1、目目 录录CONTENT0102030405医用防护服行业基本概念医用防护服行业发展现状医用防护服行业发展环境医用防护服行业重点企业医用防护服行业发展趋势念念0101医用防护服行业基本医用防护服行业基本概概1.医用防护服行业相关概念2.医用防护服产业链分析1.1 医用防护服行业相关概念:公共安全与应急用品根据国家产业结构调整目录,防护服属于公共安全与应急用品行业,保障人类避免受各类伤害的防护服饰。而医用防护服一 般指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入 感染区域的人员等)所使用的防护性服装。医用防护服作医用防护服作用用1.1
2、医用防护服行业相关概念:防护功能器械类资料来源:国家食品药品监管总局根据新版医疗器械分类目录,“医护人员防护用品”纳入防护功能器械类,对应2002版分类目录中的6866 医用高分子材 料及制品子目录中的一般医疗用品中检查手套、指套。而医用高分子材料及制品又从属于低值医用耗材。医疗器械分类目录医疗器械分类目录医护人员防护用医护人员防护用品品序序 号号一级产一级产品品 类类别别二级产二级产品品 类类别别产品描产品描述述预期用预期用途途管管理理 类类别别14医护人员 防护用品01防护口 罩由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒 气溶胶、含病毒液体
3、等具有屏障作用,且摘下时,口 罩的外表面不与人体接触。戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来 自患者的病毒向医务人员传播。02防护服由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离 作用的面料加工而成的衣服。脱下时,防护衣的外表 面不与人体接触。用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者 的病毒随空气或液体向医务人员传播。03隔离衣 帽通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。04手部防 护用品通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足 够的强度和阻隔性能。无菌提供,一次性使用。用于戴在医生手上或手指上对
4、患者病情进行检查或触检 或用于防止医生手部被咬伤。,通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度 和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。05足部隔 离用品采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无 菌提供。医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染 性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。1.1 医用防护服行业相关概念:医疗环境下医护人员穿戴的各类服装医用防护服广义上包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装,如:日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据 应用环境及功能不同,医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级,所
5、采用的材料也各不相同;按照基本功能大致可 分为重复使用型和用即弃型(一次性)两类。医用防护服分医用防护服分类类按用途分按用途分类类 日常工作服 外科手术服 隔离衣 防护服按使用寿命分按使用寿命分类类 即弃型(一次性)防护服 重复使用型防护服按材料分按材料分类类 机织类材料防护服 非织造布类防护服1.2 医用防护服产业链医用防护服产业医用防护服产业链链医用防护服产业链分为三个环节。产业链上游主要是聚丙烯(PP)、聚酯等原材料;中上游产业包括PP无纺布、熔喷布及 平缝机、包缝机等生产设备;中游即医用防护服制造商;下游涉及医用防护服的各类流通渠道,包括批发商与零售商、医院与药店、电商平台等。上游原材
6、料线上零售上游原上游原料料中游制中游制造造下游渠下游渠道道原料合成加工制造聚丙烯、聚酯 和粘胶纤维等聚丙烯纺粘布、SMS非织布、高 聚物涂层织物等生产设备平 缝 机 包 缝 机 压条机医院药店批发零售1.2.1 医用防护服产业链:上游基础原料聚丙烯纤维中国聚丙烯纤维料产量(单位:万吨中国聚丙烯纤维料产量(单位:万吨)目前,国内用于无纺布生产的三大纤维分别为聚丙烯(PP)、聚酯(PET)和粘胶纤维。其中聚丙烯所占比例最高,占62%。一般而言,用于生产无纺布的聚丙烯主要指的是高熔指聚丙烯纤维料。数据统计,2019年中国聚丙烯纤维料产量约172万吨,同比增长7.5%。其中高熔指聚丙烯纤维料95万吨,
