1、2022-11-6生产基础管理生产基础管理生产基础管理生产基础管理一、生产现场管理一、生产现场管理n1、现场管理概念：n 20世纪初，泰勒就把生产作业现场的管理作为企业科学管理的重点。他通过在生产现场分析研究工人的操作，选用最合适的劳动工具，集中先进合理的操作步骤，省去多余不合理的操作程序，制订出各种工作的标准操作方法，让工人按标准程序进行操作。同时，对工人的工时消耗进行研究，规定完成合理操作的标准作业时间，制订先进的工时定额等等，从而达到了提高生产效率的目的。n2、范围：现场监控与生产管理所涉及的现场管理。主要指作业现场管理，而且是要附合GMP要求。n3、目的：既要提高效率又要附合GMP要求
2、。既要保证质量又要增加产量。生产基础管理什么是现场？什么是现场？n所有的企业，都要从事三项直接与赚取利润有关的主要活动：开发、生产及销售。n广义而言，“现场”指的是这三项主要活动的场所。n狭义而言，“现场”指的是制造产品或提供服务的地方。所有改善活动的场所；所有信息的来源。n生产现场就是从事产品生产、制造或提供生产服务的场所。n现场管理就是运用科学的管理思想、管理方法和管理手段，对现场的各种生产要素，如人（操作者、管理者）、机（设备）、料（原材料）、法（工艺、检测方法）、环（环境）、资（资金）等，进行合理配置和优化组合，通过计划、组织、控制、协调、激励等管理职能，保证现场按预定的目标，实现优质
3、、高效、低耗、均衡、安全、文明的生产作业。生产基础管理生产现场管理的基础工作nGMP要求下的现场管理，强化现场管理，是执行GMP的具体体现n（一）信息工作n1原始凭证n2台账和及时记录n3统计分析n做到产品质量的可追溯性；n（二）规章制度n1责任制度 n2技术标准和技术规程 n3.操作标准和操作规程n正确的规章制度、有章可循、按“章”办事；生产基础管理生产现场管理的基础工作n（三）计量工作n1、校对；n2、复核n3、按SOP正确使用；（四）卫生管理1、洁具管理：分类、整洁2、工衣清洗：按时、区分3、更衣要求：标准更衣程序4、生产清洁、消毒：规定、执行和记录5、人员卫生生产基础管理生产现场管理的
4、基础工作（五）物料控制1、状态标识明确、信息完整2、数量、帐、卡和实物一致3、放行控制明确，质量参与4、特殊物料管理（不合格物料、返回产品、样品等），规定区域、标识、隔离和记录5、储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整生产基础管理生产现场管理的基础工作（六）人员管理1、SOP的熟悉程度2、相关的记录填写（批记录运行记录等）（七）标识管理1、文件、记录标识：有效版本控制2、设备状态标识：完好运行待修停用3、各种容器标识：已清洁待清洁有效期限4、生产区域状态标识：已清洁待清洁相关生产区域使用情况生产基础管理生产现场管理的基础工作5、生产状态标识：生产品名批号生产开始时间6、公用系统各生产区域的系
5、统图、管道内介质名称及流向7、计量标识：校验合格有效期停用校验不合格等生产基础管理现场管理存在的问题现场管理存在的问题?1.现场生产秩序混乱 2.现场到处存在浪费现象 3.现场环境“脏、乱、差”4.现场存在找不到东西现象5、现场人员的素质有待提高生产基础管理怎样做好现场管理怎样做好现场管理现场管理的目标现场整洁、有序标识完整、清晰记录填写完整、清晰、及时行为符合SOP生产基础管理n现场管理工具：现场管理工具：5S1、整理（Seiri）2、整顿（Seiton)3、清扫（Seiso)4、清洁（Seiketsu）5、修养（Shitsuke）生产基础管理5S的含义的含义中文日文英文典型例子整理SEIR
6、IOrganization倒掉垃圾、长期不用的东西放仓库整顿SEITONNeatness30秒内就可找到要找的东西清扫SEISOCleaning谁使用谁负责清洁（管理）清洁SEIKETSUStangardisation管理的公开化、透明化修养SHITSUKEDiscipline and training严守标准、团队精神生产基础管理整理整理(Seiri)在工作现场，区分需要与在工作现场，区分需要与不需要的东西。不需要的东西。保留需要的东西保留需要的东西撤除不需要的东西撤除不需要的东西生产基础管理开展整理活动开展整理活动1、对象：、对象：主要在于清理现场被占有而无效用的“空间”2、目的：、目的：
