1、品管知识培训品管知识培训讲解人：讲解人：2012年12月3日星期一温馨提示：温馨提示：o-请将手机调到静音或关机状态请将手机调到静音或关机状态o-请勿任意走动、交谈、接听电话请勿任意走动、交谈、接听电话o-感谢您的配合！感谢您的配合！课程大纲课程大纲1234 分析品质问题的方法分析品质问题的方法5 品质管理的原则品质管理的原则质量管理基本概论质量管理基本概论质量管理的方法和理论简介质量管理的方法和理论简介品管工作职责品管工作职责1.质量管理基本概论质量管理基本概论 1 1）.ISO9000.ISO9000基础知识基础知识 2 2）.相关英文缩写知识相关英文缩写知识 3 3）.品质的三要素品质的
2、三要素 4 4）.品质管理的发展史品质管理的发展史 5 5）.品质管制与品质保证的区别品质管制与品质保证的区别1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓品质何谓品质quality？满足顾客或其他方要求的程度。满足顾客或其他方要求的程度。何谓质量何谓质量quality？一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。何谓何谓管理管理 management？指挥和控制组织的协调的活动。指挥和控制组织的协调的活动。何谓何谓质量管理质量管理quality management？在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。何谓何谓质量方针质量
3、方针quality policy？由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。何谓过程何谓过程 process？一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。何谓何谓产品产品 product？过程服务的结果（服务、软件、硬件、流程性材料或其组合）。过程服务的结果（服务、软件、硬件、流程性材料或其组合）。1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓何谓顾客满意顾客满意 customer satisfaction？顾客对其要求（顾客对其要求（3.1.23.1.2）已
4、被满足程度的感受）已被满足程度的感受。何谓何谓质量策划质量策划 quality planning？质量管理（质量管理（3.2.83.2.8）的一部分，致力于制定质量目标（）的一部分，致力于制定质量目标（3.2.53.2.5）并）并规定必要的运行过程（规定必要的运行过程（3.4.13.4.1）和相关资源以实现质量目标）和相关资源以实现质量目标。何谓何谓质量控制质量控制 quality control？质量管理（质量管理（3.2.83.2.8）的一部分，致力于满足质量要求）的一部分，致力于满足质量要求。1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓何谓质量保证质量保证 quali
5、ty assurance？质量管理（质量管理（3.2.83.2.8）的一部分，致力于提供质量要求会得到满足）的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任的信任。何谓何谓质量改进质量改进 quality improvement？质量管理（质量管理（3.2.83.2.8）的一部分，致力于增强满足质量要求的能）的一部分，致力于增强满足质量要求的能力力。何谓何谓持续改进持续改进 continual improvement？增强满足要求（增强满足要求（3.1.23.1.2）的能力的循环活动）的能力的循环活动。1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓何谓质量特性质量特性 quali
6、ty characteristic？与要求（与要求（3.1.23.1.2）有关的，产品（）有关的，产品（3.4.23.4.2）、过程（）、过程（3.4.13.4.1）或体系）或体系（3.2.13.2.1）的固有特性（）的固有特性（3.5.13.5.1）。何谓何谓可追溯性可追溯性 traceability？追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。何谓合格何谓合格 conformity？满足要求（满足要求（3.1.23.1.2）。1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓何谓预防措施预防措施 preventive acti
