1、全国耐多药结核病防治现状全国耐多药结核病防治现状和下一步工作思路和下一步工作思路中国疾控中心结控中心中国疾控中心结控中心2010年年12月月11日日主要内容主要内容l防治现状防治现状MDR-TB预防MDR-TB疫情MDR-TB 控制进展MDR-TB相关研究l存在的问题和困难存在的问题和困难l下一步工作思路下一步工作思路MDR-TB 预防MDR-TB 控制防治现状防治现状第一部分MDR-TBMDR-TB预防预防lDOTS 策略策略l逐步扩展l 目标人群:普通结核病l 提供服务:基本的服务l取得显著成绩取得显著成绩l完成3大指标l形成NTP实施机制l有效预防MDR-TBMDR-TBMDR-TB疫情
2、疫情患者类别患者类别耐多药率耐多药率广泛耐药率广泛耐药率新患者新患者5.71%0.47%复治患者复治患者25.64%2.06%全部患者全部患者8.32%0.68%估计每年新发估计每年新发MDR-TB 患者患者 12万，万，XDR-TB 患者患者 9 000例例MDR-TB 控制进展控制进展 -GF MDR-TB项目项目MDR-TB 控制进展控制进展 -GF MDR-TB项目进展项目进展截止截止2010年年12月月31日日 覆盖覆盖12省的省的41个地市个地市 确诊确诊MDR-TB患者患者1 978例，纳入治疗例，纳入治疗1 049例例 6月末痰菌阴转情况月末痰菌阴转情况 痰涂片阴转率痰涂片阴转
3、率:75.6%（319/470）痰培养阴转率痰培养阴转率:65.2%（275/470)MDR-TB 控制进展控制进展 -盖茨盖茨MDR-TB项目项目结核病新诊断工具的开发验证结核病新诊断工具的开发验证 LED工具：工具：二级发光管显微镜检查技术二级发光管显微镜检查技术，提高肺结核患，提高肺结核患者的阳性检出率。目前进入示范阶段者的阳性检出率。目前进入示范阶段 LAMP技术技术：用于快速诊断各种用于快速诊断各种类型类型肺结核的环介导等肺结核的环介导等温扩增技术温扩增技术。目前正在进行固体培养。目前正在进行固体培养 HAIN技术：技术：用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术用于快速诊断耐药性结核的线
4、性探针技术。目前正在进行验证阶段。目前正在进行验证阶段MDR-TB 控制进展控制进展 -盖茨盖茨MDR-TB项目项目MDR-TB 控制进展控制进展 -盖茨盖茨MDR-TB项目进展项目进展 截止截止20102010年年1111月月2020日日 完成基线调查工作完成基线调查工作 设计完成耐多药肺结核基本医疗卫生服务包设计完成耐多药肺结核基本医疗卫生服务包 制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案 完成项目研究方案完成项目研究方案 完成项目实施细则完成项目实施细则MDR-TB 控制进展控制进展 -MDR-TB网络登记报告现状网络登记报告现状l自自2009.1.1到到2
5、010.11.22 全国全国31个地市开展个地市开展MDR-TB网络登记报告网络登记报告 录入确诊录入确诊MDR-TB患者患者404名名 网络管理患者网络管理患者115名名 MDR-TB 控制进展控制进展 -技术准备技术准备l制定并下发制定并下发l耐多药结核病化学治疗指南耐多药结核病化学治疗指南l中国结核病感染控制手册中国结核病感染控制手册l起草起草l耐药肺结核防治工作框架耐药肺结核防治工作框架l全国耐多药肺结核治疗管理行动计划全国耐多药肺结核治疗管理行动计划l耐耐多多药肺结核药肺结核规划管理规划管理指南指南l中国结核病实验室网络发展计划中国结核病实验室网络发展计划l二线抗结核药品管理手册二线
6、抗结核药品管理手册MDR-TB 相关研究相关研究 1-耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究（5 5省省4545县县28002800万人口）万人口）实施性研究实施性研究生物学研究生物学研究流行病学研究流行病学研究新诊断技术平台新诊断技术平台 评估平台评估平台MDR-TB 相关研究相关研究 2-2-结核病发病与结核病发病与预测预警预测预警研究研究 建立全国结核病发病的热点分布图，分析我国结核病建立全国结核病发病的热点分布图，分析我国结核病发病的影响因素发病的影响因素 构建结核病监测综合指标体系，初步建立结核病发病构建结核病监测综合指标体系，初步建立结核病发病
