1、新型三层结构复合人造血管作为新型三层结构复合人造血管作为透析通路的创新与优势透析通路的创新与优势ePTFEPU目前临床使用的人造血管ePTFE白蛋白涂层白蛋白涂层的涤纶血管的涤纶血管各种人造血管材料性能比较ePTFEPolyesterSilkPU管壁管壁膨化微孔膜膨化微孔膜多孔织物多孔织物多孔多孔多孔多孔弹性膜弹性膜顺应性顺应性差差一般一般一般一般很好很好抗凝血性抗凝血性较好较好差差一般一般很好很好组织相组织相容性容性差差差差很好很好较好较好可缝合性可缝合性一般一般很好很好较好较好差差抗渗透性抗渗透性好好差差差差很好很好新型三层结构人造血管生物相容性更好生物相容性更好弹性更好弹性更好口径更小口
2、径更小多种材料复合多种材料复合Polyester+PU+Silk三层仿生结构三层仿生结构模拟人体血管结构模拟人体血管结构18mm12mm6mm4mm项目中试项目中试 产产 品品力学性能研究0612182430360.000.010.020.03强 力，KN伸 长，mm1 纯织物人造血管2 PU含量为59.3%的人造血管3 PU含量为66.7%的人造血管123结果表明：结果表明：复合材料人造血管力学指标远远优于临床上现有的单纯的涤纶织物人造血管。力学性能与自体血管相当。人造血管拉伸实验曲线人造血管拉伸实验曲线组织相容性研究一A:A:ePTFE植入大鼠体内1周后取出组织HE染色,ePTFE 呈金黄
3、色染色，周围有一层坏死的炎性细胞所形成的“伪膜”样结构，组织周围有较多的炎性细胞浸润，材料内未见细胞。B:B:该项目的人造血管材料植入大鼠体内1周后取出组织HE染色，与周围的组织相容性好，完全无间隙，没有明显的组织坏死及变性，炎性细胞少见，材料内有少许细胞浸润。C:C:该项目的人造血管材料植入大鼠体内1周后取出组织行LCA免疫组化染色后的结果显示：与材料相接触的软组织周围主要有少许淋巴细胞、中性粒细胞和巨噬细胞的聚集，并有部分炎性细胞移行到人造血管的材料内并得以生存，说明材料有很好的组织相容性。组织相容性研究二A:400A:400倍放大图：将产品植入倍放大图：将产品植入实验兔子实验兔子背部肌肉
4、一侧背部肌肉一侧，2 2周后取出试验处组织，周后取出试验处组织，切片切片HEHE染色，显微镜下观：炎症细胞染色，显微镜下观：炎症细胞浸润较少，波及范围较窄，与材料接浸润较少，波及范围较窄，与材料接触的肌肉组织肌纤维基本保持原貌触的肌肉组织肌纤维基本保持原貌B:400B:400倍放大图：将对照产品植入倍放大图：将对照产品植入同同一只实验兔背部肌肉另一侧一只实验兔背部肌肉另一侧，同样处，同样处理后显微镜下观：炎症细胞浸润范围理后显微镜下观：炎症细胞浸润范围很广，与血管材料接触的肌纤维较大很广，与血管材料接触的肌纤维较大范围内被成纤维细胞代替，周边广泛范围内被成纤维细胞代替，周边广泛形成肉芽肿，肌纤
5、维功能丧失形成肉芽肿，肌纤维功能丧失复合人造血管复合人造血管戈尔戈尔ePTFEePTFE人造血管人造血管组织相容性研究三 a.PU b.PU-SFP 9:1c.PU-SFP 7:3d.PU-SFP 5:5e.PU-SFP 3:7 f.ePTFE结果表明：结果表明：通过直接接触培养法将人脐静脉内皮细胞培养在该项目的人造血管材料上，利用共聚焦荧光显微镜观察血管内皮细胞的粘附和生长情况，证实人脐静脉内证实人脐静脉内皮细胞可紧密附着于皮细胞可紧密附着于该项目的人造血管材该项目的人造血管材料表面，粘附生长，料表面，粘附生长，无毒副作用。无毒副作用。血液相容性研究样品TT(s)APTT(s)PT(s)溶血
6、率（%）对比组10.50.3 42.450.35 14.80.10 丝素/聚氨酯0/10010.730.17 48.54.88 15.70.16 0.500.57 10/9012.171.44 42.035.47 15.930.21 1.011.43 30/7012.571.23 46.907.31 16.430.54 1.300.20 50/5013.733.24 40.672.41 15.070.25 2.361.53 70/3011.230.12 51.432.51 15.170.21 2.650.92 TT:血浆凝血酶时间；APTT:活化部分凝血活酶时间；PT:血浆凝血酶原时间复合人造
7、血管，延长了复合人造血管，延长了TT,APTT和和PT三项指标，增强血管的抗凝性三项指标，增强血管的抗凝性动物试验研究 一全球全球首家首家完成了小口径人造血管（约完成了小口径人造血管（约4mm）在狗颈动脉置换手术中的运用）在狗颈动脉置换手术中的运用替换手术术后观察1年核磁共振结果剪断自体颈动脉18mm12mm6mm4mm狗实验狗实验狗颈动脉置换术后1年移植血管检查结果宏观结果显示：宏观结果显示：外观完整，内壁光滑外观完整，内壁光滑石蜡切片结果显示：石蜡切片结果显示：通畅率好通畅率好抗血栓性优良抗血栓性优良生物相容性很好生物相容性很好动物试验研究 二颈动脉替换手术术后正常饲养135天超声检测植入
8、血管畅通，取下植入血管制作切片18mm12mm6mm4mm猪实验猪实验美蓝美蓝 20倍倍HE 20倍倍动物试验研究 二100倍倍 100倍倍 猪实验猪实验动物试验研究 三动静脉造动静脉造瘘术瘘术造瘘后造影结果18mm12mm6mm4mm猪实验猪实验动物试验研究 四股动脉替股动脉替换手术换手术缝合后离断自体动脉造影结果18mm12mm6mm4mm猪实验猪实验动物试验研究 五颈动脉替颈动脉替换手术换手术缝合后离断自体动脉造影结果18mm12mm6mm4mm临床数据调查研究生产厂家人造血管卫生部心血管病防治研究中心 中国心血管材料口径（mm）试验数目一年通畅率（%）巴德BARD IMPRA VENA
9、FLOePTFE6108629ARTEGRAFTARTEGRAFT牛胶原蛋白61024534 Edwards Lifesciences.EDWARDS LIFESPANePTFE6108643巴德BARD IMPRAePTFE61043844巴德BARD VECTRAePTFE6107144波斯顿科学BOSTON SCIENTIFIC EXXCELPTFE6109451Hancock Jaffe Laboratories Inc.HANCOCK JAFFE PROCOL生物假体牛肠系静脉6104054Atrium MedicalATRIUM ADVANTA VSPTFE6103058巴德BARD IMPRA CARBOFLO碳包覆PTFE6105060戈尔GORE-TEX人造血管ePTFE610106460戈尔GORE INTERINGePTFE6108673戈尔GORE-TEX 延展性人造血管ePTFE61060674戈尔GORE PROPATENePTFE+肝素61074376武汉杨森武汉杨森新型三层结构复合人造血管新型三层结构复合人造血管PU+涤纶涤纶+丝丝素粉体素粉体3-69（动物）（动物）78