7、on？为消除潜在不合格（为消除潜在不合格（3.6.23.6.2）或其他潜在不期望情况的原因所采）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施取的措施。何谓何谓纠正措施纠正措施 corrective action？为消除已发现的不合格（为消除已发现的不合格（3.6.23.6.2）或其他不期望情况的原因所采）或其他不期望情况的原因所采取的措施取的措施。1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓何谓测量设备测量设备 measuring equipment？为实现测量过程（为实现测量过程（3.10.23.10.2）所必需的测量仪器、软件、测量标准）所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准
8、物质或辅助器械或它们的组合、标准物质或辅助器械或它们的组合。何谓何谓计量确认计量确认 metrological confirmation？为确保测量设备（为确保测量设备（3.10.43.10.4）符合预期使用要求（）符合预期使用要求（3.1.23.1.2）所需要）所需要的一组操作的一组操作。何谓何谓计量特性计量特性 metrological characteristic？能影响测量结果的可区分的特征能影响测量结果的可区分的特征。1-1.ISO90001-1.ISO9000基础知识基础知识何谓何谓计量职能计量职能 metrological function？确定和实施测量管理体系（确定和实施测量
9、管理体系（3.10.13.10.1）的具有管理和技术责任的职）的具有管理和技术责任的职能能。QA:品质保证（Quality Assurance）QC:品质控制（Quality Control）QE:品质工程（Quality Engineering）ECN：工程更改通知单（Engneering Change Note）MRB：物料管制委员会（Material Review Board）BOM：物料清单（BILL OF MATERIAL）CPA：纠正及预防措施（Correct&Prevent Action）AQL：允收品质水准（ACCEPT QUALITY LEVEL）SOP：标准作业书（Stan
10、dard Operation Procedure）7QCTools：品管七大手法（7 Quality Control Tools）1-2.1-2.相关英文缩写知识相关英文缩写知识SPC：统计制程管制（Statistical Process Control）SQA：供应商品质保证Source(Supplier)Quality AssuranceFAI：新品首件检查（first article inspection）FAA：首件确认（first article assurance）IPQC或PQC：制程品质控制(Inproceics Quality Control)FQC：成品品质控制(Final
11、 Quality Control)OQC：出货品质管制(Outgoing Quality Control)TQC:全面品质控制（Total Quality Control）TQM:全面品质管理（Total Quality Management）1-2.1-2.相关英文缩写知识相关英文缩写知识1-3.1-3.品质的三要素品质的三要素质量质量QualityQuality交期交期DeliveryDelivery成本成本CostCost 这三者之间的关系是个动这三者之间的关系是个动态的平衡态的平衡,最终要服务的是企最终要服务的是企业的发展方向业的发展方向,一个企业的不一个企业的不同发展阶段同发展阶段,
12、乃至不同的企业乃至不同的企业,都有各自的独特性都有各自的独特性,质量质量,成本成本,交期这三者要随情而变交期这三者要随情而变,动态动态的组合的组合,才能真正符合企业的才能真正符合企业的需要需要.质量、成本、交期三个不质量、成本、交期三个不可脱离任何一个。如没有可脱离任何一个。如没有质量就没有成本的收入，如没质量就没有成本的收入，如没有交期就没有了质量。有交期就没有了质量。成本可以控制，交期可以协商，唯质量是生存之本，！成本可以控制，交期可以协商，唯质量是生存之本，！1-4.1-4.品质管理的发展史品质管理的发展史1-5.1-5.品质管制品质管制与与品质保证的区别品质保证的区别质量保证质量保证质
13、量控制质量控制QA：QC：Do the thing right Do the right thing 1.QA的工作涉及公司的全局，各个相关职能，覆盖面比较宽广，而QC主要集中在产品质量检查方面，只是质量工作的其中一个方面。2.QA偏重于质量管理体系的建立和维护，客户和认证机构质量体系审核工作，质量培训工作等；QC主要集中在质量检验和控制方面。2.质量管理的方法和理论简介质量管理的方法和理论简介 1 1）.QCQC七大手法（旧）七大手法（旧）2 2）.QC.QC七大手法（新）七大手法（新）3 3）.戴明循环图戴明循环图 4 4）.8D.8D报告报告 5 5）.质理管理中的重要人物质理管理中的重
