1、液基细胞诊断液基细胞诊断(TCT)百博生物宫颈癌介绍宫颈癌介绍l宫颈癌是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤 l根据各省市自治区回顾调查，我国宫颈癌死亡率占总癌症死亡率的第一位 l早期没有任何症状，早期发现可以治愈l当宫颈癌的症状出现三个月后就诊者已有2/3为癌症晚期 宫颈癌的检测方法宫颈癌的检测方法l传统检测方法-巴氏法l现在主流检测方法-液基细胞法传统检测方法传统检测方法-巴氏法巴氏法巴氏法巴氏法l在常规的巴氏涂片检测中，医生需手工将用采集器取得的细胞样本涂在显微片上。这种传统手工方法制作的涂片只收集了最多20的细胞，而80以上的细胞样本则残留在采样器上并随采样器一起被丢弃。另外，40以上
2、的涂片会因血液、粘液和炎症组织的影响而变得混浊不清，以及固定不及时所引起的人为假象。这些缺点是造成了大多数常规巴氏测试结果不准确的原因。薄层液基细胞薄层液基细胞l这种方法的优点是阻碍观察的成分极少，片面清晰，细胞不重叠，标本均匀，在检查高度和低度病变方面比传统宫颈涂片准确度明显提高，并且有可重复性。因而大大提高了宫颈癌的检出率和组织活检的确认率。液基细胞市场分析液基细胞市场分析l适龄已婚妇女1-2年需要常规体检，是正常人群也需要做的常规筛查项目。l从2009年开始，中国财政部拨出资金开始做出三年的计划，预计三年内可对全国1000万农村妇女的两癌（乳腺癌、宫颈癌）患病情况筛查一遍。l山东省将农村
3、妇女“两癌”检查作为重大公共卫生服务项目纳入医改方案。山东省妇联与省卫生厅、省财政厅联合下发了山东省农村妇女宫颈癌检查项目实施方案和山东省农村妇女乳腺癌检查项目实施方案，确定了农村妇女“两癌”检查的主要任务和策略措施，为农村妇女“两癌”检查工作的开展提供了政策法律保障。液基细胞消费市场组成液基细胞消费市场组成l政府出资，宣传和福利性检测l单位福利性妇女体检l妇女自身健康需求性体检l医院就诊妇科病人检测市场巨大市场巨大液基细胞检查一次的收费标准液基细胞检查一次的收费标准l天津190元、深圳200元、青海180元、重庆120元、湖北160元、四川208元、浙江120元、安徽180元、山西128元、
4、陕西160元、福建180元、海南150元、湖南178元、济南200元收益高竞争对手情况竞争对手情况美国新柏氏美国新柏氏l美国新柏氏 新柏氏TCT于1996年在美国通过FDA临床认证，被批准用于代替传统巴氏涂片。现在全球已有22个国家开始用新柏氏TCT替代传统巴氏，并已建立3000家新柏氏TCT诊断中心，2009年新柏氏TCT的全球使用量已经达到8000万例。在中国业已设立了超过200家新柏氏TCT诊断中心，并有1500家医院正在使用新柏氏TCT技术。竞争对手情况竞争对手情况广州安必平广州安必平l广州安必平2005年成立，注册资金100万2010年达安基因的全资子公司广州市达安投资有限公司出资7
5、74.06万元认购广州安必平股份，占广州安必平增资后注册资本（1000万元人民币）的39.9%。竞争对手情况竞争对手情况珠海美华珠海美华l珠海美华医疗科技有限公司 公司专注于液基薄层细胞涂片系列产品的研发、生产和销售。主营产品或服务：手工式液基细胞涂片,膜式液基细胞涂片,离心式液基细胞涂片。竞争对手情况竞争对手情况三明博峰三明博峰l三明博峰生物科技有限公司成立于1999年。是专门从事体外诊断试剂研发、生产、销售的高新技术企业，通过了IS09001和IS013485质量体系认证，占地15亩、拥有博峰办公楼、博峰科技楼10000平方米、万级局部百级净化车间1000平方米。现代化实验室1000平方米
6、，装备了先进生产设备和科研仪器。竞争对手情况竞争对手情况上海蓝盎上海蓝盎l上海蓝盎科技有限公司的AISO埃索液基细胞学系列产品包括AISO埃索液基细胞学试剂系列、AISO埃索液基细胞学全自动制片机、AISO埃索液基细胞学配套耗材，组成宫颈癌早期筛查检测系统，运用细胞薄层制片技术，可适用于国内外各型设备及制片方法。竞争对手情况竞争对手情况湖北孝感湖北孝感l湖北的一些小公司，质量不稳定，制片效果差总结总结l液基细胞检测用于宫颈癌筛查是一项国家大力支持宣传推广的项目l液基细胞检测对于已婚妇女是一项非常必要的常规体检项目l我国现在液基细胞检测比例还非常低，随着国家的大力推广宣传，妇女健康意识的提高，将
7、会成为一般的常规检测项目液基细胞检测液基细胞检测l1、膜式制片l2、离心制片l3、沉降染色制片l4、细胞捕获法制片液基细胞制片方法比较液基细胞制片方法比较百博液基薄层细胞制片系统百博液基薄层细胞制片系统l百博液基薄层制片系统由液基薄层制片机和标本混匀器组成。l百博液基薄层细胞制片机，根据细胞比重不同，采用离心分离杂质技术与离心力沉降细胞技术的完美结合，使细胞全部分散均匀的沉淀在防脱载玻片上，不会丢失有诊断意义的细胞，大大提高病变脱落细胞的检出率，提高了诊断效率和效果。液基薄层细胞制片机l液基薄层细胞制片机液基薄层细胞制片机采用触摸面板控制，直流无刷电机，洁净且运行安静，操作简便，方便快捷。l采
