1、内内 容容v疫苗与注射器管理的目的疫苗与注射器管理的目的v当前疫苗与注射器管理存在的主要问题当前疫苗与注射器管理存在的主要问题v新阶段疫苗与注射器管理要求新阶段疫苗与注射器管理要求v疫苗使用管理技术规范疫苗使用管理技术规范23v保证国家免疫规划工作的顺利实施v保证国家免疫规划工作的质量v减少工作中不良反应事件v避免疫苗和注射器的浪费4二、当前疫苗与注射器管理存二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题在的主要问题5 （一）第一类疫苗存在浪费现象一）第一类疫苗存在浪费现象v原因：1 1、思想上重视不够：、思想上重视不够：v 轻视第一类疫苗管理；（认为疫苗都是国家免费提供的，反正不用自己掏钱，根本不在
2、乎。）2 2、计划不合理：、计划不合理：v 人口数据掌握不准；疫苗使用无计划；不扣除库存疫苗。3 3、工作人员没有责任意识：、工作人员没有责任意识：v 不负责任，没有责任心，不考虑后果，互相推卸责任。6 4 4、管理不到位、管理不到位v 没有认真执行疫苗管理制度，甚至没有制定相关制度和落实专人管理；导致整体工作管理不善；v 没有认真填写核对第一类疫苗进出库明细；没有执行日清月结的管理程序，没有认真盘点，定期核查；导致账苗不符或是底数不清；v 没有严格执行“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，无计划地分发，导致过期浪费；7（二）存放疫苗的冷链设备硬件设施滞后（二）存放
3、疫苗的冷链设备硬件设施滞后v 现代化的冷藏车不足。现代化的冷藏车不足。v 冷库：容积小，贮存能力有限；缺乏先进规范的全程冷藏控冷库：容积小，贮存能力有限；缺乏先进规范的全程冷藏控温运行系统温运行系统 v 普通冰箱：存在设备老化，诱蚀，机械超时超负荷运转，且普通冰箱：存在设备老化，诱蚀，机械超时超负荷运转，且修理难，费用高，由于产品换代快，现有设备配件少，修理修理难，费用高，由于产品换代快，现有设备配件少，修理难，有的设备累计修理费用远高于其本身价格，出现弃而不难，有的设备累计修理费用远高于其本身价格，出现弃而不舍经常修理的局面。舍经常修理的局面。v 冷藏箱包：利用率低。基层普遍反映现有冷藏箱包
4、设计不合冷藏箱包：利用率低。基层普遍反映现有冷藏箱包设计不合理，容积小，一次取苗携带多个箱包十分不便，因此在取苗理，容积小，一次取苗携带多个箱包十分不便，因此在取苗时常不带箱包，出现断链现象。时常不带箱包，出现断链现象。v 冷链温度记录不可信冷链温度记录不可信v89三、新阶段疫苗与注射器管理要求三、新阶段疫苗与注射器管理要求10 新阶段新阶段 新特点：新特点：2008年实施扩大国家免疫规划工作后，疫苗和注射器管理工作将出现新的特点v 疫苗品种品种成倍增加v 疫苗体积体积成倍增大；v 疫苗产品更新换代，单人份西林瓶单人份西林瓶包装疫苗将逐步取代多人份安瓿包装疫苗；v 同一种疫苗在不同场合使用，可
5、以是第一类疫苗第一类疫苗，也可以是第二类疫苗第二类疫苗；11 新阶段，对国家免疫规划用疫苗和注射器的新阶段，对国家免疫规划用疫苗和注射器的管理提出更高要求，要求严格管理，从而：管理提出更高要求，要求严格管理，从而：v保证国家免疫规划工作的顺利实施v保证国家免疫规划工作的质量要求更高v减少工作中不良反应事件！减少工作中不良反应事件！v避免疫苗和注射器的浪费，杜绝挪用！避免疫苗和注射器的浪费，杜绝挪用！12v根据上述情况，按照疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种管理规范和疫苗储存和运输管理规范等国家有关法律法规履行疫苗管理工作，要求各级严格执行，以规范和加强我县免疫规划疫苗和注射器使用管理。13四
6、、疫苗使用管理技术规范四、疫苗使用管理技术规范14疫苗分类疫苗分类v 根据国务院颁布的疫苗流通和预防接种管理条例，将疫根据国务院颁布的疫苗流通和预防接种管理条例，将疫苗分为苗分为第一类疫苗和第二类疫苗第一类疫苗和第二类疫苗。v 第一类疫苗第一类疫苗v 第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划疫苗，省级人民政府在规定受种的疫苗，包括国家免疫规划疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级及以上人民政府或者执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级及以上人民政府或者其卫生计生行政部门组织开展的应急接种
7、或群体性预防接种其卫生计生行政部门组织开展的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。所使用的疫苗。v 第二类疫苗第二类疫苗v 第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。15第一类疫苗（国家免疫规划疫苗）第一类疫苗（国家免疫规划疫苗）v儿童常规接种的疫苗包括儿童常规接种的疫苗包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepBHepB）、卡介苗卡介苗（BCGBCG）、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（脊灰灭活疫苗，）、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（脊灰灭活疫苗，IPVIPV）、口服脊灰）、口服脊灰减毒活疫苗减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，脊灰减毒活
8、疫苗，OPV)OPV)、无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗、无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(百百白破疫苗，白破疫苗，DTaP)DTaP)、白喉破伤风联合疫苗、白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗，白破疫苗，DT)DT)、麻疹风疹联合减、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，毒活疫苗（麻风疫苗，MRMR）、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗）、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗，麻腮风疫苗，MMR)MMR)、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-LHepA-L）、）、甲型肝炎灭活疫甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，苗（甲肝灭活疫苗，HepA-IHepA-I）、）、乙型
