1、1质量意识培训2前言第一章 塑胶件外观检查标准第二章 产生外观不良的要点第三章 通纸部/折动部知识第四章 塑料制品常见不良缺陷产品基础知识培训目录3第一章 塑胶件外观检查标准外观检查要根据检测场上的环境外观检查要根据检测场上的环境/角度因容易发生偏差，要角度因容易发生偏差，要在一定条件的环境内进行检查在一定条件的环境内进行检查亮度：500u以上视力：1.0以上判定距离 ：0.3角度 :45度4外观不良部产生磨砂斑、光沢斑第二章 产生外观不良的要点内侧的柱稍/棱棱有缩水内侧的顶针白化/凸浇浇口口突突破损完成伤浇浇口附近银条流痕花纹距离浇口远些的位置树脂合流部溶合线PL部段差R部卡卡模5棱棱根部白
2、化顶針痕毛刺/剥落油汚侧面变形/翘曲柱稍/棱棱的垂直面卡卡模PL部 毛刺壁薄位置柱稍的前端短料第二章 产生外观不良的要点6PL回転方向段差量可以用OHT纸来确认的部分仅外周部第三章 通纸部/折动部 知识在通纸部及折动部有分模线（段差）时，在通纸部及折动部有分模线（段差）时，必须根据図面上指定的段差方向和段差量，必须根据図面上指定的段差方向和段差量，确认有无确认有无逆段差，段差量逆段差，段差量是多少是多少，要特别注意确认通纸部，要特别注意确认通纸部/折动部折动部通纸面用通纸面用OHTOHT纸确认纸确认通纸面的突、凹、偏差、异物等，造成卡通纸面的突、凹、偏差、异物等，造成卡纸的这些不良全部纸的这些
3、不良全部NGNG。用。用OHTOHT纸确认纸确认図面実物逆段差4545OHTOHT紙紙 向通紙方向滑向通紙方向滑动动不能卡住不能卡住7第四章 塑料制品常见不良缺陷89塑料制品常见不良缺陷图示10塑料制品常见不良缺陷图示11塑料制品常见不良缺陷图示12塑料制品常见不良缺陷图示13塑料制品常见不良缺陷图示14第二部分质量意识培训15前言第一章 员工必备的素质第二章 质量管理概论第三章 与员工有关的几个 重要标准条款第四章 检验实务第五章 统计技术第六章 8D简介第二部分 质量意识培训目录16l 企业面临的困境l 顾客每年的降价；l 原材料价格的浮动；l 劳动成本的增加；l 同行的残酷竞争；l 额外
4、费用的支出；l 管理成本的增加；l 经济动荡的影响；l 其他前 言17 顾客的要求l 产品质量 质量优异l 交货速度 交付及时l 反应速度 反应迅速l 产品价格 价格合理l 售后服务 服务周到 需要：质量意识的提升 思想观念的改变前 言18第一章 员工必备的素质1、激情、狂热的工作态度2、明确的工作目标3、强烈的质量意识4、用数据代替毫言壮语5、自信、果敢（并非固执）6、疯狂的成本意识7、预防、预防、再预防8、高效率动作9、把握决策，正视犯错19第二章第二章 质量管理概论质量管理概论1.什么叫质量?2.什么叫质量意识?3.什么是全面质量管理（TQM）?4.什么是品管圈（QCC）？20质量专家的
5、质量定义1.质量的定义就是符合要求，而不是好。（符合性）-克劳士比2.质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品。质量无须惊人之举（适用性）。-戴明3.产品在使用时能够满足用户需要的程度。（适用性）-朱兰4.质量管理就是要最经济最有效地开发、设计、生产、销售 用户最满意的产品和服务。-石川教授1.什么叫质量?21质量(Quality)：一组固有特性满足要求的程度 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰 注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那种永久的特性。广义性：质量不仅指产品质量，也可指过程和体系的质量。时效性：顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需 求
6、和期望是不断变化的，组织应不断地调整对质量 的要求。相对性：需求不同，质量要求也就不同，只要满足需求就应 该认为质量好。质量的相对性:需求不同，质量要求也就不同，只有满足需求的产品才会被认为是质量好的产品。1.什么叫质量?22认知上,质量是:1、交付正确的产品2、满足顾客需要3、符合顾客期望4、以诚挚、有礼与尊重的态度对 待顾客事实上,质量是:1、交付正确的产品2、第一次就把它做好3、及时做 4、用正确的方法做质量理解的误区：品质是检验出来的 这一点小问题，没关系的 品质是很抽象的东西，需要很高深的知识才可以掌握23 质量意识是一个企业中每一个员工对质量和质量工作的认识和理解，质量意识对质量行
