1、医疗法律法规医疗法律法规 与医疗安全与医疗安全海盐县妇幼保健院 吴建飞卫生法律的层级 宪法宪法 （行政法（行政法 刑事法刑事法 民事法民事法 国家赔偿法）国家赔偿法）法律法律 （民法通则、侵（民法通则、侵权责任法、执业医师法）权责任法、执业医师法）行政法规行政法规 （医疗事故处理条例）（医疗事故处理条例）行政规章行政规章 地方法规（自治条例）地方法规（自治条例）卫生法律的概况卫生法律的概况卫生法律卫生法律健康相关产品健康相关产品公共卫生公共卫生医疗保健与服务医疗保健与服务疾病预防疾病预防与控制与控制职业与公共职业与公共场所监督场所监督医疗服务医疗服务保健服务保健服务医疗保险医疗保险传染病传染病
2、地方病地方病慢性病慢性病国境卫生检疫国境卫生检疫爱国卫生爱国卫生健康教育健康教育精神疾病精神疾病计划免疫计划免疫职业卫生职业卫生环境卫生环境卫生学校卫生学校卫生放射卫生放射卫生人员人员医师医师护士护士卫技人员卫技人员药师药师机构机构医疗机构医疗机构血站血站医疗活动医疗活动诊疗护理规范诊疗护理规范病人权益保护病人权益保护医疗纠纷处理医疗纠纷处理医学新技术医学新技术器官移植器官移植母婴保健母婴保健康复康复职工保险职工保险合作医疗合作医疗商业保险商业保险医师w中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法w医师执业注册暂行办法医师执业注册暂行办法 w中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防
3、治法w中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法w中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法w医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法w护士w护士条例护士条例w护士执业注册管理办法护士执业注册管理办法 w执业医师法执业医师法w中华人民共和国执业医师法由九届人大中华人民共和国执业医师法由九届人大常务委员会第三次会议于年月常务委员会第三次会议于年月日通过，自年月日起施行。日通过，自年月日起施行。执业医师法执业医师法w国家实行医师资格考试制度。医师资格考试国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试。
4、w医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。或者执业助理医师资格。w取得医师资格的，可以向所在地县级以上人取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。民政府卫生行政部门申请注册。执业医师法执业医师法w医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。务。w未经医师注册取得执业证书，不得从事医师未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动
5、。执业活动。w医师变更执业地点、执业类别、执业范围等医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续。门办理变更注册手续。执业医师法执业医师法w具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：w1、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；一年的；w2、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校
6、医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。预防、保健机构中工作满五年的。执业医师法执业医师法w具有高等学校医学专科学历或者中等专业学具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。以参加执业助理医师资格考试。执业医师法执业医师法w医师在执业活动中享有下列权利：医
7、师在执业活动中享有下列权利：w（一）（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；防、保健方案；w（二）（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；执业活动相当的医疗设备基本条件；w（三）（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；w（四）（四）参加专业培训，接受继续医学教育；参加专业培训，接受继续医学教