9、脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-LJE-L）、乙脑灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，、乙脑灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-IJE-I）、）、A A群脑膜炎球菌多糖疫苗群脑膜炎球菌多糖疫苗（A A群流脑多糖疫苗，群流脑多糖疫苗，MPV-AMPV-A）、）、A A群群C C群脑膜炎球菌多糖疫苗（群脑膜炎球菌多糖疫苗（A A群群C C群流脑多群流脑多糖疫苗，糖疫苗，MPV-ACMPV-AC）。）。v重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗，热灭活疫苗（出血热
10、疫苗，EHFEHF）；发生炭疽和钩端螺旋体病疫情时，对重）；发生炭疽和钩端螺旋体病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，AnthAnth）和钩端螺旋）和钩端螺旋体疫苗（钩体疫苗，体疫苗（钩体疫苗，LepLep）。）。16国家卫生计生行政部门公布的免疫程序国家卫生计生行政部门公布的免疫程序17国家免疫规划疫苗同时接种原则国家免疫规划疫苗同时接种原则v 1.1.不同疫苗同时接种：现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照不同疫苗同时接种：现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种，两种及以上注射类疫苗应在免疫程序或补种
11、原则同时接种，两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。除非特别说明，严禁将两种或多种疫苗混合不同部位接种。除非特别说明，严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。吸入同一支注射器内接种。v 2.2.不同疫苗接种间隔：不同疫苗接种间隔：两种及以上国家免疫规划使用的注射两种及以上国家免疫规划使用的注射类减毒活疫苗，如果未同时接种，应间隔类减毒活疫苗，如果未同时接种，应间隔2828天进行接种。天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和脊灰减毒活疫苗，如果与其国家免疫规划使用的灭活疫苗和脊灰减毒活疫苗，如果与其他种类国家免疫规划疫苗（包括减毒和灭活）未同时接种，他种类国家免疫规划疫苗（包括减毒和灭活
12、）未同时接种，对接种时间间隔不做限制。对接种时间间隔不做限制。v 3 3.如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证第一类疫苗的接种。先保证第一类疫苗的接种。18国家免疫规划疫苗补种通用原则国家免疫规划疫苗补种通用原则v 未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的1414岁儿童，应岁儿童，应尽早进行补种，在补种时掌握以下原则：尽早进行补种，在补种时掌握以下原则：v 1.1.对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童，根据儿童当时的年龄，对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童，根据儿童当时的年龄
13、，按照该疫苗的免疫程序进行补种。按照该疫苗的免疫程序进行补种。v 2.2.未完成国家免疫规划规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次，未完成国家免疫规划规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。无需重新开始全程接种。v 3.3.应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种，当遇到应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种，当遇到无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同厂家的同无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同厂家的同品种疫苗完成后续接种（含补种）。疫苗使用说明书中有特别说明品种疫苗完成后续接种（含补种）。疫苗使用说明书中有特别说明的情况除外。的
14、情况除外。19 1 1、年度使用计划的制定、年度使用计划的制定：制定的依据v 国家免疫规划疫苗的免疫程序；v 本地区总人口数、出生率、各年龄组人数（含流动儿童数）；v 疫苗运输、储存形式与能力；v 上年底库存量；v 疫苗和注射器损耗系数及规格（一）疫苗和注射器使用计划的编制（一）疫苗和注射器使用计划的编制 20 疫苗损耗系数=疫苗使用剂次数疫苗实际接种剂次数 疫苗和注射器损耗系数参考标准为：旧 新单人份疫苗 1.2糖丸 1.05(脊灰糖丸1.1)1.1乙肝2人份疫苗 2.0 麻疹 1.23人份疫苗 1.54人份疫苗 2.0百白破 2.05人份疫苗 3.0卡介苗 2.5 1.5白破 注射器1.0
15、2疫苗和注射器使用计划的编制方法疫苗和注射器使用计划的编制方法1 121 疫苗规格：22 年度使用计划量的估算：年度使用计划量的估算：v常规免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=估计本年度出生儿童数（含流动儿童）接种剂次损耗系数-上年底库存量 v常规免疫用注射器年使用计划量（支）=常规免疫注射疫苗接种剂次数损耗系数-上年底库存量 疫苗和注射器使用计划的编制方法疫苗和注射器使用计划的编制方法2 223v特殊免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=特殊免疫人口数每剂次剂量免疫次数损耗系数；v特殊免疫用注射器年使用计划量（支）=特殊免疫注射疫苗接种剂次数损耗系数v注：特殊免疫使用量指用于强化免疫、查漏补种
