1、2022-11-1612022年年11月月16日日2022-11-162什么是审核什么是审核审核审核（audit ISO 9000中中 3.9.1）为获得审核证据，并对其进行客观的评为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据审核证据（audit evidence 3.9.4）与审核准则有关的并且能够证实的记与审核准则有关的并且能够证实的记录录事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。2022-11-163什么是审核什么是审核审核准则审核准则（audit crit
2、eria 3.9.3）标准，质量手册，目标，标准，质量手册，目标，方针方针，程序程序。客户要求，法律法规的客户要求，法律法规的要求。要求。注：内部审核有时称第一方审核，用于内注：内部审核有时称第一方审核，用于内 部的目的，由组织自己或以组织的含义进部的目的，由组织自己或以组织的含义进行，可作为组织自我合格声明的基础。行，可作为组织自我合格声明的基础。2022-11-164什么是质量管理体系（什么是质量管理体系（QMS）审核？）审核？为获得为获得QMSQMS审核证据并对其进行客观审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足的评价，以确定满足QMSQMS审核准则的审核准则的程度所进行的系统的、独立的，
3、并程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程。形成文件的过程。2022-11-165质量管理体系质量管理体系(QMS)审核的内容审核的内容过程是否以被识别并适当规定？过程是否以被识别并适当规定？职责是否已被分配？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？程序是否得到实施和保持？在实施所要求的结果方面，过程是否有效？在实施所要求的结果方面，过程是否有效？所提供的证据能否证实过程确实有效？所提供的证据能否证实过程确实有效？2022-11-166审核的原则审核的原则（一）与审核员有关的原则（一）与审核员有关的原则道德行为：职业的基础道德行为：职业的基础公正表达：真实准确地报告的义务公正表达：真实准
4、确地报告的义务职业素养：在审核中勤奋并具有判断力职业素养：在审核中勤奋并具有判断力（二）与审核有关的原则（二）与审核有关的原则独立性：审核公正性和审核结论客观性的独立性：审核公正性和审核结论客观性的 基础基础基于证据的方法：在一个系统的审核过程基于证据的方法：在一个系统的审核过程 中，得出可信的和可重视的审核中，得出可信的和可重视的审核 结论的合理方法结论的合理方法2022-11-167质量管理体系审核的特点质量管理体系审核的特点被审核的被审核的QMSQMS必须是正规的。必须是正规的。是一种正式有序的活动（系统性）是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（可以由与受审核活动是一种独立的活
5、动（可以由与受审核活动 无责任关系的内审员进行）无责任关系的内审员进行）是形成文件的过程是形成文件的过程是一个查实证据的过程（随机抽样）是一个查实证据的过程（随机抽样）2022-11-168内部质量管理体系审核的目的内部质量管理体系审核的目的依据标准及其相关要求来评价本组织依据标准及其相关要求来评价本组织QMSQMS是否满足规定的要求是否满足规定的要求验证本组织验证本组织QMSQMS是否持续有效运行，绩效是否持续有效运行，绩效目标是否达到目标是否达到/超越？超越？作为一种主要的管理手段和自我改进的机作为一种主要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使制，及时发现问题，进行纠
6、正或预防，使体系不断改进和完善体系不断改进和完善为第二方、第三方审核前做好准备为第二方、第三方审核前做好准备2022-11-169内部质量管理体系审核的依据内部质量管理体系审核的依据本组织质量管理体系文件（包括产品实现本组织质量管理体系文件（包括产品实现策划的安排，以及组织所确定的质量管理策划的安排，以及组织所确定的质量管理体系要求）体系要求）GB/T GB/T 18305-200318305-2003 idt ISO/TS16949:2009 idt ISO/TS16949:2009标准及其相关配套工具的规定要求标准及其相关配套工具的规定要求适用的法律、法规要求适用的法律、法规要求顾客的特殊
7、要求（明示的和隐含的要求）顾客的特殊要求（明示的和隐含的要求）2022-11-1610内部质量管理体系审核的范围内部质量管理体系审核的范围审核范围的定义：审核范围的定义：“审核的内容和界限审核的内容和界限”（ISO 19011ISO 19011：2002 3.132002 3.13）通常包括对实际位置、组织单元、活动通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述，是指和过程以及所覆盖的时期的描述，是指受审核的受审核的QMSQMS运行的实际位置及其所覆盖运行的实际位置及其所覆盖的产品、过程和场所以及时期的描述。的产品、过程和场所以及时期的描述。内审是本组织体系所覆盖的所有产品、过
