1、四川 成都2017年7月4日国家免疫规划儿童免疫程序及说明国家免疫规划儿童免疫程序及说明（2016年版）常见疑问专家共识年版）常见疑问专家共识（讨论稿）（讨论稿）（1）说明书起始月龄与国家免疫规划儿童接种程序不一致时，以哪个为准？比如五联苗说明书起始月龄为2月，但是国家免疫规划程序百白破起始月龄为3月龄。【成都】专家意见专家意见：第一类疫苗接种以国家免疫规划程序为准，第二类疫苗接种以说明书为准。第二类疫苗根据国家制定的第二类疫苗使用指导原则或国家、省级发布的接种第二类疫苗建议信息或疫苗使用说明书进行选择。我省2012年下发的四川省疾病预防控制中心关于规范脊灰相关疫苗使用管理的通知（川疾发201
2、247号）明确五联苗说明书起始月龄为2月龄。（2）提前接种的疫苗属于无效接种，若重新接种，新接种的疫苗与无效接种的疫苗是否需要遵守相应间隔？【成都】专家意见：专家意见：按国家规划免疫程序规定的间隔和剂次完成后续接种。（3）使用国家免疫规划疫苗补种原则补种后大于国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表常规免疫的剂次是否均按常规免疫剂次计入？例如：6岁接种DTaP和白破疫苗累计1剂的儿童，应补2剂白破疫苗，第2剂白破疫苗也按常规计入吗？【内江】专家意见：专家意见：应该纳入计算。（4）现在乙肝疫苗、灭活脊灰疫苗可以接种大腿外侧肌肉，百白破疫苗可以接种臀部。意思是如果6月龄儿童，以上3针都没有接种，同天可以接种
3、4种疫苗甚至5种疫苗（加流脑A群、hib疫苗）吗？【德阳】专家意见：专家意见：同一天可以在不同部位接种两种及以上注射类疫苗。原文：“国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。”问题：（5）如乙脑流行季节接种乙脑减毒活疫苗后，发生了乙脑，而又未作毒株鉴定的异常反应，该如何界定？【广元】专家意见：目前应用的乙脑减毒活疫苗，是我国自主研发。至今已在国内外乙脑流行地区用于儿童预防接种。累计使用超过4亿人次，未发现与疫苗相关的脑炎病例。疫苗的安全性和免疫保护效果已得到充分证实。（药典内容2015注释版），接种乙脑减毒
4、活疫苗出现的乙型脑炎病例不属于预防接种异常反应。原文：“HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗；HBsAg阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，但在该早产儿或低体重儿满1月龄后，再按0、1、6月程序完成3剂次乙肝疫苗免疫。”专家意见：凡国家免疫规划程序要求的都是免费的。（6）请问这4剂都是免费吗？【成都、德阳、雅安】（7）如若胎龄小、极低体重儿可能在新生儿室住院1-2月，均未注射乙肝疫苗，是否仍旧按接种程序接种4针？接种第一针乙肝疫苗时，能否规定最低胎龄及最低体重？【自贡】专家意见：出院以后只接种3剂次即可，HBs
5、Ag阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿生命体征平稳后尽早接种，完成4剂次，第一剂次不列入常规免疫。（8）新生儿出生后的第一支乙肝和卡介苗都不受体重的限制吗？特别是卡介苗。以前好像要求体重2500克以上，如果出生低体重只有2300克，是否也要接种乙肝和卡介苗呢？如果不接种，及时率会不会受影响呢？【泸州】专家意见：卡介苗接种禁忌和注意事项按照卡介苗疫苗说明书执行。乙肝疫苗接种按国家免疫规划程序执行。（9）接种乙肝免疫球蛋白（HBIG）后，卡介苗、脊灰减毒活疫苗何时接种？是否需间隔？如需要，间隔多久？请明确规定。另外，注射狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白后是否也需间隔3个月？【绵阳