14、要人物 6 6）.朱兰三步曲朱兰三步曲2-1.QC2-1.QC七大手法（旧）七大手法（旧）直方图：直方图：解析数据分布状况。管制图：管制图：了解制程能力其变异状况。特性要因图：特性要因图：又称鱼骨图，又称鱼骨图，寻找因果关系。检查表：检查表：调查数据用以分析。柏拉图：柏拉图：找出重要的少数。所谓的二八原则散布图：散布图：找出两者之间的关系。层别法：层别法：按层分类，分别统计分析。2-1.QC2-1.QC七大手法（旧）七大手法（旧）1.1.直方图：直方图：用于分析和掌握资料的分布状况，以便推断特性总体分布状态的一种统计方法。作用：展示过程的分布情况。作用：展示过程的分布情况。LSLUSL直方图直
15、方图2.2.管制图：管制图：用于分析和控制过程质量的一种方法。作用作用:识别波动的来源。识别波动的来源。x 管制图管制图2-1.QC2-1.QC七大手法（旧）七大手法（旧）3.3.特性要因图：特性要因图：又称又称“鱼骨图鱼骨图”，用于寻找造成问题产生的原因，即分析原因与结果之间关系的一种方法。作用：寻找引发结果的原因。作用：寻找引发结果的原因。结果因果关系图因果关系图/鱼骨图鱼骨图4.4.检查表：检查表：系统地收集资料和累积资料，确认事实并对资料进行粗略的整理和简单分析的统计图表。作用：收集整理资料。作用：收集整理资料。item检查表检查表5.5.柏拉图：柏拉图：用从高到低的顺序排列成矩形，表
16、示各原因出现频率高低的一种图表。其原理是80%的问题仅来源于20%的主要原因。作用：找出重要的少数，确定主导因作用：找出重要的少数，确定主导因素（所谓的二八原则）素（所谓的二八原则）柏拉图柏拉图100%2-1.QC2-1.QC七大手法（旧）七大手法（旧）6.6.散布图：散布图：研究成对出现的不同变数之间相关关系的座标图。作用：展示变数之间的线性关系。作用：展示变数之间的线性关系。散布图散布图2-1.QC2-1.QC七大手法（旧）七大手法（旧）7.7.层别法：层别法：按层分类，分别统计分析。按照一定的类别，把收集到的资料加以分类整理的一种方法。作用作用:不同层面发现问题。不同层面发现问题。Day
17、 shiftNight shift层别法层别法2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）1.1.关联图法：关联图法：作用理清复杂因素的关系。2.2.系统图法：系统图法：系统的导求实现目标的手段3.3.亲和图法：亲和图法：从杂乱的语言资料中汲取资讯4.4.矩阵图法：矩阵图法：多角考察存在的问题变数关系5.PDPC5.PDPC法（即法（即“过程决策程序图法过程决策程序图法”）：）：预测设计中可能出现的障碍和结果6.6.箭形图法：箭形图法：合理制定进行计划7.7.矩阵数据分析法：矩阵数据分析法：多变数转化少变数资料分析2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）一、什么是新一、什么
18、是新QCQC七大手法？七大手法？公元1972年，日本科技联盟的纳谷嘉信教授,由许多推行全面品质管理建立体系的手法中,研究归纳出一套有效的品管手法，这个方法恰巧有七项,为有别于原有的QC七大手法，所以就称呼为新QC七大手法。生活及工作中当遇到问题时,需要透过问题分析与解决的程序加以处理,利用QC七大手法与新QC七大手法两个工具搭配使用,能让我们迅速找到问题解决之道。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）oQC七大手法着重在整理问题数值资料取得后的管理手法，新QC七大手法着重在整理问题数值资料取得前的管理手法；两者都是质量管理手法，彼此并不相冲突；接下来将新QC七大手法的用途与内容归
19、纳如右：2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）1.1.亲和图法：亲和图法：【大意】：由繁入简。【用途说明】：p针对一件大家想认清的事实做情況分析。p适用于讨论未来问题，或未曾经验过的问题，还不知道下一步的情况时。p将平常员工们口语的对话，或个人的想法，变成具体的文字，并进行整理。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）2.2.关联图法：关联图法：【大意】：显明关系。【用途说明】：p以原因結果不断展开进行分析；类似QC中的鱼骨图法。p适用于：因素间有复杂的关系存在，想要知道会产生什么样的结果。p当大家想解决单一问题时使用。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（
