1、期非小细胞肺癌多学科诊疗共识解读共识制定背景CN-50813Expiration Date:2021-4-13 非小细胞肺癌约占肺癌80%-85%，其中约30%NSCLC 患者在就诊时已达到期 III期非小细胞肺癌具有高度临床和病理异质性，治疗选择存在争议，亟需规范临床 诊疗现状 2002版局部晚期非小细胞肺癌诊断治疗之共识，需根据当前治疗理念和循证医 学数据进行更新 需针对III期NSCLC多学科诊疗的目标、诊疗方式、随访检测等问题达成共识，指导 规范临床实践1.中国抗癌协会肺癌专业委员会中华医学会肿瘤学分会肺癌学组.中华肿瘤杂志;41(12):1-10目录目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家
2、共识 2019版1期期NSCLC的简介和治疗目标的简介和治疗目标2345期期NSCLC诊断分期和治疗前评估诊断分期和治疗前评估可手术切除的可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗不可手术切除的不可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗潜在可手术切除的潜在可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗6CN-50813Expiration Date:2021-4-13期期NSCLC患者的随访和监测患者的随访和监测期NSCLC的定义 根据世界肺癌研究会TNM分期第版1，期NSCLC 分为A、B和C 期，包括在初始诊断时确定的期NSCLC以及在手术后病理学发现的期NSCLC期期NSCLC
3、可可切切除除性性可手术 切除IIIAN01、部分单站纵隔淋巴结转移且 淋巴结短径2cm的N2和部分T4（相同 肺叶内存在卫星结节）N1不可手 术切除部分IIIA、IIIB和全部IIIC，通常包括单站 N2纵隔淋巴结短径3cm或多站以及多 站淋巴结融合成团（CT上淋巴结短径2cm）的N2患者，侵犯食管、心脏、主动脉、肺静脉的T4和全部N3患者潜在可 切除部分IIIA和IIIB，包括单站N2纵隔淋巴结 短径3cm的IIIA期NSCLC、潜在可切 除的肺上沟瘤和潜在可切除的T3或T4中 央型肿瘤肺癌肺癌TNM分期（第八版）分期（第八版）1.Detterbeck F C,et al.Chest,201
4、7,151(1):193-20C3.N-50813Expiration Date:2021-4-13期NSCLC的多学科治疗策略1.高扬等.中国医院管理,2019,39(3):34-37多学科治疗策略多学科治疗策略本共识专家建议开展多学科诊疗模式，进行有针对性的个体化治疗。患者的治疗策略应由胸外科、肿瘤放疗 科、肿瘤内科、呼吸内科、病理科和影 像科等多学科医师组成的专家团队讨论 决定。美国安德森癌症中心多学科诊疗程序美国安德森癌症中心多学科诊疗程序1CN-50813Expiration Date:2021-4-13期NSCLC患者诊疗路径影像学检查影像学检查病理学检查病理学检查分分 期期CN-
5、50813Expiration Date:2021-4-13是否可切除是否可切除治治 疗疗 期期NSCLC的治疗目标的治疗目标I.专家一致认为：对于可专家一致认为：对于可切切除的除的期期NSCLC，最最佳佳手术手术目目标是标是完完全性全性切切除并除并且且尽可尽可 能多的保留未受累实质。能多的保留未受累实质。II.绝大多数专家绝大多数专家（90%）认认为为：不可不可手手术切术切除除的的期期NSCLC患患者仍者仍然然存在存在治治愈的希愈的希 望，此类患者应采取根望，此类患者应采取根治治性放性放化化疗疗；A 期两站期两站N2 纵隔淋巴结转移没有融合纵隔淋巴结转移没有融合的的患患 者应当采取新辅助化疗
6、者应当采取新辅助化疗手术手术治治疗。疗。CN-50813Expiration Date:2021-4-13目录目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版期期NSCLC的简介和治疗目标的简介和治疗目标2345期期NSCLC诊断分期和治疗前评估诊断分期和治疗前评估可手术切除的可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗不可手术切除的不可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗潜在可手术切除的潜在可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗6期期NSCLC患者的随访和监测患者的随访和监测1CN-50813Expiration Date:2021-4-13期NSCLC诊断分期I.绝大多