6、】（10）卡介苗没提到关于与免疫球蛋白间隔的问题，其他减毒活疫苗明确了使用免疫球蛋白需间隔3个月。卡介苗使用说明中要求间隔一个月，但是没明确说明特异性免疫球蛋白的要求。请问接种了乙肝免疫球蛋白的儿童接种卡介苗的间隔时间要求？【遂宁】（11）2016版国家免疫规划程序说明接种麻风/麻腮风疫苗后2周内避免使用免疫球蛋白，请问其他疫苗如乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗接种后多少时间内应避免使用免疫球蛋白？免疫球蛋白是否包括乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白？【成都、德阳、内江】专家意见专家意见：狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白均具有普通免疫球蛋白
7、的基本属性，应严格按照国家免疫规划疫苗儿童免疫程序和相应疫苗说明书中球蛋白与疫苗接种间隔的要求执行。原文：“建议对HBsAg阳性母亲所生儿童接种第3剂乙肝疫苗12个月后进行HBsAg和抗-HBs检测。若发现HBsAg阴性、抗-HBs10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。”问题：（12）乙肝两对半检测有效期有多久？【成都】专家意见专家意见：在检测乙肝两对半以后，若发现HBsAg阴性、抗-HBs10mIU/ml，尽早按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。原文：乙肝疫苗补种原则第乙肝疫苗补种原则第3条“第1剂与第2剂间隔应28天，第2剂与第3剂间隔应60天。”问题：（
8、13）在超期多长时间的情况下使用该原则？例如，某儿童4月龄时接种第二剂乙肝疫苗，那么他在6月龄时是否可以接种第三剂乙肝？【南充】此补种原则是针对多少月龄以上的儿童？【泸州】若第二剂乙肝疫苗推迟接种，第三剂乙肝疫苗和第二剂乙肝疫苗间隔60天还是5个月？【成都】专家意见专家意见：补种是在未能按照推荐接种时间完成接种后的一种补救措施，乙肝疫苗在1岁以内接种都在推荐接种时间内，应在1岁（12月）以后才适用补种原则。建议4月龄接种第二剂乙肝疫苗后间隔5个月接种第三剂次乙肝疫苗。原文：卡介苗补种原则第卡介苗补种原则第2条“3月龄3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PP
9、D）试验阴性者，应予补种。”问题：（14）对出生时体重2500克的新生儿是否暂缓接种卡介苗？对未接种卡介苗的3月龄3岁儿童，不愿做（TB-PPD）或（BCG-PPD）试验者，是否就不接种卡介苗了？【眉山】专家意见专家意见：卡介苗接种禁忌和注意事项按照卡介苗疫苗说明书执行。3月龄3岁儿童未接种卡介苗者不愿做（TB-PPD）或（BCG-PPD）试验者不接种卡介苗。（15）低体重儿、早产儿是否是卡介苗接种禁忌？现产科对低体重儿、早产儿都不予接种卡介苗，正确的禁忌应当是？【雅安】暂缓接种卡介苗的情况有哪些？【泸州】专家意见专家意见：专家意见：暂缓接种卡介苗应参照说明书。卡介苗说明书【禁忌症】（1）已知
10、对该疫苗的任何成分过敏者。（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。（3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。（4）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。（5）妊娠期妇女。（6）患湿疹或其他皮肤病患者。（16）卡介苗皮试结果为阴性，该结果有效期为多久，超过该有效期接种卡介苗是否还需要重新做皮试？【成都】专家意见专家意见：卡介苗皮试结果阴性应尽早接种卡介苗。（17）黄疸经皮测，有没有明确规定是黄疸值多少以下可以接种？新生儿黄疸对卡介苗、乙肝疫苗的接种有影响吗？是否有检测项目和指标的要求？【成都】专家意见专家意见：生理性黄疸对接种不受影响，病理性黄疸暂缓接