7、的预测预警模型的预测预警模型等等 3-3-结核病感染控制新技术平台研究结核病感染控制新技术平台研究 建立结核病感染控制新技术平台，研发高效、灵敏和建立结核病感染控制新技术平台，研发高效、灵敏和安全的感染控制新产品，提高预防结核病的效果，降安全的感染控制新产品，提高预防结核病的效果，降低结核分枝杆菌感染和发病低结核分枝杆菌感染和发病MDR-TB 相关研究相关研究 4-4-耐多药结核病综合治疗的研究耐多药结核病综合治疗的研究 根据根据WHOWHO推荐的推荐的MDR-TBMDR-TB治疗策略，结合我国既往治疗策略，结合我国既往MDR-TBMDR-TB治疗经验，制定治疗经验，制定3 3种种MDR-TB
8、MDR-TB化疗新方案化疗新方案 5-5-复发性结核病化学治疗方案的研究复发性结核病化学治疗方案的研究 采用大样本和多中心的临床对照研究，制定适合我国采用大样本和多中心的临床对照研究，制定适合我国国情的、更加有效的复发性结核病治疗新方案国情的、更加有效的复发性结核病治疗新方案MDR-TB 相关研究相关研究 6-6-耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究 本研究采取现状研究、连续抽样的方法，探索耐药结本研究采取现状研究、连续抽样的方法，探索耐药结核病临床发生规律及耐药结核病预警模式核病临床发生规律及耐药结核病预警模式 7-7-结核病流行规律研究结核病流行规律
9、研究 分析我国分枝杆菌耐药相关基因常见突变位点分析我国分枝杆菌耐药相关基因常见突变位点 建立适合我国菌株基因分型标准方法建立适合我国菌株基因分型标准方法 搭建搭建2 2个产品技术：结核病早期分子预警方法个产品技术：结核病早期分子预警方法MDR-TB 相关研究相关研究-成本效益估算成本效益估算 通过建立耐多药肺结核病流行预测通过建立耐多药肺结核病流行预测动力学动力学模型，模型，模拟模拟2010-20202010-2020年不同的耐多药肺结核治疗管理扩年不同的耐多药肺结核治疗管理扩展方案下耐多药肺结核流行趋势，测算相应的经展方案下耐多药肺结核流行趋势，测算相应的经费投入、流行病学效果和经济效益，进
10、行成本效费投入、流行病学效果和经济效益，进行成本效果和效益成本分析果和效益成本分析。MDR-TB 相关研究相关研究-成本效益估算成本效益估算 扩展方案扩展方案20102010201120122013201420152015201620172018201920202020基线方案0 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 0方案10 000041878787118139175210210方案20 00418787118118139175210245280280方案341418787118139175175210245280315350350方案4878787118139175
11、210210245280315350350350方案57676122122153174210210245280315350350350MDR-TB 相关研究相关研究-成本效益估算成本效益估算截止截止2020年年基线方案基线方案方案方案1方案方案2方案方案3方案方案4方案方案5预测的预测的MDR-TB患者患者数（万）数（万）666461585756总投入经费（亿）总投入经费（亿）376089104105效果：避免患者数效果：避免患者数（万）（万）12.75.77.67.7成本效果比（元成本效果比（元/人）人）6426556979510194816248222效益：避免收入损失效益：避免收入损失（
12、亿（亿)133245404498501效益成本比效益成本比3:13.4:13.9:14.1:14.1:1存在的问题与困难存在的问题与困难第二部分存在的问题和困难存在的问题和困难 全球基金项目全球基金项目 进口药品程序复杂，周期长进口药品程序复杂，周期长 部分地市配套经费困难部分地市配套经费困难 部分地市医防合作存在问题部分地市医防合作存在问题 盖茨项目盖茨项目 国产药品种类有限（缺国产药品种类有限（缺CsCs，PASPAS剂型不全）剂型不全）实验室能力弱（人员数量不足，能力有待提高）实验室能力弱（人员数量不足，能力有待提高）MDR-TBMDR-TB网络登记报告系统有待进一步完善网络登记报告系统
13、有待进一步完善下一步工作思路下一步工作思路第三部分十二五全国结核病防治规划十二五全国结核病防治规划-相关指标相关指标 截止截止20152015年：年：全国活动性肺结核患者发现治疗人数全国活动性肺结核患者发现治疗人数400400万万 全国新涂阳肺结核患者的治愈率保持在全国新涂阳肺结核患者的治愈率保持在85%85%以上以上 全国以县为单位全国以县为单位FDCFDC使用率达到使用率达到100%100%耐多药肺结核可疑者筛查率达到耐多药肺结核可疑者筛查率达到60%60%实验室实验室 80%80%以上的县级结核病实验室开展痰培养工作以上的县级结核病实验室开展痰培养工作 100%100%的地市级结核病实验