7、数专家绝大多数专家（95.0%）认认为为，NSCLC患患者者临临床床分分期期应应通通过过影影像像学学检检查查（如如全全身身 PETCT、颅脑磁共振、胸、颅脑磁共振、胸部部CT、全、全身身骨扫骨扫描描、上、上腹腹部部CT 或腹部超声等）、气管或腹部超声等）、气管 镜、纵隔镜、经支气管镜、纵隔镜、经支气管超超声引声引导导针吸针吸活活检检（EBUSTBNA）、超声超声内内镜镜（EUS）等等 检查手段进行综合评估。检查手段进行综合评估。II.专家一致推荐专家一致推荐III期期NSCLC患患者应者应采采用高用高分分辨率辨率增增强强CT作作为为分期分期基基础，础，并并一致一致推推荐荐 纵隔淋巴结短径纵隔淋
8、巴结短径1cm为为淋淋巴结巴结阳阳性的性的标标准。准。CT 和PETCT 对纵隔淋巴结的检测存在假阳 性和假阴性，但CT 在广泛性纵隔淋巴结增 大情况下诊断为淋巴结转移标准已被广泛的 接受。1CN-50813Expiration Date:2021-4-13Silvestri G A,et al.Chest,2013,143(5):e211S-e250S.期NSCLC诊断分期当纵隔淋巴结是否转移当纵隔淋巴结是否转移影影响治响治疗疗决策决策，而其而其他他分期分期手手段难段难以以确定确定时时，推，推荐荐采用采用纵纵隔镜隔镜或或超声超声 支气管镜等有创检查手支气管镜等有创检查手段段来明来明确确纵隔纵
9、隔淋淋巴结巴结的的状态。状态。绝大多数专家（87.1%）认为对于CT 显示孤立纵隔淋巴结肿大且无远处转移，应直接进行EBUS、EUS、TBNA 或纵隔镜等有创检查。绝大多数专家（89.3%）认为即使PETCT 显示该孤立淋巴结阳性，仍有必要再进行EBUS、EUS、TBNA 或纵隔镜等有创检查。绝大多数专家（96.3%）认为对于高度怀疑纵隔淋巴结受累的患者，即使PETCT 结果为阴性，仍推 荐行有创纵隔分期检查（包括EBUS、EUS、TBNA或纵隔镜）。绝大多数专家（93.8%）认为对于广泛性纵隔淋巴结增大，认为可以依靠CT 进行诊断，不再推荐应用有创性检查。专家一致推荐：专家一致推荐：期期NS
10、CLC患患者在者在开开始治始治疗疗前前4 周内进行诊断分期；周内进行诊断分期；在初始诊断分期时，均在初始诊断分期时，均应应接受接受脑脑RI 检查，排除颅内转移灶；检查，排除颅内转移灶；对于有对于有RI 检查禁忌证或不可用时检查禁忌证或不可用时，推荐推荐使使用增用增强强脑脑CT 作为替代方法。作为替代方法。CN-50813Expiration Date:2021-4-13期NSCLC治疗前评估所有专家一致认为，期期患者患者的的治疗治疗策策略略应应多多学科学科综综合制合制定定，根据患者个体化情况综合考虑年龄、一般情况、治疗前有无明显体重下降、肿瘤分期、病理类型和分子分型等。所有专家一致推荐，期NS
11、CLC患者在制定治疗方案时（如根治性手术或根治性放化疗前），应充分充分评估评估患者合并疾病患者合并疾病，如近期的心脑血管事件、肝肾心肺功能状态、是否高凝状态等，在得到有 效治疗后再进行肺癌治疗；体力评分状态（PS）影响患者预后和治疗方案的选择。绝大多数专家（97%）推荐，期NSCLC患者行表皮生长因子受体（EGFR）基因突变、间变性淋 巴瘤激酶（ALK）基因突变、ROS1受体酪氨酸激酶基因重排分子标志物检测。绝大多数专家（97.1%）推荐，对存在超声引导下可抽的少量胸腔积液患者，行胸腔积液细胞学和 生化检查以判定胸腔积液性质，排除播散。CN-50813Expiration Date:2021-
12、4-13目录目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期期NSCLC的简介和治疗目标的简介和治疗目标345可手术切除的可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗不可手术切除的不可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗潜在可手术切除的潜在可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗6期期NSCLC患者的随访和监测患者的随访和监测2CN-50813Expiration Date:2021-4-13期期NSCLC诊断分期和治疗前评估诊断分期和治疗前评估可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案所有专家一致推荐：所有专家一致推荐：可切除的可切除的期期NSCLC患者，最佳手术方式
13、患者，最佳手术方式是是肺叶肺叶切切除术除术（包括包括解解剖性剖性肺肺叶或叶或联联合合肺肺叶切除）系统性纵隔淋巴结清扫叶切除）系统性纵隔淋巴结清扫当肿瘤累及支气管时，最佳手术方当肿瘤累及支气管时，最佳手术方式式是在是在保保证切证切缘缘阴性阴性的的前提前提下下行袖行袖状状切除切除术术，应，应 尽可能地避免全肺切除尽可能地避免全肺切除A 期期T4、N01患者若术中切缘患者若术中切缘阳阳性（性（R1、R2），），建建议进议进行行再切再切除除手术手术或或放疗放疗CN-50813Expiration Date:2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案一项Meta分析，共纳入了13项随