11、种。原文：国家卫生计生委关于停用三价脊髓灰质炎疫苗的通知（国卫发名电201634号）中提到“脊髓灰质炎疫苗转换初期的过渡期，如遇IPV供应不足，首剂可用bOPV替代，后续剂次需补种一剂IPV”，而国家免疫规划儿童免疫程序及说明（2016年版）规定脊髓灰质炎疫苗免疫程序为“2月龄接种1剂灭活脊灰疫苗（IPV），3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂脊灰减毒活疫苗（OPV）”。（18）2016年5月脊灰疫苗转换工作后，刚开始几个月脊灰疫苗程序没有明确说法的时候，有儿童前三次都是口服OPV，现在第四次什么时间补IPV？是18月龄还是4岁？【成都、德阳、广安】专家意见专家意见：应尽早接种IPV，IPV与最后
12、1剂OPV之间间隔28天。（19）4岁前已经口服过4剂次三价脊灰减毒活疫苗或二价脊灰减毒活疫苗，满4岁时还需口服1剂脊灰减毒活疫苗吗？【广安】专家意见专家意见：按国家免疫规划疫苗程序完成4岁接种。（20）如IPV缺苗，家长不愿接种五联苗时，缺苗，家长不愿接种五联苗时，2月龄接种月龄接种bOPV是否违反是否违反接种程序和疫苗使用说明的规定接种程序和疫苗使用说明的规定，那同上情况3月龄接种呢？【泸州】专家意见专家意见：没有违反。原文：“以下人群建议按照说明书全程使用IPV：原发性免疫缺陷、胸腺疾病、有症状的HIV感染或CD4 T细胞计数低、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具
13、有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。”（21）因为没有单苗自费的IPV，如果这部分人没有费用支持五联苗，是仍然接种脊灰减毒活疫苗吗？还是免费提供IPV四针？需全程使用IPV的儿童是否全部免费接种？【德阳】专家意见专家意见：上述特殊人群免费接种4剂次IPV，家长自愿时可选择含IPV成分的五联苗。（22）未明确符合条件的人群是接种免费的IPV，还是知情告知家长接种自费的含IPV成分的疫苗？【眉山】专家意见专家意见：第一类和第二类疫苗均需告知家长，家长
14、自费自愿选择。原文：补种原则：“6岁接种DTaP和白破疫苗累计3剂的儿童，用白破疫苗补齐3剂；第2剂与第1剂间隔12月，第3剂与第2剂间隔612个月。”“6岁未接种白破疫苗的儿童，补种1剂。”6-11岁使用吸附性白喉破伤风联合疫苗（儿童用），12岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。问题：（23）如6岁但接种了3剂DTaP，是否还需要补种白破疫苗，如是，补多少剂？【泸州】专家意见专家意见：补种1剂白破疫苗。（24）6岁接种DTaP和白破疫苗累计3剂的儿童，第一种情况是某儿童DTaP基础免疫已接种一剂次，那么该儿童就接种二次白破疫苗吗？第二种情况是某儿童DTaP基础免疫已接种二剂次，那
15、么该儿童就接种一次白破疫苗吗？是不是同时算白破已接种？但与入托、入学儿童预防接种证查验指导方案不一致。请问是需补种还是不补种？【眉山】专家意见专家意见：是；按补种原则进行补种。补种原则以国家免疫规划疫苗儿童免疫程序（2016版）为准。原文：“麻疹风疹联合减毒活疫苗第2条其他事项第（2）点“如果接种时选择用MMR，可视为完成MR接种。”问题：（25）是否可以理解为MMR可以8月龄接种？【宜宾】专家意见专家意见：可以。原文：“MR可与其他的国家免疫规划疫苗按照免疫程序或补种原则同时、不同部位接种。MMR疫苗可与其他的国家免疫规划疫苗同时、不同部位接种，特别是免疫月龄有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。
16、”问题：（26）MR和MMR的说明书上说的是不可以与其他减毒疫苗同时接种，免疫程序上说的可以，到底是可以还是不可以？【泸州】专家意见专家意见：按免疫程序执行，可以同时接种。原文：“注射免疫球蛋白者应间隔3个月接种MR，接种MR后2周内避免使用免疫球蛋白。”问题：（27）接种减毒活疫苗后不满2周，因临床原因必须接种免疫球蛋白，该减毒活疫苗还需要重新接种不？接种时间间隔是3个月么？是免费接种么？【南充】专家意见专家意见：停止使用免疫球蛋白3个月后，应补种1剂MR，可免费接种。原文：含麻疹成分疫苗（麻风疫苗MR、麻腮风疫苗，MMR）“补种原则：（1）扩免前出生的14岁儿童，如果未完成2剂含麻疹成分疫