7、为起着极其重要的影响和制约作用。质量意识，就是在主观上追求产品质量更好或工作质量更好，时刻关注工作成果，对顾客、对公司负责的工作态度。质量意识体现在每一位员工的岗位工作中。企业以质量求生存，求发展，质量意识则是企业生存和发展的思想基础。通俗来讲：质量意识就是你把事情做对，并对结果负责！2.什么叫质量意识?24质量是检出来的质量是做出来的质量是设计出来的质量是习惯出来的(全员参与)质量意识的发展过程253.什么是全面质量管理（TQM）？全面质量管理(TQM):一个组成以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益达到长期、成功的管理途径。其中:（1）“全员”指该
8、组织结构所有部门和所有层次的人（2）最高管理者强有力和持续的领导以及该组织内所有成员 的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的（3）在全面质量管理中，质量这个概念与全部管理目标的实现 有关（4）“社会受益”意味著在需要时满足“社会要求”（5）有时把全面质量管理（TQM）或它的一部分作为“全面质 量”、“公司范围内的质量管理”（CWQC）、“全面质量 管制”（TQC）等。26（1）人的品质（2）事的品质（3）物的品质（4）环境质量全面质量管理（TQM）所追求的是:271.敬业精神,勤奋工作2.具有质量观念与意识及质量责任3.作好工作质量、自主管理4.具有团队精神、相互配合与协肋5.不断的自
9、我改进，终身学习不断成长(1)人的品质281.工作顺利、配合良好2.准时完成，没有错误3.事事有人负责4.追求（内、外部）顾客满意5.做好流程管理、日常管理6.流程、作业的简化与合理化7.任何事情都要做到“第一次就做好”(2)事的品质291.进料、半成品、成品等质量2.设备、仪器、设施等维持与保养3.相关仪器、设备均能保持最佳使用状态4.故障率减至最低5.不会产生意外伤害(3)物的品质301.整洁、清爽的工作环境2.适切的空间设计3.不会妨碍到工作的进行4.配合作业流程之设施布置5.废弃物之减少与妥善处理6.不会造成员工的任何伤害(4)环境质量31改善注意事项1.不要怕错，贵在立即而彻底的去改
10、善2.问题是盖不住的，应该正视它，改善它3.在作法上不要执著于原有的观念及想法4.应舍弃不合时宜的观念与想法5.打开心胸，吸纳不同的意见6.不要太迷信经验，不妨试试别的方法7.处处都有改善的地方8.改善是你、我、大家的责任9.改善是不用花费太多金钱的324.什么是品管圈（QCC）？1.品管圈（QCC）英文全称Quality control cycle，中文 译作“品管圈”。2.同一工作现场、工作性质相似的基层人员自发地进行质 量管理的活动时组成的小组称为品管圈。3.这个小组做为全面质量管理的一个环节，在自我启发和 相互启发下灵活运用各种QC手法，全员参加，对自己的 工作现场不断地进行维持与改善
11、的活动，称为“品管圈 活动”。33品管圈（QCC）活动的目的1.以提升第一线监督者的领导能力为目的，并且以透过自我 启发来达成；2.包括作业人员全员参加，透过品管圈活动提高现场士气，使质量管理活动能贯撤到现场的最基层，并且以此为基 础，提高现场的质量意识、问题意识、改善意识；3.作为全公司质量管理活动的一环，以现场为核心，彻底执 行。4.公司领导和各级干部重视现场管理，促进质量保证等各方 面的有效进行。34品管圈（QCC）活动的导入与实施步骤1.参加外部训练或外部品管圈发表大会2.观摩品管圈实施成功企业3.高层宣布推行QCC4.部门负责人先行研究品管圈的推行步骤5.组成品管圈6.品管圈的命名7
12、.掌握工作岗位的问题点8.主题的决定35品管圈（QCC）活动的导入与实施步骤 9.现状把握与目标设定10.设定活动计划11.要因分析12.研究对策/改善计划表13.确认效果14.维持成果，将作业标准化15.反省着手下一个主题 16.总结与发表36第三章 与员工有关的几个重要标准条款与ISO9001:2008质量管理体系 要求标准相关条款7.1 产品实现的策划7.2.3 顾客沟通7.4.3 采购产品的验证7.5.3 标识和可追溯性7.6 监视和测量装置的控制8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施37ISO9001：2008主要条款
