampling survey）指从某人群总体中按一定原则抽取部分有代表指从某人群总体中按一定原则抽取部分有代表性的个体（样本）进行调查，用这部分样本的
9、调查性的个体（样本）进行调查，用这部分样本的调查结果推算出该人群总体某病的患病率或某些特征的结果推算出该人群总体某病的患病率或某些特征的情况，这是以小窥大，以局部估计总体的调查方法。情况，这是以小窥大，以局部估计总体的调查方法。优优 点点缺缺 点点普普 查查 设计简单，没有抽样误设计简单，没有抽样误差；差；能发现全部病例能发现全部病例 ；可以普及医学知识可以普及医学知识 可以较全面地描述疾病可以较全面地描述疾病的分布与特征的分布与特征工作量大，成本高工作量大，成本高难免漏查难免漏查不适用患病率低或诊断手不适用患病率低或诊断手段复杂的疾病段复杂的疾病抽样抽样调查调查 省时、省力、省钱省时、省力、
10、省钱 工作容易做的细致，质工作容易做的细致，质量有保证量有保证设计和分析比较复杂设计和分析比较复杂代表性不一定能保证代表性不一定能保证对患病率低的疾病，样本对患病率低的疾病，样本量超过量超过75%75%，不如直接普查，不如直接普查普查和抽样调查优缺点 非随机抽样：非随机抽样：选择样本时，加入人主观因素，使总体中每个选择样本时，加入人主观因素，使总体中每个个体被抽取的机会是不均等的个体被抽取的机会是不均等的 随机抽样：随机抽样：遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象机会被选入作为研究对象（四）抽样方法（四）抽样方法单纯随机抽
11、样单纯随机抽样系统抽样系统抽样分层抽样分层抽样整群抽样整群抽样多级抽样多级抽样单纯随机抽样单纯随机抽样(简单随机抽样简单随机抽样)先编号（样本量大时，不易实施）先编号（样本量大时，不易实施）抽签、摸球、计算机制取抽签、摸球、计算机制取总体中每个对象被抽到的概率相等总体中每个对象被抽到的概率相等 Simple random sampling Simple random sampling图图3 31 1 总体与样本示意图总体与样本示意图系统抽样系统抽样(机械抽样机械抽样)按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。方法。先排序、编号先排
12、序、编号计算抽样距离（计算抽样距离（N/nN/n）用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号从此起始点开始，每隔从此起始点开始，每隔K K（K=N/nK=N/n）个单位抽取一个作）个单位抽取一个作为研究对象为研究对象 Systemic sampling Systemic sampling图图3 32 2 系统抽样示意图系统抽样示意图分层抽样分层抽样特点：特点：可减少由各层特征不同而引起的抽样误差：可减少由各层特征不同而引起的抽样误差：例如：男性和女性的尿路感染发生率差别较大例如：男性和女性的尿路感染发生率差别较大层内部变异越小越好，层间变异越大越好层内部变异越
13、小越好，层间变异越大越好 StratifiedStratified samplingsampling将总体单位按某种特征分为若干次级（层），然将总体单位按某种特征分为若干次级（层），然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。图图3 34 4 分层抽样示意图分层抽样示意图整群抽样整群抽样优点：便于组织、节约人力，适于大规模调查；优点：便于组织、节约人力，适于大规模调查；缺点：当群间差异较大时，样本量一般须比单纯随缺点：当群间差异较大时，样本量一般须比单纯随机抽样大一倍。机抽样大一倍。Cluster samplingCluster sampling将总体分成若干
14、群组，抽取其中部分群组将总体分成若干群组，抽取其中部分群组作为观察单位组成样本作为观察单位组成样本图图3 33 3 整群抽样示意图整群抽样示意图多级抽样多级抽样 将抽样过程分阶段进行，每个阶段使用的抽样将抽样过程分阶段进行，每个阶段使用的抽样方法往往不同，即将以上抽样方法结合使用，在方法往往不同，即将以上抽样方法结合使用，在大型流行病学调查中常用。大型流行病学调查中常用。方法方法从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样）从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样）从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样）样）依此类推依此类推Multistage samplingMu
15、ltistage sampling某城市有某城市有1515个区个区 单纯随机的方法整群抽取单纯随机的方法整群抽取3 3个区个区 每区有每区有n n条街道条街道 在每个区中，单纯随机的方法整群抽在每个区中，单纯随机的方法整群抽取取3 3条街道条街道 每街道抽取每街道抽取10001000人：按年龄分层抽样人：按年龄分层抽样例：要从某个城市抽取9000人作为高血压的研究对象：预期现患率预期现患率 (P)(P)容许误差（容许误差（d d）显著性水平（显著性水平（）总体标准差的估计值总体标准差的估计值（计量）（计量）样本大小的影响因素：样本大小的影响因素：（五）样本大小估计（五）样本大小估计一般以单纯随
