1、从美国从美国AACEAACE共识来看共识来看胰岛素泵长期应用的胰岛素泵长期应用的临床获益临床获益Diabetes Care 32:193203,20090 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 -3.0 -3.5降低降低A1C (1.5-3.5%)A1C降低（降低（%）阿卡波糖那格列奈西他列汀罗格列酮吡格列酮瑞格列奈格列美脲格列吡嗪二甲双胍胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素-糖尿病治疗的糖尿病治疗的“最佳兵器最佳兵器”2从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益每天多次注射胰岛素3次 吸收差异大，剂型有限，疗效与安全不能兼顾；患者通过相对固定的用餐、运动等被动的适应药物，生活受局限CS
2、IICSII是最佳的胰岛素输注方式是最佳的胰岛素输注方式 提供餐时和基础胰岛素补充 模拟胰岛素生理性分泌模式持续皮下胰岛素输注（CSII)按照个体胰岛素需求设置胰岛素输注分段输注基础率，降低低血糖风险随时追加大剂量，生活质量更高3从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益各国各国CSIICSII指南指南/共识共识发布年份发布年份 发布协会发布协会指南指南/共识名称共识名称20032003英国国家健康临床优化研究院英国国家健康临床优化研究院 National Institute for Clinical Excellence National Institute for Clinical
3、Excellence Technology Appraisal Guidance No.57Technology Appraisal Guidance No.5720042004美国糖尿病学会美国糖尿病学会Continuous subcutaneous insulin infusionContinuous subcutaneous insulin infusion20062006美国儿科学会美国儿科学会Position statement:Position statement:Continuous subcutaneous insulin infusion Continuous subcuta
4、neous insulin infusion in very young children with type 1 diabetes.in very young children with type 1 diabetes.20072007欧洲儿科内分泌协会欧洲儿科内分泌协会Lawson Wilkins Lawson Wilkins 儿科内分泌学会儿科内分泌学会国际儿童与青少年糖尿病学会国际儿童与青少年糖尿病学会 Use of insulin pump therapyUse of insulin pump therapy in the pediatric age-group in the ped
5、iatric age-group20082008美国糖尿病教育学会美国糖尿病教育学会Insulin pump therapy:Insulin pump therapy:Guidelines for successful outcomes.Guidelines for successful outcomes.20082008英国国家健康临床优化研究院英国国家健康临床优化研究院NICE technology appraisal guidanceNICE technology appraisal guidance20092009中华医学会内分泌学分会中华医学会内分泌学分会/中国中国医师协会内分泌代谢
6、分会医师协会内分泌代谢分会China insulin pump clinical guidelineChina insulin pump clinical guideline20102010中华医学会内分泌学分会中华医学会内分泌学分会/中华中华医学会糖尿病学分会医学会糖尿病学分会/中国医师中国医师协会内分泌代谢分会协会内分泌代谢分会China insulin pump clinical guidelineChina insulin pump clinical guideline20102010美国临床内分泌医师协会美国临床内分泌医师协会 Statement by the AACE consen
7、sus Statement by the AACE consensus panel on insulin pump managementpanel on insulin pump management4从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益5从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益CSIICSII长期获益文献回顾长期获益文献回顾发布年份发布年份 综述概况综述概况主要结论主要结论Weissberg-Weissberg-BenchellBenchell等等20032003年年1979-20011979-2001年的年的5252个试个试验；比较验；比较CSIICSII与其他与其他疗
