1、管理风险、把握机会管理风险、把握机会管理风险、把握机会管理风险、把握机会 随着我国医疗服务市场的全面开放，以公立医疗机构随着我国医疗服务市场的全面开放，以公立医疗机构为主导、民营医疗机构共同发展的多元化格局正在形成。为主导、民营医疗机构共同发展的多元化格局正在形成。但是，不同性质的各类医疗机构在其自身生存发展过程中但是，不同性质的各类医疗机构在其自身生存发展过程中都遇到了或轻或重、或明或暗的法律风险，阻碍了医疗机都遇到了或轻或重、或明或暗的法律风险，阻碍了医疗机构的健康发展，如投资融资失败、经济纠纷增多、医患关构的健康发展，如投资融资失败、经济纠纷增多、医患关系恶化、职务犯罪不断等，所以，系恶
2、化、职务犯罪不断等，所以，在了解医疗相关法律法在了解医疗相关法律法规的基础上，规的基础上，如何管理风险、把握机会就成了医疗机构发如何管理风险、把握机会就成了医疗机构发展成败的关键。展成败的关键。医疗机构管理及卫生技术人员法律法规 医疗机构及卫生技术人员在执业过程中所面临的法律风险 医疗机构防范法律风险的对策 123培训内容培训内容医疗机构管理涉及的法医疗机构管理涉及的法律法规律法规 行政法律法规行政法律法规1、中华人民共和国传染病防治法（1989年2月21日通过并公布）2、中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日通过并公布）3、中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日通过并公布）
3、1医疗机构管理及卫生技术人员涉及的法律法规医疗机构管理及卫生技术人员涉及的法律法规 4、医疗机构管理条例（1994年2月26日国务院令第149号发布，自1994年9月1日起施行）5、医疗事故处理条例（2002年4月4日国务院令第351号公布，自2002年9月1日起施行）6、中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日国务院令第360号公布）7、中华人民共和国中医药条例（2003年4月7日国务院令第374号公布）8、医疗废物管理条例（2003年6月16日国务院令第380号公布，自公布之日起实施）9、医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日国务院令第23号发布并实施）10、放射性药品
4、管理办法（1989年1月13日国务院令第25号发布，自发布之日起施行）11、放射性同位素与射线装置安全和防护条例（2005年9月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）12、医疗器械监督管理条例（2000年1月4日国务院令第276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）民事法律法规民事法律法规1、中华人民共和国民法通则2、中华人民共和国侵权责任法 刑事法律法规刑事法律法规中华人民共和国刑法及其相关司法解释医疗机构设置和执业的条件有哪些？医疗机构设置和执业的条件有哪些？是 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准
5、书，方可向有关部门办理其他手续。申请设置医疗机构，应当提交设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。单位或者个人设置医疗机构，应当按照规定提出设置申请 提出申请提出申请 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。医疗机构应依法设置医疗机构应依法设置医疗机构应取得执业许可医疗机构应取得执业许可 医疗机构执业必须遵循的规定使用合格卫生技术人员使用合格卫生技术人员 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。医疗机构工作人员上岗工作
