检验检测机构资质认定评审准则释义课件.ppt

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1、二、检验检测机构资质认定二、检验检测机构资质认定评审准则释义评审准则释义1 1、总则、总则2 2、参考文件、参考文件3 3、术语和定义、术语和定义4 4、评审要求、评审要求5 5、其他要求、其他要求返回首页返回首页1 1、总、总 则则(1/2)(1/2)1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。准则目的1.2 在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。适用范围1 1、总、总 则则(2/2)(2/2)1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊

2、性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。评审依据返回首页返回首页2 2、参考文件、参考文件检验检测机构资质认定管理办法GBT 27000合格评定词汇和通用原则GBT 31880检验检测机构诚信基本要求GBT 27025检验检测检验检测机构能力的通用要求GBT 27020合格评定各类检验机构能力的通用要求GB 19489 检验检测机构生物安全通用要求IS0 15189 医学检验检测机构质量和能力的要求JJF 1001 通用计量术语及定义【条文解释条文解释】编制编制检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则的参考文件有的参考文件有9份,这份,这9份参考文

3、件不构成评份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。管理体系的参考。返回首页返回首页3 3、术语和定义、术语和定义(1/8)(1/8)3.1 资质认定资质认定 国家国家认证认可监督管理委员会和认证认可监督管理委员会和省级省级质质量技术监督部门量技术监督部门依据有关法律法规和标准依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对技术规范的规定,对检验检测机构的基本条检验检测机构的基本条件和技术能力件和技术能力是否符合法定要求实施的评价是否符合法定要求实施的评价许可。许可。条文解释条文解释 (1)“(1)“资质资质”是指检验检测机构从事检

4、验检是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。测活动应当具备的基本条件和技术能力。3 3、术语和定义、术语和定义(2/8)(2/8)(2)“(2)“资质认定资质认定”是国家对检验检测机构进入检是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度验检测行业的一项行政许可制度,依据,依据中华人民中华人民共和国计量法共和国计量法、中华人民共和国农产品质量安中华人民共和国农产品质量安全法全法、中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法、中华中华人民共和国认证认可条例人民共和国认证认可条例等法律法规设立和实施。等法律法规设立和实施。国家认监督委和省级质量技术监督部门(市场监督

5、国家认监督委和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)在上述有关法律法规的要求下,管理部门)在上述有关法律法规的要求下,按照标按照标准或者技术规范的规定,对检验检测机构的基本条准或者技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3 3、术语和定义、术语和定义(3/8)(3/8)资质认定分两级实施,无论是国家认监委资质认定分两级实施,无论是国家认监委实施的,还是省级资质认定部门实施的,其实施的,还是省级资质认定部门实施的,其许可的效力在全国范围内是相同的。许可的效力在全国范围内是相同的。(3)(3)实施主体是省级以上

6、质量技术监督部门实施主体是省级以上质量技术监督部门包括国家认监委、省级资质认定部门。包括国家认监委、省级资质认定部门。3 3、术语和定义、术语和定义(4/8)(4/8)3.2 检验检测机构检验检测机构 依法依法成立,成立,依据依据相关标准或者技术规范,相关标准或者技术规范,利利用用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的能,对产品或者法律法规规定的特定对象特定对象进进行检验检测的行检验检测的专业技术组织专业技术组织。条文解释条文解释 (1)本条所称的检验检测机构,是检验机构、本条所称的检验检测机构,是检验机构、检测机构的统称,检测机构

7、的统称,简称机构简称机构。3 3、术语和定义、术语和定义(5/8)(5/8)(2)向社会只出具具有证明作用的数据,向社会只出具具有证明作用的数据,不出具符合性判定结果的机构,视为不出具符合性判定结果的机构,视为检测机检测机构构;向社会既出具具有证明作用的数据,又向社会既出具具有证明作用的数据,又出具符合性判定结果的机构,视为出具符合性判定结果的机构,视为检验机构检验机构。检验检测机构具有如下的属性:检验检测机构具有如下的属性:1.向社会出具具有证明作用的数据和结果。向社会出具具有证明作用的数据和结果。2.检验检测机构属专业技术组织。检验检测机构属专业技术组织。3.依法成立,能够合法从事检验检测