20、新）3.3.系统图法：系统图法：【大意】：层级清楚。【用途说明】：p以目的、手段不断循环展开的进行分析。p利用不断问为什么寻找彼此间的关系。p像大树延展般，一杆一枝一叶有顺序的发展。p有效帮助大家探索解决问题的手段。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）4.4.矩阵图法：矩阵图法：【大意】：简单易懂。【用途说明】：p多方面的思考：不只是一个问题，对一个答案的模式，而是一件事中，多个因素对多个因素的讨论。p适用于：种因素以上的问题事件中，寻找解决问题之适当对策。p当大家遇到一个问题且其内有个原因时。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）5.5.过程决定计划图过程决定计
21、划图（PDPC）：【大意】：事先预备。【用途说明】：p为寻找最佳决策的手法。p适用于：想要预测系统上的结果时使用。p帮助大家针对问题的实施顺序作检讨。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）6.6.箭形图法箭形图法【大意】：主导进度。【用途说明】：p想要发现某一工作之进度的路线时。p适用于：需要如期完工或有时间限制的方案。p可以有效的帮助大家管理工作进度，不至延迟。2-2.QC2-2.QC七大手法（新）七大手法（新）7.7.矩阵数据分析法：矩阵数据分析法：【大意】：数据完整。【用途说明】：p根据多方面的数字数据及不同状况，做质量。p评价整理。p适用于：复杂多变且需要解析的方案。2-
22、3.2-3.戴明循环图又称戴明循环图又称PDCAPDCA循环循环二、二、PDCA的内容：的内容：策划（策划（PLANPLAN）：）：制定方针、目标、计划书等。实施（实施（DODO）：）：按计划制定对策并具体执行。检查（检查（CHECKCHECK）：）：检验执行对策的效果。改进措施（改进措施（ACTIONACTION）：）：总结成功经验并标准化，防止再发生或对未解决的问题，做好下一轮PDCA循环的准备。一、戴明理论：一、戴明理论：引起效率低下和不良品质的原因是公司的管理系统,而不是员工.停止依靠检验来保证品质,全检是靠不住的。PDCA循环(又名戴明循环)，如图：PDCAPDCA循环的八个步骤循环
23、的八个步骤 三、PDCA的特点的特点 1、四个阶段一个也不能少，是一个完整的闭环。、四个阶段一个也不能少，是一个完整的闭环。2、大环套小环。大环套小环。3、是逐步上升的循环，每循环一次，提高一步，上一个台阶。、是逐步上升的循环，每循环一次，提高一步，上一个台阶。改进 AP策划PD实施 C检查 完整的闭环 大环套小环 上升的循环四四、循循环环模模式式2-3.2-3.戴明循环图又称戴明循环图又称PDCAPDCA循环循环2-4.8D2-4.8D报告报告2-4.8D2-4.8D报告报告5 5.选择及验证永久性纠正措施 6.6.实施和执行永久性纠正措施7.7.防止问题再发生8.8.表彰小组和个人的贡献0
24、.0.准备8D过程1.1.成立8D小组2.2.清楚描述問題3.3.实施并验证临时性纠正措施识別可能原因选择最有可能的原因最有可能的原因是否是根本原因识別可能的解决方案YN4.4.原因分析二二、8D8D步步骤骤2-4.8D2-4.8D报告报告o D0 D0 准备准备8D8D过程。过程。根据现象评估8D过程是否需要。如果有必要，采取紧急反应行动来保护顾客，并开始8D过程。o D1 D1 成立成立8D8D小组。小组。建立一个小组来解决问题和执行纠正计划，小组成员应具有过程和/或产品知识、分配的时间、权威和需要的技能。o D2 D2 描述问题。描述问题。通过“什么地方什么时间出现什么问题”来描述内部/
25、外部的问题，用量化的术语细化问题。（描述问题时，应包括问题的严重程度。）2-4.8D2-4.8D报告报告o D3 D3 实施并验证临时性纠正措施。实施并验证临时性纠正措施。定义、验证和执行临时控制行动以将问题的影响同内部和外部的顾客隔离开。临时行动将执行到永久性纠正计划采用为止。确认临时行动的有效性。o D4 D4 确定和验证问题的根本原因确定和验证问题的根本原因通过测试每一个根本原因对问题描述来隔离和验证根本原因。同时隔离和验证根本原因的影响能在过程中被检测和控制的地方。2-4.8D2-4.8D报告报告o D5 D5 选择和验证永久性纠正措施。选择和验证永久性纠正措施。选取最佳的的永久性纠正