7、清除零乱根源，腾出“空间”，防止材料的误用、误送，创造一个清晰的工作场所。3、整理主要区域：、整理主要区域：工作场所4、实施方法、实施方法 对工作现场进行全面检查，划分需要与不需要的物品；决定需要的物品的数量；处理不需要的物品。生产基础管理开展整理活动的要领开展整理活动的要领、对自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的、制定“需要”和“不需要”的判别基准、将不要物品清除出工作场所（物料、记录、标示、工器具等）、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置、制订废弃物处理方法、每天自我检查 生产基础管理整顿整顿(Seiton)(Seiton)n将需要的东西加以定位置将需要的东西加
8、以定位置放，并且保持在需要时立放，并且保持在需要时立即取出状态。即取出状态。定位之后，要明确标示定位之后，要明确标示用完之后，要物归原位用完之后，要物归原位生产基础管理开展整顿活动开展整顿活动1、对象：、对象：主要在于减少工作场所任意浪费时间的现象2、目的：、目的：定置存放，实现随时方便取用工作场所一目了然工作场所一目了然 整整齐齐的工作环境整整齐齐的工作环境 消除找寻物品的时间消除找寻物品的时间消除过多的积压物品消除过多的积压物品 3、整顿的重点、整顿的重点生产基础管理开展整顿活动的实施要领开展整顿活动的实施要领、前一步骤整理的工作要落实、流程布置,确定放置场所、规定放置方法、明确数量、划线
9、定位、场所、物品标识生产基础管理整顿的整顿的3要素要素：场所、方法、标识：场所、方法、标识放置场所 物品的放置场所原则上要100%设定 物品的保管要 定点、定容、定量 生产线附近只能放真正需要的物品放置方法 易取 不超出所规定的范围 在放置方法上多下工夫标识方法 放置场所和物品原则上一对一表示 现物的表示和放置场所的表示 某些表示方法全公司要统一 在表示方法上多下工夫 生产基础管理整顿的整顿的3定定原则：定点、定容、定量原则：定点、定容、定量n定点：放在哪里合适n定容：用什么容器、颜色n定量：规定合适的数量 生产基础管理两种有效管理方法（1）定置管理 所有物品都定置摆放（2）看板管理 透过看板
10、，可以显现出所有的东西 通过“整理、整顿”将“寻找”降到最低生产基础管理清扫清扫(Seiso)(Seiso)将不需要东西加以排除、将不需要东西加以排除、丟弃，以保持工作场所无丟弃，以保持工作场所无垃圾、无污秽之状态。垃圾、无污秽之状态。勤于擦拭机器设备勤于擦拭机器设备勤于维护工作场所勤于维护工作场所生产基础管理开展清扫活动开展清扫活动(1)1、对象：、对象：主要在消除工作现场各处所发生的“脏污”2、目的：、目的：a)保持工作环境的整洁干净；b)保持整理、整顿成果；c)稳定设备、设施、环境质量、提高产品或服务质量；d)防止环境污染。生产基础管理开展清扫活动开展清扫活动(2)3、推行方法、推行方法
11、3.1 例行扫除、清理污秽3.2 调查脏污的来源，彻底根除3.3 废弃物放置的区规划、定位3.4 废弃物的处置3.5 建立清扫准则共同执行4、开展清扫活动注意事项、开展清扫活动注意事项 责任化、制度化 生产基础管理开展清扫活动实施要领开展清扫活动实施要领、建立清扫责任区(室内、外)、执行例行扫除，清理脏污、调查污染源,予以杜绝或隔离、建立清扫基准,作为规范生产基础管理清洁清洁(Seiketsu)(Seiketsu)n维护清扫过后的厂区及环境之整维护清扫过后的厂区及环境之整洁美观，使工作的人觉得干净、洁美观，使工作的人觉得干净、卫生而产生无比的干劲。卫生而产生无比的干劲。现场时时刻刻保持美观状态
12、现场时时刻刻保持美观状态维持前维持前3S3S之效果之效果生产基础管理开展清洁活动（开展清洁活动（1）1、对象：、对象：透过整洁美化的工作区与环境，而产生人们的精力充沛2、目的：、目的：a)养成持久有效的清洁习惯 b)维持和巩固整理、整顿、清扫的成果。3、清洁的实施方法、清洁的实施方法3.1 整理、整顿、清扫是“行为动作”清洁则是“结果”3.2 落实前3S执行情况3.3 设法养成“整洁”的习惯 3.4 建立视觉化的管理方式3.5 设定“责任者”，加强管理3.6 配合每日清扫做设备清洁点检表3.7 主管随时巡查纠正，巩固成果生产基础管理开展清洁活动（开展清洁活动（2）4、开展清洁活动应注意事项开展
