1、ISO/TS16949（IATF16949）培训）培训Table of Contents/目录Section 1 General of Quality 质量概论Section 2 QM in Automobile Industry 汽车行业质量管理Section 3 Process Approach for Automobile Industry汽车行业的过程方法Section 4 Core Tools in Automobile Industry 汽车工业核心工具Section 5 Conclusion 结论Section 1 General of Quality第一部分 质量概论This
2、Section Include 本部分包括：1.Concept of Quality 质量的概念2.History of QM 质量管理的演变3.QM and QA 质量管理与质量保证4.Metrics of QM 质量管理衡量的标尺 5.Quality management principles质量管理的原则Section 1 General of Quality第一部分 质量概论 Quality:degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements.一组固有特性满足要求的程度。2.质量管理的发展阶段Qu
3、ality management development质量检验阶段Quality Inspection Phase18世纪-操作员的质量检验 18th century _Operator inspection19世纪开始-领班的质量检验19th century _leader inspection一次大战期间-检查员的质量检验 During the First War_QC inspection统计品管阶段Statistic Quality Control Phase1924年-美国开始实施统计质量管制.In the United States began to carry out the
4、statistical quality control 全面质量管理Total Quality Management1950年-日本推行全面质量控制Japan carried out TQC2.质量管理的发展阶段Quality management development 质量标准的发展Quality Standard早在早在1945年年NATO AQAP 北大西洋公约组织系列文件北大西洋公约组织系列文件,国防标准国防标准 60年代年代国防标准国防标准05-21&SEQ(1963年年 MIL.-Q-9858A US.军工产品企业标准军工产品企业标准)1973年年73/851 100 DC(SM
5、MT)1975年年BS 51791979年年 BS 5750第一个被全国采用的通用标准第一个被全国采用的通用标准1981年年Ford:Q101 Quality System Standard1983年年Chrysler:Supplier Targets for Excellence;Europe General Quality Standard for purchased Materials Quality Assurance Manual1987年年GM:NAO Targets for Excellence1987年年3月月ISO 9000-9004:87(90多个国家采用多个国家采用)(1
6、986年年6月月15日日ISO 84021991年年VDA 6.1 1st edition based on ISO 9004:1990(12/92;8/94;11/98)1994年年EAQF /AVSQ1994年年ISO 9000-9004:941994年年8月月QS-9000 1st edition(1/95;3/98)1999年年ISO/TS 16949:19992000年年12月月ISO 9000:20002002年年3月月 ISO/TS 16949:2002 2008年年11月月ISO 9000:2008 2009年年06月月 ISO/TS 16949:2002 2016年年10月月
7、 IATF16949:2016Section 1 General of Quality第一部分 质量概论Section 1 General of Quality第一部分 质量概论3.质量管理与质量保证质量管理（QM,Quality Management）指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。coordinated activities to direct and control an organization with regard to quality.它是全部管理职能的一个方面，此管理职能负责制定质量方针、质量目标，进行质量策划、质量控制、质量保证、和质量改进等活动。Direction
8、 and control with regard to quality generally includes establishment of the quality policy and quality objectives,quality planning,quality control,quality assurance and quality improvementSection 1 General of Quality第一部分 质量概论3.质量管理与质量保证质量控制（QC,Quality Control）为满足质量要求所采取的作业技术和活动，即：致力于满足质量要求，是质量管理的一部分
9、part of quality management focused on fulfilling quality requirements为了保证产品质量，所有生产技术活动必须在受控状态下进行，这就是质量控制（QC）的内涵。其目的在于变“事后把关”为“事前预防”，所有的QC活动都应围绕着减少、消除，特别是预防质量缺陷来进行。质量保证（QA,Quality Assurance）是质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任。part of quality management focused on providing confidence that quality requirements
10、will be fulfilled.Section 1 General of Quality第一部分 质量概论central coordinationSection 1 General of Quality第一部分 质量概论Section 1 General of Quality第一部分 质量概论4.质量管理的衡量指针Indicator of QM 质量管理活动的评价和衡量Assessment of QM Activity体系的评价质量体系审核不符合项的多少(审核报告)System Assessment:Quality system audit产品的评价产品审核产品符合要求的程度（PPM）Pr