8、活动。依法成立,能够合法从事检验检测活动。3 3、术语和定义、术语和定义(6/8)(6/8)4.以标准或者规范为依据开展检验检测活动。以标准或者规范为依据开展检验检测活动。5.利用技术条件和专业技能取得数据、结果。利用技术条件和专业技能取得数据、结果。6.检验检测对象是产品或者法定特定对象。检验检测对象是产品或者法定特定对象。目前只有向社会出具具有证明作用的数据和目前只有向社会出具具有证明作用的数据和结果的机构,纳入资质认定制度管理。结果的机构,纳入资质认定制度管理。3 3、术语和定义、术语和定义(7/8)(7/8)3.3 资质认定评审资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量国家认证

9、认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据技术监督部门依据中华人民共和国行政许中华人民共和国行政许可法可法的有关规定,自行或者委托的有关规定,自行或者委托专业技术专业技术评价机构评价机构,组织评审员,对检验检测机构是,组织评审员,对检验检测机构是否符合否符合检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。规定的资质认定条件所进行的审查和考核。3 3、术语和定义、术语和定义(8/8)(8/8)条文解释条文解释 国家认证认可监督管理委员会和省级质量国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)组织评技术监督部门(市场监督管理部门

10、)组织评审人员,依据审人员,依据检验检测机构资质认定评审检验检测机构资质认定评审准则准则和评审补充要求,对检验检测机构的和评审补充要求,对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动。基本条件和技术能力实施的评审活动。返回首页返回首页4 4、评审要求、评审要求4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。他组织。4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员术人员和管理人员 4.3 4.3 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要具有固定的工作场所,工作环境满

11、足检验检测要求求 4.4 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施施 4.5 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系科学、诚信的管理体系4.6 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求殊要求 返回首页返回首页4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。法人或者其他组织。4.1 4.1 可以是法人或其他组织可以是法人或其他组织4.1.1 4.1.1 应能承

12、担法律责任应能承担法律责任4.1.2 4.1.2 明确四者之间关系明确四者之间关系4.1.3 4.1.3 应依法检测应依法检测4.1.4 4.1.4 应不受干扰独立检测应不受干扰独立检测4.1.5 4.1.5 应保密应保密 返回首页返回首页4.1 4.1 机构可以是法人或其他组织机构可以是法人或其他组织4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。其他组织。条文解释条文解释(一一)独立法人独立法人 根据我国根据我国民法通则民法通则的规定,独立法人必须具的规定,独立法人必须具备备,可以申请资质认定。,可以申请资质认定。:机关法人、事业法人、企业

13、法机关法人、事业法人、企业法人和社团法人。人和社团法人。(二二)授权法人授权法人(三三)1)依法成立;依法成立;2)有必要的财产或经费;有必要的财产或经费;3)有自己的名称、组织机构和场所;有自己的名称、组织机构和场所;4)能独立承担民事责任。能独立承担民事责任。返回首页返回首页(一一)、独立法人形式、独立法人形式机关法人机关法人政府依法设立政府依法设立事业法人事业法人由政府编委审批注册由政府编委审批注册企业法人企业法人由工商行政管理部门审批注册由工商行政管理部门审批注册社团法人社团法人由民政部门审批注册由民政部门审批注册返回首页返回首页(二二)、授权法人、授权法人机关、事业单位,其内设部门从

14、事检验检机关、事业单位,其内设部门从事检验检测活动,可由其法人授权其申请资质认定。测活动,可由其法人授权其申请资质认定。生产企业出资设立的具有法人资格的检验生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构,可以申请资质认定,但应当遵循检测机构,可以申请资质认定,但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。信的相关从业规定。返回首页返回首页(三三)、其他组织、其他组织1.依法取得工商行政机关颁发依法取得工商行政机关颁发营业执照营业执照的企业法人分支机构;的企业法人分支机构;2.私营独资企业;私营独资企业;3.特殊普通合伙企业(即以专门知识和

15、技特殊普通合伙企业(即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业检测机构);能为客户提供有偿服务的专业检测机构);4.经民政部门登记的民办非企业(法人)经民政部门登记的民办非企业(法人)单位(是指社会团体和其他社会力量利用非单位(是指社会团体和其他社会力量利用非国有资产举办的,从事非营利性检测服务活国有资产举办的,从事非营利性检测服务活动的社会组织)。动的社会组织)。返回首页返回首页4.1.1 4.1.1 机构应能承担法律责任机构应能承担法律责任4 4.1.1.1.1 检验检测机构或者其所在的组织检验检测机构或者其所在的组织应有应有明确的法律地位明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、,对其出具