13、4 质量管理系统4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审8.测量.分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进6.资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品的实现7.1 实现实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量设备的控制 持续 预防 改进 不符 顾客 符合满意 法规387.1 产品实现的策划在对产品进行策划时，应确定：1.产品的质量
14、目标和要求；2.针对产品确定过程、文件和资源的需求;3.产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验 活动,以及产品接收准则;4.为实现过程和产品满足要求提供证据所需的记录。397.1产品实现的策划 组织应实施产品实现的管理，这一管理包括生产、安装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。产品实现的策划包括：1）规定过程的输入与输出；2）新产品开发，旧产品改造；3）对过程与产品实施验证与确认；4）对过程进行分析评审；5）识别过程改进的机会并采取改进措施；6）对过程和产品的更改实施控制。407.1产品实现的策划产品实现过程输入应考虑：产品实现过程输入应考虑：1 1）产品的特性；产品的特性；2
15、2）过程的参数；过程的参数；3 3）人员的能力；人员的能力；4 4）文件的需求；文件的需求；5 5）设备的需求；设备的需求；6 6）工作环境的要求；工作环境的要求；7 7）合同评审的结果；合同评审的结果；8 8）以往的问题分析报告或有关数据以往的问题分析报告或有关数据。417.1产品实现的策划产品实现过程输出形式有：产品实现过程输出形式有：1 1）技术规范及图纸；）技术规范及图纸；2 2）工艺流程图与作业指导文件；）工艺流程图与作业指导文件；3 3）产品的接收标准；）产品的接收标准；4 4）产品的质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；）产品的质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；5 5）适
16、当的防错活动的结果；）适当的防错活动的结果；6 6）产品实现过程要求的记录）产品实现过程要求的记录427.2.3 顾客沟通客户沟通涉及：1.产品信息；2.问询、合同或订单的处置，包括对其修改；3.顾客反馈，包括抱怨。437.2.3 顾客沟通与顾客沟通的重要性：与顾客沟通的重要性：1 1）与顾客进行有效的沟通，是充分并准确地了解顾客要求）与顾客进行有效的沟通，是充分并准确地了解顾客要求 的前提；的前提；2 2）与顾客进行有效的沟通，是为了充分与准确地掌握顾客）与顾客进行有效的沟通，是为了充分与准确地掌握顾客 对组织产品、服务满意程度的有关信息，以此作为持续对组织产品、服务满意程度的有关信息，以此
17、作为持续 改进的输入。改进的输入。与顾客沟通的内容有：与顾客沟通的内容有：1 1）产品的信息，如质量要求，交货与交货后的要求等；）产品的信息，如质量要求，交货与交货后的要求等；2 2）询价、报价、议价信息；）询价、报价、议价信息；3 3）合同或订单修改信息；）合同或订单修改信息；4 4）信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。）信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。44与顾客沟通的时机：与顾客沟通的时机：1 1）产品、服务提供前；）产品、服务提供前；2 2）产品、服务提供中；）产品、服务提供中；3 3）产品、服务提供后。）产品、服务提供后。与顾客沟通的方法有：与顾客沟通的方法有：1 1）上门拜访；）上门拜访；2
18、 2）电话交流；）电话交流；3 3）公函往来；）公函往来；4 4）问卷调查；）问卷调查；5 5）座谈会；）座谈会；6 6）行业协会举办的活动。）行业协会举办的活动。7 7）媒体查询（如报刊、电视、网络等）；）媒体查询（如报刊、电视、网络等）；7.2.3 顾客沟通45组织必须具备与顾客沟通的能力，这种能力体现在组织必须具备与顾客沟通的能力，这种能力体现在:1 1）组织）组织CADCAD系统与顾客系统的双向接口；系统与顾客系统的双向接口；2 2）发货提前通知的在线传递计算机系统；）发货提前通知的在线传递计算机系统；3 3）接受信息的电脑连线系统；）接受信息的电脑连线系统；4 4）是否与顾客处于同一