17、苗接种，使用MR或MMR补齐。（2）扩免后出生的14岁适龄儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对未完成上述接种剂次者，使用MR或MMR补齐。（3）如果需补种两剂次含麻疹成分疫苗，接种间隔28天。”（28）1岁半以上儿童未接种含麻疹疫苗的，补种时应该补种麻风+麻腮风？还是补种2剂次麻腮风？【成都】专家意见专家意见：优先补种1剂MMR，间隔1个月以后补种1剂MMR或MR。（29）若已接种过两剂单麻疹制剂，是不是也应补种一剂麻腮风疫苗？【泸州】专家意见专家意见：补种1剂麻腮风疫苗。（30）若已完成2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗的接种，第一剂麻风在8-
18、12月龄接种，第二剂麻疹在18-24月龄接种，这种情况怎么完成1剂含腮腺炎成分疫苗的接种？是补种一剂麻腮风疫苗？间隔是多久？【南充】专家意见专家意见：补种1剂麻腮风疫苗或流行性腮腺炎疫苗，接种间隔28天。原文：乙型脑炎灭活疫苗“接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔710天；2周岁和6周岁各接种1剂。”乙脑减毒活疫苗补种原则：“扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种乙脑疫苗者，如果使用乙脑减毒疫苗进行补种，应补齐2剂，接种间隔12个月。”（31）如果无条件接种完成乙脑灭活疫苗，只接种了8月龄1剂次，那么是再接种2剂乙脑减毒疫苗还是只是2岁接种1剂乙脑减毒疫苗？如果只接种了8月龄2剂次，
19、那么2岁接种1剂乙脑减毒疫苗吗？如果接种了3剂，6周岁的那剂没有接种，算不算完成了乙脑全程？【德阳】（32）乙脑减毒活疫苗补种原则中未提到已经在外地接种过乙脑灭活疫苗（未全程接种），但本地无乙脑灭活疫苗。是否可以用乙脑减毒活疫苗替代接种？如何安排接种？【成都、内江、绵阳、宜宾、雅安】专家意见专家意见：1.接种了2剂或者3剂灭活苗的，需要再接种1剂活苗即可。2.只接种了1剂灭活苗的，需要接种2剂活苗，第一剂活苗需要与死苗间隔28天以上，第二剂活苗与第一剂活苗间隔1年。摘要：背景：乙脑减毒疫苗接种在已经接种过灭活乙脑疫苗的孩子中的效果目前仍然未知。我们估计了斯里兰卡2岁和5岁孩子接种乙脑减毒疫苗的
20、安全性和免疫原性。方法：在这个开放性的项目里开展单组临床实验，在斯里兰卡的哥伦布地区，选择之前曾接种过灭活乙脑疫苗2-3剂次的2-5岁的儿童，分别自愿接受1剂次的乙脑减毒活疫苗。参与实验的儿童要接受接种疫苗一年后的疫苗副反应监测。在接种之前和接种后的365天后进行乙脑血小板中和减少实验检测，并对参与者的血清检测的比例进行特征分析。血清转化的定义是以下两种的任意的情况：在参与者的基线的滴度为1:10，而血清保护率1:10；或者是参与者的基线滴度1:10，滴度完成达到至少4倍升高。结果：305名接受了乙脑减毒疫苗接种的儿童中，有294名儿童接受了免疫原性的基本分析。在接种前，144/147（98%
21、）的2岁儿童和146/147（99.3%）的5岁儿童有血清保护力。在接种28天后79/147 53.7%(95%CI,45.362.0)2岁和 60/147 40.8%(95%CI,32.849.2)5岁的儿童完成了血清转化。在2岁儿童中，接种完疫苗的28天内，血清抗体滴度的几何均数从697增加至3175。在5岁儿童中，几何均数从926增加至2776.几乎所有的副反应都很轻微，也没有任何和本次研究的疫苗有关的严重副反应发生。结论：对之前体内已经存在乙脑中和抗体滴度的孩子接种乙脑减毒疫苗是安全的，而且还会使抗体水平产生持续升高。这些结果可以对其他的亚洲国家考虑从灭活乙脑疫苗转换成目前世界卫生组织
