1、科学研究的基本框架1.提出问题 1.研究设计 1.撰写论文2.查阅文献 2.积累数据 2.验收鉴定3.形成思路 3.整理数据 3.申报成果4.想法叙述 4.分析数据选题执行总结11/26/20221第三讲 制定研究计划 11/26/20222本讲要点一、制定研究计划的指导思想二、科研计划的两个方面n 专业设计n 统计学设计三、科研计划的具体内容11/26/20223一、制定研究计划的指导思想o 确定的研究目标必须有物质基础o 所做的一切考虑和所采取的各种措施都是为了多快好省地实现研究目标o 应遵从各种研究类型自身的规律o 开展科研工作前，制定出科学、完善、严谨和具有可操作性的科研设计方案611
2、/26/20224各种研究类型自身的规律n调查性研究：调查表的设计质量和调查过程中的质量控制n实验性研究：实验设计三要素、四原则和设计类型高质量的安排和落实n临床试验：伦理道德、受试者纳入和排除标准、受试者依从性、实验过程中的质量控制411/26/20225一个好的研究计划应该是n目标明确n依据充分n指标具体n措施得力n思路清晰n进退有序n认真踏实n负责到底11/26/20226目标明确o 科研计划是整个研究课题的有机组成部分o 拟定科研计划的人和他的合作者都要十分明确，其科研要达到什么目标，解决什么问题11/26/20227立题依据充分o 从课题研究现状出发o 根据国内外研究现状，开展本研究
3、有意义o 根据当前人力、物力的条件，有可能开展并完成本研究 查阅文献、请教专家、必要的预试验（调查）11/26/20228指标具体、措施得力o 明确规定应取得哪些数据和应具备哪些技术保障n 生物学指标、理化指标、图像记录、兼有图像和数值记录n 每个观察应设立不同的处理，若干次重复n 实验材料和实验动物的规格、重量的要求n 实验条件（环境温度、湿度、光线和光强、防震和噪音等）的特定要求11/26/20229思路清晰、进退有序o 指对课题的技术关键及其影响因素必须经过全面分析，进行通盘考虑，做出全面部署o 最好是课题组充分讨论，把设计方案议深议透，集中合理意见修改设计（开题报告）11/26/202
4、210认真踏实、负责到底o 从设计开始建立文书档案，逐步积累原始记录、图表、观察笔记、讨论记录以及阶段小结和完成之后的总结o 保障按时、保质、保量完成科研计划11/26/202211二、科研计划的两个方面o 专业设计o 统计学设计o 专业设计与统计学设计不是彼此独立的，而是相辅相成、相得益彰n应该以专业知识为基础、为主导；以统计学知识为辅助、为护卫。n涉及到具体问题时，应以专业知识为立足点；一旦涉及原则问题，则应以统计学知识为依据。11/26/2022122.1 专业设计中经常出现的9个严重弊端选取的选取的受试对象不合适受试对象不合适，特别是以人为研究，特别是以人为研究对象时易忽视对象时易忽视
5、伦理道德伦理道德问题问题遗漏遗漏重要的重要的研究因素（处理因素）研究因素（处理因素）忽视忽视重要的重要的非研究因素（非处理因素）非研究因素（非处理因素）选择选择不恰当的观测指标不恰当的观测指标人为人为选取或分配研究对象选取或分配研究对象11/26/2022132.1 专业设计中经常出现的9个严重弊端无无对照或对照或盲目盲目设立对照或对照设立对照或对照不全不全相同条件下相同条件下不做或仅做两次不做或仅做两次重复试验重复试验组间组间混杂因素混杂因素干扰很严重，导致干扰很严重，导致组间可比性组间可比性很差很差不能正确选定实验设计类型，常用不能正确选定实验设计类型，常用“单因素单因素两水平设计类型两水
6、平设计类型”取代一切取代一切实验设计类型实验设计类型11/26/2022142.2 统计学设计o 调查设计调查设计o 实验设计实验设计o 临床试验设计临床试验设计11/26/2022152.2.1 三种统计学设计的共性o 在尽可能节省人力、物力和时间的前提下，在尽可能节省人力、物力和时间的前提下，n 严格严格控制各种非研究因素控制各种非研究因素的干扰和影响，的干扰和影响，n 尽可能准确地反映尽可能准确地反映多个研究因素及其交互作用多个研究因素及其交互作用对观察结果的效应大小，对观察结果的效应大小，n 使使随机变量的规律性随机变量的规律性更好地显露出来，更好地显露出来，n 达到达到“经济高效、科