19、质量管理体系平台上。）是否与顾客处于同一质量管理体系平台上。如双方都在实施质量管理体系，这容易找到共同如双方都在实施质量管理体系，这容易找到共同 的语言。的语言。7.2.3 顾客沟通467.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。471.1.对供应商产品的验证是组织必须做的工作，一般情况对供应商产品的验证是组织必须做的工作，一般情况下，通常采用下，通常采用进货检验进货检验的方式进行。的方式进行。2.2.组织在供应商处验证组织在供应商处验证是
20、一种常见的方法，有需要时，是一种常见的方法，有需要时，应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。3.3.顾客对供应商验证顾客对供应商验证在一些情况也会出现，但顾客的验在一些情况也会出现，但顾客的验证并不能免除组织提供合格的责任，也不能排除其后证并不能免除组织提供合格的责任，也不能排除其后顾客对组织产品的拒收。顾客对组织产品的拒收。4.4.当合同要求顾客在货源处进行验证时，组织应在有关当合同要求顾客在货源处进行验证时，组织应在有关采购资料中说明验证的安排与产品放行的方式。采购资料中说明验证的安排与产品放行的方式。7.4.3 采购产品的验证48
21、 进货产品的质量虽然不能决定产品的质量，但是会进货产品的质量虽然不能决定产品的质量，但是会影响产品的质量，因此控制进货产品的质量是组织一项影响产品的质量，因此控制进货产品的质量是组织一项重要的工作。重要的工作。控制的方法可采用下列一项或多项：控制的方法可采用下列一项或多项：1 1）取得供应商的有关质量的统计数据，并对数据进行分）取得供应商的有关质量的统计数据，并对数据进行分 析；析；2 2）对无法检测的项目，委托认可的实验室实施零件评价；）对无法检测的项目，委托认可的实验室实施零件评价；3 3）要求组织提供材质证明文件或出厂的检验报告；）要求组织提供材质证明文件或出厂的检验报告；4 4）如有必
22、要，对供应商的现场进行第二方或第三方的评）如有必要，对供应商的现场进行第二方或第三方的评 审；审；5 5）实施进货检验与实验；）实施进货检验与实验；6 6）其他顾客同意的方法。）其他顾客同意的方法。7.4.3 采购产品的验证49采购过程管理流程图50 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（
23、见性标识，并保持记录（见4.2.44.2.4）。）。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。溯性的一种方法。7.5.3 标识和可追溯性51 该要素的标识可理解为产品的标识和产品状态该要素的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。的标识。1.1.产品的标识：产品的标识：1 1）适当时，组织应对产品进行产品标识，以达到）适当时，组织应对产品进行产品标识，以达到 可追溯性的目的。可追溯性的目的。2 2）产品标识是在产品或包装上作出的标识。标识）产品标识是在产品或包装上作出的标识。标识 方式有：方式有：a)a)标牌；标牌；b)b)标签；标
24、签；c)c)条形码；条形码；d)d)电脑码；电脑码；e)e)印章；印章；f)f)有关记录等。有关记录等。3 3）产品标识的范围包括：）产品标识的范围包括：a)a)外购材料；外购材料；b)b)外协加工件；外协加工件；c)c)半成品；半成品；d)d)成品；成品；7.5.3 标识和可追溯性524 4）产品标识的目的：）产品标识的目的：a)a)有利于正确使用和加工；有利于正确使用和加工；b)b)防止混淆；防止混淆；c)c)有利于贮存控制；有利于贮存控制；d)d)有助于分析失效及采取纠正措施；有助于分析失效及采取纠正措施；e)e)有利于实现可追溯性；有利于实现可追溯性；f)f)防止产品错误地流入下一道工
25、序或出货。防止产品错误地流入下一道工序或出货。5 5）产品标识的要求：）产品标识的要求：产品标识应与规定的文件，如作业文件、检验文件、产品标识应与规定的文件，如作业文件、检验文件、发货文件、规范合同等相关联或相一致。发货文件、规范合同等相关联或相一致。7.5.3 标识和可追溯性532.产品状态的标识：1）产品状态标识的目的：a)防止使用、安装或发运没有检验和试验的产品；b)防止使用、安装或发运已经检验但不合格的产品。2）产品状态标识一般包括:a)监视和测量状态的标识（如：待检、检验合格、检验不合格、已检但未判定）；b)加工状态的标识（如：已加工、待加工）；c)半成品处于停止状态的标识。7.5.
