1、cobascobas Elecsys Elecsys 检测检测项目检测检测项目anti-HCVanti-HCVHBsAgHBsAganti-HBsanti-HBsanti-HBcanti-HBcanti-HBc-IgManti-HBc-IgMHBeAgHBeAganti-HBeanti-HBeHIV combi PTHIV combi PTHIV combiHIV combiHIV-AgHIV-Aganti-HAV-IgManti-HAV-IgManti-HAVanti-HAVCMV IgGCMV IgGCMV IgMCMV IgMHSV-1 IgGHSV-1 IgGHSV-2 IgGHSV-
2、2 IgGToxo IgMToxo IgMToxo IgGToxo IgGRubella IgMRubella IgMRubella IgGRubella IgGDigitoxinDigitoxin DigoxinDigoxinTSHTSHFT4FT4FT3FT3T4T4T3T3T-uptakeT-uptakeS100S100NSENSECYFRACYFRACA72-4CA72-4CA15-3CA15-3CA125CA125CA19-9CA19-9anti-TSHRanti-TSHRanti-TPOanti-TPOanti-TGanti-TGTGTGAFPAFPf fhCGhCGPAPP-AP
3、APP-Aanti-CCPanti-CCPIgEIgEhCG+NT-proBNPNT-proBNPCK-MBCK-MBMyoglobinMyoglobinhsTnThsTnTTnITnIsFLT1sFLT1PIGFPIGFE2E2hCG hCG STATSTATFerritinFerritinB12B12RBC FolateRBC FolateTestosteronTestosteronProgesteronProgesteronLHLHFSHFSHProlactinProlactinSHBGSHBGDHEA-SDHEA-SCEACEAVitamin D3Vitamin D3PTHPTHOst
4、eocalcinOsteocalcinXlabsXlabsP1NPP1NPPSAPSAfPSAfPSAC-PeptideC-PeptideInsulinInsulinCortisolCortisolACTHACTHhGHhGHIL-6IL-6PCTPCTTORCHTORCHHepatiHepatitistisHIVHIVOncoloOncologygyThyroiThyroid dFertilFertilityityCardiaCardiac cHormonHormonesesExisting productExisting productInflammInflammationationPre
5、gnanPregnancycyISD/TDMISD/TDMAnemiaAnemiaBoneBoneOtheOthersrsHBsAg II quant.HBsAg II quant.anti-HCV IIanti-HCV IICMV IgG avidityToxo IgG avidityToxo IgG aviditySirolimusSirolimusTacrolimusTacrolimusCyclosporin ACyclosporin Ahs TGhs TGHE4HE4Pro-GRPPro-GRPCalcitoninCalcitoninIGF-1PTH 1-84PTH 1-84Vitam
6、in D2/D3Vitamin D2/D3FolateFolateTnTTnTContents 甲状腺实验室指标的联合筛查甲状腺实验室指标的联合筛查肿瘤标志物的合理应用肿瘤标志物的合理应用中国十城市甲状腺疾病流行病学调查滕卫平等，中国十城市甲状腺疾病和碘营养状况调查，2010甲状腺告急！遗传、免疫、感染、环境等多种因素的影响遗传、免疫、感染、环境等多种因素的影响发病率不断上升发病率不断上升 饮食饮食和其他生活习惯的改变和其他生活习惯的改变 精神压力的变化精神压力的变化 平均期望寿命的提高平均期望寿命的提高 检测的灵敏度不断检测的灵敏度不断上升上升甲状腺疾病甲状腺疾病_目前的常见病目前的常见病n