7、学严谨、准确可靠经济高效、科学严谨、准确可靠”的研的研究目的。究目的。11/26/2022162.2.2 统计学设计的核心内容o 三要素：三要素：研究对象、研究因素、观测指标研究对象、研究因素、观测指标o 四原则：四原则：随机、对照、重复、均衡随机、对照、重复、均衡o 设计类型设计类型n 调查研究设计类型调查研究设计类型o 横断面研究、病例对照研究、队列研究横断面研究、病例对照研究、队列研究n 实验实验/临床试验设计类型临床试验设计类型o 单因素设计：单组、成组（两组单因素设计：单组、成组（两组oror多组）多组）o 多因素设计：随机区组、交叉、析因、重复测量多因素设计：随机区组、交叉、析因、
8、重复测量11/26/2022172.2.3调查设计中统计学设计的个性o 没有人为干预没有人为干预，被动观察，被动观察客观存在客观存在的事物或的事物或现象。现象。o 要把要把现场可能碰到的各种问题现场可能碰到的各种问题尽可能考虑周尽可能考虑周到，以免调查结束后，出现到，以免调查结束后，出现“漏项和缺项无漏项和缺项无法弥补法弥补”的尴尬，甚至是调查前功尽弃的悲的尴尬，甚至是调查前功尽弃的悲惨结局。惨结局。11/26/2022182.2.3实验设计中统计学设计的个性o 实验设计一般指在实验设计一般指在实验室实验室进行的实验研究所对进行的实验研究所对应的设计应的设计o 受试对象通常是受试对象通常是动物
9、或样品动物或样品，处理因素由研究，处理因素由研究者根据专业知识选定，非处理因素较易控制者根据专业知识选定，非处理因素较易控制o 科学的实验设计可同时考察科学的实验设计可同时考察多个处理因素及其多个处理因素及其交互作用交互作用对观测指标的影响，可将对观测指标的影响，可将重要非处理重要非处理因素的干扰和影响控制因素的干扰和影响控制在最低水平在最低水平11/26/2022192.2.3临床试验设计中统计学设计的个性o 受试对象是受试对象是正常人和患者正常人和患者，必然面对，必然面对“伦理伦理道德和受试者依从性道德和受试者依从性”两大难题的挑战两大难题的挑战o 设计时要解决怎样设置设计时要解决怎样设置
10、对照对照、如何遵守、如何遵守伦理伦理道德道德、如何选择和剔除、如何选择和剔除受试者受试者、如何提高受、如何提高受试者试者依从性依从性、如何控制可能的、如何控制可能的偏倚偏倚11/26/2022202.2.4 完善的统计学设计的6个标志人力、物力和时间人力、物力和时间满足设计要求满足设计要求“三要素三要素”、“四原则四原则”均符合专业和统计学要求均符合专业和统计学要求重要重要研究因素和观测指标研究因素和观测指标无遗漏并做了合理安排无遗漏并做了合理安排重要的重要的非研究因素非研究因素都得到了有效控制都得到了有效控制研究过程中研究过程中可能出现的各种情况可能出现的各种情况都已考虑在内，都已考虑在内，
11、并有相应对策并有相应对策操作方法、实验数据的收集、整理、分析等操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有均有明确的规定和方法明确的规定和方法11/26/2022212.2.5 统计学设计的要领和精髓考察考察“三要素三要素”考察考察“研究对象研究对象”考察考察“影响因素影响因素”考察考察“观测指标观测指标”考察考察“四原则四原则”考察考察“随机原则随机原则”考察考察“对照原则对照原则”考察考察“重复原则重复原则”考察考察“均衡原则均衡原则”考察考察“设计类型设计类型”11/26/202222考察考察“研究对象研究对象”o 研究对象研究对象n 调查研究调查研究调查对象调查对象n 实验研究实验研究受
12、试对象受试对象o 根据研究目的确定根据研究目的确定同质的研究对象的总体同质的研究对象的总体n 纳入标准和排除标准纳入标准和排除标准o 临床试验应特别注意是否符合临床试验应特别注意是否符合伦理伦理要求，试要求，试验开始前一定要请验开始前一定要请有资质的伦理委员会有资质的伦理委员会审批审批11/26/202223考察考察“影响因素影响因素”o 影响因素的来源影响因素的来源n 客观环境、研究者和被研究者自身条件和心理客观环境、研究者和被研究者自身条件和心理状态、研究者特意安排的因素状态、研究者特意安排的因素o 研究者关心的因素（研究者关心的因素（研究因素研究因素）不可忽视）不可忽视o 对观测结果有重
