1、1生产件批准程序生产件批准程序Production Part Approval Process PPAP 4 2目录目录 1 1、PPAPPPAP的概念及相关术语的概念及相关术语 2 2、PPAPPPAP的作用及适用范围的作用及适用范围 3 3、PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级 4 4、PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求 5 5、PPAPPPAP状态及记录保存状态及记录保存 3vPPAPProduction Part Approval Process 简称PPAP，中文为：“生产件批准程序”该程序规定了生产件、散装材料的顾客批准的过程和要求，为组织向顾客提供样品和
2、文件提供了规范性指南。PPAP概念及相关术语概念及相关术语概念：概念：生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者，环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。4相关术语：相关术语：v生产材料：由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。PPAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v散装材料：诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如，不成型的固体、液体和气体）。如果发布了一个顾客生产件编号，那么这种散装材料就会成为生产材料。5相关术语：相关术语：PPAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v批准：在PPAP中，
3、指零件、材料和/或文件（或记录提交给顾客，并由顾客评审后），满足所有的顾客要求满足所有的顾客要求。经批准或临时批准后，组织被授权按照顾客指导发运产品。v黑盒子：指一个部件（例如，一个组装、电子装置、机械装置或控制模块）其设计职责属于组织或供方。黑盒子的要求通常限制于要求与顾客接口联接和功能性要求的验证。“O.D.D”（外部的设计和开发(Outside Design and Development)）具有相同的意识。6v有效的生产：对于生产件对于生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表
4、的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验相关术语：相关术语：PPAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v生产件批准提交：是以从有效的生产中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础，该生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批准而提交的零件要由组织验证满足所有设计记录上规定的要求。7相关术语：相关术语：PPAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v经授权的顾客代表：是有权代表顾客批准的个
5、人或一些人。注：顾客的过程应该确定批准权限。v批准的图样：是指经工程师签字的，在整个顾客系统中发布的工程图样。v批准的材料：指由行业标准规范，或由顾客规范控制的材料。v批准的货源清单：指一份被顾客接受的组织和供方的清单。使用来自一个批准的供方的产品并不减轻组织对那个产品质量的责任。8相关术语：相关术语：PPAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v在用零件：指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工装加的或同一零件或由同一工装加工多种零件的零件，要求有顾客采购部门的书面确认，放可放弃。注：对于散装材料，“在用零件”指合同约
6、定的散装材料，而不是由该材料随后生产出来的零件。v可销售产品/零件：是指在顾客和组织的合同中规定的产品/零件。9相关术语：相关术语：PPAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v设计记录：是零件图样、规范和/或电子（CAD）数据，用来传生产一个产品必需的信息。v规范：表明要求的文件。注：对于PPAP，由工程规范确定的产品特性必须满足要求，要求实际的测量和试验结果。规范不应该与代表“过程声音”的控制限相混淆。vCAD/CAM数学数据：是设计记录的一种形式，通过它将确定一个产品所需的所有尺寸信息进行电子传输。当使用这种设计记录时，组织负责得到一张图样来传达尺寸检验的结果。10相关术语：相关术语：P
7、PAPPPAP概念及相关术语概念及相关术语v零件提交保证书（PSW）：是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文件中，组织确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。v现场：是增值的制造过程发生的场所。v生产节拍：是在计划的时间段内生产出经协议的数量的零件，用以满足顾客组装或制造工厂量产的需要需考虑其它产品混线生产或机器的可获得性。11 1）正确的理解顾客的工程设计文件和规范的要求；2）按顾客规定的生产节拍进行生产，持续满足顾客需要。作用：PPAPPPAP的作用及适用范围的作用及适用范围PPAP必须用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场，散装材料不要求
8、PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非经授权的顾客代表正式弃权。12PPAPPPAP的作用及适用范围的作用及适用范围适用范围：13PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级v在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求（见表一）提交时机：提交时机：一、需要提交一、需要提交PPAPPPAP的情况的情况v不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括签署同意弃权的、经授权的顾客代表的姓名和签署日期。14要
9、要 求求 说明或举例说明或举例 1.新的零件或产品（例如：以前未新的零件或产品（例如：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料、曾提供给顾客的某种零件、材料、或颜色）。或颜色）。2对以前提交的不符合零件的纠正。对以前提交的不符合零件的纠正。3关于生产产品关于生产产品/零件编号的设计零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工记录、技术规范、或材料方面的工程更改。程更改。附加要求，只针对散装材料：附加要求，只针对散装材料：4组织在产品上采用了以前未曾用组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。过的新的过程技术。提交时机：提交时机：对于一种新产品（初次投产）、或一种以前已批准的对于一种新产品（初次投
10、产）、或一种以前已批准的产品，但又指定了一个新的或修改的产品产品，但又指定了一个新的或修改的产品/零件编号零件编号（如，加了后缀）时，要求提交。新增加到一个产品（如，加了后缀）时，要求提交。新增加到一个产品系列的零件系列的零件/产品或材料，可以使用以前在相同产品系产品或材料，可以使用以前在相同产品系列中获批准的适当的列中获批准的适当的PPAP文件。文件。要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。“不符合不符合”包括以下内容：包括以下内容：产品性能违反顾客的要求产品性能违反顾客的要求 尺寸或能力问题尺寸或能力问题 供方问题供方问题 替代零件的临时性批准替代零件的
