1、2022-11-41guanhuao第一章第一章 审核总论审核总论o第二章第二章 审核准备审核准备o第三章第三章 审核实施审核实施o第四章第四章 纠正措施及跟踪验证纠正措施及跟踪验证o第五章第五章 内部审核员内部审核员2022-11-42guanhuaq质量审核的定义质量审核的定义q质量审核的类型质量审核的类型q质量审核的目的质量审核的目的q质量审核的特点质量审核的特点q审核的基本程序审核的基本程序q年度审核进度的安排年度审核进度的安排2022-11-43guanhua定义（定义（ISO9000:2005）o为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以并对其进行客观的评价，以确定满足确
2、定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的独立的并形成文件的过程过程2022-11-44guanhuao质量体系审核质量体系审核o产品质量审核产品质量审核o过程审核过程审核o服务审核服务审核2022-11-45guanhuao对最终产品的质量对最终产品的质量进行单独评价的活进行单独评价的活动，用以确定产品动，用以确定产品质量的符合性和适质量的符合性和适用性，通常由质量用性，通常由质量保证部门审核人员保证部门审核人员独立进行独立进行2022-11-46guanhuao对质量计划的可信性、对质量计划的可信性、可行性、和可靠性进可行性、和可靠性进行评价行评价
3、o从输入、资源、活动、从输入、资源、活动、输出着眼输出着眼o涉及人、机、料、法、涉及人、机、料、法、环、时间、信息、成环、时间、信息、成本等八大要素本等八大要素o一般着重对产品质量一般着重对产品质量起关键作用的过程和起关键作用的过程和因素进行审核因素进行审核2022-11-47guanhua 为获得为获得审核证据审核证据,并对其进行客观的并对其进行客观的评价，以确定满足质量体系评价，以确定满足质量体系审核准则审核准则的的程度所进行的系统的、独立的并形成文程度所进行的系统的、独立的并形成文件的件的过程。过程。2022-11-48guanhuaq内部审核内部审核0 第一方审核第一方审核q外部审核外
4、部审核0第二方审核第二方审核0 第三方审核第三方审核q全部审核全部审核q部分审核部分审核 2022-11-49guanhuaq判断体系是否符合准则的要求判断体系是否符合准则的要求q作为一种重要的管理手段和自我改进机制作为一种重要的管理手段和自我改进机制q在第二、三方审核前作好准备在第二、三方审核前作好准备 q维持、改进和完善质量体系的需要维持、改进和完善质量体系的需要2022-11-410guanhuaq在建立合同关系前，对供方进行初步评价在建立合同关系前，对供方进行初步评价q在合同关系下，验证供方质量体系是否持续满足规在合同关系下，验证供方质量体系是否持续满足规定的要求定的要求q帮助供方改进
5、其质量体系帮助供方改进其质量体系q作为制定或调整合格供方名单的依据之一作为制定或调整合格供方名单的依据之一q沟通供需双方对质量体系要求的共识沟通供需双方对质量体系要求的共识2022-11-411guanhuaq确定质量体系是否符合规定要求确定质量体系是否符合规定要求q确定现行质量体系运行的有效性确定现行质量体系运行的有效性 q确定受审核方的质量体系是否能被认证确定受审核方的质量体系是否能被认证q为受审核方提供改进其质量体系的机会为受审核方提供改进其质量体系的机会q减少许多重复的第二方审核减少许多重复的第二方审核q提高企业声誉，增强竞争能力提高企业声誉，增强竞争能力q寻求专业的帮助寻求专业的帮助
6、2022-11-412guanhuaq必须对所有相关部门进行定期审核必须对所有相关部门进行定期审核q至少每年一次至少每年一次q包括标准所有适用的要求包括标准所有适用的要求2022-11-413guanhua例行审核之外，下列因素也可能导致进行内例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：部审核：q组织变化组织变化q市场反馈市场反馈q重大质量问题重大质量问题2022-11-414guanhuaq正规性正规性q系统性系统性q独立性独立性q客观性客观性q审核是一个抽样的过审核是一个抽样的过程程2022-11-415guanhua+审核依据正式特定的要求进行审核依据正式特定的要求进行+审核只能由有资