26、3 标识和可追溯性543 3）产品状态标识方法举例）产品状态标识方法举例 a)a)印章；印章；b)b)标签；标签；c)c)标牌或标卡；标牌或标卡；d)d)流程卡或生产路线卡；流程卡或生产路线卡；e)e)检验记录；检验记录；f)f)放置地点；放置地点；g)g)不同形状或不同颜色的器具。不同形状或不同颜色的器具。7.5.3 标识和可追溯性554 4）注意的三个问题）注意的三个问题a)a)一般来说，在正常生产流程中产品所处的位置并不能一般来说，在正常生产流程中产品所处的位置并不能体现其产品的状态，除非产品本身状态明显（如自动体现其产品的状态，除非产品本身状态明显（如自动化传递过程中的材料）；化传递过
27、程中的材料）；b)b)产品状态的标识采用和实施程度不是绝对的，应根据产品状态的标识采用和实施程度不是绝对的，应根据需要而定，过分的要求不但会增加成本，增加工作难需要而定，过分的要求不但会增加成本，增加工作难度，而且会出现额外的混乱。度，而且会出现额外的混乱。c)c)必须按文件的要求，保护好产品的状态标识，当标识必须按文件的要求，保护好产品的状态标识，当标识遗失或损坏，建议重新验证，并重新进行产品的状态遗失或损坏，建议重新验证，并重新进行产品的状态标识。标识。7.5.3 标识和可追溯性563.产品的追溯：1 1）追溯是根据记载的标识，追踪所关注事物的历史，应用）追溯是根据记载的标识，追踪所关注事
28、物的历史，应用 情况或所处场所的能力，它可能涉及：情况或所处场所的能力，它可能涉及：a a）原材料和零部件的来源；）原材料和零部件的来源；b b）加工过程的历史；）加工过程的历史；c c）交付后产品的分布和场所。）交付后产品的分布和场所。2 2）实现产品可追溯性的方法是在产品标识上注明生产日期，）实现产品可追溯性的方法是在产品标识上注明生产日期，生产序号、产品号和其他说明等。生产序号、产品号和其他说明等。3 3）对产品而言，标识是一项重要的工作。尤其在多种产品）对产品而言，标识是一项重要的工作。尤其在多种产品 交叉生产时，如果没有有效的标识，会给生产造成混乱。交叉生产时，如果没有有效的标识，会
29、给生产造成混乱。4 4）实现可追溯性，需要一定的费用，因此应根据实际要求，）实现可追溯性，需要一定的费用，因此应根据实际要求，确定实现可追溯性的内容，并考虑节约成本。确定实现可追溯性的内容，并考虑节约成本。7.5.3 标识和可追溯性575 5）如果因为产品生产周期长，现场环境差，搬运等原因，）如果因为产品生产周期长，现场环境差，搬运等原因，造成标识损坏或丢失，建议由相关人员重新确认，必要造成标识损坏或丢失，建议由相关人员重新确认，必要 时再作标识，这有利于追溯。时再作标识，这有利于追溯。6 6）产品实现过程中的某些记录是实现追溯的重要依据，如：）产品实现过程中的某些记录是实现追溯的重要依据，如
30、：a a）订单上的订单号；）订单上的订单号；b b）制造命令单或派工单上的订单号；）制造命令单或派工单上的订单号；c c）采购单上的采购单号；）采购单上的采购单号；d d）来料验收后的来料验收单号；）来料验收后的来料验收单号；e e）领料单注明其用途的订单号；）领料单注明其用途的订单号；g g）检验报表注明的订单号。）检验报表注明的订单号。7.5.3 标识和可追溯性5858产品标识和可追溯性流程图产品进入检验入库出货顾客不同的产品标识清楚，不合格的产品标识清楚才能保证送到顾客手中的产品是正确的、合格的。597.6 监视和测量装置的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品
31、符合确定的要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和 （或）验证。当不存在上述标准时，应记录 校准或检定的依据；（见4.2.4）b）必要时进行调整或再调整；c）能够识别，以确定其校准状态；d）防止可能使测量结果失效的调整；e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；607.6 监视和测量装置的控制 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和
