1、AEFI的调查诊断与处置的调查诊断与处置中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心*1CCDC-NIP-AEFI哪些哪些AEFI需要调查需要调查24小时内：小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等5天内：天内：发热发热(腋温腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结）、硬结（直径（直径2.5cm）
2、、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等蜂窝织炎）等15天内：天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等炎等6周内：周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等灰质炎等3个月内：个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCG
3、112个月：个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等感染等其他：其他：怀疑与预防接种有关的其他严重怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFI的调查诊断程序的调查诊断程序3CCDC-NIP-AEFI*核实报告核实报告 县级县级CDC接到接到AEFI报告后，核实报告后，核实AEFI的的基本情况、发生时间和人数、主要临床表基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资料料*CCDC-NIP-AEFI4组织调查组织调查 县级县级CDC在在48小时内小时内组织专家开展调查组织专家开
4、展调查 死亡、严重残疾、群体性死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会、重大社会影响影响AEFI 市级或省级市级或省级CDC立即立即组织异常反应调查诊断专组织异常反应调查诊断专家组调查家组调查*CCDC-NIP-AEFI5资料收集临床资料资料收集临床资料 病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史病等）、家族史、过敏史 病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等的治疗措施和效果等 必要时对病人进行访视和临床检查必要时对病人进行访视和临床检查
5、 死因不明需要进行尸体解剖检查死因不明需要进行尸体解剖检查*CCDC-NIP-AEFI6资料收集疫苗与接种资料资料收集疫苗与接种资料疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况达基层接种单位前的贮存情况疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性
6、状状接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质位和接种人员的资质接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完时用完安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况*CCDC-NIP-AEFI7*8CCDC-NIP-AEFI*9CCDC-NIP-AEFI*10CCDC-NIP-AEFIAEFI的
7、调查诊断要求的调查诊断要求 对需要进行调查诊断的，县级对需要进行调查诊断的，县级CDC组织专家进行组织专家进行调查诊断调查诊断 死亡、严重残疾、群体性死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFI由市级或省级由市级或省级CDC组织预防接种异常反应调组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断查诊断专家组进行调查诊断 调查诊断结论应当在调查结束后调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出天内尽早作出 怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及时将检
8、测结果向相关时将检测结果向相关CDC反馈反馈*CCDC-NIP-AEFI11调查诊断专家组的组成调查诊断专家组的组成 临床专家临床专家 变态反应专家变态反应专家 神经内科专家神经内科专家 感染科专家感染科专家 精神心理专家精神心理专家 其他内科专家其他内科专家 病理解剖学专家病理解剖学专家 疫苗或免疫学专家疫苗或免疫学专家 疫苗研究专家疫苗研究专家 疫苗检定专家疫苗检定专家 疫苗质量监管专家疫苗质量监管专家 免疫规划或流行病学专家免疫规划或流行病学专家 免疫规划针对疾病防治免疫规划针对疾病防治专家专家 对免疫规划熟悉的流行对免疫规划熟悉的流行病学专家病学专家 异常反应监测处理专家异常反应监测处