7、格的人员进行审核只能由有资格的人员进行+审核必须按正式程序进行审核必须按正式程序进行+审核必须依据客观证据作出判断审核必须依据客观证据作出判断+审核结果必须有正式报告和记录审核结果必须有正式报告和记录2022-11-416guanhuao文件审核：文件的符合性、适宜性、充分性、可操作性文件审核：文件的符合性、适宜性、充分性、可操作性及协调性及协调性o现场审核：文件执行过程的符合性、充分性、有效性及现场审核：文件执行过程的符合性、充分性、有效性及效率效率o审前策划：为确保实施的有效性、一致性以及审核结论审前策划：为确保实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性的可信性o利用已建立的方法、技巧确保审
8、核证据与发现的相关性、利用已建立的方法、技巧确保审核证据与发现的相关性、可信性和充分性；不同组对同一对象应得类似结论可信性和充分性；不同组对同一对象应得类似结论o按计划与检查表进行，强调对领导层的审核按计划与检查表进行，强调对领导层的审核o确定审核范围，系统性在一定范围内实现确定审核范围，系统性在一定范围内实现2022-11-417guanhuao审核是被授权的活动审核是被授权的活动来自管理者决策、公司规定、合来自管理者决策、公司规定、合同要求、委托方或法律法规要求同要求、委托方或法律法规要求o审核员在审核过程中应保持公正，避免利益冲突审核员在审核过程中应保持公正，避免利益冲突o遵守职业规范遵
9、守职业规范办事准则、行业一致性、保密、素养办事准则、行业一致性、保密、素养o审核员应具备开展相应审核工作的能力审核员应具备开展相应审核工作的能力o审核员是与审核活动、区域无直接责任的人员审核员是与审核活动、区域无直接责任的人员o坚持在审核准则和审核依据的基础上对被审核方进行客坚持在审核准则和审核依据的基础上对被审核方进行客观评价，即观评价，即“无罪推定无罪推定”原则原则2022-11-418guanhuaq接受正式的专业培训接受正式的专业培训q具备参加审核的经历具备参加审核的经历q与被审核的工作无直接责任与被审核的工作无直接责任q经资格确认经资格确认2022-11-419guanhuaq必须按
10、照规定的程序和方法进行审核活动必须按照规定的程序和方法进行审核活动q必须收集客观证据来证实质量体系的符合必须收集客观证据来证实质量体系的符合性和有效性性和有效性q必须以标准和有关规定为准绳来判断质量必须以标准和有关规定为准绳来判断质量体系是否符合要求体系是否符合要求2022-11-420guanhuao审核是形成文件的过程：计划、检查表、现场审审核是形成文件的过程：计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录记录o证据是与审核准则有关且能证实的记录、事实陈证据是与审核准则有关且能证实的记录、事实陈述或其他信息，可验证、不含推理或猜
11、测成分述或其他信息，可验证、不含推理或猜测成分o审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价形成审核发现价形成审核发现o审核三要素审核三要素审核证据、审核准则、比较评价审核证据、审核准则、比较评价2022-11-421guanhuaqISO9001标准标准q质量体系文件质量体系文件q适用的法律、法规适用的法律、法规q顾客要求顾客要求2022-11-422guanhuaq审核准备审核准备q审核实施审核实施q审核报告审核报告q审核的跟踪审核的跟踪2022-11-423guanhuao简明可行简明可行o严格完整严格完整o闭环运转闭环运转2022-11-424
12、guanhuao动力来自管理者动力来自管理者o内审员来自内部内审员来自内部o推动内部改进推动内部改进o程序比第三方简单程序比第三方简单o规范化相对低规范化相对低o纠正措施的跟踪验证控制及时有效纠正措施的跟踪验证控制及时有效o有利于提高体系运行效果有利于提高体系运行效果o是管理者介入质量管理的重要工具是管理者介入质量管理的重要工具2022-11-425guanhuao提高对审核目的的认识提高对审核目的的认识o把握审核实质，创造性实践，把握审核实质，创造性实践，提高有效性提高有效性o发挥其独特作用发挥其独特作用o确保关键过程、因素受控确保关键过程、因素受控o抓住关键、保证重点抓住关键、保证重点o推
13、动内部持续改进推动内部持续改进2022-11-426guanhuao验证质量活动和有关结果的验证质量活动和有关结果的符合性符合性o确定体系有效性、过程可靠确定体系有效性、过程可靠性、产品适用性性、产品适用性o评价达到预期目标的程度评价达到预期目标的程度o确认质量改进的机会和措施确认质量改进的机会和措施2022-11-427guanhuaq确定年度审核的频次和形式：确定年度审核的频次和形式：通常每年至少一次，覆盖所有部门和标准适用要求通常每年至少一次，覆盖所有部门和标准适用要求q集中式审核的进度安排：集中式审核的进度安排：集中某一段时间完成对所有相关部门的审核集中某一段时间完成对所有相关部门的审