14、机对照试验，评估新辅助化疗在NSCLC中的生存获益。对于对于期期NSCLC患患者，者，与单纯手术组比较，与单纯手术组比较，新辅助化疗组的总生新辅助化疗组的总生 存存时间显著延长。时间显著延长。绝大多数专家（绝大多数专家（93.3%）推推荐：荐：如果术前淋巴结病理检如果术前淋巴结病理检查查可证可证实实单站单站N2，建议建议诱诱导化导化疗疗后手后手术术。1.Song WA,et al.J Thorac Oncol.2010;5:510516CN-50813Expiration Date:2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案1.周清华等.中国肺癌杂志,2001,4(4):2
15、51-256.2.VAN MEERBEECK J P,et al.JNCI Journal of the National Cancer Institute,2007,99(6):442-450.由于单站由于单站N2的的NSCLC异质性很强异质性很强小部分专家建议：先手术切除后进行术后辅助治疗小部分专家建议：先手术切除后进行术后辅助治疗绝大多数专家绝大多数专家（93.3%）推荐：诱导化疗后再进行手术切除）推荐：诱导化疗后再进行手术切除 一项前瞻性随机对照试验，共纳入624 例期NSCLC患者，随机分为术前新辅助化疗组，术前化疗2个周期后手术；对照 组，先行手术。结果显示，新辅助化疗组术后生存率
16、显著高于对照组（P 0.01）1。有研究显示，确诊AN2期NSCLC患者诱导化疗 后，与放疗比较，手术切除并未显著改善患者的总 生存时间（OS）和无进展生存时间（PFS）2。结局结局放疗组放疗组（n=165）手术组手术组(n=167)中位OS(月)17.5(15.8 to 23.2)16.4(13.3 to 19.0)年生存率(%)14(9-20)15.7(10-22)2年无进展生存率(%)24(18-31)27(20-33)中位PFS(月)11.3（8.9-12.7）9（7.6-11.2）CN-50813Expiration Date:2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放
17、化疗方案2.DOUILLARD J-Y,et al.Journal of Thoracic Oncology,2010,5(2):220-228.3.DE CASTRIA T B,et al.Cochrane Database of Systematic Reviews,2013,(8):CD009256.所有专家一致推荐所有专家一致推荐：可切除的可切除的期期NSCLC患者患者，术后术后应应当常当常规规进行进行辅辅助化助化疗疗，推，推荐荐含铂含铂的的双药双药化化疗为疗为首首选方选方案案，应，应优优先考先考虑虑顺铂顺铂为为基础基础 的双药化疗。的双药化疗。LACE 协作组的一项研究，纳入了5项试
18、验中的 4,584例完全切除的患者。结果显示，术后顺铂化疗可显著提高NSCLC患者的 生存率（HR 0.89，95%CI为0.820.96，P 0.005），化疗后5 年的绝对获益率为5.4%。1亚组分析显示，与观察组比较，术后长春瑞滨顺 铂方案化疗的期NSCLC患者获益最大，5 年生存 率提高14.7%。2 一项Meta分析结果显示，基于卡铂或顺铂的化疗方案在治疗晚期NSCLC患者的OS（HR1.00，95%CI为0.511.97，I2 0%）和1年生存率（RR 0.98，95%CI为0.881.09，I2 24%）差 异无统计学意义，顺铂的缓解率较高（RR 0.88，95%CI为0.790
19、.99，I2 3%）。31.Pignon J P,et al.J Clin Oncol,2008,26(21):3552-3559C.N-50813Expiration Date:2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案1.Matsuguma H,et al.Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery,2008,7(4):573-577.一项回顾性研究，对完全切除的AN2期NSCLC患者术后辅助放疗的疗效进行了比较。多站多站N2 的的A 期患者，完全切除，期患者，完全切除，多多数专数专家家（72.7%）推荐推荐 术后放