7、同比增长15.8%;中熔指聚丙烯纤维料77万吨,相比基本持平。1481601726982957978770501001502002017聚丙烯纤维料产量(万吨)20182019高熔(35左右)产量(万吨)中熔(25左右)产量(万吨)聚丙烯纤维料作聚丙烯纤维料作用用1吨高熔指吨高熔指PP纤纤维维5000套防护套防护服服1.2.1 医用防护服产业链:上游基础原料聚丙烯纤维供应商从上游原料供应商来看,我国聚丙烯行业主要市场份额为中石化和中石油所占据。2018年,中石化聚丙烯纤维料产量60万吨 左右,其中高熔占比41%;中石油总量45万吨左右,其中高熔占比80%。具体在高熔指聚丙烯纤维中,大连有机H3
8、9S-2、独 山子石化S2040、洛阳石化Y35、济南炼厂Y35、镇海炼化H30S、东华Y381H占据主力供应企业;而中熔纤维中,镇海炼化Z30S、石家庄炼化Y24、海南炼化Z30S、北海炼厂Z30S、茂名石化NZ30S、绍兴三圆Y26SY占据主力供应企业。中国石化和中国石油聚丙烯纤维料产量(单位:万吨中国石化和中国石油聚丙烯纤维料产量(单位:万吨)中国高熔及中熔指聚丙烯纤维主要生产企中国高熔及中熔指聚丙烯纤维主要生产企业业24.6364535.49中石化中石油60中熔(25左右)产量(万吨)高熔(35左右)产量(万吨)聚丙烯纤维料产量(万吨)高熔指高熔指PP纤纤维维 生产企生产企业业高熔指高
9、熔指PP纤纤维维 产品牌产品牌号号中熔指中熔指PP纤纤维维 产品牌产品牌号号中熔指中熔指PP纤纤维维 产品牌产品牌号号大连有机H39S-2镇海炼化Z30S独山子石化S2040石家庄炼化Y24洛阳石化Y35海南炼化Z30S济南炼厂Y35北海炼厂Z30S镇海炼化H30S茂名石化NZ30S东华Y381H绍兴三圆Y26SY1.2.2 医用防护服产业链:中上游原料非织造布中国非织造布生产总量(单位:万吨,中国非织造布生产总量(单位:万吨,%)近年来,非织造布行业在中国发展迅猛,我国已成为全球最大的非织造布生产国与消费国。2018年,中国非织造布生产总量 达到 593.22万吨,占全球非织造布生产总量的3
10、7.91%,同比增长5.73%。其中,纺粘非织造布产量占比最高,达到297.12 万吨,其次是针刺非织造布,产量为136.2万吨,而水刺非织造布产量则为64.22万吨。中国非织造布细分产品产量结构(单位:中国非织造布细分产品产量结构(单位:%)485535561593377.0210.2%10.4%4.8%5.7%8%6%4%2%0%13.5%14%12%10%7006005004003002001000201520162017非织造布产量(万吨)20182019年1-9月同比增长(%)纺粘非织造布,50.09%针刺非织造布,22.96%水刺非织 造布,10.83%其他非织 造布,16.12%
11、1.2.2 医用防护服产业链:中上游原料非织造布(纺粘法)资料来源:产业用纺织品行业协会目前,我国医用防护服主要应用的是SMS非织造布。2018年,中国共有纺粘法非织造布生产线1477条,比2017年增加65条;总生产能力为437.55万吨,比2017年增加6.34%;总产量为297.12万吨,同比增长5.50%。其中PP纺粘法生产线1225条,产量为198.88万吨;PET纺粘法生产线129条,产量为34.77万吨;在线复合SMS生产线123条,产量为63.47万吨。中国纺粘法非织造布及其细分工艺生产线和产量(单位:条,万吨中国纺粘法非织造布及其细分工艺生产线和产量(单位:条,万吨)1412
12、118514771225129118123109136138纺粘法非织造布生产线(条)PP纺粘法生产线(条)PET纺粘法生产线(条)在线复合SMS生产线(条)连续式熔喷法生产线(条)2018201734.7763.47198.88302.00PET纺粘法产量(万吨)在线复合SMS产量(万吨)PP纺粘法产量(万吨)纺粘法非织造布产量(万吨)1.2.2 医用防护服产业链:中上游原料非织造布供应商从非织造布供应商来看,我国非织造布行业竞争格局高度分散,企业大多技术相对薄弱,鏖战于低端同质化竞争。在行业的上市企业中,诺邦股份年报显示其非织造布制造集中在水刺非织造布,而欣龙控股其主营水刺非织造布和熔纺非
13、织造布。在 这次病情期间,欣龙控股表示公司位于湖南省的基地日生产的SMS无纺布可供下游生产防护服约15万套。中国非织造布上市企业诺邦股份和欣龙控股的主营业务收入及产品产量情况(单位:亿元,万吨中国非织造布上市企业诺邦股份和欣龙控股的主营业务收入及产品产量情况(单位:亿元,万吨,%)企企业业主营业主营业务务2018年主营业务收入(亿元年主营业务收入(亿元)主营业务收入占整主营业务收入占整体体(%)2018年产量(万吨年产量(万吨)2018年销量(万吨年销量(万吨)诺邦股份水刺非织造材料4.0042.74%2.552.48欣龙控股水刺产品3.7650.68%2.562.60熔纺无纺布0.8811.