8、育；w（五）（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；w（六）（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；w（七）（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。执业医师法执业医师法w医师在执业活动中履行下列义务：医师在执业活动中履行下列义务：w（一）（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；遵守法律、法规，遵守技术操作规范；w（二）（二）树立敬业精神
9、，遵守职业道德，履行医师职树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；责，尽职尽责为患者服务；w（三）（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；w（四）（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；平；w（五）（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。执业医师法执业医师法w医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪
10、造照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。或者销毁医学文书及有关资料。w医师不得出具与自己执业范围无关或者与执医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。业类别不相符的医学证明文件。执业医师法执业医师法w对急危患者，医师应当采取紧急措施及时进对急危患者，医师应当采取紧急措施及时进行诊治；不得拒绝急救处置。行诊治；不得拒绝急救处置。w医师应当使用经国家有关部门批准使用的药医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。品、消毒药剂和医疗器械。w医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患
11、者产生不利后果。但应注意避免对患者产生不利后果。w医师不得利用职务之便，索取、非法收受患医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。者财物或者牟取其他不正当利益。执业医师法执业医师法w医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：追究刑事责任：w（一）违反
12、卫生行政规章制度或者技术操作规范，（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；造成严重后果的；w（二）由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊（二）由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治，造成严重后果的；治，造成严重后果的；w（三）造成医疗责任事故的；（三）造成医疗责任事故的；执业医师法执业医师法w（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；的；w（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；料的
13、；w（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；器械的；w（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；精神药品和放射性药品的；w（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；性临床医疗的；w（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；w（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；者牟取其他不正当利益的；w（十一）发生自然灾
14、害、传染病流行、突发重大伤（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；时，不服从卫生行政部门调遣的；w（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。护士条例w护士条例（国务院令第护士条例（国务院令第517号）于号）于2008年年1月月23日国务院第日国务院第206次常务会议通过，自次常务会议通过，自2008年年5月月12日起施行。日起施行。护士条
15、例w护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。w护士执业注册有效期为护士执业注册有效期为5年。年。w护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告并办理变更手续。部门报告并办理变更手续。w护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。区、直辖市人