16、机抽样为基数，分层抽样的样本量可小些，整群抽样的样本要大些计数计数资料样本大小估计公式资料样本大小估计公式22dPQtnn n：样本大小样本大小P P：某病现患率估计值某病现患率估计值QQ=1-P=1-Pd d：容许误差容许误差t t：=0.05=0.05或或0.010.01时的时的t t值值当当为为0.050.05，t约为约为2 2计量计量资料样本大小估计公式资料样本大小估计公式222dstnn n：样本大小样本大小S S：总体标准差的估计值总体标准差的估计值P P：某病现患率估计值某病现患率估计值QQ=1-P=1-Pd d：容许误差容许误差t t：=0.05=0.05或或0.010.01时
17、的时的t t值值当当为为0.050.05，t约为约为2 2例：需要抽样调查当地儿童蛔虫感染率，据以往例：需要抽样调查当地儿童蛔虫感染率，据以往经验儿童蛔虫感染率不超过经验儿童蛔虫感染率不超过30%30%，若规定容许，若规定容许误差为误差为0.1P0.1P即即3%3%，则样本含量至少应为多少，则样本含量至少应为多少人？人？人9333.07.040040003.07.03.096.122PQn（六）研究设计与实施（六）研究设计与实施1.1.设计和准备：设计和准备：根据目的根据目的选择方法：选择方法：普查、抽样？普查、抽样？明确对象：明确对象：纳入和排除的标准纳入和排除的标准估计样本量估计样本量，选
18、择抽样方法，选择抽样方法制定调查表制定调查表：由易至难，措辞易懂、：由易至难，措辞易懂、1515分钟内分钟内 确定测量和分析的方法确定测量和分析的方法调查员培训调查员培训估计存在的偏倚及控制方法估计存在的偏倚及控制方法有关调查物资的准备有关调查物资的准备（六）研究设计与实施（六）研究设计与实施2.2.实施调查：实施调查：方法：询问、通信、查阅记录、监测资料、现方法：询问、通信、查阅记录、监测资料、现场检查、现场采样场检查、现场采样3.资料整理与分析资料整理与分析 整理：录入和统计（指标的计算）整理：录入和统计（指标的计算）分析：分布的描述；相关性分析；结果的解释分析：分布的描述；相关性分析；结
19、果的解释 对不同人群要注意其内部构成的一致性，不同时，要进对不同人群要注意其内部构成的一致性，不同时，要进行标准化，否则无可比性。行标准化，否则无可比性。例：例：广东省肥胖流行病学现况调查分析广东省肥胖流行病学现况调查分析1 1、研究目的：了解和分析近年广东省肥胖流行现况及特征研究目的：了解和分析近年广东省肥胖流行现况及特征2、研究对象：在广东省居住、研究对象：在广东省居住5年以上的年以上的2074岁居民岁居民3、样本量估计：、样本量估计：3600例例 抽样方法：分层整群随机抽样方法。抽样方法：分层整群随机抽样方法。6层：省会、中小城市、富裕县城镇、富裕县农村、贫困县城镇、层：省会、中小城市、
20、富裕县城镇、富裕县农村、贫困县城镇、贫困县农村贫困县农村 每层以社区为抽样群各抽取每层以社区为抽样群各抽取1个社区，个社区，每个社区中按简单随机原则抽取调查者每个社区中按简单随机原则抽取调查者600例例4.调查内容与方法：体格检查（指标：腰围、腰臀围比、血压、脉搏）调查内容与方法：体格检查（指标：腰围、腰臀围比、血压、脉搏）调查问卷（一般情况、膳食调查）调查问卷（一般情况、膳食调查）5.数据整理分析：平均体重指数、平均腰围、平均腰臀、肥胖率、数据整理分析：平均体重指数、平均腰围、平均腰臀、肥胖率、对比（全国人群值对比（全国人群值、北方、南方、省内比）、北方、南方、省内比）影响因素（富裕、年龄、
21、职业文化水平）影响因素（富裕、年龄、职业文化水平）高危人群（县镇以上高危人群（县镇以上30岁高等教育程度男性岁高等教育程度男性 /低教育程度女性）低教育程度女性）（七）偏倚及其控制（七）偏倚及其控制 从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的环节中产生的系统误差，系统误差，以及结果解释、推论中以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实值之间出现倾向的片面性，导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系，称之为系，称之为偏倚偏倚。选择偏倚 选择性偏倚:非随机、变换抽样
22、方法、无应答偏倚：应答率降低10%就难估计总体 存活者偏倚等：片面 信息偏倚 报告偏倚：回忆偏倚 调查员偏倚：调查者主观性太强 测量偏倚等：测量工具、检验方法、化验技术 混杂偏倚：吸烟喝咖啡胰腺癌现况调查的常见偏倚现况调查的常见偏倚严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则提高研究对象的依从性和受检率，提高应答率提高研究对象的依从性和受检率，提高应答率正确选择测量工具和检测方法正确选择测量工具和检测方法培训调查员，统一标准和认识培训调查员，统一标准和认识做好资料的复查复核工作做好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素选择正确的统计分析方法，辨析混杂