14、86%注:欣龙控股年报中对产品产销量的统计口径为“纺织业”资料来源:公司年报1.2.2 医用防护服产业链:中上游生产器械缝纫设备2018年,中国缝制机械行业恢复性增长态势持续。2018年,中国缝制机械百家整机企业累计完成工业总产值208.17亿元,同比增长12.28%;累计生产工业缝纫机544.14万台,同比增长21.49%。但2019年在全球经济总体放缓、中美贸易争端持续 升级、内外销市场承压的背景下,行业产销出现下行态势。中国缝制机械百家整机企业累计完成工业总产值及工业缝纫机产量情况(单位:亿元,万台中国缝制机械百家整机企业累计完成工业总产值及工业缝纫机产量情况(单位:亿元,万台,%)14
15、7.51208.1727.71%188.3812.28%103.88-20%-10%-17.36%0%10%20%0.0050.00100.00150.00200.00250.002016201720182019年1-7月百家整机企业累计完成工业总产值(亿元)同比增长(%)326.25432.18249.9332.47%544.1421.49%-17.25%-20%-10%0%10%20%30%40%010020030040050030%6002016201720182019年1-7月百家整机企业累计工业缝纫机产量(万台)资料来源:中国缝制机械协会同比增长(%)1.2.2 医用防护服产业链:中
16、上游生产器械缝纫设备(工业)中国缝制机械行业工业缝纫机产量情况(单位:万台中国缝制机械行业工业缝纫机产量情况(单位:万台)生产医用防护服主要是利用平缝机、包缝机和压胶机等工业缝纫机。2018年,中国缝制机械全行业累计生产各类家用及工 业用缝制设备(不含缝前缝后)约1 50万台,同比增长1.6%。其中生产工业缝纫机约为840万台,同比增长20%,达成近 年来的最高产量。从百家整机企业生产的工业缝纫机细分产品产量来看,包缝机、平缝机都出现较高的增长速率。中国缝制机械百家整机企业工业缝纫机产量结构(单位:万台中国缝制机械百家整机企业工业缝纫机产量结构(单位:万台,%)840资料来源:中国缝制机械协会
17、900800700600500400300200100020142015201620172018产产品品2018年产量(万台年产量(万台)同比增长(同比增长(%)工业缝纫机544.1421.49%#高速平缝机316.3024.18%包缝机121.9629.96%绷缝机21.6620.99%厚料机22.02-2.94%特种机35.8815.04%自动缝制设备3.0738.61%电脑绣花机1.90-17.47%其他缝纫机21.34-7.75%1.2.2 医用防护服产业链:中上游生产器械缝纫设备供应商23.4035.3417.5619.4021.5910.498.239.274.266.416.16
18、40353025201510502017杰克股份2018上工申贝ST中捷2019H1标准股份从缝纫设备供应商来看,我国缝纫机械行业主要市场份额为杰克股份、上工申贝和中捷股份所占据。2018年,杰克股份工 业缝纫机业务收入达到35.34亿元,产量达201.48万台,占据全行业工业缝纫机产量的24%。在这次病情期间,杰克股份的 椒江新厂区于2月14日先行复工了三条生产线,200多名员工全力生产医用防护服企业急需的近6万台缝纫机。中国缝制机械上市企业工业缝纫机业务收入(单位:亿元中国缝制机械上市企业工业缝纫机业务收入(单位:亿元)中国缝制机械上市企业工业缝纫机产销情况(单位:万台中国缝制机械上市企业
19、工业缝纫机产销情况(单位:万台,%)企企业业2018年年产量(万台产量(万台)产量占行产量占行业业 市市场份额(场份额(%)2018年年销量(万台销量(万台)杰克股份201.4823.99%188.95上工申贝26.823.19%26.47ST中捷57.596.86%48.92标准股份23.082.75%23.63注:.上工申贝年报中按产品划分业务收入统计口径为“缝制设备及智能制造装备”;.上工申贝中捷股份年报中产品产销量统计口径为“专用设备制造业”资料来源:公司年报 中国缝制机械协会1.2.3 医用防护服产业链:下游医疗卫生市场不断扩大资料来源:国家卫生健康委近年来,我国医疗卫生市场正在不断
