1、3M标准化学标准化学PCD测试包测试包目前的监测操作目前的监测操作l 物理监测物理监测 每锅；每锅；l 包外化学监测包外化学监测 每包；每包；l 包内化学监测包内化学监测 每包；每包；l 生物生物PCD 植入物植入物/常规每周；常规每周；是否有这样的困惑？是否有这样的困惑？没有进行生物监测时：没有进行生物监测时：我们能直接看到的是我们能直接看到的是 物理监测，包外化学监测物理监测，包外化学监测包内监测在包内，包内监测在包内，无法直接观察无法直接观察物理监测物理监测/包外化学监测合格，无法反应包内灭菌条件包外化学监测合格，无法反应包内灭菌条件我们如何证明包内灭菌条件合格？我们如何证明包内灭菌条件
2、合格？是否有这样的困惑？是否有这样的困惑？需要举证倒置时：需要举证倒置时：根据包外六项信息，我们可以回溯到每锅根据包外六项信息，我们可以回溯到每锅仅有的留证为物理监测，包外化学监测仅有的留证为物理监测，包外化学监测物理监测物理监测/包外化学监测合格，无法证明灭菌合格包外化学监测合格，无法证明灭菌合格我们如何有效有力举证？我们如何有效有力举证？3M 3M 标准化学标准化学PCDPCD，专为以上问题设计，专为以上问题设计 模拟敷料模拟敷料PCD，挑战灭菌过程；，挑战灭菌过程；PCD装置，可以反映全锅装置，可以反映全锅/包内；包内；内含第内含第5类类CI，模拟，模拟BI；配合记录册，方便留证；配合记
3、录册，方便留证；*手工包制作与生物测试包一致，详见WS310.3-2009简单的来说，可以理解为简单的来说，可以理解为有代表性、挑战性的有代表性、挑战性的一个装置来评价灭菌整体效果一个装置来评价灭菌整体效果包括生物和化学两种方法包括生物和化学两种方法过程挑战装置（过程挑战装置（PCD）的定义）的定义WS 310.3-2009化学PCD生物PCD AAMI ST79 2006灭菌过程监测建议:常规负荷放行；常规负荷放行；灭菌器常规效能监测；灭菌器常规效能监测；灭菌器确认；灭菌器确认；定期质量保证测试；定期质量保证测试；AAMI ST 79 BI challenge test pack 生物挑战生
4、物挑战PCD(16条手术巾条手术巾)u 3M化学挑战化学挑战PCD与此设计抗力相当与此设计抗力相当=?管腔管腔PCD与大型压力蒸汽灭菌器与大型压力蒸汽灭菌器 管腔管腔PCD 对于漏气和不可压缩气体的检测敏感性低于对于漏气和不可压缩气体的检测敏感性低于敷料型敷料型PCD，适用于低温灭菌适用于低温灭菌，在，在压力蒸汽压力蒸汽灭菌过程灭菌过程的高温状态下的稳定性、有效性、敏感性和的高温状态下的稳定性、有效性、敏感性和可行性可行性有待进一步研究有待进一步研究。化学化学PCD相关研究的归纳相关研究的归纳lPCD的发展依赖于长期科学循证研究l敷料型生物和化学PCD作为批量放行依据在AAMI ST79 和
5、我国标准WS 310中已明确规定l不同的负载需要不同的模拟装置l国内外标准中尚无使用管腔型PCD作为大型压力蒸汽灭菌器常规负荷批量放行依据的规定l目前商用管腔型PCD的稳定性、一致性和有效性有待研究 化学化学PCD的正确使用方法的正确使用方法至少放置排气口一个点至少放置排气口一个点标签一面向上标签一面向上不要挤压不要挤压放置在排气口上方放置在排气口上方您有遇到过这些问题吗？您有遇到过这些问题吗？手工打包麻烦、费时、难标准手工打包麻烦、费时、难标准是不是所有的棉布都可以？是不是所有的棉布都可以？手术巾尺寸能严格达标？手术巾尺寸能严格达标？棉布是否每次清洗棉布是否每次清洗自然晾干？自然晾干？棉布可
6、重复使用多少次？棉布可重复使用多少次？您有遇到过这些问题吗？您有遇到过这些问题吗？手工打包麻烦、费时、难标准手工打包麻烦、费时、难标准l 制作制作1张棉布片需要张棉布片需要5个个步骤步骤长边折为3层，按压1次（3次）短边折为2层，按压1次（2次）l 制作制作16张棉布片需要张棉布片需要80个个步骤步骤l 制作测试包需要制作测试包需要18个个步骤步骤叠放（15次），放置BI（1次），胶带固定（2次）l 控制测试包质量需要控制测试包质量需要3个个步骤步骤分别测量长宽高（3次）如果手法熟练，总共也需要如果手法熟练，总共也需要106个步骤个步骤为了更好的质控与安全为了更好的质控与安全建议使用建议使用3
7、M一次性化学一次性化学PCD(41360)l 精确模拟敷料测试包，提高精确模拟敷料测试包，提高/稳定监测水准稳定监测水准l 排除人为打包因素，无需再次举证证明；排除人为打包因素，无需再次举证证明；3M标准化学标准化学PCD测试包测试包 总结总结l 解决放行和举证倒置的现有问题；解决放行和举证倒置的现有问题；l 标准模拟手工包，结果准确，可靠性高；标准模拟手工包，结果准确，可靠性高；l 直接放入即可使用，免去打包烦扰；直接放入即可使用，免去打包烦扰；l 即刻得结果，满足临床各面需求；即刻得结果，满足临床各面需求；l 配套记录册，可升级打印装置，规范客观；配套记录册，可升级打印装置，规范客观；1
8、1，制作手工测试包，大致需要，制作手工测试包，大致需要_个步骤个步骤?a,46a,46 b,66b,66 c,86c,86 d,106d,1062 2，3M3M标准化学标准化学PCDPCD测试包，内部放置的是测试包，内部放置的是?a,a,第第5 5类卡类卡 b,b,第第4 4类卡类卡 c,c,第第6 6类卡类卡 d,BId,BI3 3，关于，关于3M3M标准化学标准化学PCDPCD测试包的使用，错误的是测试包的使用，错误的是_？a,a,标签一面向上标签一面向上 b,b,不能挤压不能挤压 c c，使用化学，使用化学PCDPCD，可以替代生物，可以替代生物PCDPCDd d，测试包纸质外壳，只能使用一次，测试包纸质外壳，只能使用一次 小测试小测试