16、民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为准予延续，延续执业注册有效期为5年。年。护士执业注册护士执业注册w浙江省卫生厅关于印发浙江省护士执业注册管理规定的通知（浙卫发201390号）w首次注册、延续注册、变更注册、注销注册、重新注册、遗失补证。w护士首次注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出，逾期提出申请的，还应提交医疗卫生机构主管卫生行政部门指定的二级甲等及以上教学、综合医院出具的接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。w二级以上综合性医院出具的申请人6个月内健康体
17、检证明。侵权责任法侵权责任法 中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年12月26日通过，历经四次审议，自2010年7月1日起施行。w法律：w侵权责任法、民法通则等w法规：w医疗事故处理条例等w规章：w医疗事故技术鉴定暂行办法w浙江省医疗纠纷预防与处理办法等w司法解释w最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定w侵权责任法是处理医疗纠纷的第一法。w理由：上位法优先于下位法；法律优先于法规、规章；特别法优先于普通法。侵权法应了解的几个重点p 一个中心：p “保护私权”p 两个基本点：p “明确侵权行为填补损害”p “预防并制裁侵权行为”p 三个归责原则：p “过错责任原
18、则”p “过错推定原则”p “无过错责任原则”p 四个责任构成要件：p “损害事实，违法行为，因果关系，过错”归责原则：规定该人负责而不是他人归责原则：规定该人负责而不是他人负责的原则负责的原则 是确定责任承担的基本原是确定责任承担的基本原则则补充：公平责任原则补充：公平责任原则第六条第六条 行为人因过错侵害他人民事权益，行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。应当承担侵权责任。（谁主张谁举证）（谁主张谁举证）根据法律规定推定行为人有过错，行为人不根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。（举证责任倒置）（举证
19、责任倒置）第七条第七条 行为人损害他人民事权益，不论行行为人损害他人民事权益，不论行为人有无过错，法律规定应当承担侵权责任为人有无过错，法律规定应当承担侵权责任的，依照其规定。的，依照其规定。第二十四条第二十四条 受害人和行为人对损害的发生受害人和行为人对损害的发生都没有过错的，可以根据实际情况，由双方都没有过错的，可以根据实际情况，由双方分担损失。分担损失。体例：体例：一、一般理论一、一般理论 第一章第一章 一般规定一般规定 第二章第二章 责任构成和责任方式责任构成和责任方式 第三章第三章 不承担责任和减轻责任的情形不承担责任和减轻责任的情形 第四章第四章 关于责任主体的特殊规定关于责任主体
20、的特殊规定二、具体侵权责任情形二、具体侵权责任情形 第五章第五章 产品责任（无过错责任）产品责任（无过错责任）第六章第六章 机动车交通事故责任（过错推定责任）机动车交通事故责任（过错推定责任）第七章第七章 医疗损害责任（过错责任、过错推定责任）医疗损害责任（过错责任、过错推定责任）第八章第八章 环境污染责任（无过错责任）环境污染责任（无过错责任）第九章第九章 高度危险责任（无过错责任）高度危险责任（无过错责任）第十章第十章 饲养动物损害责任（无过错责任）饲养动物损害责任（无过错责任）第十一章第十一章 物件损害责任物件损害责任 （过错推定责任）（过错推定责任）第十二章第十二章 附则附则第二章责任
21、构成和责任方式第二章责任构成和责任方式w第十六条侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医第十六条侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。造成死亡当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。w第十七条因同一侵权行为造成多人死亡的，可以第十七条因同一侵权行为造成多人死亡的，可以以相同数额确定死亡赔偿金。以相同数额确定死亡赔偿金。w第二
22、十二条侵害他人人身权益，造成他人严重精第二十二条侵害他人人身权益，造成他人严重精神损害的，被侵权人可以请求精神损害赔偿。神损害的，被侵权人可以请求精神损害赔偿。第三章不承担责任和减轻责任的情形第三章不承担责任和减轻责任的情形w第二十六条被侵权人对损害的发生也有过第二十六条被侵权人对损害的发生也有过错的，可以减轻侵权人的责任。错的，可以减轻侵权人的责任。w第二十七条损害是因受害人故意造成的，第二十七条损害是因受害人故意造成的，行为人不承担责任。行为人不承担责任。w第二十八条损害是因第三人造成的，第三第二十八条损害是因第三人造成的，第三人应当承担侵权责任。人应当承担侵权责任。w第二十九条因不可抗力