20、扩大。截至2019年10月,中国医疗卫生机构数达到101.04万个。2018年,全国卫生人 员总数达1230万人,同比增长4.7%。其中卫生技术人员952.9万人,包括执业医师、执业助理医师和注册护士。医疗卫生机 构数和技术人员数量不断增长,对医用防护服的需求潜力大。2015-2019年年10月中国医疗卫生机构和技术人员数(单位:万个,万人月中国医疗卫生机构和技术人员数(单位:万个,万人)98.3598.3498.6699.74101.04800.8845.4898.8952.9700750800850900950100099.59998.59897.59796.5101.5101100.51
21、00201520182019年1-10月20162017医疗卫生机构总数(万个)全国卫生技术人员(万人)2.3 医用防护服行业技术环境0202医用防护服行业发展环医用防护服行业发展环境境1.医用防护服行业政策环境2.医用防护服行业社会环境2.1 医用防护服行业政策环境资料来源:国家食品药品监督管理局医疗器医疗器械械 产品产品管管理理类类别别临临床床产品生产注册证产品生产注册证书书发证机关部发证机关部门门I类市级药监部门II类省级药监部门III类国家药监部门医疗器医疗器械械 生产生产企业管企业管理理类类别别开办条开办条件件医疗器械生产企业许可医疗器械生产企业许可证证强制性安全认证制强制性安全认证
22、制度度I类向省药监部门备案II类经省药监部门审批,给予医疗器械生产企业许可证III类经省药监部门审批,给予医疗器械生产企业许可证部分需要医疗器医疗器械械 经营经营企业管企业管理理类类别别开办条开办条件件医疗器械生产企业许可医疗器械生产企业许可证证I类向省药监部门备案II类经省药监部门审批,给予医疗器械生产企业许可证III类经省药监部门审批,给予医疗器械生产企业许可证在医疗器械管理当中,基于风险,我国通常把医疗器械分为三类。风险低的或基本没有风险的属于一类,由地市级药品监管 机构备案;中等风险的医疗器械由省级药品监管部门进行注册审批;高风险的医疗器械属于三类,由国家药监局直接负责组 织审批。医用
23、防护服属于二类医疗器械,由省级药品监管部门实施注册管理。中国医疗器械行业监中国医疗器械行业监管管2.1.1 医用防护服行业政策环境:行业国家相关标准资料来源:国家标准馆目前中国医用防护服相关的标准有17条,而医用防护服对应的标准为GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求,所有 生产医用防护服的企业必须按照此标准进行制造。该标准中不仅对防护服的外观做了规定,还对防护服的液体阻隔功能、过 滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。中国医用防护服相关标中国医用防护服相关标准准标准标准号号中文题中文题名名标准标准号号中文题中文题名名GB 19082-2009医用
24、一次性防护服技术要求YY/T 0506.8-2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分 产品专用要求GB/T 20097-2006防护服一般要求YY/T 0689-2008血液和体液防护装备.防护服材料抗血液传播病原体穿透性 能测试.Phi-X174噬菌体试验方法YY 0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具.第3部分:防护服和性 腺防护器具YY/T 0699-2008液态化学品防护装备.防护服材料抗加压液体穿透性能测试 方法YY/T 0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求YY/T 0700-2008
25、血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测 试.合成血试验方法YY/T 0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法YY/T 1425-2016血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测 试.合成血试验方法YY/T 0506.4-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法YY/T 1498-2016医用防护服的选用评估指南YY/T 0506.5-2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法YY/T 1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和