14、核q分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排 分部门在不同时间进行审核分部门在不同时间进行审核2022-11-428guanhuao年度审核计划年度审核计划保证内审保证内审计划性，便于管理、监督、计划性，便于管理、监督、控制，在年内对所有部门、控制，在年内对所有部门、过程全部覆盖并突出关键过程全部覆盖并突出关键部门和过程部门和过程o内审实施计划内审实施计划活动的具活动的具体实施安排、时间、人员、体实施安排、时间、人员、地点、会议、记录、报告地点、会议、记录、报告2022-11-429guanhuaq在程序文件中明确大致时间在程序文件中明确大致时间q具体时间用通知或审核实施计划形式通具体时间用通
15、知或审核实施计划形式通知相关部门知相关部门q可不必编制年度内部质量审核计划可不必编制年度内部质量审核计划2022-11-430guanhuaq编制年度内部审核计划：编制年度内部审核计划：受审核部门、预计的审核月份受审核部门、预计的审核月份q对计划进行滚动修改对计划进行滚动修改2022-11-431guanhua 月份部门12345678910 11 12管理层设计部制造部品管部市场部供应部2022-11-432guanhuao确定审核组确定审核组o编制审核实施计划编制审核实施计划o编制检查表编制检查表o审核前沟通审核前沟通2022-11-433guanhuaq管理者代表任命审核组长及成员管理者
16、代表任命审核组长及成员0审核组长的选定审核组长的选定 A)资格资格 B)业务范围业务范围 C)工作经验工作经验 D)组织能力组织能力0审核员的选定审核员的选定 A)资格资格 B)业务范围业务范围 C)专业知识专业知识 D)工作中的协调工作中的协调 E)为受审核部门所接受为受审核部门所接受 2022-11-434guanhuao编写内审实施计划编写内审实施计划o明确成员分工与要求明确成员分工与要求o注意：审核员不能审核自注意：审核员不能审核自己的工作己的工作o安排专门审核员对本次内安排专门审核员对本次内审实施审核、并负责跟踪审实施审核、并负责跟踪验证验证2022-11-435guanhuao熟悉
17、必要的文件和法规熟悉必要的文件和法规o根据要求编制检查表根据要求编制检查表o考虑前次审核结果应跟考虑前次审核结果应跟踪的项目踪的项目2022-11-436guanhuaq确定审核的目的和范围确定审核的目的和范围q确定审核的方法确定审核的方法q确定审核的时间安排确定审核的时间安排q确定审核组人员的安排确定审核组人员的安排2022-11-437guanhuaq 按部门按部门-考虑涉及的主要活动考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款及涉及的相关条款q 按条款按条款-考虑涉及的部门考虑涉及的部门2022-11-438guanhuaq审核目的审核目的 -第三方认证第三方认证 -调查重大不合格的原因调查重大
18、不合格的原因 -外部的检查外部的检查 -定期的审核定期的审核q审核范围审核范围 -全公司范围全公司范围 -某一个或几个部门某一个或几个部门 -标准的部分条款要求标准的部分条款要求 -公司部分质量文件的要求公司部分质量文件的要求2022-11-439guanhuaq审核的目的和范围审核的目的和范围q审核依据的文件审核依据的文件q审核组成员审核组成员q审核的时间和日程安排审核的时间和日程安排 1)首次会议首次会议/末次会议时间末次会议时间 2)审核组人员的分配审核组人员的分配 3)受审核部门及具体时间受审核部门及具体时间 4)主要的审核要点主要的审核要点q编制编制/批准人的签字批准人的签字2022
19、-11-440guanhuaq检查表的作用检查表的作用q编制的准备编制的准备q检查表的基本内容检查表的基本内容q检查表的要求检查表的要求2022-11-441guanhuaq指导审核整个过程的路线图指导审核整个过程的路线图q明确审核要点和方法明确审核要点和方法q确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面q减少组员之间不必要的重复减少组员之间不必要的重复q保持审核的方向和节奏保持审核的方向和节奏q体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性q作为审核的记录档案作为审核的记录档案2022-11-442guanhuao紧扣审核主题、确保审核紧扣审核主题、确保审核计划实现计划实现o保持审核目的、确保代表保持
