1、 量表是由若干问题或自我评分指标组成的量表是由若干问题或自我评分指标组成的标准化测定表格标准化测定表格,用于测量研究对象的某,用于测量研究对象的某种状态、行为或态度。量表又常称为测量种状态、行为或态度。量表又常称为测量工具(工具(instrument)。)。1.无法直接测量的指标,如疼痛、失眠等。无法直接测量的指标,如疼痛、失眠等。2.抽象的概念和态度,如幸福感、满意度等。抽象的概念和态度,如幸福感、满意度等。3.复杂的行为或神经心理状态,如认知障碍、复杂的行为或神经心理状态,如认知障碍、儿童多动症等。儿童多动症等。信度(信度(reliability):评价量表的精密度、稳:评价量表的精密度、
2、稳定性和一致性,即测量过程中随机误差造定性和一致性,即测量过程中随机误差造成测定值的变异程度的大小。常用的信度成测定值的变异程度的大小。常用的信度指标有指标有重测信度、分半信度和克朗巴赫系重测信度、分半信度和克朗巴赫系数。数。1、重测信度:相同量表前后两次测量同一批被访、重测信度:相同量表前后两次测量同一批被访者量表得分的简单相关系数者量表得分的简单相关系数r,一般要求达到,一般要求达到0.7以上。以上。2、分半信度:相同量表的调查项目分成两半,如、分半信度:相同量表的调查项目分成两半,如分前后两个部分、按提问项目号的奇数和偶数分分前后两个部分、按提问项目号的奇数和偶数分两个部分。计算两个部分
3、得分的简单相关系数两个部分。计算两个部分得分的简单相关系数r。3、克朗巴赫系数:是指测验内部的项目在多大程、克朗巴赫系数:是指测验内部的项目在多大程度上考察了同一内容,评价的是量表中各题项得度上考察了同一内容,评价的是量表中各题项得分间的一致性。一般认为克朗巴赫系数应达到分间的一致性。一般认为克朗巴赫系数应达到0.7以上。以上。效度(效度(validity):评价量表的准确度、有效评价量表的准确度、有效性和正确性,即测定值与目标真实值的偏性和正确性,即测定值与目标真实值的偏差大小。常用的效度指标有差大小。常用的效度指标有内容效度、标内容效度、标准关联效度和结构效度准关联效度和结构效度。1、内容
4、效度(、内容效度(content validity):量表的各条目量表的各条目是否测定其希望测定的内容,即测定对象对问是否测定其希望测定的内容,即测定对象对问题的理解和回答是否与条目设计者希望询问的题的理解和回答是否与条目设计者希望询问的内容一致。内容一致。2、标准关联效度(、标准关联效度(criterion-related validity):又称标准效度,是以一个公认有效的量表作为又称标准效度,是以一个公认有效的量表作为标准,检验新量表与标准量表测定结果的相关标准,检验新量表与标准量表测定结果的相关性,以两种量表测定得分的相关系数表示标准性,以两种量表测定得分的相关系数表示标准效度。效度。
5、3、结构效度:又称构想效度,说明量表的结构、结构效度:又称构想效度,说明量表的结构是否与制表的理论设想相符,测量结果的内在成是否与制表的理论设想相符,测量结果的内在成分是否与设计者打算测量的领域一致,结构效度分是否与设计者打算测量的领域一致,结构效度主要用证实性因子分析(主要用证实性因子分析(confirmatory factor analysis CFA)评价。评价。证实性因子分析是确定存在几个因子以及各实测证实性因子分析是确定存在几个因子以及各实测变量与各因子的关系,用实际数据拟合特定的因变量与各因子的关系,用实际数据拟合特定的因子模型,分析拟合优度,评价实测指标性质与设子模型,分析拟合优