26、分级YY/T 0506.6-2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法YY/T 1632-2018医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法YY/T 0506.7-2014病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法2.1.2 医用防护服行业政策环境:紧急医用物资防护服相关标准资料来源:国务院 国家卫生健康委2020年1月29日,国务院应对联防联控机制物资保障组向各地印发关于疫期间防护服生产使用有关问题的通知。当医用 防护服不足时,可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN14126标准(其
27、中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证,或液体致密型防护服(type3,符合EN14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合ISO13982-1&2标准)。中国紧急医用物资防护服需符合的相关标中国紧急医用物资防护服需符合的相关标准准类类型型标准标准号号常见常见名名Type 1EN 943-1:2015 EN 943-2:2002(ET)气密性防护服Type 2EN 943-1:2002(Withdrawn)非气密性防护服Type 3&Type PB3EN 14605:2005+A1:2009液体致密型防护服Type 4&T
28、ype PB4EN 14605:2005+A1:2009喷雾致密型防护服Type 5EN ISO 13982-1:2004+A1:2010防固态颗粒物防护服Type 6&Type PB6EN 13034:2005+A1:2009化学液体防护服资料来源:国务院 布谷小组2.1.2 医用防护服行业政策环境:紧急医用物资防护服相关标准2020年1月30日,国务院应对病情联防联控机制医疗物资保障组印发关于病情期间防护服进口等有关问题的通知。通 知明确,为满足病情防控需要,从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品,企业能够提供境外医疗器械上市 证明文件和检验报告,并作出产品质量安全承诺的,可以应急
29、使用。国外紧急进口的医用防护服需符合的相关标国外紧急进口的医用防护服需符合的相关标准准标准所在地标准所在地或或 发布国发布国家家主标准文主标准文件件关键测试项关键测试项目目 标准标准号号关键测试项关键测试项目目 防防护能力最护能力最高高关键测试项关键测试项目目 中中国最低要国最低要求求关键测试项目未列明或未通过时,可参考的其他指关键测试项目未列明或未通过时,可参考的其他指标标 紧缺可供紧缺可供2 2线使线使用用中国 3-AGB 19082-2009GB 19082-20094.4.3及附录A国标没有病毒穿透 测试要求附录A测试方法4.4.3 表中2级及以上4.4.1抗渗水性:关键部位静水压应不
30、低于1.67kPa;4.4.4表面抗湿性:表面沾水等级不低3级美国 3-8ANSI/AAMI PB 70:12ASTM F1670 ASTM F1671同时通过1670+1671仅通过1670由AATCC 42与AATCC 127测试标准的测试数据决定(详 见 3-B-备注1)欧洲 3-CEN14126ISO 16603ISO 16604Type 1-616603+16604测试结果2级以上且达到Type3 或2或116603测试结果2级以 上且达到Type4仅满足EN 14126(ISO16603 测试结果2级以上/Type5-B/Type3+Type4+Type5/Type4+Type5中
31、的一项(详 见3-C)日本 3-DJIS T 8122JIS T 8060JIS T 8061JIS T 81158060+8061测试结果2级以上且81138061测试结果2级以上 且81154仅满足JIS T8060/JIS T8115 3/JIS T81154/JIS T81155中的一项资料来源:国家食品药品监督管理局2.1.3 医用防护服行业政策环境:行业准入路径目前,企业想要进入医用防护服市场的最基本的原则是具备符合GB 19082-2009标准生产防护服的资质且拥有医疗器械产品 注册证。但在病情防控紧急时期,获得相关监管部门的审批,部分企业可在有限期内进行医用防护服生产。而不具备