20、审核目的、确保代表性和覆盖完整性和覆盖完整o提高审核效能、减少审核提高审核效能、减少审核偏见偏见o确定审核思路、审核策略确定审核思路、审核策略o突出重点、照顾一般突出重点、照顾一般o提高审核系统性、有效性提高审核系统性、有效性2022-11-443guanhuaq了解审核的范围了解审核的范围q确定审核的重点确定审核的重点q确定审核的策略确定审核的策略q文件收集和审查文件收集和审查2022-11-444guanhua 审核涉及的活动或区域包括：审核涉及的活动或区域包括：0组织机构组织机构0管理、运作和质量体系的程序管理、运作和质量体系的程序0人员、设备和材料资源人员、设备和材料资源0工作区域和过
21、程工作区域和过程0正在生产的产品正在生产的产品0工作产生的记录工作产生的记录0文件、报告和记录的保管文件、报告和记录的保管2022-11-445guanhuaq 公司的管理重点公司的管理重点q 已出现的质量问题已出现的质量问题q 顾客特别要求顾客特别要求q 标准要求的重点标准要求的重点q 上次审核的信息上次审核的信息q 产品产品/服务的重要性服务的重要性2022-11-446guanhuaq审核的方法审核的方法 a 按部门按部门-考虑涉及的主要活动考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款及涉及的相关条款 b 按条款按条款-考虑涉及的部门考虑涉及的部门q审核的路线审核的路线 a 自上而下自上而下 b
22、 自下而上自下而上 c 随机随机2022-11-447guanhua某一部门审核路线某一部门审核路线前台预订前台预订接待服务接待服务入住服务入住服务退房退房2022-11-448guanhua某一活动的审核路线某一活动的审核路线接收预订信息接收预订信息评审评审记录记录抽查抽查更改更改2022-11-449guanhua 运作体系审核的路线运作体系审核的路线签订合同签订合同采购采购制造制造检验检验入库入库交付交付服务服务2022-11-450guanhua某个活动的审核路线某个活动的审核路线供应商分级供应商分级按级评审按级评审供应商批准供应商批准供应商清单供应商清单供应商监控供应商监控定期评估、
23、沟通、纠正定期评估、沟通、纠正供应商取消供应商取消清单更新清单更新2022-11-451guanhuaq明确部门与条款的关系明确部门与条款的关系q依据标准及质量文件要求依据标准及质量文件要求q选择主要的工作内容选择主要的工作内容q考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口q抽样具有代表性抽样具有代表性q注意可操作性注意可操作性2022-11-452guanhuao编制前掌握部门职能分配情况编制前掌握部门职能分配情况o体系文件为主要依据体系文件为主要依据o选择典型、关键的质量问题选择典型、关键的质量问题o突出审核区域的主要职能并选出有代表性样本突出审核区域的主要职能并选出有代表性样本o突出重点
24、、照顾一般、详略得当突出重点、照顾一般、详略得当o根据平时掌握情况，有针对性选择审核项目和根据平时掌握情况，有针对性选择审核项目和客观证据客观证据o检查项目具体、方法实用、证据易收集、有可检查项目具体、方法实用、证据易收集、有可操作性操作性2022-11-453guanhuao依据的标准条款依据的标准条款o依据的质量文件依据的质量文件o审核区域审核区域/部门部门o检查要点检查要点o验证方法验证方法o抽样数抽样数o验证结果验证结果2022-11-454guanhuao去去 哪哪 里里 地点地点o找找 谁谁 被审核人被审核人o查查 什什 么么 检查要点检查要点o如何检查如何检查 验证方法验证方法2
25、022-11-455guanhuaq看什么看什么(LOOK AT)-要点要点 合格供应商清单合格供应商清单 q找什么找什么(LOOK FOR)-验证内容验证内容 是否存在，是否存在，是否包括所有外购是否包括所有外购/外协供应商外协供应商q看什么看什么(LOOK AT)-要点要点 合格供应商挡案合格供应商挡案 q找什么找什么(LOOK FOR)-验证内容验证内容 是否包括规定的记录是否包括规定的记录 （供应商资质证明，供应商评价记录，（供应商资质证明，供应商评价记录，质量部门监控记录等）质量部门监控记录等）2022-11-456guanhuaq提前通知受审核部门提前通知受审核部门q审核组内部会议