6、，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。患者知情同意权患者知情同意权案例：2015年7月15日，某市卫生局执法人员，在对持证诊所日常监督时，发现顾发海中医诊所内设有手术室，内有无影灯、手术床、手术器械等，诊桌上放有四份病历，分别为马庚秀右股骨头置换术，夏巧珍剖宫产术，张清珍全子宫切除术，张学妹剖宫手术。通过现场检查医疗机构执业许可证，该诊所许可的诊疗科目为：中医内科。执法人员当场制作了现场检查笔录和询问笔录，并对病历、处方、手术知情同意书、麻醉知情同意书作出了证据先行登记保存。问题：本案例中，顾发海中医诊所存在哪些违法行为？卫生技术人员涉及法律法规卫生技术人员涉及法律法规Image Inf
7、o www.wizdata.co.kr -Note to customers:This image has been licensed to be used within this PowerPoint template only.You may not extract the image for any other use.1、中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日通过并公布、1999年5月1日起施行）2、护士条例（2008年1月23日国务院令第517号公布，自2008年5月12日起施行）3、医院工作人员职责（1982年4月7日卫生部发布）4、护士管理办法（1993年3月26日卫生部
8、令第31号发布）5、医务人员医德规范及实施办法（1988年12月15日卫生部发布）6、医师定期考核管理办法（2007年2月9日由卫生部发布，自2007年5月1日起施行)执业医师执业医师在执业活动中享有哪些权利？在执业活动中享有哪些权利？进行医学诊进行医学诊查、疾病调查、疾病调查、医学处查、医学处置、出具相置、出具相应的医学证应的医学证明文件明文件获得与本获得与本人执业活人执业活动相当的动相当的医疗设备医疗设备基本条件基本条件 在执业活在执业活动中，人动中，人格尊严、格尊严、人身安全人身安全不受侵犯不受侵犯 获取工资报获取工资报酬和津贴，酬和津贴，享受国家规享受国家规定的福利待定的福利待遇遇参加
9、专业培参加专业培训，接受继训，接受继续医学教育续医学教育执业医师卫生技术人员在执业活动中履行哪些义务？卫生技术人员在执业活动中履行哪些义务？医师义务医师义务4 4关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私1 1遵守法律、法规，遵守法律、法规，遵守技术操作规范遵守技术操作规范 3 3努力钻研业务，更努力钻研业务，更新知识，提高专业新知识，提高专业技术水平技术水平 2 2树立敬业精神，遵树立敬业精神，遵守职业道德，履行守职业道德，履行医师职责，尽职尽医师职责，尽职尽责为患者服务责为患者服务 护士义务护士义务4 4关心、爱护、尊重关心、爱护、尊重患者，保护患者的患者，保护患者的隐私隐私1 1遵守法律、法规
10、，遵守法律、法规，遵守技术操作规范遵守技术操作规范 3 3参与公共卫生和疾参与公共卫生和疾病预防控制工作病预防控制工作2 2发现患者病情危急发现患者病情危急，应当立即通知医，应当立即通知医师紧急情况可救护师紧急情况可救护护士在执业活动中履行哪些义务？护士在执业活动中履行哪些义务？案例：2015年上半年，某市人民医院（系国有事业单位）外科医生瑞某分别与5名药品和医疗器械商事先约定，瑞某在诊疗过程中开具处方时，尽量使用5名供应商已进入医院药房的药品和医疗器械，事后由供应商按实际销售量的一定比例支付回扣给瑞某。至2015年10月，5名供应商按瑞某开具处方的药品和医疗器械在该医院的实际销售量，先后送给
11、瑞某回扣8万元，瑞某均予以收受。问题：1、瑞某的行为是何种违法行为？2、卫生技术人员在执业中应遵守哪些法律规定？医疗机构及卫生技术人员在执业过程中所面临的法律风险医疗机构及卫生技术人员在执业过程中所面临的法律风险2法律风险法律风险行政法律风险民事法律风险刑事法律风险 行政法律风险放射诊疗管理规定医疗广告管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法及医疗废物管理条例中华人民共和国药品管理法 案例一：案例一：医疗卫生机构生活垃圾存放点倾倒医疗废品医疗卫生机构生活垃圾存放点倾倒医疗废品案案 从行政处罚角度进行思考从行政处罚角度进行思考问题：本案中医疗卫生机构违反了哪些法律法规？问题：本案中医疗卫生机构违反了