32、验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。61617.6 监视和测量装置的控制1.有关概念：1）校准：校准是在规定条件下，为确定计量检测仪器或 系统的示值或实物量具，与相对应的由参考标准获得 的量值之间关系的一组操作。2）测量准确度：是测量结果与被测量的真值之间的差异。3）调整：是为使测量器具达到性能正常、消除偏差而适 于使用状态所进行的操作。4）周期检定：是对在用的计量器具，为保持其使用
33、所需 的准确度和精密度而进行的检定，即每隔一定时间要 进行一次检定，检定周期视使用的频率和环境等因素 而规定。62627.6 监视和测量装置的控制 2.监视活动与测量活动的区别：1）监视活动一般在指采用适宜的监视设备，对生产和服 务的提供过程进行监视，以确保这种过程是否处于合 格或正常状态。2）测量活动是为测定量值的一组操作，需要通过测量提 供证据。3）两者用途不同控制方法也不会相同，如监视装置（大 型设备上的仪器仪表）就不必要进行周期检定或校准。检测仪器和量具的相关资料和记录（如检定报告、检定状态标识等）必须保留于现场，当顾客或顾客代 表需要时，组织能准确地提供相关资料与记录。63637.6
34、 监视和测量装置的控制3.控制的主要活动：1）监控和测量装置的选择与购置；2）测量装置的校准控制；3）监控和测量装置的使用控制；4）监控和测量装置的维护控制；5）监控和测量装置的搬运、防护、贮存和使用环境控制；6）测量装置未处于校准状态时的控制64644.为了降低检验成本，组织应对监视和测量装置进行分类 控制，通常分三类：1）A类：一般包括检验和试验用以判断合格与否的测量设 备及过程参数容差非常小的检测装置。要求进行周期校 准或验证，组织无条件进行此类校准时，可外委托有能 力的认可实验室进行。2）B类：过程参数用的监测装置.过程参数都有一定的变化 范围,可按此范围选用相应的监测装置,一般可自行
35、校准,其校准周期可规定较长的时间,例如一年。3）C类：一般性监视装置，如指示性电流表、电压表等。对C类监视装置可进行一次性验证，损坏时修理或更换。7.6 监视和测量装置的控制6565配置适当的测量装置维 护适宜环境定期校准标识校准状态保存校准记录投入使用正确鉴别产品产品合格吗？使用前校准7.6 监视和测量装置的控制668.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。除非得到有关授权人员的批准，适用
36、时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。67671.1.采购产品控制：采购产品控制：1 1）组织必须确保未经检验或试验，不合格的材料不投入）组织必须确保未经检验或试验，不合格的材料不投入 使用或加工。使用或加工。2 2）采购产品的检验一般以随机抽样为主，有些情况下可）采购产品的检验一般以随机抽样为主，有些情况下可 能进行全数检验。能进行全数检验。3 3）采购产品的紧急放行：）采购产品的紧急放行：a)a)因生产急需而来不及验证而放行进货产品时，必须因生产急需而来不及验证而放行进货产品时，必须 对紧急放行的产品作出明确标识，并留下记录；对紧急放行
37、的产品作出明确标识，并留下记录；b)b)紧急放行后并不是不再进行检验，而是边放行边检紧急放行后并不是不再进行检验，而是边放行边检 验，发现异常时应立即追回和更换。验，发现异常时应立即追回和更换。4 4）在有些情况下，对采购产品采用验证或试用的方式确）在有些情况下，对采购产品采用验证或试用的方式确 定其符合性，这种方式可能存在一定的风险。定其符合性，这种方式可能存在一定的风险。8.2.4 产品的监视和测量68682.2.过程产品的控制：过程产品的控制：1 1）生产过程中的检验一般是由生产作业人员以自检、互检）生产过程中的检验一般是由生产作业人员以自检、互检 的方式完成，建议作业人员在自检、互检时
38、做好记录，的方式完成，建议作业人员在自检、互检时做好记录，并提交上级主管做统计分析。并提交上级主管做统计分析。2 2）质量部门为了有效监控过程产品质量，通常采用巡检的）质量部门为了有效监控过程产品质量，通常采用巡检的 方式，掌握客观证据，防止不合格产品流入下道工序或方式，掌握客观证据，防止不合格产品流入下道工序或 继续发生。继续发生。3 3）为了树立质量部门的权威，建议如果发生重大的质量事）为了树立质量部门的权威，建议如果发生重大的质量事 故时，负责质量的管理者有权要求停止生产，并开出停故时，负责质量的管理者有权要求停止生产，并开出停 工生产单，直到质量异常解决后方可恢复生产。工生产单，直到质