26、（必要时）审核组内部会议（必要时）a）审核准备情况）审核准备情况 b）讨论疑难问题）讨论疑难问题 c）提出注意事项）提出注意事项2022-11-457guanhuaq首次会议首次会议q现场审核现场审核q不合格报告不合格报告q审核组会议审核组会议q末次会议末次会议2022-11-458guanhuaq审核签到审核签到q介绍审核组成员介绍审核组成员q介绍审核目的和范围介绍审核目的和范围q审核计划安排的确认审核计划安排的确认q介绍审核的方法和程序介绍审核的方法和程序q问题澄清问题澄清q确认末次会议时间确认末次会议时间2022-11-459guanhuao准时、简短、明了、准时、简短、明了、不超半小时
27、不超半小时o审核组长主持审核组长主持o建立审核活动风格、建立审核活动风格、氛围氛围o获受审方支持与理解获受审方支持与理解o人员人员审核组、高层审核组、高层管理者、受审部门代管理者、受审部门代表、主要工作人员表、主要工作人员2022-11-460guanhuaq组长控制审核的全过程组长控制审核的全过程q审核路线的展开审核路线的展开q检查表的使用检查表的使用q审核技术与诀窍审核技术与诀窍q审核的抽样审核的抽样q审核的验证审核的验证q做好检查笔记做好检查笔记q不确定问题的处理不确定问题的处理q不符合的处理不符合的处理2022-11-461guanhuao以客观证据为依据（事实为基础、可陈述、可验以客
28、观证据为依据（事实为基础、可陈述、可验证、不含推理、猜测）证、不含推理、猜测）o标准与实际核对（有没有、做没做、做的怎麽样）标准与实际核对（有没有、做没做、做的怎麽样）o三要三不要：要讲客观证据、不要凭感情、印象；三要三不要：要讲客观证据、不要凭感情、印象；要追溯到实际做的怎样、不要停留在文件和回答要追溯到实际做的怎样、不要停留在文件和回答上；要按计划进行、不要上；要按计划进行、不要“不查出问题不罢休不查出问题不罢休”o坚持坚持“无罪推定原则无罪推定原则”2022-11-462guanhuao形成审核发现形成审核发现o及时将审核发现、特别是及时将审核发现、特别是不符合项与受审方反馈、沟不符合项
29、与受审方反馈、沟通，并获理解、确认通，并获理解、确认o提高体系有效性和效率提高体系有效性和效率2022-11-463guanhuaq执行计划执行计划q保持进度保持进度q协调气氛协调气氛q保持客观保持客观q审定结果审定结果2022-11-464guanhuao忠于审核目的、组长随时掌握动态、把握方向、纠偏、排忠于审核目的、组长随时掌握动态、把握方向、纠偏、排除干扰除干扰o审核员保持沟通、协调、互补，审时度势，保持节奏，调审核员保持沟通、协调、互补，审时度势，保持节奏，调查到必要深度查到必要深度o小组会议：了解、协调、统一、分析小组会议：了解、协调、统一、分析o计划控制：实事求是、适当变更计划控制
30、：实事求是、适当变更o气氛控制：排除紧张与潦草气氛控制：排除紧张与潦草o范围控制：扩大范围应经组长同意范围控制：扩大范围应经组长同意o不合格项控制：从有利改进出发、发出报告，对结论负责不合格项控制：从有利改进出发、发出报告，对结论负责o其他控制：纠正不利言行、违纪现象、确认证据、处理意其他控制：纠正不利言行、违纪现象、确认证据、处理意外。外。2022-11-465guanhua 记录记录 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录部门职责部门职责 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关活动相关活动 相关
31、文件相关文件 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 实施实施 记录记录 记录记录 2022-11-466guanhua 依据检查表并考虑灵活性依据检查表并考虑灵活性标准要求标准要求文件要求文件要求检查表检查表(问题问题)回答回答事实事实记录结果记录结果结论结论(符合符合不符合不符合)检查表检查表(答案答案)现场审核现场审核(面谈面谈提问提问观察观察抽样抽样验证验证)2022-11-467guanhuaq询问适当的问题询问适当的问题q验证对问题的回答验证对问题的回答q观察实际发生的事情观察实际发生的事情2022-11-468guanhuao沟通沟通充分、流畅的双向充分、流畅的