8、内审是本组织体系所覆盖的所有产品、过程和场所程和场所2022-11-16112022-11-1612 目的目的:完善和提高体系完善和提高体系-组织自身需要组织自身需要 重点重点:体系的体系的 适用性适用性,可操作性可操作性特点特点:针对性很强针对性很强形式形式:找不符合项找不符合项2022-11-1613 目的目的:稳定和改善体系稳定和改善体系-客户监督需要客户监督需要 重点重点:体系的体系的 稳定性稳定性,可靠性可靠性特点特点:挑剔性很强挑剔性很强形式形式:找不符合项找不符合项2022-11-1614 目的目的:按标准评价体系按标准评价体系-对外展示需要对外展示需要 重点重点:体系的体系的
9、符合性符合性,完整性完整性特点特点:公正公正,客观客观形式形式:找符合项找符合项2022-11-16152022-11-16162022-11-16172022-11-16182022-11-16192022-11-16202022-11-16212022-11-16222022-11-16232022-11-16242022-11-16252022-11-16262022-11-16272022-11-16282022-11-16292022-11-16302022-11-16312022-11-16322022-11-16332022-11-16342022-11-16352022-11-
10、16362022-11-16372022-11-16382022-11-16392022-11-16402022-11-16412022-11-16422022-11-16432022-11-1644受审单位:受审部门:面谈者:审核员:日期:标准条款 检查项目和内容 符合与否评价 观察结果记录记录审核中看到的符合与不符合的审核前目标是什么要求是什么查看什么查找什么与谁谈话强调什么标准的章节,款号2022-11-16452022-11-16462022-11-16472022-11-1648做什么事做什么事?要了解的事实要了解的事实为什么要做为什么要做?体系有没有规定体系有没有规定什么时候去做什
11、么时候去做?是否符合过程的顺序是否符合过程的顺序谁去做谁去做?职责和责任是否明确职责和责任是否明确怎样做怎样做?有无具体的作业指导书有无具体的作业指导书怎样证明你做好了怎样证明你做好了?体系的活动记录体系的活动记录在哪里做在哪里做?是否符合过程的要求是否符合过程的要求2022-11-1649一种用于搜集信一种用于搜集信息的提问方式息的提问方式你能说说这项工作是怎样做的吗?你接受过哪些方面质量体系的培训?2022-11-1650一种用于确认事一种用于确认事实的提问方式实的提问方式这项工作你就是这样做的吗?你接受过质量体系文件的培训吗?2022-11-1651一种用于追踪事一种用于追踪事实的提问方
12、式实的提问方式这项工作你还有其他方法做吗?你还参加过其他质量体系要求的培训吗?2022-11-1652带诡计性的提问混淆不请的提问连珠炮式的提问穷追不舍的提问2022-11-1653应对技巧应对技巧仔细审核不放过任何一个环节针对查到的问题剥茧抽丝层层追根2022-11-1654应对技巧应对技巧保持冷静，不急不燥，不刺激对方针对提供的证据，仔细分析，耐心说明2022-11-1655应对技巧应对技巧容忍，耐心，仔细观察对方的眼神变化不断变换审核方法，使对方暴露掩盖点2022-11-1656应对技巧应对技巧对方确实不熟悉，不知道的请求换人对方故意的，讲明拒绝审核或不配合审核会形成严重不符合项，后果严
13、重2022-11-1657应对技巧应对技巧排除干扰，直奔主题，切入实际问题不搭理无关的问题，不与对方辩论2022-11-1658应对技巧应对技巧用已经查证符合的事实鼓励对方告诉对方文件怎么写，你就怎么做2022-11-1659应对技巧应对技巧用查证的事实对照标准或对方的文件重新寻找切入点2022-11-1660应对技巧应对技巧不介入他们内部矛盾，不带倾向核查证据时仔细辨别真伪，谨慎下结论2022-11-1661应对技巧应对技巧了解求饶的目的，务实有效处理鼓励对方放下思想包袱，注意书面用词2022-11-1662应对技巧应对技巧不受干扰，直奔主题，要求一次提供证据礼貌，客气阻断对方，少问多看20
14、22-11-1663应对技巧应对技巧少应酬，少搭话，态度严肃查到不符合项，一针见血尖锐指出2022-11-166412022-11-16652022-11-16662022-11-16672022-11-1668 对不合格事实的判定应不偏离对不合格事实的判定应不偏离ISO/TS ISO/TS 1694916949：20092009注意对过程的识别和过程的有注意对过程的识别和过程的有效性；慎重对待没有形成文件或文件表述效性；慎重对待没有形成文件或文件表述不够详细，没有书面质量记录或记录内容不够详细，没有书面质量记录或记录内容不够具体的不合格事实；在完成全部审核不够具体的不合格事实；在完成全部审核后作出不合格判定。后作出不合格判定。2022-11-16692022-11-16702022-11-16712022-11-16722022-11-16732022-11-16742022-11-16752022年年11月月16日日
