1、洁净手术室管理与监测概念、定义空气洁净度空气洁净度洁净手术室洁净手术室空气洁净技术空气洁净技术洁净手术部洁净手术部洁净手术部洁净手术部洁净气流的形成洁净手术室的空气过滤空气进入手术室前要经过初、中、高效过滤器，以控制空气中的微生物粒子和非微生物粒子，洁净手术间内的回风口必须设过滤网。风口上方不应超过地面0.5M，风口下方离地面不应少于0.1M。阻挡1-10微米范围的浮游微粒，是送风系统的关键部分阻挡10微米以上的微粒和各种异物阻挡1微米以下的微粒和细菌，是净化空气的关键部分初效初效中效中效高效高效洁净手术室相关标准静压差：静压差：洁净区内不同级别的洁净室之间为8-10Pa,洁净区对与其相通的非
2、洁净区应保持不小于10Pa的正压，洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压温湿度：温湿度：24，湿度为 70%噪音噪音：52分贝新风量新风量：新风口进风速度应不大于3ms；排气量：排气量：每间手术室的排气量不宜低于200m/h换气次数换气次数:净化度随换气次数的增加而提高 百级百级 60 60-80(-80(次次/h)/h)15min 15min 千级千级 30-36(30-36(次次/h)20min/h)20min 万级万级 18-22(18-22(次次/h)30min/h)30min洁净手术室的分类根据气流组织形式根据气流组织形式洁净手术室的特点效果好空气清新持续有效
3、投入大投入大维护费用高维护费用高需提前开启、延后关闭需提前开启、延后关闭需定期检查，更换滤器需定期检查，更换滤器需经常检查换气效率需经常检查换气效率防霉问题防霉问题漏气问题漏气问题阻塞问题阻塞问题层流对管理要求较高对管理要求较高值班模式可以降低成本洁净手术室的分类万级手术室万级手术室千级手术室千级手术室万级手术室万级手术室十万级手术室十万级手术室特别洁净手术室特别洁净手术室标准洁净手术室标准洁净手术室一般洁净手术室一般洁净手术室准洁净手术室准洁净手术室缓冲区手术安排手术安排十万级十万级万级万级千级千级百级百级外伤手术外伤手术肛肠手术肛肠手术胃肠道胃肠道妇产科妇产科五官科五官科脑外科脑外科肝胆科
4、肝胆科泌尿科泌尿科整形科整形科器官移植器官移植植入物手术植入物手术心外科等心外科等关节置换手术、器官移植手术应在（级）特别洁净手术间（百级净化）进行。心脏、骨科等一类手术应在（级）标准洁净手术室（千级净化）进行。负压手术室要求要求：设立独立的空气净化系统，室内空气静压低于相邻想通环境静压，实施污染手术的房间形成形成：正压时手术房间百级、千级、万级压力大于走廊压力，往外压；当切换至负压时，万级压力不变，天花板上有两个排风口，加大排风量，将它抽到室外，使房间的压力低于走廊的压力，形成负压 负压手术室启用在急救情况下，病人不能经过卫生处理的急救手术特殊感染手术由空气途径传播的传染病，又必须就地急救的
5、急诊手术当有传染性疾病或为传染病患者手术时洁净手术室环境的管理严格人流、物流管理控制手术间空气的温度、湿度、噪音强化卫生清洁管理净化程序的管理环境质量监测严格人流管理手术人员进入手术室：手术人员进入手术室：由专用通道更换消毒的衣裤、鞋子，帽子后进入手术室。手术人员不能戴手饰、搽亮甲油或戴假指甲。不允许有自已的衣服外露。洁净区和清洁区工作的人员不得直接进入污物清洗区，出入时应洗手，必要时更鞋。其他人员进入手术室：其他人员进入手术室：严格控制进入手术室内的人员。除必要的手术医生、护士、麻醉师外，应限制进入手术室的其他人员，参观人员必须经主管部门批准，并应控制人数（2-4人），按指定手术间参观手术，
6、不得随意走动和出入，不得距手术台过近，应与手术者和手术无菌台保持30CM以上的距离。手术病人进入手术室：手术病人进入手术室：运送病人的内、外平车必须严格区分使用，外出平车严禁进入洁净区，手术病人进出需在交换区进行内外平车架交换。平车每天清洁消毒并更换被服，工作人员外出，必须更换外出衣与外出鞋严格物流管理清洁通道：清洁通道：无菌物品经洁净走廓进入手术室，所有进入洁净区的物品、设备，均应拆除外包装，擦拭干净方可进入。污物通道：污物通道：污器、污敷料、垃圾应尽可能覆盖从污走廊进入污物间，然后密闭送出手术室。手术室进出通道：手术室进出通道：手术室前后门保持关闭状态，术前各项准备工作要提前做好，术中尽量
