1、2022-7-191WELCOME TO FMEAPinXin Consulting Corporation2022-7-192Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式与后果分析FMEA2022-7-193主要内容FMEA概述FMEA实施流程FMEA应用方法DFMEA实施方法PFMEA实施方法小结2022-7-194FMEA概述2022-7-1951.预防观念问题总数项目策划项目实施验收使用问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业劣质企业2022-7-1962.FMEA发展历史20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主要用于飞机
2、制造业和发动机故障评估，取得很好的实效；美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA；七十年代-1972年，美国福特汽车公司受到美国太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；今天FMEA已经是一个国际化标准要求；现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机等。2022-7-1973.何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：n发现、评价产品过程中潜在的失效及其后果。n找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。n书面总结上述过程。它是对设计（产品/过程）过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。2022-7-198要做的事可能会发生的问题事先分析了
3、解原因已做的事发生了什么事什么原因2022-7-199失效模式失效效應FMEA模式一般是发生在产品上一般是指对下工程或最终顾客的影响失效原因材料不对结合方式不对公差不对原理不对2022-7-1910现行预计的产品/过程可能产生的失效模式分析分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式采取可行的对策2022-7-19114.FMEA分类依据阶段不同可分为：DFMEA PFMEA依据作用不同可分为：系统FMEA 子系统FMEA 零件FMEA2022-7-19125.FMEA益处预立风险，防止失败，预立风险，防止失败，促进提升促进提升周全考虑，应对风险，周全考虑，应对风险，事半功倍事半功倍2
4、022-7-1913FMEA实施流程2022-7-19141.FMEA的应用FMEA作为一种重要的可靠度分析工具，应用于组织活动的各个阶段：包括从系统-子系统-零件的策划、开发阶段有计划地展开，由设计阶段延伸到制造和应用阶段；在设计阶段，用于指出设计上的问题点，改善设计，用以确认产品设计是否满足顾客要求；在制造阶段，用于指出加工、装配、来产、设计方面的问题点，反推至前一过程或前一阶段，要求进行必须的改进2022-7-19152.应用FMEA的三种典型时机新设计、新技术或新制程新设计、新技术或新制程，这时的FMEA是完整的设计、技术、或制程。修改现有的设计或制程修改现有的设计或制程(假设其设计或
5、制程FMEA已存在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、制程，以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。使用现有的设计或过程于新的环境、地点使用现有的设计或过程于新的环境、地点(假设其设计或制程FMEA已存在)，这时的FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。2022-7-19163.FMEA实施流程实施前准备确定FMEA评分标准实施FMEA分析讨论、总结和评估分析结果实施改进对策进行追踪确认效果2022-7-19174.FMEA实施过程中注意事项由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。对车辆回收的研究结果表明，全面实施
6、FMEA能够避免许多事件的发生。虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。2022-7-19184.FMEA实施过程中注意事项及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”(“机会之窗”关闭之间实施)，而不是“事后的行为”，为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA能够减少或消除因修改而带来更大
7、损失的机会。适当的应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。2022-7-19194.FMEA实施过程中注意事项不适合将一个小组的FMEA分数和其它组的FMEA分数进行比较，因为即使设计或过程是一样的，但由于每个状况不一样所以打出来的分数也会不一样。对FMEA的文件对照FMEA的目标来进行评审(review)是被推荐的，包含管理评审。2022-7-19205.追踪为了确保所采取的预防措施是有效的，所以应对这些行动进行追踪，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考,周密开发的FMEA,如果没有积极有效的预防/纠正措施其价值将是非常有限的。责任工程师应确认建议的措施已被执行或评估，F