6、度,评价实测指标性质与设计目标是否吻合。计目标是否吻合。临床医学用的量表常用于评价不同治疗措临床医学用的量表常用于评价不同治疗措施的治疗效果比较,因此量表必须反映出施的治疗效果比较,因此量表必须反映出对象细微的疗效差别,即具有一定的对象细微的疗效差别,即具有一定的反应反应度度。反应度指量表能测出不同对象反应度指量表能测出不同对象、不同目标、不同目标时间特征变化的能力,即反映对象特征值时间特征变化的能力,即反映对象特征值变化的敏感度。变化的敏感度。目的 翻译引进支气管哮喘用药依从性量表(Medication Adherence Report Scale for Asthma,MARS-A),并在
7、支气管哮喘患者中进行信效度检验。方法方法 按照按照Brislin翻译模型的双人翻译模型的双人翻译翻译-回译法回译法,将量表翻译成中文后再回译成英文,与源量表比将量表翻译成中文后再回译成英文,与源量表比较并再次征求作者意见。较并再次征求作者意见。由由5名专家评价中文版名专家评价中文版量表的量表的内容效度内容效度,由,由99例使用吸入性糖皮质激素例使用吸入性糖皮质激素(ICS)的支气管哮喘患者填写)的支气管哮喘患者填写MARS-A,检验其,检验其内部一致性信度内部一致性信度,之后,之后 患患 者者 回回 答另答另 外两外两 个个 用用 药药 问问 题题,以,以 检检 测测 量表量表 结结 构效度构
8、效度。电话随访电话随访60例患者,检验例患者,检验MARS-A与电子监测法评价用药与电子监测法评价用药依从性之间的依从性之间的效标关联效度效标关联效度。结果结果 量表内部一致性量表内部一致性克伦巴赫系数为克伦巴赫系数为0.87,量表,量表内容效内容效度指数为度指数为1.00,结构效度好结构效度好,无症状仍每天使用,无症状仍每天使用ICS的患的患者(者(OR:4.00,95%CI:2.546.30,P0.01)和认为)和认为ICS是控制哮喘药物的患者(是控制哮喘药物的患者(OR:3.59,95%CI:1.0412.45,P=0.04)依从性更好。)依从性更好。效标关联效度较好效标关联效度较好(r
9、=0.77,P0.01)。结论结论 经翻译引进的中文版哮喘用药依从性量表在我国哮经翻译引进的中文版哮喘用药依从性量表在我国哮喘患者中初步检验有良好的信效度,值得进一步推广。喘患者中初步检验有良好的信效度,值得进一步推广。哮喘;哮喘;病人依从;病人依从;信度;信度;效度效度 近年来,支气管哮喘(以下简称哮喘)的发病率和患病率近年来,支气管哮喘(以下简称哮喘)的发病率和患病率呈现上升势已成为威胁人们健康的主要慢性疾病之一呈现上升势已成为威胁人们健康的主要慢性疾病之一1。哮喘的治疗以抗炎为主,激素是最有效的控制气道炎症的哮喘的治疗以抗炎为主,激素是最有效的控制气道炎症的药物,吸入为首选途药物,吸入为
10、首选途2。每天使用吸入性糖皮质激素每天使用吸入性糖皮质激素(ICS)是持续性哮喘循证管理的基础)是持续性哮喘循证管理的基础3。哮喘患者吸哮喘患者吸入治疗依从性和控制率呈正相关,因此,准确评价哮喘患入治疗依从性和控制率呈正相关,因此,准确评价哮喘患者者ICS的依从性对于哮喘的治疗和管理十分重要。的依从性对于哮喘的治疗和管理十分重要。目前哮喘用药依从性的评价方法分为目前哮喘用药依从性的评价方法分为直接法和间接法直接法和间接法,直接法是测定血液中药物浓度以判断患者是否按时服药,直接法是测定血液中药物浓度以判断患者是否按时服药,此法准确性高,但是操作复杂,费用高,患者不易接受此法准确性高,但是操作复杂