16、的检验检测数据、结果负责,并结果负责,并承担相应法律责任承担相应法律责任。不具备独不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。位授权。条文解释条文解释 1、独立法人的法律责任。、独立法人的法律责任。2、非独立法人的法律责任、非独立法人的法律责任返回首页返回首页1 1、独立法人的法律责任。、独立法人的法律责任。检测机构作为检测活动的第一责任人,检测机构作为检测活动的第一责任人,应应对其出具的检测数据、结果负责,并承担相对其出具的检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。应法律责任。因检测机构自身原因导致检测因检测机构自身原因导致检测数据、结果出现错误

17、、不准确或者其他后果数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任。涉及违反相关法律后果,并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任。法规规定的,需承担相应的法律责任。返回首页返回首页2 2、非独立法人的法律责任、非独立法人的法律责任 非独立法人检测机构,其所在的法人单位非独立法人检测机构,其所在的法人单位应为独立法人,该检测机构在其法人单位内应为独立法人,该检测机构在其法人单位内应有应有相对独立的运行机制。相对独立的运行机制。申请检测机构资申请检测机构资质认定时,应提供所在法人单位的

18、法律地位质认定时,应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。如果法人单位的证明文件和法人授权文件。如果法人单位的法定代表人不担任检测机构最高管理者的,法定代表人不担任检测机构最高管理者的,应由法定代表人对最高管理者进行授权,以应由法定代表人对最高管理者进行授权,以表明愿意为检测机构承担应有的法律责任。表明愿意为检测机构承担应有的法律责任。返回首页返回首页4.1.2 4.1.2 明确四者之间关系明确四者之间关系4.1.2 4.1.2 检验检测机构应明确其检验检测机构应明确其组织结构组织结构及及质质量管理量管理、技术管理技术管理和和行政管理行政管理之间的关系。之间的关系。条文解释条文解释

19、 技术管理是检测机构工作的主线,质量管技术管理是检测机构工作的主线,质量管理是技术管理的保障,行政管理是技术管理理是技术管理的保障,行政管理是技术管理资源的支撑。资源的支撑。返回首页返回首页1 1、组织结构、组织结构 组织结构:组织结构:检测机构内部组织构成,检测机构内部组织构成,通常用组织结构图来表述。非独立法人通常用组织结构图来表述。非独立法人的检验机构,应明确其与所属法人以及的检验机构,应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。所属法人的其他组成部门的相互关系。返回首页返回首页2 2、质量管理、质量管理 质量管理:质量管理:是指检测机构进行检验检是指检测机构进行检验检测时,

20、与工作质量有关的相互协调的活测时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理制、质量保证和质量改进等,质量管理通过技术管理来实现。通过技术管理来实现。返回首页返回首页3 3、技术管理、技术管理 技术管理:技术管理:是指检测机构从识别客户需求是指检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检测活动,技术人员、设施、设备等资源开展检测活动,通过检测活动得出数据和结果,形成检测机通过检测活动得出数据和结果,形成检测机构报告或证书的

21、全流程管理。对检测的技术构报告或证书的全流程管理。对检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。于技术管理的一部分。返回首页返回首页4 4、行政管理、行政管理 行政管理:行政管理:是指检测机构的法律地位是指检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部协调、机构的日常管务的支持和内外部协调、机构的日常管理等均属于行政管理。理等均属于行政管理。返回首页返回首页4.1.3 4.1.3 机构应依法检测机构应依

22、法检测4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。守职业道德,承担社会责任。条文解释条文解释 从本质上讲,从事检测活动,是一种带有从本质上讲,从事检测活动,是一种带有诚信性质特征的活动,不能受当事人各方的诚信性质特征的活动,不能受当事人各方的影响,因此它必须客观公正。影响,因此它必须客观公正。1、检测机构及其人员应承诺、检测机构及其人员应承诺“遵守国家相遵守国家相关法律法规的

23、规定,遵循客观独立、公平公关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。会责任。”2、检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求(GB/T31880)对检测机构提出了开展检测)对检测机构提出了开展检测活动有关诚信的基本要求,建议检测机构参活动有关诚信的基本要求,建议检测机构参考使用。考使用。返回首页返回首页4.1.4 4.1.4 不受干扰独立检测(不受干扰独立检测(1/21/2)4.1.44.1.4检验检测机构应建立和保持维护其检验检测机构应建立和保持维护其公公正和诚信的程序。正和诚信的程序。检验检测机构及其人员

24、应检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。突。检验检测机构不得使用同时在两个及以检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。上检验检测机构从业的人员。4.1.4 4.1.4 不受干扰独立检测(不受干扰独立检测(2/