9、理专家 法学专家法学专家AEFI的诊断分析步骤的诊断分析步骤第一步：澄清临床诊断第一步：澄清临床诊断第二步：分析原因第二步：分析原因 疫苗本身特性疫苗本身特性 疫苗质量问题疫苗质量问题 接种实施过程中的因素接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病受种人本身存在的疾病（复发或加重）（复发或加重）受种人在接种时正处于受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱某种疾病潜伏期或前驱期期 受种人心理因素受种人心理因素 病因诊断病因诊断是是否否疾疾病病诊诊断断是是否否*CCDC-NIP-AEFIAEFI诊断分析应考虑的因素诊断分析应考虑的因素AEFI疫苗本质因素疫苗使用因素个体因素接种对象不当禁忌症掌握不
10、严接种部位途径不正确接种剂量、剂次过多误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗运输储存不当使用时未检查或摇匀不安全注射健康状况过敏体质免疫功能不全精神因素疫苗毒株疫苗纯度与均匀度疫苗生产工艺疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差错药物14CCDC-NIP-AEFI*AEFI诊断分析的原则诊断分析的原则 因果判断的主要原则因果判断的主要原则 时间关联性时间关联性 生物学合理性生物学合理性 特异性特异性 因果判断的必要资料因果判断的必要资料 该疫苗的特性、成分、工艺等该疫苗的特性、成分、工艺等 该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等发生率
11、等 该疫苗不可能引起的反应或疾病该疫苗不可能引起的反应或疾病 该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等临床诊断标准、基础发病率等 该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重）究文献引用要慎重）AEFI的分类的分类16CCDC-NIP-AEFI*AEFI调查报告调查报告 死亡、严重残疾、群体性死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFI，CDC应在调查开始后应在调查开始后7日内完成初步调查日内完成初步调查报告报告 CDC及时将调查报
12、告向同级卫生行政部门、上一及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级级CDC报告，向同级报告，向同级ADR通报；通报；ADR向同级药品向同级药品监督管理部门、上一级监督管理部门、上一级ADR报告。报告。县级县级CDC及时通过全国预防接种信息管理系统上及时通过全国预防接种信息管理系统上报初步调查报告。报初步调查报告。*CCDC-NIP-AEFI17AEFI调查报告内容调查报告内容 对对AEFI的描述的描述 AEFI的诊断、治疗及实验室检查的诊断、治疗及实验室检查 疫苗和预防接种组织实施情况疫苗和预防接种组织实施情况 AEFI发生后所采取的措施发生后所采取的措施 AEFI的原因分析的原因分析 对对A
13、EFI的初步判定及依据的初步判定及依据 撰写调查报告的人员、时间撰写调查报告的人员、时间*CCDC-NIP-AEFI18AEFI处置处置 AEFI的救治的救治 异常反应的补偿异常反应的补偿 异常反应的鉴定异常反应的鉴定 疫苗质量事故处理疫苗质量事故处理 接种事故处理接种事故处理 媒体沟通媒体沟通 受种者或其监护人沟通受种者或其监护人沟通*CCDC-NIP-AEFI19无菌性脓肿无菌性脓肿临床表现临床表现 注射局部红晕，形成硬结注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓 重者形成溃疡重者形成溃疡 未破溃前有波动感未破溃前有波动感 轻者自行吸收轻者自行吸收
14、重者破溃排脓，有时深部溃重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈烂形成脓腔，长期不愈处置原则处置原则 干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅一刀切一刀切过敏反应过敏反应临床类型临床类型 过敏性皮疹过敏性皮疹 荨麻疹荨麻疹 大疱型多形红斑大疱型多形红斑 麻疹麻疹/猩红热样皮疹猩红热样皮疹 过敏性休克过敏性休克 过敏性紫癜过敏性紫癜 血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜 阿瑟
15、氏反应阿瑟氏反应 血管性水肿血管性水肿处置原则处置原则 停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗 多喝水或输液，促进致敏多喝水或输液，促进致敏物质排出物质排出 抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药 预防和控制继发感染预防和控制继发感染 支持疗法支持疗法荨麻疹荨麻疹接种后数接种后数h数数d发生发生皮肤瘙痒皮肤瘙痒水肿性红斑、水肿性红斑、风疹团风疹团皮疹大小不等，色淡红皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整压之褪色，边缘不整反复或成批出现，此起反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留痕迹痕迹重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒麻疹样皮疹麻疹样皮疹