23、因素 偏倚的控制偏倚的控制可以在较短时间内完成调查，费用低；可以在较短时间内完成调查，费用低；可进行多因多果的研究。可进行多因多果的研究。优点：优点：局限性：局限性：不能判定因果的时间先后顺序，只能提供病因不能判定因果的时间先后顺序，只能提供病因线索，不能进行因果推断；线索，不能进行因果推断；只能获得某一时点患病情况，只能得到患病率，只能获得某一时点患病情况，只能得到患病率，不能获得发病率；不能获得发病率；不知用于研究患病率较低的疾病。不知用于研究患病率较低的疾病。（一）概（一）概 念念 （二）主要用途（二）主要用途 （三）研究类型、特点（三）研究类型、特点 （四）研究步骤（四）研究步骤 （五
24、）研究实例（五）研究实例以群体为观察和分析单位，通过描述不同人以群体为观察和分析单位，通过描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露因素与疾病的关系该暴露因素与疾病的关系 。特点是特点是不对个体进行测量不对个体进行测量（一）、概（一）、概 念念提供病因线索，产生病因假设提供病因线索，产生病因假设 评估人群干预措施的效果评估人群干预措施的效果在疾病监测中估计某病的发展趋势在疾病监测中估计某病的发展趋势（二）、主要用途（二）、主要用途生态比较研究：生态比较研究：观察不同人群或地区某种疾病的分观察不同人群或地区某种疾病的分布，根据疾病分布的差异，提出
25、病因假设布，根据疾病分布的差异，提出病因假设 生态趋势研究生态趋势研究：连续观察不同人群中某因素平均：连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变和暴露水平的改变和(或或)某种疾病发病率、死亡率变某种疾病发病率、死亡率变化的关系，了解变动趋势，比较暴露水平变化前后化的关系，了解变动趋势，比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况，判断某因素与某疾病的联系疾病频率的变化情况，判断某因素与某疾病的联系 （三）类型、特点（三）类型、特点 疾病病因和危险因素的研究“反反 应应 停停”灾 难 20世纪50年代，科学家推出一种新药，据说它能在妊娠期 控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。药名叫“反应 停（
26、Thalidomide：沙利度胺）1957年首次被用方。到了1960年，医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形开始产 生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应停”。该药在1961年被禁用，但当时全世界约有8000名婴儿已经受害经过很长一段时间法律上 的交锋，开发“反应停”的医药公司同意赔偿受害者的损失。“反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提醒人们，任何新 药在用于临床之前必 须经过彻底检验分子式反应停反应停销售量与短肢畸形数的关系国家国家反应停销售量（公斤）反应停销售量（公斤）短肢畸形病例数短肢畸形病例数奥地利奥地利 207207 8 8比利时比利时 258258 2626英国英国 5769576
27、9 349349荷兰荷兰 140140 2525挪威挪威 6060 1111葡萄牙葡萄牙 3737 2 2瑞士瑞士 113113 6 6西德西德300993009950005000美国美国 2525 10+710+7*反应停从国外购来反应停销售量（占销售总量的比例）5101520195950100150短肢畸形例数西德反应停销售总量（虚线）与短肢畸形例数（实线）的时间分布1960196119581962年分组分组儿童数儿童数肢体缺肢体缺陷发病陷发病率率%有肢有肢体缺体缺陷者陷者无肢体无肢体缺陷者缺陷者共计共计怀孕后怀孕后8 8周内周内有服用反应停有服用反应停史者史者10101414242442
28、.0042.00早期无服用早期无服用反应停史者反应停史者5151214342143421485214850.240.24反应停与短肢畸形的回顾性研究 50伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。（三）优点和局限性（三）优点和局限性优点：优点：经济，出结果快经济，出结果快 提供病因未明疾病的病因线索提供病因未明疾病的病因线索 对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方法（空气污染与肺癌的关系）法（空气污染与肺癌的关系）
29、人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势 有助于暴发的预警有助于暴发的预警（三）（三）优点和局限性优点和局限性局限性：局限性：出现生态学谬误出现生态学谬误 难以控制混杂因素难以控制混杂因素存在多重共线性问题存在多重共线性问题难以确定因果联系难以确定因果联系生态学谬误生态学谬误 生态学研究中，我们并不知道每个个体的生态学研究中，我们并不知道每个个体的暴露与疾病状况，也无法控制可能的混杂暴露与疾病状况，也无法控制可能的混杂因素，因此，这种方法只是粗线条的描述因素，因此，这种方法只是粗线条的描述性研究，在结果解说时必须慎重。性研究，在结果解说时必须慎重。生态学上某疾病与因素分布一致，可能是生态学上某疾病与因素分布一致，可能是该因素与疾病之间确有联系，但也可能在该因素与疾病之间确有联系，但也可能在个体水平二者毫无联系，此即所谓的生态个体水平二者毫无联系，此即所谓的生态学谬误学谬误(ecological fallacy)。
