1、APQPAdvanced ProductQuality PlanningA AP PQPQP的目的的目的?l 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.l 及时完成关键任务.l 按时通过生产件批准.l 持续地满足顾客的规范l 持续改进.目标目标A AP PQPQP的益处的益处?l 引导资源使顾客满意.l 促进对所需更改的早期识别.l 避免晚期更改.l 以最低的成本及时提供优质产品.l APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤每个APQP是唯一的l产品和程序不同l顾客需求和期望的时间和顺序不同l产品的复杂程度l新的l更改的质量策划循环 PDCAlPLAN 首先改善你的操作，通
2、过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案lDO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行否可行lCHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题lACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段PDCA 所用工具和技术所用工具和技术理论基础l组织多功能小组l定义范围lTeam-to-Team 信息沟通l培训l同步工程l控制计划控制计划阶段l样件l试生产l生产小组组成多功能小组l工程（典型的领导者）l质保l采购l工程制造l原料控制
3、l销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与确定范围l 任命一名项目小组组长l 确定小组成员的作用和责任l 确认和了解顾客（内、外部）及其期望l 评估评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）l 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件l 确定需要从顾客那里得到那些帮助l 确定确定报告的程序和方法l 设计设计开发计划（如果项目进行）Team-to-Team 信息沟通信息沟通l APQP方法的使用l 理解“我们如何像团队一样工作”l 顾客团队l 内部团队内部团队l 定期会议定期会议l 供应商团队l 鼓励供应商使用APQP和QS9000培训培训l 顾客需求和期望l 团队工作l 过程基本技巧l 开发技巧开
4、发技巧l APQP方法方法l FMEA l APQPl PPAP包括顾客和供应商包括顾客和供应商l 顾客是开发项目的发起者l 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理l 供应商期望他的分供商履行同样的职能控制计划控制计划 Control Plansl 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。l 试生产-在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。l 生产生产 -在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件项目计划的基础项目计划的基础l 任务l 范围
5、l 目标l 如何测量l 需求l 解释和说明l 市场分析l 可行性（时间、资源、工厂空间等）l 控制体系l 成本预测l 小组项目计划的定义项目计划的定义l 任务目标、顾客和方法l 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑）l 目标技术、利润、性能、质量l 需求可交付的l 解释和说明适宜的标准l 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目标价格，竞争对手，等l 可行性目前设备、工具的使用程度l 控制体系回答诸如以下问题：l -如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人专有信息 Proprietary informationlAPQ
6、P 中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。l包括不得向顾客透露这类消息。顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。A AP PQPQP的最终产品的最终产品?典型的典型的开发开发三部曲三部曲工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力SPC过程指导书A AP PQP QP 阶段阶
7、段l阶段1 计划和确定项目l阶段2 产品设计和开发验证l阶段3 过程设计和开发验证l阶段4 产品和过程确认l阶段5 反馈、评定和纠正措施产品质量计划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过
8、程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AN
9、D DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION
10、反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMAPQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入输入l 顾客呼声l 业务计划/营销策略l 产品/过程指标l 产品/过程设想l 产品可靠性研究l 顾客输入l 服务 APQP阶段阶段1：计划和确定项
11、目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出输出l 设计目标l 可靠性和质量目标l 初始材料清单l 初始过程流程图l 特殊产品和过程特性的初始清单l 产品保证计划l 管理者支持 APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM l 市场调研l 保修记录和质量信息l 小组经验l 建议l 抱怨l 数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研l 对顾客的采访l 顾客意见征询与调查l 新产
12、品质量和可靠性研究l 竞争产品质量的研究l 运行情况良好报告（TGR)Things Gone Right顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息l 运行情况不良（TGW)Things Gone Wrongl 保修报告l 能力指数l 供方工厂内部质量报告l 顾客工厂退货和废品l 现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验l来自更高层体系或过
13、去质量功能展开（QFD）项目的输入l 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等l 顾客的信件和建议l 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW)l 经销商评价l 政府法律/法规要求l 现场服务报告l 合同评审顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划l 进度、成本、投资l 产品定位l 研究与开发资源l 设定产品质量计划的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销
14、策略l 确定目标顾客l 确定主要销售网点l 确定主要竞争对手l SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念l何为指标何为指标 -用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 -包括世界水平或最优水平的识别l一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方法 -识别合适的基准 -了解你目前状况和基
15、准之间产生差距的原因 -制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMl设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务的设计任务l设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMl可靠性目标可靠性目标 -是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制
16、定的是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的l质量目标质量目标 -基于持续改进的目标基于持续改进的目标 -PPM(Parts per million)-缺陷水平缺陷水平 -废品降低率废品降低率可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念l由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCsl 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要
17、和期望分析的产品设想l可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定l类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 KPCs/KCCsKPCsl 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规l 可由顾客或跨部门小组确定KCCsl 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划产品保证计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求l 概述项目要求概述项目要求l可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目