26、措施来解决根本原因。同时也选取最佳的永久性纠正措施来控制根本原因的影响。验证执行两个决定是有效的并且不会引起不需要的影响。o D6 D6 实施和确认永久性纠正措施。实施和确认永久性纠正措施。计划和执行选取的永久性纠正措施。去除临时行动。验证永久性纠正措施并监控长期的效果。2-4.8D2-4.8D报告报告o D7 D7 防止问题再次发生。防止问题再次发生。修改必需的系统包括政策、程序等来防止同一或相似问题的再发生。如果需要对系统改进提出建议，并将学到的技术教训形成文件。o D8 D8 表彰小组和个人的贡献表彰小组和个人的贡献完成小组的经验。真诚地表彰小组和个人的贡献。2-5.2-5.质理管理中的
27、重要人物质理管理中的重要人物p泰勒泰勒1911年，提出科学管理。p道奇、罗明道奇、罗明1930年，提出统计抽样检验方法。p休哈特休哈特1939年，提出统计过程控制理论。p戴明戴明1950年代，提出质量改进的观点。p朱兰、费根堡姆朱兰、费根堡姆1960年代初，提出全面质量管理。p菲利浦、克罗斯比菲利浦、克罗斯比1980年代，提出“零缺点”概念。2-6.2-6.朱兰三步曲朱兰三步曲质量计划：质量计划：评估实际品质表现；质量控制：质量控制：比较实际表现与品质标准；质量改进：质量改进：有差异则采取行动弥补。质量控制新区关关系系图图3.1 1）.品保组织架构品保组织架构2 2）.主要职责描述主要职责描述
28、3 3）.进货检验管理进货检验管理4 4）.制程检验管理制程检验管理5 5）.最终检验管理最终检验管理6 6）.成品检验管理成品检验管理7 7）.出货检验管理出货检验管理8 8）.抽样检验管理抽样检验管理9 9）.不合格品的管理不合格品的管理1010).).监视和测量设备管理监视和测量设备管理11).CCC11).CCC认证资料管理认证资料管理3-1.3-1.品保组织架构品保组织架构 进料检验进料检验 IQC Incoming Quality ControlIQC Incoming Quality Control 品质检验品质检验 制程检验制程检验 PQC Process Quality Co
29、ntrolPQC Process Quality Control QC QC 最终检验最终检验 FQC Final Quality ControlFQC Final Quality Control 出货检验出货检验 OQC Outgoing Quality ControlOQC Outgoing Quality Control品质品质保证保证 QAQA 品质工程品质工程 QE Quality EngineeringQE Quality Engineering 品质管理品质管理 QMQM 品质保证品质保证 QA Quality AssuranceQA Quality Assurance (品质稽
30、核品质稽核)(Quality Audit)(Quality Audit)检验检验:发现问题发现问题,消除不良流动消除不良流动 管理管理:预防问题预防问题,解决问题解决问题QA:QA:制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；稽查品质管理过程及其它结果有效性;首件确认;按AQL值对成品进行抽行;对生产品质状况进行监督;对不合格产品作处理判定;品质异常时发出品质异常联单并要求相关部门限期改善。QE:QE:产品标准的制定（IQC标准、PQC标准、成品标准、实验标准等;处理异常事故（生产品质事故、客户投拆等）;材料样品的试验与认可;新产品的评估。进料检验进料检验原料，辅料，包装
31、物料等过程监控过程监控人（含管理）、机、料、法、环成品检验成品检验人员，时机，依据，权限监视测量装置的校准与管理监视测量装置的校准与管理品质计划品质计划产品标准，作业指导书，工艺文件，记录客户投诉相关过程的管理客户投诉相关过程的管理原因分析，就正措施，程序化样品管理样品管理3-2.3-2.主要职责描述主要职责描述3-3.3-3.进货检验管理进货检验管理1、进货检验标准是否明确?流程是否清晰？是否严格按照检验标准项目来检验？进料检验报告是否清晰，并得到合理的保存3、抽样的方法是否正确？4、因供应商原材料质量问题造成的损失的责任承担办法有无得到规定？是否有明确的供应商考核办法？5、有无定期对供应商
32、进行现场评估？6、供应商的品质状况是否定期进行了统计？供应商的产品品质异常有无及时与其沟通？供应商连续出现质量问题是否有相应的处理办法？供应商产品质量进行改进后有无及时跟踪？7、进料检验组人员的素质是否达到要求8、原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，特采有哪些程序，由谁来批准？9、紧急放行是否明确，由谁批准？10、原材料不合格品是否有明确处置方式？规定退回供应商的产品是否及时退回？一、一、主主 要要 职职 责责3-3.3-3.进货检验管理进货检验管理二、检验方法:u验证质保书;u进货检验和试验;u在供方处的验证;u委外检验和试验。三、IQC注意事项有:(1)了解客户及下工序对产品的要
