1、免疫层析技术在乳品安全免疫层析技术在乳品安全检测中的应用检测中的应用马立才马立才 博士博士2017年年08月月 北京北京主要内容主要内容 我国奶业发展现状我国奶业发展现状 乳品主要危害因素乳品主要危害因素 免疫层析检测技术免疫层析检测技术1.胶体金免疫层析胶体金免疫层析2.荧光免疫层析技术荧光免疫层析技术 检测卡常见问题分析检测卡常见问题分析一、我国奶业发展现状l 人均乳品消费量：全球：107公斤；发达国家：200公斤；我国：约30公斤；l 全球乳品年产量：约8.02亿吨；我国：3725万吨，仅占4.6%；l 2015年我国生鲜牛乳产量3755万吨，比2014年增加0.8%；奶制品加工量276
2、1.1万吨，比2014增长4.1%；p 市场情况：l 洋牛奶、洋奶粉疯狂冲击了国内市场，危及养牛业l 疫情防控未做好，如布氏病有上升趋势l 消费者对国产奶缺乏信心，行业信任危机依然存在l 企业诚信欠失：改生产日期，乳品使用防腐剂l 乳源质量安全仍然让人放心不下p 我国奶业存在的问题二、乳品主要危害因素v 兽药残留v 霉菌毒素v 非法添加v 农药残留v 微生物兽药残留是指动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的杂质。p兽药残留 127种兽药残留最大残留限量种类数量比较 奶牛饲养过程中由于不合理使用治疗药物和饲料药物添加剂，导致牛奶中广泛存在兽药残留。兽药残留对人体健
3、康有较大危害作用，主要表现为过敏反应、细菌耐药性、致畸致癌作用，以及激素作用等方面。l 兽药残留的危害 化合物化合物 动物动物/组织组织 推荐检测方法推荐检测方法 检测限检测限(或定量限或定量限)(g/L）残留限量残留限量 MRL（g/kg）-内酰胺类内酰胺类 牛牛/奶奶 动物性食品中动物性食品中-内酰胺类药物多残留检测内酰胺类药物多残留检测 超超高效高效液相色谱液相色谱-串联质谱法串联质谱法青霉素青霉素G：14阿莫西林、氨苄西林：阿莫西林、氨苄西林：110苯唑西林：苯唑西林：130氯唑西林：氯唑西林：130头孢喹肟：头孢喹肟：120头孢氨苄：头孢氨苄：1100阿维菌素类阿维菌素类 牛牛/奶奶
4、 高效液相色谱法高效液相色谱法HPLC（GB 29696-2013）阿维菌阿维菌素、多拉菌素：素、多拉菌素：1 ND伊维菌素：伊维菌素：110地塞米松地塞米松 牛牛/奶奶 液相色谱质谱法液相色谱质谱法LC-MS-MS（1031号公告号公告-2-2008）地塞米松地塞米松e0.2（定量限）定量限）0.3氟喹诺酮类氟喹诺酮类 牛牛/奶奶 液相色谱质谱法液相色谱质谱法LC-MS-MS（GB/T 21312-2007)高效液相色谱法高效液相色谱法HPLC（GB 29692-2013）环丙沙环丙沙星、恩诺沙星：星、恩诺沙星：25100达氟沙星：达氟沙星：7.530氟甲喹：氟甲喹：12.550洛美沙洛美沙
5、星、氧氟沙星：星、氧氟沙星：0.5 ND诺氟沙星诺氟沙星、培氟沙星、培氟沙星1.0磺胺类磺胺类 牛牛/奶奶 液相色谱质谱法液相色谱质谱法LC-MS-MS （781号公告号公告-12-2006）磺胺（二）甲基磺胺（二）甲基嘧啶嘧啶 2.0100磺胺二甲异嘧啶磺胺二甲异嘧啶1.0磺胺甲氧嘧啶磺胺甲氧嘧啶3.0磺胺甲基异噁唑磺胺甲基异噁唑 4.0磺胺异噁唑磺胺异噁唑 5.0甲砜霉素甲砜霉素 牛牛/奶奶 高效液相色谱法高效液相色谱法HPLC（GB 29689-2013）甲砜霉素甲砜霉素1050林可胺类林可胺类和和大环内酯大环内酯类类牛牛/奶奶 动物性食品中林可胺类和大环内酯类药物多残留检动物性食品中林