16、以及应急接种等工作。疫苗和注射器使用计划的编制方法疫苗和注射器使用计划的编制方法3 324 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应当根据预乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应当根据预防接种工作的需要，每年制定防接种工作的需要，每年制定“国家免疫规划疫苗计划报表国家免疫规划疫苗计划报表”（附件三，表（附件三，表2-12-1），报告县级疾控机构。），报告县级疾控机构。疫苗和注射器使用计划的编制疫苗和注射器使用计划的编制4 42526疫苗和注射器的储存与运输管理疫苗和注射器的储存与运输管理宗宗 旨旨 1 1、保证疫苗的质量、保证疫苗的质量 2 2、保证使用的疫苗能够溯源、保证使用的疫苗
17、能够溯源27疫苗出入库登记疫苗出入库登记v 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应当建立真实、完乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应当建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录。记录整的购进、储存、分发、供应记录。记录“疫苗出入库登记表疫苗出入库登记表”（附件三，表（附件三，表2-32-3）或建立疫苗出入库登记表电子档案信息。）或建立疫苗出入库登记表电子档案信息。记录应记录应当注明疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的当注明疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购识别信息（或批号）、有效期、（购销
18、、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期超过疫苗有效期2 2年备查年备查。v 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位要经常核对疫苗出乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位要经常核对疫苗出入库情况，入库情况，日清月结，定期盘点，做到帐、物相符日清月结，定期盘点，做到帐、物相符。2829疫苗的报废处理疫苗的报废处理v 接种单位发现包装无法识别、超过有效期、来源不接
19、种单位发现包装无法识别、超过有效期、来源不明等疫苗，应当逐级上报，其中第一类疫苗上报至明等疫苗，应当逐级上报，其中第一类疫苗上报至省级疾控机构，第二类疫苗上报至县级疾控机构。省级疾控机构，第二类疫苗上报至县级疾控机构。v 需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在同级需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门监督下食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门监督下销毁，并保留记录销毁，并保留记录5 5年。年。30空针出入库（要求相同）空针出入库（要求相同）31疫苗和稀释液储存和运输的温度要求疫苗和稀释液储存和运输的温度要求v 疫苗应按品种、批号分类码放疫苗应按品
20、种、批号分类码放(卡介苗应当醒目标卡介苗应当醒目标识）识）。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有疫苗与疫苗之间应留有1 12cm2cm的空隙。疫苗不应放的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。v 使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。冻结。
21、32疫苗和稀释液储存和运输的温度要求疫苗和稀释液储存和运输的温度要求v 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A A群流脑多糖群流脑多糖疫苗、疫苗、A A群群C C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在疫苗、炭疽疫苗等在2 288条件下避光储存和运输。条件下避光储存和运输。v 脊灰减毒活疫苗在脊灰减毒活疫苗在-20-20以下保存，运输过程可在冷藏条件下以下保存，运输过程可在冷藏条
22、件下进行。进行。v 其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照中华人其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照中华人民共和国药典和使用说明的规定执行。民共和国药典和使用说明的规定执行。v 运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。33分类码放疫苗，架空放分类码放疫苗，架空放置，不靠壁，不贴地，置，不靠壁，不贴地，疫苗箱四周留有适当空疫苗箱四周留有适当空隙，顶部预留空间。隙，顶部预留空间。分类码放疫苗，疫苗距分类码放疫苗，疫苗距离冰箱底
23、部离冰箱底部15cm，疫，疫苗间及疫苗与箱壁留有苗间及疫苗与箱壁留有12cm空隙。空隙。制冷机组外部空间不应码放疫制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。苗，以便冷气循环。34疫苗的正确摆放疫苗的正确摆放35疫苗的正确摆放疫苗的正确摆放36疫苗的正确摆放疫苗的正确摆放373839某卫生院放置的疫苗某卫生院放置的疫苗404142v脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。脊灰疫苗脊灰疫苗的温度要求的温度要求43v疫苗和注射器储存应按品种、批号分类码放。疫苗和注射器分发使用时要遵循疫苗和注射器分发使用时要遵循“先先短效期、后长效期，以及先产先
24、出、先进短效期、后长效期，以及先产先出、先进先出、近效期先出先出、近效期先出”的原则，有计划地分的原则，有计划地分发与使用。发与使用。疫苗和注射器的储存与使用疫苗和注射器的储存与使用 44疫苗和注射器的储存与运输管理疫苗和注射器的储存与运输管理v 按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。v 疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。v 运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。v 注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。45疫苗和注射器的储存与运输管理疫苗和注射器的储存与运输管理v乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！v原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。4647