16、 接种后接种后612d 斑丘疹，隆起皮肤表面，斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红色鲜红或暗红 耳后、面部、四肢或躯干耳后、面部、四肢或躯干 多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成片片过敏性休克过敏性休克发病机理发病机理 型变态反应型变态反应 过敏体质儿童过敏体质儿童 含有微量鸡胚细胞、小牛含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗血清等致敏原的疫苗 周围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群临床经过临床经过接种后数接种后数min30min(个别个别12h)全身发痒、局部或全身皮肤红全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿疹或荨麻疹、水肿胸闷、气急、面色苍白和呼吸胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难困
17、难喉头水肿、支气管平滑肌痉挛喉头水肿、支气管平滑肌痉挛四肢发冷、脉搏细弱、血压下四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷降、昏迷救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡血管性水肿血管性水肿接种不久或最迟接种不久或最迟1-2天内天内急性局限性水肿急性局限性水肿 无痛性肿胀无痛性肿胀 皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热 境界不明显，淡红色或较苍白，质境界不明显，淡红色或较苍白，质地软地软 不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿 逐渐扩大，可至整个上肢逐渐扩大，可至整个上肢眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生常发生常伴荨麻疹常伴荨麻疹出现急、消退快出现急、消退快不留永久损害，
18、不留痕迹不留永久损害，不留痕迹过敏性紫癜过敏性紫癜(HSP)接种疫苗接种疫苗17d起病急，接种部位紫癜病理改变起病急，接种部位紫癜病理改变皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害肾脏损害皮肤紫癜皮肤紫癜 下肢、臀部多见下肢、臀部多见 对称分布、分批出现对称分布、分批出现 初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色小不等，压之褪色 数数h为深紫色红斑，中心点状出血为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹色，可为出血性疱疹 1-4w自然消退，部分数自然消退，部分数d内甚至数
19、内甚至数年内反复出现年内反复出现 可伴头面部、手足皮肤血管性水肿可伴头面部、手足皮肤血管性水肿 致敏原致敏原 感染、食物、药物、花粉、虫咬及预防接种等感染、食物、药物、花粉、虫咬及预防接种等 大多数病例查大多数病例查不到不到 多数患者在发病前多数患者在发病前13周有上感史周有上感史 国外回顾性研究国外回顾性研究 33.5%42%：呼吸道感染呼吸道感染 0.2%1.3%：接种疫苗（流感疫苗、接种疫苗（流感疫苗、MMR等等）31%61.9%：病因不明病因不明 幽门螺旋杆菌幽门螺旋杆菌(Hp)感染感染可能是病因之一可能是病因之一 HSP患儿患儿(特别是腹型特别是腹型)Hp感染率明显高于健康儿童感染率
20、明显高于健康儿童 对感染对感染Hp的的HSP患儿进行抗患儿进行抗Hp治疗可减少治疗可减少HSP复发复发HSP病因病因 儿童多发儿童多发年龄年龄：平均平均6岁，岁，75%8岁，岁，90%10岁岁性别：性别：1.091.8：1 地区差异地区差异捷克捷克：儿童发生率儿童发生率10.2/10万万台湾台湾：17岁以下儿童年发生率岁以下儿童年发生率12.9/10万万英国英国：17岁以下儿童年发生率为岁以下儿童年发生率为20.4/10万万 亚裔亚裔24.0/10万、黑人万、黑人.2/10万、白人万、白人17.8/10万万 全年均发生，春秋冬季全年均发生，春秋冬季多多，夏季少，夏季少 聚集或流行罕见聚集或流行
21、罕见HSP流行病学特点流行病学特点阿瑟氏阿瑟氏(Arthus)反应反应重复多次注射重复多次注射注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症7-10天局部组织变硬天局部组织变硬明显红肿，轻者直径明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整以上，重者扩展整个上臂个上臂一般持续一般持续3-4d，不留痕迹，不留痕迹个别重者轻度坏死、深部个别重者轻度坏死、深部组织变硬组织变硬最严重者局部组织、皮肤最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂和肌肉坏死和溃烂29脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例(VAPP)服苗者服苗者VAPP 服用活疫苗服用活疫苗(多见于首剂服苗多见于首剂服苗)后后435天内发热，天内发热，640天