18、标和/或要求的确定或要求的确定l新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定评定l失效模式的评定失效模式的评定l制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在
19、每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评
20、定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION目的目的l使设计接近定型使设计接近定型l 对设计进行验证，以保证达到全部要求对设计进行验证，以保证达到全部要求l 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证产品设计
21、开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输入输入l 设计目标l 可靠性和质量目标l 初始材料清单l 初始过程流程图l 特殊产品和过程特性的初始清单l 产品保证计划l 管理者支持 APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出l 设计责任部门的输出l 产品质量策划小组的输出 设计责任部门的输出设计责任部门的输出l DFMEAl 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计l 设计验证设计验证l 设计评审设计评审l 样件制造样件制造-控制计
22、划控制计划l 工程图样工程图样l 材料规范材料规范l 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 l新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求l特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性l样件控制计划样件控制计划l量具量具/试验装置的要求试验装置的要求lDFMEA的更新的更新l小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持 可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可
23、制造性是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系和易于装配之间的关系APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性l制造和制造和/或装配过程或装配过程l尺寸公差尺寸公差l性能要求性能要求l部件数部件数l过程调整过程调整l材料搬运材料搬运DFEMA 例表例表APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONDFMEA关键术语和基
24、本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl分析工具分析工具l必须适时更新必须适时更新l以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因l如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEAlDFMEA检查清单检查清单设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl检查方法检查方法l试验方法试验方法l产品设计包括
25、了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：l确认是指将生产部件在实际环境中使用确认是指将生产部件在实际环境中使用l验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检查设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法l检测进展和向管理者报告的途径检测进展和向管理者报告的途径l涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪l对与部件和总
26、成相关的产品和过程对与部件和总成相关的产品和过程进行确认进行确认样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据l保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意l使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求l将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客l对尺寸
27、测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述控制计划例表控制计划例表样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据l保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意l使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求l将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响
28、传达给顾客l如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证l是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl 新设备、工装和设施要求的初步识别新设备、工装和设施要求的初步识别l 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程l 确定能力需求确定能力需求l 确定接收时间确定接收时间 产品和过程的
29、特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史l 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中l 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 检验和试验设备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念A
30、PQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别l需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？l 有足够的过程能力
31、吗？有足够的过程能力吗？l 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？l 成本是否适中？成本是否适中？确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货试验、包装和足够数量的交货 转包商样件制造转包商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl供应商参与，如适用供应商参与，如适用l所需的样品数量所需的样品数量l依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对供应商样件制造
32、供应商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl零件的有效性零件的有效性l设备、工装的适用性设备、工装的适用性l检测设备的适用性检测设备的适用性过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT
33、AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION设计责任部门的输入设计责任部门的输入l DFMEAl 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计l 设计验证设计验证l 设计评审设计评审l
34、样件制造样件制造-控制计划控制计划l 工程图样工程图样l 材料规范材料规范l 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAPQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 l新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求l特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性l样件控制计划样件控制计划l量具量具/试验装置的要求试验装置的要求lDFM
35、EA的更新的更新l小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 l包装标准包装标准l产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审l过程流程图过程流程图l场地平面布置图场地平面布置图l特性矩阵图特性矩阵图lPFMEAl试生产控制计划试生产控制计划l过程指导书过程指导书l测量系统分析计划测量系统分析计划l初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划l包装规范包装规范l管理者支持管理者支持l其它的输出其它的输出-更新的设备、工装、设施的清单更新的