6、可胺类和大环内酯类药物多残留检测超高效液相色谱测超高效液相色谱-串联质谱法串联质谱法1150四环素类四环素类 牛牛/奶奶 牛奶中四环素类药物残留检测超高效液相色谱牛奶中四环素类药物残留检测超高效液相色谱-串串联质谱法联质谱法四环素、土霉素、金霉素四环素、土霉素、金霉素 5100多西环素多西环素 5 ND20172017年动物及动物产品兽药残留监控计划年动物及动物产品兽药残留监控计划l 霉菌毒素霉菌毒素是丝状真菌或霉菌在生长繁殖过程中通过不同的代是丝状真菌或霉菌在生长繁殖过程中通过不同的代谢途径产生的代谢物，如多聚乙酰途径（黄曲霉毒素）、氨谢途径产生的代谢物，如多聚乙酰途径（黄曲霉毒素）、氨基酸
7、途径（黄曲霉毒素）等；基酸途径（黄曲霉毒素）等；l 目前已发现了目前已发现了300300多种的霉菌毒素，其中黄曲霉毒素、赭曲霉多种的霉菌毒素，其中黄曲霉毒素、赭曲霉素、伏马菌素、素、伏马菌素、T-2T-2毒素、玉米赤霉烯酮、脱氧雪腐镰刀菌烯毒素、玉米赤霉烯酮、脱氧雪腐镰刀菌烯醇等倍受关注。醇等倍受关注。l 乳品中最受关注的霉菌毒素是乳品中最受关注的霉菌毒素是黄曲霉黄曲霉M1M1；奶牛摄入被黄曲霉；奶牛摄入被黄曲霉毒素毒素B1B1污染的饲料后，通过羟基化作用转化成黄曲霉毒素污染的饲料后，通过羟基化作用转化成黄曲霉毒素M1M1。l 黄曲霉毒素黄曲霉毒素M1M1危害主要表现在致癌性和致突变性，对人及
8、动危害主要表现在致癌性和致突变性，对人及动物肝脏组织有破坏作用，可导致肝癌甚至死亡。物肝脏组织有破坏作用，可导致肝癌甚至死亡。p霉菌毒素 A.非法添加添加物：三聚氰胺、-内酰胺酶、碱性物质、皮革水解蛋白等B.超标超限添加物：增稠剂、防腐剂、抗氧化剂等，其他未允许用的食品添加剂p非法添加或超标超限添加物 农药残留农药残留是指任何由于使用农药而在食品、农产品和动是指任何由于使用农药而在食品、农产品和动物饲料中出现的特定物质。分为杀虫剂（包括杀螨剂）、杀菌物饲料中出现的特定物质。分为杀虫剂（包括杀螨剂）、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂等。剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂等。p农药残留 中国
9、牛奶中农药限量共涉及中国牛奶中农药限量共涉及1010种农药种农药（艾氏剂和狄氏艾氏剂和狄氏剂、氯丹、滴滴涕、硫丹、倍硫磷、六六六、七氯、林丹、马剂、氯丹、滴滴涕、硫丹、倍硫磷、六六六、七氯、林丹、马拉硫磷、甲胺磷拉硫磷、甲胺磷），其中，其中GB 2763-2005GB 2763-2005及其第一号修改单中限及其第一号修改单中限定定7 7种，种，无公害食品生鲜牛奶无公害食品生鲜牛奶（NY5045-2008NY5045-2008）限定种。）限定种。p微生物 牛乳中含有一定数量的微生物，主要来源于两方面：一是牛乳中含有一定数量的微生物，主要来源于两方面：一是患病乳患病乳牛牛对生鲜乳的污染，二是对生鲜