11、,费用高,患者不易接受4。间接法包括:间接法包括:在吸入器上安装在吸入器上安装个药物使用电个药物使用电子监测器,子监测器,自动记录吸入药物次数、剂量、时间自动记录吸入药物次数、剂量、时间6,目,目前被认为是测定依从性的前被认为是测定依从性的“金标准金标准”,但是较为昂贵,但是较为昂贵,不易推广。不易推广。问卷调查法:较为省时省力,但目前并不问卷调查法:较为省时省力,但目前并不统一,且缺乏对于哮喘和统一,且缺乏对于哮喘和ICS的针对性的针对性7-8。国外研究国外研究者者9设计了专门测量哮喘患者设计了专门测量哮喘患者ICS依从性的简易问卷,依从性的简易问卷,即:支气管哮喘用药依从性量表(即:支气管
12、哮喘用药依从性量表(Medication Adherence Report Scale for Asthma,MARS-A),并),并在国外哮喘患者中进行了信效度检验,较为满意。在国外哮喘患者中进行了信效度检验,较为满意。本研究本研究旨在对旨在对MARS-A进行翻译引进,并在我国哮喘患者中进行进行翻译引进,并在我国哮喘患者中进行信效度检验。信效度检验。MARS-A9包括包括10个条目,采用自我报告式,每个条目,采用自我报告式,每个问题采用个问题采用15级评分,级评分,分数越高,依从性越好分数越高,依从性越好最最终取终取10个问题的平均分,个问题的平均分,4.5分及以上表示依从性分及以上表示依从
13、性好。条目既有一般性问题,也有哮喘特异性问题同好。条目既有一般性问题,也有哮喘特异性问题同时评估有意识的和无意识的不依从。问题陈述采用时评估有意识的和无意识的不依从。问题陈述采用负向方式负向方式,以减少社会期望偏倚。,以减少社会期望偏倚。该量表目前有英语和西班牙语两个版本,该量表目前有英语和西班牙语两个版本,内部一致性信度较好(克伦巴赫系数分别内部一致性信度较好(克伦巴赫系数分别为为0.85和和0.84),校标关联效度好,),校标关联效度好,MARS-A依从性好的患者有依从性好的患者有10倍的几率更倍的几率更可能被电子监测器法定义为依从性好(可能被电子监测器法定义为依从性好(OR:10.6,9
14、5%CI:2.544.5,P0.001)。)。量表的翻译量表的翻译 通过通过电子邮件方式电子邮件方式联系量表原作者,取得其同意后翻译和联系量表原作者,取得其同意后翻译和使用该量表。使用该量表。然后采用然后采用Brislin双人翻译双人翻译-回译的方法回译的方法转化转化量表量表10。首先由两名英语较好的我国研究人员将量表首先由两名英语较好的我国研究人员将量表翻译成中文,然后由研究者与两人共同讨论,将翻译合并,翻译成中文,然后由研究者与两人共同讨论,将翻译合并,确定量表的中文译本。确定量表的中文译本。量表的回译及预实验量表的回译及预实验 确定量表的中文译本准确无误后,再请两名不了确定量表的中文译本
15、准确无误后,再请两名不了解源量表的我国研究者将该量表回译成英文,然解源量表的我国研究者将该量表回译成英文,然后由研究者与两人讨论,合并回译量表。将回译后由研究者与两人讨论,合并回译量表。将回译好的量表反馈给原作者征求意见,好的量表反馈给原作者征求意见,作者表示一致作者表示一致性较好,可以使用。之后选取性较好,可以使用。之后选取10例患者进行预试例患者进行预试验验,患者填写完量表后访谈其对条目的反应及建患者填写完量表后访谈其对条目的反应及建议,议,进行进一步修改和文化调试。患者均表示能进行进一步修改和文化调试。患者均表示能理解量表各条目,填写时间为理解量表各条目,填写时间为12min。信度检验