33、求(2)尽量向供应商提供产品方面的资讯(包括实配件),务求详尽(3)及时发现问题,知会下工序和供应商(4)分析供应品质状况.(5)当供应商同一种来料连续两批不合格时,要向供应商发出品质异常联络单。3-3.3-3.进货检验管理进货检验管理四、IQC检验流程:核对来料验收单 按样品或承认书检验特性和外观 试验 填写IQC报表 贴检验结果标示卡。五、IQC的检验方式:(1)全检:数量少,单价高(2)抽检:数量多,或经常性之物料(3)免检:数量少,单价低,或一般性补助或经认定列为免检之厂商或局限性之物料.3-4.3-4.制程检验管理制程检验管理1 制程检验标准是否明确?流程是否清晰？是否严格按照检验标
34、准项目来检验？制程检验报告是否清晰，并得到合理的保存？2 过程检验和监控人员配备是否合理？3 过程检验和监控人员素质是否达到要求？4 过程检验和监控的力度能否达到企业预防产品出现不合格品的需要？5 过程产品出现不合格品如何处置？6 产品出现不合格时信息是否得到及时传递？7 产品出现不合格品原因由谁来分析？8 过程所运用的统计技术是否能满足企业的需要？9 过程检验和监控人员与各车间的沟通如何，是否形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念？10 产品订单的特殊要求是否能及时传递到过程监控人员？一、主一、主 要要 职职 责责二、文件和标准：1.有无作业指导书且完整、完善2.有无过程检验的标准且
35、完整、完善3.有无明确过程检验流程及质量控制点4.有无过程检验记录/监督监控记录且真实可行5.有无文件化过程异常处理的程序6.半成品放行权有无明确规定7.有无文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行8.有无相关品质问题及统计分析3-4.3-4.制程检验管理制程检验管理三、过程检验的分类（四类）三、过程检验的分类（四类）:u首/末件检验：p首件检查：主要是针对人、机、料、法、环等因素变化后做的第一件或第一批产品，它主要目的是考虑因素变更后是否适合开始批量生产，是一种预防措施。p末件检查：生产结束后的最后一个产品，主要目的是确认结束后的产品状态，以保证下批生产的追溯。3-4.3-4.制程检验管理
36、制程检验管理三、过程检验的分类三、过程检验的分类:u作业员自检：通过自检检验手段。随时监视产品的质量波动情况。以达到及时监视、及时发现、及时纠正，防止产品的波动造成批量不合格。确保不良品不生产、不流传、不入库。u检验员巡检：能发现生产现场的异常情况，并能简单处理。u转序检验：产品生产该产品的检验标准进行检验。3-4.3-4.制程检验管理制程检验管理四、制程检验的目的:(1)于大量生产前,及时发现不良,采取措施,可以防止大量之不良品发生;(2)针对品质非机遇性之变因,于作业过程中,加以查核防止不良品之产生;(3)通过检验之实施,不让本制程的不良品流入下一工序.五、控制的重点:(1)做好首件确认
37、(2)来料不良的信息(3)该产品过往有异常较高之记录(4)新投入量产之产品(5)新的操作员(6)作业条件变动(7)关键工序的控制(8)过程中使用机器的稳定性(含模具.夹具).3-4.3-4.制程检验管理制程检验管理六、过程检验(IPQC)的三“不”原则:u不接受不合格品;u不生产不合格品;u不流出不合格品.七、IPQC不合格处理：(1)对于突发性的品质异常或对于经常性而且具有严重性的制程,应通知有关部门迅速处理(2)情况较重大者应责令停产,并追踪处理状况 (3)对产出品可进行:返工、暂收、报废.3-4.3-4.制程检验管理制程检验管理一、主要职责:u按质量策划的结果(如质量计划、最终检验指导书
38、、国家或行业标准等)实施检验;u做好记录并保存好检验结果;u做好产品状态的标识;u进行不合格品统计和控制;u异常信息反馈.注:只有质量计划中规定的所有检验项目都完成且合格之后,产品才能转序或入库。3-5.3-5.最终检验管理最终检验管理 “最终检验最终检验”又称“最后检验”，它是指在某一加工或装配车间全部工序结束后的半成品或成品的检验。3-6.3-6.成品检验管理成品检验管理1.成品检验标准是否明确?流程是否清晰？是否严格按照检验标准项目来检验？检验报告是否清晰，并得到合理的保存？能否通过成品检验报告追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等？2.成品检验（含化验员）人员素质能否达到相应的要