8、用了特殊的减震器，减震效果好，具有自动平衡功能，涂片质量更有保障。l制片速度快，6分钟可做12张涂片，一天可做数百人份，适合大规模人群普查。l重复性好：机器制片，涂片均匀，l避免人为误差，准确率高。l.运行安全可靠，采用了传统门锁使用寿命长，故障率低。标本混匀器l标本混匀器标本混匀器是一种新型的混匀仪器，它具有如下特点：l混匀速度快，液体呈旋涡状，能将粘附在一次性无菌宫颈采样器上的细胞全部洗脱在细胞保存液中；l体积小、功率大、耗电省、操作方便等优点；l不需搅拌和磁力搅拌，所以细胞保存液不受外界污染和磁场影响。百博液基薄层细胞处理试剂盒百博液基薄层细胞处理试剂盒检验原理：检验原理：l采用多种红细
9、胞破碎剂、粘液溶解剂、对宫颈粘液、阴道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘稠性物质进行处理。使得这些粘稠性物质溶解，而脱落细胞保持完整，最后使细胞涂片形成一张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。主要组成 1、保存液 2、玻片 3、说明书 4、报告单 5、稀释液（用于手工制片法）6、试管(用于手工制片法)；加样筒(用于离心制片法)；膜筒(用于膜式制片法)，根据客户需求调整配备。临床意义l采用先进的细胞处理技术，使细胞单层分布，结构清晰，有效去除红细胞，粘液，及细胞碎片等杂质。背景清晰，方便阅片，提高宫颈癌的诊断效果。保存液特点：保存液特点：含有软化粘液和溶解红细胞的独特成分；常温下可长时间保存标本；
10、l稀释液特点：采用特效缓冲液，有效清除干扰成分，保留全部有效成分，确保制片背景清晰。l适用于手工、离心、膜式制片三种方法，可依客户需求调整配备，满足客户的不同需求。l经济实惠，无需特殊设备，特殊培训，量多可赠送液基薄层制片机。百博百博TCT专用耗材介绍专用耗材介绍l一次性使用标本采集刷一次性使用标本采集刷 仿生结构设计，方便取标本。采样刷柔软度合适，既能采集到大量的细胞，又安全可靠，对宫颈粘膜无损伤。使用方便，无菌包装，杜绝交叉污染。l保存液保存液 无毒无害，安全可靠。常温下可长时间保存标本。细胞分散均匀。含有软化粘液和溶解红细胞的独特成分，有效减少粘液、红细胞的遮挡。l稀释液稀释液 有效清除
11、没有诊断价值的干扰成分，保留全部有效成分，确保制片背景清晰。l防脱载玻片防脱载玻片 经过多道清洁、粘附工艺处理，能确保细胞不脱落。l一次性涂片器一次性涂片器 无菌环境下将防脱载玻片、双耳离心管以及涂片器架安装组合，制 片操作时可使细胞均匀、平铺。l巴氏染色液巴氏染色液 A组件：苏木素染色液 B组件：橘黄染色液 C组件：EA50染色液 主要用于镜检对脱落细胞染色。百博液基薄层细胞处理试剂盒操作步骤百博液基薄层细胞处理试剂盒操作步骤l 一、采集细胞一、采集细胞 将采样刷导入宫颈管，刷头前端顶住宫颈口，按顺时针方向缓慢旋转五圈以上。l二、收集标本二、收集标本 将采样刷刷头放入保存液漂洗后脱卸入保存液
12、中，拧紧瓶盖。l三、震荡、混匀三、震荡、混匀 （1）将装有标本的细胞保存液瓶放在标本混匀器上混匀1-2min（使脱落细胞充分洗脱在细胞保存液中）。（2）将装有标本的细胞保存液瓶放入液基薄层细胞制片机内，离心浓缩细胞，1000r/3min，取出，弃掉上清液与采样刷头，加入3-4mL液基薄层细胞清洗液，放在混匀器上混匀1-2min（充分混匀为宜）。l 四四、制片制片（1）组装涂片器，取出涂片器底托，将玻片正面朝上插 入底托内，将双耳离心管置于防脱载玻片上，同时沿顺时针方向慢慢旋转双耳离心管，使双耳慢慢卡入底托内，使双耳离心管底部与防脱载玻片密封。把标本混悬液置入涂片器中。（混悬液浑浊的加入一半，混
13、悬液比较清澈的全部加入）。（2）将载入标本混悬液的涂片器对称的放入液基薄层细 胞制片机内的吊篮中。（3）制片完成后，取出涂片器，弃掉涂片器中的液体，旋出双耳离心管，把载玻片抽出，固定染色镜检。制片示意图制片示意图巴氏染色过程巴氏染色过程l95%乙醇固定5-10分钟l苏木素染色3分钟，水洗l盐酸分化2、3下，水洗l过3个95%乙醇l桔黄染色30秒，水洗l过3个95%乙醇lEA50染色7分钟，水洗l过三个95%乙醇，过一个无水乙醇l晾干或者风机吹干l中性树脂封片薄层液基细胞检测系统硬件需求薄层液基细胞检测系统硬件需求l电脑、打印机、显微镜lCCD摄像头、图像采集卡（878芯片卡或OK卡）液基细胞软件液基细胞软件TBS诊断报告软件简介诊断报告软件简介l1.配套软件系统版面美观，操作简便l2.具备图像采集、处理功能l3.强大的病例档案管理功能l4.报告单格式标准化，多种格式可供选择结束