8、MEA是一份动态的文件，必须是最新的状况，以及最新的相关活动，包括在开始生产后才发生的活动。2022-7-19215.追踪责任工程师有多种方式来确认建议的措施是否实施，它们包含但不限于下列：n评审设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施；n确认各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件中；n评审设计FMEA、过程FMEA，系统FMEA的应用以及控制计划。2022-7-1922初始FMEA修正FMEA1必须在产品加工图样完成前，工装准备前以及试生产前各项未考虑的失效模式发现以及讨论修正FMEA2各项未考虑的失效模式发现以及讨论TIME6.动态的FMEA文件2022-7-1923FMEA
9、应用方法2022-7-19241.FMEA分析的逻辑思路功能、特征功能、特征或要求是或要求是什么？什么？可能有何错误？可能有何错误？-功能功能丧失丧失-部分部分/全部功能全部功能 降低降低-功能间歇性中断功能间歇性中断-非预期的功能非预期的功能影响是影响是什么？什么？有多有多严重？严重？起因是起因是什么？什么？其发生的其发生的几率为何？几率为何？为有可能为有可能被预防和被预防和探测吗？探测吗？探测它探测它的方法的方法有多好？有多好？可以做什么？可以做什么？-设计变更设计变更-过程变更过程变更-特别的控制特别的控制-标准、程序或标准、程序或 指南的更改指南的更改2022-7-19252.FMEA
10、分析目的明确重要的、潜在的故障模式防止制造过程出现变更、延迟等所造成的损失发现质量管理存在的问题找出维护性设计方面的问题点应用于产品安全方面组织进行设计评审2022-7-19263.确定FMEA分析对象确定规格：如产品的用途、规格参数、寿命、限制条件等确定使用条件：如环境条件，包括使用、保存、启动、停机时的温度、湿度等；如应用条件，包括启动和停止次数、启动时间、连续运转时间、操作步骤，操作者水平等可靠性、维护性：包括利用率、可靠性、维护性、保养和操作人员的技术水平等维护计划：包括定期保养、故障诊断、维护计划、维护作业时间等文件和资料：包括系统图、结构图、动作顺序等类似系统的调查分析法律、法规方
11、面的要求2022-7-19274.建立FMEA分析表构成件失效模式失效后果失效起因严重程度拟订对策2022-7-19285.建立可靠度方框图可靠度方框图是将系统的构成要素根据功能进行从上到下分解，从系统、子系统、构成件、组件、零件等来表示系统功能要素的框图。2022-7-19295.建立可靠度方框图可靠度方框图制作方法在功能方块中只写一种功能子系统或构成件的功能方块，尽可能在相同层次上分析如单一功能的方块连续时，以串联方式表示如功能间存在重复时，以并联方式表示确定分析层次，以指明失效模式层次2022-7-19305.建立可靠度方框图炉前检查浸助焊剂预热浸锡炉后检查目视检查放大镜助焊剂成分助焊剂
12、比重液面高度发泡程度预热温度预热时间锡液高度锡成分浸渍时间锡液温度浸渍角度目视放大镜功能功能分析分析层次层次的的因素因素波峰炉焊接系统可靠性方框图波峰炉焊接系统可靠性方框图2022-7-19316.列出典型失效模式失效:在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。2022-7-19326.列出典型失效模式失效模式：指发生在构成件或子系统上的失效状态或失效现象，可依据其特征分为机械类失效、电气类失效、化学类失效等。2022-7-19336.列出典型失效模式功能方面：不能、提早、延迟
13、动作，不能、提早、延迟停止，运作不稳定等机械类：磨损、变形、腐蚀、破损、脱落等电气类：开路、短路、接触不良、过热、断线等化学类：腐蚀、老化、变色、固化、污染、过热等2022-7-19346.列出典型失效模式脑力激荡法能量传递法借鉴法技术资料审核从系统的整个寿命周期分析2022-7-19357.失效后果分析构成件失效模式失效后果失效起因严重程度拟订对策子系统系统 安全性经济性环境失效模式所产生的各类影响后果失效模式所产生的各类影响后果2022-7-19367.失效后果分析功能、性能方面可靠性、维护性方面安全性方面经济性方面操作性方面修复性方面环境方面公共安全方面废弃方面等失失效效后后果果的的种种
14、类类2022-7-1937DFMEA实施方法2022-7-1938简介设计潜在FMEA是由“设计工程师小组早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明各种潜在失效模式及与其相关的起因机理。应评估最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。FMEA以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，一个工程师和设计小组的设计思想(其中包括，根据以往的经验和教训对一些环节的分析)。2022-7-1939这种系统化的方法与一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化、文件化。在设计阶段使用FMEA时，能够用以下方法降低产品的失效风险n为对设计进行评估
15、,包括功能要求及设计方案,提供帮助.。n评价为生产,装配,服务和回收要求所做的初步设计。n提高在设计开发过程中,考虑潜在失效模式及其对系统车辆运行影响的(概率)可能性。2022-7-1940n对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目，提供更多的信息。n根据潜在失效模式对“顾客”的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。n为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。n为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。2022-7-1941顾客的定义设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计