11、临时性批准 试验问题，包括材料、性能、工程确认的试验试验问题，包括材料、性能、工程确认的试验 对于生产产品对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有零件设计记录、技术规范或材料的所有工程变更都要求提交。工程变更都要求提交。表一表一PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级15v任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况（见表二）。提交时机：提交时机：二、需通知顾客，由顾客决定是否提交二、需通知顾客，由顾客决定是否提交PPAPPPAP批准批准v注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。v经授权的顾客代表接到
12、通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP，除非另行规定。PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级16要求要求说明或举例说明或举例1和以前批准的零件或产和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的品相比，使用了其它不同的结构或材料。结构或材料。2使用新的或改进的工装使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、（不包括易损工装）、模具、成型模、模型等，包括补充成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。的或替换用的工装。3在对现有工装或设备进在对现有工装或设备进行升级或重新布置之后进行行升级或重新布置之后进行生产。生产。提交时机：提交时机：表表 二二PPAPPPAP
13、提交时机及提交等级提交时机及提交等级例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或在设计记录中记为例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或在设计记录中记为批注的；且又没有包含在表一第批注的；且又没有包含在表一第3条所描述的工程变更中。条所描述的工程变更中。本要求只适用于由于其独特的形式或功能，可能影响到最终产本要求只适用于由于其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。不适用于标准工装（新的或维修过的），例品完整性的工装。不适用于标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动功电动）等。如标准测量装置、起子（手动功电动）等。升级，是指为了增加产量、性能，对工装或设备进行改造和升级，是指
14、为了增加产量、性能，对工装或设备进行改造和/或变更，或改变它现有的功能。不要和正常的维护，或零件更或变更，或改变它现有的功能。不要和正常的维护，或零件更换等工作相混洧，这些工作预期是不会引起性能上的改变的，换等工作相混洧，这些工作预期是不会引起性能上的改变的，而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生产重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生产/过程流程过程流程顺序（包括新流程的加入）。顺序（包括新流程的加入）。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全
15、要求，如：安装防护罩、消除潜在防护罩、消除潜在ESD风险等等。风险等等。要求要求说明或举例说明或举例 4生产是在工装和设备转移到不同生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。的工厂或在一个新增的厂址进行的。5供方的零件、不同材料、或服务供方的零件、不同材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。耐久性或性能的要求。6在工装停止批量生产达到或超过在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。个月以后重新启用进行生产。17表表 二二提交时机：提交时机：PPAPP
16、PAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级生产过程用工装和生产过程用工装和/或设备，在一个或多个场地或设备，在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。中的建筑或设施间转移。组织负责批准供方的材料或服务。组织负责批准供方的材料或服务。对于工装停用达到或超过对于工装停用达到或超过12个月后生产出来的个月后生产出来的产品：产品：若该零件的采购定单无变化，且现有工装已停若该零件的采购定单无变化，且现有工装已停止批量生产达到或超过止批量生产达到或超过12个月时，要求通知顾个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如售后维修件或特种车辆，然而，顾
17、生产的，如售后维修件或特种车辆，然而，顾客可能对售后维修件规定特定的客可能对售后维修件规定特定的PPAP要求。要求。要求要求说明或举例说明或举例 7内部制造或供方制造的零部件及其制内部制造或供方制造的零部件及其制造过程发生变更。造过程发生变更。8试验试验/检验方法变更检验方法变更新技术的采用新技术的采用（不影响其接受准则）：（不影响其接受准则）：附加要求，只针对散装材料：附加要求，只针对散装材料：9新的或现有的供方提供的新原材料。新的或现有的供方提供的新原材料。10.产品外观属性的变更。产品外观属性的变更。18表表 二二提交时机：提交时机：PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级组
18、织的任何供方或供方的供方发生变组织的任何供方或供方的供方发生变更，只要是影响到顾客要求的，如装更，只要是影响到顾客要求的，如装配、成型、功能、性能和耐久性。配、成型、功能、性能和耐久性。对于试验方法的变更，组织应该有对于试验方法的变更，组织应该有证据表明，新方法具有和老方法相证据表明，新方法具有和老方法相同的测量能力。同的测量能力。通常这些变更会对产品性能有影响。通常这些变更会对产品性能有影响。等级1仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。等级4提交保证书和顾客规定
19、的其它要求。等级5保证书，产品样品以及全部的支持数据都保留在组织现场，供审查时使用。19v组织必须按表三所列的等级规定，提交项目和/或记录：表表 三三提交等级：提交等级：PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级20v组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交，除非经授权的顾客代表另有规定。v散装材料的提交要求，至少包含PSW和散装材料要求检查表。在PSW的“提交原因”栏内，选择“其它”，并说明是散装材料。这表示用了散装材料要求检查表来说明符合散装材料的PPAP要求，且该表要包含在提交资料里。提交等级：提交等级：PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级21v注1：经授权
20、的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织，或组织和顾客零件编号组合，所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。v注2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。提交等级：提交等级：PPAPPPAP提交时机及提交等级提交时机及提交等级22顾客采购订单/顾客特殊要求顾客零件设计要求顾客过程设计要求顾客的规范顾客物流要求项目负责人和小组收集信息完成PPAP要求的项目完成PSW提交（或重新）提交PSW供方引起的变更PPAP表4.1的要求批准PSW批准的PSW记录接受并批准提交的PSW确认的过程
