1、3D打印在打印在TKA中的应用中的应用 -从定制导板到定制假体从定制导板到定制假体12定制导板（Patient Special Instruments）u 已注册u 非金属3D打印定制假体（Patient Special Implants）u 未注册u 金属3D打印2015年7月，CFDA批准第一个金属3D打印人工髋臼杯定制导板准确性？效率？效果？34传统方式：75%u2001 Mahaluxmivala Ju2004 Sparmann Mu2007 Mason JBu2010 Hsu WHu2011 Ritter MA准确性？5导航和PSI：90%u 2009 Spencer BAu 201
2、1 Bugbee Hu 2012 Noble JW Jru 2012 Yaffe MAu 2012 Ng VYPSICAS6手术效率？时间（NS）-医生的经验、复杂手术减少工具使用 Hundreds to Dozens 并发症（NS）短期活动度（NS）疼痛（NS）出血（NS）7手术效果？Ritter MA,et al.JBJS Am,2011导板的缺点 射线暴露及额外花费u基于膝关节CT+X片全长或仅X片+MR数据库u增加数千元 等待时间u3-7天 精准度uCT质量、金属伪影、骨质状况u导板设计水平u操作者经验8导板流程CT扫描CT数据(dcm)Mimics重建模型模型数据后处理3D打印文件专
3、业医学影像分析软件导板设计及手术模拟医工交互平台检验，验证手术提供12345678 CT扫描下肢全长，从股骨头到踝关节，或同时扫三段，1mm层厚 质量清晰 金属伪影会影响精度 骨质不好，分辨率低会影响精度1、CT数据要求 CT全长数据CT分段数据在Mimics软件完成3D重建2、三维模型重建力线、股骨外旋、截骨量、胫骨假体位置完全按照TKA原则及假体设计特点3、设计及手术模拟电脑端手机端4、医工交互平台5、3D打印导板 设备：EOS FORMIGA P110 材料：聚酰胺 方法：激光烧结，保证加工表面较高光洁度 导板加工周期：3-5个工作日 出厂：清洗、检验 提供状态：非灭菌 2014.6至今
4、，北京市3D打印骨科应用工程技术研究中心，已完成导板加工约700例，涉及国内绝大多数省/自治区临床应用2015年手术导板统计171、Femoral shaft malunion2、Intramedullary instrument in regular3、CT 4、CAD5、PSI cutting block病例：关节外畸形的PSI186、Extramedullary，time saving,minor trauma 7、good alignment病例：带有内固定TKA的PSI病例：严重畸形的TKA，定制截骨导板打印模型设计并电脑中模拟手术假骨模拟手术23定制植入物或假体3D打印与个性化？个
5、性化真的那么重要么？5713性别化？个性化？Design of Knee Prosthesis循证医学风险-效益比3D打印 个性化25标准化植入产品的3D打印262015，AAOS，Biomet BoothTMK正在临床试验中27定制假体有临床需求未获注册医生-工程师合作设计目前仅提供定制的骨缺损填充块28Revision for PJI定制假体胫骨缺损TKA：导板+定制假体定制假体Revision中胫骨严重骨缺损定制假体ClinicalDesignSampleResearchProduct34HospitalMachineMaterialCompanyUniversityAM多学科结合，从临床问题出发，以研究3D打印骨科植入物为目标。