20、疗术后放疗单站N2 亚组患者行术后放疗与未行术后 放疗的生存差异无统计学意义；而多站 N2 患者中，术后放疗组的5 年无病生存 率明显优于对照组（41.7%和5.9%，P 0.02）。CN-50813Expiration Date:2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案 一项回顾性研究，对19982006年美国国家癌症数据库（NCDB）中行R0 切除的30552 例A 期NSCLC患者进行分析，其中3430例患者接受术后放疗。与术后未接受放疗者比较，术后放疗降低 了N0 期（48%和37.7%，P0.001）和 N1期（39.4%和34.8%，P0.001）患者 的5
21、 年生存率，而N2 期患者在接受术后期患者在接受术后 放疗后放疗后5 年生存率得到提高年生存率得到提高（27.8%和 34.1%，P0.001）。术后是否需要进行放疗术后是否需要进行放疗，仍存仍存在在争议争议，相关相关的的多项多项临临床研床研究究结果结果不不一致一致1.Corso C D,et al.Journal of Thoracic Oncol ogyC,2N0-1550,81103(1):E1x4p8i-r1a t5i o5n.Date:2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案 2013年术后放疗Meta分析研究组更新了Meta分析结果，纳入11项随机临床试验共
22、计2343例NSCLC患者。与单纯手术组比较，手术联合放疗组更低手术联合放疗组更低 OS(HR=1.18,95%CI为1.071.31,P0.001)局部无复发生存时间(HR=1.12,95%CI为1.021.24,P=0.02)远处无复发生存时间(HR=1.13,95%CI为1.021.25,P=0.02)这种不利影响主要体现在期/期NSCLC患者。而对于a期期NSCLC患者，两组在总生存率和无病生患者，两组在总生存率和无病生 存率方面并无明显差存率方面并无明显差别别，与单纯手术组相比，手术联 合放疗组在局部复发率方面下降了24%术后是否需要进行放疗术后是否需要进行放疗，仍存仍存在在争议争议
23、，相关相关的的多项多项临临床研床研究究结果结果不不一致一致CN-50813Expiration Date:2021-4-131.Burdett S,et al.Lung Cancer,2013,80(3):350-352.可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案 2015 年，一项来自于NCDB 的大样本量回顾性研究评估了术后放疗对N2 期完全手术切除术后接受辅 助化疗患者总体生存的影响。与未行术后放疗比较，术后放疗（45 Gy）能够明 显提高患者的5 年总生存率（34.8%和39.3%，P 0.014），经预后因素平衡后仍显示，术后放疗能够 提高患者OS，差异有统计学意义（5 年生存率
24、分别 为34.6%和38.4%，P 0.027）。关于关于A 期（期（T4N01）患者，若病灶累及胸壁、近端气道或纵隔，绝大多数专家）患者，若病灶累及胸壁、近端气道或纵隔，绝大多数专家（77.0%）推荐接受诱导化（放）疗手术治疗，推荐接受诱导化（放）疗手术治疗，专家组一致推荐术后接受辅助化疗。专家组一致推荐术后接受辅助化疗。术后是否需要进行放疗，仍存在争议，相关的多项临床研究结果不一致。术后是否需要进行放疗，仍存在争议，相关的多项临床研究结果不一致。1.ROBINSON C G,et al.J Clin Oncol,2015,33(8C):N8-7500-881736.Expiration D
25、ate:2021-4-13目录目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期期NSCLC的简介和治疗目标的简介和治疗目标345可手术切除的可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗不可手术切除的不可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗潜在可手术切除的潜在可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗6期期NSCLC患者的随访和监测患者的随访和监测2期期NSCLC诊断分期和治疗前评估诊断分期和治疗前评估CN-50813Expiration Date:2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案 RTOG9410一项期随机对照研究，纳入610 例期NSCL