23、造成他人损害的，第二十九条因不可抗力造成他人损害的，不承担责任。法律另有规定的，依照其规定。不承担责任。法律另有规定的，依照其规定。第三章不承担责任和减轻责任的情形第三章不承担责任和减轻责任的情形w第三十一条因紧急避险造成损害的，第三十一条因紧急避险造成损害的，由引起险情发生的人承担责任。如果危由引起险情发生的人承担责任。如果危险是由自然原因引起的，紧急避险人不险是由自然原因引起的，紧急避险人不承担责任或者给予适当补偿承担责任或者给予适当补偿（无过错责（无过错责任原则）。紧急避险采取措施不当或者任原则）。紧急避险采取措施不当或者超过必要的限度，造成不应有的损害的，超过必要的限度，造成不应有的损
24、害的，紧急避险人应当承担适当的责任。紧急避险人应当承担适当的责任。第四章关于责任主体的特殊规定第四章关于责任主体的特殊规定w第三十四条用人单位的工作人员因执行工第三十四条用人单位的工作人员因执行工作任务造成他人损害的，由用人单位承担侵作任务造成他人损害的，由用人单位承担侵权责任。劳务派遣期间，被派遣的工作人员权责任。劳务派遣期间，被派遣的工作人员因执行工作任务造成他人损害的，由接受劳因执行工作任务造成他人损害的，由接受劳务派遣的用工单位承担侵权责任；劳务派遣务派遣的用工单位承担侵权责任；劳务派遣单位有过错的，承担相应的补充责任。单位有过错的，承担相应的补充责任。（护（护工、保安、物业）医院为用
25、人单位，医院要工、保安、物业）医院为用人单位，医院要承担医疗损害责任（替代责任）。承担医疗损害责任（替代责任）。第七章医疗损害责任w本章主要内容w（一）医疗技术损害责任及归责原则（54、57、58）w（二）医疗伦理损害责任及归责原则w 1、知情同意权（55）（56）w 2、保密义务（62）w（三）医疗产品损害责任及归责原则（59）w（四）保护医疗机构权益和免责情形（60）（64）w（五）保护患者权益w 1、病历查询（61）w 2、过度检查（63）目前医疗纠纷的有关处理目前医疗纠纷的有关处理 医疗纠纷：是指医患双方当事人之间因医疗行为引医疗纠纷：是指医患双方当事人之间因医疗行为引发的争议。发的争
26、议。医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。它是经依法鉴定符合医疗事故构成要件的一部分医它是经依法鉴定符合医疗事故构成要件的一部分医疗纠纷。疗纠纷。目前医疗纠纷的有关处理目前医疗纠纷的有关处理w 从主体上分析，医疗纠纷的主体是医患双方，而医疗事故的主体是医方。从主体上分析，医疗纠纷的主体是医患双方，而医疗事故的主体是医方。w 从发生的原因上分析，医疗纠纷有医源性
27、纠纷和非医源性纠纷之区别。从发生的原因上分析，医疗纠纷有医源性纠纷和非医源性纠纷之区别。w 医源性纠纷：主要是由于医务人员方面的原因引起的纠纷。医源性纠纷：主要是由于医务人员方面的原因引起的纠纷。w 医疗过失纠纷：是指由医护人员在诊疗过程中的过失导致患者损害所引起医疗过失纠纷：是指由医护人员在诊疗过程中的过失导致患者损害所引起的医疗纠纷。的医疗纠纷。w 主要有以下一些：主要有以下一些：w （1）手术过失引起的医疗纠纷）手术过失引起的医疗纠纷w （2）用药不当引起的医疗纠纷）用药不当引起的医疗纠纷w （3）护理不当引起的医疗纠纷）护理不当引起的医疗纠纷w （4）医疗过失型误诊、漏诊引起的医疗纠纷
28、）医疗过失型误诊、漏诊引起的医疗纠纷w （5）输血过错引起的医疗纠纷）输血过错引起的医疗纠纷w （6）麻醉过错引起的医疗纠纷）麻醉过错引起的医疗纠纷w （7）辅助检查不当引起的医疗纠纷）辅助检查不当引起的医疗纠纷目前医疗纠纷的有关处理目前医疗纠纷的有关处理w 医院管理纠纷：是指医院管理不当或者过失引起的医疗纠医院管理纠纷：是指医院管理不当或者过失引起的医疗纠纷。纷。w 主要有以下一些：主要有以下一些：w（1）因医护人员服务态度粗暴恶劣引起的医疗纠纷）因医护人员服务态度粗暴恶劣引起的医疗纠纷w（2）因医护人员故意挑拨或言语不当引起的医疗纠纷）因医护人员故意挑拨或言语不当引起的医疗纠纷w（3）因医
29、护人员违反医院管理制度引起的医疗纠纷）因医护人员违反医院管理制度引起的医疗纠纷w（4）因医院后勤管理不当引起的医疗纠纷）因医院后勤管理不当引起的医疗纠纷w非医源性纠纷：一般是由患者或其家属缺乏医学知识，或对非医源性纠纷：一般是由患者或其家属缺乏医学知识，或对医院的规章制度不熟悉，理解不准确引起的，也有的纯属是医院的规章制度不熟悉，理解不准确引起的，也有的纯属是患者或其家属无理取闹造成的。患者或其家属无理取闹造成的。w医疗事故只属于医源性纠纷，同时还要排除条例第医疗事故只属于医源性纠纷，同时还要排除条例第33条条规定的六种情形。规定的六种情形。目前医疗纠纷的有关处理目前医疗纠纷的有关处理w医疗事