16、采取便利抽样的方法,选取2013年15月在北京市某三级甲等医院呼吸科门诊就诊的哮喘患者,检测量表的内在一致性信度。入选标准入选标准:符合中华医学会呼吸病分会哮喘学组制订的符合中华医学会呼吸病分会哮喘学组制订的支气管哮喘防治指南的诊断标准。支气管哮喘防治指南的诊断标准。病程病程1个月以上。个月以上。年龄年龄18岁。岁。具有基本读写能力,沟通交流无障碍。具有基本读写能力,沟通交流无障碍。经医院批准,患者知情同意,自愿参加。经医院批准,患者知情同意,自愿参加。排除标准排除标准:哮喘急性发作期患者。哮喘急性发作期患者。合并其他气管、合并其他气管、支气管和肺部疾病者。支气管和肺部疾病者。合并严重的心、肝
17、、肾及神经、合并严重的心、肝、肾及神经、精神系统疾病的患者。精神系统疾病的患者。不愿配合者。不愿配合者。根据根据样本量为条目数的样本量为条目数的510倍倍11,本研究共收集,本研究共收集99例例门诊哮喘患者,男门诊哮喘患者,男37例,女例,女62例,年龄例,年龄2878岁,平均岁,平均(53.29.8)岁。)岁。97%的患者文化程度为初中及以上,的患者文化程度为初中及以上,97%的患者有医疗保险的患者有医疗保险 内容效度内容效度 将源量表和翻译好的中文版量表提交到专家委员会评价其将源量表和翻译好的中文版量表提交到专家委员会评价其内容效度。专家人数最少不少于内容效度。专家人数最少不少于3名,最多
18、不超过名,最多不超过10名,名,5名较为合适名较为合适12。本研究专家委员会由本研究专家委员会由5名专家组成,名专家组成,包含包含2名呼吸科的临床医生、名呼吸科的临床医生、1名呼吸科的临床护士和名呼吸科的临床护士和2名名护理教育者。护理教育者。内容效度采用内容效度采用4分法,分法,1=不相关,不相关,2=有些相有些相关,关,3=相关,相关,4=非常相关。非常相关。结构效度结构效度 采用源量表效度研究采用源量表效度研究9中的方法,由上述中的方法,由上述99例门诊哮喘例门诊哮喘患者回答两个与用药依从性有很好相关性的问题:患者回答两个与用药依从性有很好相关性的问题:在没在没有症状时是否每天使用有症状
19、时是否每天使用ICS?ICS是否为控制哮喘的是否为控制哮喘的(而不是急救的)药物?然后通过两个问题与(而不是急救的)药物?然后通过两个问题与MARS-A中中译本得分的相关性评价量表的结构效度。译本得分的相关性评价量表的结构效度。效标关联效度效标关联效度 门诊哮喘患者吸入糖皮质激素所用的准纳装置上有一指示门诊哮喘患者吸入糖皮质激素所用的准纳装置上有一指示窗口显示余药量,满时为窗口显示余药量,满时为60次,每吸一次数字会自动减一。次,每吸一次数字会自动减一。据此可准确判断患者据此可准确判断患者1个月内的用药次数。根据相关性研个月内的用药次数。根据相关性研究中,每个变量至少需要究中,每个变量至少需要
20、30例以上的样本例以上的样本12,本研,本研究电话随访究电话随访60例患者,问其例患者,问其1个月内实际吸入的糖皮质激个月内实际吸入的糖皮质激素次数。实际用药次数占理论用药次数的素次数。实际用药次数占理论用药次数的80%以上即为依以上即为依从性好从性好13,将此作为,将此作为“金标准金标准”,检验,检验MARS-A的效的效标关联效度。标关联效度。所有资料用所有资料用SPSS 16.0进行数据处理,量表的内部一致性进行数据处理,量表的内部一致性信度方面计算克伦巴赫系数及条目信度方面计算克伦巴赫系数及条目-量表量表Pearson相关系相关系数,内容效度方面计算量表内容效度指数(数,内容效度方面计算