26、C患者。第一组为序贯放化疗（34 次共63Gy）第二组为每天放疗1次（34 次共63Gy）的同步放化疗第三组为每天放疗2 次（1.2 Gy/次，共58 次、69.6Gy）的同步放化疗。2010 年，NSCLC协助组的一项ETA分析，共纳入6个 对比序贯与同步放化疗在期NSCLC疗效的临床研究。与序贯放化疗比较，同步放化同步放化 疗疗显著改善患者的OS，3年生 存率从18.1%增至23.8%，5年生存率从10.6%增至15.1%。组别组别一一二二三三中位OS（月）14.61715.65年生存率（%）101613所有专家一致推荐：所有专家一致推荐：不可手术切除不可手术切除的的期期NSCLC，根根治
27、治性放性放化化疗作疗作为为标准标准治治疗方疗方案案，推，推荐荐首选首选同同步放步放化化疗。疗。1.CURRAN W J,et al.JNCI Journal of the NationCaNl-C5a0n8c1e3r I nEsxt iptiurtaet i,o2n0D1 1a t,e1:0230(2119-)4:-114352-1460.2.AUPRIN A,et al.Journal of Clinical Oncology,2010,28(13):2181-2190.不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案2.Miller E D,et al.Journal of Thoraci
28、c Oncology,2018,13(3):426-435.所有专家一致推荐：所有专家一致推荐：不可手不可手术术切除切除的的期期NSCLC，对于对于高高龄、龄、PS2、有、有合合并症或并症或无无法耐法耐受同受同步放化步放化疗疗者，者，序贯序贯放化疗放化疗可可作为作为替代替代方案。方案。组别组别序贯放化疗组序贯放化疗组超分割放疗组超分割放疗组 常规放疗组常规放疗组中位OS（月）13.21211.45年生存率（%）865一项期临床研究，纳入458例不可切除的、A 和B 期NSCLC患者，分为3组，分别为序贯放化疗组（顺铂/长春碱化疗，后 放疗）、超分割放疗组和常规放疗组。序贯放化疗组的OS 明显优
29、于超分割放疗组和 常规放疗组一项有效性比较研究，对比美国国家癌症数据库中70 岁、未行手术的期NSCLC患者的疗效，其中 5023例患者只接受放疗，18206例患者接受同步或 序贯的根治性放化疗。与单纯放疗比较，根治性放化疗可显著改善OS。与同步放化疗比较，序序贯贯放化放化疗疗可降低9%的死亡风险(HR=0.91,P=0.002)。1.Sause W,et al.Chest,2000,117(2):358-364.CN-50813Expiration Date:2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项多中心期随机对照研究，纳入191例不可切除的期NSCLC患者，评
30、估了同时使用依托泊苷/顺铂(EP)或卡铂/紫杉醇(PC)对非小细胞肺癌III期患者的疗效。第一组接受依托泊苷依托泊苷顺顺铂铂（EP）同步化疗第二组接受卡铂紫杉醇（PC）同步化疗EP 组和PC 组的3年生存率分别为41.1%和26%，EP 组显著优于PC 组（95%CI:2.0%-28.0%,P 0.024）。所有专家一致认为：所有专家一致认为：同步放化疗的化疗方案同步放化疗的化疗方案，首选首选以以顺铂顺铂为为基础基础的的联合联合化化疗，疗，化化疗方疗方案案可选可选顺顺铂铂依依托泊托泊苷苷，或，或顺顺铂铂长长春春 碱（通常为顺铂长春碱（通常为顺铂长春瑞瑞滨）滨）或或顺铂顺铂多西多西他他赛，赛，或
31、或顺铂顺铂培美培美曲曲塞（塞（非非鳞癌）鳞癌）1.Liang J,et al.Annals of Oncology,2017,28(4):777.CN-50813Expiration Date:2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案PROCLAIM研究一项期临床试验，观察不同同步放化疗方案和巩固化疗在 A/B 期非鳞 NSCLC 初治患者中疗效，纳入598例 IIIA/B期不可切除的非鳞癌NSCLC患者。所有患者均接受同步放化疗（胸部放疗剂量6066Gy）。第一组患者接受培美曲赛顺铂方案同步化疗后再行培美曲赛巩固治疗4 个周期第二组接受依托泊苷顺铂方案同步化疗后再行
32、含铂双药联合化疗巩固治疗2 个周期对于 III期的不可切除的非鳞NSCLC患者 来说，培美曲塞联合顺铂同步TRT序贯培 美的中位PFS为11.4个月，与同步放化疗 的9.8个月无统计学差异（P=0.130）所有专家一致认为：所有专家一致认为：同步放化疗建同步放化疗建议议24 个化疗周期，同步放化疗个化疗周期，同步放化疗后后不需不需要要进行进行巩巩固化固化疗疗。CN-50813Expiration Date:2021-4-131.SENAN S,et al.Journal of Clinical Oncology,2016,34(9):953-962.不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗
33、方案KCSGLU0504 研究共纳入了437 例不可切的 期NSCLC，均接受同同步步放放化化疗疗（胸部放疗总剂量为66Gy，分33次完成；多西多西他他赛赛 20 G/2 顺铂顺铂20 G/2，1次/周，共6个周期），之后随机分为2 组，其中一组接受多西他赛顺铂多西他赛顺铂方 案巩固治疗3个周期，另一组为观察组。结果显示，观察组和巩结果显示，观察组和巩固固治疗治疗疗疗组的组的中中位位PFS 分别为分别为8.1个月和个月和9.1个月，个月，中中位位OS分分别为别为20.6个个 月和月和21.8 个月，与观察组比较个月，与观察组比较，巩固巩固治治疗组疗组并并未显未显示示生存生存获获益益。所有专家一
34、致认为：所有专家一致认为：同步放化疗建议同步放化疗建议24 个化疗周期，同步放化疗个化疗周期，同步放化疗后后不需不需要要进行进行巩巩固化固化疗疗。1.AHN J S,et al.J Clin Oncol,2015,33(24):2 6 6 0C-N2 6-56068.13Expiration Date:2021-4-13 RTOG 0617研究一项多中心随机对照期临床研究，纳入544 例不可切除的A 和B 期NSCLC患者，均给予同步放化 疗，随机分为4 组：标准剂量组166例（放疗60 Gy），高剂量组121例（放疗74Gy），标准剂量西妥 昔单抗组147 例，高剂量西妥昔单抗组110 例。
35、不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案结果显示，标准剂量组与高剂量组的 中位OS分别为28.7 个月、20.3个月。将放疗剂量提高至74 Gy 并不能给患 者带来生存获益。所有专家一致推荐所有专家一致推荐:根治性放疗的总剂量为根治性放疗的总剂量为6066Gy，1.82 Gy/D，3033次。次。1.Bradley,J.D et al,The Lancet Oncology,2 0 1C5N,-1560(821),3187Ex1p9i r9a.t i o n Date:2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案 一项Meta分析，纳入10 项临床试验共2 000
36、 例NSCLC患者，评估非转移性肺癌患者接受超分割或加 速超分割放疗与常规放疗的有效性和安全性。与常规放疗比较，超分超分割割或加速或加速 超分割放疗超分割放疗可改善患者的OS（HR=0.88,95CI:0.80-0.97;P=0.009），5年绝对效益为 2.5%（由8.3%提高到10.8%），减少了肺癌导致的死亡风险（HR=0.89;95CI，0.81至0.98;P=.02），但增加急性 放射性食管炎的发生风险。所有专家一致认为：所有专家一致认为：放射性食管炎通常在放放射性食管炎通常在放疗疗后期后期出出现，现，放放疗结疗结束束后后4 周内基本完全恢复。周内基本完全恢复。放射性肺炎在放疗结束放
37、射性肺炎在放疗结束后后36个个月内月内均均有可有可能能出现出现，但通但通常常安全安全可可控。控。1.Mauguen A,et al.Journal of the American S o cCiNe t-y5 0o8f 1C3l i n iEc axlpOi r antci oonl oDgayt,e2:021022 1,3-40-(1232):2788.不可手术切除患者的巩固治疗方案 Pacific研究研究一项多中心随机双盲安慰剂对照、期临床试验，共纳入713例不可切除的期NSCLC患者，评估根 治性放化疗后使用Durvalumab巩固治疗的疗效。患者被随机以21的比例分配到durvalum
38、ab治疗组或安慰剂对照组，10 mg/KG durvalumab（或 安慰剂）,Q2W，共持续12个月。患者在接受放化疗后1至42天进入随机化，按照年龄、性别、吸烟 史进行分层随机。主要研究终点是无进展生存期以及总生存期。PFS HR=0.5195%CI,0.410.63总总 生生 存存 率率，%OS HR=0.6995%CI,0.550.86随访时间（月）随访时间（月）83.1%66.3%57.0%74.6%55.3%43.5%1.Antonia S J et al,N Engl J Med,2017,377(20):1919-19292.Antonia S J,et al.N Engl J
39、 Med,2018,379(24):2342C-2N3-55008133.Jhanelle E.Gray et al.J THORAC ONCOL,2019,15(2):288-293Expiration Date:2021-4-13不可手术切除患者的巩固治疗方案绝大多数专家绝大多数专家（80%）推荐：推荐：放化疗放化疗（包括包括同步同步及序贯及序贯）后后48 周周无进展无进展的的患者患者，使，使用用DURVALUMAB 巩固治巩固治疗疗，治，治疗时疗时间为间为1年。年。Durvalumab对对比比安慰安慰剂剂，显，显著著改善改善PFS（HR=0.51)和和OS（HR=0.69)，3年年OS率