22、已经预先审查过的乙脑减毒疫苗，从而抗击这种严重危害公共卫生的疾病。原文：接种对象及剂次：“A群C群流脑多糖疫苗接种2剂次，分别于3周岁、6周岁各接种1剂”，补种原则：“扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种流脑疫苗或未完成规定剂次的，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：（1）24月龄儿童补齐A群流脑多糖疫苗剂次。（2）24月龄儿童补齐A群C群流脑多糖疫苗剂次，不再补种A群流脑多糖疫苗。”（33）请问24-35月龄儿童需补种A群C群流脑多糖疫苗疫苗者应如何接种？补种剂次间隔是怎样的？如果在3岁之前接种是否属于提前接种？【成都、广安、乐山、自贡宜宾、眉山】不需再补种A群流脑多糖疫苗的年龄为24月龄，原
23、来的要求的是36月龄，是否确定？如果确定截止24月龄就不再补种A群，那么24-36月龄的儿童咋种？在2岁多小于3岁的年龄内完成流脑A+C结合疫苗基础免疫的，后续3岁、6岁组A+C多糖如何间隔接种？【雅安】专家意见专家意见：24月龄后即可接种A+C流脑疫苗，2剂次间隔3年。原文：“对于18月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁时各接种1剂流脑多糖疫苗。”问题：（34）对于18月龄儿童，分别在6月龄和9月龄接种了A+C流脑结合疫苗，是否可以算作用第二类疫苗替代第一类A群流脑疫苗？是否还要按疫苗说明书上要求，间隔一个月再接种一剂A+C流
24、脑结合疫苗，才算完成流脑疫苗基础免疫？【眉山】如接种1剂A+C结合后，家长不再接种A+C结合疫苗，是否应该按照A群疫苗免疫程序重新完成接种，还是只需补充1剂次？【德阳】专家意见专家意见：第二类疫苗替代第一类疫苗，必须按照第二类疫苗说明书完成规定剂次，才能视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁各接种1剂次A+C流脑多糖疫苗。原文：甲肝灭活疫苗“补种原则：（1）扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种甲肝疫苗者，如果使用甲肝灭活疫苗进行补种，应补齐2剂，接种间隔6个月。（2）如已接种过1剂次甲肝灭活疫苗，但无条件接种第2剂甲肝灭活疫苗时，可接种1剂甲肝减毒活疫苗完成补种。”问题：（35）补种的
25、甲肝减毒活疫苗与第1剂次甲肝灭活疫苗的接种间隔是多久？【南充、雅安、眉山】专家意见专家意见：缺乏相应的研究依据，建议接种间隔12个月。（36）第二类疫苗替代第一类疫苗的，如果未完成相应第二类疫苗免疫程序，该如何补充接种相应第一类疫苗？如自费接种了五联苗而未完成全程接种（因缺苗或家长不愿自费接种）后续免疫程序的问题，特别是只接种三剂五联苗，第四剂脊灰疫苗何时种？【德阳】专家意见专家意见：五联苗未全程接种的，相应成分的疫苗后续剂次按免疫程序执行，缺什么接种什么。（37）一类疫苗与二类疫苗可否同时接种？如何操作？【广元、泸州、遂宁】专家意见专家意见：不建议同时接种。（36）第二类疫苗替代第一类疫苗的
26、，如果未完成相应第二类疫苗免疫程序，该如何补充接种相应第一类疫苗？如自费接种了五联苗而未完成全程接种（因缺苗或家长不愿自费接种）后续免疫程序的问题，特别是只接种三剂五联苗，第四剂脊灰疫苗何时种？【德阳】专家意见专家意见：五联苗未全程接种的，相应成分的疫苗后续剂次按免疫程序执行，缺什么接种什么。（38）梅毒阳性母亲所生儿童、先心病、蚕豆黄、癫痫、脑瘫、过敏体质儿如何合理安排接种？【成都】专家意见专家意见：先心病：参照天津的意见2011年，天津市卫生局颁布关于明确先天性心脏病儿童预防接种原则的通知：可以接种的先心病儿童：无接种禁忌症，且生长发育良好、无临床症状；无接种禁忌症，且先心病手术一期治愈后，复查无异常。禁忌接种的先心病儿童（暂缓）：复杂型先天性心脏病儿童；伴有力竭、缺氧、肺动脉高压等并发症的；超声心动检查右向左分流的先心病儿童；正在接受先心病相关药物治疗的儿童。蚕豆病：不是预防接种禁忌症，发病期暂缓接种。梅毒、癫痫、脑瘫、过敏体质儿：按照疫苗说明书执行。（39）首次接种疫苗第一剂出现过敏性皮疹类的非严重过敏反应，后面的剂次是否能继续完成，如何给家长解释？【雅安】专家意见专家意见：可以继续接种，但应在接种后严格进行医学观察和处置。谢谢！