39、量异常解决后方可恢复生产。8.2.4 产品的监视和测量69693.3.最终产品的控制：最终产品的控制：1 1）最终产品的测量与监控是产品最后放行的基础，是全面）最终产品的测量与监控是产品最后放行的基础，是全面 考核产品质量是否满足设计要求的重要手段，也是对前考核产品质量是否满足设计要求的重要手段，也是对前 面所进行的测量与监控结果的最终评价。面所进行的测量与监控结果的最终评价。2 2）只有当采购产品检验和过程产品检验完成后才能进行最）只有当采购产品检验和过程产品检验完成后才能进行最 终产品检验。终产品检验。3 3）最终产品的测量可能需要进行环境试验、寿命试验、可）最终产品的测量可能需要进行环境
40、试验、寿命试验、可 靠性试验和安全试验，只有当这些试验完成后，且有关靠性试验和安全试验，只有当这些试验完成后，且有关 的检验报告和试验报告得到负责质量的权责人员批准认的检验报告和试验报告得到负责质量的权责人员批准认 可后，产品才能发出。可后，产品才能发出。8.2.4 产品的监视和测量708.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a）采取措施，消除发现的不合格；b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或
41、接收不合格品；c）采取措施，防止其原预期的使用或应用；d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。7171 组织应建立并实施不合格品控制程序，以确保不组织应建立并实施不合格品控制程序，以确保不合格品不流入下一道工序、入库或出库。合格品不流入下一道工序、入库或出库。不合格品应理解为：不合格品应理解为：1 1）未满足要求的产品；）未满足要求的产品；2 2）未经确认或状态可疑的产品。）未经确认或状态可疑的产品。不合格
42、品控制涉及的主要活动：不合格品控制涉及的主要活动：1 1）识别）识别 2 2）标识）标识 3 3）记录；）记录；4 4）评审；）评审；5 5）处置。）处置。不合格品必须得到纠正，组织应根据不满足规定的情况和不合格品必须得到纠正，组织应根据不满足规定的情况和程度而采取不同的方法，这些方法是：程度而采取不同的方法，这些方法是：1 1）返工）返工 2 2）返修）返修 3 3）降级使用）降级使用 4 4）让步接受）让步接受 5 5）报废）报废/拒收拒收8.3 不合格品控制72728.3 不合格品控制 1）应对不合格品进行评审a）建议一般不合格品直接授权质量部门评审；b）重大不合格品由质量、工程、采购、
43、生产等组成小 组来共同评审；c）评审可采取签署意见的方式，然后个别决策，也可以用小组会议的方式进行项目组评审。2）不合格品必须得到及时纠正a)对于已经发生的不合格品，建议根据其重要性和迫切性制定优先减少计划。b)优先减小计划中必须明确优先对象、目标和措施，一般 需针对不合格品进行统计分析，以确定优先解决的顺序。原则是抓住重要的少数和有用的多数。c)对于优先减小计划的实施应进行跟踪，以确保其有效实施。d)优先的措施计划是实施持续改进的有效方法，适时选择优先改进项目可使改进有步骤、有重点、有计划地进行。733 3）不合格品要纠正，但不是所有的不合格品都要采取纠正）不合格品要纠正，但不是所有的不合格
44、品都要采取纠正 措施。对于有些不合格品进行纠正则可，不必采取纠正措施。对于有些不合格品进行纠正则可，不必采取纠正 措施。措施。4 4）不合格品必须被标识和隔离，防止不合格品继续使用。）不合格品必须被标识和隔离，防止不合格品继续使用。5 5）在返工、返修和降级处理后，应再次验证，并维持验证）在返工、返修和降级处理后，应再次验证，并维持验证 记录。记录。6 6）提出让步使用申请时，通常要报告顾客，并保存记录。）提出让步使用申请时，通常要报告顾客，并保存记录。7 7）当不合格产品被发出时，能追回的应立即追回，不能追）当不合格产品被发出时，能追回的应立即追回，不能追 回的应立即报告顾客。回的应立即报告