7、减少人员在室内走动及出入手术室；勿在手术室内抖动各种敷料；巡回护士、麻醉医生应在手术结束后再作整理工作。控制手术间空气的温、湿度适宜的温度不仅使病人舒适，更有利于伤口的愈合。温度过高，工作人员体内代谢增快易出汗，影响操作并增加切口感染的机会;温度过低患者易发生低温功能障碍影响术后恢复。室内温度控制在24，湿度控制在70%较为合适，噪音为52分贝，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。强化卫生清洁管理一切清洁工作必须采用湿式打扫和湿式平行擦拭，在净化空调系统运行中进行，手术间无影灯、手术床、器械车、壁柜表面及地面应在每天手术前后用清水、消毒液擦拭。（术前用清水擦腰以上平面，术后用清水擦，
8、遇到被血液污染处，先覆盖，后擦拭）。每周进行彻底清扫1次，每周擦拭非阻漏式孔板，每周行卫生大扫除1次，使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。设备物品进入手术间前，应安装完毕，擦拭干净。手术人员隔离鞋每日清洗1次。负压手术室每次手术结束后应当先进行负压持续运转6小时后再进行物品、仪器等终末消毒，而后再安常规自净方法进行净化后方可进行下一台手术。净化程序的管理空气处理机组、新风机组应定期检查，保持清洁新风机组粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1月2月更换一次；中效过滤器宜每周检查，3个月更换一次高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。排风机组中的
9、中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。定期检查回风口过滤器，宜每周清洁一次，每年更换一次。如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内面设专门维护管理人员，遵循设备的使用说明进行保养和维护；并制定运行手册，有检查和记录。环境质量监测每月对手术间的空气、物体表面进行生物监测一次，工作人员洗手效果每月一次，取样数量，结果符合要求洁净手术部综合性能指标测定（静压差、截面风速、换气次数、自净时间、温湿度、噪声、照度、新风量、洁净度级别和细菌浓度等技术指标）医院每年进行一次，结果符合相关规定要求。有记录。空气采样注意事项选择消毒处理后与进行医疗活动之前采样(净化系统达到自净时间并处于开启状态）
10、布点顺序：放置培养皿从房间的最靠里的点开始布点，最后靠近门，然后人员撤出，收取时顺序相反。送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；如送风口分散布置时，全室统一检测，测点可均布，不应布置在送风口正下方采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上，手术区域放置在四角的平皿应离手术区边缘0.12m，培养皿放置30分钟 采样后的培养皿，应立即置于37度条件下培养24小时；放置培养皿示意图：环境微生物消毒及采样方法5.医疗机构环境表面清洁和消毒建议医疗机构环境表面清洁和消毒建议a.a.常规或有液体溅出或物体表面有明显污物时，清洁室内物体表面（例如地常规或有液体溅出或物体表面有明显污物时，清
11、洁室内物体表面（例如地板、桌面）。板、桌面）。类别类别IIIIb.b.常规（例如每天，每周常规（例如每天，每周3 3次）或表面次）或表面有明显污物时消毒有明显污物时消毒（或清洁）环境表（或清洁）环境表面。面。类别类别IIIIc.c.按照生产商说明正确使用消毒产品（或清洁剂）。按照生产商说明正确使用消毒产品（或清洁剂）。类别类别IIII d.d.医疗区域的医疗区域的墙壁、百叶窗和窗帘墙壁、百叶窗和窗帘有明显污染或污物时进行清洁。有明显污染或污物时进行清洁。IIIIe.e.按需准备消毒液（清洁剂），按需准备消毒液（清洁剂），经常更换经常更换（如每（如每3 3人间病房更换地板擦拭液人间病房更换地板擦
12、拭液，至少每，至少每6060分钟更换分钟更换1 1次）。次）。IBIB类类f.f.定期清洁定期清洁拖把头和抹布拖把头和抹布防止污染（例如每日至少洗涤一次并晾干）。防止污染（例如每日至少洗涤一次并晾干）。类别类别IIIIg.g.对医疗场所的下述地方使用一步操作和对医疗场所的下述地方使用一步操作和EPAEPA注册的医院消毒剂。类别注册的医院消毒剂。类别IIIIh.h.在非医疗区域（例如行政办公室），用去污剂和水清洁表面即可。在非医疗区域（例如行政办公室），用去污剂和水清洁表面即可。IIIIi.i.高水平消毒剂高水平消毒剂/液态化学灭菌剂不建议用于消毒低度危险性物体表面。类别液态化学灭菌剂不建议用于
