1、生物安全生物安全(biosafety)生物技术安全的简称。国家标准实验室生物安全通用要求对生物安全的定义是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施实验室生物安全实验室生物安全:防止病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。实验室生物安全保障实验室生物安全保障:指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。美国美国911后的后的 炭疽袭击事件炭疽袭击事件2004年北京年北京病毒所病毒所SARS实验室感染实验室感染20102010年年1212月,东北农业大学月,东北农业大学2828名师生因做实验而名师生因做实验而被感染
2、布鲁氏菌病被感染布鲁氏菌病国际国际 WHOWHO实验室生物安全手册实验室生物安全手册国内国内微生物和生物医学实验室生物安全通用准则微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS 233-2002WS 233-2002实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求GB19489-2008GB19489-2008生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室建筑技术规范GB50346-GB50346-20042004人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录卫生部卫生部可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定或样本运输管理规定卫生部第卫生部第4545
3、号令号令病原微生物危害程度分类的主病原微生物危害程度分类的主要依据要依据 微生物的致病性、微生物的传播方式和宿微生物的致病性、微生物的传播方式和宿主范围、是否具有有效预防措施和治疗措主范围、是否具有有效预防措施和治疗措施施微生物的危险度微生物的危险度分级分级幻灯片幻灯片 7 7确定生物安全防护水平确定生物安全防护水平幻灯片幻灯片 8 8危险度危险度等等 级级生物安全水平生物安全水平实验室类型实验室类型实验室操作实验室操作安全设施安全设施1 级级基础实验室基础实验室BSL-1BSL-1基础的教学、研究基础的教学、研究GMT不需要;开放实验台不需要;开放实验台2 级级基础实验室基础实验室BSL-2
4、BSL-2初级卫生服务;初级卫生服务;诊断、研究诊断、研究GMT 加防护服、生物加防护服、生物危危害标志害标志开放实验台,需开放实验台,需BSC 用用于防护可能生成的气溶于防护可能生成的气溶胶胶3 级级防护实验室防护实验室BSL-3BSL-3特殊的诊断、研特殊的诊断、研究究在二级生物安全防护水在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流进入制度、定向气流BSC 和或其他所有实和或其他所有实验室工作所需要的基本验室工作所需要的基本设备设备4 级级最高防护实验最高防护实验BSL-4BSL-4危险病原体研危险病原体研究究在三级生物安全防护水在三级生物安全防护水平上增
5、加气锁入口、出平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特口淋浴、污染物品的特殊处理殊处理级级BSC 或或级级BSC,穿正压服、双开门高压穿正压服、双开门高压灭菌器(穿过墙体)、灭菌器(穿过墙体)、经过滤的空气经过滤的空气表表 与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备BSC:生物安全柜;GMT:微生物学操作技术规范级别级别处理对象处理对象一级一级BSL-1BSL-1对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子致病因子。二级二级BSL-2BSL-2对人体、动
6、植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害,健康成人、动植物和环境不会造成严重危害,具具有有效的预防和治疗有有效的预防和治疗措施措施。三级三级BSL-3BSL-3对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人类传染对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人类传染上严重的甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病上严重的甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施因子。通常有预防治疗措施。四级四级 BSL-4BSL-4对人体、动植