40、为率为57%；Durvalumab耐耐受受性性好好，长长期期随随访访未未观观察察到到新新发发特特殊殊安安全全事事件；件；PACIFIC是首个是首个在在III期不可切除的非小细胞肺期不可切除的非小细胞肺癌癌中取中取得得生存生存获获益的益的研研究，支究，支 持持PACIFIC方案（放化疗后，方案（放化疗后，Durvalumab维维持持）作）作为为标准标准治治疗方疗方案案。CN-50813Expiration Date:2021-4-13 Pacific研究研究不可手术切除患者的巩固治疗方案PACIFIC 研究入组患者并未要求行驱动基因检测，EGFR 阳性仅43例患者，突变阳性亚组与整体获益趋势一致
41、尚在进行中的PACIFIC5(NCT03706690)和LAURA(CRT-TKI,NCT03521154)研究正在对EGFR阳性、期、不 可切除NSCLC患者放化疗后最佳治疗方案进行进一步探索，未来将提供更多的临床医学证据。多数专家（多数专家（72.5%）不推）不推荐荐EGFR 突变阳性的患者放化突变阳性的患者放化疗疗后使后使用用DURVALUAB 巩固治疗。巩固治疗。性别随机时年龄吸烟状态疾病分期病理分型化疗用药最佳应答EGFR突变状态CN-50813Expiration Date:2021-4-13 Pacific研究亚组分析研究亚组分析目录目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 201
42、9版1期期NSCLC的简介和治疗目标的简介和治疗目标345可手术切除的可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗不可手术切除的不可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗潜在可手术切除的潜在可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗6期期NSCLC患者的随访和监测患者的随访和监测2CN-50813Expiration Date:2021-4-13期期NSCLC诊断分期和治疗前评估诊断分期和治疗前评估潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗一项Meta分析显示，对于期NSCLC患者而言，与单纯手术组比较，新辅新辅助助化疗化疗组的OS 显著延长（组合HR 0.84，95%CI 为0.75
43、 0.95，P 0.005）2。）INT 0139 研究纳入429例A 期NSCLC患者，所有患者接受 了EP方案的同步放化疗(45Gy/25次)诱导治疗 后，随机分配到手术组和根治性放疗组，两组 患者后续均进行2 个周期的巩固化疗。手术组和根治性放疗组的OS 分别为23.6和22.2 个月，差异无统计学意义（P0.24手术组具有一定的PFS优势(12.8个月 vs.10.5个月，P=0.017)；亚组分析显示新辅助同步放化疗后接受肺 叶切除的患者可能具有一定的OS优势(33.6 个月 vs.21.7个月，P=0.002)。1。对于术前确诊为对于术前确诊为A 期期N2 患者，专家一致推荐新患者
44、，专家一致推荐新辅辅助化助化疗疗手手术术方案方案1.Albain KS,et al.Lancet,2009,374(9687):379-386.2.Song WA,et al.J Thorac Oncol.2010;5:510CN51-560 8 1 3Expiration Date:2021-4-13诱导放化疗组 诱导化疗组潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗2.EBERHARDT W E,et al.J Clin Oncol,2015,33(35):4194-4201.SAKK 研究纳入20012012 年23个中心的232 例T13N2 的AN2 期 NSCLC患者，随机分为诱导序贯放
45、化疗组和诱导化疗组。ESPATUE 研究纳入246例AN2 期和特定B 期患者，其中161例（65.4%）在诱导治疗后评估为可切除的患者，随机分 为放化疗组（A）和手术组（B）对于多站对于多站N2 患者的治疗，专家仍存患者的治疗，专家仍存在在意见意见分分歧歧42.5%的专家推荐新辅助的专家推荐新辅助放放化疗化疗手术手术治治疗疗，52.5%的的专专家推家推荐荐同步同步放放化疗化疗，5%的专的专家家推荐推荐其其他方案他方案 手术组和放化疗组的5 年生存率分别为44%和40%(P=0.34)，无进展生存率分别为32%和35%（P=0.75）诱导放化疗组和诱导化疗组患者的DFS 分别为12.8和11.