32、双向沟通是审核成功的关键沟通是审核成功的关键o面谈面谈得当、少说多听、得当、少说多听、关系融洽、选择对象、礼关系融洽、选择对象、礼貌友善、客观公正貌友善、客观公正2022-11-469guanhuaq选择合适的面谈对象选择合适的面谈对象0 被审核区域被审核区域/部门的负责人部门的负责人0 直接责任人直接责任人/操作者操作者q提问策略提问策略0 提出恰当的问题提出恰当的问题0 正确的提问方式正确的提问方式2022-11-470guanhuaoWHAT （做什么（做什么）oWHY （为什么做）（为什么做）oWHO （由谁做（由谁做）oWHEN （何时做（何时做）oWHERE （在何地做（在何地做）
33、oHOW （如何做（如何做）2022-11-471guanhuao少讲多听少讲多听o不怕沉默不怕沉默o排除干扰排除干扰o多问开放性问题多问开放性问题o多鼓励讲话者多鼓励讲话者o善意的态度善意的态度2022-11-472guanhuao平等、真诚平等、真诚o专注、认真专注、认真o耐心、及时反馈耐心、及时反馈o尽可能不要作出不适尽可能不要作出不适当的反应当的反应2022-11-473guanhuaq 正确的提问方式正确的提问方式0开放型开放型 请你谈谈不合格品处理的要求。请你谈谈不合格品处理的要求。0封闭型封闭型 这份文件是你的吗？这份文件是你的吗？0引导型引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，
34、是你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？这样的吗？2022-11-474guanhuao怎麽样？怎麽样？o是什麽？是什麽？o以得到广泛回答为目的以得到广泛回答为目的2022-11-475guanhuao封闭型封闭型是或不是？是或不是？o引导式引导式为什麽？请告诉我为什麽？请告诉我o提问提问观点、目的明确；时观点、目的明确；时机适当；表述准确、清楚；层机适当；表述准确、清楚；层次分明、依次递进。次分明、依次递进。2022-11-476guanhuaq随机抽样随机抽样q适当数量（检查表）适当数量（检查表）q审核员亲自抽样审核员亲自抽样q征得被审核人员同意征得被审核人员同意2022-11-47
35、7guanhuaq依据客观证据依据客观证据q面谈所获得的信息应再验证面谈所获得的信息应再验证q责任人的谈话可作客观证据责任人的谈话可作客观证据q非责任人的信息只作线索非责任人的信息只作线索2022-11-478guanhuaq实际（客观）存在的实际（客观）存在的q不受情绪或偏见左右的不受情绪或偏见左右的q可以阐述的可以阐述的q可以形成文件的可以形成文件的q可以是定量的可以是定量的q可以是定性的可以是定性的q与质量有关的与质量有关的q可验证的可验证的2022-11-479guanhuao面谈面谈o查文件、记录查文件、记录o现场观察、核对现场观察、核对o对实际活动及结果的验证对实际活动及结果的验证
36、o数据汇总、分析数据汇总、分析o图表和业绩指标图表和业绩指标o各方面的报告各方面的报告o职能接口职能接口o测量控制测量控制2022-11-480guanhuaq便于下一部门调查便于下一部门调查q同事之间参阅同事之间参阅q需要时查阅需要时查阅2022-11-481guanhuaq审核不符合的证据审核不符合的证据0 文件名称、编号、版次文件名称、编号、版次0 产品产品/服务名称、标识服务名称、标识0 区域区域/工位工位0 设备名称设备名称/所在区域所在区域0 记录名称记录名称/标识标识/时间时间0 不合格事实不合格事实q审核线索审核线索2022-11-482guanhuaq立即跟踪立即跟踪q记下来
37、，稍后跟踪记下来，稍后跟踪q忽略，不考虑忽略，不考虑2022-11-483guanhuaq记录不符合事实记录不符合事实q注意相关事项注意相关事项q由被审核方负责人确认由被审核方负责人确认2022-11-484guanhuaq不符合的确定不符合的确定0 不符合的定义不符合的定义0 不符合的确定不符合的确定0 不符合的判断不符合的判断q 不符合的描述不符合的描述q 不符合报告不符合报告2022-11-485guanhuaq什么是不符合（不合格）？什么是不符合（不合格）？-没有满足要求没有满足要求 A）ISO9001标准标准 B）质量文件和有关规定）质量文件和有关规定 C）适用的法律、法规要求）适用