16、的工程师们设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。FMEA的全面实施要求对所有新部件、更改过的部件以及应用或环境有变化的沿用零件进行设计FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师制定，但对有专利权的设计来说，可由供方制定。2022-7-1942更高一层系统汽车制造商使用者都是FMEA所要考虑的对象本设计可能产生的失效模式顾客的定义2022-7-1943集体的努力在最初的设计FMEA过程中，希望负责设计的工程师们能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。这些部门应包括(但不限于)：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的设计部门。FMEA可成为促进有关部门间充份交
17、换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进的经验,否则,有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。2022-7-1944DFMEA 执行时间 设计FMEA是一份动态文件。n应在一个设计概念最终形成之时或之前开始。n而且，在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时，应及时，不断地修改。n在生产图样发行到工装之前基本上已经完成。(并最终在产品加工图样完成之前全部结束)2022-7-1945考虑到制造装配的要求是相互联系的，设计FMEA在体现设计意图的同时，还应保证制造或装配能够实现设计意图。对于制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和
18、或其原因机理，当过程FMEA包括了它们的识别、影响及控制时，则不需包含，但也可包含在DFMEA中。2022-7-1946设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但的确要考虑制造装配过程中技术的体力的限制，例如n必要的拔模(斜度)n要求的表面处理n装配空间工具可接近n要求的钢材硬度n过程能力性能设计FMEA同时应当考虑产品维修上的技术物理的限制以及回收，例如：n工具的可得性n诊断能力n材料分类符号(为了回收)2022-7-1947设计FMEA的开发主管设计工程师拥有许多用于设计FMEA准备工作的文件。设计FMEA应从列出设计希望做什么及不希望做什么开始，如设计意图、顾客需求(正如由QF
19、D之类活动所确定的一样)、车辆要求文件、已知产品的要求和制造装配服务回收要求都应结合起来。期待特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式，采取纠正措施。2022-7-1948设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。这个框图也可指出信息、能量、力、流体等的流程。其目的在于明确对于框图的(输入)，框图中完成的过程(功能)，以及来自框图的(输出)。框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。用于FMEA的准备工作中这种框图的复制件应伴随FMEA过程。2022-7-1949开 关开/关 C灯罩A灯泡总成D极板E电 池B弹 簧F21455432022-7-19
20、50目的新产品设计开发初期,分析产品潜在失效模式与相关产生原因提出未来分析阶段注意事项,建立有效的品质控制计划,以便在分析/开发/确认和/或设计验证计划和报告时加以考虑.2022-7-1951设计FMEA产品：橡胶油封失效模式：外围渗漏原因：材料之耐久性；效应：污染；目前之控制方法：加速寿命试验。原因：材料之兼容性；效应：污染；目前之控制方法：产品兼容性研究原因：允容设定；效应：污染；目前之控制方法：最差的公差设定研究2022-7-1952设计FMEA分析方法硬件法针对零件清单上的每一个零件，一次一个的逐个分析，直到整个产品分析完。功能法针对该产品之所有功能予以列表出来，然后逐个功能项目来加以
21、分析。功能块法成组的零件组成次组成或子系统结合成功能块其对功能之影响性，影响性最大者将得到较多的注意和优先权。2022-7-1953可靠度块法将产品组合成可靠度块，然后依据其重要性来分析每一个区块。由上而下法由最上层分析到最下层由下而上法由最下层分析到最上层2022-7-19541.FMEA编号填入FMEA文件编号,以便可以追踪使用例如,设计FMEA表编号可表示如下:编号 -项目号 月份公历年的末两位2022-7-19552.系统、子系统或零件名称及编号填入将被分析的系统、子系统或零件名称和编号2022-7-19563.设计责任者填入OEM部门和小组,也包括供货商名称(如果适用时)。2022-
22、7-19574.Prepared by(由谁准备)填上名字，电话号码和公司准备设计FMEA责任的工程师。2022-7-19585.车型年/项目填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目(如已知的话)2022-7-19596.关键日期填入初次FMEA应完成的时间，它不可以超过计划生产设计发行日期。2022-7-19607.FMEA日期 填入最初FMEA被完成日期和最新被修订日期2022-7-19618.核心小组:工程师以上干部列出有权限确定和/或执行任务的负责个人或单位(建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表)。2022-7-19629.项目功能填入被分析项目的名称和编号。