11、oduct Assessment:Production audit过程的评价过程KPIs、过程审核过程符合要求的程度（过程绩效/过程审核结果）Process Assessment:Process KPIs,Process Audit客户的评价客户满意客户满意度 Customer Assessment：Customer Satisfaction 金钱的评价质量成本质量成本占销售额的比率等 Money Assessment:Quality CostSection 1 General of Quality第一部分 质量概论5.质量管理原则（引自：ISO9001:2015版）n与ISO9001:200
12、8版的八项质量管理原则相比：取消了V 管理的系统方法修改了 VI 持续改进，和 VIII 互利共赢的供应商关系Section 2 QM in Automobile Industry第二部分 汽车行业质量管理This Section Include 本部分包括：1.History of QM in Automobile Industry 世界汽车行业质量管理发展2.What is ISO/TS16949 什么是ISO/TS169493.Objective and Benefit of ISO/TS16949 ISO/TS16949的目标、益处4.Applicability of ISO/TS16
13、949 ISO/TS16949的适用性5.Related Manual and Document Structure of ISO/TS16949 ISO/TS16949的相关手册及文件体系 6.Gap between ISO9001 and ISO/TS16949 ISO/TS16949与ISO9001的差别7.Register of ISO/TS16949 ISO/TS16949的认证 8.Maintenance of ISO/TS16949 System ISO/TS16949的体系维护 汽车行业质量管理相关标准发展Related Quality Standard of Automoti
14、ve IndustryFiat AutoIVECOSuppliersCitroenRenaultSupplierAdam OpelAUDIBMWDaimlerFord WerkeVWSupplierChryslerFordGMSupplierAVSQEAQFVDA6.1QS-9000JAMA2016/10：IATF16949 ISO/TS 16949：2009技术规范Technical Specification：质量管理体系汽车行业生产件和相关服务件的组织应用 ISO9001:2008特殊要求 国际汽車特別工作小组(IATFthe International Automotive Task
15、Force)、日本汽车制造协会(JAMA Japan Automobile Manufacturers Association Inc.)制定，并且得到ISO/TC176支持什么是 ISO/TS16949？What Is ISO/TS16949?IATF成员Member of IATF IATF:International Automotive Task Force -汽车制造厂Manufacturers -汽车协会Association.BMW .AIAG(US).Daimler Chrysler .ANFIA(Italy).Fiat .FIEV(France).Ford .SMMT(UK)
16、.GM(Opel,Vauxhall).VDA(Germany).PSA.Renault.Volkswagenn2016年10月，一项新的国际标准 IATF16949：2016 即将生效并取代原有旧标准 ISO/TS 16949:2009。n 新标准名称：IATF 16949：2016n 发布日期：2016年10月正式发布n 新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。n此项新标准的发布
17、在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。IATF16949:2016n 两个重要时间节点：n2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949的审核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按照IATF 16949：2016新标准实施审核。n2018年9月14日以后，ISO/TS 16949证书不再有效。IATF16949:2016TS16949质量体系要求的目标Goal of TS16949E 持续改进Continuous improvement 质量和生产力的改进Quality and product
18、ivity improvement 持续改进的技术Technology of Continuous improvment 全面展开到整个组织 to Spread to the entire organizationE E 强调缺陷的预防 emphasizing defect prevention 潜在问题与侦测Potential problems and its detection 有效的预防工具Effective prevention toolsSPC的应用 SPC Application防错法(防呆法)POKA-YOKE TS16949质量体系要求的目标Goal of TS16949TS1
19、6949质量体系要求的目标Goal of TS16949E E 在供应链中减小变异和浪费the reduction of variation and waste in the supply chain.增值活动/非增值活动 Value added Activities/Non Value added Activities 确保存货周转及最低库存量Insure Turn over and Minimum Inventory 质量成本 Quality Cost 七大浪费(过量生产，等待，过多搬运etc)7 Wastes（over production,waiting,transport,.etc）
20、TS16949相关手册最新版本一览表 TS16949 related manuals list of the latest versionVDA系列手册TS16949与ISO9000之比较 TS16949与ISO9000之比较 以以ISO-9000ISO-9000为基础的要求为基础的要求TS16949与ISO9000比较TS16949 and ISO9000 comparison TS16949与ISO9000之比较 TS16949与ISO9000比较TS16949 and ISO9000 comparison TS16949与ISO9000之比较 TS16949与ISO9000比较TS169