39、求？3.成品检验的抽样是否合理？4.每一客户/订单的特殊要求是否都准确无误地传递到相关人员？5.有无文件化规定成品的标识方法及确定执行？6.有无有效防止成品漏检的方法？7.有无文件化规定成品异常处理程序，如处理方法，批准权限？8.成品检验结果由谁批准？9.成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限是否得到明确的规定？10.有无发货监装记录且记录完整？11.库存积压产品出厂前是否进行重新检验确认？一、主一、主 要要 职职 责责一、主要职责:u按质量策划的结果(如质量计划、出货检验指导书)实施检验;u做好记录并保存好检验结果;u做好产品状态的标识;u对不合格品进行登
40、记、隔离并采取措施;u对采取措施的结果进行验证;u异常信息反馈.二、主要检验内容包括:产品、标识、包装。产品、标识、包装。3-7.3-7.出货检验管理出货检验管理3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理一、抽样检验的定义:按预先确定的抽样方案,从交验批中抽取规定数量的样品构成一个样本,通过对样本的检验推断交验批合格或不合格。二、抽样方案的制定:.设定判定基准（国际设定判定基准（国际:ISO2859-1:1999 :ISO2859-1:1999 中国中国:GB/T2828.1-2003):GB/T2828.1-2003).按等级划分区限按等级划分区限按照实际需要，将不合格区分为A、B、C三类。A
41、 A类：类：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性 极严重不符合规定；B B类：类：单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定；C C类：类：单位产品的一般质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定。3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理.决定品质允收线（决定品质允收线（AQLAQL）即可接受和不可接受的过程的平均分界线.决定检查水准决定检查水准(IL)(IL)（用来决定批量与样本量之间关系的等级。）一般检查水准:级,级,级.通常采用一般检查水平II级；特殊检查水准:（S-1，S-2，S-3，S-4）仅适用于必须使用较小样本，而且能够或
42、必须允许较大的误判风险时。原则上应按不合格的分类分别规定检查水平，但必须注意检查水平与合格质量水平协调一致。.检查批的形成与提出检查批的形成与提出*检查批可以和投产批、销售批、运输批相同或不相同；*通常每个检查批应由同型号、同等级、同种类（尺寸、特性或分等),且生产条件和生产时间基本相同的单位产品所组成；3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理规定检验的严格度（宽严程度）规定检验的严格度（宽严程度）本标准规定有正常检查、加严检查和放宽检查三种不同程度的检查严格度；除非另有规定，在检查开始时，应使用正常检查；检查严格度的调整按转移规则进行。选择抽样方案类型选择抽样方案类型根据比较各种不同类型对应
43、抽样方案的管理费用和平均样本大小来决定一次、二次或五次抽样方案中的一种；只要规定的合格品质允收线和检验水准相同，不管使用哪一种类型所对应的抽样方案进行检查，其对批质量的判别力基本相同。检索抽样方案查出样本数检索抽样方案查出样本数根据样本大小字码和合格质量水平运用标准中给出的表检索抽样方案,查出应抽取的样本数.查表时应注意：当遇到时，应使用箭头下面的第一个抽样方案；当遇到时，应使用箭头上面的第一个抽样方案；当样本大于或等于批量时，应整批100%检查。抽取样本抽取样本A.A.抽取方法抽取方法:(1)(1)随机抽样法：随机抽样法：(随机性)总体中每个个体都以相同机会入样(独立性)从整体中抽取每个个体
44、对其他样品抽取毫无影响(2)(2)系统抽样法：系统抽样法：等距抽取(3)(3)分层抽样法：分层抽样法：分类型抽样,如每色抽1个3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理B.B.抽取原则：抽取原则：用能代表批质量的方法抽取样本；当检查批由若干层组成，就以分层抽样方法抽取样本；抽取样本的时间，可以在批的形成过程中，亦可以在批组成之后。检查样本检查样本根据产品技术标准或订货合同中对单位产品规定的检验项目，逐个对样本单位进行检查并累计不合格（品）总数；当不合格分类时应分别累计3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理.逐批检查（不）合格的判断：逐批检查（不）合格的判断：根据AQL和检查水准所确定的抽样方案