10、乳的污染，二是挤奶过程挤奶过程中的污染，三是挤奶后中的污染，三是挤奶后运输途中运输途中受受到的污染或原有微生物的增殖到的污染或原有微生物的增殖 。牛奶中的微生物主要有牛奶中的微生物主要有细菌细菌（乳酸菌、丙酸菌、肠细菌、孢子杆（乳酸菌、丙酸菌、肠细菌、孢子杆菌等）、菌等）、真菌真菌（霉菌有乳粉胞霉、乳酪粉胞霉、黑念珠霉、变异念珠（霉菌有乳粉胞霉、乳酪粉胞霉、黑念珠霉、变异念珠霉、乳酪青霉、灰绿青霉和黑曲霉等）和噬菌体（侵害细菌的滤过性霉、乳酪青霉、灰绿青霉和黑曲霉等）和噬菌体（侵害细菌的滤过性病毒统称为噬菌体，亦称为病毒统称为噬菌体，亦称为细菌病毒细菌病毒。目前已发现。目前已发现大肠杆菌大肠杆
11、菌、乳酸菌、乳酸菌、赤痢菌、沙门氏杆菌、霍乱菌、葡萄球菌、结核菌、放线菌等。赤痢菌、沙门氏杆菌、霍乱菌、葡萄球菌、结核菌、放线菌等。p 乳品主要危害因素的检测方法气相色谱法（气相色谱法（GCGC）高效液相色谱法（高效液相色谱法（HPLCHPLC）超高效液相色谱法（超高效液相色谱法（UPLCUPLC）气谱气谱-质谱法（质谱法（GC-MSGC-MS）气谱气谱-串联质谱法（串联质谱法（GC-MS/MSGC-MS/MS）液谱液谱-质谱法（质谱法（LC-MSLC-MS）液谱液谱-串联质谱法（串联质谱法（LC-MS/MSLC-MS/MS）其他新技术，如飞行时间质谱等其他新技术，如飞行时间质谱等胶体金免疫层
12、析法胶体金免疫层析法荧光免疫层析检测法荧光免疫层析检测法酶联免疫吸附测定法酶联免疫吸附测定法化学发光免疫检测法化学发光免疫检测法放射免疫测定法放射免疫测定法荧光偏振免疫检测法荧光偏振免疫检测法微生物抑制测定法微生物抑制测定法生物传感器生物传感器生物芯片生物芯片l 主要有色谱分析技术和快速检测技术主要有色谱分析技术和快速检测技术方法名称方法名称优点优点缺点缺点适用范围适用范围液相色谱液相色谱-质谱质谱仪等仪器仪等仪器灵敏、准确，可靠性好灵敏、准确，可靠性好检 测 费 用 高、检 测 费 用 高、操作繁琐耗时、操作繁琐耗时、人员要求很高人员要求很高省部级以上检测机省部级以上检测机构及有条件的食品构
13、及有条件的食品进出口企业进出口企业酶联免疫试剂盒酶联免疫试剂盒灵敏、快速、成本低，可大灵敏、快速、成本低，可大批量同时检测，既能定性也批量同时检测，既能定性也能定量，一般检测时间能定量，一般检测时间1-2h对 检 测 人 员 要对 检 测 人 员 要求较高求较高市县级以上检测机市县级以上检测机构及一定规模的食构及一定规模的食品生产加工企业品生产加工企业免疫层析检测免疫层析检测灵敏、快速、成本低，可现灵敏、快速、成本低，可现场大批量筛查，样品无需或场大批量筛查，样品无需或仅需简单前处理，检测时间仅需简单前处理，检测时间3-10min，判定快速简单，判定快速简单，对场所和人员无要求对场所和人员无要
14、求有 假 阳 性 和 假有 假 阳 性 和 假阴性的可能阴性的可能乡镇级以上检测机乡镇级以上检测机构及食品生产加工构及食品生产加工流通企业流通企业仪器确证方法和快速检测方法比较仪器确证方法和快速检测方法比较三、免疫层析检测技术p免疫层析技术（免疫层析技术（LFIA）的发展）的发展第一代免疫层析：第一代免疫层析：胶体金技术胶体金技术第二代免疫层析：第二代免疫层析：荧光素标记免疫层析技术荧光素标记免疫层析技术第三代免疫层析：第三代免疫层析：量子点标记技术量子点标记技术(QD)时间分辨免疫荧光技术时间分辨免疫荧光技术(TRFIA)上转发光技术上转发光技术(UPT)1、胶体金免疫层析技术l样品垫：样品