22、出现天出现AFP，无，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰 麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒标本只分离到脊灰疫苗株病毒 服苗接触者服苗接触者VAPP 与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内天内有密切接触史，接触后有密切接触史，接触后660天出现天出现AFP，符合脊灰的临床诊断，符合脊灰的临床诊断 麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒只分离到脊灰疫苗株病毒案例分析案例分析案例简介案例简介基本情况基本情况 男，男，2019年年7月月23日生日生 2019年
23、年10月月2日口服日口服OPV1剂剂临床表现临床表现 2019年年10月月20日麻痹日麻痹 左上肢、右下肢轻微运动左上肢、右下肢轻微运动 左下肢、右上肢正常左下肢、右上肢正常 麻痹前有发热、腹泻、三天内麻痹前有发热、腹泻、三天内注射史注射史 有肢体感觉障碍有肢体感觉障碍粪便标本粪便标本 2019年年10月月24、25日采集双份日采集双份 省实验室分离：脊灰病毒省实验室分离：脊灰病毒II型型 国家实验室鉴定：脊灰病毒国家实验室鉴定：脊灰病毒II型疫苗株型疫苗株专家诊断专家诊断临床检查临床检查双下肢肌张力低下，肌力左侧双下肢肌张力低下，肌力左侧I级，右侧级，右侧II级级膝腱反射双侧消失，跟腱反射左
24、膝腱反射双侧消失，跟腱反射左侧消失，右侧活跃侧消失，右侧活跃左侧足下垂明显左侧足下垂明显左上肢正常，右上肢肌力左上肢正常，右上肢肌力II级，级，肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进 临床诊断临床诊断非典型性脊髓炎（右侧肢体、左非典型性脊髓炎（右侧肢体、左侧下肢横断性脊髓炎）侧下肢横断性脊髓炎）疫苗病毒阳性疫苗病毒阳性OPV口服后，肠道排出病毒长达口服后，肠道排出病毒长达数周或更长时间数周或更长时间服苗服苗22、23天采集粪便标本，仍天采集粪便标本，仍处于肠道排出病毒期内处于肠道排出病毒期内调查结论：偶合症调查结论：偶合症31CCDC-NIP-AEFI*BCG淋巴结炎淋巴结炎
25、临床表现临床表现接种后接种后2-6个月个月接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃或发生脓疡破溃淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，BCG株株淋巴结组织检查呈结核病变淋巴结组织检查呈结核病变治疗治疗淋巴结肿大淋巴结肿大 口服异烟肼或加用利福平口服异烟肼或加用利福平 用异烟肼粉末或加利福平涂敷用异烟肼粉末或加利福平涂敷 大龄儿童可链霉素局部封闭大龄儿童可链霉素局部封闭脓疡破溃趋势脓疡破溃趋势 及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流引流 脓疡自发破溃，用
26、对氨基水杨酸软膏或利福平粉脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷剂涂敷癔症癔症临床表现临床表现自主神经系统紊乱自主神经系统紊乱：头痛、头晕、：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛肢冷、阵发性腹痛运动障碍：运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直障碍，四肢强直感觉障碍：感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物肢麻、肢痛、喉头异物感感视觉障碍：视觉障碍：视觉模糊、一过性复视视觉模糊、一过性复视或一过性失明或一过性失明精神障碍：精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹翻滚、嚎叫、哭闹其它：其它：阵发性嗜睡阵发性嗜睡处置原则处置原则一般不需
27、特殊治疗一般不需特殊治疗如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂暗示治疗暗示治疗物理治疗物理治疗尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗发作频繁不合作者，请精神神经科发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理医生会诊处理群发性癔症群发性癔症临床特点临床特点急性群体发病急性群体发病暗示性强暗示性强发作短暂发作短暂反复发作反复发作主观症状与客观检查不符，无主观症状与客观检查不符，无阳性体征阳性体征女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多同一区域，同一环境、同一年同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时龄组、同一精神刺激、同一时间发作间发作预后良好预后良好防治
28、对策及措施防治对策及措施宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度案例分析案例分析某年某年6月月17日小学接种甲肝疫苗日小学接种甲肝疫苗1名名12岁女生接种后岁女生接种后2-3min头晕、头晕、胸闷、恶心、面色苍白、出冷胸闷、恶心、面色苍白、出冷汗、手足麻木等症状汗、手足麻木等症状当晚收治相似症状学生当晚收治相似症状学生23名，名，7-12岁岁次日其它学校住院学生数迅速次日其它学校住院学生数迅速上升上升头痛、头晕、恶心、呕吐、心头痛、头晕、恶心、呕吐、心悸、
