1、新一代靶向溶栓药的临床应用及药物经济学评价特异性溶栓药物的药物经济学指标评价溶栓药物临床应用背景特异性溶栓药物的安全性及有效性评价溶栓药物临床应用背景 全球每年有1700万人死于心血管疾病，其中有一半以上死于急性心肌梗死。近10年来，我国急性心肌梗死的发病率明显上升，每年新发至少50万，现患至少200万。急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。是在冠状动脉粥样硬化狭窄基础上，由于某些诱因致使冠状动脉粥样斑块破裂，血中的血小板在破裂的斑块表面聚集，形成血块（血栓），突然阻塞冠状动脉管腔，导致心肌缺血坏死。360 D-B时间分布（分钟）35302520151050中位数139
2、分钟19%北京地区STEMI直接PCI的延迟仅19%达到指南要求百分比R.B.Jennings et al.,Circulation 68-1(1983)25-3640 minutes3 hours96 hours正常心肌缺血心肌坏死心肌APAPAPPPPPPP时间就是心肌，时间就是生命 冠脉闭塞40分钟，心肌细胞坏死面积为总面积30%，3小时心肌细胞坏死约为50%，三小时内恢复心肌再灌注就可以使50%以上的心肌细胞免于坏死2004ACC/AHAAMI指南选择的推荐下列情形下溶栓更好到院很早（3h）介入可能延迟介入不可选 导管室没空 血管入路有困难 没有熟练的医生介入延迟(Door-ballo
3、on)-(Door-needle)1hMedical contact-balloon time1.5h下列情形下介入更好熟练的队伍且有外科保障(Door-balloon)-(Door-needle)1hMedical contact-balloon time3h诊断STEMI有疑问如果3小时之内到院，没有特别情况，两种方案均可溶栓的优势早 任何地点、第一时间快 无时间延迟易 所有医生廉 价格低廉好 早期0.05 差异无统计学意义差异无统计学意义结果结果：两组患者的住院期间发生的主要心血管事件、出血事件之间的差异无统计学意义（P 0.05），两组受试者的药费、检查费及住院期间的总费用比较，差异无
4、统计学 意义（P 0.05）。成本-效果分析显示，两组间冠脉再通率没有统计学差异（P 0.05），采用最小成本分析法，尿激酶原组成本略低于阿替普酶组。结论结论：注射用重组人尿激酶原的治疗效果与注射用阿替普酶相似。且尿激酶原总费用略低。总 结 急性心肌梗死患者黄金治疗窗只有一次，更早溶栓、更多获益；重组人尿激酶原为新一代哺乳动物细胞CHO细胞表达特异性溶栓药物与天然尿激酶原保持一致的高级结构，糖基化表达产物在分子结构、理化性质、生物学功能等方面最接近天然高等生物蛋白分子；重组人尿激酶原临床开通率达到85.2%，颅内出血风险仅为0.29%，是ST段抬高型心肌梗死患者首选溶栓药物；重组人尿激酶原使用方便，节省救治患者时间；药物经济学评价结果，重组人尿激酶原总费用略低于阿替普酶，作为国家一类新药，值得临床推广使用。
