1、重点监控药品管理制度解读主要内容n一、重点监控药品管理出台的背景n二、重点监控药品管理制度的内容n三、省重点监控药品目录n四、我院工作情况介绍一、重点监控药品管理出台的背景n1、2015年1月28日，卫计委就发布关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知，要求加强合理用药，运用处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理应用。规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用，加强临床使用干预，推行个体化用药，降低患者用药损害。n 2、2015年11月6日，国家卫计委、发改委、财政部、人社部和国家中医药管理局5部门联合印发了控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知，提出建立公立医院医疗费用
2、监测体系，其中就包括降低药占比和药品价格。一、重点监控药品管理出台的背景n3、2016年2月2日n省卫生和计划生育委员会文件n卫办发201616 号n省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知为什么会要对某些品种进行重点监控？n政府主管部门的通知文件都是强调对有关品种的重点监控和处方点评，而其中主要的目标在于对不合理用药的整顿。n 从宏观的角度来看，在医保基金不堪负重的压力下，卫计委及医保部门必须监控医院用药目录和医生处方，从而降低药占比。n从患者的角度出发，建立药品监控机制是为了在保证病人必需用药的基础上，对价格较高的“疗效不确切”药物的监控，防止这部分药品过度使用，从
3、而减轻患者的负担。近期政策方向n李克强在4月6日的国务院常务会议上明确表示，要把“药价”作为深化医改的“突破口”。n“医改已经进入深水区，必须采取措施，攻克难关，要把药价作为突破口。”总理说。n他强调，要加快建立药品价格可追溯机制。一方面跟踪管理、确保药品质量；另一方面推动药品价格信息公开，使药价“透明化”。近期政策方向n4月6日当天会议确定的2016年深化医改的一项重点工作，就是全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。建立常态短缺药品储备制度，增加艾滋病
4、等特殊药物免费供给，加强医疗和药品质量监管。李克强强调n在降低药品价格的同时，还要通过提高医事服务费等方式，完善基层医疗机构绩效工资制度，建立与岗位职责和业绩相联系的分配激励机制，凸显医务人员技术劳务价值。二、省重点监控药品目录（首批）依据和数量n1、根据省药招平台药品采购量排序情况、n2、国家药品不良反应监测中心药品不良反应相关报告n3、全省工作实际重点监控药品范围n对质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药3 大类25 个品种药品n开展临床应用重点监控重点监控药品管理制度的内容n一、落实处方点评制度n重点监控药品目录中在列药品全部纳入处方点评范畴，n各级各类医疗机构要建立重点监控药品处方点评制度
5、，责任到人，n实施动态监测及超常预警。建立点评结果公示制度，定期通报临床科室和医师应用重点监控药品的情况。n进一步完善重点监控药品临床应用管理制度和工作机制，促进临床合理用药。重点监控药品管理制度的内容n二、加强合理用药能力培训n各级各类医疗机构要充分发挥药事管理与药物治疗学委员会（组）作用，加强3 类重点监控药品合理用药知识培训与教育；n充分发挥临床药师的指导作用，在用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等方面加强对临床医师的指导，n规范医师处方行为，提升医师合理用药水平，保证患者用药安全。（三）、严格监督与考核n各级卫生计生行政部门要将重点监控药品处方点评结果纳入
6、对医疗机构及其负责人的绩效考核与等级评审评价指标体系。n各级医疗机构要将重点监控药品处方点评结果纳入对临床科室及医师的绩效考核和年度考核指标，建立健全相关奖惩制度。n各级卫生计生行政部门和医疗机构应当对开具不合理处方的医师采取约谈措施；n对于开具超常处方的医师按照处方管理办法的规定予以处理；对患者造成严重损害的，依法给予相应处罚。省重点监控药品目录 1、质子泵抑制剂（不分剂型）n泮托拉唑钠n奥美拉唑钠n兰索拉唑n雷贝拉唑n埃索美拉唑2、中药注射剂n注射用血栓通(冻干)n舒血宁(银杏叶)注射液n注射用血塞通(冻干)n参麦注射液n天麻素注射液n参附注射液n丹参芎嗪注射液n艾迪注射液n注射用红花黄色