21、49 and ISO9000 comparison TS16949与ISO9000之比较 Section 3 Process Approach for Automobile Industry第三部分 汽车行业的过程方法This Section Include 本部分包括：1.Concept of Process 过程的概念2.Process Approach 过程方法 3.How to establish process approach QMS？如何运用过程方法建立QMS？l步骤1 现场诊断与导入准备 Step 1 diagnosis and preparing l步骤2 过程识别step
22、2 process identificationl步骤 3 过程分析和策划 step 3 Process analysis and planningl步骤4 文件化体系建立 4th Step QMS Documentationl步骤5 体系培训与运行 5th Step Training&Operationl步骤6 认证 6th Step CertificationTS16949体系建立过程体系建立过程 TS16949 QMS Setup ProcessISO/TS16949的文件结构Documents structure国际标准 international Std：ISO 9001行业要求 I
23、ndustry std：ISO/TS 16949集团：质量体系审核规则 程序Procedure 作业指导书O p e r a t i o n instruction sheets记 录Records规定国际质量体系要求Intl.qty system requirement国际汽车质量体系要求Intl.auto qty system requirement汽车制造厂质量体系要求Auto mfg plants qty system requirement第一层次 Level 1确定途径及职责（包括顾客需求保证）Define method and responsibility第二层次Level 2确
24、定谁/做甚么/何时做Define who/what/when第三层次Level 3回答怎样做Answer how to do第四层次Level 4证据Evidence手册ManualAPQP产品先期质量策划Advanced Product Quality Planning&CPPPAP生产件批准程序Production parts approval processFMEA潜在失效模式和后果分析Failure modes effectiveness analysisSPC统计过程控制Statistical process controlMSA测量系统分析Measurement system an
25、alysisISO/TS 16949 System Structure体系结构体系结构281.Process/过程1.1 过程的定义Definition of Process n通过通过资源的使用和管理将资源的使用和管理将“输入输入”转化为转化为“输出输出”的活动。通常一个过程的输的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入出就是下一个过程的输入。A Process is defined as“set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs”.ISOn下图描述了基本的过程输入
26、和输出的关系。下图描述了基本的过程输入和输出的关系。The following Figure describes this basic approach of inputs and outputs.输入Input输出Output1.Process/过程1.1 过程的定义Definition of Process n在在两个界限之间可能存在一系列两个界限之间可能存在一系列活动活动步骤1Step 1步骤2Step 2步骤3Step 3步骤NStep N1.Process/过程 1.1 过程的定义Definition of Process 1.Process/过程 1.2 汽车行业过程分类Proce
27、ss types Automotive industry：n顾客导向过程（顾客导向过程（COPCustomer Oriented Process）n支持过程（支持过程（Support Process）n管理过程（管理过程（Management Process)顾客Customer支持性过程 Support Processes 管理过程 Management Processes顾客导向的过程 COPs顾客Customer1.Process/过程 1.3 典型的过程模型：典型的过程模型：Controls控制控制Resources资源资源Inputs输入输入Outputs输出输出Measuremen
28、t测量测量Objective指标指标Corrective Action纠正措施纠正措施Continuous Improvement持续改进持续改进1.Process/过程 1.4 过程的六个过程的六个特性特性The process characteristics：有关过程的六个有关过程的六个特性特性Process characteristics 具有使用具有使用者者 Process owner in place?已经定义已经定义Process defined?文件文件化化 Process documented?建立了建立了联系联系 Interactions known?受到受到监控监控 Pro
29、cess monitored?保持保持纪录纪录 Records maintained?2.Process Approach/过程方法在组织中过程跨部门联接例子2.Process Approach/过程方法2.Process Approach/过程方法Typical network of interacting processes 2.Process Approach/过程方法过程过程方法的方法的实施实施 Implementation：Identified processes/识别过程Process analysis and planning/过程分析和策划Process discription
30、：Documentention/过程的描述文件化 Process Implement/过程的实施Process monitoring and measurement/过程监控和测量Information availability/信息可获得性Process Improvement/过程改进3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立QMS？步骤1 现场诊断与导入准备 Step 1 diagnosis and preparing 通过现场诊断与导入准备：更准确把握、找出 自身与TS16949质量管理体系的差距修正“TS16949质量管理