13、要影响的对观测结果有重要影响的非研究因素非研究因素考虑是考虑是否周到、处置是否妥当否周到、处置是否妥当11/26/202224考察考察“观测指标观测指标”o 调查或实验调查或实验结果结果通过一系列观测指标来体现通过一系列观测指标来体现o 指标的指标的客观性和灵敏度客观性和灵敏度的高低，将严重影响的高低，将严重影响结论的可信度结论的可信度11/26/202225考察考察“随机原则随机原则”o 调查研究中如何调查研究中如何随机抽取随机抽取调查对象调查对象n 完全随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽完全随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多阶段抽样样、多阶段抽样o 实验研究中如何实验研究中如何分
14、组分组n 完全随机分组、分层随机分组、分段随机分组完全随机分组、分层随机分组、分段随机分组n 子总体中随机抽样子总体中随机抽样o 目的：保证研究对象的目的：保证研究对象的代表性、组间可比性代表性、组间可比性11/26/202226考察考察“对照原则对照原则”o 调查研究调查研究n 有对照：病例对照研究、队列研究有对照：病例对照研究、队列研究n 无对照：横断面研究无对照：横断面研究o 实验研究实验研究n 必须必须设立对照组设立对照组n 对照组设立对照组设立必须合理必须合理，否则，结论没有说服力，否则，结论没有说服力11/26/202227考察考察“重复原则重复原则”o 调查研究和实验研究都必须有
15、调查研究和实验研究都必须有足够的样本含足够的样本含量量，否则，随机变量的取值规律无法真实地，否则，随机变量的取值规律无法真实地显露出来，结论不可信。显露出来，结论不可信。11/26/202228考察考察“均衡原则均衡原则”o 组间具有均衡性：组间具有均衡性：对比的各组之间，除了实验因素对比的各组之间，除了实验因素取不同水平之外，其他一切取不同水平之外，其他一切非实验因素（特别是重要的非实验因素（特别是重要的非实验因素）的影响应接近相同非实验因素）的影响应接近相同。o 实现组间均衡性的措施实现组间均衡性的措施n制定合适的研究对象制定合适的研究对象纳入、排除标准纳入、排除标准n采取最佳的采取最佳的
16、随机抽样或分组方法随机抽样或分组方法n设立合适的设立合适的对照组对照组n各组包含各组包含足够的样本含量足够的样本含量n对定量的影响因素采用对定量的影响因素采用协方差分析协方差分析11/26/202229考察考察“设计类型设计类型”o 每一种每一种统计分析方法统计分析方法所处理的统计资料都来所处理的统计资料都来源于某种或某些源于某种或某些特定设计类型特定设计类型o 一个一个科研设计科研设计也一定对应着也一定对应着某种设计类型某种设计类型，一定要明确采用的是何种设计类型一定要明确采用的是何种设计类型11/26/202230三、科研计划的具体内容（P309）3.1确定研究题目3.2立题依据3.3研究
17、方案3.4工作基础11/26/2022313.1 确定研究题目n题目在一定程度上可以体现项目的主要研究内容、研究方法及主要目标q体现项目的新颖性q体现项目的先进性和难度q覆盖范围要合适n孕早期血浆miRNAmiRNA与子痫前期相关性及miRNAmiRNA对胎盘蛋白表达的影响n我国少数民族我国少数民族高血压相关基因高血压相关基因研究（研究（X）11/26/2022323.2 立题依据n项目的研究意义：重要的公共卫生问题或目前急需解决的重要问题n国内外研究现状和存在的主要问题n本研究的切入点与意义n主要参考书目和近期的参考文献11/26/2022333.3 研究方案3.3.1研究目标研究目标3.3