45、，由样品检查的结果：若在样本中发现的不合格品数合格判定数，则判该批是合格批；若在样本中发现的不合格品数大于合格判定数，则判该批是不合格批；逐批检查后的处置：逐批检查后的处置：判为合格则整批接受；判为不合格的批原则上全部退回，或根据有关规定处理.3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理三、抽样检验的优点和缺点：优优 点点缺缺 点点1检验次数少,所需人力少.1 1有将良品拒收的风险2减少搬运,降低过程中损失.2 2有将不良品允收的风险3减轻检验员疲劳,降低误差.3 3抽样计划要花时间规划4可拒收整批,强化卖方品质.4 4无法提供有关制程的相关资讯5适合破坏性检验.3-8.3-8.抽样检验管理抽样检
46、验管理批量特殊检验水准一般检验水准S1S2S3S42至至89至至1516至至2526至至5051至至9091至至150151至至280281至至500501至至12001201至至32003201至至1000010001至至3500035001至至150000150001至至500000500001以上以上AAAABBBBCCCCDDDAAABBBCCCDDDEEEAABBCCDDEEFFGGHAABCCDEEFGGHJJKAABCCDEFGHJKLMNABCDEFGHJKLMNPQBCDEFGHJKLMNPQR四、抽样表：样本大小代码3-8.3-8.抽样检验管理抽样检验管理一、不合格品的定义
47、：未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望的产品。二、不合格品的控制要求：二、不合格品的控制要求：u 标识标识u 记录记录u 评审评审u 隔离隔离u 处置处置3-9.3-9.不合格品的管理不合格品的管理三、不合格品评审和处置的方法p返工 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。注：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。注：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。p返修 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注注1 1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一
48、部分。维修的一部分。注注2 2：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。p降级 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。3-9.3-9.不合格品的管理不合格品的管理o报废为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。示例：回收、销毁。示例：回收、销毁。注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。o让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有
49、不合格特性的产品的交付。o偏离许可 产品实现前，对偏离原规定要求的许可。注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。o放行 对进入一个过程的下一阶段的许可。3-9.3-9.不合格品的管理不合格品的管理四、不合格品数和不合格数的区别：不合格品数:即不良品的个数.(1)不合格数:即不良品上的不合格点数,一个不合格品可能包含多个不合格数。产品编号A类不合格B类不合格C类不合格31021901167120101012178003不合格品(数)234不合格(数)2493-9.3-9.不合格品的管理不合格品的管理1.计量/检测没备
50、是否形成台账统一管理,台帐是否实行动态管理，定时更新？2.各质量检验流程有无明确规定所使用仪器名称?3.计量/检测设备的精确度能否达到测量的使用要求?4.计量/检测设备能否追溯到国家基准或国际基准?5.计量/检测设备是否按要求定期进行校验（外/内）?“校验合格证”是否张贴在对应设备上面？6.计量设备的使用状态标识是否明确?7.计量设备所使用的环境是否达到其设备本身要求的环境条件?8.复杂的计量设备是否形成操作指导书指导员工如何操作?9.检测设备有无定期保养且建档?3-10.3-10.监视和测量设备管理监视和测量设备管理1.所有元器件及关键元器件应符合认证产品一致性，制定认证产品一致性控制程序；