32、符合 GB 19082-2009标准生产的防护服,不得在包装上声称为医用防护服。中国企业进入医用防护服行业四种途中国企业进入医用防护服行业四种途径径1可按照GB/T 20097-2006标准生产 防护服,但需要按照GB 19082-2009标准检测,取得权威第三方检验机构的检验报告。在此途径下,产品包装上不得声称为医用防护服,无需办理医疗器械注册证防护服(非医用防护服(非医用)2对于原来生产国外标准医用防护 服用于出口,有能力生产国内标 准医用防护服,却未取得相关资 质的企业,可以通过这些绿色通 告迅速取得市场准入,从而销往 医疗机构,供应急使用出口转内出口转内销销3非医疗器械企业或者原先没有
33、生 产出口医用防护服的企业若要建 立医用防护服生产线,可凭借药 监局生产应急医疗器械产品备案 的程序,取得产品备案后进行 生产,病情期供应急使用应急医疗器械产品备应急医疗器械产品备案案4具备符合GB 19082-2009标准生产 防护服且拥有医疗器械产品注册证取得第二类医疗器械注册取得第二类医疗器械注册证证2.2 医用防护服行业社会环境资料来源:前瞻产业研究院医用防护服属于医用耗材,是在为病人治疗过程中使用的医用材料。因此,行业的发展环境与下游应用环节息息相关。人口 老龄化问题、医院就诊和住院人数情况,都会对行业的发展带来潜在的需求变化。另外,医疗卫生费用投入程度也会对行业 的发展带来积极或消
34、极的作用。中国医用防护服行业社会环中国医用防护服行业社会环境境社会老龄化人社会老龄化人口口医院就诊和住院人医院就诊和住院人数数医疗卫生费用投入程医疗卫生费用投入程度度2.2.1 医用防护服行业社会环境:社会老龄化人口比例提高资料来源:国家统计局2018年,中国65周岁及以上人口达到16658万人,占总人口升至1.9%,我国人口老龄化程度持续加深。根据中国老龄办预 计,到2020年中国65岁以上的人口或将达到2.43亿人,占总人口升至16.8%。而老年人患病概率较高,对医疗器械的需求 亦相对较大。2008-2018年中国老年人口数量及占比情况(单位:万人年中国老年人口数量及占比情况(单位:万人,
35、%)109561 3071 89412288127141316113755143861500315831166580.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0%140001200010000800060004000200001600018000200820092018201020120122013中国65岁以上人口数量(万人)2014201520162017中国65岁以上人口占比(%)2.2.1 医用防护服行业社会环境:全国诊疗与住院人数持增带动需求资料来源:国家卫生健康委根据2018年我国卫生和计划生育事业发展统计公报,2018年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达 83.
36、1亿人次,居民到医 疗卫生机构平均就诊上升为6.0次;从入院情况来看,2018年,全国医疗卫生机构入院人数升至2.55亿人,年住院率升至18.20%。就诊和入院人数的增加直接导致了医疗服务数量和医疗器械需求量的增加。中国医疗卫生机构总诊疗情况(单位:亿人次,次中国医疗卫生机构总诊疗情况(单位:亿人次,次)中国医疗卫生机构入院情况(单位:万人,中国医疗卫生机构入院情况(单位:万人,%)21054227282443615.30%16.50%17.60%18.20%2545319%18%18%17%17%16%16%15%15%14%14%050001000015000200002500030000
37、201520162017全国医疗卫生机构入院人数(万人)2018年住院率(%)76.979.381.883.15.65.85.96.06.165.95.85.75.65.55.4848280787674722015201620172018全国医疗卫生机构总诊疗人次(亿人次)居民到医疗卫生机构平均就诊(次)2.2.3 医用防护服行业社会环境:医疗卫生投入增长带来积极作用资料来源:卫生健康事业发展统计公报根据国家财政部数据,2018年,中国医疗机构卫生总费用为57998.3亿元。我国医疗卫生总费用占GDP的比例从2015年的5.95%增加到2018年的6.39%。随着新医改政策的深入贯彻,我国GD