45、顾客。8.3 不合格品控制74不合格品控制流程图758.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供有关以下方面的信息：a）顾客满意（见8.2.1）；b）与产品要求的符合性（见8.2.4）；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的 机会（见8.2.3和8.2.4）；d）供方(见7.4)。76 收集数据并分析数据，这是现代质量管理的基本要求，收集数据并分析数据，这是现代质量管理的基本要求，也是遵循八大质量管理原则的体现，它有别于凭经验凭直觉
46、也是遵循八大质量管理原则的体现，它有别于凭经验凭直觉来判断管理问题或质量问题。来判断管理问题或质量问题。收集数据应选择的对象：收集数据应选择的对象：1 1）顾客的数据；顾客的数据；2 2）组织的数据；组织的数据；3 3）供应商的数据；供应商的数据；4 4）竞争对手的数据。竞争对手的数据。通过分析数据，了解以下信息：通过分析数据，了解以下信息：1 1）顾客满意程度的现状和趋势；顾客满意程度的现状和趋势；2 2）产品和服务与顾客要求的符合性；产品和服务与顾客要求的符合性；3 3）过程特性、产品特性的变化和趋势；过程特性、产品特性的变化和趋势；4 4）供应商产品、过程和体系的相关信息；供应商产品、过
47、程和体系的相关信息；5 5）竞争对手产品中、过程和体系的相关信息。竞争对手产品中、过程和体系的相关信息。8.4 数据分析77 数据分析和应用的管理要点数据分析和应用的管理要点1 1）收集数据、分析数据、找出差距、寻求改进机会；）收集数据、分析数据、找出差距、寻求改进机会；2 2）收集数据、分析数据、达成目标、提出持续改进的）收集数据、分析数据、达成目标、提出持续改进的 要求；要求；3 3）建立数据库、使用数据库；）建立数据库、使用数据库；4 4）及时地向有关部门报告数据；）及时地向有关部门报告数据；5 5）优先解决顾客关注的问题；）优先解决顾客关注的问题；6 6）建议数据应与竞争对手或标杆企业
48、进行比较，以了）建议数据应与竞争对手或标杆企业进行比较，以了 解组织的优势与劣势，确定组织的机会与威胁，为解组织的优势与劣势，确定组织的机会与威胁，为 经营计划的制定或调整提供依据。经营计划的制定或调整提供依据。8.4 数据分析7878数据分析管理流程图798.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a）评审不合格（包括顾客抱怨）；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）确定和实施所需的措施；e）记录所采取措施的结果（见4.2.4）；f）评审所采取的
49、纠正措施的有效性。801.1.有关的概念：有关的概念：纠正：是指返修、返工、调整和涉及现有的不合纠正：是指返修、返工、调整和涉及现有的不合 格所进行的处置。格所进行的处置。纠正措施：是为了防止现存的不合格、缺陷或其他不纠正措施：是为了防止现存的不合格、缺陷或其他不 希望的情况的再次发生，消除其原因所采希望的情况的再次发生，消除其原因所采 取的措施。取的措施。预防措施：是为了避免潜在的不合格、缺陷或其他不预防措施：是为了避免潜在的不合格、缺陷或其他不 期望情况的发生、消除其原因所采取的措期望情况的发生、消除其原因所采取的措 施。施。不论是采取纠正措施还是预防措施，在采取之前，事不论是采取纠正措施
50、还是预防措施，在采取之前，事实上要评价此问题产生的后果及风险程度。实上要评价此问题产生的后果及风险程度。8.5.2 纠正措施812.2.采取纠正措施的时机包括，但不限于：采取纠正措施的时机包括，但不限于：1 1）当采购产品检验与试验判定为不合格时；当采购产品检验与试验判定为不合格时；2 2）当过程检验与试验出现质量异常时；当过程检验与试验出现质量异常时；3 3）当最终检验与试验不合格时；当最终检验与试验不合格时；4 4）产品审核不合格时；产品审核不合格时；5 5）过程审核不合格时；过程审核不合格时；6 6）材料、半成品或成品由于贮存而损坏或变质时；材料、半成品或成品由于贮存而损坏或变质时；7