15、垫：具有过滤和缓冲作用，降低样本离子强度或酸碱度对检测结果的干扰；具有过滤和缓冲作用，降低样本离子强度或酸碱度对检测结果的干扰；l金标垫：金标垫：将胶体金标记将胶体金标记AbAb固定在金标垫上，目标物首先在此与金标固定在金标垫上，目标物首先在此与金标AbAb的反应；的反应；lNCNC膜：膜：预先包被检测线（预先包被检测线（T T线）和质控线（线）和质控线（C C线），与胶体金标记物通过免疫反线），与胶体金标记物通过免疫反应相结合，使胶体金颗粒在检测线发生聚集。应相结合，使胶体金颗粒在检测线发生聚集。l吸水垫：吸水垫：通过层析作用使样品、金垫上的金标通过层析作用使样品、金垫上的金标AbAb移动。
16、移动。p 胶体检测试纸条的结构与作用p原理图示（小分子抗原为例）p分类分类：夹心法、竞争法（直接竞争法和间接竞争法）：夹心法、竞争法（直接竞争法和间接竞争法）吸吸收收垫垫质质控控(C)线线检检测测(T)线线金金标标垫垫样样品品垫垫待待测测化化合合物物固固定定抗抗原原金金标标抗抗体体二二抗抗阳阳性性阴阴性性金金标标垫垫检检测测(T)线线 质质控控(C)线线金金标标垫垫检检测测(T)线线 质质控控(C)线线CTCT胶胶体体金金颗颗粒粒（1）双抗体夹心法）双抗体夹心法l抗体抗体1：检测线（：检测线（T线）位置；线）位置；l金标抗体金标抗体2：金标垫上；：金标垫上；l样本中的抗原先与金标抗体样本中的抗
17、原先与金标抗体2结结合，形成的合，形成的“抗原抗原+金标抗体金标抗体2”再再与与T线位置的抗体线位置的抗体1结合，从而金标结合，从而金标抗体复合物在抗体复合物在T线处聚集显色。线处聚集显色。n 用于大分子抗原的检测用于大分子抗原的检测T线的显色强度与目标物的浓度呈正相关线的显色强度与目标物的浓度呈正相关（2）直接竞争法免疫层析）直接竞争法免疫层析T线的显色强度与目标物的浓度呈负相关线的显色强度与目标物的浓度呈负相关l抗体：检测线（抗体：检测线（T线）；线）；l金标抗原：金标垫；金标抗原：金标垫；l样本中的抗原与释放垫上的金标抗原样本中的抗原与释放垫上的金标抗原竞争，与竞争，与T线上的抗体结合；
18、线上的抗体结合；l样品中目标物的含量越高则样品中目标物的含量越高则T线处结线处结合聚集的金标抗原越少，显色越弱。合聚集的金标抗原越少，显色越弱。（3）间接竞争法免疫层析）间接竞争法免疫层析T线的显色强度与目标物的浓度呈负相关线的显色强度与目标物的浓度呈负相关l抗原：检测线（抗原：检测线（T线）；线）；l金标抗体：金标垫；金标抗体：金标垫；l样本中的抗原与金标抗体结合，形成样本中的抗原与金标抗体结合，形成的的“Ag+金标金标Ab”复合物；复合物；l游离的金标抗体与游离的金标抗体与T线上的抗原结合，线上的抗原结合，从而金标抗体在从而金标抗体在T线处聚集显色。线处聚集显色。p产品形式与检测步骤检测卡
19、试纸条l取适量液体乳品样本加取适量液体乳品样本加到检测卡加样孔中；到检测卡加样孔中；l3-10min3-10min后，通过后，通过T T和和C C线线显色情况进行阴阳性判定显色情况进行阴阳性判定l将试纸条插入含有适量将试纸条插入含有适量乳品样本的微孔中；乳品样本的微孔中；l3-10min3-10min后，通过后，通过T T和和C C线线显色情况进行阴阳性判定显色情况进行阴阳性判定金标微孔+试纸条l取适量液体乳品与微孔中的取适量液体乳品与微孔中的金标抗体混合，反应金标抗体混合，反应3-5min3-5min；l将试纸条插入金标微孔，将试纸条插入金标微孔，3-3-10min10min后，通过后，通过