7、诊断方法诊断方法临床表现临床表现实验室检查实验室检查影像学检查影像学检查病理学检查病理学检查 n实验室检查成为诊断、鉴别诊断、治疗和预后的重要指标实验室检查成为诊断、鉴别诊断、治疗和预后的重要指标n应重视甲状腺功能的检测，早发现和早治疗应重视甲状腺功能的检测，早发现和早治疗甲状腺疾病甲状腺疾病早检测、早诊断、早治疗早检测、早诊断、早治疗甲状腺疾病_自身免疫性甲状腺疾病最多自身免疫性甲状腺疾病自身免疫性甲状腺疾病 AITDAITDGraves(GDGraves(GD)HashimotosHashimotos甲状腺炎甲状腺炎 (HT(HT)二者二者均为免疫失控均为免疫失控 T T和和B B淋巴细胞
8、侵入甲状腺淋巴细胞侵入甲状腺 甲状腺甲状腺对自身抗原的免疫反应对自身抗原的免疫反应 甲状腺病理学 下丘脑/垂体病变 99%80%自身免疫桥本氏甲状腺炎Graves 病 甲状腺机能亢进甲状腺机能减退20%非自身免疫甲状腺肿（Goiter）亚急性甲状腺炎甲状腺结节病甲状腺癌功能指标：功能指标：TSH FT4 FT3 T4 T3自身免疫指标和蛋白：自身免疫指标和蛋白：p甲状腺过氧化物酶抗体（甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）p甲状腺球蛋白抗体（甲状腺球蛋白抗体（TGAb）p TSH-受体抗体（受体抗体（TRAb）p甲状腺球蛋白（甲状腺球蛋白（TG）p降钙素（降钙素（CT）甲状腺实验室诊断指标甲状腺功
9、能指标临床应用理论上较为简明 正常正常低低fT4/T4低低正常正常高高高高fT4/T4低低Anti-TPOAnti-Tg正常正常fT3/T3正常正常fT3/T3正常正常高高Anti-TSHR阳性阳性fT3/T3低低Thyroid Disorders Testing-hospital chemnitz,germany and ARUP laboratories,USA甲状腺疾病实验室诊断流程TSH促甲状腺激素受体抗体（Anti-TSHR，TRAb）Anti-TSHR（TRAb）促甲状腺激素受体抗体什么是TRAb Anti-TSHR具有和具有和TSH相似的甲状腺刺相似的甲状腺刺激功能激功能不受负反
10、馈系统的控制不受负反馈系统的控制,刺激性甲状腺刺激性甲状腺作用常导致作用常导致Graves病的临床甲亢症状病的临床甲亢症状TRAb TRAb 三个类别：三个类别：1.1.TSHTSH结合抑制免疫球蛋白结合抑制免疫球蛋白 TSHTSH受体抗体受体抗体2.2.甲状腺刺激抗体甲状腺刺激抗体 TSAb TSAbvGravesGraves致病性抗体致病性抗体3.3.甲状腺刺激阻断抗体甲状腺刺激阻断抗体 TSBAb TSBAbv可能是部分甲状腺炎发生甲减的致病性抗可能是部分甲状腺炎发生甲减的致病性抗体体TRAb 临床应用（一）自身免疫性甲亢的诊断及鉴别诊断（一）自身免疫性甲亢的诊断或排除，以及及功能自主性
11、甲状腺多发结节的鉴别诊断（一）自身免疫性甲亢的诊断或排除，以及及功能自主性甲状腺多发结节的鉴别诊断 TRAb存在提示患者甲亢是由于自身免疫引起而不是毒性结节性甲状腺肿。存在提示患者甲亢是由于自身免疫引起而不是毒性结节性甲状腺肿。由于由于Graves 病治疗不同于其他甲亢的治疗，因此初始病治疗不同于其他甲亢的治疗，因此初始TRAb测定非常有用测定非常有用。中国甲状腺疾病诊治指南中国甲状腺疾病诊治指南GravesGraves甲亢放射性碘治疗专家共识甲亢放射性碘治疗专家共识 TRAb阳性作为阳性作为Graves病的诊断标准之一病的诊断标准之一患者包括患者包括446 正常对照381 各种甲状腺疾病(不
12、包括Graves 病)评估其检测特异性208 未经治疗的 GD 患者评估其检测灵敏度 300名接受过ATD药物治疗GD患者结论结论ROC 曲线分析曲线分析:针对针对GD患者患者(包括已包括已开始治疗的开始治疗的):灵敏度灵敏度:89%;特异性特异性:99%ROC 曲线曲线分析分析:cut-off 值为值为1.75 IU/l，特异性特异性/灵敏度最高灵敏度最高(99%)Schott M et al.,Clin Endocrinol 2009TRAbTRAb检测临床应用（一）检测临床应用（一）Graves病诊断及鉴别诊断TRAb 临床应用（二）监测Graves病患者的治疗及复发，指导用药(二二)监