12、哪些法律法规？案例二：某县人民医院对病历记录涂改、添加案案例二：某县人民医院对病历记录涂改、添加案 案例三：某市案例三：某市TJTJ医院违法发布医疗广告及超范围执业案医院违法发布医疗广告及超范围执业案民事法律风险民事法律风险 民事法律风险民事法律风险非医疗纠纷法律风险非医疗纠纷法律风险医疗执业法律风险医疗执业法律风险 医疗机构自身原因引起的法律风险合同管理法律风险患方所致法律风险第三方所致的法律风险制度管理法律风险资产管理法律风险人员管理法律风险 案例一：案例一：王某丈夫夏某王某丈夫夏某在医院治疗死亡案在医院治疗死亡案医疗机构自身原因引起的法律风险医疗机构自身原因引起的法律风险此案例中，王某是
13、否可以查看夏某的病历资料？王某是否需要对市肿瘤医院及其医务人员的主观过错进行举证？市肿瘤医院拒不提供夏某的病历资料，应否承担相应的责任？问题：第三方所致的法律风险第三方所致的法律风险 案例二：某市医院植入有质量问题心脏起搏器赔偿案案例二：某市医院植入有质量问题心脏起搏器赔偿案此案医疗过程中医院是否构成侵权，应否承担赔偿责任？此案例中，医院为何要承担赔偿责任？问题：案例三：沙北医院与星海电子仪器有限公司买卖合同纠纷案案例三：沙北医院与星海电子仪器有限公司买卖合同纠纷案刑事法律风险刑事法律风险 刑事法律风险刑事法律风险第三人针对医疗机构及人员造第三人针对医疗机构及人员造成的刑事法律风险成的刑事法律
14、风险医疗机构及人员自身刑事法律医疗机构及人员自身刑事法律 风险风险 医疗机构及人员自身刑事法律风险医疗机构及人员自身刑事法律风险 刑法中有关医疗机构及其人员执业中所涉及的罪名医疗事故罪贩卖毒品罪事业单位人员失职罪、滥用职权罪伪证罪、受贿罪、非国家工作人员受贿罪 妨害传染病防治罪传染病菌种、毒种扩散罪妨害国境卫生检疫罪非法组织卖血罪强迫卖血罪非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪非法行医罪非法进行节育手术罪逃避动植物检疫罪出售或者非法提供公民个人信息罪 非法行医罪非法行医罪 案例一：医生甲退休后，擅自为人看病案例一：医生甲退休后，擅自为人看病2 2年多。
15、某日，甲为乙治疗，年多。某日，甲为乙治疗，需注射青霉素。乙自述以前曾注射过青霉素，甲便未做皮试就给需注射青霉素。乙自述以前曾注射过青霉素，甲便未做皮试就给乙注射青霉素，乙因青霉素过敏而死亡。关于本案，对甲应该如乙注射青霉素，乙因青霉素过敏而死亡。关于本案，对甲应该如何处理？何处理？案例二：卫生所医生不行药物皮试导致患者死亡案例二：卫生所医生不行药物皮试导致患者死亡 医疗事故罪医疗事故罪针对医疗机构及人员的刑事法律风险针对医疗机构及人员的刑事法律风险 屡见不鲜的暴力伤医事件屡见不鲜的暴力伤医事件医院防范法律风险的对策医院防范法律风险的对策3 依法行医依法行医加强医院维加强医院维权工作权工作善于运
16、用法律的不同善于运用法律的不同规定规避法律风险规定规避法律风险全方位医患沟通全方位医患沟通善于形成和保管善于形成和保管有效证据有效证据依法行医依法行医规避检查检验互认风险规避检查检验互认风险 实质实质审查审查 程序审查程序审查 风险告知风险告知 善于形成和保管有效证据善于形成和保管有效证据全方位医患沟通全方位医患沟通高风险诊疗告高风险诊疗告知的医务处备知的医务处备案制度案制度注重医疗费注重医疗费用方面的医用方面的医患沟通患沟通采信外院检采信外院检查检验的风查检验的风险告知险告知全方位医患沟通全方位医患沟通善于运用法律的不同规定规避法律风险善于运用法律的不同规定规避法律风险加强医院维权工作加强医院维权工作主动维权和被动维权案例一：医疗机构主动起诉要求患者停止侵害案例2 2012年8月31日，患者因交通事故复合伤被送至某医院治疗，终因病情严重于9月27日抢救无效死亡，拖欠医院医疗费用18427.50元。医院以医疗服务合同纠纷为案由将患方告至法院，法院认定患方败诉。注意追究敲诈医院者的法律责任