20、T T和和C C线显色情线显色情况进行阴阳性判定况进行阴阳性判定p结果判定方法阳性阳性:T:T线与线与C C线都显色；线都显色；阴性阴性:C:C线显色线显色,T,T线不显色；线不显色；无效无效:C:C线不显色，结果判定为无效。线不显色，结果判定为无效。（A）夹心法胶体金免疫层析阴性 阳性 无效（B）竞争法胶体金免疫层析阴性阴性:T:T线与线与C C线都显色，表明样品中目标线都显色，表明样品中目标物含量低于检测限；物含量低于检测限；阳性阳性:C:C线显色线显色,T,T线不显色，表明样品中线不显色，表明样品中目标物的浓度高于检测限；目标物的浓度高于检测限；无效无效:C:C线不显色，结果判定为无效。
21、线不显色，结果判定为无效。优势优势不足之处n快速：快速：全部检测过程大概全部检测过程大概3-10min3-10minn简便简便：不需要复杂的仪器设备，也无需：不需要复杂的仪器设备，也无需专业人员操作，可进行现场检测专业人员操作，可进行现场检测n廉价廉价：价格低，支持单样本检测：价格低，支持单样本检测n稳定稳定：金标试剂稳定性好，可长期保存：金标试剂稳定性好，可长期保存n适用性范围广适用性范围广：可应用于多种类型样本：可应用于多种类型样本的检测的检测n前处理简单前处理简单：对于某些液体样本，无需：对于某些液体样本，无需样本前处理，直接检测样本前处理，直接检测n 定量问题定量问题n 灵敏度问题灵敏
22、度问题p胶体金免疫层析的优缺点胶体金免疫层析的优缺点荧光免疫层析技术荧光免疫层析技术（Fluorescence immunoassayFluorescence immunoassay）l 以荧光物质为标记物；以荧光物质为标记物；l 将抗原抗体反应的特异性与荧将抗原抗体反应的特异性与荧光技术的敏感性相结合；光技术的敏感性相结合；l 荧光物分子在特定条件下吸收荧光物分子在特定条件下吸收激发光的能量后，呈激发态而激发光的能量后，呈激发态而极不稳定，在其迅速回到基态极不稳定，在其迅速回到基态时，以电磁辐射形式释放出光时，以电磁辐射形式释放出光能，发射出波长比激发光波长能，发射出波长比激发光波长长或短的
23、荧光，从而通过荧光长或短的荧光，从而通过荧光检测仪器进行检测。检测仪器进行检测。2、荧光免疫层析技术性能指标性能指标胶体金检测卡胶体金检测卡荧光定量检测卡荧光定量检测卡灵敏度灵敏度相对较高相对较高判读方式判读方式肉眼判读肉眼判读仪器判读仪器判读结果结果判读判读一致性一致性不同人判读结果不同人判读结果稍有稍有差异差异结果判读不依赖于人结果判读不依赖于人结果显示形式结果显示形式阴性或阳性阴性或阳性定量数值定量数值样本测试范围样本测试范围只能判读阴性、只能判读阴性、1/2检测检测限、检测限的结果限、检测限的结果能判读定量范围内任意浓度能判读定量范围内任意浓度样本的定量值样本的定量值自自带定量曲线带定