30、故处理条例第二条规定，“医疗事故是指医疗机构及其服务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。”w第四十九条第二款规定：“不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。”w 医疗技术损害责任医疗技术损害责任医疗技术损害责任一般原则（过错责任原则）医疗技术损害责任一般原则（过错责任原则）第第5454条条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。由医疗机构承担赔偿责任。注：构成医疗技术损害责任，四个要件：注：构成医疗技术损害责任，四个要件：明
31、确了医务人员不可能成为被告。明确了医务人员不可能成为被告。证明责任：实行一般的举证责任规则，即证明责任：实行一般的举证责任规则，即“谁主谁主张、谁举证张、谁举证”。患者要对上述四个要件都要承担举证。患者要对上述四个要件都要承担举证责任。责任。第第5757条条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医 疗机构应当承担赔偿责任。疗机构应当承担赔偿责任。注：医疗过错具体表现为：医疗故意，医疗过失。注：医疗过错具体表现为：医疗故意，医疗过失。医疗机构过错推定的三个条件医疗机构过错推定的三个条
32、件医疗技术损害责任补充原则（过错推定原则）医疗技术损害责任补充原则（过错推定原则）第第5858条条 患者有损害，因下列情形之一的，推患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；关诊疗规范的规定；-由患者举证证明，如果患者能由患者举证证明，如果患者能够证明上述法定情形的，就是有过失，没有举够证明上述法定情形的，就是有过失，没有举证责任倒置的问题。证责任倒置的问题。（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；料；（三）伪造、篡改或者销毁病
33、历资料。（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。-发生纠纷后，如果医院隐匿、发生纠纷后，如果医院隐匿、拒绝提供、伪造、篡改、销毁上述资料，就可拒绝提供、伪造、篡改、销毁上述资料，就可以直接推定医院存在医疗技术过失，患者不必以直接推定医院存在医疗技术过失，患者不必再举证证明。再举证证明。强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务知情同意权知情同意权 第第5555条条 医务人员在诊疗活动中应当向患者医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。（一般告知义务）需要实施手术、说明病情和医疗措施。（一般告知义务）需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明特殊检查、特殊治疗的，医务人
34、员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；（特殊告知义务）不宜向患者说明的，应当向患者的近（特殊告知义务）不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。（不宜告知）亲属说明，并取得其书面同意。（不宜告知）医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。构应当承担赔偿责任。紧急情况紧急情况 第第5656条条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人不能取得患者或者其近亲属意见
35、的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。（备注：未明确家属不同意的情形）（备注：未明确家属不同意的情形）强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务w知情同意书要写明：知情同意书要写明：w1、术前诊断、术前诊断w2、拟行什么手术名称、拟行什么手术名称w3、替代治疗方案（要求书面履行，让患者自主选、替代治疗方案（要求书面履行，让患者自主选择治疗方案）择治疗方案）w4、我科建议什么治疗、我科建议什么治疗w5、并发症及存在的风险、并发症及存在的风险w6、患方承诺及签署意见和签名
36、（近亲属指上、下、患方承诺及签署意见和签名（近亲属指上、下二代，被以授权者视同为患者本人）二代，被以授权者视同为患者本人）w7、经治医师和术者签名、经治医师和术者签名强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务与特殊治疗有关的知情同意 放化疗、扩展到胸穿，一般性有创治疗与特殊检查有关的知情同意 产前检查、到高额付出检查与期望值的偏差与医疗费用有关的知情同意 医保病人，自费药、自费耗材的使用 (事先应给予告知，由患者本人选择。若未告知，患者有异议，可以要求退款）强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务w医疗告知的形式书面告知：应用普遍口头告知：常规肌肉注射；常用药物的毒副作用；阴道镜检查；公