13、清洁活动应注意事项制度化，定期检查。5、开展清洁活动实施要领、开展清洁活动实施要领（1）、落实前面3S工作（2）、制订考评方法（3）、制订奖惩制度，加强执行（4）、公司组织经常巡查，以表重视生产基础管理修养修养(Shitsuke)(Shitsuke)透过进行上述透过进行上述4S4S之活动，让每一之活动，让每一位同仁养成良好习惯，并且位同仁养成良好习惯，并且遵守遵守规定、规则规定、规则，使做到，使做到以厂为家，以厂为家，以厂为荣以厂为荣之地步。之地步。改造人性、提升道德改造人性、提升道德生产基础管理开展修养活动（开展修养活动（1）1、对象：、对象：主要在通过持续不断的4S活动中，改造人性、提升道
14、德品质。2、目的：、目的：a)养成良好习惯；b)塑造守纪律的工作场所；井然有序 c)营造团队精神：注重集体的力量、智慧 生产基础管理开展修养活动（开展修养活动（2）3、修养实施方法修养实施方法、继续推动前4S活动、建立共同遵守的规章制度，将各种规章制度目视化、制订礼仪守则、教育训练（新进人员强化5S教育、实践）、推动各种精神提升活动（晨会、礼貌运动等）4、开展修养活动应注意事项、开展修养活动应注意事项长期坚持，才能养成良好的习惯。生产基础管理 概要目的活动例整理发生源对策层别管理没有无用品、多余的物品尽可能地减少半成品的库存数量减少架子、箱子、盒子等清除无用品，采取发生源对策明确原则，果断消除
15、无用的物品防止污染源的发生推进组织编排系统，确保空间并逐渐扩大整顿有效、整齐地保管物品无寻找时间做到必要时能立即取出需要的物品决定正确的存放布局，以便充分地利用狭窄的场所在提高工作效率的同时创造安全的工作环境高功能地保管和布局创造整洁的工作环境，创造高功能的（质量、效率、安全）物品存放的方法和布局彻底进行定点存放管理，减少寻找物品的时间清扫清扫、点检环境的近况维护机修设备的精度，减少故障的发生创造清洁的工作场所，早些发现设备的不完善及时采取措施的体制通过高功能的要求，清洁化，实现无垃圾，无污垢维持设备的高效率，提高产品的质量强化对发生源的储备对策清洁一目了然的管理标准化的管理创造一个舒适的工作
16、环境持续不断地整理、整顿，以保持或保障安全、卫生强化功用设备的维护和管理努力使异常现象明显化并通过观察而进行管理修养培养良好的习惯创造有规律的工作环境创造能赢得顾客信赖的关系创造距离良好的工作场所培养各种良好的礼节，养成遵守集体决定事项的习惯生产基础管理员工在5S活动中的责任1、自己的工作环境必须不断的整理、整顿，物品、材料及资料不可乱放2、不用的东西要立即处理，不可使其占用作业空间3、通路必须经常维持清洁和畅通 4、物品、工具及文件等要放置于规定地点5、灭火器、配电盘、开关箱、电动机、冷气机等周围要时刻保持清洁生产基础管理员工在5S活动中的责任6、物品、设备要仔细的放，正确的放，安全的放，较
17、大较重的堆在下层7、保管的工具、设备及所负责的责任区要整理8、纸屑、布屑、材料屑等要集中于规定场所9、不断清扫，保持清洁10、注意上级的指示，并加以配合。生产基础管理5S与质量管理效果5S活动质量管理绩效整理1、将过期的材料、半成品、成品区分开，并予以处理，防止误用,确保质量。2、将不良的材料、半成品、成品区分开，并予以处理，防止误用，确保质量。3、将不能使用的设备、测量装置区分开，并予以处理，防止误用，确保质量。整顿1、区域规划、物品标识、定位，利于获取、防止拿错，既提高了工作效率，又确保质量。2、测量装置定期校验、标识，避免碰撞、损伤和误用。3、工装模具定位、标识，既能快速获取，又能防止错
18、用。清扫1、消除影响产品的污染源，避免产品因受污染而不良。2、透过清扫，建立机器设备的自主保养制度,减少因机器运转异常而产生的不良。清洁维持整理、整顿、清扫的既有水平，彻底根绝影响产品质量的根源。修养养成遵守质量管理活动的有关规定、标准的习惯，奠定质量管理基础。生产基础管理二、偏差及风险管理n目的：实现“零缺陷”；减少不良产品产生。n通过对以下因素的控制实现：n质量保证体系n人员n设备设施n材料n生产工艺及工艺过程n环境n质量检验n持续改进生产基础管理二、偏差及风险管理n产品质量统计、跟踪：三个标准；n国家标准、内控标准、警戒标准；n产品质量趋势分析；生产基础管理二、偏差及风险管理n1.当问题发生时,首先去现场；2.检查有关事项；3.在现场采取临时措施；4.找出问题的根源；5.制订防止问题再次发生的规定；n四不放过原则；2022-11-6生产基础管理