21、量表内容效度指数(S-CVI)和条)和条目内容效度指数(目内容效度指数(I-CVI),卡方检验评价结构效度,),卡方检验评价结构效度,Spearman相关性检验评价效标关联效度。相关性检验评价效标关联效度。信度检验结果信度检验结果 量表克伦巴赫系数为量表克伦巴赫系数为0.87。各条目得分和量表平均分经各条目得分和量表平均分经检验均符合正态分布,用检验均符合正态分布,用Pearson相关性检验,各条目均相关性检验,各条目均与平均分(与平均分(4.10.9)之间存在显著相关,结果见表)之间存在显著相关,结果见表1。除条目除条目5与条目与条目9外,其余条目与平均分相关系数为外,其余条目与平均分相关系
22、数为0.650.87,P0.01。效度检验结果效度检验结果 条目内容效度指数(条目内容效度指数(I-CVI)和量表内容效度指数()和量表内容效度指数(S-CVI)均为均为1.00。通过检查患者通过检查患者MARS-A得分和两个用药问题得分和两个用药问题之间的相关性评价结构效度,之间的相关性评价结构效度,结果没有症状仍每天使用结果没有症状仍每天使用ICS的患者更可能被的患者更可能被MARS-A定义为依从性好(定义为依从性好(OR:4.00,95%CI:2.546.30,P0.01);同样,认为);同样,认为ICS为控制为控制哮喘的(而不是急救的)药物的患哮喘的(而不是急救的)药物的患 者者 更更
23、 可可 能能 被被 MARS-A 定定 义义 为为 依依 从从 性性 好好(OR:3.59,95%CI:1.0412.45,P=0.04)。)。效度检验结果效度检验结果 效标关联效度方面,效标关联效度方面,MARS-A和金标准分别评价的哮喘和金标准分别评价的哮喘患者用药依从性结果显示,患者用药依从性结果显示,MARS-A和金标准评价的依从和金标准评价的依从性结果之间相关性高(性结果之间相关性高(r=0.77,P0.01),),见表见表2。MARS-A测量的用药依从性好的患者有测量的用药依从性好的患者有6倍的概率更可能倍的概率更可能被金标准定义为用药依从性好(被金标准定义为用药依从性好(OR:6
24、.34,95%CI:2.5415.83)。)。量表的引进量表的引进 量表翻译过程严格按照量表翻译过程严格按照Brislin双人翻译双人翻译回译法回译法进行,并经过专家审核和患者预试验,确保了对进行,并经过专家审核和患者预试验,确保了对等性的等性的5个维度个维度14符合要求,翻译做到了内容符合要求,翻译做到了内容对等、语义对等和概念对等,对等、语义对等和概念对等,同时在应用过程中同时在应用过程中确保了技术对等和标准对等。确保了技术对等和标准对等。信度方面信度方面 经翻译引进的经翻译引进的MARS-A中文版内部一致性信度较好,比中文版内部一致性信度较好,比原作者研究中原作者研究中9英语和西班牙语版
25、本的内部一致性稍高英语和西班牙语版本的内部一致性稍高(分别为(分别为0.85和和0.84且除条目且除条目5和条目和条目9外,外,其余各条目其余各条目得分均和量表平均分之间存在显著相关,得分均和量表平均分之间存在显著相关,也进一步说明也进一步说明了量表的内部一致性较好。了量表的内部一致性较好。信度方面信度方面 条目条目9是是“在做一些可能使我呼吸困难的事情之前我会使在做一些可能使我呼吸困难的事情之前我会使用该药用该药”,因为调查的大部分患者无论依从性好坏均不习,因为调查的大部分患者无论依从性好坏均不习惯在做一些可能令他们呼吸困难的事情之前预防性用药,惯在做一些可能令他们呼吸困难的事情之前预防性用