24、量曲线直接加样即可读出定量结果直接加样即可读出定量结果数据保存数据保存人工输入判读人工输入判读结果做结果做记录记录保存保存软件记录仪器测试过的所有软件记录仪器测试过的所有样本数据并自动保存，后台样本数据并自动保存，后台数据中心远程监控数据中心远程监控n 与与胶体金免疫层析技术胶体金免疫层析技术比较分析比较分析n 与ELISA检测方法比较 兼具胶体金检测卡和兼具胶体金检测卡和 ELISA ELISA 的优点，避免了大量的分离和的优点，避免了大量的分离和洗涤步骤，适宜进行高通量和定量检测，并且同样具有洗涤步骤，适宜进行高通量和定量检测，并且同样具有简便简便、快快捷捷、低廉低廉等优点。等优点。n 与
25、UPLC-MS-MS的比较n 维德维康荧光定量检测卡产品（乳品）p 普通荧光免疫层析普通荧光免疫层析间接竞争法：间接竞争法：l 在免疫层析过程中，有机荧光染料或在免疫层析过程中，有机荧光染料或荧光微球标记的抗体，与样品中的目荧光微球标记的抗体，与样品中的目标物结合形成标物结合形成Ag+荧光标记荧光标记Ab复合物；复合物；l 之后，游离的荧光标记抗体与之后，游离的荧光标记抗体与T线位线位置上包被的抗原结合，从而荧光物质置上包被的抗原结合，从而荧光物质在在T线聚集；线聚集；l 在激发光的作用下，荧光物质发射荧在激发光的作用下，荧光物质发射荧光，荧光信号的强弱目标物的含量相光，荧光信号的强弱目标物的
26、含量相关。由此，依据荧光信号的强弱可实关。由此，依据荧光信号的强弱可实现对样本中目标物的定量检测。现对样本中目标物的定量检测。常用的有机染料：常用的有机染料：罗丹明罗丹明 FITC(异硫氰酸荧光素异硫氰酸荧光素)花青染料花青染料 (如：如：cy3 和和cy5)DAPI（4,6-二脒基二脒基-2-苯基吲哚）苯基吲哚）p 量子点荧光免疫层析量子点荧光免疫层析l 量子点量子点(Quantum dots,QDs)，是一种由，是一种由-族（如族（如 CdTe、CdSe、ZnS）或）或-族族（如（如 InAs、InP 等）组成的纳米颗粒。等）组成的纳米颗粒。l 较于传统的有机染料，其具有激发光谱宽、较于传
27、统的有机染料，其具有激发光谱宽、发射光谱窄且重叠小等优点；发射光谱窄且重叠小等优点；l 单一光源激发，不同量子点所发出荧光不同，单一光源激发，不同量子点所发出荧光不同，故可进行多组分检测。故可进行多组分检测。l 量子点的荧光强度可比普通荧光染料高量子点的荧光强度可比普通荧光染料高100 倍左右，灵敏度，且稳定性较好；倍左右，灵敏度，且稳定性较好；l 具有良好的生物兼容性，可与抗体、核酸等具有良好的生物兼容性，可与抗体、核酸等生物分子进行特异性的连接。生物分子进行特异性的连接。量子点CdSe和罗丹明6G染料激发光/发射光的比较n 相比于罗丹明6G染料：量子点的激发光（绿色短划线）波长范围较宽量子
28、点的发射光（绿线）基本上是对称的，且波长范围更窄。p 时间分辨荧光免疫层析时间分辨荧光免疫层析l 将镧系元素螯合物或微球用作抗体将镧系元素螯合物或微球用作抗体或抗原荧光标记物；如铕或抗原荧光标记物；如铕(Eu)、钐、钐（Sm)、镝、镝(Dy)、锝、锝(Te)l 镧系元素的荧光光谱有较大的镧系元素的荧光光谱有较大的Stokes位移，最大可达位移，最大可达290nm；l 激发光谱和发射光谱间不相互重叠；激发光谱和发射光谱间不相互重叠；l 发射光谱很窄，荧光寿命长发射光谱很窄，荧光寿命长；p 上转发光免疫层析上转发光免疫层析 利用利用UCP颗粒（稀土离子）作为颗粒（稀土离子）作为荧光材料，通过连续吸