37、示告知：应予重视强化医务人员的告知义务强化医务人员的告知义务 维权关键：尽到告知义务维权关键：尽到告知义务 尽告知义务的重中之重：知情同意书尽告知义务的重中之重：知情同意书 知情同意书性质：知情同意书性质：1、实质是授权、实质是授权 2、知情同意的书面证明、知情同意的书面证明 3、并不当然免责、并不当然免责 高度注意：高度注意：“替代医疗方案替代医疗方案”需明确写明，同时需要进行书需明确写明，同时需要进行书面告知并履行。面告知并履行。加强医疗用品的管理加强医疗用品的管理 第第5959条条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患
38、者可以或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。提供机构追偿。归责原则：无过错责任原则归责原则：无过错责任原则本条制定的目的主要是解决象本条制定的目的主要是解决象“齐二药齐二药”事件中当事事件中当事人维权难的问题。医疗机构与厂家、商家承担连带人维权难的问题。医疗机构与厂家、商家承担连带责任。责任。加强医疗用品的管理加强
39、医疗用品的管理w此即医疗产品损害责任的规定。w适用无过错责任，减轻受害患者的诉讼负担，以更好的保护患者的合法权益。w责任构成要件：w 1.医疗产品须为缺陷产品w 2.须有患者人身损害事实w 3.须有因果关系医疗机构要充分运用三种免责情形医疗机构要充分运用三种免责情形免责情形免责情形 第第6060条条 患者有损害，因下列情形之一的，医疗机患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；诊疗规范的诊疗；（减责）（减责）（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况（二）医务
40、人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；下已经尽到合理诊疗义务；（免责）（免责）（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。（免责）（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。（免责）前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。错的，应当承担相应的赔偿责任。医疗机构要充分运用三种免责情形医疗机构要充分运用三种免责情形w如何判断合理的诊疗义务。紧急情况下法律对医生在注意程度上的要求相对低于一般医疗时的情形。具体而言包括四方面：w1.对患者伤病的准确判断。这是正确实施治疗措施的前提。如情况紧急，应当在采取控制患者伤病恶化的紧急
41、措施后，再做进一步的诊断治疗。w2.治疗措施合理适当。包括治疗措施与用药。w3.谨慎履行说明告知义务。如果事前告知不可行，那么采取紧急措施后仍应告知。w4.将紧急治疗措施对患者造成的损害控制在合理的限度内。严格病例资料的管理严格病例资料的管理 医疗机构对病历有填写、保管、查询义务医疗机构对病历有填写、保管、查询义务 第第6161条条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。资料。患者要求
42、查阅、复制前款规定的病历资料的，患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。医疗机构应当提供。严格病例资料的管理严格病例资料的管理 提高医务人员对病历的法律意识：提高医务人员对病历的法律意识：病历单纯为医院医教研服务的时代已经结病历单纯为医院医教研服务的时代已经结束，而在处理医疗纠纷时的原始证据作用及束，而在处理医疗纠纷时的原始证据作用及在医保医疗付费时的凭据作用日显突出。因在医保医疗付费时的凭据作用日显突出。因此对病历书写质量的要求不再只是医院加强此对病历书写质量的要求不再只是医院加强医疗质量进行内部监督管理的需要，更关键医疗质量进行内部监督管理的需要，更关键的是病历质量将面对
43、的是来自广大患者及社的是病历质量将面对的是来自广大患者及社会的挑剔以及法律的约束。会的挑剔以及法律的约束。医务人员必须要重新审视病历的功能、作医务人员必须要重新审视病历的功能、作用和社会价值，树立法律观念，从法律的高用和社会价值，树立法律观念，从法律的高度来看待，将其作为证据来对待。度来看待，将其作为证据来对待。严格病例资料的管理严格病例资料的管理 医疗机构举证不能与败诉的几种情况病历丢失病历被证明为伪造病历内容有缺陷医疗行为本身有问题 对方获得胜诉最稳妥的办法就是让医疗机构举证时出现前3种情况严格病例资料的管理严格病例资料的管理 司法实践中病历存在常见的问题：（1）篡改病历（2）后补病历（3