21、（PSO/按节拍生产）顾客引起的零件/规范等变更顾客顾客注：1、全部活动不是每次都出现；2、记录可以以各种载体形式保存于不同地方。PPAP流程及过程要求流程及过程要求流程：23v 任命小组长。任命小组长。v 项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生产、装备、财务等方面的人员。需要时生产、装备、财务等方面的人员。需要时,还可包括还可包括供方和顾客方面的代表。供方和顾客方面的代表。过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求组建项目小组组建项目小组24 在开始阶段，项目小组重要的是识别顾客需要、期望和在开始阶段，项目小组重要的是识别顾
22、客需要、期望和要求。小组必须召开会议，应明确如下的事项：要求。小组必须召开会议，应明确如下的事项：1)1)确定项目小组各成员的职责和作用；确定项目小组各成员的职责和作用；2)2)确定顾客的要求；确定顾客的要求；3)3)理解顾客的要求和期望；理解顾客的要求和期望；4)4)确定进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；确定进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；5)5)明确需要的来自顾客的帮助；明确需要的来自顾客的帮助；6)6)确定文件化的过程或方法。确定文件化的过程或方法。过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求确定项目小组的任务范围及职责确定项目小组的任务范围及职责25过程要求：P
23、PAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求收集信息收集信息v顾客特殊要求；v顾客零件/过程设计要求；v顾客的规范；v顾客物流要求；v顾客的时间进度要求；26过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求理解理解PPAPPPAP通用要求通用要求v顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。v请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。v标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。27过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求v对于生产件对于生产件：用于PPAP的产品必须取自
24、有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。v该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验。理解理解PPAPPPAP通用要求通用要求28过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求理解理解PPAPPPAP通用要求通用要求v对于散装材料对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。v注注：对于散装
25、材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。29过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求理解理解PPAPPPAP通用要求通用要求v生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。v任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。30过程要求：PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求完成完成PPAPPPAP要求的项目要求的项目等级1仅向顾客
26、提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。等级4提交保证书和顾客规定的其它要求。等级5保证书，产品样品以及全部的支持数据都保留在组织现场，供审查时使用。表表4.131要求要求等级等级1等级等级2等级等级3等级等级4等级等级51、设计记录、设计记录RSSR 对于专利部件对于专利部件/详细资料详细资料RRRR 对于所有其它部件对于所有其它部件/详细资料详细资料RSSR2、工程变更文件，如果有、工程变更文件，如果有RSSR3、顾客工程批准，如果要求、顾客工程批准，如果要求RRSR4
27、、设计、设计FMEA（DFMEA）RRSR5、过程流程图、过程流程图RRSR6、过程、过程FMEA（PFMEA）RRSR7、控制计划、控制计划RRSR8、测量系统分析研究、测量系统分析研究RRSR9、全尺寸测量结果、全尺寸测量结果RSSR10、材料、材料/性能试验结果性能试验结果RSSRPPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求3211、初始过程研究、初始过程研究RRSR12、合格的实验室文件、合格的实验室文件RSSR13、外观批准报告（、外观批准报告（ARR），如果适用），如果适用SSSR14、生产件样品、生产件样品RSSR15、标准样品、标准样品RRRR16、检查辅具、检查辅具RRRR1
28、7、符合顾客特殊要求的记录、符合顾客特殊要求的记录RRSR18、零件提交保证书（、零件提交保证书（PSW）SSSSR要求要求等级等级1等级等级2等级等级3等级等级4等级等级5R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于易于得到。S=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求33PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求v组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果
29、设计记录（如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差CDT的表格、图纸）来标识所进行的测量。设计记录设计记录等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：34v对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。v单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。v对于定义为黑盒子的零件，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求设计记录设计记录等
30、级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：35PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求设计记录设计记录v对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或认可的行业标准的参考要求。v对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：36PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求设计记录设计记录v零件材质报告零件材质报告v组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。v注：该材质报告可以使用IMDS（国际材料数据系统），或顾客规