29、收较低能量的荧光材料，通过连续吸收较低能量的长波红外光长波红外光,发射高能量的短波实现发射高能量的短波实现能量上转换，此现象称能量上转换，此现象称反反Stokes 效应效应。A2S1S2A1A3u 优点优点stocks位移大：位移大：200nm发射光谱窄，颜色可调发射光谱窄，颜色可调光化学稳定性高光化学稳定性高上转发光在自然界是不存在的，极大上转发光在自然界是不存在的，极大程度低降低样本自发荧光的干扰程度低降低样本自发荧光的干扰 NaYF4是目前上转换发光效率最高的基是目前上转换发光效率最高的基质材料。质材料。四、检测卡常见问题分析1、T线浅或没有，样本的假阳性率高线浅或没有，样本的假阳性率高
30、l人为操作原因，样本前处理未按照说明书操作；人为操作原因，样本前处理未按照说明书操作；l检测卡失效；检测卡失效；l温度原因，温度过低造成；温度原因，温度过低造成；l环境湿度大，试剂造成降解环境湿度大，试剂造成降解；l样本样本差异性，不同地区的样本之间差异性可能比较差异性，不同地区的样本之间差异性可能比较大。大。应对方案应对方案：严格按照说明书操作；检测卡保存在适宜的环境中；严格按照说明书操作；检测卡保存在适宜的环境中；注意检测卡有效期；样本检测在适宜的温度条件下进行等；注意检测卡有效期；样本检测在适宜的温度条件下进行等；2、阳性样本检验不出，假阴性率高、阳性样本检验不出，假阴性率高混淆同一产品
31、的不同型号；混淆同一产品的不同型号；未使用规定配套的稀释液；未使用规定配套的稀释液；试剂失效；加样量未按照说明书；未在规定时间内读取结果；试剂失效；加样量未按照说明书；未在规定时间内读取结果；应对方案：应对方案：重新确认检测卡的检测限和灵敏度；确保使用与产品型号重新确认检测卡的检测限和灵敏度；确保使用与产品型号相对应的稀释液或是相应的前处理方法；按照说明书加上样量，并在相对应的稀释液或是相应的前处理方法；按照说明书加上样量，并在规定时间内读取结果。规定时间内读取结果。3、加样后液体无法正常上吸到吸水垫处、加样后液体无法正常上吸到吸水垫处未按照说明书方法进行稀释；未使用配套的稀释液；加样量过少；
32、未按照说明书方法进行稀释；未使用配套的稀释液；加样量过少；应对方案：应对方案：按照说明书方法使用配套的稀释液进行稀释；按照说明按照说明书方法使用配套的稀释液进行稀释；按照说明书加上样量；书加上样量；p 检测卡（条）使用的注意事检测卡（条）使用的注意事项项 在做实验值之前，实验人员仔细阅读产品说明书；在做实验值之前，实验人员仔细阅读产品说明书；使用前先将产品恢复至室温（使用前先将产品恢复至室温（252522），但要避免长时间暴露在），但要避免长时间暴露在潮湿和光照的环境下，试纸条开封后潮湿和光照的环境下，试纸条开封后1h1h内使用；内使用；不要混用来自不同批号的试纸条和金标微孔；不要混用来自不同批号的试纸条和金标微孔；应避免延误将试纸条的检测时间，以保证各样品孵育时间一致；应避免延误将试纸条的检测时间，以保证各样品孵育时间一致；开封后的试纸条每次取出试剂一定要第一时间把袋子的口封好；开封后的试纸条每次取出试剂一定要第一时间把袋子的口封好；做实验之前保证奶样恢复至室温，要把奶样摇匀，拿起奶样摇动；做实验之前保证奶样恢复至室温，要把奶样摇匀，拿起奶样摇动；吸取奶样的时，要先把枪头润洗一两次，保证取样量准确。吸取奶样的时，要先把枪头润洗一两次，保证取样量准确。北京维德维康生物技术有限公司地址：北京市海淀区地锦路9号院3号楼1-4层网址：服务热线：