18、.2研究内容研究内容3.3.3研究方法研究方法3.3.4技术路线技术路线3.3.5可行性分析可行性分析3.3.6项目的创新之处项目的创新之处3.3.7年度研究计划年度研究计划3.3.8预期结果预期结果11/26/2022343.3.1研究目标研究目标n总体目标，原则上要单一、特异u探讨探讨VEGFVEGF及其可溶性受体及其可溶性受体Sflt-1Sflt-1在不明原因复发性在不明原因复发性流产发病机制中的作用流产发病机制中的作用u了解城市社区居民伤害现状及影响因素了解城市社区居民伤害现状及影响因素11/26/2022353.3.2研究内容研究内容研究现场研究对象研究因素（详见实验性研究、观察性研
19、究）干预方法（详见实验性研究）质量控制（培训、依从性、监察、偏倚控制）数据处理方法（详见统计学）11/26/202236研究现场与研究对象n研究现场：社区、团体、行政实体、企业、医院社区、团体、行政实体、企业、医院n研究对象q研究对象的来源是哪里？（代表性）研究对象的来源是哪里？（代表性）q谁是研究对象？（纳入、排除标准）谁是研究对象？（纳入、排除标准）q选择多少研究对象？（样本量）选择多少研究对象？（样本量）q如何抽取与分配研究对象？如何抽取与分配研究对象？11/26/202237普查普查随机抽样调查随机抽样调查非随机抽样调查非随机抽样调查横断面研究横断面研究生态学研究生态学研究纵向调查纵向
20、调查随访调查随访调查疾病监测疾病监测描述性研究描述性研究分析性研究分析性研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究动物实验动物实验临床试验临床试验现场试验现场试验社区干预试验和整群随机试验社区干预试验和整群随机试验观察性研究观察性研究实验性研究实验性研究理论性研究理论性研究医学科研方法医学科研方法3.3.3研究方法研究方法定性研究定性研究细胞实验细胞实验个案报道与病例分析个案报道与病例分析11/26/202238如何选择研究方法如何选择研究方法n若研究某种治疗措施的临床效果，可以选择同期随机若研究某种治疗措施的临床效果，可以选择同期随机对照试验对照试验n若需要观察肿瘤的预后，可以选择队列研究
21、若需要观察肿瘤的预后，可以选择队列研究n若探讨某种疾病的危险因素，可以选择病例对照研究若探讨某种疾病的危险因素，可以选择病例对照研究n若了解某病的患病情况，可以选择现况研究若了解某病的患病情况，可以选择现况研究n若研究药物作用机制、发病机制，可以选择动物实验若研究药物作用机制、发病机制，可以选择动物实验n若研究生物分子特性、基因表达、信号转导等，可选若研究生物分子特性、基因表达、信号转导等，可选择细胞实验择细胞实验11/26/2022393.3.4技术路线技术路线11/26/2022403.3.5可行性分析可行性分析n申请者的背景、研究能力申请者的背景、研究能力n申请者及其团队所具有的硬件或软
22、件条件以及申请者及其团队所具有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等研究现场的条件等n与合作完成单位的合作基础或今后合作的可能与合作完成单位的合作基础或今后合作的可能性和合作机制等性和合作机制等11/26/2022413.3.6项目的创新之处项目的创新之处n创新点不宜超过创新点不宜超过3 34 4个个11/26/2022423.3.7年度研究计划年度研究计划n一般以年为单位一般以年为单位q准备阶段准备阶段q实施阶段实施阶段q论文撰写阶段论文撰写阶段n要考虑各年度可能达到的预期目标和每个年度要考虑各年度可能达到的预期目标和每个年度工作的连续性工作的连续性11/26/2022433.3.8预期结果预期结果n至少要涵盖预期的研究目标至少要涵盖预期的研究目标n可以扩展更多具体研究成果可以扩展更多具体研究成果11/26/202244Thank you3.4 工作基础n实验条件和技术平台情况实验条件和技术平台情况n与本项目有关的工作积累和已取得的研究成绩与本项目有关的工作积累和已取得的研究成绩n以往承担的科研项目的完成情况以往承担的科研项目的完成情况n已具备的实验条件，尚缺少的实验条件及拟解决已具备的实验条件，尚缺少的实验条件及拟解决的途径的途径n项目组成员已发表的与本项目有关的论文、获得项目组成员已发表的与本项目有关的论文、获得的学术奖励等的学术奖励等要点11/26/202246