25、22/2)条文解释条文解释 1、公正和诚实的程序、公正和诚实的程序 2、独立检测、独立检测 3、非独立法人单位的公正性、非独立法人单位的公正性 4、检测人员在一个机构从业的措施、检测人员在一个机构从业的措施返回首页返回首页1、公正和诚实的程序、公正和诚实的程序 检测机构应建立保证检测公正和诚信的检测机构应建立保证检测公正和诚信的程序,明确保障检测机构公正性和诚信性程序,明确保障检测机构公正性和诚信性的责任和措施,以识别影响公正和诚信的的责任和措施,以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。和诚信的影响。返回首页返回首页2、独立检

26、测、独立检测 检测机构及其人员应公正、诚信地从事检测检测机构及其人员应公正、诚信地从事检测活动,确保检测机构及其人员与检测委托方、活动,确保检测机构及其人员与检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。检测机构的管理层和员工不公平公正的关系。检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响,能独立开展检测会受到不正当的压力和影响,能独立开展检测活动活动,确保检测数据、结果的真实性、客观性、确保检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。准确性和可追溯性。返回首页返回首页3、授权法人单位的公正性、授权法人单位的公正性 若检测机

27、构所属法人单位的其他部门,从若检测机构所属法人单位的其他部门,从事与其承担的检测项目相关的研究、开发和事与其承担的检测项目相关的研究、开发和设计时,检测机构应明确授权职责,确保检设计时,检测机构应明确授权职责,确保检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响,保证检测的独立性和公正性。的影响,保证检测的独立性和公正性。返回首页返回首页4、检测人员在一个机构从业的措施、检测人员在一个机构从业的措施 检测机构应以文件规定或者合同约定等方检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检测机构从式确保不录用同时在两个及以上检测机构从业的检测人员

28、。业的检测人员。返回首页返回首页4.1.5 4.1.5 机构应识别潜在的利益冲突机构应识别潜在的利益冲突4.1.5 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。定和实施相应的保密措施。条文解释条文解释 1、应有保密措施、

29、应有保密措施 2、应执行保密措施、应执行保密措施 3、保护客户所有权、保护客户所有权 4、征得客户同意、征得客户同意返回首页返回首页1、保密措施、保密措施 检测机构应当按照有关法律法规保护客户检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权,应制定有关措施,并有效实秘密和所有权,应制定有关措施,并有效实施,以保证客户的利益不被侵害。施,以保证客户的利益不被侵害。返回首页返回首页2、应执行保密措施、应执行保密措施 检测机构应对进入检测现场、设置计算机检测机构应对进入检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检测记录的安全系统、传输技术信息、保存检测记录和形成检测报告或证书等环节,应执行保

30、密和形成检测报告或证书等环节,应执行保密措施。措施。返回首页返回首页3、保护客户所有权、保护客户所有权 样品、客户的图纸、技术资料属于客户的样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,检测机构有义务保护客户财产的所有财产,检测机构有义务保护客户财产的所有权,必要时,检测机构应与客户签订协议。权,必要时,检测机构应与客户签订协议。检测机构应对检测过程中获得或产生的信息,检测机构应对检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。责任。返回首页返回首页4、征得客户同意、征得客户同意 除非法律法规有特殊要求,检测机构向第除非法律法规有特殊要

31、求,检测机构向第三方透露相关信息时,应征得客户同意。三方透露相关信息时,应征得客户同意。返回首页返回首页4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员检验检测技术人员和管理人员4.2 有技术和管理人员有技术和管理人员4.2.1 人员管理程序人员管理程序4.2.2 最高管理者职责最高管理者职责4.2.3 技术质量负责人技术质量负责人4.2.4授权签字人授权签字人4.2.5 资格确认与监督资格确认与监督4.2.6人员培训程序人员培训程序4.2.7 技术人员确认记录技术人员确认记录返回首页返回首页4.2 有技术和管理人员有技术和管理人员4.