13、测监测Graves病患者治疗和复发情况，对临床治疗管理具有重要的指导作用病患者治疗和复发情况，对临床治疗管理具有重要的指导作用 Graves病患者抗甲状腺药物治疗期间病患者抗甲状腺药物治疗期间TRAb浓度常下降。药物治疗后浓度常下降。药物治疗后TRAb低浓度或消失可能提低浓度或消失可能提示疾病缓解，可以考虑终止治疗。示疾病缓解，可以考虑终止治疗。ATAATA和和ACEEACEE甲状腺疾病诊治指南甲状腺疾病诊治指南 Carella C.et al.Thyroid 2006甲状腺正常甲亢甲减 TRAb TRAb检测临床应用（二）检测临床应用（二）治疗监测和预后判断 ATA&ACEE甲状腺疾病诊治指
14、南妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南Hyperthyroidism Management Guidelines,Endocrn Pract.2011;17(No.3)TRAbTRAb检测临床应用（三）检测临床应用（三）孕前和孕期风险评估(三三)评估孕妇和胎儿患甲状腺疾病的风险评估孕妇和胎儿患甲状腺疾病的风险患患GDGD甲亢或者有甲亢或者有GDGD甲亢病史妇女，孕前或妊娠早期检测甲亢病史妇女，孕前或妊娠早期检测TRAbTRAb存在高滴度存在高滴度TRAbTRAb的孕妇，在的孕妇，在22-2622-26周时周时再次检测，关注胎儿和新生儿监护再次检测，关注胎儿和新生儿监护孕期孕期甲亢病因不清楚时检测甲亢病
15、因不清楚时检测TRAbTRAb新生儿新生儿甲亢甲亢妊娠36周后出生的一名婴儿被送入ICU治疗败血症。该婴儿的母亲22岁，曾经在妊娠31周时入院评估羊水过少，胎儿心率为158次/分，每两周做一次超声。妊娠35周，胎儿宫内发育迟缓很明显，没有观察到甲状腺肿，胎儿心率为150次/分。该婴儿出生时体重为1.8kg，Apgar评分正常，但是脉搏为200次/分，无明显的甲状腺肿。上眼睑收缩明显（图A），皮下脂肪几乎不存在（图B）。分娩后第一天，母亲被诊断为Graves病（甲亢）。询问母亲是否体重下降，母亲回答说在过去一年不明原因体重下降28kg，怀孕期间体重下降6kg。婴儿被诊断为“新生儿甲亢”，促甲状腺
16、素水平低于0.01U/L（正常范围0.55.0），游离甲状腺素超过70pmol/L（正常范围1430），促甲状腺素结合抑制免疫球蛋白为56U/L（正常范围，600 IU/LTGAb=123.9 IU/LTRAb=0.3 IU/L超声：双叶甲状腺回声不均匀超声：双叶甲状腺回声不均匀诊断：桥本（慢性）甲状腺炎诊断：桥本（慢性）甲状腺炎临床处理：目前处于病程早期，无需治疗，定期随访临床处理：目前处于病程早期，无需治疗，定期随访血清血清TPOAbTPOAb及甲减风险及甲减风险National Academy of Clinical Biochemistry(NACB).Guidelines for d
17、iagnosing and managing thyroid disorders.Thyroid 2003 13(1):45-56.中华医学会内分泌学分会中华医学会内分泌学分会中华医学会围产医学分会中华医学会围产医学分会妊娠和产后妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南甲状腺疾病诊治指南（20122012年版）年版）指南目录1.妊娠期甲状腺功能相关指标参考值妊娠期甲状腺功能相关指标参考值2.2.临床甲状腺功能减退症临床甲状腺功能减退症3.3.亚临床甲状腺功能减退症亚临床甲状腺功能减退症4.4.单纯低甲状腺素血症单纯低甲状腺素血症5.5.甲状腺自身抗体阳性甲状腺自身抗体阳性6.6.产后甲状腺炎产后甲状腺炎7
18、.7.妊娠期甲状腺毒症妊娠期甲状腺毒症8.8.碘缺乏碘缺乏9.9.甲状腺结节和甲状腺癌甲状腺结节和甲状腺癌10.10.先天性甲状腺功能减退症先天性甲状腺功能减退症11.11.妊娠期甲状腺疾病筛查妊娠期甲状腺疾病筛查指南推荐妊娠期特异的血清甲状腺指标参考值试剂公司试剂公司 孕早期孕早期孕中期孕中期孕晚期孕晚期方法方法TSH(mIU/L)DPC 10.13-3.930.26-3.500.42-3.85化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Abbott 20.03-3.60.27-3.80.28-5.07化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Roche 20.05-5.170.39-5.220.6-6.