29、气喘、四肢麻木为主悸、气喘、四肢麻木为主部分学生心率减慢部分学生心率减慢个别学生四肢抽搐个别学生四肢抽搐很多学生心肌血清酶升高很多学生心肌血清酶升高调查结论：群发性癔症调查结论：群发性癔症35CCDC-NIP-AEFI*偶合症偶合症常见偶合症常见偶合症 急性传染病急性传染病 内科疾病内科疾病 神经精神疾病神经精神疾病 婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死鉴别与处置鉴别与处置 接种灭活疫苗，不可能引接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病起相应疾病 接种活疫苗，需结合临床接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查资料、病原学及其它检查 原因不明或多因素，由调原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断查诊断专家
30、组进行诊断 明确偶合症诊断后，向受明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释种者耐心解释婴儿猝死综合征（婴儿猝死综合征（SIDS）病因病因病毒感染病毒感染呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧导致肺泡换气不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍心血管系统病变心血管系统病变胃食道返流胃食道返流辅酶辅酶A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常家族遗传因素家族遗传因素免疫缺陷免疫缺陷其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染
31、及宫内产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等感染等临床特点临床特点多见于多见于1月龄至月龄至1岁的婴儿，尤以岁的婴儿，尤以24月龄常见，其中月龄常见，其中90%死于死于6月月龄前，男性稍多龄前，男性稍多一年四季均可发生，多见于春、秋一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体重儿多于足月产儿，尤其出生体重1900g者者病前多有轻度上感，或轻度发育异病前多有轻度上感，或轻度发育异常常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等吸暂停、心动过缓，缺氧等维生素维生素K缺乏缺乏
32、发病机理与临床特点发病机理与临床特点发病机理发病机理VitK激活体内凝血因子激活体内凝血因子VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡出血，死亡体内凝血酶原降低体内凝血酶原降低30%时有出血倾向，时有出血倾向，减少至减少至20%自发性出血自发性出血临床特点临床特点突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫尖叫多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐颅内出血、肌内注射部位出血不止颅内出血、肌内注射部位出血不止可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血肺出血晚发性晚发性VitK缺乏
33、缺乏2周周-3月龄，月龄，1月龄母乳喂养儿多月龄母乳喂养儿多发病率发病率410/万活产儿万活产儿农村多发，颅内出血最常见农村多发，颅内出血最常见预防措施预防措施新生儿出生后新生儿出生后lh开始，每次口服开始，每次口服VitK2mg，共，共10次，每次间隔次，每次间隔10d，或，或给乳母每次口服给乳母每次口服10mgVitK，共，共10次，次，每次间隔每次间隔10d孕妇多食用富含孕妇多食用富含VitK的食物的食物必要时妊娠必要时妊娠34周后口服周后口服VitK1，每日，每日20mg，每天，每天1次，至分娩次，至分娩乳母未使用乳母未使用VitK者，建议检测有无者，建议检测有无VitK缺乏；如缺乏，
34、及时补充缺乏；如缺乏，及时补充危险！农村地区母乳喂养儿第2剂HepB预防接种突发死亡的处理预防接种突发死亡的处理 稳定家长情绪，缓解矛盾，稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理尽快调查处理 召集当地行政领导和死者召集当地行政领导和死者家长所在单位领导，通报家长所在单位领导，通报事情经过和处理原则，协事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作助做好死者家长工作 避免谈论死亡与预防接种避免谈论死亡与预防接种关系的敏感话题关系的敏感话题 向家长解释，死因须经调向家长解释，死因须经调查后由
35、诊断专家组确认查后由诊断专家组确认 对家长少承诺，少表态对家长少承诺，少表态 妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检 提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决 尽量保护施种者尽量保护施种者案例：案例：1名儿童接种名儿童接种HepB、BCG后死亡后死亡 的调查处置的调查处置基本情况基本情况 蔡蔡XX，女，彝族，女，彝族，2019年年7月月27日出生，日出生，MN县县XM乡乡YB村，距卫生院村，距卫生院22公里公里 旧法接生，第一胎，足月顺产，出生体重约旧法接生，第一胎，足月顺产，出生体重约3500克，无窒克，无窒息及产伤史息及产伤史 孕六月时县医院产前检查，未发现孕妇和胎儿异常孕六月时