38、的法律、法规要求 D）顾客要求）顾客要求2022-11-486guanhuao规定与实际相核对规定与实际相核对未经未经核对、证据不充分、超出规核对、证据不充分、超出规定范围的不宜提出不合格项定范围的不宜提出不合格项o以客观证据为依据以客观证据为依据证据证据不足不判；有意见分歧的，不足不判；有意见分歧的，协商或重审协商或重审2022-11-487guanhuaq体系性不合格体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同要求或质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符有关法规不符 q实施性不合格实施性不合格 未按规定要求实施或实际操作与体系文件要未按规定要求实施或实际操作与体系文件要求不符求不
39、符q效果性不合格效果性不合格 按规定要求进行了实施，但效果未能达到按规定要求进行了实施，但效果未能达到规定要求规定要求 2022-11-488guanhuao不合格项的判定应以不合格项的判定应以标准、文件明显要求标准、文件明显要求，顾客要求为依据顾客要求为依据o隐含的要求可以观察隐含的要求可以观察项描述项描述2022-11-489guanhua 根据不符合的程度，根据不符合的程度，可分为：可分为：q严重不符合严重不符合q轻微不符合轻微不符合2022-11-490guanhuaq系统性不合格：标准的某一个条款在相关部门都未系统性不合格：标准的某一个条款在相关部门都未执行好。执行好。q区域性不合格
40、：在某各部门或某个区域，与之相关区域性不合格：在某各部门或某个区域，与之相关的工作均未做好。的工作均未做好。q产品出现重大质量问题产品出现重大质量问题/受到客户重大投诉受到客户重大投诉/造成重造成重大经济损失等，但未及时采取有效措施。大经济损失等，但未及时采取有效措施。2022-11-491guanhuaq孤立的人为错误孤立的人为错误q文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重q对系统不会产生重要影响对系统不会产生重要影响2022-11-492guanhuaq依据客观证据依据客观证据q确定不符合标准的条款确定不符合标准的条款q确定不符合相关的文件要求确定不符合相关的文
41、件要求2022-11-493guanhuao能细则细、不能细则粗能细则细、不能细则粗o最贴近原则最贴近原则o最有效原则最有效原则o最关键原则最关键原则o最密切联系原则最密切联系原则o合并同类项原则合并同类项原则o具体分析对象，切忌望文生义具体分析对象，切忌望文生义2022-11-494guanhuaq是不是孤立次要的问题？是不是孤立次要的问题？q这项不符合是否过于频繁的发生这项不符合是否过于频繁的发生q是严重的还是轻微的？是严重的还是轻微的？q是否有足够的事实支持我的发现？是否有足够的事实支持我的发现？q需要采取什么样的纠正措施？需要采取什么样的纠正措施？q提出这样的问题对受审核方有多大的帮助
42、？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？2022-11-495guanhuao采用矩阵图法统计分析采用矩阵图法统计分析o目的目的对体系符合性程对体系符合性程度进行评审度进行评审2022-11-496guanhuao评定的关键评定的关键 1、应能正确、客观、公正地得、应能正确、客观、公正地得出体系综合评价结论出体系综合评价结论 2、应能将定性分析转化为科学、应能将定性分析转化为科学的定量分析的定量分析 3、应能进行客观、合理的前后、应能进行客观、合理的前后、上下、横向、类别比较上下、横向、类别比较2022-11-497guanhuaq在哪里发现在哪里发现 （地点）（地点）q发现了什么发现了什么
43、（事实）（事实）q谁在场谁在场 （职位）（职位）q要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）q利于改进利于改进 （帮助）（帮助）q采用专业术语采用专业术语 （正规）（正规）2022-11-498guanhuao注意事项注意事项 -描述文件的标识描述文件的标识/名称名称 -描述记录的标识描述记录的标识/名称名称 -描述相关职位描述相关职位/工位工位 -描述设备的编号描述设备的编号/名称名称 -描述相关的区域描述相关的区域 -描述不符合的原因描述不符合的原因 -描述不符合标准条款和文件描述不符合标准条款和文件2022-11-499guanhua2022-11-4100guanhua2022-11-41
44、01guanhua A.高压空气稳压箱的实际压高压空气稳压箱的实际压力力P=0.85Mpa,，超出规定压力，超出规定压力P0.75Mpa,不符合不符合ISO9001标标准准 7.5.1条款。条款。2022-11-4102guanhua2022-11-4103guanhua2022-11-4104guanhua2022-11-4105guanhuaq现场审核观察结果的陈述现场审核观察结果的陈述q经受审核部门确认经受审核部门确认q审核报告的组成部分审核报告的组成部分q提交受审核部门的正式文件提交受审核部门的正式文件2022-11-4106guanhua+受审核部门受审核部门+审核员审核员+不符合报