31、定的其它系统/方法。IMDS可以在以下网站得到：http:/ 3的相关支持资料：的相关支持资料：37PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求设计记录设计记录v聚合物的标识聚合物的标识v适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如，IOS 11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO 1629“橡胶和网状物专业术语”的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求v塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）v合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）v注：ISO 11469中用到的专业术语和缩略词，聚合物可参见ISO 1043-1，填料和强化物可参见ISO
32、1403-2。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：38PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件v对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：39PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求顾客工程批准顾客工程批准v顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。v注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（PPAP手册，附录F）“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。等级等级3 3的相关
33、支持资料：的相关支持资料：40PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求设计失效模式及后果分析（设计失效模式及后果分析（DFMEA）v有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。（如，潜在失效模式及后果分析参考手册）v注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。v注2：对于散装材料，参见PPAP手册附录F。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：41PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求过程流程图过程流程图v组织必须使用组织规定的格式来绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望（例如先期质量策划和控制计划参考手
34、册）。对于散装材料过程描述文件和过程流程图等效。v注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：42PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求过程失效模式及后果分析（过程失效模式及后果分析（PFMEA）v组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发（例如，潜在失效模式及后果分析参考手册）。v注1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。v注2：对于散装材料，见PPAP手册附录F。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：43PPAPPPAP流
35、程及过程要求流程及过程要求控制计划控制计划v组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求（例如，先期质量策划和控制计划参考手册）。v注1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可以接受的。v注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：44PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求测量系统分析研究（测量系统分析研究（MSA）v组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏倚、线性和稳定性研究（见测量系统分析参考手册）。v注1：测量系统分析参
36、考手册中定义了量具的重复性与再现性的接受准则。v注2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：45PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求全尺寸测量结果全尺寸测量结果v组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元和生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：46PPAPPPAP流
37、程及过程要求流程及过程要求全尺寸测量结果全尺寸测量结果v组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的过程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：47PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求全尺寸测量结果全尺寸测量结果v组织必须确
38、定其中一个被测零件为标准样件。v注1：可以使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差GDT的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。v注2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：48PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录v对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：49PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录v材料试验结果材料试验
39、结果v当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。v材料试验结果必须说明以下内容：试验零件的设计更改等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的材料规格编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：50 试验零件的数量；实际试验结果；材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。v注：材料试验结果可以记录在任一适当的表中，也可参考附录D中的样表。v对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处