8、法疗法与与MDIMDI相比，相比，CSIICSII的应用与的应用与HbA1cHbA1c显著改善显著改善和平均血和平均血糖的下降相关糖的下降相关JeitlerJeitler等，等，20082008年年20072007年年3 3月前发表的月前发表的2222个个RCTRCT研究，研究，比较比较CSIICSII与与MDIMDI在青少年和成人的在青少年和成人的1 1型患者中，型患者中，CSIICSII的的HbA1cHbA1c控制更控制更佳，胰岛素需要量更小佳，胰岛素需要量更小成人患者成人患者CSIICSII和和MDIMDI使用时低血糖风险类似使用时低血糖风险类似FatourechiFatourechi等
9、，等，20092009年年2002-20082002-2008年年3 3月的月的1515个个RCTRCT研究，研究，比较比较CSIICSII与与MDIMDI1 1型糖尿病患者中应用型糖尿病患者中应用CSIICSII者者A1c A1c 略低，由于数据略低，由于数据不足，不足，CSIICSII对低血糖的作用不明确对低血糖的作用不明确PickupPickup 和和SuttonSutton，20082008年年1996-20061996-2006年发表的年发表的2222个个RCTRCT研究，研究，比较比较CSIICSII与与MDIMDI 与与MDIMDI相比，相比，CSIICSII可可降低严重低血糖风
10、险降低严重低血糖风险与与MDIMDI相比，相比，CSIICSII可可改善改善HbA1cHbA1c的控制的控制MonamiMonami等，等，20092009年年2000-20082000-2008年的年的1111个个RCTRCT研究，研究，比较比较CSIICSII与与MDIMDI与与MDIMDI相比，相比，CSIICSII可可降低严重低血糖风险降低严重低血糖风险CSIICSII组和组和MDIMDI组在低血糖风险控制方面作用相似组在低血糖风险控制方面作用相似6从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益STAR-3STAR-3研究结果发表在新英格兰医学杂志，研究结果显示研究结果发表在新英格兰
11、医学杂志，研究结果显示实时动态胰岛素泵治疗组较实时动态胰岛素泵治疗组较MDIMDI治疗组治疗组HbA1cHbA1c显著降低显著降低基线为基线为8.3%8.3%，研究结束，研究结束3C3C组和组和MDIMDI组平均组平均HbA1cHbA1c分别下降到分别下降到7.5%7.5%和和8.1%8.1%，而，而P0.001P0.001胰岛素泵组有更高比例的患者胰岛素泵组有更高比例的患者HbA1cHbA1c降至低于降至低于7%7%严重低血糖及体重增加两组无差别严重低血糖及体重增加两组无差别CSIICSII与与MDIMDI哪个更优？哪个更优？AACEAACE单独列出的最新文章单独列出的最新文章8从美国AAC
12、E共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益如何保证如何保证CSIICSII疗法能让长期患者获益？疗法能让长期患者获益？9从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益20102010年年AACEAACE共识列出的共识列出的CSIICSII疗法成功关键点疗法成功关键点10从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益CSIICSII疗法长期获益的关键因素（一）疗法长期获益的关键因素（一）选择合适的胰岛素泵患选择合适的胰岛素泵患者者 T1DM患者或胰岛素绝对缺乏的患者或胰岛素绝对缺乏的T2DM患者，目前每日至少患者，目前每日至少4次皮下胰岛素注射次皮下胰岛素注射理想化的胰岛素泵患者希望达到严格的血糖
13、控制，有主观意愿，希望达到严格的血糖控制，有主观意愿，且经济、体力、智力上可以接受并持续胰且经济、体力、智力上可以接受并持续胰岛素泵治疗岛素泵治疗患者能坚持每日患者能坚持每日4次血糖监测或进行动态血糖监测；次血糖监测或进行动态血糖监测；患者能掌握碳水化合物系数和胰岛素敏感系数计算；患者能掌握碳水化合物系数和胰岛素敏感系数计算；能处理胰岛素泵常见的和血糖相关的故障；能处理胰岛素泵常见的和血糖相关的故障；患者稳定性好，依从性佳，能保持与医生有效沟通患者稳定性好，依从性佳，能保持与医生有效沟通11从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益1 1型中型中适合应用胰岛素泵者的临床特征适合应用胰岛素