19、84电化学免疫分析测定法电化学免疫分析测定法Bayer 30.03-4.510.05-4.500.47-4.54化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法FT4(pmol/L)DPC 112.00-23.3411.20-21.469.80-18.20化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Abbott 211.49-18.849.74-17.159.63-18.33化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法Roche 212.91-22.359.81-17.269.12-15.71电化学免疫分析测定法电化学免疫分析测定法Bayer 311.80-21.0010.6-17.609.20-16.70化学发光免疫分
20、析法化学发光免疫分析法1李佳,等.中华内分泌代谢杂志,2008;24:605-6082.罗军,等.中华围产医学杂志 待发表.3.YanY,et al.Clinical Endocrinology,2011;74(2):262-269妊娠早期或怀孕前开展甲状腺疾病筛查妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率高高妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力发育等存在发育等存在负面负面影响影响积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局高危妊娠人群中筛查高危妊娠人群中筛查，3080%的甲亢
21、、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏诊诊我国育龄妇女和妊娠前半期妇女临床甲减、亚临床甲减和TPOAb阳性的患病率育龄妇女妊娠前半期妇女滕卫平等，中国十城市甲状腺疾病和碘营养状况调查，2010妊娠早期或怀孕前开展甲状腺疾病筛查妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率高高妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力发育等存在发育等存在负面负面影响影响积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局高危妊娠人群中筛查高危妊娠人群中筛查，3080%的甲亢、亚
22、临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏诊诊妊娠期临床甲减组儿童智力发育显著减低纳入纳入62例甲减妊娠期妇女（其中例甲减妊娠期妇女（其中48例未经治疗）及相匹配的例未经治疗）及相匹配的124例对照组。对儿童智力的评估采用魏氏儿童智例对照组。对儿童智力的评估采用魏氏儿童智力量表力量表-III评估评估Haddow JE,et al.N Engl J Med,1999;341:549-555妊娠早期或怀孕前开展甲状腺疾病筛查妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率高高妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经
23、智力发育等存在发育等存在负面负面影响影响积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局高危妊娠人群中筛查高危妊娠人群中筛查，3080%的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏诊诊妊娠期临床甲减接受治疗后对儿童智力发育无影响Haddow JE,et al.N Engl J Med,1999;341:549-555妊娠早期或怀孕前开展甲状腺疾病筛查妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率高高妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力发育等存在发育等