23、利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平，在最初发布之前，应使用试验性编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境(如说明温度、压力、湿度范围)。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出。2022-7-196310.潜在失效模式所谓潜在失效模式是系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式。它可能引起更高一级子系统、系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是
24、一定发生一定发生。可以将以往TGW(运行不良)的研究，问题报告以及小组的集思广益的评审做为出发点。2022-7-196410.潜在失效模式只可能在特定的运行环境条件下(如热、冷、干燥、灰尘等)以及特定的使用条件下(如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等)发生的潜在失效模式也应当考虑。典型的失效模式可以是但不限于下列情况：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂、报发、电磁干扰、没有支持、没有信号等2022-7-196511.潜在失效后果潜在失效的后果，就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也可能是
25、外部最终顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符。失效的后果必须依据所分析的具体系统、子系统或零部件来说明。还应记住不同级别系统、子系统和零件之间还存在着系统层次上的关系。例如，一个零件的断裂可能引成总成的振动，从而导致系统间歇性的运行。这种间歇性的运动会引性能下降，最终导到顾客的不满。因此就需要集体的智能尽可能预见失效的后果。2022-7-196611.潜在失效后果分析的意图就是在小组所拥有的知识层次上,尽可能地预测到失效的后果.常见的失效效应包括:噪音、漏气、操作费力、电动窗不作用、煞车不灵、跳动、乱档、冷却不够、车辆性能退化,产生臭气,外观不良、不稳定、粗糙等。2022-7
26、-196712.严重度严重度是相应于失效模式所引起的最严重效应的评分。严重度对每个FMEA是相对的分数。要降低严重度分数只能透过设计变更，严重度应用下表来估计。推荐的评价准则：小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析做了修改也应一致。n备注：不建议修改评分准则打分为9,10的值，失效模式其严重度为1分的不需要更进一步的分析。2022-7-196812.严重度后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府的有关章程10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，
27、并影响到行车安全或违反了政府的有关章程9很高车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能8高车辆(或系统)能运行，但性能下降，顾客不满意7中等车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项部件不能工作，顾客感觉不舒服6低车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少顾客发现有缺陷(少于25%)2无无影响12022-7-196913.等级这个字段用来区分任何对零件、子系统或系统、可能
28、要求附加于设计或制程管制的特殊产品特性(如关键的、主要的、次要的)。如果小组认为是有帮助或局部管理需要它，那么这个字段可以用来标示高优先度的失效模式。特殊的产品/过程特性符号以及它们的使用直接依公司的特定要求指导，在本文件不做规定。2022-7-197014.潜在失效起因/机理所谓潜在失效起因是指一个设计薄弱部份的迹象，其作用结果就是失效模式。在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和模式。尽可能简明扼要、完整地将起因机理列出来，使得对相应的起因能采取适当的纠正措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情况：n规定的材料不符n设计寿命估计不当n应力过大n润滑不足2022-7-
29、197114.潜在失效起因/机理n维修保养说明不当n环境保护不够n计算错误。典型的机理可能包括但不限于n屈服n疲劳n材料不稳定性n蠕变n磨损和腐蚀2022-7-197215.频度频度:是指某一特定失效起因或机理出现在设计生命周期中的可能性。通过设计变更或设计过程变更(例如设计检查表、设计评审、设计指导等)是唯一能降低发生度的影响。潜在失效起因机理出现频度的评估110级，在确定这个估计值时，需要考虑下列问题：2022-7-197315.频度n类似零部或子系统的维修档案及维修服务经验？n零部件是否为以前使用的零部件或子系统、还是与其相似？n相对先前水平的零部件或子系统所做的变化有多显著？n零部件是