13、消毒低度危险性物体表面。类别IBIB j.用用EPA注册医院消毒剂（去污剂）润湿清洁抹布，定期（如每日，每周注册医院消毒剂（去污剂）润湿清洁抹布，定期（如每日，每周3次次）清洁表面。按说明配制。）清洁表面。按说明配制。II医务人员手的采样被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液（洗手考核采用生理盐水）的无菌洗脱液（洗手考核采用生理盐水）的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦擦 2 次次(一只手涂擦面积约一只手涂擦面积约 30cm2)，并随，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部
14、位，将棉拭子投入位，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。菌洗脱液试管内，立即送检。检测方法 细菌总数检测细菌总数检测:将采样管在混匀器上振荡将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打或用力振打 80 次，用无菌吸管吸取次，用无菌吸管吸取 1.0ml 待检样品接种于灭菌平皿，每一样本待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种接种2个平皿，内加入已溶化的个平皿，内加入已溶化的 4548 的营养琼脂的营养琼脂 15ml18ml，边倾注边，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置摇匀，待琼脂凝固，置 361温箱培养温箱培养 48h，计数菌落数。，计数菌落数。采样结果计算方法：细
15、菌总数采样结果计算方法：细菌总数(cfu/cm2)平板上菌落数平板上菌落数 稀释倍数稀释倍数/采样面积采样面积(cm2)结果判定、类区域工作人员：细菌总数类区域工作人员：细菌总数5cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单孢菌为消毒合格。肠杆菌、铜绿假单孢菌为消毒合格。类区域工作人员：细菌总数类区域工作人员：细菌总数10cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。毒合格。类区域工作人员：细菌总数类区域工作人员：细菌总数15cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消并未检出金黄色葡萄球菌、大
16、肠杆菌为消毒合格。毒合格。空气监测采样时间：选择消毒处理后与进行医疗活采样时间：选择消毒处理后与进行医疗活动之前采样。动之前采样。采样高度：距地面垂直高度采样高度：距地面垂直高度80150cm。采样点设置非层流房间非层流房间 室内面积室内面积30m2，在对角线上设里、中、外，在对角线上设里、中、外三点。里、外两点位置各距墙三点。里、外两点位置各距墙1m；室内面；室内面积积30m2，设东、西、南、北、中，设东、西、南、北、中 5点。点。其中东、西、南、北其中东、西、南、北4点均距墙点均距墙1m。9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。后送检培养。
17、层流房间层流房间 层流房间根据房间不同级别进行布点，操作层流房间根据房间不同级别进行布点，操作按照按照GB50333-2019。9cm直径普通营养直径普通营养琼脂平板在采样点暴露琼脂平板在采样点暴露30min后送检培养。后送检培养。采样的注意事项采样人员做好手部卫生，佩戴口罩、帽子采样人员做好手部卫生，佩戴口罩、帽子等个人防护用品。进入层流房间监测必须等个人防护用品。进入层流房间监测必须穿防护服。穿防护服。层流房间应为空态或静态条件下。层流房间应为空态或静态条件下。皿盖打开按照先内后外顺序。手臂及头不皿盖打开按照先内后外顺序。手臂及头不可越过培养皿上方。行走及放置动作要轻，可越过培养皿上方。行