14、泵者的临床特征CSIICSII疗法长期获益的关键因素（一）疗法长期获益的关键因素（一）选择合适的胰岛素泵患选择合适的胰岛素泵患者者12从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益2 2型中型中适合应用胰岛素泵的临床特征适合应用胰岛素泵的临床特征CSIICSII疗法长期获益的关键因素（一）疗法长期获益的关键因素（一）选择合适的胰岛素泵患选择合适的胰岛素泵患者者13从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益2 2型患者哪些是型患者哪些是“合适合适”的用泵者？的用泵者？14从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益CSIICSII疗法长期获益的关键因素（二）疗法长期获益的关键因素（二
15、）合适的胰岛素泵处方者合适的胰岛素泵处方者合适的胰岛素泵处方者 胰岛素泵应仅由医生处方 处方医师掌握必要知识和技能确保有效患者随访和患者教育保持胰岛素泵相关信息更新内分泌内分泌/糖尿病医生是否需认证才能处方泵？糖尿病医生是否需认证才能处方泵？如何证实泵处方者的知识技能？如何证实泵处方者的知识技能？是否需要对医生进行泵相关知识的持续教育？是否需要对医生进行泵相关知识的持续教育？患者糖尿病管理成功应如何评价？患者糖尿病管理成功应如何评价？RT-CGMCSIICarelink血糖胰岛素碳水15从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益儿童患者 考虑患者及家属的心理承受力成人患者为患者量身定做的
16、教育计划为患者量身定做的教育计划患者综合血糖管理能力的培养患者综合血糖管理能力的培养泵教育者与患者的频繁沟通泵教育者与患者的频繁沟通考虑社会/情感因素在儿童患者胰岛素泵使用中的作用考虑儿童成长期特殊的胰岛素泵相关事件CSII疗法长期获益的关键因素（三）疗法长期获益的关键因素（三）教育者的角色和责任教育者的角色和责任戴泵起戴泵起3-73-7天天内的第一次回访内的第一次回访戴泵初始每戴泵初始每1 1到到2 2周周一次教育咨询一次教育咨询戴泵起戴泵起每月每月糖尿病血糖控制随访直至胰糖尿病血糖控制随访直至胰岛素剂量稳定，之后岛素剂量稳定，之后每每3 3月月一次随访一次随访16从美国AACE共识来看胰岛
17、素泵长期应用的临床获益CSIICSII与卫生经济学与卫生经济学-CSII-CSII疗法疗法“物有所值物有所值”发布国家发布国家 主要结果主要结果主要结论主要结论美国美国CSIICSII多获得多获得QALY0.262QALY0.262年年CSII$16992 MDI$27195CSII$16992 MDI$27195CSIICSII降低降低糖尿病糖尿病增殖增殖性视网膜病变、终末性视网膜病变、终末期肾病、外周静脉病变期肾病、外周静脉病变的的发生率，发生率，使用胰岛素泵治疗的患者，使用胰岛素泵治疗的患者，1/91/9在在糖尿病糖尿病增殖性视网膜病变增殖性视网膜病变方面方面得到有效预防得到有效预防加拿
18、大加拿大CSIICSII多获得多获得QALY0.655QALY0.655年年CSII$27265 MDI$23797CSII$27265 MDI$23797（加币）（加币）英国英国无论在成人还是在儿童患者中无论在成人还是在儿童患者中CSIICSII卫生经济学都是合理的卫生经济学都是合理的英国英国CSIICSII多获得多获得QALY0.76QALY0.76年年CSII80 511MDI61104CSII80 511MDI6110425648/QALY25648/QALY与与MDIMDI相比，相比，CSII CSII 的更优血糖控制可以减缓的更优血糖控制可以减缓并发症的发生，并发症的发生，现有经济
19、条件下可以接受现有经济条件下可以接受澳大利亚澳大利亚CSIICSII多获得多获得QALY0.467QALY0.467年年CSIICSII（成人）（成人）$74147$74147（儿童）（儿童）$74661$74661卫生经济学角度来说卫生经济学角度来说CSIICSII疗法疗法“物有所值物有所值”17从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益美国美国CSIICSII保险覆盖范围保险覆盖范围绝大多数的美国私人医疗保险公司为1型患者提供胰岛素泵医保美国政府的医疗保险Medicare and Medicaid Services也为胰岛素缺乏型的患者提供胰岛素泵医保：胰岛素缺乏定义为：空腹C肽低于
20、实验室正常值下限的110%，同时空腹血糖低于225mg/dl,或者B细胞抗体阳性18从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益CSIICSII与与MDIMDI疗法应该如何全面评价疗法应该如何全面评价？AACE 共识最后的讨论部分列出了亟待解决的问题，第一条就是如何更全面的评价CSII和MDI疗法血糖波动？低血糖的次数和严重程度？急诊次数？患者满意度？工作效率/旷工率？糖尿病并发症？糖尿病的总体费用？19从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益医生是糖尿病管理的拉动者医生是糖尿病管理的拉动者作为医生应该综合考虑疗效、远期并发症管理与生活质量倡导真正让患者长期获益的疗法20从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益21从美国AACE共识来看胰岛素泵长期应用的临床获益