30、否与原来的有根本不同？n零部件是否是全新的？n零部件的用途有无变化？n有那些环境改变n针对该用途，是否作了工程分析来估计其预期的可比较的频度数？2022-7-197415.频度应运用一致的频度分级规则，以保证连续性。所谓的“设计寿命的可能失效率”是根据零部件、子系统或系统在设计的寿命过程中预计发生的失效(故障)数来确定。频度数的取值与失效率范围有关，但并不反应实际出现的可能性。推荐的评价标准n设计小组对评定准则和分级规则应一致，即使因为个别产品分析做了修改也应一致，应采用下表做为指导。2022-7-197515.频度失效发生的可能性可能的失效率分数Very high:Persistent Fa
31、ilure100 per thousand vehicles/items1050 per thousand vehicles/items9High:Frequent failure20 per thousand vehicles/items810 per thousand vehicles/items7Moderate:Occasional failure5 per thousand vehicles/items62 per thousand vehicles/items51 per thousand vehicles/items4Low:Relatively few failure0.5 p
32、er thousand vehicles/items30.1 per thousand vehicles/items2Remote:Failure is unlikely0.01 per thousand vehicles/items12022-7-197616.现行设计管制列出预防措施、设计确认验证(DV)或其它活动，这些活动将保证该设计对于所考虑的失效模式和或机理来说是恰当的。现行的控制方法指导是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法(比如道路试验、设计评审、失效与安全(减压阀)、计算研究、台架试验室试验、可行性评审、样件试验和使用试验等)。小组应当持续关注改善设计控制，例如，在
33、实验室创建新的系统测试，或创建新的系统模型运算法则。2022-7-197716.现行设计管制有二种型式的设计控制要考虑n预防：预防失效的原因机制或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率。n检测：检测失效的原因机制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在这个项目放行到生产之前。如有可能应尽量先使用预防控制，一开始发生度分数将会受到预防控制提供和整合到设计程度的影响。初始不易探测度的分数将依据设计控制中探测失效模式的原因机制或失效模式来决定。2022-7-197816.现行设计管制对于设计控制在本手册中的表格中分成二个字段(分成预防控制和检测控制二个字段)以协助小组人员可以清楚的这二个种类的设计
34、控制，这样可以允许快速的目视决定二类的设计控制是否都已考虑，使用二个字段的表格是建议的方式。n备注：在本书所含的范例，清楚的看到该小组没有识别任何的预防措施，这可能是由于预防措施不曾使用在相同或相类似的设计。2022-7-197916.现行设计管制如果使用只有一个字段(设计控制)的，那么应使用前注，对预防控制，应加上“P”在每一个所列出来的预防控制，对于检测控制，应在每一个列出检测控制前加“D”。一旦设计控制已被视别，那么当任何发生度的分数需要修订时，应回顾所有的预防控制。2022-7-198017.探测度探测度的分数是相应于列在设计控制最佳的检测控制。不易探测度对每一个个别的FMEA是一个相
35、对的分数。为了得到一个较低的分数，通常规划的设计控制(例如：确认或验证活动)必须改进。2022-7-198117.探测度建议的评分标准n设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析做了修改也应一致)。n在设计开发过程中尽可能愈早有检测手段是最好的。w备注：在决定不易探测度分数后，设计小组应回顾发生度分数以确认发生度的分数依然合适。n不易探测的分数应使用下表做为指导。w分数值为“1”应考虑为“几乎确定”。2022-7-198217.探测度查出失效评价标准:由设计控制可探测的可能性等级完全不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理和后续相关的失效模式;或根本没有设计控制。
36、10很极少的设计控制只有很极少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。9极少的设计控制有极少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。8很少的设计控制有很少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。7少的设计控制有较少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。6中等的设计控制有中等的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。5中上的设计控制有中上多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。4多的设计控制有较多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。3很多的设计控制有很多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。2几乎肯定设计控制