40、理、焊接）。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：51v性能试验结果性能试验结果v当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。v性能试验报告必须包括以下内容：试验零件的设计记录变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验结果。注：性能试验结果可以记录在任一适当的表中，也可参考附录E中的样表。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求材料材料/性能试验结果的记
41、录性能试验结果的记录等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：52v在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。v为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：53v当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保持其它特性的初始过程能力。v本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败
42、、表面的缺陷是“计数型数据”的例子，了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：54v下文有对Cpk和Ppk的解释。对于某些过程产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用其它更适用的方法潜代。v初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。
43、v对于能够使用X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产中，连续生产的25组数据，包含至少100个读数。v顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代潜初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其它分析工具来代潜，如单值移动极差图。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：55v质量指数质量指数v如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。v注1：初始过程研究结果取决于研究目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。为了更好地理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原
44、理，请参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：56v质量指数质量指数vCpk 稳定过程的能力指数稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）。Cpk是考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响。如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用Cpk不能全面反映过程性能。参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关
45、支持资料：57v 质量指数质量指数vPpk 性能指数性能指数。值来自于总变差（所有样本数据的标准差均方根，“S”）。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑了子组内的变差。但是Ppk不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：58v质量指数质量指数v初始过程研究初始过程研究。初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变
46、差。可用合适的历史数据和足够的初始数据（至少100个）来绘制控制图，过程稳定时，可计算Cpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用Ppk。如果没有足够的可用数据（100个），或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：59v质量指数质量指数v对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它适当的统计方法。v对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。PPAPPPAP流程及过程要
47、求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：60v初始研究的接受准则初始研究的接受准则v若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：结果结果 说明说明指数值指数值1.67 该过程目前能满足接受准则该过程目前能满足接受准则1.33指数值指数值1.67 该过程目前可被接受，但是可能该过程目前可被接受，但是可能 会要求进行一些改进。联系经授会要求进行一些改进。联系经授 权的顾客代表，评审研究结果。权的顾客代表，评审研究结果。指数值指数值1.33 该过程目前不能满足接受准则。该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表评审研究联系经授
48、权的顾客代表评审研究 结果。结果。注：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP批准的大量要求中的一项PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：61v不稳定的过程不稳定的过程v根据不同的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。v注：对于散装材料，若存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。PPAPPPAP流程
49、及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：62v单边公差或非正态分布的过程单边公差或非正态分布的过程v对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定潜代的接受准则。v注：前面提到的接受准则是基于正态分布和双边规范（目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的潜代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态分布的原因（如，过程经过一定时间后是否会稳定？）和如何处理变差。更多的解释请参阅统计过程控制参考手册。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求
50、初始过程研究初始过程研究等级等级3 3的相关支持资料：的相关支持资料：63v无法满足接受准则时的措施无法满足接受准则时的措施v如果规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的，通常包含100%全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准。100%的检验方法，要接受顾客评审，得到顾客同意。对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。PPAPPPAP流程及过程要求流程及过程要求初始过程研究初始过程研究等级等级3 3