24、存在负面负面影响影响积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局高危妊娠人群中筛查高危妊娠人群中筛查，3080%的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏诊诊妊娠期甲状腺疾病筛查妊娠期甲状腺疾病筛查妊娠期甲状腺疾病高危人群的定义妊娠期甲状腺疾病高危人群的定义甲状腺疾病史和甲状腺疾病史和/或甲状腺手术史或甲状腺手术史1型糖尿病型糖尿病甲状腺疾病家族史甲状腺疾病家族史甲状腺肿甲状腺肿甲状腺抗体阳性的妇女甲状腺抗体阳性的妇女有甲减的症状或临床表现有甲减的症状或临床表现不孕妇女不孕妇女曾行头颈部放射治疗曾行头颈部放射
25、治疗肥胖症（肥胖症（BMI40kg/m2）其他自身免疫病：包括白癜风、肾上腺功能减退症、其他自身免疫病：包括白癜风、肾上腺功能减退症、甲旁亢、萎缩性胃炎、恶性贫血、系统性硬化症、甲旁亢、萎缩性胃炎、恶性贫血、系统性硬化症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等系统性红斑狼疮、干燥综合征等服用胺碘酮服用胺碘酮服用锂治疗服用锂治疗放射碘造影剂暴露的妇女放射碘造影剂暴露的妇女30岁以上妇女岁以上妇女国内研究：应用高危人群筛查策略超过80%的甲减和甲亢妇女漏诊81.6%18.4%80.4%19.6%p纳入纳入2899例孕妇的多中心研究例孕妇的多中心研究Wang W,et al.Euro J Endocrinol
26、,2011;164:263268.应用高危人群筛查策略，应用高危人群筛查策略，81.6%甲减妇甲减妇女漏诊女漏诊应用高危人群筛查策略，应用高危人群筛查策略，80.4%甲亢妇女漏甲亢妇女漏诊诊p根据我国国情，本指南支持国内有条件的医院和妇幼保健部门对妊娠早期妇女开展甲状腺疾病筛查根据我国国情，本指南支持国内有条件的医院和妇幼保健部门对妊娠早期妇女开展甲状腺疾病筛查p筛查指标选择血清筛查指标选择血清TSHTSH、FT4FT4、TPOAbTPOAbp筛查时机选择在妊娠筛查时机选择在妊娠8 8周以前。最好是在怀孕前筛查。周以前。最好是在怀孕前筛查。妊娠早期或怀孕前开展甲状腺疾病筛查小结小结1.TGAb
27、、TPOAb和和TRAb可用于自身免疫性甲状腺疾病（可用于自身免疫性甲状腺疾病（AITD）的诊断、预后和风险评估。）的诊断、预后和风险评估。2.妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南支持在怀孕前和妊娠早期筛查甲状腺指标。支持在怀孕前和妊娠早期筛查甲状腺指标。3.甲状腺指标的联合检测有助于甲状腺疾病的早期诊断和及时治疗。甲状腺指标的联合检测有助于甲状腺疾病的早期诊断和及时治疗。Contents 甲状腺实验室指标的联合筛查甲状腺实验室指标的联合筛查肿瘤标志物的合理应用肿瘤标志物的合理应用罗氏肿瘤标志物罗氏肿瘤标志物最全面的菜单，最优秀的检测质量FerritinS100NSECYF
28、RA21-1CA72-4CA15-3CA125CA19-9TGAFPhCG+CEAPSAfPSAHE4ProGRPCalcitoninSCChs TG临床肿瘤标志物的合理应用肿瘤的诊断page 44 2012 Roche肿瘤的诊断和治疗肿瘤诊疗现状：肿瘤早期临床症状不明显70-80%患者一经诊断均处于肿瘤晚期丧失了早期治疗机会，预后差，3-5年的生存率较低肿瘤的诊断：病理学影像学实验室检查肿瘤的治疗：手术放疗化疗其他综合治疗肿瘤标志物为肿瘤的早期诊断提供了可能肿瘤标志物动态监测，可以评估肿瘤的治疗的疗效，在影像学改变之前提示肿瘤的复发和转移Context肿瘤标志物的临床应用肿瘤标志物的临床应用
29、肿瘤标志物的联合检测肿瘤标志物的联合检测肿瘤标志物检测的主意事项肿瘤标志物检测的主意事项肿瘤标志物的合理应用1)肿瘤的早期诊断PSA/fPSAPSA/fPSA大于大于5050岁的男性岁的男性-联合直肠指诊（联合直肠指诊（DRE)DRE)AFPAFP肝癌高危人群肝癌高危人群AFP AFP 和和 HCGHCG生殖细胞肿瘤的高风险人群生殖细胞肿瘤的高风险人群TG TG 和和 降钙素降钙素甲状腺癌的诊断甲状腺癌的诊断肿瘤标志物的合理应用2)肿瘤的诊断CYFRA 21-1CYFRA 21-1高水平提示肺高水平提示肺NSENSE和和 proGRPproGRP分型不明确的肺癌分型不明确的肺癌ProGRPPr