38、P的稳步增长,医疗卫生费用支出或将持续上升,我国 医疗卫生投入的加大将对基础医疗器械市场带来积极影响。中国医疗机构卫生总费用及占中国医疗机构卫生总费用及占GDP比重情况(单位:亿元,比重情况(单位:亿元,%)40974.646344.952598.357998.35.95%6.23%6.36%6.3%6.2%6.1%6.0%5.9%5.8%5.7%6.4%6.39%6.5%010000200003000040000500006000020152016医疗机构卫生总费用(亿元)20172018医疗机构卫生总费用占GDP(%)2.3 医用防护服行业技术环境医用防护服制造技术涉及上游原料工艺、中游加
39、工工艺及投入下游应用前的消毒灭菌技术。生产医用防护服主要是利用平缝 机、包缝机和压胶机等机器,将符合防护要求的非织造布经过裁剪、缝合、上松紧、粘合压胶条等工艺处理,并经“三拒一 抗”(拒水、拒血液、拒酒精,抗静电)功能性后整理、制作成含有连帽上衣和裤子的医用防护服。中国医用防护服制作步中国医用防护服制作步骤骤原材料医用防护服流通市场消毒灭菌裁剪-缝合-上松紧-粘合压胶条资料来源:前瞻产业研究院2.3.1 医用防护服行业技术环境:非织造布生产工艺我国主流的一次性医用防护服主要原料为经过三防(防水、防血液、防油)和抗静电、抗菌整理的SMS非织造布,其为将 两种以上性能各异的非织造纤网通过化学、热或
40、机械等方式复合在一起,或者是结合不同的成网工艺制造的非织造布。非 织造布生产工艺主要有干法成网(化学粘合、热粘合、针刺、水刺、浆粕气流成网)、湿法成网、纺熔法(纺粘、熔喷)。非织造布生产工非织造布生产工艺艺资料来源:前瞻产业研究院2.3.1 医用防护服行业技术环境:非织造布生产工艺资料来源:诺邦股份招股书目前,纺粘非织造布多用于包装材料、卫生材料、器材过滤材料;水刺非织造布多用于医用卫生材料(医用帘、手术服、手术罩布、医用纱布、湿巾、面膜等);针刺非织造布多用于皮革基布、土工布、过滤材料;化学粘合法非织造布则用于 填充料和复合材料。不同技术的非织造布对不同技术的非织造布对比比技技术术简简述述主
41、要应主要应用用特特点点纺粘法以热塑性高分子(PP、PET)化合物为原料,经熔融、纺 丝、牵伸后用热轧的方法将纤维进行固结,从而形成片状 的纤维材料包装材料、卫生材料、器材 过滤材料产品强度高、不起毛,介于纺织品、纸张、塑料片之间,产品种类相对 单一水刺法通过高压水柱高速水流对涤纶、锦纶、丙纶等纤维纤网喷 射,使纤网中纤维运动而重新排列和相互结,以达到固结 成布的目的医用卫生材料、过滤材料、美容护肤用品材料、清洁材 料、工业基布材料应用领域广泛、环保,产品门类丰 富,具透气、柔软、轻质、抗菌、环保等性能针刺法以聚烯烃为主要原料,采用静电分丝,使丝条在拉伸过程 中相互摩擦形成静电分丝,彼此相互排斥
42、保持单纤维状态,然后靠静电装置使纤维凝聚成网,纤网再经热轧而成皮革基布、土工布、过滤材 料等工艺路线较短,克重高、强度大、加工成本低化学粘合法分浸渍法、喷胶法、热熔法等。该工艺由干法梳理成网,采用施加化学品或添加低熔点纤维而进行相互粘合填充料、复合材料工艺相对简单、生产成本相对低、产品蓬松、絮状,强度相对较低热粘合法通过对短纤维梳理后,以在线直铺的方式,在纤网表面进 行点接触高温热压加固,在纤网上形成点状的热粘合卫生材料产品卫生性能指标好、能超低克重 生产,产品规格相对较少2.3.2 医用防护服行业技术环境:消毒灭菌技术资料来源:前瞻产业研究院从具备产能到投入市场,防护服生产还面临着重要一环:
43、消毒灭菌。目前,我国国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷熏 蒸灭菌。相较于国外发达国家超过40%的医疗用品辐照灭菌率,我国采用辐照技术消毒灭菌的医疗用品只有10%。不同的消毒灭菌技术对不同的消毒灭菌技术对比比技技术术简简述述优优点点缺缺点点环氧乙烷灭菌一种广谱低温灭菌剂,在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。ETO可与蛋白质上的羟基(-COOH)、氨基(-NH2)、巯基、(-SH)和羟基(-OH)发生烷基化 作用,使微生物蛋白质失去反应基,阻碍其正常 化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡一种灭菌效果最好的化学灭菌 剂,可杀灭所有微生物包括细 菌芽胞.整个灭菌循环时间较