32、2 4.2 具有与其从事检验检测活动具有与其从事检验检测活动相适应的相适应的检检验检测技术人员和管理人员。验检测技术人员和管理人员。条文解释条文解释 所谓所谓“相适应相适应”应理解为:机构的技术人应理解为:机构的技术人员和管理人员,其员和管理人员,其人员素质人员素质、人员的能力人员的能力、人员的数量人员的数量应与机构所从事的检测应与机构所从事的检测工作的类工作的类型、范围型、范围以及以及工作量工作量相适应。相适应。返回首页返回首页4.2.1 人员管理程序人员管理程序4.2.14.2.1检验检测机构检验检测机构应建立和保持人员管理程序应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持

33、等进对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。施、保持和持续改进管理体系的职责。条文解释条文解释 1、人员管理程序、人员管理程序 2、应有技术、管理人员、应有技术、管理人员 返回首页返回首页1、人员管理程序、人员管理程序 检测机构应制定检测机构应制

34、定人员管理程序人员管理程序,该管理程该管理程序应对检测机构人员的资格确认、任用、授序应对检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。权和能力保持等进行规范管理。检测机构应检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,对技术人员与其人员建立劳动或录用关系,对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确,使其与岗位要求相匹配,并有系予以明确,使其与岗位要求相匹配,并有相应权力和资源,确保管理体系运行。相应权力和资源,确保管理体系运行。返回首页返回首页2、应有技术、管理人员、应有技术、管理人员 检测机构应拥有为保证管理体系的有效运检测机构应拥

35、有为保证管理体系的有效运行、出具正确检测数据和结果所需的行、出具正确检测数据和结果所需的技术人技术人员员(检测的操作人员、结果验证或核查人员)(检测的操作人员、结果验证或核查人员)和和管理人员管理人员(对质量、技术负有管理职责的(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。技术人员和管理人员的结构和负责人等)。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。作类型、

36、工作范围和工作量的需要。返回首页返回首页4.2.2 最高管理者职责(最高管理者职责(1/2)4.2.24.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运法规

37、要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。组织质量管理体系的管理评审。4.2.2 最高管理者职责(最高管理者职责(2/2)条文解释条文解释 1、应对管理体系全面负责、应对管理体系全面负责 2、应确保管理体系实现其预期结果、应确保管理体系实现其预期结果 3、应识别风险实施质量控制、应识别风险实施质量控制返回首页返回首页 1、应对管理体系全面负责、应对管理体系全面负责 检测机构最高管理者应对管理体系全面负检测机构最高管理者应对管理体系全面负责,承担领导责任和履行承诺。最高管理者责,承担领导责任和履行

38、承诺。最高管理者负责管理体系的建立和有效运行;满足相关负责管理体系的建立和有效运行;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。遇;组织质量管理体系的管理评审。返回首页返回首页2、应确保管理体系实现其预期结果、应确保管理体系实现其预期结果 检测机构最高管理者应确保制定质量方针检测机构最高管理者应确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确测的全过程;确保管理体

39、系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果。保管理体系实现其预期结果。返回首页返回首页3、应识别风险实施质量控制、应识别风险实施质量控制 检测机构最高管理者应识别检测活动的风检测机构最高管理者应识别检测活动的风险和机遇,配备适宜的资源,并实施相应的险和机遇,配备适宜的资源,并实施相应的质量控制。质量控制。返回首页返回首页4.2.3 技术、质量负责人技术、质量负责人4.2.34.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保作;质

40、量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持持;应指定关键管理人员的代理人。应指定关键管理人员的代理人。条文解释条文解释 1、应有技术负责人、应有技术负责人 2、应有质量负责人、应有质量负责人 3、规定技术、质量负责人职责、规定技术、质量负责人职责 4、指定关键管理人员的代理人、指定关键管理人员的代理人返回首页返回首页1、应有技术负责人、应有技术负责人 检测机构应有技术负责人全面负责技术运检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人,也可以是多人,作。技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检测机构不同的技术活动范围。技术以覆盖检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以

41、上相关专业技术职称负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者或者同等能力同等能力,胜任所承担的工作。,胜任所承担的工作。返回首页返回首页 2、应有质量负责人、应有质量负责人 检测机构应指定质量负责人,赋予其明确检测机构应指定质量负责人,赋予其明确的责任和权力,确保管理体系在任何时候都的责任和权力,确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。质量负责人应能与检验能得到实施和保持。质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。接触和沟通。返回首页返回首页3、应规定技术、质量负责人职责、应规定技术、质量负责人职责 技术负责人职责:技术负责人