30、oGRP 或或 NSE NSE 水平极高提示小细胞肺癌水平极高提示小细胞肺癌CA 15-3CA 15-3常及常及CEACEA联合应联合应用用CA15-3CA15-3联合联合CEACEA实现实现60-80%60-80%临床无症状的乳腺癌的早期诊断临床无症状的乳腺癌的早期诊断CA 19-9CA 19-9胰腺癌的鉴别诊断胰腺癌的鉴别诊断 CA19-9CA19-9 10 10，000 U/mL 000 U/mL 提示存在远处转移提示存在远处转移用于判断是否需要改变治疗方法用于判断是否需要改变治疗方法CA 125/HE4CA 125/HE4 绝经前或绝经后女性盆腔肿块的恶性程度的风险评估绝经前或绝经后女
31、性盆腔肿块的恶性程度的风险评估肿瘤标志物的合理应用 3)肿瘤标志物用于病情的监测 HE4100 100 例卵巢癌患者例卵巢癌患者375375例配对研究观察例配对研究观察HE4HE4的升高及疾病的发展之间的相关性的升高及疾病的发展之间的相关性Sample1Sample2Sample3稳定稳定稳定稳定进展进展HE4HE4HE4 HE4 升高升高 20%20%HE4 HE4 升高升高 20%20%肿瘤标志物的合理应用 4)肿瘤标志物用于随访和早期发现转移Stieber et al,Tumor markers in metastatic breast cancer:High tumor specifi
32、city within the reference range.J Clin Oncol,2006 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I.Vol 24,No.18S(June 20 Supplement):1055cut-off“cut-off“患者患者A A健康人和良性疾病健康人和良性疾病患者患者B B随访随访确认恶性疾病确认恶性疾病个体基个体基线水平线水平进展进展即使升高仍在参考值范围之内即使升高仍在参考值范围之内肿瘤标志物的合理应用 5)肿瘤的随访和早期发现转移 肿瘤标志物的联合应用举例CA15-3联合联合CEA用于乳腺癌用于乳腺癌的监测的监测Gr
33、aph according to Molina et al.,Clinical value of tumor markers,Roche 2011肿瘤标志物的应用 5)肿瘤的预后评估 CEA提示无疾病复发时间提示无疾病复发时间肿瘤肿瘤定位定位 肿瘤分期肿瘤分期肿瘤肿瘤分级分级术后肿瘤标志物术后肿瘤标志物 高水平提示肿瘤分期较晚预后不良高水平提示肿瘤分期较晚预后不良Graph according to Molina et al.,Clinical value of tumor markers,Roche 2011Context肿瘤标志物的临床应用肿瘤标志物的临床应用肿瘤标志物的联合检测肿瘤标志物
34、的联合检测肿瘤标志物检测的主意事项肿瘤标志物检测的主意事项肿瘤标志物临床实践指南EGTM 肿瘤标志物是改善肿瘤管理的有效工具肿瘤的早期诊断肿瘤的早期诊断良性和恶性肿瘤的鉴别诊断良性和恶性肿瘤的鉴别诊断肿瘤的随访肿瘤的随访肿瘤治疗的监测肿瘤治疗的监测肿瘤的预后评估肿瘤的预后评估page 54 2011 Roche肿瘤标志物项目套餐系统肿瘤类型肿瘤标志物项目套餐乳腺乳腺乳腺癌乳腺癌CA15-3CA15-3、CEACEA、CA125CA125甲状腺甲状腺甲状腺癌甲状腺癌CalcitoninCalcitonin、TgTg、CEACEA皮肤皮肤恶性黑色素瘤恶性黑色素瘤S100 S100 呼吸系统肿瘤呼吸
35、系统肿瘤肺癌肺癌CEACEA、CYFRA211CYFRA211、NSENSE、CA125CA125、ProGRPProGRP消化系统肿瘤消化系统肿瘤胃癌胃癌CA72-4CA72-4、CEACEA、CA19-9CA19-9结直肠癌结直肠癌CEACEA、CA19-9CA19-9、CA125CA125食管癌食管癌CEACEA、CYFRA21-1CYFRA21-1肝癌肝癌AFPAFP、CEACEA、CA19-9CA19-9、FerritinFerritin胰腺癌胰腺癌CA19-9CA19-9、CEACEA、FerritinFerritin妇科恶性肿瘤妇科恶性肿瘤卵巢癌卵巢癌CA125CA125、HE4