36、县医院产前检查，未发现孕妇和胎儿异常 出生后体健，母乳喂养，平时很少哭闹出生后体健，母乳喂养，平时很少哭闹 接种前无接种史，无药物过敏史，无外伤手术史接种前无接种史，无药物过敏史，无外伤手术史 父父23岁，母岁，母20岁，身体健康，非近亲结婚，家族无过敏性岁，身体健康，非近亲结婚，家族无过敏性及遗传性疾病及遗传性疾病死亡经过死亡经过9月月21日日 接种前询问，一般情况良好，无发热、腹泻、咳嗽等不适接种前询问，一般情况良好，无发热、腹泻、咳嗽等不适 11时时30分接种首剂分接种首剂HepB、BCG 观察观察10余分钟，骑摩托回家途中出现昏睡，吃奶无力余分钟，骑摩托回家途中出现昏睡，吃奶无力9月月
37、22日日 嗜睡、活动少、吃奶少、四肢无力嗜睡、活动少、吃奶少、四肢无力 21时发热时发热38、难叫醒，不吃奶，口唇青紫、难叫醒，不吃奶，口唇青紫9月月23日日 6时时30分哭闹不止、面色青紫、张口呼吸，村医查患儿心率分哭闹不止、面色青紫、张口呼吸，村医查患儿心率弱，四肢肢端冰冷；弱，四肢肢端冰冷；9时时55分送乡卫生院时，已无呼吸心跳，抢救无效死亡分送乡卫生院时，已无呼吸心跳，抢救无效死亡 尸体无皮疹、接种部位无红肿尸体无皮疹、接种部位无红肿 家属对尸体自行处理，未做尸检家属对尸体自行处理，未做尸检接种实施接种实施 HepB：第：第1剂次，剂次，0.5ml，右上肢三角肌处肌内注，右上肢三角肌处
38、肌内注射射 BCG：0.1 ml，左上肢三角肌处皮内注射，左上肢三角肌处皮内注射 接种地点：乡卫生院接种门诊接种地点：乡卫生院接种门诊 接种人员：乡医接种人员：乡医 资质：经州县两级预防接种上岗证培训资质：经州县两级预防接种上岗证培训 接种操作过程：未发现实施差错接种操作过程：未发现实施差错疫苗疫苗HepB来源：省来源：省CDC采购分发，采购分发，从县从县CDC领取领取批号：批号：2019040104有效期至：有效期至：2019年年4月月16日日规格：规格：5ug/0.5ml/支支生产厂家：天坛生物生产厂家：天坛生物接种时储存：卫生院冰箱接种时储存：卫生院冰箱运输：符合冷链要求运输：符合冷链要
39、求该乡接种同批疫苗该乡接种同批疫苗137人次，无其人次，无其它疑似异常反应它疑似异常反应HepB批号批号20190401在在12个市州接个市州接种种63138人次，无其它疑似异常反人次，无其它疑似异常反应应BCG来源：省来源：省CDC采购分发，采购分发，从县从县CDC领取领取批号批号201910a044-3有效期至有效期至:2009年年10月月28日日规格：规格：5人份人份/支支生产厂家：成都生物生产厂家：成都生物接种时储存：卫生院冰箱接种时储存：卫生院冰箱运输：符合冷链要求运输：符合冷链要求该乡接种同批疫苗该乡接种同批疫苗15人次，无其人次，无其它疑似异常反应它疑似异常反应BCG批号批号20
40、1910a044在在8个市州个市州接种接种17778人次，未发现其它疑人次，未发现其它疑似异常反应似异常反应注射器注射器HepB注射器注射器 来源：省来源：省CDC采购分发，采购分发，从县从县CDC领取领取 生产厂家：无锡市宇寿生产厂家：无锡市宇寿医疗器械有限公司医疗器械有限公司 规格：规格：0.5毫升毫升 类型：自毁型注射器类型：自毁型注射器 批号：批号：070425 失效期：失效期：201904BCG注射器注射器 来源：省来源：省CDC采购分发，采购分发，从县从县CDC领取领取 生产厂家：无锡市宇寿生产厂家：无锡市宇寿医疗器械有限公司医疗器械有限公司 规格：规格：0.1毫升毫升 类型：自毁
41、型注射器类型：自毁型注射器 批号：批号：060812 失效期：失效期：200908州调查诊断专家组诊断州调查诊断专家组诊断偶合败血症、感染性休克可能偶合败血症、感染性休克可能 婴儿、女、婴儿、女、56天。起病急，病程短。有天。起病急，病程短。有“受凉受凉”可能可能 主要症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰主要症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰凉凉 既往史、个人史、家族史、遗传史无特殊既往史、个人史、家族史、遗传史无特殊接种疫苗后发生过敏反应可能接种疫苗后发生过敏反应可能 患儿接种前无发病迹象患儿接种前无发病迹象 接种疫苗后出现症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热
42、、口唇青接种疫苗后出现症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰凉紫、四肢冰凉可排除接种实施差错引起的反应可排除接种实施差错引起的反应 疫苗运输、保存符合疫苗运输、保存符合预防接种工作规范预防接种工作规范的冷链管理要求的冷链管理要求 使用的疫苗、注射器在有效期内使用的疫苗、注射器在有效期内 接种操作过程符合接种操作过程符合预防接种工作规范预防接种工作规范的要求的要求 疫苗供应渠道符合国家有关规定，由省疾控中心逐级下发疫苗供应渠道符合国家有关规定，由省疾控中心逐级下发省级调查诊断专家组诊断省级调查诊断专家组诊断 蔡蔡XX死亡原因与本次接种死亡原因与本次接种HepB和和BCG无无直接关系，可能与感染性休克有关直接关系，可能与感染性休克有关 案例处理建议案例处理建议 对疫苗进行再评价，解封被封存疫苗对疫苗进行再评价，解封被封存疫苗 尽快恢复当地常规免疫工作尽快恢复当地常规免疫工作 做好家属安抚和解释工作做好家属安抚和解释工作 做好善后处理（人道补助）做好善后处理（人道补助）谢谢 谢谢