18、走及放置动作要轻，尽量减少对空气流动状态的影响。皿盖不尽量减少对空气流动状态的影响。皿盖不可仰放，以防污染。可仰放，以防污染。采样结束后，由外向内合上皿盖。采样结束后，由外向内合上皿盖。将已采样完毕的培养皿在将已采样完毕的培养皿在6h内送进实验室，内送进实验室，置于置于37温箱内培养温箱内培养48h。实验室检查培养皿在培养皿在37培养培养48h后，计算菌落总数后，计算菌落总数。普通营养琼脂培养基的配制按照。普通营养琼脂培养基的配制按照GB/T4789.28-2019，菌落计数方法按照，菌落计数方法按照GB/T7918.2-1987。致病菌检验：溶血性链球菌检验按照致病菌检验：溶血性链球菌检验按
19、照GB/T4789.11-2019，沙门氏菌检验按照，沙门氏菌检验按照GB/T4789.4-2019，绿脓杆菌检验按照，绿脓杆菌检验按照GB/T7918.4-1987，金黄色葡萄球菌检验，金黄色葡萄球菌检验按照按照GB/T7918.5-1987。计算结果非层流房间以非层流房间以100cm2的平皿在空气中暴露的平皿在空气中暴露5min即相当于即相当于10L空气中的细菌数，则计空气中的细菌数，则计算公式为：细菌数（算公式为：细菌数（cfu/m3）=1000（A/100t10/5）N=50000N/At t-平皿暴露于空气中的时间（平皿暴露于空气中的时间（min）N-培养后平皿上的菌落数（培养后平皿
20、上的菌落数（cfu/平皿）平皿）A-所用平皿的面积（所用平皿的面积（cm2）层流房间直接以个层流房间直接以个/30min90皿为单位计皿为单位计算结果。算结果。结果判断类区域：包括层流洁净手术室、层流洁类区域：包括层流洁净手术室、层流洁净病房。按照净病房。按照GB50333-2019要求。要求。类区域：包括普通病房、产房、婴儿室、类区域：包括普通病房、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌室、烧伤病房、重症监护病房。细菌总菌室、烧伤病房、重症监护病房。细菌总数数200 cfu/m3，未检出致病菌。，未检出致病菌。类区域：包括儿科病房、妇产科检查
21、室、类区域：包括儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁室、急诊室、化验室、各类普通病房和房间。急诊室、化验室、各类普通病房和房间。细菌总数细菌总数500cfu/m3，未检出致病菌。，未检出致病菌。洁净手术部综合指标物体表面监测采样时间：在消毒处理后采样时间：在消毒处理后4h内进行采样。内进行采样。采样方法采样方法:被采样本面积被采样本面积100cm2取全部表面；如采样面积取全部表面；如采样面积100cm2，连续采样，连续采样4个位置个位置(不可有重叠不可有重叠)，每个，每个位置采位置采5cm5cm的大小，用浸有的大小，用浸有无菌生理盐水
22、或无菌生理盐水或中和剂中和剂的棉拭子的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各涂擦各5次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投人位后，将棉拭子投人10ml无菌生理盐水试管内，无菌生理盐水试管内，立即送检。不规则的物体表面，用棉拭子直接涂立即送检。不规则的物体表面，用棉拭子直接涂擦，采样面积不小于擦，采样面积不小于30cm2。采样注意事项送检时间不得超过送检时间不得超过6h，若样品保存于，若样品保存于4，则不得超过则不得超过24h。消毒後采样一定要采用中和剂，不同消毒消毒後采样一定要采用中和剂，不同消毒剂所用中和剂不同，可参考
23、剂所用中和剂不同，可参考2019版版消毒消毒技术规范技术规范。实验室检验取取1mL倾注培养，平行双份。倾注培养，平行双份。37培养培养48h，计算菌落总数。普通营养琼脂培养基，计算菌落总数。普通营养琼脂培养基的配制按照的配制按照GB/T4789.28-2019，培养和，培养和菌落计数方法按照菌落计数方法按照GB/T7918.2-1987。致病菌检验与空气监测相同。致病菌检验与空气监测相同。计算公式：细菌总数（计算公式：细菌总数（cfu/cm2）(平板平板菌落数菌落数稀释倍数稀释倍数)/采样面积（采样面积（cm2）监测结果、类区域：细菌总数类区域：细菌总数5cfu/cm2，并未，并未检出致病菌。检出致病菌。类区域细菌：总数类区域细菌：总数10 cfu/cm2，并未检，并未检出致病菌。出致病菌。类区域细菌：总数类区域细菌：总数15 cfu/cm2，并未检，并未检出致病菌。出致病菌。谢谢