36、HE4、CA19-9CA19-9、CA72-4CA72-4、AFPAFP、CEACEA子宫内膜癌子宫内膜癌CA125CA125、HE4 HE4 子宫颈癌子宫颈癌CYFRA21-1CYFRA21-1、CEACEA绒毛膜癌绒毛膜癌-hCG-hCG男性恶性肿瘤男性恶性肿瘤 睾丸癌睾丸癌AFPAFP、-hCG-hCG、LDHLDH前列腺癌前列腺癌PSAPSA、FPSAFPSA肿瘤标志物的合理应用关键信息对于个体而言，肿瘤标志物正常并不能排除肿瘤对于个体而言，肿瘤标志物正常并不能排除肿瘤手术或治疗有效的患者，肿瘤标志物水平下降至患者的基线水平手术或治疗有效的患者，肿瘤标志物水平下降至患者的基线水平随访阶
37、段，个体的基线水平和肿瘤标志物升高的速度是肿瘤标志物动态监测的基础随访阶段，个体的基线水平和肿瘤标志物升高的速度是肿瘤标志物动态监测的基础依据依据联合应用能为临床提供更加有效地信息联合应用能为临床提供更加有效地信息通过合理的应用和准确的结果解释，肿瘤标志物成为肿瘤诊断的有效工具通过合理的应用和准确的结果解释，肿瘤标志物成为肿瘤诊断的有效工具!page 56 2011 RocheContext肿瘤标志物的临床应用肿瘤标志物的临床应用肿瘤标志物的联合检测肿瘤标志物的联合检测肿瘤标志物检测的主意事项肿瘤标志物检测的主意事项检测的患者相关因素样本的采集时间多数肿瘤标志物没有明显的昼夜差异的证据，可以在
38、任何时间点采集样本PSA检测的样本采集注意事项检测的样本采集注意事项在对前列腺进行任何临床操作之前采集血样，否则显著提高PSA和fPSA的水平前列腺活检前列腺切除术创伤性导尿结肠镜CA125不能在月经期间检测不能在月经期间检测月经期间CA125浓度升高2-3倍避免在月经期间复查检测的患者相关因素临床疾病因素肿瘤标志物检测的质量要求肿瘤标志物检测的质量要求肿瘤的准确监测必须依赖精确的检验结果*Source:NACB guidelines 2008临床决策阶段临床决策阶段时间时间肿瘤消退肿瘤消退肿瘤进展肿瘤进展疾病稳定疾病稳定肿瘤标志物水平肿瘤标志物水平肿瘤标志物检测的质量要求肿瘤标志物检测的质量
39、要求采用不同的方法保证高质量的检测结果要求要求NACBNACB临床实践要求临床实践要求解决方案解决方案试剂的制备 符合指南规范要求的精密设计的制备方案如采用符合DDC质量保证步骤的方法准确和稳定的靶值靶值的准确性应通过准确性、稳定性和线性方法学的评估通过符合国际标准的回收率的实验保证准确性重复性评估批内不精密度 5%批间不精密度 10%.外部评估验证批内和批间的一致性HAMA抗干扰性实验室应充分考虑到HAMA干扰的可能性采用不同的技术降低假阳性阻断蛋白抗体片段嵌合抗体国际参考标准的溯源性肿瘤标志物应溯源至国际参考标准CEA,AFP,HCG,total PSA,free PSA 溯源至国际参考标
40、准 其他肿瘤标志物溯源至普遍认可的标准影响肿瘤标志物检测的因素分析后结果解读项目项目对实验室的要求对实验室的要求意义意义临床信息临床信息送检医师提供简要的临床信息（例如：术后、化疗后等）临床信息对结果的解释和鉴别错误的检测结果非常重要参考值范围参考值范围1、利用健康人群建立合适的参考值范围 2、肿瘤患者的基线值对解释检测结果非常重要。即使肿瘤标志物低于正常或在参考范围之内，持续上升提示疾病复发肿瘤标志物显著改变肿瘤标志物显著改变评估应考虑生物变异和分析变异因素。肿瘤标志物检测值升高或降低超过25%25%认为具有临床意义。方法学变更的要求方法学变更的要求1、实验室检测报告应注明方法学变更 2、方
41、法学变更时，必须进行一次平行测试，以确认检测结果的可比性方法学比对为患者重新简历基线和或确定变化趋势肿瘤标志物半衰期肿瘤标志物半衰期提供肿瘤标志物半衰期及相关的倍增时间结果解读考虑半衰期等因素分析后因素检测报告的要求项目项目实验室要求实验室要求意义意义肿瘤标志物的溯源性肿瘤标志物的溯源性提供患者多次检测的报告，如检测结果的趋势图有效的报告促进临床和实验室之间的解释和沟通附有简单临床信息肿瘤标志物的检测方法肿瘤标志物的检测方法实验室应该在报告单上注明所用的方法突出强调方法的改变是否影响趋势的改变送检频率的建议送检频率的建议实验室应对监测的频率和所需样本给出合理的建议明显上升的结果应该推荐规定的时间内予以复查实验室和临床的沟通实验室和临床的沟通实验室应该欢迎和鼓励及临床进行良好的沟通良好的沟通能够促进肿瘤标志物的合理使用Thank You世界触手可及世界触手可及携手共进，齐创精品工程携手共进，齐创精品工程