44、长,其原因是需 较长时间通风以去除环氧乙烷残留;环氧乙烷有毒,是可疑的致癌物,必须 控制室内空气中环氧乙烷的浓度低于国 家规定的标准;环氧乙烷易燃易爆,储存和灭菌时绝 对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存辐照灭菌利用核辐射原理通过利用原子能射线的能量引起 微生物死亡,从而达到杀菌的目的。商业上多利 用钴-60产生的射线和电子加速器产生的低于10MeV电子束来进行辐照灭菌灭菌彻底,无毒、无残留,绿 色环保、低能耗、节约能源成本较高,且易在材料表面产生不易除 去的活性基团3.医用防护服行业区域格局4.战“疫”期间全国各地防护服行业情况0303医用防护服行业发展现医用防护服行业发展现
45、状状1.医用防护服行业发展历程2.医用防护服行业发展现状资料来源:中国化工报3.1 医用防护服行业发展历程:起源于手术服,愈来愈受重视一般认为,医用防护服起源于手术服。当时,医生穿着防护服的目的是为了保护衣服不被血液或分泌物污染。20世纪80年代 以后,人类认识到医护人员在救治患者过程中存在受感染的风险,各国开始着力开发医用防护服。2003年,我国在抗击“非 典”病情过程中,不断出现医护人员被感染的例子,而后我国出台了医用一次性防护服技术要求GB 19082-2003。医用防护服发展历医用防护服发展历程程资料来源:工信部3.2 医用防护服行业发展现状:病情1个月,日产量突破30万件据工信部统计
46、的信息显示,截至2020年2月24日,我国防护服日产能已超过30万件,较1月28日的日产0.87万件实现了高速 增长。目前我国防护服新增产量基本用于湖北地区,其他地区基本来自库存。截至2月24日,国内生产企业累计向湖北发送 医用防护服超过250万件。2020年年1月月28日日-2月月24日中国防护服日生产能力及累计供应湖北情况(单位:万件日中国防护服日生产能力及累计供应湖北情况(单位:万件)资料来源:中国医疗器械蓝皮书(2019版)3.2 医用防护服行业发展现状:低值医用耗材保持增长近年来,中国低值医用耗材市场规模呈稳定增长趋势。2014-2018年,我国低值医用耗材市场的市场规模由309亿元
47、增长至641亿元。2020年初,中国低值医用耗材行业在突发病情的短期内出现产品供应不足现象,迅速拉动市场规模与增速增加。但随着病情稳定后,供需紧张局面将缓解,市场规模与增速回落至以往的平稳水平。预计2020年,中国低值医用耗材市场的 市场规模突破900亿元。2014-2020年中国低值医用耗材市场规模(单位:亿元,年中国低值医用耗材市场规模(单位:亿元,%)30937344853564191020.71%20.1%19.42%19.81%21%21%20%20%20%20%20%19%19%19%19%19%1000900800700600500400300200100020142020E20
48、1520162017中国低值医用耗材市场规模(亿元)2018同比增长(%)3.3 医用防护服区域结构:产能集中河南省和湖北省截至2020年2月15日,我国具备符合GB 19082-2009标准且有医疗器械产品注册证的医用防护服生产企业合计43家。从区 域分布来看,河南省有15家位居第一,而湖北省则有5家排在第二。我国医用防护服产能集中在素有“卫材之乡”的河南长 恒县和“中国最大的无纺布基地”的湖北仙桃市。中国医用防护服生产企业地中国医用防护服生产企业地图图吉林河北北京 天津山东江苏 浙江广东广西安徽河南 湖北湖南江西福建内蒙古新疆资料来源:国家药品监督管理局中国医用防护服生产企业(一中国医用防
49、护服生产企业(一)资料来源:国家药品监督管理局企业名企业名称称注册证注册证号号企业名企业名称称注册证注册证号号河南洁利康医疗用品股份有限公司豫械注准20172640921新乡市华西卫材有限公司.豫械注准20162640749河南康尔健医疗科技有限公司豫械注准20152640801新乡市康贝尔医疗科技有限公司豫械注准20152640807河南飘安集团有限公司豫械注准20172640388亿信医疗器械股份有限公司豫械注准20182140613河南省华裕医疗器械有限公司豫械注准20172640240长东医疗器械集团有限公司豫械注准20162640568河南省健琪医疗器械有限公司豫械注准2018214
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