46、6个月（P 0.67），OS 分别为37.1和26.2 个月(HR 1.0,95%CI 0.71.4）1.Pless M,et al.Lancet,2015,386(9998):1049-1C05N6-5.0813Expiration Date:2021-4-13潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗 一项临床研究中，入组110例T34，N01肺上沟瘤NSCLC患者，接受两个顺铂和依托泊苷治疗，同时接受放射治疗。104 例（95%）患者完成了诱导治疗。所有患者再接受两次化疗。95 例符合手术条件的患者中，88 例（80%）接受了胸廓切开术，2 例（1.8%）术后死亡，83例（76%）完全切除，
47、在61例（56%）切除标本中观察到病理完全缓解或镜下微小病灶。所有患者的5 年生存率为44%，完全切除者占54%，T3期和T4 期之间无差别。病理完全缓解患者的生存时间 较有任何残留病灶的患者更好（P 0.02），疾病进展主要发生在远端。对于潜在可切除的肺上对于潜在可切除的肺上沟沟瘤，瘤，所所有专有专家家一致一致推推荐新荐新辅辅助同助同步步放化放化疗疗后进后进行行手术手术治治疗。疗。1.RUSCH V W,et al.J Clin Oncol,2007,25(3):3 1C3N-3-51088.1 3Expiration Date:2021-4-13目录目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识
48、2019版1期期NSCLC的简介和治疗目标的简介和治疗目标345可手术切除的可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗不可手术切除的不可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗潜在可手术切除的潜在可手术切除的期期NSCLC患者的治疗患者的治疗6期期NSCLC患者的随访和监测患者的随访和监测2期期NSCLC诊断分期和治疗前评估诊断分期和治疗前评估CN-50813Expiration Date:2021-4-13期NSCLC患者的随访和监测一项研究，纳入829 例NSCLC患者（128 例 期NSCLC），分析并展示NSCLC术后的复发模式。危险率曲线显示初始激增，在手术 后约68 个月达
49、到峰值，下一个 明显的高峰期在随访第2 年末。在女性中，最高峰出现在手术后 2224个月，比男性高峰时间晚 16个月。所有专家一致推荐：所有专家一致推荐：期期NSCLC患患者者R0 切除手术后切除手术后2 年内每年内每36个月随访个月随访1次次，2 年年后后5 年内建议每年内建议每6个月随访个月随访1次次，5 年年后建议每年随访后建议每年随访1次。患次。患者者的随的随访访应当应当包包括病括病史史、体、体格格检查检查、胸腹胸腹部部增增强强CT 和吸烟情况。和吸烟情况。1.Watanabe K,et al.European Journal of Car diCo-NT-h5o0r8a1c3i c
50、SEuxrpgier ar yt i,o2n0D1 6a t:ee:z2v 40 2612-.4-1 3期NSCLC患者的随访和监测一项回顾性研究，纳入20052010 年101例根治术后的NSCLC患者，采用PET-CT 进行随访。18 例（18%）无症状患者出现复发肿瘤，确诊22 个复发病灶，其中组织学检查确诊9 个（41%），影像学检查确诊13个（59%）。使用PETCT 正确诊断出17 例（94%）患者和21个（95%）复发病灶，其敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确率分别为94.4%、97.6%、89.5%、98.8%和97.0%。该研究表明，PET-CT 在无症状的复发肿瘤