31、体系咨询项目详细实施计划”明确双方在项目执行过程中的任务和职责确定项目验收节点（Milestone）以及节点验收内容n本阶段主要完成：对现有质量管理体系进行诊断发现产品质量、交货表现、现场管理及生产效率方面的问题分析主要问题的根源建立/修正“TS16949质量管理体系咨询项目详细实施计划”评估改进潜力为项目小组和管理层提供相应的培训评估 组织能力是否已经准备就绪项目领导小组成立步骤2 过程识别step 2 process identificationn汽车行业质量管理过程分类Type of process：顾客导向过程（COPCustomer Oriented Process）支持过程（Sup
32、port Process）管理过程（Management Process）3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立QMS？过程识别范例3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续）step 2 process identification(continued)The basic principle of process identification 活动不能有遗漏，识别的过程可以不一样；Activities can not
33、have missing 考虑以往管理现状；Considering management status in the past 考虑现有组织机构及职能分配；Considering the existing organization and function distribution 要覆盖所有TS16949要素要求；To cover all TS16949 requirements 站在整个组织的高度，而非仅考虑本部门职责；Stand in the height of the organization,not department3.How to establish process appro
34、ach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续）step 2 process identification(continued)Process identification steps 定义组织的目的；Define the purpose of the organization 确定组织的方针和目标；Determine the organizations policy and objectives 确定组织内的过程：包含那些过程；Determine the process within the organization 确定过程的顺序；Determin
35、e the order of the process 定义过程的所有者；Determine the owner of the process 定义过程文件化：那些文件化和如何文件化。Documented and how to document3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续）step 2 process identification(continued)章鱼图显示了由顾客到组织的直接输入，以及由组织到顾客所产生章鱼图显示了由顾客到组织的直接输入，以及由组织到顾客所产生的直接输
36、出；的直接输出；章鱼图包含的章鱼图包含的COP数目用来示范组织与顾客接口的多重性；数目用来示范组织与顾客接口的多重性；章鱼图包含的章鱼图包含的COP数目视不同组织而不同；数目视不同组织而不同；3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？1 市场分析/顾客要求2 投标（成本分析、核算）3 订单/要求（合同评审）4 产品和过程设计（产品实现、设计和开发）5 产品和过程验证/确认6 产品生产（供应商）7 产品交付8 支付（财务追踪）9 担保/服务10 销售/顾客反馈10154267893汽车业的十大过程汽车业的十
37、大过程Typical 10 COPs3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？Marketing市场Contract review合同评审Purchasing 采购Production Planning生产策划Delivery交货Product/Process Development产品/过程开发Production生产Customer complaints and feedback 客户抱怨和回馈3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何
38、运用过程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续）step 2 process identification(continued)F 有哪些过程？过程的所有者？过程的定义和范围？有哪些子过程（二级过程）?Process list?Process owner?definition and scope of process?Sub-process?1）过程清单 Process list2）章鱼图 octopus modelF 过程需要建立文件描述吗？Documentation for process?1）过程、要素与体系文件对照 matrix of process element and QMS do
39、cument 2）Requirements to management system matrix（A755）F 其他认为可行的方式均可Other applicable way3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续）step 2 process identification(continued)Process sequence and interface,Should be consideredF每一过程的顾客；customer of processF每一相互作用的输入和输出；in
40、put and output relationship of processF有相互作用的过程；related process F界面和其特征；interfaceF相互作用过程的顺序；sequenceF过程的有效性和效率。Process effectiveness and efficiency The description of the relationship between the processF过程关联图Process correlation diagramF体系流程图QMS follow chart F过程矩阵图 process Matrix 3.How to establish