37、几乎肯定能查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。12022-7-198318.风险顺序数风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和不易探测数(D)的乘积，见公式。RPN=(S)(O)(D)风险顺序数作为(S)(O)(D)的积，是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对设计中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在11000之间。2022-7-198419.建议措施工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目。建议措施降低分数的排序如下：首先是严重度，再来是发生度，最后是不易探测度。在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意
38、确认是否已利用现行的设计控制或预防纠正措施。在所有已识别的失效模式的后果会导致最终使用者伤害的，必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因。2022-7-198519.建议措施结束对严重度为9或10的特别注意后，工作小组必须再面对其它的失效模式，企图再降低严重度、发生度、不易探测度。可以考虑下列措施，但不局限于此n变更设计几何公差n变更材料规格n试验设计(特别是在多种因素或相互作用时)或其它问题解决手法n变更测试计划2022-7-198619.建议措施建议措施主要目标是藉由设计改进来降低风险以及增加顾客满意度。只有设计变更可以降低严重度分数。只有透过设计变更来移除或控制失效原因机制才
39、能降低发生度。增加设计确认、验证活动将只能降低不易探测度。增加设计确认、验证活动是比较不想要的工程活动因为它并不是针对失效模式的严重度或发生度。如果工程评估后对特定的失效模式原因控制没有任何建议的措施时，在该字段填入“无”。2022-7-198720.负责人与日期对每一个的建议措施的填入负责单位或个人,和预定完成的日期。2022-7-198821.采取的措施措施执行后,填入简短的执行作业及生效日期。2022-7-198922.措施执行后的RPN当明确了预防纠正措施后，估算并记录下纠后的严重度、出现频次及不易探测度数。计算并计载RPN的结果。如没采取什么预防纠正措施，将“纠正后的RPN”栏及对应
40、的取值栏空白即可。所有的纠正后的RPN都应复查，而且如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析。焦点始终在持续改进。2022-7-1990追踪措施设计责任工程师可由下列方法确认所有建议措施已被执行或正确的确认，FMEA是一份活动性文件必须始终反应最新的设计水平以及最新相关的措施，包含那些在量产后才发生的都要反应。设计责任工程有数种意义来确认所关心的是否已识别以及建议措施是否执行，他们包含如下但不限于此n确认达成设计要求。n审查工程图面和要求。n组装或制造文件编汇确认。n审查制程FMEA和管制计划。2022-7-1991PFMEA实施方法2022-7-1992失效模式人机料法环测量失效效应PFM
41、EA模式一般是发生在产品上一般是指对下工程或最终顾客的影响2022-7-1993目的对失效的产品进行分析,找出零件组件之失效模式,鉴定出它的失效原因,研究该项失效模式对系统会产生甚么影响。失效分析在于找出零组件或系统的潜在弱点,提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。2022-7-1994现行预计的过程可能产生的失效模式分析分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式采取可行的对策2022-7-1995简介过程潜在FMEA是由“负责制造工程师小组”采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的起因机理。FMEA以其最严密的形式总结了工程师小组进行
42、工艺过程设计时的设计思想(包括对一些对像的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生失效)。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造计划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。2022-7-1996设计思想担心问题过去经验顾客反应可能的失效模式解決方案群策群力智能发光2022-7-1997过程FMEA任务n识别过程功能和要求n确定与产品相关的过程潜在失效模式n评价失效对顾客的潜在影响n确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量n编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑预防措施的优先体系n将制造或装配过程的结果编制成文件2022-7-1998范围新产品工艺流程
43、设计时。新产品工装准备前。新产品试产前。产品客户抱怨时。工艺变更时。2022-7-1999顾客的定义过程潜在FMEA中“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。当全面实施FMEA时，要求在所有新的部件过程，更改过的部件过程及应用或环境有变化的原有部件过程进行过程FMEA。过程FMEA由负责过程工程部门的一位工程师来组织制定。2022-7-19100下工程经销商使用者都是FMEA所要考虑的对象本过程可能产生的失效模式2022-7-19101集体的努力在最初的潜在PFMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表