36、设备、工装、设施的清单-更新的过程流程更新的过程流程-更新的更新的PFMEAAPQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准l来自顾客来自顾客l来自样件和试生产的运行来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审l小组必须评价建立的质量体系手册确保来自小组必须评价建立的质量体系手册确保来
37、自APQP的改变得以反映的改变得以反映l改变必须反映到控制计划中改变必须反映到控制计划中关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl过程流程图过程流程图l描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程l更新的过程流程图更新的过程流程图l分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤分析总的过程而不是
38、过程中的单个步骤lPFMEA、特性矩阵、控制计划的需要特性矩阵、控制计划的需要关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl过程流程图示例过程流程图示例关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl场地平面布置图场地平面布置图l确定检验和试验点的可接受性确定检验和试验点的可接受性l控制图的位置控制图的位置l目视辅具目视辅具l缺
39、陷材料的储存区缺陷材料的储存区l关键材料的流程和控制计划关键材料的流程和控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl特性矩阵图特性矩阵图关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术的分析技术APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONlPFMEA关键术语和基本概念关键术
40、语和基本概念l对新的对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析修改的过程的一种规范化的评审和分析l为新的为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题的过程问题lPFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新对它进行评审和更新APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl试生产控制计划试生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/
41、过程控制-过多频繁的检验和/或试验-过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点-多余的审核APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl过程指导过程指导关键术语和基本概念关键术语和基本概念l操作者的工作指导操作者的工作指导l来源来源-FMEAs-控制计划控制计划-工程图样和规范工程图样和规范-材料规范材料规范-目视标准目视标准-行业水准行业水准-过程流程图过程流程图-场地平面布置场地平面布置-特性矩阵特性矩阵-包装标准包装标准-过程参数过程参数-操作者经验操作者经验-操作要求操作要求-操作过陈
42、操作过陈-易于理解的操作易于理解的操作-参数的设置参数的设置APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONlMSA 计划计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念-线性线性-准确度准确度-重复性重复性-再现性再现性-目视标准目视标准-行业水准行业水准-过程流程图过程流程图-场地平面布置场地平面布置-特性矩阵特性矩阵-包装标准包装标准APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl测量的准确度测量的准确度
43、关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl测量的偏倚和重复性测量的偏倚和重复性关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念-必须包括控制计划中识别的特殊特性必须包括控制计划中识别的特殊特性APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证
44、PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONl包装规范包装规范关键术语和基本概念关键术语和基本概念-针对单独的产品针对单独的产品-顾客的包装顾客的包装-适当的通用标准适当的通用标准-必须确保交付质量必须确保交付质量-和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性APQP阶段阶段3：过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 l包装标准包装标准l产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审l过程流程图过程流程图l场地平面布置图场地平面布置图l特性矩阵图特性矩阵图
45、lPFMEAl试生产控制计划试生产控制计划l过程指导书过程指导书l测量系统分析计划测量系统分析计划l初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划l包装规范包装规范l管理者支持管理者支持l其它的输出其它的输出-更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单-更新的过程流程更新的过程流程-更新的更新的PFMEAAPQP阶段阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品
46、与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 输出输出 l试生产试生产l测量系统评价测量系统评价l初始过程能力研究初始过程能力研究l生产件审批生产件审批l生产确认试验生产确认试验l包装
47、评价包装评价l生产控制计划生产控制计划l质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION l采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产环时间进行试生产l开始对制造过程有效性进行验证开始对制造过程有效性进行验证l顾客规定的最少数量顾客规定的最少数量l一般一般300件件l过程指导文件和控制计划过程指导文件和控制计划APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATIO
48、N l试生产试生产关键术语和基本概念关键术语和基本概念l初始的过程能力研究初始的过程能力研究lMSAl最终的可行性最终的可行性l过程评价过程评价l产品的确认试验产品的确认试验lPPAPl包装评价包装评价l循环时间分析循环时间分析l设计更改设计更改l质量计划的审定质量计划的审定APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION l试生产产品用途试生产产品用途关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在生产当中或之前，使用规定的测量装在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识置和方法按工程规范，检查控制计划所标识
49、的的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价并进行测量系统的评价APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION lMSA关键术语和基本概念关键术语和基本概念 针对控制计划所标识针对控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，评价生产过评价生产过程是否已准备就绪程是否已准备就绪-通常最少需要通常最少需要100件件-如果运行较少也可能如果运行较少也可能-Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定是可接受的，除非有其它规定-Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定时应制定改进计划，除非有其它规定APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认
50、PRODUCT AND PROCESS VALIDATION l初始过程能力研究初始过程能力研究关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION lPPAP 范围范围关键术语和基本概念关键术语和基本概念l生产件生产件通常通常300件件l散装材料散装材料l包括内部和外部的信息来源包括内部和外部的信息来源l第一次产品转运前的批准要求第一次产品转运前的批准要求l第二部分第二部分“顾客特殊要求顾客特殊要求”的指导的指导APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VAL