41、process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？n 步骤步骤 3：过程分析和策划：过程分析和策划 step 3 Process analysis and planning定义客户及客户要求 Define customer and customers requirements定义过程内的活动Activity in the defined process定义输入输出input and output 定义过程指标以及监视和测量要求Define process measurement定义所需的资源Define the process resources针对
42、策划的目标验证过程和过程的活动According to the planning target verification process and process activities是否文件化？Documented or not?3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤步骤 3：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning(continued)过程的风险分析工具“乌龟图”Turtle Diagramby what:(Equipment,Mat
43、erial)用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入Process Indicators:过程指针（测量/评估）By whom(personal,training,know-how,skills)由谁进行?(人员/技巧/培训）Outputs:输出H o w (i n s t r u c t i o n s,procedures methods,technics)如何做？(方法/程序/技术)Process/过程Risks of the process 过程的风险分析Risks of the process 过程的风险分析3.How to establish process approach
44、QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤步骤 3：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning(continued)公司级数据指标公司级数据指标Profit利润 Market Share市场占有率 Product Quality产品质量 Customer Satisfactions Services客户满意服务 Leadtime周期 Profit Margin边际利润 Profit/Assets利润/资产 Return on Investment(ROI)投资回报率 Total Cost Unit单位总成本 La
45、bor Cost Efficiency人工成本效率 Material Cost Efficiency物料成本效率 Cash Flow现金流 Sales Increment销售增长率 Customer Sales Ratio客户销售比率 Customer Loyalty客户忠诚度 Brand Value品牌价值 Benchmark同行评比 Product FunctionValue Patio产品性价比 Non Confirm Cost不良成本 External 外在 Internal内在 Customer Rating客户给予等级 Customer Return客户退回(T.G.W)PPMCp
46、KComplaint Cases Per 1000 orders投诉率/1000 宗订单 Tender/Quotation/Acceptance投标/报价/接收率 Product/Sample First Pass Leadtime产品/样本首次接收周期Customer Deliverables Leadtime客户交付包周期 3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤步骤 3：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning(continued)
47、区分目的与目标，请记住GOWN这个缩写：goals and objective-GOWN G表示goals(目的）O表示objectives(目标）W代表word(文字）N代表numbers(数字）对于目的，我们使用文字表达For the goals,we use words to express对于目标，我们用数字表示具体细节The objective,we use the numbers representation details3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？步骤步骤 3：过程分析和策划
48、：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning(continued)目标设定的目标设定的SMART原则：原则：SMART principle S：Specific 具体的、具体的、See 看见看见 M：Measurable 可衡量的可衡量的 A：Achieved 可达成的可达成的 R：Relatedtothemajorsuccesscriteriaof thejob 与与成功要素有关的成功要素有关的 T：Time-bound 有时间限制的有时间限制的 步骤步骤 3：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and p
49、lanning(continued)过程绩效过程绩效/目标建立：目标建立：process performance 数据分析体系的建立：数据分析体系的建立：establish data analysis system数据统计分析模式数据统计分析模式（见下页）（见下页）Data statistical analysis model(see next page)3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运用过程方法建立QMS？3.How to establish process approach QMS？3.如何运用过程方法建立如何运
50、用过程方法建立QMS？过程绩效一览表 process performance list No.对应过程对应目标项目年度目标频率计算公式资料名称提供单位审核批准呈报日期备注1COP6交货PPM值500月不合格零件数量/总交货量1000000客户抱怨/不合格处理单SD部门经理总经理次月5日2COP6交货准时率100%月按时交货件数/总交货件数100%送货单SD部门经理总经理次月5日3COP7客户抱怨次数小于2次月客户抱怨次数客户抱怨SD部门经理总经理次月5日4COP7客户抱怨处理周期20天月接到用户抱怨到处理完成时间客户抱怨SD部门经理总经理次月5日5COP7客户满意度80年(征询结果/1030+