42、职责:全面负责技术运作如全面负责技术运作如检测机构对标准方法的证实,标准方法变检测机构对标准方法的证实,标准方法变更的再证实;组织检测机构方法的制定;更的再证实;组织检测机构方法的制定;非标方法的确认;方法偏离的批准;暂停非标方法的确认;方法偏离的批准;暂停和恢复检测工作的批准;提出检测人员和和恢复检测工作的批准;提出检测人员和检测设备、设施的需求等。检测设备、设施的需求等。质量负责人职责:质量负责人职责:确保检测机构的管理确保检测机构的管理体系建立、实施和保持;处理投诉事项;体系建立、实施和保持;处理投诉事项;策划组织内部审核,识别管理体系运行的策划组织内部审核,识别管理体系运行的不符合,报

43、告管理体系的业绩和改进需求;不符合,报告管理体系的业绩和改进需求;进行质量手册的宣贯,确保在机构内提高进行质量手册的宣贯,确保在机构内提高满足客户要求的意识等。满足客户要求的意识等。返回首页返回首页 4、规定关键管理人员的代理人、规定关键管理人员的代理人 检测机构应指定关键管理人员(包括最高检测机构应指定关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)的代管理者、技术负责人、质量负责人等)的代理人,以便其因各种原因不在岗位时,有人理人,以便其因各种原因不在岗位时,有人员能够代行其有关职责和权力,以确保检测员能够代行其有关职责和权力,以确保检测机构的各项工作持续正常地进行。机构的各项工作

44、持续正常地进行。返回首页返回首页4.2.4 授权签字人授权签字人4.2.4 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。发检验检测报告或证书。条文解释条文解释 1、什么是授权签字人、什么是授权签字人 2、对授权签字人的要求、对授权签字人的要求 3、非授权签字人的要求、非授权签字人的要求返回首页返回首页1、什么是授权签字人、什么是授权签字人 授权签字人是由检验检测机构提名,经资授权签字人是由检

45、验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权质认定部门考核合格后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。员。返回首页返回首页2、对授权签字人的要求、对授权签字人的要求 授权签字人应:授权签字人应:a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉悉检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件及其相关的技术文件的要求;的要求;b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,

46、熟悉所承担签字领域的相应标准签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;或者技术规范;c)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力;检测结果做出评价的判断能力;d)检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有)检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权;正式授权;e)检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术)检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。职称或者同等能力。返回首页返回首页3、非授权签字人的要求、非授权签字人的要求 非授权签字人不得对外签发检

47、测报告或证非授权签字人不得对外签发检测报告或证书。检测机构不得设置授权签字人的代理人书。检测机构不得设置授权签字人的代理人员。员。返回首页返回首页4.2.5 资格确认与监督资格确认与监督4.2.5 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测

48、人员包括实习员工评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。进行监督。条文解释条文解释 1、能力确认、能力确认 2、监督要求、监督要求 3、监督图示、监督图示 4、内审与监督的区别、内审与监督的区别返回首页返回首页1、能力确认、能力确认 检测机构应对所有检测机构应对所有从事抽样、操作设备、从事抽样、操作设备、检验检测、签发检测报告或证书以及提出意检验检测、签发检测报告或证书以及提出意见和解释的人员见和解释的人员,按其岗位任职要求,根据按其岗位任职要求,根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认。认。上岗资格的确认应明确、清晰,如进行上岗资格的确认应明

49、确、清晰,如进行某一项检测工作、签发某范围内的检测报告某一项检测工作、签发某范围内的检测报告或证书等,应由熟悉专业领域并得到检测机或证书等,应由熟悉专业领域并得到检测机构授权的人员完成。构授权的人员完成。返回首页返回首页2、监督要求、监督要求 检测机构应设置检测机构应设置覆盖其检测能力范围覆盖其检测能力范围的监的监督员。督员。监督员应熟悉检验检测目的、程序、监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检测结果;方法和能够评价检测结果;应按计划对检测应按计划对检测人员进行监督。检测机构可根据监督结果对人员进行监督。检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求,监督人员能力进行评价并

50、确定其培训需求,监督记录应存档,监督报告应输入管理评审。记录应存档,监督报告应输入管理评审。返回首页返回首页监督监督人初始能力(在初始能力(在培人员)培人员)持续能力(在岗持续能力(在岗人员)人员)“机机”仪器仪器设备会不会设备会不会使用,熟练使用,熟练与否,操作与否,操作是否正确?是否正确?“料料”样品样品选择正确与选择正确与否,是否正否,是否正确标识?制确标识?制备是否符合备是否符合要求?要求?“法法”方法方法选择正确与选择正确与否,熟练与否,熟练与否,操作是否,操作是否正确?否正确?“环环”环境环境条件设置是条件设置是否正确,监否正确,监控与否,是控与否,是否记录?否记录?能能力力“测测

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