44、）夹杂其他患者的病历（4）检查结果无依据（5）对医疗行为未予记录（6）涂改不符合规定（7）记录时间有误（8）病历记录与实际情况不符（9）病历内容不全（10）非医护人员制作的病历（11）病历中有相互矛盾的内容（12）签名问题第 九 条：严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。医疗事故处理条例病历书写基本规范 第 六 条:病历书写应规范使用医学术语，文字工整，字迹清晰，表述准确，语句通顺，标点正确。第 七 条:书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间，修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。强化患者的隐私权的保护强化患者的隐私权的保护p
45、侵权责任法的保密义务侵权责任法的保密义务p 第第6262条条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。p刑法修正案刑法修正案 第第253253条条“出售、非法提供公民个出售、非法提供公民个人信息罪人信息罪”国家机关或者金融、电信、交通、教育、国家机关或者金融、电信、交通、教育、医疗等单位的工作人员，违反国家规定，将本单位医疗等单位的工作人员，违反国家规定，将本单位在履行职责或者提供服务过程中获得的
46、公民个人信在履行职责或者提供服务过程中获得的公民个人信息，出售或者非法提供给他人，情节严重的，处三息，出售或者非法提供给他人，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。强化患者的隐私权的保护强化患者的隐私权的保护w现代民法关于隐私权的客体包括:w1身体秘密w2私人空间w3个人事实w4私人生活，w与此对应，隐私权主要包括四项基本权能：w1隐私隐瞒权又称保密权w2隐私利用权w3隐私维护权w4隐私支配权，公民有权对个人隐私按照个人意愿进行支配，可以公开部分隐私，准许他人察知、利用。如患者在诊疗过程中允许医生检查身体的隐私部位，了解个人经历、生
47、活习惯等。强化患者的隐私权的保护强化患者的隐私权的保护w医疗机构及医务人员对患者隐私侵害的表现形式：w一、泄露患者隐私w既包括将在诊疗活动中掌握的患者个人隐私信息向外公布、披露的行为，也包括未经患者同意而将患者的身体暴露给与诊疗活动无关的人员的行为。强化患者的隐私权的保护强化患者的隐私权的保护w二、未经患者同意公开其病历资料二、未经患者同意公开其病历资料w涉及患者病史、病情、私人信息的医学文书及资料一旦被披露，不但涉及患者病史、病情、私人信息的医学文书及资料一旦被披露，不但引起患者内心的精神痛苦，还往往会导致对患者社会评价的降低。实引起患者内心的精神痛苦，还往往会导致对患者社会评价的降低。实践
48、中医疗机构及其医务人员未经患者同意公开其医学文书及有关资料践中医疗机构及其医务人员未经患者同意公开其医学文书及有关资料的情况也分为两种：的情况也分为两种：w一是出于医学会诊、教学或者传染病防治的需要。一是出于医学会诊、教学或者传染病防治的需要。w二是医院管理不善，向未取得患者授权的人公开。二是医院管理不善，向未取得患者授权的人公开。w第一种情况下，不仅要考虑患者隐私权，也要兼顾医学本身的特点以第一种情况下，不仅要考虑患者隐私权，也要兼顾医学本身的特点以及医疗行业公益性的需要。在这种情况下，判断侵权责任是否成立的及医疗行业公益性的需要。在这种情况下，判断侵权责任是否成立的关键，就是看是否造成患者
49、的损害，一般来说，如果注意隐去患者相关键，就是看是否造成患者的损害，一般来说，如果注意隐去患者相关个人信息等，就不至于对患者造成损害，也就不导致侵权责任的产关个人信息等，就不至于对患者造成损害，也就不导致侵权责任的产生。对于第二种情况，则应加强医疗机构病案方面的管理。生。对于第二种情况，则应加强医疗机构病案方面的管理。强化患者的隐私权的保护强化患者的隐私权的保护w常见的侵犯患者隐私权的情形：常见的侵犯患者隐私权的情形：w超出知情范围刺探患者的隐私；超出知情范围刺探患者的隐私；w意泄露、公开传播或者直接侵扰患者的隐私；意泄露、公开传播或者直接侵扰患者的隐私；w医务人员非诊疗职责需要而知悉患者隐私
50、；医务人员非诊疗职责需要而知悉患者隐私；w直接侵入患者身体侵犯隐私；直接侵入患者身体侵犯隐私；w医方擅自允许实习生观摩对患者的诊疗过程；医方擅自允许实习生观摩对患者的诊疗过程；w未经患者同意公开其病历资料及有关资料。未经患者同意公开其病历资料及有关资料。严格避免过度检查与过度治疗严格避免过度检查与过度治疗 第第6363条条 医疗机构及其医务人员不得违医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。反诊疗规范实施不必要的检查。违反诊疗规定是认定不必要检查的依据违反诊疗规定是认定不必要检查的依据要通过鉴定得出违反诊疗规范的结论要通过鉴定得出违反诊疗规范的结论严格避免过度检查与过度治疗严格避免