44、。这些部门包括但不限于：设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下道装配的部门。FMEA应成为促进不同部门之间充份交换意见的催化剂，从而提高集体的工作水平。除非责任工程师对FMEA和团队促进是有经验的，否则有一位有经验的FMEA促进者来支持这个团队是有帮助的。2022-7-19102群策群力的计划FMEA以过程工程师为主导集合相关的人员n生产n工程n质管n采购n设备n等人员共同将可能发生的问题挖掘出来。2022-7-19103群策群力的计划FMEA过程FMEA是一份动态文件，必须在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑以单个零件到单个零件到总成的所有制造工序。总成
45、的所有制造工序。在新车型或零件项的制造计划阶段，对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在的过程问题。2022-7-19104初始FMEA修正FMEA1必须在工装准备前以及试生产前各项未考虑的失效模式发现以及讨论修正FMEA2各项未考虑的失效模式发现以及讨论TIME动态的FMEA文件2022-7-19105PFMEA关注的重点过程FMEA假定所设计的产品会满足设计要求，潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在过程FMEA中，它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。因设计缺陷所产生失效模式可包含在过程FMEA中。2022-7-19106过程FMEA并不是依靠改变产品设计来
46、克服过程缺陷的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保障产品能满足顾客的要求和期望。顾客设计生产出货不设计不良品 不生产不良品不流出不良品PFMEA关注的重点2022-7-19107PFMEA关注的重点FMEA也有助于新机器或设备的开发。其方法是一样的，只是应将所设计的机器或设备当作一种产品来考虑。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性。2022-7-19108过程FMEA的开发过程FMEA应从整个过程中的流程图风险评定开始。流程图应确定与每个过程有关的产品流程图应确定与每个过程有关的产品过程特性参数过程特性
47、参数。如果可能的话，还应根据相应的设计FMEA确定某产品影响的内容。用于用于FMEAFMEA准备工作中的流程风险评定图的复制件应伴准备工作中的流程风险评定图的复制件应伴随随FMEAFMEA过程。过程。为了能促进潜在失效模式的分析，过程为了能促进潜在失效模式的分析，过程FMEAFMEA的的格式如附件。格式如附件。2022-7-19109过程风险评定表操作方式可能的失效模式风险程度上模架模不良尺寸失误高风险设定注塑条件时间不对导致变形高风险2022-7-19110素材要先建立过程流程图，以了解基本的流程，应尽量细化，而且包含所有站别。建立失效模式过程矩阵对照表，可收集以往之客户抱怨、让步、不合格、
48、检验报告等来做汇总。过程风险评定表，是分解每一过程站之每一个动作，了解每一个动作可能带来之失效模式。2022-7-19111过程失效模式过程1过程2过程3过程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顾客抱怨让步接受厂内不合格自失效模式分析原因2022-7-19112工序作业细则参数误失失效模式电镀添加电镀液浓度浓度错误电镀厚度不足或太多调整PH值PH值PH值过高或过低电镀厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式2022-7-19113利用上述二个动作来决定所有可能之失效模式，有重复的可只取一个即可，并加以解决。失效模式，不可太模糊，要有能有效的找到是那一个过程造成的。2022-7-191141
49、.FMEA编号填入FMEA文件编号,以便可以追踪使用。例如,制程FMEA表编号可表示如下:w编号 -w项目号w月份w公历年的末两位2022-7-191152.项目填入将被分析系统、子系统或零件的过程名称和编号。汽車系統引擎系統供油系統制動系統動力系統照明系統空調系統電機系統前車後車車身系統汽車2022-7-191163.过程责任填入整车厂(OEM)、部门和小组,如果知道也包括供货商名称整车厂GM(通用汽车)FORD(福特汽车)BENZ-CHRYSLER(奔驰克莱斯勒)VW(大众汽车)TOYOTA(丰田)2022-7-191174.编制者填入负责准备FMEA工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。
50、姓名：XXX部门：XXX电话：XXX公司名称：XXX2022-7-191185.车型年/项目填入将使用和或正被分析过程影响的预期的年型及车型(如果已知的话)。什么牌子什么车型什么年份2022-7-191196.关键日期填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。n备注：对于供货商，初始FMEA的最后完成日必须不超过顾客要求提交PPAP的要求日期。关键日期计划开始生产日期2022-7-191207.FMEA日期填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最新修订日期2022-7-191218.核心小组:列出有权限参与或执行这项工作负责个人或单位