7、物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明或未知的危险的致病因子。没有预防治疗措施途径不明或未知的危险的致病因子。没有预防治疗措施。病原微生物菌(毒)种的管理病原微生物菌(毒)种的管理病原微生物菌(毒)种的管理病原微生物菌(毒)种的管理病原生物学实验室的管理病原生物学实验室的管理1.进入规定2.操作规范3.废弃物处理4.化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全5.实验动物的处理1985年颁布中国医学微生物菌种保藏管理办法2004年病原微生物实验室安全管理条例2006年人间传染的病原微生物分类名录相关法规相关法规中国医学真菌菌
8、种保藏管理中心中国医学真菌菌种保藏管理中心:由中国医学科学院皮肤病防治研究所负责 中国医学细菌菌种保藏管理中心中国医学细菌菌种保藏管理中心:由卫生部药品生物制品检定所负责 中国医学病毒菌种保藏管理中心:中国医学病毒菌种保藏管理中心:由中国预防医学中心病毒学研究所负责。一类:一类:鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌;天花病毒、黄热病毒(野毒株)、马脑炎病毒、马堡()病毒、埃波拉()病毒、猴疱疹病毒(猴病毒);粗球孢子菌、荚膜组织胞浆菌、杜波氏组织胞浆菌。二类:二类:布鲁氏菌、炭疽芽胞菌、肉毒梭菌、鼻疽假单胞菌、类鼻疽假单胞菌、麻风分枝杆菌、结核分枝杆菌;狂犬病病毒(街毒)、森林脑炎病毒、流行性出血热病毒、
9、登革热病毒、甲、乙型肝炎病毒;各种立克次体(包括斑疹伤寒、热);鹦鹉热、鸟疫衣原体、淋巴肉芽肿衣原体、马纳青霉、北美芽生菌、副球孢子菌、新型隐球菌、巴西芽生菌、烟曲霉、着色霉菌。三类:三类:。如:脑膜炎奈瑟氏菌、肺炎双球菌、葡萄状球菌、链球菌、白喉棒杆菌及其它致病性棒杆菌、流感嗜血杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌、铜绿色假单孢菌、产气荚膜梭菌、破伤风梭菌及其它致病梭菌;钩端螺旋体、乙型脑炎病毒、脑心肌炎病毒、新必斯()病毒、滤泡性口炎病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、麻疹病毒、脊髓灰质炎病毒、腺病毒、柯萨奇(及组)病毒,艾柯()病毒及其它肠道病毒、疱疹类病毒(包括单纯疱
10、疹、巨细胞、病毒水痘病毒)、狂犬病固定毒、风疹病毒;致病性支原体;黄曲霉、杂色曲霉、梨孢镰刀菌、蛙类霉菌、放线菌属、奴卡氏菌属、石膏样毛癣菌(粉型)、孢子丝菌。四类:四类:生物制品、菌苗、疫苗生产用各种减毒、弱毒菌种及不属于上述一、二、三类的各种低致病性的微生物菌种。进行菌种编号进行菌种编号 应有严格的登记使用制度应有严格的登记使用制度 利用微生物的孢子、芽孢、菌体或病毒进行保藏利用微生物的孢子、芽孢、菌体或病毒进行保藏 菌(毒)种和样本销毁标准操作和记录菌(毒)种和样本销毁标准操作和记录 应急处理标准操作程序和记录应急处理标准操作程序和记录病原生物学实验室的生物安全病原生物学实验室的生物安全
11、1、在处理危险度2 级或更高危险度级 别的微生物时,在实验室门上应标有国 际通用的生物危害警告标志。2、只有经批准的人员方可进入实验室 工作区域。3、实验室的门应保持关闭。4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。5、进入动物房应当经过特别批准。6、与实验室工作无关的动物不得带入 实验室。1、严禁用口吸移液管。2、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。3、注射器不能用于替代移液管4、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时,必须向实验室主管报告。5、污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染(采用化学或物理学方法)6、需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内
12、没有受到污染处理原则处理原则 废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。废弃物的处理废弃物的处理1、污染(感染性)锐器皮下注射用针头、手术刀、刀子及破碎玻璃;这些废弃物应收集在带盖的不易刺破的容器内,并按感染性物质处理2、重复使用的污染(有潜在感染性)材料不应事先清洗,必须在高压灭菌或消毒后进行3、所有其他污染(有潜在感染性)材料在丢弃前应放置在防渗漏的容器(如有颜色标记的可高压灭菌塑料袋)中高压灭菌。高压灭菌 高压蒸汽灭菌是清除污染时的首选方法。紫外灯化学杀菌剂碘和碘伏:碘伏和碘酊是很好的抗菌剂,必须于410储存。乙 醇:对于繁殖的细菌、真菌和含脂病毒具有活性,可以 用于消毒皮肤、实验台和生物安全柜的工作台面。甲 醛:是一种能够杀死所有微生物及其孢子的气体。但甲醛 对朊蛋白没有杀灭活性。是一种致癌剂。实验动物的或得及处理实验动物的或得及处理法规:实验动物管理实施细则使用合格的实验动物。实验动物的尸体应置于焚尸炉内烧毁或暂时贮存于冰柜中再作统一处理谢谢!谢谢!