7、素n红花注射液3、辅助用药n注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液n小牛血清去蛋白注射液n脑苷肌肽注射液n注射用骨肽n骨瓜提取物注射液n注射用胸腺五肽n注射用复合辅酶n丙氨酰谷氨酰胺注射液n注射用脑蛋白水解物n单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液我院工作情况介绍n龙泉驿区第二人民医院重点监控药品目录（首批）2016年n2016年3月 龙泉驿区第二人民医院重点监控药品临床应用管理制度和工作机制（试行）重点监控药品科室分类控制指标2016年龙泉驿区第二人民医院重点监控药品科室分类控制指标2016年序号 名称 品种名称(按通用名区分)内一科内二科外一科外二科儿科1质子泵抑制剂（不分剂型）奥美拉唑钠4.4
8、0%8.33%2.90%0.44%兰索拉唑雷贝拉唑2中药注射剂注射用血栓通(冻干)2.03%14.15%0.51%8.20%舒血宁(银杏叶)注射液注射用血塞通(冻干)天麻素注射液丹参芎嗪注射液3辅助用药注射用环磷腺苷葡胺0.82%7.87%4.22%16.66%4.30%注射用骨肽骨瓜提取物注射液注射用复合辅酶备注 按2016年一季度各科使用比例下降20%。作为分类控制指标。各科室使用比例（重点监控药品大类使用金额占科室药品使用总金额的比例）小于控制指标为合格。2016年1季度重点监控药品销售排名预警2016年1季度重点监控药品销售排名预警2015-12-21-2016-03-20排名药品名称
9、药品规格单位 发药数量发药金额比例备注重点监控药品使用金额1注射用头孢唑肟钠0.5g支16808248758.407.79%2注射用哌拉西林钠舒巴坦钠1.25g支13246248097.587.76%3注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠1g支4027205779.706.44%4注射用头孢西丁钠1g支6163132689.394.15%5丹参芎嗪注射液5ml支2806102138.403.20%重点监控102138.40临床科室重点监控药品预警区第二人民医院*科重点监控药品预警2016年一季度排名药品名称规格单位产地发药金额备注1注射用头孢唑肟钠0.5g支 汕头金石粉针剂60635.602注射用环磷腺
10、苷葡胺60mg支 瑞阳制药有限公55783.56监控药品3丹参芎嗪注射液5ml支 贵州拜特制药有53107.60监控药品4苦碟子注射液20ml支 通化华夏药业有37704.425注射用奥美拉唑钠40mg支 江苏奥赛康药业36121.60监控药品6天麻素注射液0.6g:5ml支 悦康药业集团有31164.15监控药品重点监控药品合理用药处方点评n区第二人民医院重点监控药品合理用药处方点评（2016年3月）n随机抽取全院有病床的临床科室病历，共计32份。随机抽查一日(3月14日)门诊中西药房处方,其中门诊西药房处方452张,中药房处方132张n临床医生开具“重点监控药品”时，必须在病历中详细记录使
11、用理由，临床应用疗程超过7天或质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药3 大类各二种及以上“重点监控药品”联用，必须经科室主任批准，并在病历中详细记录。外一科、外二科、妇产科住院患者使用质子泵抑制剂需经消化科医师会诊。n（三）药事委员会专家每月对各科“重点监控药品”临床应用进行统计，依据药品说明书，重点对以下内容进行检查：（1）超出说明书适应症范围用药（2）超剂量用药（3）超比例应用（4）给药频次不当（5）溶媒不当（6）疗程不当（7）用药禁忌（8）联合应用二种辅助用药或疗程超过7天，病历中无主任审批意见的。重点监控药品用药医嘱单评价重点监控药品用药医嘱单评价记录表序号出院日期科室病历号主管医师住院天
12、数注射剂（0/1）抗菌药（0/1）重点重点监控监控药品药品（0/10/1）是否合理（0/1）备注12015-12-22内27285812100 0022016-2-18内17385427110 0032016-2-28内27412224101 10奥美拉唑42016-2-24内27414519101 10环磷腺苷葡胺52016-2-7外2741882h100 0062016-2-20内27418913101 10丹参芎嗪、天麻素、环磷腺苷葡胺72016-2-26内27420018101 10环磷腺苷葡胺处方点评内容（一）门诊处方门诊病历号1603134146，医师*：处方缺临床诊断；注射用奥美
13、拉唑使用的溶媒是250ml的0.9%NS，溶媒量偏大。此药物的说明书规定：用作静滴时溶于100ml的0.9%氯化钠或5%葡萄糖，滴注时间在20-30min或更长，原因可能是奥美拉唑属于碱性，稳定性受PH值影响较大，PH值稍微变化就可能引起颜色发生变化，有降解物产生，如果使用250ml或500ml配置，PH下降，增加不稳定性。门诊处方n门诊病历号16031442036，医师*：诊断颈椎病，处方雷贝拉唑肠溶胶囊不合理。n门诊病历号1603143095，医师*：慢性胃炎、十二指肠炎，处方枸橼酸莫沙必利、硫糖铝混悬凝胶、雷贝拉唑肠溶胶囊。此三种药在体内代谢时存在相互作用，服药时机影响药物代谢，建议医师制定药物方案时交代详细的用药方案。谢 谢
