1、中国健康产业创新“奇璞奖”参赛恒温扩增微流控芯片核酸分析仪恒温扩增微流控芯片核酸分析仪公司名称：北京博奥晶典生物技术有限公司项目名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪成立年份：2012年所有制形式：有限责任公司公司规模（人数）：600多人主要产品和服务：打造国内一流以新一代生物检测技术（芯片、测序和多重PCR技术等）为核心的整体解决方案提供商，面向国内科研院所、大专院校、临床医疗机构、育种机构、环境监测机构等提供包括仪器设备和配套试剂耗材、实验方案设计及科研外包服务。同时，以芯片和PCR技术为核心，持续不断地推出中国急需的大品种大疾病的诊断类产品。2015年销售额：2.9亿项目简介：恒温扩增微流控
2、芯片核酸分析仪配套应用呼吸道病原菌核酸检测试剂盒，能在2小时内检测8种下呼吸道常见致病菌，同时并行检测，节约实验时间，灵敏度高，特异性强，从很大程度上解决了下呼吸道感染病原菌难培养、检测周期长、诊断率低等亟待解决的问题。项目介绍创新项目特色：创新背景下呼吸道感染形势异常严峻l在过去10年中，缺血性心脏病、卒中、慢性阻塞性肺病和下呼吸道感染仍然是导致人类死亡的四大主要原因。世界卫生组织2013年全球疾病状况评估报告l临床诊疗难点是病因不清，无法准确使用抗生素，更多是凭经验治疗。创新解决方案新一代核酸分子检测平台 快速检测 一次检测多指标 准确性高 灵敏度高 操作简便 自动判读杂交技术扩增技术芯片
3、技术胸水培养肺泡灌洗血培养痰培养创新成果恒温扩增微流控芯片核酸分析仪配套呼吸道病原菌核酸检测试剂盒 同时快速检测8种常见呼吸道病原菌u快速：核酸检测小于1小时（比传统培养法快6240倍）u灵敏：500拷贝/反应u特异：防污染体系设计，对照反应池设计，自动判读u高效：仅需简单的核酸提取，后续样品反应，结果检测全自动化碟式芯片配套仪器独创微流控芯片技术恒温扩增检测技术发展规划恒温扩增微流控芯片核酸分析平台开发新项目耐药基因检测：能同时检测20个耐药基因病毒检测u碟1：呼吸道病毒u碟2：腹泻病毒真菌检测食品安全致病微生物检测获奖情况&项目照片2015年4月2014科学仪器行业优秀新产品奖2015年9
4、月2015年度科学技术奖一等奖获奖情况&项目照片2015年4月获得CFDA的注册证书2015年7月获得CE证书获奖情况&项目照片2015年5月获得外观设计德国红点奖研发期间获得5项专利证书获奖情况&项目照片2015年12月恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获得北京市新技术新产品（服务）证书2015年12月呼吸道病原菌核酸检测服务获得北京市新技术新产品（服务）证书创新性：检测快速、灵敏度高、特异性强、多指标同时并行检测，在很大程度上解决了下呼吸道感染病原菌难培养、检测周期长、诊断率低等亟待解决的问题。实践性：先进的检测技术提高了病原菌鉴定的准确性，缩短检测时间，降低医疗检测成本，提高操作使用的便捷性和
5、人性化，适合各级医疗单位推广应用。目前全国已经有90多家医院在使用本产品。推广型：在本平台上，我们正在应科学研究和临床医生需求，开发更多的检测指标，包括：细菌、病毒、真菌、等等。评奖标准创新性分析检测快速、灵敏度高、特异性强、多指标同时并行检测微流控（Microfluidics）指的是使用微管道处理或操纵微小流体的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。因为具有微型化、集成化等特征，微流控装置通常被称为微流控芯片，也被称为芯片实验室和微全分析系统。特点：样品消耗少、检测速度快、操作简便、多功能集成、体小和便于携带等，具有简化诊断流程
6、、提高医疗结果的巨大潜力。实践性分析目前有90余家医院正在使用，已经检测20000多例病人样本北大人民医院广医一附院浙医一附院福建省立医院协和医院北京儿童医院案例：指导临床用药 患者：男，59岁，发热、咳嗽、腹泻9天，呼吸困难1天诊断：重症肺炎 院外治疗方案：泰能联合万古霉素治疗5天泰能：202元/支，808元/天 万古霉素：160元/支，640元/天抗生素医疗费用：1448元/天红霉素：1.44元/支，8.6元/天抗生素医疗费用：10元/天 芯片测试结果：嗜肺军团菌 换药：红霉素8月10日8月13日8月14日vs人体感染病原后，不会立即产生抗体，一般经过23周时间才能产生足够量的抗体并被检测
7、出来，所以，抗体方法学的检测适用于回顾性研究，不适合做早期病原学检测。案例2：快于抗体检测患者：男，42岁，重症肺炎，昌平医院转入人民医院按嗜肺军团菌治疗，红霉素类抗生素，很快好转出院转入时抗体检测结果芯片结果嗜肺军团菌阴性嗜肺军团菌阳性出院时抗体检测结果嗜肺军团菌阳性推广性分析目前的应用推广情况1.Huang GL,et al.Sensitive sequence-specific molecular identification system comprising an aluminum micro-nanofluidic chip and associated real-time con
8、focal detector.Analytica Chimica Acta,2011,695:1-10.2.Etiologic Diagnosis of Lower Respiratory Tract Bacterial Infections Using Sputum Samples and Quantitative Loop-Mediated Isothermal Amplification.PLoS ONE,June 20123.痕量样品高灵敏度快速测量方法与便携式系统研究，光学学报，黄国亮等.2012，32(2)：1-8。4.应用环介导等温扩增方法对成人社区获得性下呼吸道感染住院患者常见病原体诊断的前瞻性研究,2012年第三届京津冀地区呼吸病专业学术年会，李冉、高占成，2012，5.环介导等温扩增技术在下呼吸道感染常见病原体检测中的应用，中华结核和呼吸杂志，陈愉生、王大璇等，2014年4月第37卷第4期；