14、室开展药敏试验工作的地市级结核病实验室开展药敏试验工作 100%100%的省级结核病实验室开展快速菌种鉴定工作的省级结核病实验室开展快速菌种鉴定工作耐多药结核病防治策略耐多药结核病防治策略 以预防为主，预防与控制两手抓以预防为主，预防与控制两手抓 积极开发推广新诊断技术，提高患者发现率积极开发推广新诊断技术，提高患者发现率 建立以省级为单位的示范区，形成以地市为中心建立以省级为单位的示范区，形成以地市为中心的耐多药结核病诊断治疗管理模式的耐多药结核病诊断治疗管理模式 以政府投入为主、多渠道筹资的筹资模式，并适以政府投入为主、多渠道筹资的筹资模式，并适当向西部倾斜当向西部倾斜 MDR-TB 预防
15、预防l巩固并发展巩固并发展DOTS策略策略l提高结核病防治服务可及性和均等化提高结核病防治服务可及性和均等化l提供高质量抗结核药物，规范抗结核药物使用和提供高质量抗结核药物，规范抗结核药物使用和管理管理l加强感染控制措施加强感染控制措施MDR-TB 控制控制治疗管理诊断保障措施降低MDR-TB发病率和死亡率关怀扩展思路扩展思路l确保全球基金滚动项目按计划扩展确保全球基金滚动项目按计划扩展l探索并运行盖茨项目设计的模式探索并运行盖茨项目设计的模式,并在此基础上完并在此基础上完善实现二期扩展善实现二期扩展 同时积极争取自主、长效经费投入在同时积极争取自主、长效经费投入在 每个省建立每个省建立1个个
16、MDR-TB治疗管理点，并逐步扩展治疗管理点，并逐步扩展 截止截止2013年，每省建立一个治疗管理点年，每省建立一个治疗管理点 截止截止2015年，全国地市覆盖率达到年，全国地市覆盖率达到50%筹资模式筹资模式l患者诊疗费用患者诊疗费用l中央专项经费：中央专项经费：按照保证质量、稳步推进的原则，按照保证质量、稳步推进的原则，2011年，优先考虑年，优先考虑在在16个公立医院改革试点城市，将耐多药肺结核作为门诊大病纳入新个公立医院改革试点城市，将耐多药肺结核作为门诊大病纳入新农合报销范畴农合报销范畴l全球基金项目地区：项目经费和地方配套相结合全球基金项目地区：项目经费和地方配套相结合l盖茨项目地
17、区：医疗保险和项目经费相结合逐步过渡到全部医疗保险盖茨项目地区：医疗保险和项目经费相结合逐步过渡到全部医疗保险l工作经费工作经费l患者管理、设备投入、日常工作经费由专项支持（中央、地方）患者管理、设备投入、日常工作经费由专项支持（中央、地方）l患者关怀费用由专项、民政部门承担患者关怀费用由专项、民政部门承担服务体系服务体系以患者为中心的治疗管理服务体系严重患者和严重患者和XDR-TBXDR-TB等的住院等的住院作为示范区提供临床培训、技术指导作为示范区提供临床培训、技术指导等等管理机制管理机制-准入制度准入制度 建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机制建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机
18、制 严格准入制度严格准入制度 制定制定PMDRT点的基本准入条件点的基本准入条件 地市申请、省级初审、国家批准的程序地市申请、省级初审、国家批准的程序 专题培训与定期培训相结合专题培训与定期培训相结合 常规督导与专题督导相结合常规督导与专题督导相结合管理机制管理机制-网络报告网络报告 在结核病网络管理系统的基础上建立耐多药患者管理子在结核病网络管理系统的基础上建立耐多药患者管理子系统系统 预计预计20102010年底完成系统软件的建设工作，并于年底完成系统软件的建设工作，并于20112011年年3 3月月在全国在全国推广实施推广实施技术策略技术策略健康促进健康促进实验室工作实验室工作l加强实验室网络建设加强实验室网络建设l制定并实施国家结核病实验室网络发展计划制定并实施国家结核病实验室网络发展计划(2011-2015)l逐步推广新诊断技术逐步推广新诊断技术l开展实验室认证认可工作，加强实验室质量保证开展实验室认证认可工作，加强实验室质量保证l建立示范区参比实验室建立示范区参比实验室l落实实验室生物安全法律法规要求落实实验室生物安全法律法规要求l增强各级实验室人力资源增强各级实验室人力资源药品管理药品管理v生产有质量保证的二线抗结核药品优质生产有质量保证的二线抗结核药品优质v加强药品质量监管加强药品质量监管v力争国际力争国际PQ认证认证谢谢！谢谢！