45、告编号不符合报告编号+日期日期+不符合描述不符合描述+受审核方确认受审核方确认+提出建议的纠正措施要求提出建议的纠正措施要求2022-11-4107guanhuao不合格事实描述清楚、正规、完整、受审方确认不合格事实描述清楚、正规、完整、受审方确认o陈述陈述5W1H，适当陈述理由，适当陈述理由o证据证明、可追溯、有反证验证；证据证明、可追溯、有反证验证；o报告发到责任部门报告发到责任部门o不能感情用事，勿形容、夸张式描述不能感情用事，勿形容、夸张式描述o考虑其后纠正措施的效果，事实积极还是消极？对考虑其后纠正措施的效果，事实积极还是消极？对产品质量影响是直接还是间接、主要还是次要？产品质量影响
46、是直接还是间接、主要还是次要？2022-11-4108guanhuaq现场审核结束后，末次会议之前，或审核现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开过程中定期（每天结束）召开q同审核组成员参加，评审所有审核发现同审核组成员参加，评审所有审核发现q讨论审核结果，达成一致审核结论讨论审核结果，达成一致审核结论q沟通审核信息、线索沟通审核信息、线索q协调审核方向，讨论审核的跟踪措施协调审核方向，讨论审核的跟踪措施q审核组长做审核总结准备审核组长做审核总结准备2022-11-4109guanhuaq签到签到q致谢致谢q重申审核目的和范围重申审核目的和范围q确认审核计划的实施情况确认
47、审核计划的实施情况q正式提出不符合项正式提出不符合项q澄清澄清q宣布审核结论宣布审核结论q提出纠正要求提出纠正要求q结束结束2022-11-4110guanhuao不能省略不能省略o重点围绕不符合项提出纠正措施及要求重点围绕不符合项提出纠正措施及要求o部门负责人以上管理人员、内审员应到会部门负责人以上管理人员、内审员应到会o保持审核风格与氛围保持审核风格与氛围o半小时到一小时，切忌拖沓、争执半小时到一小时，切忌拖沓、争执o保存会议记录保存会议记录/签到表签到表o适当肯定受审方成功经验适当肯定受审方成功经验o宣读不符合项时选择恰当方式防陷僵局宣读不符合项时选择恰当方式防陷僵局2022-11-41
48、11guanhuaq纠正措施纠正措施q审核报告审核报告q跟踪验证跟踪验证2022-11-4112guanhuao措施包括纠正、纠正措施、时限三部分措施包括纠正、纠正措施、时限三部分+纠正如返工、返修、让步接收、降级、报纠正如返工、返修、让步接收、降级、报废等废等+纠正措施如文件的修改、人员的培训、资纠正措施如文件的修改、人员的培训、资源的补充等源的补充等+时限明确责任部门时限明确责任部门/责任人、完成时间责任人、完成时间o纠正措施应具有可操作性纠正措施应具有可操作性+措施应具体，用措施应具体，用“动作化动作化”语言，要明确语言，要明确5W1H2022-11-4113guanhuao调查判别不符
49、合的原因调查判别不符合的原因o进行原因分析（人、机、料、法、环、时进行原因分析（人、机、料、法、环、时间、信息等）间、信息等）o制定纠正措施、落实职责制定纠正措施、落实职责o实施纠正措施实施纠正措施o检查验证纠正措施的效果检查验证纠正措施的效果o巩固验证有效的成果巩固验证有效的成果 o纠正措施效果不明显的，采取其他措施纠正措施效果不明显的，采取其他措施2022-11-4114guanhuaq修改现行做法修改现行做法q对现有人员进行培训对现有人员进行培训q增加资源增加资源2022-11-4115guanhuaq审核的目的和范围审核的目的和范围q审核依据文件审核依据文件q审核组成员审核组成员q审核
50、时间审核时间q审核不符合项分布审核不符合项分布q审核综述审核综述q不符合报告不符合报告2022-11-4116guanhuaq说明发现的不符合项说明发现的不符合项q根据审核的不符合项对受审核部门的质量根据审核的不符合项对受审核部门的质量体系作出评价：体系作出评价：-好的方面好的方面 -存在的不足存在的不足 -努力的方向努力的方向2022-11-4117guanhuao方针、目标实施的有效程度方针、目标实施的有效程度o体系的适宜性、有效性、充分性体系的适宜性、有效性、充分性o产品满足顾客要求与法律法规要求的能力产品满足顾客要求与法律法规要求的能力o持续改进机制是否已建立？持续改进机制是否已建立？