26、药,均是等到症状出现后才用药,因此未发现该条目与量表平均是等到症状出现后才用药,因此未发现该条目与量表平均分明显相关。条目均分明显相关。条目5为为“我会忘记吸入该药我会忘记吸入该药”,该条目,该条目几乎所有患者回答均为有时或很少,因此与平均分未见明几乎所有患者回答均为有时或很少,因此与平均分未见明显相关性,但该条目对于反映无意识的不依从行为是很有显相关性,但该条目对于反映无意识的不依从行为是很有意义的。意义的。效度方面效度方面 量表内容效度高,显示出条目内容有效测量表内容效度高,显示出条目内容有效测量了哮喘患者吸入糖皮质激素的依从性,量了哮喘患者吸入糖皮质激素的依从性,且因为量表中除了一般性条
27、目,还有哮喘且因为量表中除了一般性条目,还有哮喘特异性问题,因此,可能比普适性量表更特异性问题,因此,可能比普适性量表更能反映哮喘患者吸入糖皮质激素的依从性。能反映哮喘患者吸入糖皮质激素的依从性。结构效度方面结构效度方面 借鉴量表原作者文章中的研究方法借鉴量表原作者文章中的研究方法9,将,将量表得分与两个用药问题之间比较,结果量表得分与两个用药问题之间比较,结果与原文相似,没有症状仍每天使用与原文相似,没有症状仍每天使用ICS的患的患者和认为者和认为ICS是控制哮喘药物的患者更可能是控制哮喘药物的患者更可能依从性好,依从性好,同时提示患者用药信念对于依同时提示患者用药信念对于依从性也很重要,让
28、患者意识到从性也很重要,让患者意识到ICS是控制哮是控制哮喘的药物而非急救用药,喘的药物而非急救用药,可能有助于提高可能有助于提高患者依从性。患者依从性。效标关联效度方面效标关联效度方面 相关系数相关系数 r=0.50.7表示相关程度显著,表示相关程度显著,相关系数相关系数r0.7而而0.9表示相关程度高,表示相关程度高,相相关系数关系数 r=0.91.0表示相关程度极高表示相关程度极高15。本研究结果显示本研究结果显示MARS-A与与“金标准金标准”之之间相关系数为间相关系数为0.77,相关性高。,相关性高。MARS-A量表得分显示,量表得分显示,59.1%的患者用药依从的患者用药依从性差,
29、性差,其中其中30.3%的患者存在仅在呼吸困难时吸的患者存在仅在呼吸困难时吸入糖皮质激素的行为,入糖皮质激素的行为,56.1%的患者会少吸入一的患者会少吸入一个剂量的药物,个剂量的药物,40.9%的患者有过自己停药一段的患者有过自己停药一段时间表示患者有意识的不依从行为较为严重。时间表示患者有意识的不依从行为较为严重。同同时,时,56.1%的患者存在忘记吸药的情况,表示患的患者存在忘记吸药的情况,表示患者同时有无意识的不依从行为。者同时有无意识的不依从行为。哮喘患者目前的用药依从性仍较差,哮喘患者目前的用药依从性仍较差,需要医务需要医务 人员的关注和评估。人员的关注和评估。MARS-A简单、易操作、耗简单、易操作、耗时短,适合繁忙的临床工作。时短,适合繁忙的临床工作。本研究在国内首次本研究在国内首次引进了哮喘患者用药依从性量表,引进了哮喘患者用药依从性量表,并在门诊患者并在门诊患者中初步证明了量表具有较好的信效度,中初步证明了量表具有较好的信效度,值得在临值得在临床中应用此量表来监测哮喘患者床中应用此量表来监测哮喘患者ICS依从性。但依从性。但由于本研究时间较短,样本量较小,未来有必要由于本研究时间较短,样本量较小,未来有必要在大样本量的人群中进一步验证。在大样本量的人群中进一步验证。祝大家国际护士节快乐!祝大家国际护士节快乐!